Lipofundina infusión MCT/LCT 10% B.Braun aporta energía, grasas (500ml)

Forma farmacéutica 10 botellas de 500ml
Especificaciones Triglicéridos de cadena media, aceite de soja

Ingrediente

Thành phần cho 100ml
Información de composiciónContenido
Triglicéridos de cadena media5g
Aceite de soja5g

Usos

Indicaciones

Braun Lipofundin 500ml está indicado en los siguientes casos:

  • Proporciona energía porque el ingrediente lipídico está disponible (MCT).

    Lipofundin MCT/LCT se utiliza para proporcionar energía y ácidos grasos múltiples "esenciales" como parte de la nutrición digestiva. Para ello, Lipofundin MCT/LCT contiene triglicéridos de cadena media, triglicéridos de cadena larga (aceite de soja), fosfátidos (lecitina de huevos) y glicerol.

    Los triglicéridos acaban de hidrolizarse, se eliminan más rápido de la circulación y se oxidan por completo de forma más completa. Por lo tanto, son los mecánicos energéticos preferidos, especialmente cuando hay trastornos del abandono y/o el uso de triglicéridos de cadena larga, por ejemplo, en el caso de deficiencia de lipoproteína lipasa, falta de lipoproteína lipasa, deficiencia de carnitina y sistema de transporte dependiente de carnitina.

    Solo los triglicéridos de cadena larga aportan ácidos grasos insaturados, por lo que se utilizan principalmente en la prevención de enfermedades y en el tratamiento de ácidos grasos esenciales y sólo se utilizan como fuente de energía como función secundaria.

    Además de la función de emulsión de los triglicéridos, el fosfátido es la composición de la membrana celular y asegura su estado líquido y función biológica.

    El glicerol se añade con el fin de proporcionar emulsión a la sangre de la sangre, que es el intermediario fisiológico en el proceso de metabolismo de la glucosa y los lípidos: se metaboliza para aportar energía o se utiliza para sintetizar glucosa, glucógeno y triglicéridos.

    Los estudios farmacológicos sobre seguridad no han revelado ningún efecto específico en comparación con los efectos nutricionales anteriores, como cuando los sustratos especiales se usan por vía oral.

    Farmacocinética

    absorción

    Bioquímica: Debido al uso de venas, la biodisponibilidad de los componentes de Lipofundin MCT/LCT es del 100%.

    Distribución

    La dosis, la velocidad de inyección, el metabolismo y los elementos específicos de cada paciente (nivel de hambre) son los factores más relevantes para determinar la concentración máxima de triglicéridos. Cuando se utiliza según las instrucciones y sigue el principio de dosificación, la concentración de triglicéridos no suele superar los 4,6 mmol/l.

    Los ácidos grasos de cadena tienen baja afinidad con la albúmina. Los experimentos con animales con triglicéridos de cadena pura muestran que los ácidos grasos de cadena pueden superar la barrera sanguínea en caso de sobredosis. No se observa ningún efecto adverso con la emulsión que proporciona una mezcla de triglicéridos de cadena media y triglicéridos de cadena larga porque los triglicéridos de cadena larga tienen el efecto de inhibir la hidrólisis de los triglicéridos de cadena media. Por lo tanto, se puede excluir el efecto tóxico en el cerebro después de usar Lipofundin MCT/LCT.

    La placenta suele tomar ácidos grasos no saturados de cadena larga de la sangre de la madre y regula la circulación del feto. La transferencia de ácidos grasos es un proceso muy complicado asociado con muchas proteínas que se unen a la membrana y proteínas que unen los ácidos grasos flotantes en la célula, aunque el mecanismo aún no está seguro. La placenta toma los ácidos grasos no esterizados de la sangre de la madre y los ácidos grasos liberados por la lipoproteína lipasa y la lipasa endotelial de la madre. Estos ácidos grasos no ésteres ingresan a las células mediante difusión pasiva o mediante una membrana transportadora de proteínas. El ácido graso no esterificado está asociado con una proteína que une los ácidos grasos flotantes en la célula para interactuar con las células debajo de la célula, incluidas las redes intracelulares, mitocondriales, gotas de grasa y peroxisomas.

    Metabolismo

    Después de la infusión, los triglicéridos se hidrolizan en glicerol y ácidos grasos. Ambos están incluidos en rutas fisiológicas para producir energía, sintetizar moléculas de actividad biológica, vías de nacimiento y resintetizar lípidos.

    Eliminación

    El ciclo de semidesintegración en el plasma de Lipofundin MCT/LCT es de aproximadamente 9 minutos.

    Tanto los triglicéridos del aceite de soja como los triglicéridos de cadena acaban de convertirse completamente en CO2 y H2O. Sólo pequeñas cantidades de lípidos en el proceso de eliminación de células de la piel y otras membranas epiteliales. La excreción renal casi no ocurre.

  • antes de tomar Lipofundina infusión MCT/LCT 10% B.Braun aporta energía, grasas (500ml)

    Cómo utilizar

    Infusión intravenosa.

    Agitar suavemente antes de usar.

    La emulsión de lípidos es adecuada para su uso en venas periféricas y también se puede usar por separado a través de las venas periféricas como parte de la nutrición total a través de la vena.

    Debe colocar el conector en Y o el conector lo más cerca posible del paciente, si la emulsión de lípidos se usa simultáneamente con las soluciones de aminoácidos y ácidos de carbohidratos.

    El tiempo para usar Lipofundin® MCT/LCT 10 % suele ser de 1 a 2 semanas. Si se le añade alimentación por vía intravenosa con emulsión lipídica, se puede utilizar lipofundin® MCT/LCT 10% por más tiempo siempre y cuando exista un seguimiento adecuado.

    Dosis

    solo se administra la dosis máxima diaria después de aumentarla paso a paso con un cuidadoso control de la capacidad de tolerar la transmisión.

    El uso de lípidos en vena depende de la gravedad de la enfermedad disponible, la forma de gestación y la edad del posparto y las funciones específicas del cuerpo.

    Dependiendo de las necesidades energéticas, se recomiendan las siguientes dosis diarias:

    Adultos

    La dosis normal es de 0,7 a 1,5 g de lípidos/kg de peso corporal (tt) por día. No exceda la dosis máxima de 2,0 g de lípidos/kg TT/día, por ejemplo, cuando se requieren altas energías o cuando se aumenta el uso de grasas (como en pacientes con cáncer). Para tratamientos de nutrición venosa a largo plazo en el hogar (> 6 meses) y en pacientes con síndrome del intestino corto, la transmisión de lípidos en las venas no debe exceder 1,0 g/kg de peso corporal/día.

    Para pacientes que pesen 70 kg, la dosis diaria es de 2,0 g/kg de peso corporal/día correspondiente a la dosis máxima diaria de 1400 ml de lipofundin® MCT/LCT 10%.

    Grupo pediátrico

    Aumentar gradualmente la cantidad de lípidos aportados a un aumento de 0,5 - 1,0 g/kg de peso corporal/día puede beneficiar la capacidad de controlar el aumento de los niveles de triglicéridos en plasma y prevenir el exceso de lípidos.

    Los bebés carecen de menstruación, los recién nacidos, los recién nacidos y los niños para practicar

    La recomendación no debe exceder la dosis diaria de 3,0 (máximo 4,0) g/kg de peso corporal/día de lípidos.

    En recién nacidos, recién nacidos, recién nacidos y niños a la práctica, la dosis diaria de lípidos debe transmitirse de forma continua durante 24 horas.

    Niños y adolescentes

    La recomendación no supera la dosis diaria de lípidos de 2,0 - 3,0 g/kg de peso corporal/día

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?

    Síntomas

    hiperlipidemia, acidosis metabólica. Además, puede aparecer el síndrome de sobrecarga grasa. Consulte la sección "Efectos no deseados".

    Tratamiento

    Deje de transmitir tan pronto como haya signos de sobredosis. Otros tratamientos dependerán de los síntomas específicos y su gravedad. Una vez que los síntomas hayan disminuido, se recomienda la infusión, por lo que se debe controlar la tasa de transmisión periódicamente.

    ¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

    Efectos secundarios

    La siguiente lista incluye una serie de reacciones adversas sistémicas que pueden estar relacionadas con el uso de Lipofundin® MCT/LCT. En caso de uso preciso de la dosis, seguimiento y cumplimiento de los límites y directrices de seguridad, la mayoría de las reacciones adversas son muy raras (

    Los efectos no deseados se enumeran según su frecuencia de la siguiente manera:

    Muy raro, ADR

  • Trastornos de la sangre y del sistema linfático: aumento de la coagulación sanguínea.
  • Trastornos del sistema inmunológico: reacciones alérgicas (como anafilaxia, erupción cutánea, edema de laringe, boca y cara).

    Trastornos metabólicos y nutricionales: hiperlipidemia, aumento de glucosa en sangre, acidosis metabólica, infección por cetona-axita. La frecuencia de estas reacciones adversas depende de la dosis y puede ser mayor en casos de sobredosis absoluta o relativa.

    Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, somnolencia.

    Trastornos vasculares: aumento o hipotensión, enrojecimiento.

    Trastornos respiratorios, torácicos y médicos: dificultad para respirar, azul violeta.

    Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, anorexia.

    Disfunciones hepáticas: erupción roja, sudoración.

  • Trastornos musculares y del tejido conectivo: dolor de espalda, huesos, pecho y zona lumbar.
  • Trastornos y afecciones comunes en el lugar de consumo de drogas: aumento de la temperatura corporal, resfriado, resfriado, síndrome de sobrecarga grasa.
  • Frecuencia desconocida

  • Trastornos de la sangre y del sistema linfático: leucopenia, trombocitopenia.
  • Disfunciones hepáticas: estasis biliar, trastornos de la piel y del tejido subcutáneo.

    Si se produce una reacción adversa, lipofundin® MCT/LCT o, si es necesario, continuar con dosis más bajas. Si comienza a bajar, se debe vigilar cuidadosamente al paciente, especialmente al principio, y determinar los triglicéridos séricos en poco tiempo.

    Información sobre efectos no deseados

    Náuseas, vómitos, anorexia y glucosa en sangre son síntomas asociados con indicaciones de alimentación intravenosa y, en ocasiones, pueden estar relacionados con el modo de crianza intravenosa.

    Síndrome de sobrecarga de grasa.

    La sobredosis de emulsión lipídica o la disminución de la capacidad de eliminar los triglicéridos pueden provocar el "síndrome de sobrecarga de grasas". Se deben observar los posibles signos de sobrecarga metabólica.

    La causa puede ser genética (metabolismo diferencial según las personas) o el metabolismo de las grasas puede verse afectado por enfermedades existentes o previas.

    Este síndrome también puede aparecer durante una hiperglucemia grave (aumento de los triglicéridos en sangre, incluso al ritmo de transmisión recomendado), y relacionado con un cambio repentino en el estado clínico del paciente, como insuficiencia renal o infección.

    El síndrome de sobrecarga de grasa se caracteriza por aumento de lípidos en sangre, fiebre, grasa, hígado con o sin ictericia, agrandamiento del bazo, anemia, leucopenia, disminución de plaquetas, trastornos de la coagulación sanguínea, hemólisis e hipercuerpo en malla, pruebas de función hepática anormales y coma.

    Los síntomas a menudo pueden revertirse si se detiene la emulsión grasa. Si aparecen los signos del síndrome de sobrecarga grasa, lipofundin® MCT/LCT.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    Contraindicado

    Medicamento lipofundina 500ml contraindicado en los siguientes casos:

  • Demasiada hipersensibilidad a la proteína del huevo o la soja, los productos de soja o el maní o cualquier ingrediente activo o excipiente.
  • Aumento severo de los lípidos en sangre. Insuficiencia hepática grave.

    Molecularidad en el hígado.

    Insuficiencia renal grave sin terapia de reemplazo renal.

  • Trombosis aguda.
  • Vasos grasos.

  • El sangrado tibbed se agrava.
  • Acidosis metabólica.

    Contraindicado con crianza intravenosa, incluyendo:

  • Una situación circulatoria inestable pone en peligro la vida (colapso y shock).
  • Condiciones metabólicas inestables (por ejemplo, síndrome posinvasivo grave, infecciones sanguíneas graves, coma inexplicable).
  • La fase aguda del infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.

  • Los trastornos de líquidos y electrolitos no son ajustables, como el potasio en sangre y la deshidratación inversa.
  • Daño por insuficiencia cardíaca.

    edema pulmonar agudo.

    Tenga cuidado al usarlo

    La concentración de triglicéridos de Serly debe controlarse periódicamente durante el proceso de transmisión de Lipofundin MCT/LCT.

    Dependiendo de las condiciones metabólicas del paciente, puede ocurrir hiperklicérido. Si la concentración de triglicéridos en plasma supera los 4,6 mmol/l durante la transmisión de la emulsión lipídica, se debe reducir la velocidad de transmisión. Debe suspenderse el proceso de transmisión si la concentración plasmática de triglicéridos supera los 11,4 mmol/l.

    Debe ajustar las alteraciones de líquidos, electrolitos o ácido - bases antes de iniciar la infusión.

    Es necesario controlar el equilibrio electrolítico en el suero, los líquidos, el ácido-base, la función cardiovascular y, en el proceso de transmisión a largo plazo, el número de células sanguíneas, la coagulación sanguínea y la función hepática.

    Las reacciones de hipersensibilidad con un componente de Lipofundin MCT/LCT (por ejemplo, debido a trazas de proteína en la soja o lecitina en los huevos) son extremadamente raras, pero no pueden excluirse por completo en pacientes sensibles. Se debe suspender la transmisión de Lipofundin MCT/LCT en caso de que aparezca cualquier signo de reacciones alérgicas, como fiebre, resfriado, sarpullido, dificultad para respirar.

    Proporcionar energía solo con una emulsión lipídica puede causar acidosis metabólica. Por tanto, la cantidad de hidratos de carbono y aminoácidos debe ser adecuada en la vena con emulsión grasa.

    Para los pacientes que necesitan una nutrición completa por vía intravenosa, es necesario utilizar carbohidratos, aminoácidos, electrolitos, vitaminas y oligoelementos. Además, debe garantizar una traducción total adecuada.

    Capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    Sin información.

    Embarazo

    No hay datos o datos limitados sobre el uso de Lipofundin® MCT/LCT en mujeres embarazadas. Los datos en animales son toxicidad incompleta para el sistema reproductivo.

    Puede ser necesario amamantar por vía intravenosa durante el embarazo. Sólo para Lipofundin® MCT/LCT en mujeres embarazadas después de considerar los beneficios - el riesgo de tener cuidado.

    Período de lactancia

    Los componentes/metabolitos de Lipofundin® MCT/LCT se secretan en la leche materna, pero a la dosis de tratamiento, no hay ningún impacto en los bebés amamantados. En general, las madres que reciben nutrición por vía intravenosa no deben amamantar.

    Reproducción

    No hay datos en humanos. Los estudios en animales muestran que no hay evidencia de impacto en la fertilidad.

    Interacción farmacológica

    heparina

    La heparina se utiliza en dosis clínicas que provocan la liberación temporal de lipoproteína lipasa en la sangre. Inicialmente, esto puede conducir a una mayor resolución de los lípidos plasmáticos y luego a la noticia más aliviada de la eliminación de triglicéridos.

    Derivados de la cumarina

    El aceite de soja tiene un contenido natural de vitamina K1. Sin embargo, este contenido en Lipofundin® MCT/LCT es muy bajo y no afecta significativamente el proceso de coagulación sanguínea en pacientes tratados con derivados cumarínicos. Pero se debe controlar la coagulación sanguínea en pacientes tratados simultáneamente con cumarina.

    Almacenamiento

    No conservar a temperatura superior a 25 °C.

    No congelar.

    Guardar las botellas en cajas de cartón para evitar la luz.

    Cuando se utiliza el producto en una bolsa flexible, es necesario obstruir la ventilación.

    Si usa filtros, estos filtros deben poder absorber lípidos.

    Antes de utilizar una emulsión lipídica con otras soluciones a través de una Y o una conexión, es necesario comprobar la compatibilidad de estos líquidos, especialmente cuando se utiliza la solución de transmisión con el medicamento adicional. Se debe tener especial cuidado al transferir soluciones que contengan al mismo tiempo electrolitos de valencia (como calcio o magnesio).

    la emulsión debe alcanzar la temperatura ambiente de forma natural antes de su transmisión, lo que significa no colocar el producto en un dispositivo de calentamiento (como un horno o un microondas).

    Úselo solo una vez. Debe cancelar cualquier emulsión no utilizada. Tras abrirlo por primera vez, debe utilizarse inmediatamente.

    Debe cancelar el producto que haya sido congelado. Utilizar cuando el envase no esté dañado y el interior contenga emulsión en forma homogénea y sea de color blanco lechoso. Comprueba la emulsión a simple vista para ver si hay separación de fases o no antes de usarla.

    Otras drogas

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