Infusion de lipofundine MCT/LCT 10% B.Braun apporte de l'énergie, des graisses (500ml)

Forme pharmaceutique 10 bouteilles x 500 ml
Spécifications Triglicérides à chaîne moyenne, huile de soja

Ingrédient

Thành phần cho 100ml

Informations sur la composition	Contenu
Triglicérides à chaîne moyenne	5g
Huile de soja	5g

Les usages

Indications

500ml Braun Lipofundin est indiqué dans les cas suivants :

Fournit de l'énergie car l'ingrédient lipidique est disponible (MCT).

Lipofundin MCT/LCT est utilisé pour fournir de multiples énergies grasses et acides gras « essentiels » « essentiels » dans le cadre de la nutrition digestive. À cette fin, Lipofundin MCT/LCT contient des triglycérides à chaîne moyenne, des triglycérides à chaîne longue (huile de soja), du phosphatide (lécithine dans les œufs) et du glycérol.

les triglycérides viennent d'être hydrolysés, éliminés plus rapidement de la circulation et oxydés complètement plus de triglycérides. Par conséquent, ils sont les mécanismes énergétiques préférés, en particulier en cas de troubles de la désertification et/ou de l'utilisation de triglycérides à longue chaîne, par exemple dans le cas d'un déficit en lipase lipoprotéine, d'un déficit en lipase lipoprotéine, d'un déficit en carnitine et d'un système d'expédition dépendant de la carnitine.

Seuls les triglycérides à chaîne longue fournissent des acides gras insaturés, ils sont donc principalement utilisés dans la prévention des maladies et le traitement des acides gras essentiels et ne sont utilisés que comme source d'énergie en tant que fonction secondaire.

Outre la fonction d'émulsion pour les triglycérides, le phosphatide est la composition de la membrane cellulaire et assure leur état liquide et leur fonction biologique.

le glycérol est ajouté dans le but de fournir une émulsion au sang du sang, qui est l'intermédiaire physiologique dans le processus de métabolisme du glucose et des lipides : métabolisé pour apporter de l'énergie ou être utilisé pour synthétiser du glucose, du glycogène et des triglycérides.

Les études pharmacologiques sur la sécurité n'ont révélé aucun effet spécifique par rapport aux effets nutritionnels ci-dessus, comme lorsque les substrats spéciaux sont utilisés par voie orale.

Pharmacocinétique

absorption

Biochimie : Grâce à l'utilisation de veines, la biodisponibilité des composants de Lipofundin MCT/LCT est de 100 %.

Distribution

La posologie, la vitesse d'injection, le métabolisme et les éléments spécifiques de chaque patient (niveau de faim) sont les facteurs les plus pertinents pour déterminer la concentration maximale de triglycérides. Lorsqu'elle est utilisée conformément aux instructions et suit le principe de dosage, la concentration en triglycérides ne dépasse généralement pas 4,6 mmol/l.

Les acides gras à chaîne ont une faible affinité avec l'albumine. Les expériences animales sur les triglycérides à chaîne pure montrent que les acides gras à chaîne peuvent surmonter la barrière sanglante en cas de surdosage. On n'observe aucun effet indésirable avec l'émulsion provoquée par un mélange de triglycérides à chaîne moyenne et de triglycérides à chaîne longue, car les triglycérides à chaîne longue ont pour effet d'inhiber l'hydrolyse des triglycérides à chaîne moyenne. Par conséquent, l'effet toxique sur le cerveau peut être exclu après l'utilisation de Lipofundin MCT/LCT.

Le placenta prélève généralement les acides gras non saturés à longue chaîne du sang de la mère et régule la circulation du fœtus. Le transfert des acides gras est un processus très compliqué associé à de nombreuses protéines fixant la membrane et aux protéines qui relient les acides gras flottants dans la cellule, bien que le mécanisme ne soit pas encore sûr. Le placenta absorbe les acides gras non esters du sang de la mère et les acides gras libérés par la lipase lipoprotéine et la lipase endothéliale de la mère.

Ces acides gras non esters pénètrent dans les cellules par diffusion passive ou par membrane de transport de protéines. L'acide gras non estéré est associé à une protéine qui lie les acides gras flottants dans la cellule pour interagir avec les cellules situées sous la cellule, notamment les réseaux intracellulaires et mitochondriaux, les gouttes de graisse et le peroxysome.

Métabolisme

Après perfusion, les triglycérides sont hydrolysés en glycérol et en acides gras. Les deux sont inclus dans les voies physiologiques pour produire de l'énergie, synthétiser des molécules d'activité biologique, accoucher sur route et resynthétiser des lipides.

Élimination

Le cycle de semi-désintégration dans le plasma de Lipofundin MCT/LCT dure environ 9 minutes.

Les triglycérides de l'huile de soja et les triglycérides en chaîne viennent d'être complètement convertis en CO2 et H2O. Seules de petites quantités de lipides sont utilisées pour éliminer les cellules de la peau et des autres membranes épithéliales. L'excrétion rénale ne se produit presque pas.

Avant de prendre Infusion de lipofundine MCT/LCT 10% B.Braun apporte de l'énergie, des graisses (500ml)

Comment utiliser

Perfusion intraveineuse.

Agiter doucement avant utilisation.

L'émulsion lipidique convient à une utilisation dans les veines périphériques et peut également être utilisée séparément dans les veines périphériques dans le cadre de l'ensemble de l'alimentation à travers la veine.

Doit placer le connecteur en Y ou le connecteur aussi près que possible du patient, si l'émulsion lipidique est utilisée simultanément avec les solutions d'acides aminés et glucidiques.

Le temps d'utilisation de Lipofundin® MCT/LCT 10 % est généralement de 1 à 2 semaines. S'il est nourri par des lignes intraveineuses avec une émulsion lipidique, il peut être utilisé pour le lipofundin® MCT/LCT 10 % plus longtemps à condition qu'il y ait un suivi approprié.

Posologie

n'est donnée que la dose quotidienne maximale après augmentation progressive avec une surveillance attentive de la capacité à tolérer la transmission.

L'utilisation de lipides dans les veines dépend de la gravité de la maladie, de la forme de la gestation et de l'âge du post-partum et des fonctions spécifiques de l'organisme.

En fonction des besoins énergétiques, les doses quotidiennes suivantes sont recommandées :

Adultes

La dose normale est de 0,7 à 1,5 g de lipides/kg de poids corporel (tt) par jour. Ne dépassez pas la dose maximale de 2,0 g de lipides/kg TT/jour, par exemple en cas de besoins énergétiques élevés ou en cas d'utilisation accrue de graisses (comme chez les patients atteints de cancer). Pour un traitement de nutrition veineuse à long terme à domicile (> 6 mois) et chez les patients atteints du syndrome de l'intestin court, la transmission lipidique dans les veines ne doit pas dépasser 1,0 g/kg de poids corporel/jour.

Pour les patients pesant 70 kg, la dose quotidienne est de 2,0 g/kg de poids corporel/jour correspondant à la dose quotidienne maximale de 1 400 ml de lipofundin® MCT/LCT 10 %.

Groupe pédiatrique

Augmenter progressivement la quantité de lipides ingérées à raison de 0,5 à 1,0 g/kg de poids corporel/jour peut améliorer la capacité à surveiller l'augmentation des taux plasmatiques de triglycérides et à prévenir l'excès de lipides.

Les nourrissons manquent de mois, de nouveau-nés, de nouveau-nés et d'enfants à pratiquer

La recommandation ne doit pas dépasser la dose quotidienne de 3,0 (maximum 4,0) g/kg de poids corporel/jour pour les lipides.

Chez les nouveau-nés, les nouveau-nés, les nouveau-nés et les enfants à pratiquer, la dose quotidienne de lipides doit être transmise en continu pendant 24 heures.

Enfants et adolescents

La recommandation ne dépasse pas la dose quotidienne de lipides de 2,0 à 3,0 g/kg de poids corporel/jour

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?

Symptômes

hyperlipidémie, acidose métabolique. De plus, un syndrome de surcharge graisseuse peut apparaître. Voir la section « Effets indésirables ».

Traitement

Arrêtez de transmettre dès qu'il y a des signes de surdosage. Les autres traitements dépendront des symptômes spécifiques et de leur gravité. Une fois les symptômes atténués, la perfusion est recommandée, le taux de transmission doit donc être surveillé à intervalles réguliers.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

La liste suivante comprend un certain nombre d'effets indésirables systémiques pouvant être liés à l'utilisation de Lipofundin® MCT/LCT. En cas d'utilisation précise du dosage, de surveillance et de respect des limites de sécurité et des directives, la plupart des effets indésirables sont très rares (

Les effets indésirables sont répertoriés selon leur fréquence comme suit :

Très rare, ADR

Troubles sanguins et systèmes lymphatiques : augmentation de la coagulation sanguine.

Les troubles du système immunitaire : réactions allergiques (telles que l'anaphylaxie, les éruptions cutanées, l'œdème laryngé, la bouche et le visage).

Troubles métaboliques et nutritionnels : hyperlipidémie, augmentation du glucose - sang, acidose métabolique, infection cétonique -axite. La fréquence de ces effets indésirables dépend de la dose et peut être plus élevée en cas de surdosage absolu ou relatif.

Troubles du système nerveux : maux de tête, somnolence.

Troubles vasculaires : augmentation ou hypotension , rougissement.

Troubles respiratoires, thoraciques et médicaux : essoufflement, bleu violet.

Troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, anorexie.

Dysfonctionnements hépatiques : éruption cutanée rouge, transpiration.

Troubles musculaires et du tissu conjonctif : maux de dos , os, poitrine et région lombaire.

Troubles et affections courants sur le lieu de consommation de drogue : augmentation de la température corporelle, froid, syndrome de surcharge graisseuse.

Fréquence inconnue

Troubles sanguins et systèmes lymphatiques : leucopénie, thrombocytopénie.

Dysfonctionnements hépatiques : stase biliaire, troubles de la peau et du tissu sous-cutané.

En cas d'effet indésirable, lipofundin® MCT/LCT ou, si nécessaire, poursuivre à des doses plus faibles. Si vous commencez à transmettre, vous devez surveiller attentivement le patient, surtout au début, et déterminer les triglycérides sériques en peu de temps.

Informations sur les effets indésirables

Nausées, vomissements, anorexie et glucose : le sang est un symptôme associé aux indications d'alimentation intraveineuse et peut parfois être lié au mode d'alimentation intraveineuse.

Syndrome de surcharge graisseuse.

Un surdosage d'émulsion lipidique ou une diminution de la capacité à éliminer les triglycérides peuvent conduire à un « syndrome de surcharge graisseuse ». Il faut observer les signes possibles de surcharge métabolique.

La cause peut être génétique (métabolisme différentiel selon les personnes) ou le métabolisme des graisses peut être affecté par des maladies existantes ou antérieures.

Ce syndrome peut également apparaître lors d'une hyperglycémie grave augmentant les triglycérides sanguins, même au taux de transmission recommandé, et liée à un changement soudain de l'état clinique du patient, comme une insuffisance rénale ou une infection.

Le syndrome de surcharge graisseuse est caractérisé par une augmentation des lipides sanguins, de la fièvre, de la graisse, du foie avec ou sans jaunisse, une hypertrophie de la rate, une anémie, une leucopénie, une diminution des plaquettes, des troubles de la coagulation sanguine, une hémolyse et un hypercorps maillé, des tests de fonction hépatique anormaux et un coma.

Les symptômes peuvent souvent être inversés si l'émulsion grasse cesse. Si les signes du syndrome de surcharge graisseuse apparaissent, lipofundin® MCT/LCT.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

500 ml de médicament lipofundine contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité excessive aux protéines d'œuf ou au soja, aux produits à base de soja ou aux arachides ou à tout ingrédient actif ou excipient.

Augmentation sévère des lipides sanguins. Insuffisance hépatique sévère.

Molécularité dans le foie.

Insuffisance rénale sévère sans traitement de remplacement rénal.

Thrombose aiguë.

Vaisseaux gras.

Les saignements tibias sont aggravés.

Acidose métabolique.

Contre-indiqué avec l'alimentation intraveineuse, notamment :

Une situation circulatoire instable met le pronostic vital en danger (effondrement et choc).

Conditions métaboliques instables (par exemple, syndrome post-invasif sévère, infections sanguines graves, coma inexpliqué).

La phase aiguë d'un infarctus du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral.

Les troubles des fluides et des électrolytes ne sont pas réglables, comme le potassium dans le sang et la déshydratation inversée.

Dommages à l'insuffisance cardiaque.

œdème pulmonaire aigu.

Soyez prudent lors de l'utilisation

La concentration de triglycérides Serly doit être surveillée régulièrement pendant le processus de transmission de Lipofundin MCT/LCT.

En fonction des conditions métaboliques du patient, des hyperglycérides peuvent survenir. Si la concentration plasmatique de triglycérides dépasse 4,6 mmol/l pendant la transmission de l'émulsion lipidique, la vitesse de transmission doit être réduite. Doit suspendre le processus de transmission si la concentration plasmatique de triglycérides dépasse 11,4 mmol/l.

Il faut ajuster les troubles liquidiens, électrolytiques ou acido-basiques avant de commencer la perfusion.

Il est nécessaire de contrôler l'équilibre électrolytique dans le sérum, les liquides, l'acidobase, la fonction cardiovasculaire et, dans le processus de transmission à long terme, le nombre de cellules sanguines, la coagulation sanguine et la fonction hépatique.

Les réactions d'hypersensibilité à un composant de Lipofundin MCT/LCT (par exemple, en raison de traces de protéines dans le soja ou de lécithine dans les œufs) sont extrêmement rares, mais ne peuvent pas être complètement exclues pour les patients sensibles. La transmission de Lipofundin MCT/LCT doit être interrompue en cas d'apparition de signes de réactions allergiques, tels que fièvre, rhume, éruption cutanée, essoufflement.

Fournir de l'énergie avec uniquement une émulsion lipidique peut provoquer une acidose métabolique. Par conséquent, la quantité de glucides et d'acides aminés doit être adéquate dans la veine avec émulsion grasse.

Pour les patients qui ont besoin d'être complètement nourris par voie intraveineuse, il est nécessaire d'utiliser des glucides, des acides aminés, des électrolytes, des vitamines et des oligo-éléments. De plus, doit assurer une traduction totale adéquate.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Aucune information.

Grossesse

Il n'existe aucune donnée ou des données limitées sur l'utilisation de Lipofundin® MCT/LCT chez les femmes enceintes. Les données animales sont incomplètes sur la toxicité pour le système reproducteur.

L'allaitement par voie intraveineuse peut être nécessaire pendant la grossesse. Uniquement pour Lipofundin® MCT/LCT chez la femme enceinte après avoir examiné les bénéfices - le risque est prudent.

Période de lactation

Les composants/métabolites de Lipofundin® MCT/LCT sont sécrétés dans le lait maternel, mais à la dose de traitement, il n'y a aucun impact sur les bébés allaités. En général, les mères nourries par voie veineuse ne devraient pas allaiter.

Reproduction

Aucune donnée chez l'homme. Les études animales montrent qu'il n'y a aucune preuve d'impact sur la fertilité.

Interaction médicamenteuse

héparine

L'héparine est utilisée à des doses cliniques qui provoquent une libération temporaire de lipoprotéine lipase dans le sang. Cela peut initialement conduire à une résolution accrue des lipides plasmatiques, puis à la nouvelle la plus soulagée de la clairance des triglycérides.

Dérivés de la coumarine

L'huile de soja contient naturellement de la vitamine K1. Cependant, cette teneur en Lipofundin® MCT/LCT est très faible et n'affecte pas de manière significative le processus de coagulation sanguine chez les patients traités par des dérivés de la coumarine. Mais la coagulation sanguine doit être surveillée chez les patients traités simultanément par la Coumarine.

Conservation

Ne pas conserver au-dessus de 25°C.

Ne pas congeler.

Conservez les bouteilles dans des boîtes en carton pour éviter la lumière.

Lors de l'utilisation du produit dans un sac souple, il est nécessaire de boucher la ventilation.

Si vous utilisez des filtres, ces filtres doivent être capables d'absorber les lipides.

Avant d'utiliser une émulsion lipidique avec d'autres solutions via un Y ou une connexion, il est nécessaire de vérifier la compatibilité de ces liquides, notamment lors de l'utilisation de la solution de transmission avec le médicament complémentaire. Il faut être particulièrement prudent lors de la transmission simultanée de solutions contenant des électrolytes de valence (comme le calcium ou le magnésium).

L'émulsion doit être ramenée naturellement à température ambiante avant transmission, ce qui implique de ne pas mettre le produit dans un appareil de réchauffement (comme un four ou un four à micro-ondes).

À utiliser une seule fois. Doit annuler toute émulsion non utilisée. Après la première ouverture, il doit être utilisé immédiatement.

Doit annuler le produit qui a été congelé. Utiliser lorsque l'emballage n'est pas endommagé et que l'intérieur contient une émulsion sous une forme homogène et est d'un blanc laiteux. Vérifiez l'émulsion avec l'œil pour voir s'il y a une séparation de phase ou non avant de l'utiliser.

Autres médicaments

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