Infusione di lipofundin MCT/LCT 10% B.Braun fornisce energia, grassi (500 ml)

Forma farmaceutica 10 bottiglie da 500 ml
Specifiche Trigliceridi a catena media, olio di soia

Ingrediente

Thành phần cho 100ml

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Trigliceridi a catena media	5 g
Olio di soia	5 g

Usi

Indicazioni

Braun Lipofundin da 500 ml è indicato nei seguenti casi:

Fornisce energia perché l'ingrediente lipidico è disponibile (MCT).

Lipofundin MCT/LCT viene utilizzato per fornire energia grassa e acidi multipli "essenziali" multipli come parte della nutrizione digestiva. A questo scopo Lipofundin MCT/LCT contiene trigliceridi a catena media, trigliceridi a catena lunga (olio di soia), fosfatide (lecitina nelle uova) e glicerolo. I trigliceridi sono stati semplicemente idrolizzati, rimossi più velocemente dalla circolazione e ossidati completamente più trigliceridi. Pertanto, sono i meccanici energetici preferiti, soprattutto quando ci sono disturbi dell'abbandono e/o dell'uso di trigliceridi a catena lunga, ad esempio in caso di deficit di lipoproteina lipasi, mancanza di lipoproteina lipasi, carenza di carnitina e sistema di trasporto dipendente dalla carnitina.

Solo i trigliceridi a catena lunga forniscono acidi grassi insaturi, quindi vengono utilizzati principalmente nella prevenzione delle malattie e nel trattamento degli acidi grassi essenziali e vengono utilizzati solo come fonte di energia come funzione secondaria.

Oltre alla funzione di emulsione per i trigliceridi, il fosfatide è la composizione della membrana cellulare e garantisce il loro stato liquido e la funzione biologica.

il glicerolo viene aggiunto con lo scopo di fornire emulsione al sangue, che è l'intermedio fisiologico nel processo di metabolismo del glucosio e dei lipidi: metabolizzato per apportare energia o essere utilizzato per sintetizzare glucosio, glicogeno e trigliceridi.

Studi farmacologici sulla sicurezza non hanno rivelato alcun effetto specifico rispetto agli effetti nutrizionali di cui sopra, come quando i substrati speciali vengono utilizzati per via orale.

Farmacocinetica

assorbimento

Biochimica: grazie all'uso delle vene, la biodisponibilità dei componenti di Lipofundin MCT/LCT è del 100%.

Distribuzione

Il dosaggio, la velocità di iniezione, il metabolismo e gli elementi specifici di ciascun paziente (livello di fame) sono i fattori più rilevanti per determinare la concentrazione massima di trigliceridi. Se utilizzata secondo le istruzioni e seguendo il principio del dosaggio, la concentrazione di trigliceridi di solito non supera 4,6 mmol/l.

Gli acidi grassi a catena hanno una bassa affinità con l'albumina. Esperimenti sugli animali per trigliceridi a catena pura mostrano che gli acidi grassi a catena possono superare la barriera sanguinosa in caso di sovradosaggio. Non è stato osservato che alcun effetto negativo con l'emulsione fornisce una miscela di trigliceridi a catena media e trigliceridi a catena lunga poiché i trigliceridi a catena lunga hanno l'effetto di inibire l'idrolisi dei trigliceridi a catena media. Pertanto, l'effetto tossico sul cervello può essere escluso dopo l'uso di Lipofundin MCT/LCT.

La placenta preleva solitamente gli acidi grassi non saturi a catena lunga dal sangue materno e regola la circolazione del feto. Il trasferimento degli acidi grassi è un processo molto complicato associato al fatto che molte proteine si attaccano alla membrana e alla proteina che collega gli acidi grassi fluttuanti nella cellula, sebbene il meccanismo non sia ancora chiaro. La placenta assorbe gli acidi grassi non esteri del sangue materno e gli acidi grassi rilasciati dalla lipoproteina lipasi e dalla lipasi endoteliale della madre.

Questi acidi grassi non esteri entrano nelle cellule attraverso diffusione passiva o tramite membrana che trasporta le proteine. L'acido grasso non estere è associato alla proteina che lega gli acidi grassi galleggianti nella cellula per interagire con le cellule sotto la cellula, comprese le reti intracellulari, mitocondriali, gocce di grasso e perossisoma.

Metabolismo

Dopo l'infusione, i trigliceridi vengono idrolizzati in glicerolo e acidi grassi. Entrambi sono inclusi in percorsi fisiologici per produrre energia, sintetizzare molecole di attività biologica, parto su strada e ri-sintetizzare i lipidi.

Eliminazione

Il ciclo di semi-disintegrazione nel plasma di Lipofundin MCT/LCT è di circa 9 minuti.

Sia i trigliceridi dell'olio di soia che i trigliceridi a catena sono stati appena completamente convertiti in CO2 e H2O. Solo piccole quantità di lipidi nel processo di rimozione delle cellule dalla pelle e da altre membrane epiteliali. L'escrezione renale quasi non avviene.

Prima di prendere Infusione di lipofundin MCT/LCT 10% B.Braun fornisce energia, grassi (500 ml)

Come usare

Infusione endovenosa.

Agitare delicatamente prima dell'uso.

L'emulsione lipidica è adatta per l'uso nelle vene periferiche e può anche essere utilizzata separatamente attraverso le vene periferiche come parte dell'intero nutrimento attraverso la vena.

È necessario posizionare il connettore a Y o il connettore il più vicino possibile al paziente, se l'emulsione lipidica viene utilizzata contemporaneamente alle soluzioni di aminoacidi e carboidrati.

Il tempo di utilizzo di Lipofundin® MCT/LCT 10% è solitamente di 1-2 settimane. Se nutrito mediante linee endovenose con aggiunta di emulsione lipidica, può essere utilizzato per lipofundin® MCT/LCT 10% per un periodo più lungo purché vi sia un tracciamento appropriato.

Dosaggio

viene somministrata solo la dose massima giornaliera dopo aver aumentato gradualmente con un attento monitoraggio della capacità di tollerare la trasmissione.

L'uso dei lipidi nelle vene dipende dalla gravità della malattia disponibile, dalla forma della gestazione e dall'età postpartum e dalle funzioni specifiche del corpo.

A seconda del fabbisogno energetico, si raccomandano le seguenti dosi giornaliere:

Adulti

La dose normale è compresa tra 0,7 e 1,5 g di lipidi/kg di peso corporeo (tt) al giorno. Non superare la dose massima di 2,0 g di lipidi/kg TT/giorno, ad esempio, in caso di elevato fabbisogno energetico o in caso di aumento del consumo di grassi (come nei pazienti affetti da cancro). Per il trattamento di nutrimento venoso a lungo termine a casa (> 6 mesi) e nei pazienti con sindrome dell'intestino corto, la trasmissione dei lipidi nelle vene non deve superare 1,0 g/kg di peso corporeo/giorno.

Per i pazienti che pesano 70 kg, la dose giornaliera è di 2,0 g/kg di peso corporeo/giorno corrispondente alla dose massima giornaliera di 1400 ml di lipofundin® MCT/LCT 10%.

Gruppo pediatrico

Aumentare gradualmente la quantità di lipidi assunti con un aumento di 0,5 - 1,0 g/kg di peso corporeo al giorno può migliorare la capacità di monitorare l'aumento dei livelli di trigliceridi plasmatici e prevenire i lipidi in eccesso.

Ai neonati mancano mensilmente, neonati, neonati e bambini per esercitarsi

La raccomandazione non deve superare la dose giornaliera di 3,0 (massimo 4,0) g/kg di peso corporeo/giorno per i lipidi.

Nei neonati, nei neonati, nei neonati e nei bambini da praticare, la dose giornaliera di lipidi deve essere trasmessa ininterrottamente per 24 ore.

Bambini e adolescenti

La raccomandazione non supera la dose giornaliera di lipidi di 2,0 - 3,0 g/kg di peso corporeo/giorno

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi

iperlipidemia, acidosi metabolica. Inoltre, può comparire la sindrome da sovraccarico di grassi. Vedere la sezione "Effetti indesiderati".

Trattamento

Interrompere la trasmissione non appena si notano segni di sovradosaggio. Altri trattamenti dipenderanno dai sintomi specifici e dalla loro gravità. Dopo che i sintomi sono diminuiti, si consiglia l'infusione, quindi la velocità di trasmissione deve essere monitorata a periodi regolari.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Il seguente elenco include una serie di reazioni avverse sistemiche che potrebbero essere correlate all'uso di Lipofundin® MCT/LCT. In caso di uso accurato del dosaggio, monitoraggio e rispetto dei limiti di sicurezza e delle linee guida, la maggior parte delle reazioni avverse avverse sono molto rare (

Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla loro frequenza come segue:

Molto raro, ADR

Disturbi del sangue e del sistema linfatico: aumento della coagulazione del sangue.

I disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche (come anafilassi, eruzioni cutanee, edema laringeo, bocca e viso).

Disturbi metabolici e nutrizionali: iperlipidemia, aumento del glucosio nel sangue, acidosi metabolica, infezione da chetone-axite. La frequenza di queste reazioni avverse dipende dalla dose e può essere maggiore in caso di sovradosaggio assoluto o relativo.

Disturbi del sistema nervoso: mal di testa, sonnolenza.

Disturbi vascolari: aumento o ipotensione , arrossamento.

Disturbi respiratori, toracici e medici: mancanza di respiro, blu viola.

Disturbi gastrointestinali: nausea, vomito, anoressia.

Disfunzioni epatiche: eruzione cutanea rossa, sudorazione.

Disturbi muscolari e del tessuto connettivo: mal di schiena , ossa, torace e zona lombare.

Disturbi comuni e condizioni nel luogo di utilizzo della droga: aumento della temperatura corporea, freddo, freddo, sindrome da sovraccarico di grassi.

Frequenza sconosciuta

Patologie del sangue e del sistema linfatico: leucopenia, trombocitopenia.

Disfunzioni epatiche: stasi biliare, disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo.

Se si verifica una reazione avversa, lipofundin® MCT/LCT o, se necessario, continuare a dosi più basse. Se si iniziano a trasmettersi, è necessario monitorare attentamente il paziente, soprattutto all'inizio, e determinare i trigliceridi sierici in breve tempo.

Informazioni sugli effetti indesiderati

Nausea, vomito, anoressia e glucosio nel sangue sono sintomi associati alle indicazioni di nutrimento per via endovenosa e talvolta possono essere correlati alla modalità di nutrimento per via endovenosa.

Sindrome da sovraccarico di grassi.

Il sovradosaggio di emulsione lipidica o la diminuzione della capacità di eliminare i trigliceridi possono portare alla "sindrome da sovraccarico di grassi". Deve osservare i possibili segni di sovraccarico metabolico.

La causa può essere genetica (metabolismo differenziale a seconda delle persone) oppure il metabolismo dei grassi può essere influenzato da malattie esistenti o precedenti.

Questa sindrome può anche comparire durante un grave aumento dei trigliceridi nel sangue, anche alla velocità di trasmissione raccomandata, e correlata a un improvviso cambiamento delle condizioni cliniche del paziente, come funzionalità renale compromessa o infezione.

La sindrome da sovraccarico di grassi è caratterizzata da aumento dei lipidi nel sangue, febbre, grasso, fegato con o senza ittero, milza ingrossata, anemia, leucopenia, declino piastrinico, disturbi della coagulazione del sangue, emolisi e ipercorpo, test di funzionalità epatica anomali e coma.

I sintomi possono spesso essere reversibili se l'emulsione grassa si interrompe. Se compaiono i segni della sindrome da sovraccarico di grassi, lipofundin® MCT/LCT.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Medicinale lipofundin da 500 ml controindicato nei seguenti casi:

Troppa ipersensibilità alle proteine dell'uovo o alla soia, ai prodotti a base di soia o alle arachidi o a qualsiasi principio attivo o eccipiente.

Grave aumento dei lipidi nel sangue. Grave insufficienza epatica.

Molecolarità nel fegato.

Insufficienza renale grave senza terapia sostitutiva renale.

Trombosi acuta.

Vasi grassi.

Il sanguinamento delle tibici è aggravato.

Acidosi metabolica.

Controindicato con nutrimento endovenoso incluso:

Una situazione circolatoria instabile è pericolosa per la vita (collasso e shock).

Condizioni metaboliche instabili (ad esempio, sindrome post-invasiva grave, gravi infezioni del sangue, coma inspiegabile).

La fase acuta dell' infarto miocardico o dell'ictus.

I disturbi dei liquidi e degli elettroliti non sono regolabili, come il sangue ricco di potassio e la disidratazione inversa.

Danni per insufficienza cardiaca.

edema polmonare acuto.

Prestare attenzione quando utilizzato

La concentrazione di trigliceridi Serly deve essere monitorata regolarmente durante il processo di trasmissione di Lipofundin MCT/LCT.

A seconda delle condizioni metaboliche del paziente, può verificarsi ipergliceride. Se la concentrazione di trigliceridi plasmatici supera 4,6 mmol/l durante la trasmissione dell'emulsione lipidica, la velocità di trasmissione deve essere ridotta. È necessario sospendere il processo di trasmissione se la concentrazione di trigliceridi plasmatici supera 11,4 mmol/l.

È necessario regolare i disturbi di liquidi, elettroliti o basi acide prima di iniziare l'infusione.

È necessario controllare l'equilibrio elettrolitico nel siero, nei liquidi, nell'acido-base, la funzione cardiovascolare e, nel processo di trasmissione a lungo termine, il numero di cellule del sangue, la coagulazione del sangue e la funzionalità epatica.

Le reazioni di ipersensibilità con un componente di Lipofundin MCT/LCT (ad esempio, a causa della traccia di proteina nella soia o della lecitina nelle uova) sono estremamente rare, ma non possono essere completamente escluse per i pazienti sensibili. La trasmissione di Lipofundin MCT/LCT deve essere interrotta nel caso in cui compaiano segni di reazioni allergiche, come febbre, raffreddore, eruzione cutanea, mancanza di respiro.

Fornire energia solo con l'emulsione lipidica può causare acidosi metabolica. Pertanto, la quantità di carboidrati e aminoacidi dovrebbe essere adeguata nelle vene con emulsione di grassi.

Per i pazienti che necessitano di un'alimentazione completa tramite linee endovenose, è necessario utilizzare carboidrati, aminoacidi, elettroliti, vitamine e oligoelementi. Inoltre, deve garantire un'adeguata traduzione totale.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Nessuna informazione.

Gravidanza

Non esistono dati o sono limitati sull'uso di Lipofundin® MCT/LCT nelle donne in gravidanza. I dati sugli animali indicano una tossicità incompleta per il sistema riproduttivo.

L'allattamento per via endovenosa può essere necessario durante la gravidanza. Solo per Lipofundin® MCT/LCT nelle donne in gravidanza dopo aver considerato il rapporto rischi/benefici, con attenzione.

Periodo di allattamento

I componenti/metaboliti di Lipofundin® MCT/LCT vengono secreti nel latte materno, ma alla dose di trattamento non vi è alcun impatto sui bambini allattati al seno. In generale, le madri che ricevono nutrizione tramite vena non dovrebbero allattare.

Riproduzione

Nessun dato sugli esseri umani. Gli studi sugli animali mostrano che non ci sono prove di impatto sulla fertilità.

Interazione farmacologica

eparina

L'eparina viene utilizzata in dosi cliniche che causano la liberazione temporanea della lipoproteina lipasi nel sangue. Ciò inizialmente può portare ad un aumento della risoluzione dei lipidi plasmatici, poi la notizia più sollevata è la clearance dei trigliceridi.

Derivati della cumarina

L'olio di soia ha un contenuto naturale di vitamina K1. Tuttavia, questo contenuto è molto basso in Lipofundin® MCT/LCT e non influenza in modo significativo il processo di coagulazione del sangue nei pazienti trattati con derivati cumarinici. Ma la coagulazione del sangue deve essere monitorata nei pazienti trattati contemporaneamente con Coumarin.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 25 ° C.

Non congelare.

Conserva le bottiglie in scatole di cartone per evitare la luce.

Quando si utilizza il prodotto in una borsa flessibile, è necessario ostruire la ventilazione.

Se si utilizzano filtri, questi filtri devono essere in grado di assorbire i lipidi.

Prima di utilizzare un'emulsione lipidica con altre soluzioni tramite una Y o un collegamento, è necessario verificare la compatibilità di questi liquidi, soprattutto quando si utilizza la soluzione di trasmissione con il medicinale aggiuntivo. È necessario prestare particolare attenzione quando si trasmettono contemporaneamente soluzioni contenenti elettroliti di valenza (come calcio o magnesio).

l'emulsione deve essere portata a temperatura ambiente naturalmente prima della trasmissione, il che significa non inserire il prodotto in un dispositivo di riscaldamento (come un forno o un forno a microonde).

Utilizzare solo una volta. Deve annullare l'eventuale emulsione non utilizzata. Dopo la prima apertura, deve essere utilizzato immediatamente.

Deve annullare il prodotto che è stato congelato. Utilizzare quando la confezione non è danneggiata e al suo interno è presente l'emulsione in forma omogenea e di colore bianco latte. Controllare l'emulsione con l'occhio per vedere se c'è o meno una separazione di fasi prima di essere utilizzata.

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