リポファンジン点滴 MCT/LCT 10% ビーブラウンエネルギーと脂肪を補給 (500ml)

剤形 500ml×10本
仕様中鎖トリグリセリド、大豆油

成分

Thành phần cho 100ml

成分情報	コンテンツ
中鎖トリグリセリド	5g
大豆油	5g

用途

適応症

500ml ブラウンリポファンジン は、次の場合に適応されます。

脂質成分が利用できるため、エネルギーを提供します (MCT)。

リポファンジン MCT/LCT は、消化栄養の一部として「必須」の複数の「必須」脂肪エネルギーと酸を提供するために使用されます。この目的のために、リポファンディン MCT/LCT には、中鎖トリグリセリド、長鎖トリグリセリド (大豆油)、ホスファチド (卵に含まれるレシチン)、およびグリセロールが含まれています。

トリグリセリドは加水分解され、循環からより速く除去され、より完全に酸化され、より多くのトリグリセリドが生成されます。したがって、これらは、特に、リパーゼリポタンパク質欠乏症、リパーゼリポタンパク質欠乏、カルニチン欠乏症、カルニチン依存性輸送システムの場合など、長鎖トリグリセリドの使用障害やその両方がある場合に、好ましいエネルギー機構となります。

長鎖トリグリセリドのみが不飽和脂肪酸を提供するため、主に病気の予防と必須脂肪酸の治療に使用され、二次的な機能としてエネルギー源としてのみ使用されます。

トリグリセリドのエマルジョンの機能に加えて、リン脂質は細胞膜の組成であり、細胞膜の液体状態と生物学的機能を保証します。

グリセロールは、エマルジョンを提供する目的で添加されます。血液は、グルコースと脂質の代謝プロセスにおける生理学的中間体であり、代謝されてエネルギーをもたらしたり、グルコース、グリコーゲン、トリグリセリドの合成に使用されます。

安全性に関する薬理学的研究では、特殊な基剤を経口で使用した場合など、上記の栄養効果と比較した特定の効果は明らかにされていません。

薬物動態

吸収

生化学: 静脈を使用するため、リポファンジン MCT/LCT の成分の生物学的利用能は 100% です。

配布

最大トリグリセリド濃度を決定するのに最も重要な要素は、投与量、注射速度、代謝、および各患者の特定の要素 (空腹度) です。説明書に従って使用し、投与量の原則に従って使用すると、通常、トリグリセリド濃度は 4.6 mmol/l を超えません。

鎖状脂肪酸はアルブミンとの親和性が低くなります。純粋な鎖状トリグリセリドの動物実験では、鎖状脂肪酸が過剰摂取しても血液バリアを克服できることが示されています。長鎖トリグリセリドには中鎖トリグリセリドの加水分解を阻害する作用があるため、中鎖トリグリセリドと長鎖トリグリセリドの混合物をエマルジョン化しても悪影響は認められません。したがって、リポファンジン MCT/LCT の使用後は、脳への毒性影響を排除できます。

胎盤は通常、母親の血液から長鎖の不飽和脂肪酸を取り出し、胎児の循環を調節します。脂肪酸の移動は、細胞内の膜に付着する多くのタンパク質と浮遊脂肪酸を結び付けるタンパク質に関連する非常に複雑なプロセスですが、そのメカニズムはまだ明らかではありません。胎盤は、母親の血液の非エステル脂肪酸と、母親のリパーゼリポタンパク質および内皮リパーゼによって放出される脂肪酸を受け取ります。

これらの非エステル脂肪酸は、受動的拡散またはタンパク質輸送膜によって細胞に入ります。非エステル脂肪酸は、細胞内の浮遊脂肪酸に結合して、細胞内、ミトコンドリアネットワーク、脂肪滴、ペルオキシソームなどの細胞下の細胞と相互作用するタンパク質と関連しています。

代謝

注入後、トリグリセリドはグリセロールと脂肪酸に加水分解されます。どちらも、エネルギーの生成、生物活性分子の合成、道路での誕生、脂質の再合成を行う生理学的経路に含まれています。

排除

リポファンジン MCT/LCT の血漿中での半崩壊サイクルは約 9 分です。

トリグリセリドである大豆油と鎖状トリグリセリドは両方とも完全に CO2 と H2O に変換されたところです。皮膚やその他の上皮膜から細胞を除去する過程で、少量の脂質のみが存在します。腎臓からの排泄はほとんど起こりません。

服用する前にリポファンジン点滴 MCT/LCT 10% ビーブラウンエネルギーと脂肪を補給 (500ml)

使用方法

静脈内点滴。

使用前に軽く振ってください。

脂質エマルジョンは末梢静脈での使用に適しており、静脈経由の栄養全体の一部として末梢静脈を通して個別に使用することもできます。

脂質エマルジョンをアミノ溶液および炭水化物酸溶液と同時に使用する場合は、Y コネクタまたはコネクタをできるだけ患者の近くに配置する必要があります。

Lipofundin® MCT/LCT 10% の使用時間は通常 1 ～ 2 週間です。脂質エマルジョンを含む静脈ラインによって栄養を補給すると、適切な追跡がある限り、リポファンディン® MCT/LCT 10% に長期間使用できます。

投与量

は、感染に対する耐性を注意深く監視しながら段階的に増加させた後、1 日の最大投与量のみが投与されます。

静脈内脂質の使用は、病気の重症度、在胎期の形態と産後の年齢、および身体の特定の機能によって異なります。

エネルギー要件に応じて、次の 1 日の投与量が推奨されます。

大人

通常の用量は、1 日あたり体重 1 kg あたり脂質 0.7 ～ 1.5 g (tt) です。たとえば、エネルギーが必要な場合や脂肪の使用量が増加した場合（癌患者など）は、脂質 2.0 g/kg TT/日の最大用量を超えないようにしてください。自宅での長期静脈栄養療法（6 か月以上）および短腸症候群患者の場合、静脈内の脂質伝達が 1.0 g/kg 体重/日を超えてはなりません。

体重 70 kg の患者の場合、1 日の用量は 2.0 g/体重 kg/日で、これはリポファンディン® MCT/LCT 10% の最大 1 日用量 1400 ml に相当します。

小児科グループ

摂取する脂質の量を 0.5 ～ 1.0 g/kg 体重/日の範囲で徐々に増やすと、血漿中トリグリセリドレベルの上昇を監視し、過剰な脂質を防ぐ効果が得られる可能性があります。

乳児には毎月の練習時間が不足しており、新生児、新生児、子供たちは練習することができません

脂質の推奨摂取量は、1 日あたり体重 kg あたり 3.0 (最大 4.0) g を超えてはなりません。

生まれたばかりの赤ちゃん、生まれたばかりの赤ちゃん、新生児、および子供が実践する場合、1 日あたりの脂質量が 24 時間継続的に伝達される必要があります。

児童および青少年

推奨される脂質の摂取量は、1 日あたり 2.0 ～ 3.0 g/kg 体重/日の脂質摂取量を超えないようにします

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

高脂血症、代謝性アシドーシス。さらに、脂肪過負荷症候群が現れることもあります。「望ましくない影響」セクションを参照してください。

治療

過剰摂取の兆候が見られたらすぐに送信を中止してください。他の治療法は、特定の症状とその重症度に応じて異なります。症状が軽減した後は点滴が推奨されるため、感染率を定期的に監視する必要があります。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

以下のリストには、Lipofundin® MCT/LCT の使用に関連する可能性のある多数の全身性副作用が含まれています。用量を正確に使用し、モニタリングし、安全限界とガイドラインを遵守している場合、副作用のほとんどは非常にまれです (

望ましくない影響は、その頻度に応じて次のようにリストされます。

非常にまれです、ADR

血液疾患とリンパ系: 血液凝固の増加。

免疫系障害: アレルギー反応 (アナフィラキシー、皮膚発疹、喉頭浮腫、口および顔など)。

代謝および栄養障害: 高脂血症、血糖値の上昇 - 血液、代謝性アシドーシス、ケトン - アキサイト感染症。これらの副作用の頻度は用量に依存し、絶対的または相対的過剰摂取の場合には高くなる可能性があります。

神経系障害: 頭痛、眠気。

血管障害: 血圧の上昇または 低血圧 、赤面。

呼吸器、胸部、医学的疾患: 息切れ、青紫。

胃腸障害: 吐き気、嘔吐、食欲不振。

肝機能障害：赤い発疹、発汗。

筋肉障害および結合組織: 腰痛、骨、胸部および腰部。

薬物使用場所での一般的な障害および状態: 体温の上昇、寒さ、寒さ、脂肪過剰症候群。

不明な周波数

血液疾患およびリンパ系: 白血球減少症、血小板減少症。

肝機能障害: 胆汁うっ滞、皮膚および皮下組織の障害。

副作用が発生した場合は、リポファンディン® MCT/LCT を投与するか、必要に応じて用量を減らして継続します。遺伝が始まった場合は、特に初期には注意深く患者を観察し、血清トリグリセリドを短時間で測定する必要があります。

望ましくない影響に関する情報

吐き気、嘔吐、食欲不振、血糖値 - 血液は静脈栄養の適応に関連する症状であり、場合によっては静脈栄養モードに関連する場合もあります。

脂肪過剰症候群。

脂質エマルジョンの過剰摂取やトリグリセリドを除去する能力の低下は、「脂肪過負荷症候群」を引き起こす可能性があります。代謝過負荷の可能性のある兆候を観察する必要があります。

原因は遺伝 (人によって代謝の違い) である可能性や、脂肪代謝が既存の疾患または以前の疾患の影響を受けている可能性があります。

この症候群は、推奨される感染率であっても、深刻な高血糖状態で血中トリグリセリドが増加しているときに発生する可能性があり、腎機能障害や感染症などの患者の臨床状態の突然の変化に関連しています。

脂肪過負荷症候群は、血中脂質の増加、発熱、脂肪、黄疸の有無にかかわらず肝臓、脾臓の肥大、貧血、白血球減少症、血小板減少、血液凝固障害、溶血およびメッシュ過剰、肝機能検査の異常、昏睡を特徴とします。

脂肪乳剤の使用を中止すると、多くの場合、症状が回復します。脂肪過負荷症候群の兆候が現れた場合は、リポファンディン® MCT/LCT を使用してください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

500ml リポファンジン薬 は、次の場合には禁忌です。

卵タンパク質、大豆、大豆製品、ピーナッツ、その他の有効成分や賦形剤に対して過敏症。

重度の血中脂質の増加。重度の肝不全。

肝臓の分子。

腎代替療法が受けられない重度の腎不全。

急性血栓症。

脂肪血管。

出血が悪化する。

代謝性アシドーシス。

以下を含む静脈内授乳には禁忌です。

不安定な循環状態は生命を脅かす（虚脱やショック）。

不安定な代謝状態（重度の浸潤後症候群、重度の血液感染症、原因不明の昏睡など）。

心筋梗塞 または脳卒中の急性期。

カリウム血や逆脱水など、体液や電解質の障害は調整できません。

心不全にダメージを与えます。

急性肺水腫。

使用時には注意してください

リポファンジン MCT/LCT の伝達プロセス中、セリトリグリセリド濃度を定期的に監視する必要があります。

患者の代謝状態によっては、高クリセリドが発生する可能性があります。脂質エマルションの送信中に血漿トリグリセリド濃度が 4.6 mmol/l を超える場合は、送信速度を下げる必要があります。血漿トリグリセリド濃度が 11.4 mmol/l を超えた場合は、感染プロセスを一時停止する必要があります。

点滴を開始する前に、体液、電解質、酸塩基の障害を調整する必要があります。

血清、体液、酸塩基の電解質バランス、心血管機能、そして長期的な感染過程では血球数、血液凝固、肝機能を制御する必要があります。

リポファンジン MCT/LCT の成分による過敏症反応（たとえば、大豆に含まれる微量のタンパク質や卵に含まれるレシチンによる）は非常にまれですが、敏感な患者の場合は完全に排除することはできません。発熱、風邪、発疹、息切れなどのアレルギー反応の兆候が現れた場合は、リポファンジン MCT/LCT の送信を中止する必要があります。

脂質エマルジョンのみでエネルギーを供給すると、代謝性アシドーシスを引き起こす可能性があります。したがって、脂肪乳剤を使用すると、静脈内の炭水化物とアミノ酸の量が十分になるはずです。

静脈ラインによって完全に栄養を補給する必要がある患者の場合、炭水化物、アミノ酸、電解質、ビタミン、微量元素を使用する必要があります。さらに、適切な全体的な翻訳を保証する必要があります。

機械を運転および操作する能力

情報なし。

妊娠

妊婦における Lipofundin® MCT/LCT の使用に関するデータは存在しないか、データが限られています。動物データは生殖器系に対する毒性が不完全です。

妊娠中は静脈内授乳が必要になる場合があります。妊婦に対するリポファンディン® MCT/LCT の場合のみ、メリットとリスクを考慮した上で注意してください。

授乳期

リポファンディン® MCT/LCT の成分/代謝物は母乳中に分泌されますが、治療用量では母乳で育てられている赤ちゃんには影響ありません。一般に、静脈から栄養を受けている母親は母乳育児をすべきではありません。

複製

ヒトにおけるデータはありません。動物実験では、生殖能力に影響を与える証拠はないことが示されています。

薬物相互作用

ヘパリン

ヘパリンは、血液中にリポタンパク質リパーゼを一時的に遊離させる臨床用量で使用されます。これにより、最初は血漿脂質の分解能が向上し、その後トリグリセリドの除去という最も安心できるニュースが得られます。

クマリンの誘導体

大豆油には天然のビタミン K1 が含まれています。しかし、リポファンディン® MCT/LCT ではこの含有量が非常に低いため、クマリン誘導体で治療されている患者の血液凝固プロセスに大きな影響を与えることはありません。ただし、クマリンと同時に治療を受ける患者では、血液凝固を監視する必要があります。

保管

25 °C を超える温度で保管しないでください。

凍らせないでください。

光を避けるため、ボトルはダンボール箱に保管してください。

フレキシブルバッグに製品を入れて使用する場合は、通気口を塞ぐ必要があります。

フィルターを使用する場合、これらのフィルターは脂質を吸収できる必要があります。

脂質エマルジョンを Y または接続を介して他のソリューションと使用する前に、特にトランスミッションソリューションと追加の薬剤を使用する場合は、これらの液体の適合性を確認する必要があります。価数電解質（カルシウムやマグネシウムなど）を同時に含む溶液を送液する場合は特に注意が必要です。

エマルションは、送信前に自然に室温に戻す必要があります。つまり、製品を加温装置 (オーブンや電子レンジなど) に入れないでください。

使用は 1 回のみです。未使用の乳剤はキャンセルする必要があります。初めて開封した後は、すぐに使用する必要があります。

凍結された商品はキャンセルする必要があります。包装に損傷がなく、内部に乳化物が均一に乳白色になっている場合にご使用ください。使用前にエマルジョンが相分離しているかどうかを目視で確認してください。

その他の薬

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リポファンジン点滴 MCT/LCT 10% ビーブラウン エネルギーと脂肪を補給 (500ml)

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