리포펀딘수액 MCT/LCT 10% 비브라운 에너지, 지방공급 (500ml)

제형 10병 x 500ml
규격 중쇄 트리글리세리드, 콩기름

성분

Thành phần cho 100ml

구성정보	콘텐츠
중쇄 트리글리세리드	5g
콩기름	5g

용도

적응증

500ml Braun Lipofundin 은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

지질 성분(MCT)을 사용할 수 있으므로 에너지를 제공합니다.

Lipofundin MCT/LCT는 소화 영양의 일부로 "필수" 다중 "필수" 지방 에너지와 산을 제공하는 데 사용됩니다. 이러한 목적을 위해 Lipofundin MCT/LCT에는 중쇄 트리글리세리드, 장쇄 트리글리세리드(대두유), 인지질(계란의 레시틴) 및 글리세롤이 포함되어 있습니다.

트리글리세리드는 가수분해되어 순환에서 더 빨리 제거되고 완전히 더 많은 트리글리세리드가 산화되었습니다. 따라서 이는 특히 리파제 지질단백질 결핍, 리파제 지질단백질 부족, 카르니틴 결핍 및 카르니틴 의존 운송 시스템의 경우와 같이 버려진 및/또는 장쇄 트리글리세리드의 사용 장애가 있는 경우 선호되는 에너지 역학입니다.

장쇄 트리글리세리드만이 불포화 지방산을 제공하므로 주로 질병 예방 및 필수 지방산 치료에 사용되며 2차 기능으로 에너지원으로만 사용됩니다.

트리글리세리드에 대한 에멀젼의 기능 외에도 인지질은 세포막의 구성 요소이며 액체 상태와 생물학적 기능을 보장합니다.

글리세롤은 혈액의 혈액인 에멀젼을 제공할 목적으로 첨가됩니다. 이는 포도당과 지질의 대사 과정에서 생리학적 중간체로서 대사되어 에너지를 가져오거나 포도당, 글리코겐 및 트리글리세리드를 합성하는 데 사용됩니다.

안전성에 관한 약리학적 연구에서는 경구용 특수 기질을 사용하는 경우와 같이 위의 영양학적 효과에 비해 구체적인 효과가 밝혀지지 않았습니다.

약동학

흡수

생화학: 정맥을 사용하기 때문에 Lipofundin MCT/LCT 구성 요소의 생체 이용률은 100%입니다.

배포

각 환자의 복용량, 주사 속도, 대사 및 특정 요소(배고픔 수준)는 최대 트리글리세리드 농도를 결정하는 가장 중요한 요소입니다. 지침에 따라 사용하고 복용량 원칙을 따르면 트리글리세리드 농도는 일반적으로 4.6mmol/l를 초과하지 않습니다.

사슬지방산은 알부민과 친화력이 낮습니다. 순수 사슬 트리글리세리드에 대한 동물 실험에서는 사슬 지방산이 과다 복용 시 혈액 장벽을 극복할 수 있음을 보여줍니다. 장쇄 트리글리세리드가 중쇄 트리글리세리드 가수분해를 억제하는 효과를 갖기 때문에 에멀젼에 의한 임의의 부작용이 중쇄 트리글리세리드 혼합물과 장쇄 트리글리세리드를 제공하는 것으로 관찰되지 않습니다. 따라서 Lipofundin MCT/LCT 사용 후 뇌에 대한 독성 영향을 배제할 수 있습니다.

태반은 일반적으로 산모의 혈액에서 장쇄 불포화 지방산을 가져와 태아의 순환을 조절합니다. 지방산의 이동은 세포막을 부착하는 많은 단백질과 세포 내 부유 지방산을 연결하는 단백질과 관련된 매우 복잡한 과정이지만 그 메커니즘은 아직 확실하지 않습니다. 태반은 산모 혈액의 비에스테르 지방산과 리파제 지질단백질 및 산모의 내피 리파제에 의해 방출된 지방산을 섭취합니다.

이러한 비에스테르 지방산은 수동 확산이나 단백질 수송막을 통해 세포로 들어갑니다. 비에스테르 지방산은 세포 내 부유 지방산과 결합하여 세포 내, 미토콘드리아 네트워크, 지방 방울 및 퍼옥시솜을 포함하여 세포 아래의 세포와 상호 작용하는 단백질과 연결됩니다.

대사

주입 후 트리글리세리드는 글리세롤과 지방산으로 가수분해됩니다. 둘 다 에너지 생산, 생물학적 활성 분자 합성, 도로 탄생 및 지질 재합성을 위한 생리학적 경로에 포함됩니다.

제거

Lipofundin MCT/LCT 혈장의 반분해 주기는 약 9분입니다.

트리글리세리드 대두유와 사슬형 트리글리세리드는 모두 CO2와 H2O로 완전히 전환되었습니다. 피부와 기타 상피막에서 세포를 제거하는 과정에서 소량의 지질만 존재합니다. 신장배설이 거의 일어나지 않습니다.

복용 전 리포펀딘수액 MCT/LCT 10% 비브라운 에너지, 지방공급 (500ml)

사용방법

정맥주입

사용 전 가볍게 흔들어 주세요.

지질 유제는 말초 정맥에 사용하기에 적합하며 정맥을 통한 전체 영양 공급의 일부로 말초 정맥을 통해 별도로 사용할 수도 있습니다.

지질 유제를 아미노산 및 탄수화물산 용액과 동시에 사용하는 경우 Y 커넥터 또는 커넥터를 환자에게 최대한 가깝게 배치해야 합니다.

Lipofundin® MCT/LCT 10% 사용 시간은 일반적으로 1~2주입니다. 지질 유제를 함유한 정맥 주사로 영양을 공급하는 경우, 적절한 추적이 있는 한 Lipofundin® MCT/LCT 10%에 더 오랫동안 사용할 수 있습니다.

복용량

전염을 견딜 수 있는 능력을 면밀히 모니터링하면서 단계적으로 증가시킨 후에 일일 최대 복용량만 제공됩니다.

정맥 내 지질의 사용은 질병의 중증도, 임신 형태, 산후 연령, 신체의 특정 기능에 따라 다릅니다.

에너지 요구량에 따라 다음과 같은 일일 복용량이 권장됩니다.

성인

정상적인 복용량은 하루 0.7~1.5g의 지질/kg 체중(tt)입니다. 예를 들어, 에너지 요구량이 높거나 지방 사용이 증가하는 경우(예: 암 환자) 최대 용량인 2.0g 지질/kg TT/일을 초과하지 마십시오. 집에서 장기간(> 6개월) 정맥 육성 치료를 받는 경우와 단장증후군 환자의 경우 정맥 내 지질 전달이 1.0g/kg 체중/일을 초과해서는 안 됩니다.

체중이 70kg인 환자의 경우 일일 복용량은 2.0g/kg 체중/일이며, 이는 Lipofundin® MCT/LCT 10%의 최대 일일 복용량 1400ml에 해당합니다.

소아 그룹

하루에 체중 1kg당 0.5~1.0g씩 지질 섭취량을 점차적으로 늘리면 혈장 트리글리세리드 수치의 증가를 모니터링하고 과도한 지질을 예방하는 능력에 도움이 될 수 있습니다.

영유아는 매달 부족하고, 신생아, 신생아, 연습할 수 있는 어린이

권장량은 지질의 일일 복용량인 3.0(최대 4.0)g/kg 체중/일을 초과해서는 안 됩니다.

신생아, 신생아, 신생아 및 어린이에게 실천할 수 있는 일일 지질 투여량은 24시간 동안 지속적으로 전달되어야 합니다.

아동 및 청소년

권장량은 일일 지질 복용량인 2.0~3.0g/kg/일을 초과하지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상

고지혈증, 대사성 산증. 또한 지방과다증후군이 나타날 수도 있습니다. "원치 않는 효과" 섹션을 참조하세요.

치료

과다복용 징후가 나타나면 즉시 전송을 중단하세요. 다른 치료법은 특정 증상과 심각도에 따라 달라집니다. 증상이 감소한 후 주입하는 것이 권장되므로 정기적으로 전파율을 모니터링해야 한다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

다음 목록에는 Lipofundin® MCT/LCT 사용과 관련될 수 있는 여러 가지 전신 이상반응이 포함되어 있습니다. 정확한 용량 사용, 모니터링, 안전 기준 및 지침 준수의 경우 대부분의 이상반응은 매우 드뭅니다(

원하지 않는 효과는 빈도에 따라 다음과 같이 나열됩니다.

매우 드물다. ADR

혈액 장애 및 림프계: 혈액 응고 증가.

면역 체계 장애: 알레르기 반응(예: 아나필락시스, 피부 발진, 후두 부종, 입 및 얼굴).

대사 및 영양 장애: 고지혈증, 혈당-혈액 증가, 대사성 산증, 케톤-악사이트 감염. 이러한 이상반응의 빈도는 용량에 따라 다르며 절대 또는 상대 과다복용의 경우 더 높을 수 있습니다.

신경계 장애: 두통, 졸음.

혈관 장애: 증가 또는 저혈압 , 홍조.

호흡기, 흉부 및 의학적 장애: 호흡 곤란, 보라색 파란색.

위장 장애: 메스꺼움, 구토, 거식증.

간 기능 장애: 붉은 발진, 발한.

근육 장애 및 결합 조직: 허리 통증 , 뼈, 가슴 및 요추 부위.

약물 사용 장소의 일반적인 장애 및 상태: 체온 상승, 추위, 추위, 지방 과부하 증후군.

알 수 없는 빈도

혈액 장애 및 림프계: 백혈구 감소증, 혈소판 감소증.

간 기능 장애: 담즙 정체, 피부 및 피하 조직 장애.

부작용이 발생하는 경우, Lipofundin® MCT/LCT를 사용하거나 필요한 경우 더 낮은 용량을 계속 투여하십시오. 흘러내리기 시작하면 특히 초기에는 환자를 주의 깊게 모니터링하고 단시간에 혈청 중성지방을 측정해야 합니다.

원치 않는 효과에 대한 정보

메스꺼움, 구토, 식욕부진 및 혈당 - 혈액은 정맥 영양 공급 징후와 관련된 증상이며 때로는 정맥 영양 모드와 관련될 수도 있습니다.

지방과다증후군.

지질 유제를 과다 복용하거나 중성지방 제거 능력이 저하되면 "지방 과부하 증후군"이 발생할 수 있습니다. 대사 과부하의 징후를 관찰해야 합니다.

원인은 유전적(사람에 따라 대사 차이)일 수도 있고, 기존 또는 과거 질병으로 인해 지방 대사가 영향을 받을 수도 있습니다.

이 증후군은 권장 전염률에서도 혈중 중성지방이 심각하게 증가하는 동안 나타날 수 있으며, 신장 기능 손상이나 감염과 같은 환자 임상 상태의 갑작스러운 변화와 관련이 있습니다.

지방 과부하 증후군은 혈중 지질 증가, 발열, 지방, 황달 유무에 관계없이 간, 비장 비대, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소, 혈액 응고 장애, 용혈 및 메시 과다체, 비정상적인 간 기능 검사 및 혼수 상태를 특징으로 합니다.

지방 유제가 중단되면 증상이 호전되는 경우가 많습니다. 지방과다증후군의 징후가 나타나면, 리포펀딘® MCT/LCT.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

500ml 리포푼딘 약 다음과 같은 경우에는 금기 사항:

계란 단백질, 대두, 대두 제품, 땅콩 또는 기타 활성 성분이나 부형제에 대한 과민증.

심각한 혈중 지질 증가. 심각한 간부전.

간의 분자.

신장대체요법을 받지 않은 중증 신부전.

급성 혈전증.

뚱뚱한 혈관.

치골 출혈이 심해집니다.

대사성 산증.

다음을 포함한 정맥 내 양육이 금지됩니다.

불안정한 순환 상황은 생명을 위협합니다(허탈 및 쇼크).

불안정한 대사 상태(예: 심각한 침습 후 증후군, 심각한 혈액 감염, 설명할 수 없는 혼수상태).

심근경색 또는 뇌졸중의 급성기

칼륨 혈액 및 역 탈수와 같은 체액 및 전해질 장애는 조정할 수 없습니다.

심부전 손상.

급성 폐부종.

사용 시 주의하세요

Lipofundin MCT/LCT 전달 과정 동안 Serly 트리글리세리드 농도를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

환자의 대사상태에 따라 고지혈증이 나타날 수 있습니다. 지질 유제 전달 중에 혈장 트리글리세리드 농도가 4.6mmol/l를 초과하는 경우 전달 속도를 줄여야 합니다. 혈장 중성지방 농도가 11.4mmol/l를 초과하는 경우 전달 과정을 중단해야 합니다.

주입을 시작하기 전에 체액, 전해질 또는 산-염기 장애를 조정해야 합니다.

혈청, 체액, 산-염기, 심혈관 기능의 전해질 균형과 장기적인 전염 과정에서 혈구 수, 혈액 응고 및 간 기능의 조절이 필요합니다.

Lipofundin MCT/LCT 성분에 대한 과민 반응(예: 대두의 단백질 흔적 또는 계란의 레시틴으로 인해)은 극히 드물지만 민감한 환자를 완전히 배제할 수는 없습니다. 발열, 감기, 발진, 호흡 곤란 등 알레르기 반응 징후가 나타나는 경우 리포펀딘 MCT/LCT 전달을 중단해야 합니다.

지질 유제만으로 에너지를 제공하면 대사성 산증을 유발할 수 있습니다. 따라서 지방유제를 사용하여 정맥에 탄수화물과 아미노산의 양을 적당하게 섭취해야 합니다.

정맥 주사를 통해 완전한 영양 공급이 필요한 환자의 경우 탄수화물, 아미노산, 전해질, 비타민 및 미량 원소를 사용해야 합니다. 또한, 전체 번역이 적절하게 이루어져야 합니다.

기계 운전 및 조작 능력

정보 없음

임신

임산부의 Lipofundin® MCT/LCT 사용에 대한 데이터는 없거나 제한적입니다. 동물 데이터는 생식계에 대한 불완전 독성입니다.

임신 중에는 정맥 주사를 통한 수유가 필요할 수 있습니다. 임산부의 경우 Lipofundin® MCT/LCT에만 혜택을 고려한 후 위험을 주의하세요.

수유기

Lipofundin® MCT/LCT의 성분/대사산물은 모유로 분비되지만, 치료 용량에서는 수유 중인 아기에게 영향을 미치지 않습니다. 일반적으로 정맥을 통해 영양을 공급받는 산모는 모유수유를 해서는 안 됩니다.

재생산

인간에 대한 데이터는 없습니다. 동물 연구에 따르면 임신 능력에 영향을 미친다는 증거는 없습니다.

약물 상호작용

헤파린

헤파린은 지질단백질 리파제를 일시적으로 혈액으로 방출시키는 임상 용량으로 사용됩니다. 이는 처음에는 혈장 지질 분해능 증가로 이어질 수 있으며, 그 다음에는 트리글리세리드 제거에 대한 가장 안도적인 소식입니다.

쿠마린의 파생상품

콩기름에는 천연 비타민 K1이 함유되어 있습니다. 그러나 Lipofundin® MCT/LCT에서는 이 함량이 매우 낮아 쿠마린 유도체로 치료받은 환자의 혈액 응고 과정에 큰 영향을 미치지 않습니다. 그러나 쿠마린과 동시에 치료를 받는 환자의 경우 혈액 응고를 모니터링해야 합니다.

보관

25℃ 이상에서 보관하지 마세요.

얼지 마세요.

빛을 피하기 위해 병을 판지 상자에 보관하세요.

신축성 있는 가방에 제품을 담아 사용할 경우 통풍구를 막아야 합니다.

필터를 사용하는 경우 이러한 필터는 지질을 흡수할 수 있어야 합니다.

지질 유제를 Y 또는 연결을 통해 다른 용액과 함께 사용하기 전에 특히 추가 약물과 함께 전달 용액을 사용할 때 이러한 액체의 호환성을 확인해야 합니다. 원자가 전해질(예: 칼슘 또는 마그네슘)을 동시에 포함하는 용액을 전송할 때는 특히 주의가 필요합니다.

에멀젼은 전송 전에 자연적으로 실온에 두어야 합니다. 즉, 제품을 예열 장치(오븐, 전자레인지 등)에 넣지 마세요.

한 번만 사용하세요. 사용하지 않은 유제를 취소해야 합니다. 처음 개봉한 후에는 즉시 사용해야 합니다.

냉동된 상품은 반드시 취소하셔야 합니다. 포장이 손상되지 않았으며, 내부에 에멀젼이 균일한 형태로 함유되어 있고 유백색을 띠는 경우에 사용하십시오. 사용 전 에멀젼의 상 분리 여부를 눈으로 확인하세요.

기타 약물

면책조항

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