Napar Lipofundin MCT/LCT 10% B.Braun dostarcza energii, tłuszczu (500ml)

Postać farmaceutyczna 10 butelek x 500ml
Specyfikacja Trójglicerydy średniołańcuchowe, olej sojowy

Składnik

Thành phần cho 100ml

Informacje o składzie	Treść
Trójglicerydy średniołańcuchowe	5g
Olej sojowy	5g

Używa

Wskazania

500ml Braun Lipofundin jest wskazany w następujących przypadkach:

Dostarcza energii, ponieważ dostępny jest składnik lipidowy (MCT).

Lipofundin MCT/LCT służy do dostarczania „niezbędnej” wielu „niezbędnych” energii tłuszczowej i kwasów w ramach odżywiania układu trawiennego. W tym celu Lipofundin MCT/LCT zawiera trójglicerydy średniołańcuchowe, trójglicerydy długołańcuchowe (olej sojowy), fosfatydy (lecytynę w jajach) i glicerol.

Trójglicerydy właśnie zostały hydrolizowane, szybciej usunięte z obiegu i utlenione całkowicie, całkowicie, bardziej, bardziej, bardziej niż trójglicerydy. Dlatego są preferowaną mechaniką energetyczną, zwłaszcza gdy występują zaburzenia opuszczonego i/lub wykorzystania długołańcuchowych trójglicerydów, na przykład w przypadku niedoboru lipazy lipoproteiny, braku lipoprotein lipazy, niedoboru karnityny i układu transportu zależnego od karnityny.

Tylko trójglicerydy o długim łańcuchu dostarczają nienasyconych kwasów tłuszczowych, dlatego stosuje się je głównie w zapobieganiu chorobom i leczeniu niezbędnych kwasów tłuszczowych, a jedynie jako źródło energii pełni funkcję drugorzędną.

Oprócz funkcji emulsji dla trójglicerydów, fosfatyd jest składnikiem błony komórkowej i zapewnia ich stan ciekły oraz funkcję biologiczną.

Glicerol dodaje się w celu zapewnienia emulsji we krwi, która jest fizjologicznym związkiem pośrednim w procesie metabolizmu glukozy i lipidów: metabolizowanym w celu dostarczenia energii lub wykorzystanym do syntezy glukozy, glikogenu i trójglicerydów.

Badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa nie wykazały żadnych konkretnych skutków w porównaniu z powyższymi efektami odżywczymi, na przykład w przypadku stosowania specjalnych substratów doustnie.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Biochemia: Dzięki zastosowaniu żył biodostępność składników Lipofundin MCT/LCT wynosi 100%.

Dystrybucja

Dawkowanie, szybkość wstrzykiwania, metabolizm i specyficzne cechy każdego pacjenta (poziom głodu) to najważniejsze czynniki określające maksymalne stężenie trójglicerydów. Przy stosowaniu zgodnie z instrukcją i zasadą dawkowania stężenie trójglicerydów zwykle nie przekracza 4,6 mmol/l.

Łańcuchowe kwasy tłuszczowe mają niskie powinowactwo do albumin. Doświadczenia na zwierzętach dotyczące czystych trójglicerydów łańcuchowych pokazują, że łańcuchowe kwasy tłuszczowe mogą pokonać barierę krwi w przypadku przedawkowania. Nie zaobserwowano, aby jakikolwiek niekorzystny wpływ emulsji powodował powstanie mieszaniny triglicerydów o średnim łańcuchu i triglicerydów o długim łańcuchu, ponieważ triglicerydy o długim łańcuchu hamują hydrolizę triglicerydów o średnim łańcuchu. Dlatego też można wykluczyć toksyczne działanie na mózg po zastosowaniu Lipofundin MCT/LCT.

Łożysko zwykle pobiera z krwi matki nienasycone kwasy tłuszczowe o długich łańcuchach i reguluje krążenie płodu. Transfer kwasów tłuszczowych jest bardzo skomplikowanym procesem, związanym z przyłączeniem wielu białek do błony komórkowej i białek łączących unoszące się w komórce kwasy tłuszczowe, choć mechanizm nadal nie jest pewny. Łożysko pobiera nieestrowe kwasy tłuszczowe z krwi matki oraz kwasy tłuszczowe uwalniane przez lipazę, lipoproteinę i śródbłonkową lipazę matki.

Te nieestrowe kwasy tłuszczowe dostają się do komórek poprzez bierną dyfuzję lub przez błonę transportującą białka. Nieestry kwasu tłuszczowego są powiązane z białkiem, które wiąże pływające kwasy tłuszczowe w komórce w celu interakcji z komórkami pod komórką, w tym z sieciami wewnątrzkomórkowymi, mitochondrialnymi, kroplami tłuszczu i peroksysomami.

Metabolizm

Po infuzji trójglicerydy ulegają hydrolizie do gliceryny i kwasów tłuszczowych. Obydwa biorą udział w fizjologicznych ścieżkach wytwarzania energii, syntezy cząsteczek aktywności biologicznej, narodzin na drodze i ponownej syntezy lipidów.

Eliminacja

Cykl półrozpadu w osoczu Lipofundin MCT/LCT trwa około 9 minut.

Zarówno trójglicerydy oleju sojowego, jak i trójglicerydy łańcuchowe zostały właśnie całkowicie przekształcone w CO2 i H2O. Tylko niewielkie ilości lipidów w procesie usuwania komórek ze skóry i innych błon nabłonkowych. Wydalanie przez nerki prawie nie występuje.

Przed wzięciem Napar Lipofundin MCT/LCT 10% B.Braun dostarcza energii, tłuszczu (500ml)

Jak stosować

Infuzja dożylna.

Delikatnie wstrząśnij przed użyciem.

Emulsja lipidowa nadaje się do stosowania w żyłach obwodowych, ale może być również stosowana oddzielnie przez żyły obwodowe w ramach całego odżywiania żyły.

Należy umieścić łącznik Y lub łącznik jak najbliżej pacjenta, jeśli emulsja lipidowa jest stosowana jednocześnie z roztworami aminokwasów i kwasów węglowodanowych.

Czas stosowania Lipofundin® MCT/LCT 10% wynosi zwykle 1-2 tygodnie. W przypadku dodania emulsji lipidowej do żył dożylnych można go stosować z lipofundin® MCT/LCT 10% przez dłuższy czas, pod warunkiem odpowiedniego śledzenia.

Dawkowanie

Maksymalną dawkę dobową podaje się dopiero po jej stopniowym zwiększaniu przy dokładnym monitorowaniu tolerancji przenoszenia.

Stosowanie lipidów w żyłach zależy od ciężkości choroby, przebiegu ciąży i wieku poporodowego oraz specyficznych funkcji organizmu.

W zależności od zapotrzebowania energetycznego zaleca się następujące dawki dzienne:

Dorośli

Normalna dawka wynosi od 0,7 do 1,5 g lipidów/kg masy ciała (tt) na dzień. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 2,0 g lipidów/kg TT/dzień, np. przy dużym zapotrzebowaniu na energię lub przy zwiększonym spożyciu tłuszczów (np. u pacjentów chorych na raka). W przypadku długotrwałego leczenia pielęgnującego żyły w domu (> 6 miesięcy) oraz u pacjentów z zespołem krótkiego jelita, transmisja lipidów w żyłach nie może przekraczać 1,0 g/kg masy ciała/dzień.

Dla pacjentów o masie ciała 70 kg dawka dzienna wynosi 2,0 g/kg masy ciała/dzień, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej wynoszącej 1400 ml lipofundin® MCT/LCT 10%.

Grupa pediatryczna

Stopniowe zwiększanie ilości dostarczanych lipidów o 0,5–1,0 g/kg masy ciała/dzień może korzystnie wpłynąć na możliwość monitorowania wzrostu poziomu trójglicerydów w osoczu i zapobiegania nadmiarowi lipidów.

Niemowlakom brakuje miesięcznych ćwiczeń, noworodkom, noworodkom i dzieciom

Zalecenie nie może przekraczać dziennej dawki lipidów wynoszącej 3,0 (maksymalnie 4,0) g/kg masy ciała/dzień.

U noworodków, noworodków, noworodków i dzieci uprawiających sport, dzienną dawkę lipidów należy podawać w sposób ciągły przez 24 godziny.

Dzieci i młodzież

Zalecenie nie przekracza dziennej dawki lipidów wynoszącej 2,0 - 3,0 g/kg masy ciała/dzień

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

hiperlipidemia, kwasica metaboliczna. Dodatkowo może pojawić się zespół przeciążenia tłuszczami. Zobacz sekcję „Niepożądane efekty”.

Leczenie

Przestań nadawać, gdy tylko pojawią się oznaki przedawkowania. Inne metody leczenia będą zależeć od konkretnych objawów i ich nasilenia. Po ustąpieniu objawów zaleca się wlew, dlatego należy regularnie monitorować stopień przenoszenia.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Poniższa lista zawiera szereg ogólnoustrojowych działań niepożądanych, które mogą być związane ze stosowaniem Lipofundin® MCT/LCT. W przypadku prawidłowego dawkowania, monitorowania, przestrzegania limitów bezpieczeństwa i wytycznych większość działań niepożądanych występuje bardzo rzadko (

Niepożądane efekty są wymienione według częstotliwości w następujący sposób:

Bardzo rzadko, ADR

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: zwiększona krzepliwość krwi.

Zaburzenia układu odpornościowego: reakcje alergiczne (takie jak anafilaksja, wysypka skórna, obrzęk krtani, jamy ustnej i twarzy).

Zaburzenia metaboliczne i żywieniowe: hiperlipidemia, podwyższony poziom glukozy we krwi, kwasica metaboliczna, infekcja ketonowo-aksytowa. Częstość występowania tych działań niepożądanych zależy od dawki i może być większa w przypadku bezwzględnego lub względnego przedawkowania.

Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, senność.

Zaburzenia naczyniowe: wzrost lub niedociśnienie , rumieniec.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i medyczne: duszność, fioletowo-niebieski.

Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, anoreksja.

Zaburzenia czynności wątroby: czerwona wysypka, pocenie się.

Zaburzenia mięśni i tkanki łącznej: bóle pleców, kości, klatki piersiowej i okolicy lędźwiowej.

Częste zaburzenia i stany w miejscu zażywania narkotyków: podwyższona temperatura ciała, przeziębienie, przeziębienie, zespół przeciążenia tłuszczem.

Nieznana częstotliwość

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: leukopenia, trombocytopenia.

Zaburzenia czynności wątroby: zastój żółci, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zastosować lipofundin® MCT/LCT lub, jeśli to konieczne, kontynuować leczenie w niższych dawkach. W przypadku rozpoczęcia oddawania moczu należy uważnie monitorować pacjenta, zwłaszcza na początku, i w krótkim czasie oznaczyć stężenie trójglicerydów w surowicy.

Informacje o niepożądanych efektach

Nudności, wymioty, anoreksja i glukoza – krew to objawy związane ze wskazaniami do żywienia dożylnego, a czasami mogą być związane z trybem odżywiania dożylnego.

Zespół przeciążenia tłuszczem.

Przedawkowanie emulsji lipidowej lub spadek zdolności usuwania trójglicerydów może prowadzić do „zespołu przeciążenia tłuszczami”. Należy obserwować możliwe oznaki przeciążenia metabolicznego.

Przyczyna może być genetyczna (zróżnicowany metabolizm w zależności od osoby) lub na metabolizm tłuszczów mogą mieć wpływ istniejące lub wcześniejsze choroby.

Zespół ten może również pojawić się podczas poważnego, nadmiernie zwiększonego stężenia trójglicerydów we krwi, nawet przy zalecanej szybkości transmisji i związany z nagłą zmianą stanu klinicznego pacjenta, np. zaburzeniami czynności nerek lub infekcją.

Zespół przeciążenia tłuszczem charakteryzuje się zwiększonym stężeniem lipidów we krwi, gorączką, tłuszczem, wątrobą z żółtaczką lub bez, powiększoną śledzioną, anemią, leukopenią, spadkiem liczby płytek krwi, zaburzeniami krzepnięcia krwi, hemolizą i hiperciałem siatkowym, nieprawidłowymi wynikami testów czynności wątroby i śpiączką.

Objawy często można odwrócić, jeśli zatrzyma się emulsja tłuszczowa. Jeśli pojawią się objawy zespołu przeciążenia tłuszczami, zastosuj lipofundin® MCT/LCT.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

lek lipofundynowy 500ml przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadmierna nadwrażliwość na białko jaja lub soję, produkty sojowe, orzeszki ziemne lub jakiekolwiek składniki aktywne lub pomocnicze.

Poważne zwiększenie stężenia lipidów we krwi. Ciężka niewydolność wątroby.

Molekularność w wątrobie.

Ciężka niewydolność nerek bez leczenia nerkozastępczego.

Ostra zakrzepica.

Grube naczynia.

Krwawienie z tibu ulega pogorszeniu.

Kwasica metaboliczna.

Przeciwwskazane przy dożylnym karmieniu, w tym:

Niestabilna sytuacja krążeniowa zagraża życiu (zapaść i wstrząs).

Niestabilne warunki metaboliczne (na przykład ciężki zespół pozainwazyjny, ciężkie zakażenia krwi, niewyjaśniona śpiączka).

Ostra faza zawału mięśnia sercowego lub udaru.

Zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, takich jak we krwi potasowej i odwodnienie, nie można skorygować.

Uszkodzająca niewydolność serca.

ostry obrzęk płuc.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Podczas procesu transmisji Lipofundin MCT/LCT należy regularnie monitorować stężenie trójglicerydów Serly.

W zależności od warunków metabolicznych pacjenta może wystąpić hiperkliceryd. Jeżeli podczas transmisji emulsji lipidowej stężenie trójglicerydów w osoczu przekracza 4,6 mmol/l, należy zmniejszyć prędkość transmisji. Należy zawiesić proces przenoszenia, jeśli stężenie trójglicerydów w osoczu przekracza 11,4 mmol/l.

Przed rozpoczęciem infuzji należy skorygować zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej lub kwasowo-zasadowej.

Konieczna jest kontrola równowagi elektrolitowej w surowicy, płynach, kwasowo-zasadowej, czynności układu sercowo-naczyniowego, a w długotrwałym procesie przenoszenia – liczby krwinek, krzepnięcia krwi i czynności wątroby.

Reakcje nadwrażliwości na składnik Lipofundin MCT/LCT (na przykład ze względu na śladową zawartość białka w soi lub lecytyny w jajach) występują niezwykle rzadko, ale nie można ich całkowicie wykluczyć u wrażliwych pacjentów. Transmisję Lipofundin MCT/LCT należy przerwać w przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów reakcji alergicznych, takich jak gorączka, przeziębienie, wysypka, duszność.

Dostarczanie energii wyłącznie za pomocą emulsji lipidowej może spowodować kwasicę metaboliczną. Dlatego w żyle z emulsją tłuszczową powinna być odpowiednia ilość węglowodanów i aminokwasów.

U pacjentów wymagających całkowitego odżywienia poprzez wkłucia dożylne konieczne jest stosowanie węglowodanów, aminokwasów, elektrolitów, witamin i pierwiastków śladowych. Ponadto należy zapewnić odpowiednie całkowite tłumaczenie.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Brak informacji.

Ciąża

Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania Lipofundin® MCT/LCT u kobiet w ciąży. Dane na zwierzętach wskazują na niepełną toksyczność dla układu rozrodczego.

W czasie ciąży może być konieczne karmienie piersią drogą dożylną. Tylko dla Lipofundin® MCT/LCT u kobiet w ciąży po rozważeniu korzyści - ryzyko należy zachować ostrożność.

Okres laktacji

Składniki/metabolity Lipofundin® MCT/LCT przenikają do mleka matki, ale dawka lecznicza nie ma wpływu na dzieci karmione piersią. Ogólnie rzecz biorąc, matki odżywiane drogą dożylną nie powinny karmić piersią.

Reprodukcja

Brak danych u ludzi. Badania na zwierzętach pokazują, że nie ma dowodów na wpływ na płodność.

Interakcje leków

heparyna

Heparynę stosuje się w dawkach klinicznych, które powodują tymczasowe uwolnienie lipazy lipoproteinowej do krwi. Początkowo może to prowadzić do zwiększonego rozdziału lipidów w osoczu, co powoduje największą ulgę w wiadomości o usuwaniu trójglicerydów.

Pochodne kumaryny

Olej sojowy ma naturalną zawartość witaminy K1. Jednakże zawartość ta jest bardzo niska w Lipofundin® MCT/LCT i nie wpływa znacząco na proces krzepnięcia krwi u pacjentów leczonych pochodnymi kumaryny. Jednak u pacjentów leczonych jednocześnie kumaryną należy monitorować krzepnięcie krwi.

Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie zamrażać.

Przechowuj butelki w pudełkach kartonowych, aby uniknąć światła.

W przypadku stosowania produktu w elastycznym worku należy zatkać wentylację.

Jeśli używasz filtrów, muszą one być w stanie wchłonąć lipidy.

Przed zastosowaniem emulsji lipidowej z innymi roztworami poprzez trójnik lub złącze należy sprawdzić kompatybilność tych płynów, zwłaszcza w przypadku stosowania roztworu transmisyjnego z dodatkowym lekiem. Szczególną ostrożność należy zachować przy przepuszczaniu roztworów zawierających jednocześnie elektrolity walencyjne (takie jak wapń czy magnez).

emulsję przed nałożeniem należy w naturalny sposób doprowadzić do temperatury pokojowej, co oznacza, że nie należy wkładać produktu do urządzenia podgrzewającego (takiego jak piekarnik lub kuchenka mikrofalowa).

Użyj tylko raz. Należy anulować każdą niewykorzystaną emulsję. Po pierwszym otwarciu należy go natychmiast zużyć.

Należy anulować produkt, który został zamrożony. Stosować, gdy opakowanie nie jest uszkodzone, a jego wnętrze zawiera emulsję w postaci jednorodnej i jest mlecznobiałe. Przed użyciem sprawdź emulsję naocznie, czy nie następuje rozdzielenie faz.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.