Infusão de lipofundina MCT/LCT 10% B.Braun fornece energia, gordura (500ml)

Forma farmacêutica 10 garrafas x 500ml
Especificações Triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja

Ingrediente

Thành phần cho 100ml

Informações de composição	Contente
Triglicerídeos de cadeia média	5g
Óleo de soja	5g

Usos

Indicações

500ml Braun Lipofundin é indicado nos seguintes casos:

Fornece energia porque o ingrediente lipídico está disponível (MCT).

Lipofundin MCT/LCT é usado para fornecer múltiplas energias gordurosas "essenciais" e ácidos "essenciais" como parte da nutrição digestiva. Para este efeito, Lipofundin MCT/LCT contém triglicéridos de cadeia média, triglicéridos de cadeia longa (óleo de soja), fosfatídeo (lecitina em ovos) e glicerol.

os triglicéridos acabam de ser hidrolisados, removidos mais rapidamente da circulação e oxidados completamente mais triglicéridos. Portanto, são os mecânicos energéticos preferidos, principalmente quando há distúrbios de desertificação e/ou uso de triglicerídeos de cadeia longa, por exemplo, no caso de deficiência de lipoproteína lipase, falta de lipoproteína lipase, deficiência de carnitina e sistema de transporte dependente de carnitina.

Somente os triglicerídeos de cadeia longa fornecem ácidos graxos insaturados, por isso são usados principalmente na prevenção de doenças e no tratamento de ácidos graxos essenciais e são usados apenas como fonte de energia como função secundária.

Além da função de emulsão para triglicerídeos, o fosfatídeo é a composição da membrana celular e garante seu estado líquido e função biológica.

O glicerol é adicionado com a finalidade de fornecer emulsão ao sangue do sangue, que é o intermediário fisiológico no processo de metabolismo da glicose e dos lipídios: metabolizado para trazer energia ou ser usado para sintetizar glicose, glicogênio e triglicerídeos.

Estudos farmacológicos sobre segurança não revelaram quaisquer efeitos específicos em comparação com os efeitos nutricionais acima, como quando os substratos especiais são usados por via oral.

Farmacocinética

absorção

Bioquímica: Devido ao uso de veias, a biodisponibilidade dos componentes do Lipofundin MCT/LCT é de 100%.

Distribuição

Dosagem, velocidade de injeção, metabolismo e elementos específicos de cada paciente (nível de fome) são os fatores mais relevantes para determinar a concentração máxima de triglicerídeos. Quando usado de acordo com as instruções e seguindo o princípio da dosagem, a concentração de triglicerídeos geralmente não excede 4,6 mmol/l.

Os ácidos graxos de cadeia têm baixa afinidade com a albumina. Experimentos em animais para triglicerídeos de cadeia pura mostram que os ácidos graxos de cadeia podem superar a barreira do sangue em caso de overdose. Não se observa qualquer efeito adverso com a emulsão proporciona uma mistura de triglicerídeos de cadeia média e triglicerídeos de cadeia longa porque os triglicerídeos de cadeia longa têm o efeito de inibir a hidrólise dos triglicerídeos de cadeia média. Portanto, o efeito tóxico no cérebro pode ser excluído após o uso de Lipofundin MCT/LCT.

A placenta geralmente retira ácidos graxos não saturados de cadeia longa do sangue da mãe e regula a circulação do feto. A transferência de ácidos graxos é um processo muito complicado associado a muitas proteínas que fixam a membrana e proteínas que ligam os ácidos graxos flutuantes na célula, embora o mecanismo ainda não seja certo. A placenta absorve os ácidos graxos não ésteres do sangue da mãe e os ácidos graxos liberados pela lipase lipoproteína e pela lipase endotelial da mãe. Esses ácidos graxos não ésteres entram nas células por difusão passiva ou por membrana transportadora de proteínas. O ácido graxo não esterizado está associado à proteína que se liga aos ácidos graxos flutuantes na célula para interagir com as células sob a célula, incluindo redes intracelulares, mitocondriais, gotas de gordura e peroxissoma.

Metabolismo

Após a infusão, os triglicerídeos são hidrolisados em glicerol e ácidos graxos. Ambos estão incluídos em caminhos fisiológicos para produzir energia, sintetizar moléculas de atividade biológica, gerar e ressintetizar lipídios.

Eliminação

O ciclo de semidesintegração no plasma do Lipofundin MCT/LCT é de cerca de 9 minutos.

Tanto os triglicerídeos do óleo de soja quanto os triglicerídeos em cadeia acabaram de ser completamente convertidos em CO2 e H2O. Apenas pequenas quantidades de lipídios no processo de remoção de células da pele e de outras membranas epiteliais. A excreção renal quase não ocorre.

Antes de tomar Infusão de lipofundina MCT/LCT 10% B.Braun fornece energia, gordura (500ml)

Como usar

Infusão intravenosa.

Agite suavemente antes de usar.

A emulsão lipídica é adequada para uso em veias periféricas e também pode ser usada separadamente através das veias periféricas como parte de toda a nutrição através da veia.

Deve-se colocar o conector Y ou o conector o mais próximo possível do paciente, se a emulsão lipídica for usada simultaneamente com as soluções de aminoácidos e carboidratos.

O tempo para usar Lipofundin® MCT/LCT 10% é geralmente de 1 a 2 semanas. Se for adicionado nutrição por linhas intravenosas com emulsão lipídica, pode ser usado para lipofundin® MCT/LCT 10% por mais tempo, desde que haja rastreamento adequado.

Dosagem

Só é dada a dose diária máxima após aumento passo a passo com monitoramento cuidadoso da capacidade de tolerar a transmissão.

O uso de lipídios nas veias depende da gravidade da doença disponível, da forma gestacional e da idade pós-parto e das funções específicas do corpo.

Dependendo das necessidades energéticas, as seguintes doses diárias são recomendadas:

Adultos

A dose normal é de 0,7 a 1,5 g de lipídeo/kg de peso corporal (tt) por dia. Não exceder a dose máxima de 2,0 g de lipídeo/kg TT/dia, por exemplo, quando há necessidade elevada de energia ou quando há aumento do uso de gordura (como pacientes com câncer). Para tratamento de nutrição venosa de longo prazo em casa (> 6 meses) e em pacientes com síndrome do intestino curto, a transmissão lipídica nas veias não deve exceder 1,0 g/kg de peso corporal/dia.

Para pacientes com peso de 70 kg, a dose diária é de 2,0 g/kg de peso corporal/dia, correspondendo à dose diária máxima de 1.400 ml de lipofundin® MCT/LCT 10%.

Grupo pediátrico

Aumentar gradualmente a quantidade de lipídios ingeridos em um aumento de 0,5 - 1,0 g/kg de peso corporal/dia pode beneficiar a capacidade de monitorar o aumento nos níveis plasmáticos de triglicerídeos e prevenir o excesso de lipídios.

Bebês carecem mensalmente, bebês recém-nascidos, recém-nascidos e crianças para praticar

A recomendação não deve ultrapassar a dose diária de 3,0 (máximo 4,0) g/kg de peso corporal/dia de lipídios.

Em recém-nascidos, recém-nascidos, recém-nascidos e crianças para praticar, a dose diária de lipídios deve ser transmitida continuamente por 24 horas.

Crianças e adolescentes

A recomendação não excede a dose lipídica diária de 2,0 - 3,0 g/kg de peso corporal/dia

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem?

Sintomas

hiperlipidemia, acidose metabólica. Além disso, pode aparecer a síndrome de sobrecarga de gordura. Consulte a seção "Efeitos indesejados".

Tratamento

Pare de transmitir assim que houver sinais de overdose. Outros tratamentos dependerão dos sintomas específicos e da sua gravidade. Após a diminuição dos sintomas, recomenda-se a infusão, portanto a taxa de transmissão deve ser monitorada em períodos regulares.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

A lista a seguir inclui uma série de reações adversas sistêmicas que podem estar relacionadas ao uso de Lipofundin® MCT/LCT. Em caso de uso preciso da dosagem, monitoramento, cumprimento dos limites e diretrizes de segurança, a maioria das reações adversas adversas são muito raras (

Os efeitos indesejados são listados de acordo com sua frequência da seguinte forma:

Muito raro, ADR

Distúrbios sanguíneos e sistemas linfáticos: aumento da coagulação sanguínea.

Os distúrbios do sistema imunológico: reações alérgicas (como anafilaxia, erupção cutânea, edema laríngeo, boca e face).

Distúrbios metabólicos e nutricionais: hiperlipidemia, aumento da glicose no sangue, acidose metabólica, infecção por cetona-axite. A frequência destas reações adversas depende da dose e pode ser superior em casos de sobredosagem absoluta ou relativa.

Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça, sonolência.

Distúrbios vasculares: aumento ou hipotensão , rubor.

Distúrbios respiratórios, torácicos e médicos: falta de ar, azul púrpura.

Distúrbios gastrointestinais: náuseas, vômitos, anorexia.

Disfunções hepáticas: Erupção cutânea vermelha, sudorese.

Distúrbios musculares e do tecido conjuntivo: dores nas costas , ossos, tórax e região lombar.

Distúrbios e condições comuns no local de uso da droga: aumento da temperatura corporal, resfriado, resfriado, síndrome de sobrecarga de gordura.

Frequência desconhecida

Distúrbios sanguíneos e sistemas linfáticos: leucopenia, trombocitopenia.

Disfunções hepáticas: estase biliar, distúrbios da pele e do tecido subcutâneo.

Se ocorrer uma reação adversa, lipofundin® MCT/LCT ou, se necessário, continuar em doses mais baixas. Se começar a transmitir, deve-se monitorar o paciente com atenção, principalmente no início, e determinar os triglicerídeos séricos em pouco tempo.

Informações sobre efeitos indesejados

Náuseas, vômitos, anorexia e glicose - sangue são sintomas associados a indicações de nutrição intravenosa e às vezes podem estar relacionados ao modo de nutrição intravenosa.

Síndrome de sobrecarga de gordura.

A overdose de emulsão lipídica ou o declínio na capacidade de eliminar os triglicerídeos podem levar à "síndrome da sobrecarga de gordura". Deve observar os possíveis sinais de sobrecarga metabólica.

A causa pode ser genética (metabolismo diferencial dependendo da pessoa) ou o metabolismo da gordura pode ser afetado por doenças existentes ou anteriores.

Essa síndrome também pode aparecer durante um aumento grave de triglicerídeos no sangue, mesmo na taxa de transmissão recomendada, e relacionada a uma mudança repentina na condição clínica do paciente, como função renal prejudicada ou infecção.

A síndrome de sobrecarga de gordura é caracterizada por aumento de lipídios no sangue, febre, gordura, fígado com ou sem icterícia, baço aumentado, anemia, leucopenia, declínio plaquetário, distúrbios de coagulação sanguínea, hemólise e hipercorpo de malha, testes de função hepática anormais e coma.

Os sintomas muitas vezes podem ser revertidos se a emulsão gordurosa parar. Se aparecerem sinais de síndrome de sobrecarga de gordura, lipofundin® MCT/LCT.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

500ml de medicamento lipofundina contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade excessiva à proteína do ovo ou soja, produtos de soja ou amendoim ou qualquer ingrediente ativo ou excipiente.

Aumento grave de lipídios no sangue. Insuficiência hepática grave.

Molecularidade no fígado.

Insuficiência renal grave sem terapia de substituição renal.

Trombose aguda.

Vasos gordurosos.

O sangramento tibbed é agravado.

Acidose metabólica.

Contra-indicado com nutrição intravenosa, incluindo:

Situação circulatória instável representa risco de vida (colapso e choque).

Condições metabólicas instáveis (por exemplo, síndrome pós-invasiva grave, infecções sanguíneas graves, coma inexplicável).

A fase aguda do infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.

Os distúrbios de fluidos e eletrólitos não são ajustáveis, como potássio no sangue e desidratação reversa.

Danos à insuficiência cardíaca.

edema pulmonar agudo.

Tenha cuidado ao usar

A concentração de triglicerídeos de Serly deve ser monitorada regularmente durante o processo de transmissão de Lipofundin MCT/LCT.

Dependendo das condições metabólicas do paciente, pode ocorrer hiperglicerídeo. Se a concentração plasmática de triglicéridos exceder 4,6 mmol/l durante a transmissão da emulsão lipídica, a velocidade de transmissão deve ser reduzida. Deve suspender o processo de transmissão se a concentração plasmática de triglicerídeos exceder 11,4 mmol/l.

Deve-se ajustar os distúrbios de fluidos, eletrólitos ou ácido - bases antes de iniciar a infusão.

É necessário controlar o equilíbrio eletrolítico no soro, fluido, ácido-base, função cardiovascular e - no processo de transmissão a longo prazo - o número de células sanguíneas, coagulação sanguínea e função hepática.

Reações de hipersensibilidade com um componente de Lipofundin MCT/LCT (por exemplo, devido a vestígios de proteína na soja ou lecitina em ovos) são extremamente raras, mas não podem ser completamente excluídas para pacientes sensíveis. A transmissão de Lipofundin MCT/LCT deve ser interrompida caso apareçam quaisquer sinais de reações alérgicas, como febre, resfriado, erupção cutânea, falta de ar.

Fornecer energia apenas com emulsão lipídica pode causar acidose metabólica. Portanto, a quantidade de carboidratos e aminoácidos deve ser adequada na veia com emulsão gordurosa.

Para pacientes que precisam ser completamente nutridos por linhas intravenosas, é necessário o uso de carboidratos, aminoácidos, eletrólitos, vitaminas e oligoelementos. Além disso, deve garantir uma tradução total adequada.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Nenhuma informação.

Gravidez

Não existem dados ou dados limitados sobre o uso de Lipofundin® MCT/LCT em mulheres grávidas. Os dados em animais são de toxicidade incompleta para o sistema reprodutivo.

A amamentação por via intravenosa pode ser necessária durante a gravidez. Somente para Lipofundin® MCT/LCT em mulheres grávidas após considerar os benefícios - o risco de cuidado.

Período de lactação

Os componentes/metabólitos do Lipofundin® MCT/LCT são secretados no leite materno, mas na dose de tratamento não há impacto nos bebês amamentados. Em geral, as mães que recebem nutrição por via venosa não devem amamentar.

Reprodução

Não há dados em humanos. Estudos em animais mostram que não há evidências de impacto na fertilidade.

Interação medicamentosa

heparina

A heparina é usada em doses clínicas que causam liberação temporária de lipase lipoprotéica no sangue. Inicialmente, isso pode levar ao aumento da resolução lipídica plasmática e, em seguida, à notícia mais aliviada da depuração de triglicerídeos.

Derivados da cumarina

O óleo de soja possui um conteúdo natural de vitamina K1. No entanto, este conteúdo é muito baixo no Lipofundin® MCT/LCT e não afeta significativamente o processo de coagulação sanguínea em pacientes tratados com derivados cumarínicos. Mas a coagulação sanguínea deve ser monitorada em pacientes tratados simultaneamente com cumarina.

Armazenamento

Não armazenar acima de 25°C.

Não congele.

Guarde as garrafas em caixas de papelão para evitar a luz.

Ao utilizar o produto em bolsa flexível, é necessário obstruir a ventilação.

Se estiver usando filtros, esses filtros devem ser capazes de absorver lipídios.

Antes de utilizar uma emulsão lipídica com outras soluções via Y ou conexão, é necessário verificar a compatibilidade desses líquidos, principalmente quando se utiliza a solução de transmissão com o medicamento adicional. É necessário ser particularmente cauteloso ao transmitir soluções contendo eletrólitos de valência ao mesmo tempo (como cálcio ou magnésio).

a emulsão deve ser levada à temperatura ambiente naturalmente antes da transmissão, o que significa não colocar o produto em um dispositivo de aquecimento (como um forno ou forno de micro-ondas).

Use apenas uma vez. Deve cancelar qualquer emulsão não utilizada. Após a primeira abertura, deve ser usado imediatamente.

Deve cancelar o produto que foi congelado. Utilizar quando a embalagem não estiver danificada e o interior contiver emulsão de forma homogênea e branco leitoso. Verifique a emulsão com o olho para ver se há separação de fases ou não antes de ser usada.

Outras drogas

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