Lipofundin infüzyonu MCT/LCT %10 B.Braun enerji ve yağ sağlar (500ml)

Farmasötik form 10 şişe x 500ml
Özellikler Orta Zincirli Trigliseritler, Soya Yağı

İçerik

Thành phần cho 100ml

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Orta Zincirli Trigliseritler	5g
Soya yağı	5g

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

500ml Braun Lipofundin aşağıdaki durumlarda endikedir:

Lipid bileşeni mevcut olduğundan enerji sağlar (MCT).

Lipofundin MCT/LCT, sindirim beslenmesinin bir parçası olarak "esansiyel" çoklu "esansiyel" yağ enerjisi ve asitleri sağlamak için kullanılır. Bu amaçla Lipofundin MCT/LCT, orta zincirli trigliseritler, uzun zincirli trigliseritler (soya fasulyesi yağı), fosfatid (yumurtadaki lesitin) ve gliserol içerir.

trigliseritler henüz hidrolize edilmiş, dolaşımdan daha hızlı uzaklaştırılmış ve tamamen daha fazla trigliserit oksitlenmiştir. Bu nedenle özellikle terkedilmişlik ve/veya uzun zincirli trigliseritlerin kullanımı bozuklukları olduğunda, örneğin Lipaz Lipoprotein eksikliği, lipaz lipoprotein eksikliği, karnitin eksikliği ve Karnitine bağımlı nakliye sistemi durumlarında tercih edilen enerji mekaniğidir.

Yalnızca uzun zincirli trigliseritler doymamış yağ asitleri sağlar, dolayısıyla bunlar esas olarak hastalıkların önlenmesinde ve esansiyel yağ asitlerinin tedavisinde kullanılır ve yalnızca ikincil bir işlev olarak enerji kaynağı olarak kullanılır.

Fosfatid, trigliseritler için emülsiyon işlevinin yanı sıra hücre zarının bileşimidir ve sıvı hallerini ve biyolojik işlevlerini sağlar.

Gliserol, glikoz ve lipid metabolizması sürecinde fizyolojik bir ara madde olan kanın kanı olan emülsiyonun sağlanması amacıyla eklenir: enerji getirmek için metabolize edilir veya glikoz, glikojen ve trigliseritleri sentezlemek için kullanılır.

Güvenlikle ilgili farmakolojik çalışmalar, özel substratların ağız yoluyla kullanılması gibi yukarıdaki besinsel etkilerle karşılaştırıldığında herhangi bir spesifik etkiyi açıklamamıştır.

Farmakokinetik

emilim

Biyokimya: Damar kullanımı nedeniyle Lipofundin MCT/LCT bileşenlerinin biyoyararlanımı %100'dür.

Dağıtım

Dozaj, enjeksiyon hızı, metabolizma ve her hastanın spesifik unsurları (açlık düzeyi), maksimum trigliserit konsantrasyonunu belirlemek için en önemli faktörlerdir. Talimatlara göre kullanıldığında ve dozaj prensibine uyulduğunda trigliserit konsantrasyonu genellikle 4,6 mmol/l'yi aşmaz.

Zincirli yağ asitlerinin albümine afinitesi düşüktür. Saf zincirli trigliseridler için yapılan hayvan deneyleri, zincirli yağ asitlerinin aşırı dozda kan bariyerini aşabileceğini göstermektedir. Uzun zincirli trigliseritler orta zincirli trigliserit hidrolizini inhibe edici etkiye sahip olduğundan, emülsiyonun orta zincirli trigliserit ile uzun zincirli trigliserit karışımını sağladığı herhangi bir olumsuz etki gözlenmemiştir. Bu nedenle Lipofundin MCT/LCT kullanımı sonrasında beyindeki toksik etki ortadan kaldırılabilir.

Plasenta genellikle anne kanından uzun zincirli doymamış yağ asitlerini alır ve fetüsün dolaşımını düzenler. Yağ asitlerinin transferi, mekanizma hala kesin olmasa da, hücre zarına bağlanan birçok protein ve hücredeki yüzen yağ asitlerini birbirine bağlayan protein ile ilişkili çok karmaşık bir süreçtir. Plasenta, anne kanındaki esterlenmemiş yağ asitlerini ve annenin lipaz lipoproteini ve endotelyal lipazı tarafından salınan yağ asitlerini alır.

Bu ester olmayan yağ asitleri hücrelere pasif difüzyon veya protein taşıyıcı membran yoluyla girer. Esterlenmemiş yağ asidi, hücre içi, mitokondriyal ağlar, yağ damlaları ve peroksizom dahil olmak üzere hücrenin altındaki hücrelerle etkileşime girmek üzere hücredeki yüzen yağ asitlerini bağlayan proteinle ilişkilidir.

Metabolizma

İnfüzyondan sonra trigliseritler, gliserol ve yağ asitlerine hidrolize edilir. Her ikisi de enerji üretmek, biyolojik aktivite moleküllerini sentezlemek, yol doğumu ve lipidleri yeniden sentezlemek için fizyolojik yollara dahil edilir.

Eleme

Lipofundin MCT/LCT'nin plazmasındaki yarı parçalanma döngüsü yaklaşık 9 dakikadır.

Hem trigliseritler soya fasulyesi yağı hem de zincir trigliseritler tamamen CO2 ve H2O'ya dönüştürüldü. Hücrelerin deriden ve diğer epitelyal membranlardan uzaklaştırılması sürecinde yalnızca küçük miktarlarda lipitler. Böbrek atılımı neredeyse hiç gerçekleşmez.

Almadan önce Lipofundin infüzyonu MCT/LCT %10 B.Braun enerji ve yağ sağlar (500ml)

Nasıl kullanılır

İntravenöz infüzyon.

Kullanmadan önce hafifçe çalkalayın.

Lipid emülsiyonu periferik damarlarda kullanıma uygundur ve ayrıca damar yoluyla tüm beslenmenin bir parçası olarak periferik damarlar yoluyla ayrı ayrı da kullanılabilir.

Lipid emülsiyonu amino ve karbonhidrat asit çözeltileri ile aynı anda kullanılacaksa Y-konektörü veya konektörü hastaya mümkün olduğunca yakın yerleştirilmelidir.

Lipofundin® MCT/LCT %10 kullanım süresi genellikle 1-2 haftadır. Lipofundin® MCT/LCT %10'luk intravenöz hatlarla beslenmesi halinde lipofundin® MCT/LCT için uygun takip sağlandığı sürece daha uzun süre kullanılabilir.

Dozaj

, bulaşmayı tolere etme yeteneği dikkatli bir şekilde izlenerek adım adım artırıldıktan sonra yalnızca maksimum günlük doz verilir.

Damarlardaki lipitlerin kullanımı, mevcut hastalığın ciddiyetine, gebelik şekline, doğum sonrası yaşına ve vücudun spesifik işlevlerine bağlıdır.

Enerji gereksinimlerine bağlı olarak, aşağıdaki günlük dozlar önerilir:

Yetişkinler

Normal doz günde 0,7 ila 1,5 g lipid/kg vücut ağırlığıdır (tt). Örneğin yüksek enerji gereksinimleri veya yağ kullanımının arttığı durumlarda (kanser hastaları gibi) maksimum 2,0 g lipid/kg TT/gün dozunu aşmayın. Evde uzun süreli (> 6 ay) venöz beslenme tedavisi için ve kısa bağırsak sendromlu hastalarda damarlardaki lipit iletimi 1,0 g/kg vücut ağırlığı/gün'ü aşmamalıdır.

70 kg ağırlığındaki hastalar için günlük doz, 1400 ml lipofundin® MCT/LCT %10'luk maksimum günlük doza karşılık gelen 2,0 g/kg vücut ağırlığı/gündür.

Pediatri grubu

Verilen lipit miktarının 0,5 - 1,0 g/kg vücut ağırlığı/gün oranında kademeli olarak arttırılması, plazma trigliserit seviyelerindeki artışın izlenmesi ve fazla lipitlerin önlenmesi açısından faydalı olabilir.

Bebekler aylık, yeni doğan bebekler, yeni doğanlar ve çocukların pratik yapmasından yoksundur

Öneri, lipit için günlük 3,0 (maksimum 4,0) g/kg vücut ağırlığı/gün dozunu aşmamalıdır.

Yeni doğan bebeklerde, yenidoğan bebeklerde, yenidoğanlarda ve çocuklarda uygulama yapmak için günlük lipit dozunun 24 saat boyunca sürekli olarak iletilmesi gerekmektedir.

Çocuklar ve ergenler

Öneri, 2,0 - 3,0 g/kg vücut ağırlığı/gün olan günlük lipit dozunu aşmaz

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Belirtiler

hiperlipidemi, metabolik asidoz. Ayrıca aşırı yağ yüklenmesi sendromu da ortaya çıkabilir. "İstenmeyen etkiler" bölümüne bakın.

Tedavi

Doz aşımı belirtileri görüldüğü anda iletimi durdurun. Diğer tedaviler spesifik semptomlara ve bunların ciddiyetine bağlı olacaktır. Semptomlar azaldıktan sonra infüzyon yapılması önerilir, dolayısıyla bulaşma hızı düzenli aralıklarla takip edilmelidir.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Aşağıdaki liste Lipofundin® MCT/LCT kullanımıyla ilişkili olabilecek bir takım sistemik advers reaksiyonları içermektedir. Dozajın doğru kullanılması, takip edilmesi, güvenlik limitlerine ve yönergelere uyulması durumunda advers reaksiyonların çoğu oldukça nadirdir (

İstenmeyen etkiler sıklıklarına göre şu şekilde sıralanmıştır:

Çok nadir, ADR

Kan bozuklukları ve lenfatik sistemler: kanın pıhtılaşmasında artış.

Bağışıklık sistemi bozuklukları: alerjik reaksiyonlar (anafilaksi, deri döküntüsü, laringeal ödem, ağız ve yüz gibi).

Metabolik ve beslenme bozuklukları: hiperlipidemi, kanda glukoz artışı, metabolik asidoz, keton-aksit enfeksiyonu. Bu advers reaksiyonların sıklığı doza bağlıdır ve mutlak veya göreceli doz aşımı durumunda daha yüksek olabilir.

Sinir sistemi bozuklukları: baş ağrısı, uyuşukluk.

Damar bozuklukları: artış veya hipotansiyon , kızarma.

Solunum, göğüs ve tıbbi bozukluklar: nefes darlığı, mor mavi.

Gastrointestinal bozukluklar: bulantı, kusma, anoreksi.

Karaciğer fonksiyon bozuklukları: Kırmızı döküntü, terleme.

Kas bozuklukları ve bağ dokusu: sırt ağrısı , kemikler, göğüs ve bel bölgesi.

Uyuşturucunun kullanıldığı yerde sık görülen bozukluklar ve durumlar: vücut ısısında artış, soğuk, soğuk, aşırı yağ yüklenmesi sendromu.

Bilinmeyen frekans

Kan bozuklukları ve lenfatik sistemler: lökopeni, trombositopeni.

Karaciğer fonksiyon bozuklukları: safra stazı, deri ve deri altı doku bozuklukları.

Olumsuz bir reaksiyon meydana gelirse lipofundin® MCT/LCT veya gerekirse daha düşük dozlarda devam edin. Eğer bayılmaya başlarsanız özellikle başlangıçta hastayı dikkatle takip etmeli ve kısa sürede serum trigliseridini belirlemelisiniz.

İstenmeyen etkiler hakkında bilgi

Bulantı, kusma, anoreksi ve kan şekeri damar içi beslenme endikasyonlarıyla ilişkili semptomlardır ve bazen damar içi beslenme şekliyle de ilişkili olabilir.

Aşırı yağ sendromu.

Aşırı dozda lipit emülsiyonu veya trigliseritleri temizleme yeteneğinde azalma, "aşırı yağ yükü sendromuna" yol açabilir. Metabolik aşırı yüklenmenin olası belirtilerine dikkat edilmelidir.

Sebep genetik olabilir (kişilere göre farklı metabolizma) ya da yağ metabolizması mevcut ya da geçirilmiş hastalıklardan etkilenebilir.

Bu sendrom, önerilen iletim hızında bile kan trigliseridinin ciddi şekilde hiperglisemisi sırasında da ortaya çıkabilir ve böbrek fonksiyonlarının bozulması veya enfeksiyon gibi hastanın klinik durumundaki ani bir değişiklikle ilişkili olabilir.

Yağ yüklenmesi sendromu; kan lipitlerinde artış, ateş, yağ, sarılıklı veya sarılıksız karaciğer, dalak büyümesi, anemi, lökopeni, trombosit azalması, kan pıhtılaşma bozuklukları, hemoliz ve ağ hiperbody, anormal karaciğer fonksiyon testleri ve koma ile karakterizedir.

Yağlı emülsiyon durursa semptomlar sıklıkla tersine çevrilebilir. Aşırı yağ yüklenmesi sendromu belirtileri ortaya çıkarsa lipofundin® MCT/LCT.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

500 ml lipofundin ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Yumurta proteini veya soya fasulyesi, soya fasulyesi ürünleri veya yer fıstığı veya herhangi bir aktif bileşen veya yardımcı maddeye karşı aşırı aşırı duyarlılık.

Kanda ciddi lipid artışı. Şiddetli karaciğer yetmezliği.

Karaciğerdeki molekülerite.

Böbrek replasman tedavisi olmadan ciddi böbrek yetmezliği.

Akut tromboz.

Yağ damarları.

Tibbed kanaması şiddetlenir.

Metabolik asidoz.

Aşağıdakiler dahil intravenöz beslenmede kontrendikedir:

Dengesiz dolaşım durumu hayatı tehdit edicidir (yıkılma ve şok).

Kararsız metabolik koşullar (örneğin, şiddetli post-invaziv sendrom, şiddetli kan enfeksiyonları, açıklanamayan koma).

Miyokard enfarktüsünün veya inmenin akut fazı.

Kanda potasyum ve ters dehidrasyon gibi sıvı ve elektrolit bozuklukları ayarlanabilir değildir.

Kalp yetmezliğine zarar verir.

akut akciğer ödemi.

Kullanırken dikkatli olun

Lipofundin MCT/LCT aktarım süreci sırasında Serly trigliserit konsantrasyonu düzenli olarak izlenmelidir.

Hastanın metabolik durumuna bağlı olarak hipergliserit oluşabilir. Lipid emülsiyonu iletimi sırasında plazma trigliserit konsantrasyonu 4,6 mmol/l'yi aşarsa iletim hızı azaltılmalıdır. Plazma trigliserit konsantrasyonu 11,4 mmol/l'yi aşarsa iletim süreci askıya alınmalıdır.

İnfüzyona başlamadan önce sıvı, elektrolit veya asit-baz bozukluklarının ayarlanması gerekir.

Serum, sıvı, asit-baz, kardiyovasküler fonksiyon ve uzun vadeli bulaşma sürecinde kan hücresi sayısı, kan pıhtılaşması ve karaciğer fonksiyonundaki elektrolit dengesinin kontrol edilmesi gerekir.

Lipofundin MCT/LCT'nin bir bileşeniyle aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin, soya fasulyesinde protein veya yumurtada lesitinin bulunması nedeniyle) son derece nadirdir, ancak hassas hastalar için tamamen göz ardı edilemez. Ateş, soğuk algınlığı, döküntü, nefes darlığı gibi alerjik reaksiyon belirtilerinin ortaya çıkması durumunda Lipofundin MCT/LCT iletimi kesilmelidir.

Enerjinin yalnızca lipit emülsiyonu ile sağlanması metabolik asidoza neden olabilir. Bu nedenle yağ emülsiyonu ile damardaki karbonhidrat ve amino asit miktarının yeterli olması gerekir.

Damar yolu ile tamamen beslenmesi gereken hastalar için karbonhidrat, aminoasit, elektrolit, vitamin ve iz elementlerin kullanılması gerekmektedir. Ayrıca yeterli düzeyde toplam çeviri sağlanmalı.

Araç ve makine kullanma becerisi

Bilgi yok.

Gebelik

Lipofundin® MCT/LCT'nin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veri yoktur veya sınırlı veri mevcuttur. Hayvanlarla ilgili veriler üreme sistemi için tam olmayan zehirlilik göstermektedir.

Gebelikte damar yoluyla emzirme gerekli olabilir. Sadece hamile kadınlarda Lipofundin® MCT/LCT için yararları - riskleri dikkate alındıktan sonra dikkatli olun.

Emzirme dönemi

Lipofundin® MCT/LCT'nin bileşenleri/metabolitleri anne sütüne geçer, ancak tedavi dozunda emzirilen bebekler üzerinde herhangi bir etkisi yoktur. Genel olarak damar yoluyla beslenen annelerin emzirmemesi gerekir.

Üreme

İnsanlarda veri yok. Hayvan çalışmaları doğurganlık üzerinde herhangi bir etkiye dair kanıt bulunmadığını göstermektedir.

İlaç etkileşimi

heparin

Heparin, lipoprotein lipazın geçici olarak kana salınmasına neden olan klinik dozlarda kullanılır. Bu başlangıçta plazma lipit çözünürlüğünün artmasına, ardından Trigliserit temizliğinin en rahatlatıcı haberine yol açabilir.

Kumarin türevleri

Soya fasulyesi yağı doğal bir K1 vitamini içeriğine sahiptir. Ancak Lipofundin® MCT/LCT'de bu içerik çok düşüktür ve Kumarin türevleriyle tedavi edilen hastalarda kanın pıhtılaşma sürecini önemli ölçüde etkilemez. Ancak Kumarin ile eş zamanlı tedavi gören hastalarda kanın pıhtılaşması izlenmelidir.

Saklama

25°C'nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayınız.

Dondurmayın.

Işıktan kaçınmak için şişeleri karton kutularda saklayın.

Ürünü esnek bir çanta içinde kullanırken havalandırmayı tıkamak gerekir.

Filtreler kullanılıyorsa bu filtrelerin Lipid'i emebilmesi gerekir.

Bir lipit emülsiyonunu Y veya bağlantı yoluyla diğer solüsyonlarla birlikte kullanmadan önce, özellikle transmisyon solüsyonunu ek ilaçla birlikte kullanırken bu sıvıların uyumluluğunun kontrol edilmesi gerekir. Değerlik elektrolitleri (kalsiyum veya magnezyum gibi) içeren çözeltileri aynı anda iletirken özellikle dikkatli olmak gerekir.

emülsiyonun iletilmeden önce doğal olarak oda sıcaklığına getirilmesi gerekir; bu, ürünün bir ısıtma cihazına (fırın veya mikrodalga fırın gibi) konulmaması anlamına gelir.

Yalnızca bir kez kullanın. Kullanılmayan emülsiyonların iptal edilmesi gerekir. İlk kez açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

Dondurulan ürünün iptal edilmesi gerekir. Ambalajın zarar görmediği, iç kısmının homojen formda emülsiyon içerdiği ve süt beyazı olduğu durumlarda kullanın. Kullanmadan önce emülsiyonda faz ayrımı olup olmadığını gözle kontrol edin.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.