Ліпофундін інфузійний MCT/LCT 10% B.Braun забезпечує енергію, жир (500 мл)

Лікарська форма 10 флаконів по 500 мл
Характеристики Тригліцериди середнього ланцюга, соєва олія

Склад

Thành phần cho 100ml

Інформація про склад	Зміст
Тригліцериди середнього ланцюга	5г
соєва олія	5г

Використання

Показання

Ліпофундин Браун 500 мл показаний у таких випадках:

Забезпечує енергією, оскільки ліпідний інгредієнт доступний (MCT).

Ліпофундин MCT/LCT використовується для забезпечення «незамінної» множинної «незамінної» жирної енергії та кислот як частини травного харчування. Для цього Lipofundin MCT/LCT містить тригліцериди із середнім ланцюгом, тригліцериди з довгим ланцюгом (соєва олія), фосфатид (лецитин в яйцях) і гліцерин.

Тригліцериди щойно були гідролізовані, швидше виведені з циркуляції та повністю окислені більше тригліцеридів. Таким чином, вони є переважними енергетичними механізмами, особливо коли є розлади дезертування та/або використання довголанцюгових тригліцеридів, наприклад, у разі дефіциту ліпопротеїну ліпази, відсутності ліпопротеїну ліпази, дефіциту карнітину та карнітинзалежної системи доставки.

Лише довголанцюгові тригліцериди забезпечують ненасичені жирні кислоти, тому вони в основному використовуються для профілактики захворювань і лікування незамінних жирних кислот і використовуються лише як джерело енергії як другорядна функція.

Окрім функції емульсії для тригліцеридів, фосфатид входить до складу клітинної мембрани та забезпечує їх рідкий стан і біологічну функцію.

Гліцерин додається з метою забезпечення емульсії крові крові, яка є фізіологічним проміжним продуктом у процесі метаболізму глюкози та ліпідів: метаболізується для отримання енергії або використовується для синтезу глюкози, глікогену та тригліцеридів.

Фармакологічні дослідження безпеки не виявили жодних специфічних ефектів порівняно з вищевказаними поживними ефектами, наприклад, коли спеціальні субстрати використовуються перорально.

Фармакокінетика

всмоктування

Біохімія: завдяки використанню вен біодоступність компонентів Lipofundin MCT/LCT становить 100%.

Розповсюдження

Дозування, швидкість ін’єкції, метаболізм і специфічні елементи кожного пацієнта (рівень голоду) є найважливішими факторами для визначення максимальної концентрації тригліцеридів. При дотриманні інструкції та дотриманні принципу дозування концентрація тригліцеридів зазвичай не перевищує 4,6 ммоль/л.

Ланцюгові жирні кислоти мають низьку спорідненість з альбуміном. Експерименти на тваринах для чистих ланцюгових тригліцеридів показують, що ланцюгові жирні кислоти можуть подолати кривавий бар'єр у разі передозування. Не спостерігається, щоб будь-який несприятливий вплив емульсії надавав суміш тригліцеридів із середнім ланцюгом і тригліцеридів з довгим ланцюгом, оскільки тригліцериди з довгим ланцюгом мають ефект інгібування гідролізу тригліцеридів із середнім ланцюгом. Тому токсичну дію на головний мозок після застосування Ліпофундину МСТ/ЛСТ можна виключити.

Плацента зазвичай забирає довголанцюгові ненасичені жирні кислоти з крові матері та регулює кровообіг плоду. Перенесення жирних кислот є дуже складним процесом, пов’язаним з багатьма білками, що прикріплюють мембрану, і білком, який зв’язує плаваючі жирні кислоти в клітині, хоча механізм досі невідомий. Плацента приймає неефірні жирні кислоти крові матері та жирні кислоти, що вивільняються ліпопротеїном ліпази та ендотеліальною ліпазою матері.

Ці неефірні жирні кислоти надходять у клітини шляхом пасивної дифузії або через мембрану, що транспортує білок. Неестеризована жирна кислота пов’язана з білком, який зв’язує плаваючі жирні кислоти в клітині для взаємодії з клітинами під клітиною, включаючи внутрішньоклітинні, мітохондріальні мережі, жирові краплі та пероксисоми.

Метаболізм

Після інфузії тригліцериди гідролізуються на гліцерин і жирні кислоти. Обидва включені у фізіологічні шляхи виробництва енергії, синтезу молекул біологічної активності, народження дороги та повторного синтезу ліпідів.

Усунення

Цикл напіврозпаду в плазмі Lipofundin MCT/LCT становить близько 9 хвилин.

І тригліцериди соєвої олії, і ланцюгові тригліцериди щойно були повністю перетворені на CO2 і H2O. Лише невеликі кількості ліпідів у процесі видалення клітин зі шкіри та інших епітеліальних мембран. Виведення нирками майже не відбувається.

Перед прийомом Ліпофундін інфузійний MCT/LCT 10% B.Braun забезпечує енергію, жир (500 мл)

Спосіб застосування

Внутрішньовенне вливання.

Обережно струсіть перед використанням.

Емульсія ліпідів підходить для використання в периферичних венах, а також може використовуватися окремо через периферичні вени як частина повного харчування через вену.

Необхідно розташувати Y-коннектор або конектор якомога ближче до пацієнта, якщо емульсія ліпідів використовується одночасно з розчинами аміно- та вуглеводних кислот.

Час використання Lipofundin® MCT/LCT 10% зазвичай становить 1-2 тижні. Якщо додано живлення внутрішньовенними лініями з ліпідною емульсією, його можна використовувати для lipofundin® MCT/LCT 10% довше, якщо є відповідне відстеження.

Дозування

призначається лише в максимальній добовій дозі після поступового збільшення з ретельним моніторингом здатності переносити передачу.

Використання ліпідів у венах залежить від тяжкості доступного захворювання, форми вагітності та віку післяпологового періоду та специфічних функцій організму.

Залежно від енергетичних потреб рекомендуються наступні добові дози:

Дорослі

Нормальна доза становить від 0,7 до 1,5 г ліпідів/кг маси тіла (tt) на день. Не перевищуйте максимальну дозу 2,0 г ліпідів/кг ТТ/день, наприклад, при високих енергетичних потребах або при підвищеному вживанні жиру (наприклад, у хворих на рак). Для довгострокового лікування венозного лікування вдома (> 6 місяців) і у пацієнтів із синдромом короткої кишки трансмісія ліпідів у венах не повинна перевищувати 1,0 г/кг маси тіла/день.

Для пацієнтів з масою тіла 70 кг добова доза становить 2,0 г/кг маси тіла/добу, що відповідає максимальній добовій дозі 1400 мл ліпофундину® МСТ/ЛСТ 10%.

Педіатрична група

Поступове збільшення кількості ліпідів, що вводяться на 0,5–1,0 г/кг маси тіла/день, може покращити здатність відстежувати підвищення рівня тригліцеридів у плазмі та запобігати надлишку ліпідів.

Немовлятам не вистачає місячних, новонародженим немовлятам, новонародженим і дітям для практики

Рекомендація не повинна перевищувати добову дозу 3,0 (максимум 4,0) г/кг маси тіла на день для ліпідів.

У новонароджених дітей, новонароджених дітей, новонароджених і дітей на практиці щоденна доза ліпідів повинна передаватись безперервно протягом 24 годин.

Діти та підлітки

Рекомендація не перевищує добову дозу ліпідів 2,0–3,0 г/кг маси тіла/добу.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Симптоми

гіперліпідемія, метаболічний ацидоз. Крім того, може з'явитися синдром жирового перевантаження. Дивіться розділ «Небажані ефекти».

Лікування

Припиніть передачу, як тільки з'являться ознаки передозування. Інші методи лікування залежатимуть від конкретних симптомів та їх тяжкості. Після зменшення симптомів рекомендується інфузія, тому слід регулярно контролювати швидкість передачі.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Нижченаведений список включає низку системних побічних реакцій, які можуть бути пов’язані із застосуванням Ліпофундіну® MCT/LCT. У разі точного використання дозування, моніторингу, дотримання обмежень безпеки та вказівок більшість побічних реакцій виникають дуже рідко (

Небажані ефекти перераховані відповідно до їх частоти таким чином:

Дуже рідко, ADR

Розлади крові та лімфатичної системи: підвищене згортання крові.

Розлади імунної системи: алергічні реакції (такі як анафілаксія, шкірний висип, набряк гортані, рота та обличчя).

Метаболічні та харчові розлади: гіперліпідемія, підвищення рівня глюкози в крові, метаболічний ацидоз, кетон-акситна інфекція. Частота цих побічних реакцій залежить від дози і може бути вищою у випадках абсолютного або відносного передозування.

З боку нервової системи: головний біль, сонливість.

Судинні розлади: підвищення або гіпотензія , почервоніння.

Респіраторні, грудні та медичні розлади: задишка, фіолетово-синій.

Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювання, анорексія.

Порушення функції печінки: червоний висип, пітливість.

Розлади м'язів та сполучної тканини: біль у спині , кістках, грудній клітці та поперековій ділянці.

Загальні розлади та стан на місці вживання наркотику: підвищення температури тіла, холод, холод, синдром жирового перевантаження.

Невідома частота

Розлади крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія.

Порушення функції печінки: застій жовчі, розлади шкіри та підшкірної клітковини.

У разі виникнення побічної реакції ліпофундін® MCT/LCT або, якщо необхідно, продовжити в менших дозах. Якщо ви починаєте дезінфекцію, необхідно ретельно спостерігати за пацієнтом, особливо на початку, і в короткі терміни визначити рівень тригліцеридів у сироватці крові.

Інформація про небажані ефекти

Нудота, блювота, анорексія та рівень глюкози в крові є симптомами, пов’язаними з показаннями до внутрішньовенного харчування, і іноді це може бути пов’язано з режимом внутрішньовенного годування.

Синдром перевантаження жиром.

Передозування ліпідної емульсії або зниження здатності виводити тригліцериди може призвести до «синдрому перевантаження жиром». Необхідно спостерігати за можливими ознаками метаболічного перевантаження.

Причина може бути генетичною (диференційний метаболізм залежить від людей) або на метаболізм жиру можуть вплинути наявні чи попередні захворювання.

Цей синдром також може з’явитися під час серйозної гіперглікемії – підвищення рівня тригліцеридів у крові, навіть за рекомендованої швидкості передачі, і пов’язаний із раптовою зміною клінічного стану пацієнта, наприклад порушенням функції нирок або інфекцією.

Синдром жирового перевантаження характеризується підвищенням рівня ліпідів у крові, лихоманкою, жиром, печінкою з жовтяницею або без неї, збільшенням селезінки, анемією, лейкопенією, зниженням кількості тромбоцитів, порушеннями згортання крові, гемолізом і гіпертілом, аномальними показниками функції печінки та комою.

Симптоми часто можна скасувати, якщо жирова емульсія припиниться. При появі ознак синдрому жирового перевантаження Ліпофундін® МСТ/ЛСТ.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Ліпофундин 500 мл протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до яєчного білка чи сої, продуктів із сої, арахісу чи будь-яких активних інгредієнтів чи допоміжних речовин.

Значне підвищення ліпідів у крові. Тяжка печінкова недостатність.

Молекулярність у печінці.

Тяжка ниркова недостатність без замісної ниркової терапії.

Гострий тромбоз.

Жирові судини.

Кровотеча з гомілки посилюється.

Метаболічний ацидоз.

Протипоказано внутрішньовенне годування, включаючи:

Нестабільна ситуація з кровообігом загрожує життю (колапс і шок).

Нестабільні метаболічні стани (наприклад, важкий післяінвазивний синдром, важкі інфекції крові, нез’ясована кома).

Гостра фаза інфаркту міокарда або інсульту.

Розлади рідини та електролітів не підлягають коригуванню, наприклад рівень калію в крові та зворотне зневоднення.

Пошкодження серцевою недостатністю.

гострий набряк легень.

Будьте обережні під час використання

Концентрацію тригліцеридів Serly необхідно регулярно контролювати під час процесу передачі Lipofundin MCT/LCT.

Залежно від метаболічних умов пацієнта може виникати гіпергліцерид. Якщо під час передачі ліпідної емульсії концентрація тригліцеридів у плазмі перевищує 4,6 ммоль/л, швидкість передачі слід зменшити. Необхідно призупинити процес передачі, якщо концентрація тригліцеридів у плазмі перевищує 11,4 ммоль/л.

Перед початком інфузії необхідно відкоригувати порушення рідини, електролітів або кислотно-лужних речовин.

Необхідно контролювати електролітний баланс у сироватці крові, рідини, кислотно-лужну функцію, серцево-судинну функцію та — у довгостроковому процесі передачі — кількість клітин крові, згортання крові та функцію печінки.

Реакції гіперчутливості до компонента Lipofundin MCT/LCT (наприклад, через сліди білка в соєвих бобах або лецитину в яйцях) надзвичайно рідкісні, але не можуть бути повністю виключені для чутливі пацієнти. Передачу Lipofundin MCT/LCT слід припинити у разі появи будь-яких ознак алергічних реакцій, таких як лихоманка, застуда, висип, задишка.

Забезпечення енергією лише ліпідною емульсією може спричинити метаболічний ацидоз. Тому кількість вуглеводів і амінокислот має бути достатньою для вени з жировою емульсією.

Пацієнтам, які потребують повного живлення за допомогою внутрішньовенних систем, необхідно вживати вуглеводи, амінокислоти, електроліти, вітаміни та мікроелементи. Крім того, необхідно забезпечити адекватний загальний переклад.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Відомості відсутні.

Вагітність

Немає даних або обмежені дані про застосування Lipofundin® MCT/LCT вагітним жінкам. Дані на тваринах - неповна токсичність для репродуктивної системи.

Під час вагітності може знадобитися внутрішньовенне годування. Лише для Lipofundin® MCT/LCT у вагітних після розгляду переваг - ризик обережний.

Період лактації

Компоненти/метаболіти Ліпофундіну® МСТ/ЛСТ проникають у грудне молоко, але в терапевтичних дозах вони не впливають на дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні. Загалом матері, які харчуються через вену, не повинні годувати грудьми.

Відтворення

Немає даних щодо людей. Дослідження на тваринах показують, що немає доказів впливу на фертильність.

Лікарська взаємодія

гепарин

Гепарин застосовують у клінічних дозах, що викликають тимчасове виділення ліпопротеїнліпази в кров. Спочатку це може призвести до збільшення розщеплення ліпідів у плазмі, а потім — до кліренсу тригліцеридів.

Похідні кумарину

Соєва олія містить природний вміст вітаміну K1. Однак цей вміст у Lipofundin® MCT/LCT дуже низький, тому він не впливає суттєво на процес згортання крові у пацієнтів, які отримують похідні кумарину. Але у пацієнтів, які одночасно отримують Кумарин, необхідно контролювати згортання крові.

Зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Не заморожувати.

Зберігайте пляшки в картонних коробках, щоб уникнути світла.

При використанні виробу в гнучкому мішку необхідно закупорити вентиляцію.

Якщо використовуються фільтри, вони повинні бути здатними поглинати ліпіди.

Перед використанням ліпідної емульсії з іншими розчинами через Y або з'єднання необхідно перевірити сумісність цих рідин, особливо при використанні розчину трансмісії з додатковим лікарським засобом. Необхідно бути особливо обережним при передачі розчинів, що містять одночасно валентні електроліти (наприклад, кальцій або магній).

перед передачею емульсія повинна бути доведена до кімнатної температури природним шляхом, що означає, що не можна поміщати продукт у нагрівальний пристрій (наприклад, духовку чи мікрохвильову піч).

Використовуйте лише один раз. Необхідно скасувати будь-яку невикористану емульсію. Після першого відкриття його необхідно використати негайно.

Необхідно скасувати продукт, який був заморожений. Використовувати, якщо упаковка не пошкоджена, а всередині міститься однорідна емульсія молочно-білого кольору. Перед використанням перевірте емульсію оком, щоб побачити, чи є поділ фаз чи ні.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.