ليبوتاتين 10 ملغ دواء ميبيفار لعلاج الكوليسترول الكلي (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات أتورفاستاتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أتورفاستاتين	10 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم ليبوتاتين 10 ملغ في الحالات التالية:

يدعم النظام الغذائي في علاج تضخم الكوليسترول الكلي، والكوليسترول الضار، والبروتين الدهني ب، والدهون الثلاثية، واضطرابات الدهون المختلطة في الدم (مجموعات ILA وILB وفقًا لتصنيفات فريدريكسون)، وفرط الدهون الثلاثية في الدم، واضطرابات البروتين الدهني بيتا، والبروتين الدهني عالي الكثافة (HDL) الصيني، وفرط الكولسترول الجيد (HDL) الصيني الأصلي في الدم (متغاير الزيجوت وغير العائلي). HMG-CAA الطلاء والاختيار، تثبيط حركة 3-هيدروكسي-3-ميثيلسوتاريل-الإنزيم المساعد A في ميوفالونيت، وهو مقدمة للستيرول، بما في ذلك الكوليسترول. يخفض أتورفاستاتين البروتين الدهني والكوليسترول في البلازما عن طريق تثبيط إنزيمات تقليل HMG-CAA، وتثبيط تخليق الكوليسترول في الكبد وزيادة عدد مستقبلات LDL في الكبد على سطح الخلية لزيادة إزالة وتحلل LDL.

يقلل أتورفاستاتين من إنتاج جزيئات LDL وLDL في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم في العائلة، ويزيد بشكل كبير من نشاط مستقبلات LDL ويستفيد من خصائص جزيئات LDL المنتشرة.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص الدواء بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم، ويزداد بما يتناسب مع جرعة أتورفاستاتين. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز الدواء في البلازما خلال 1-2 ساعة. يبلغ التوافر الحيوي المطلق لأتورفاستاتين حوالي 14% ونظام المثبطات الجهازية يثبط إنزيمات تقليل HMG-CAA بحوالي 30%.

يقلل الطعام من سرعة الامتصاص ومستوى الامتصاص بحوالي 25% عندما يتم تقييمه بواسطة CMAX، وحوالي 9% عند تقييمه بواسطة AUC، ولكن انخفاض LDL-C يكون ثابتًا عندما يتم تناول الدواء في نفس الوقت مع الطعام. يكون تركيز أتورفاستاتين في البلازما بعد تناول الدواء في الصباح أعلى منه في المساء (حوالي 30% في CMAX وAUC)، ولكن التأثير ثابت.

التوزيع

يبلغ متوسط حجم التوزيع حوالي 381 لترًا. أكثر من 98% من الدواء مرتبط ببروتينات البلازما. تبلغ نسبة خلايا الدم الحمراء في البلازما حوالي 0.25، مما يدل على النفاذية إلى خلايا الدم الحمراء المنخفضة.

التمثيل الغذائي

يستقلب أتورفاستاتين بشكل رئيسي إلى مشتقات الهيدروكسيل في موضع أورثو وبارا ومنتجات الأكسيد في موضع بيتا. حوالي 70% من مثبطات إنزيمات HMG-COA البلازمية ترجع إلى المستقلبات النشطة. تظهر الأبحاث أهمية أتورفاستاتين الذي يتم استقلابه بواسطة السيتوكروم P450 3A4 في الكبد، وهو مناسب لزيادة تركيز الدواء في البلازما لدى البشر بعد استخدامه بالتزامن مع الإريثرومايسين.

التخلص

أتورفاستاتين ومستقلباته عدا الصفراء بشكل رئيسي، لكن الدواء لا يمر عبر دورة الكبد المعوية. يبلغ عمر النصف للدواء في متوسط البلازما لدى البشر حوالي 14 ساعة، ولكن نصف الوقت الذي تستغرقه مثبطات الإنزيم المختزل HMG-CoA هو 10-20 ساعة. يتم التخلص من كمية أتورفاستاتين في البول بحوالي أقل من 2%.

قبل اتخاذ ليبوتاتين 10 ملغ دواء ميبيفار لعلاج الكوليسترول الكلي (3 شرائط × 10 أقراص)

كيفية استخدام

الدواء عن طريق الفم.

يستخدم هذا الدواء من قبل الطبيب فقط.

قبل إجراء العلاج وخلال فترة العلاج، يحتاج المريض إلى اتباع نظام غذائي معقول.

الجرعة

فرط الكوليسترول (عائلة متغايرة الزيجوت وغير العائلية) واضطرابات الدهون المختلطة في الدم (مجموعات LLA وILB وفقًا لتصنيف فريدريكسون):

الجرعة الأولية: تناول 1-2 كبسولة مرة واحدة يوميًا.

جرعة العلاج: تناول 1-8 كبسولات مرة واحدة في اليوم. يجب تعديل الجرعة بشكل محدد بناءً على خصائص كل مريض.

يحتاج المرضى إلى تقليل نسبة الكوليسترول الضار (أكثر من 45%): تناول 4 كبسولات/الوقت/اليوم.

فرط شحميات الكولسترول:

تناول 1-8 كبسولات يوميًا. وفي نفس الوقت يتم التنسيق مع مقاييس الدهون الأخرى.

يمكن الجمع بين العلاج المنسق والراتنج لزيادة فعالية العلاج. لا تجمع بين العلاج بين مثبطات الإنزيم المختزل HMG-CAA ومجموعات الفايبريت.

ملاحظة: عند استخدامه مع الأميودارون، لا تستخدم أكثر من قرصين في اليوم.

توصية: ينصح بالبدء بالعلاج بأقل جرعة يعمل بها الدواء، ثم إذا لزم الأمر يمكن تعديل الجرعة حسب احتياجات واستجابة كل شخص عن طريق زيادة الجرعة في كل مرة بفاصل زمني لا يقل عن 4 أسابيع ومراقبة التفاعلات الضارة للدواء، وخاصة التفاعلات الضارة للجهاز العضلي.

يجب استخدام الدواء بحذر، وإذا لزم الأمر، يجب استخدام أقل جرعة من أتورفاستاتين عند استخدامه مع لوبينافير + ريتونافي.

عند استخدامه مع Darunavir + Ritonavir، Fosamprenavir، Fosamprenavir + Ritonavir، Saquinavir + Ritonavir، لا تزيد جرعة أتورفاستاتين عن 20 ملغ / يوم.

عند استخدامه مع نيلفينافير: لا يزيد عن 40 ملغ من أتورفاستاتين/اليوم.

عندما يتشارك المرضى أتورفاستاتين مع أدوية أخرى، يتم تعديل الجرعة حسب التوصيات التالية: يستخدم مع السيكلوسبورين، حتى 10 ملغ/يوم؛ يستخدم مع كلاريثروميسين، بدءاً من 10 ملغم/يوم، حتى 20 ملغم/يوم؛ يستخدم مع إيتراكونازول، يبدأ بجرعة 10 ملغ/يوم، بحد أقصى 40 ملغ/يوم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند استخدام جرعة زائدة؟ بسبب الدواء المرتبط ببروتينات البلازما القوية، عند امتصاص النزف، لا يكون التخلص من أتورفاستاتين مهمًا.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام 10 ملغ من ليبوتاتين، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

في التجارب السريرية، أقل من 2% فقط من المرضى يضطرون إلى التوقف عن تناول الدواء بسبب الآثار الجانبية.

حوالي 1% من التأثيرات الضارة الأكثر شيوعًا: الإمساك، وانتفاخ البطن، وعسر الهضم، وآلام البطن، والصداع، والغثيان، وآلام العضلات، والتعب، والإسهال، والأرق.

تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية:

وذمة العصب الوعائي، تشنجات، التهاب العضلات، تشوهات، اعتلال الأعصاب المحيطية، التهاب الكبد، فقدان الشهية، القيء.

التدهور المعرفي (فقدان الذاكرة، الارتباك، ...)، ارتفاع السكر في الدم، HBA1C.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدام

10 ملغ من أدوية الليبوتاتين في الحالات التالية:

فرط الحساسية للأتورفاستاتين أو أي من مكونات الدواء.

تقدم مرض الكبد أو وجود زيادة غير مبررة في الترانساميناسات في الدم تتجاوز 3 أضعاف المستوى الطبيعي.

الحوامل والمرضعات أو اشتباه الحمل.

تجنب استخدام أتورفاستاتين أثناء استخدام تيبرانافير + ريتونافير، تيلابريفير.

كن حذرًا عند استخدامه

من الضروري أخذه في الاعتبار عند تناول مجموعة الستاتين للمرضى الذين لديهم عوامل خطر تؤدي إلى تلف العضلات. الدواء الموجود في مجموعة الستاتين معرض لخطر التسبب في ردود فعل ضارة على الجهاز العضلي مثل ضمور العضلات، والتهاب العضلات، خاصة لدى المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر مثل المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، والمرضى الذين يعانون من أمراض الغدة الدرقية غير المعالجة، والمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى. يجب مراقبة التفاعلات الضارة عن كثب أثناء تعاطي المخدرات.

يجب استخدام الدواء بحذر، وإذا لزم الأمر، يجب استخدام أقل جرعة من أتورفاستاتين عند استخدامه مع مزيج من لوبينافير وريتونافير.

التأثيرات على الكبد: يمكن أن يسبب أتورفاستاتين زيادة في فوسفوكيناز الكرياتينين والترانساميناز. يجب تقليل أتورفاستاتين أو التوقف عن استخدامه عندما يرتفع مستوى ALT أو AST أكثر من 3 مرات في المستوى الطبيعي المستمر. يجب توخي الحذر عند استخدامه لدى المرضى الذين يشربون الكحول، والذين لديهم تاريخ من أمراض الكبد.

لا تستخدم أتورفاستاتين لعلاج مرض الكبد الذي يتقدم أو يزيد من الترانساميناسات المستمرة. قم بإجراء اختبار إنزيم الكبد قبل البدء في علاج الستاتين وفي حالة وجود مؤشرات سريرية لإجراء الاختبار لاحقًا.

فكر في مراقبة الكرياتين كيناز (CK) في الحالة:

قبل العلاج، يجب إجراء اختبارات CK في الحالات التالية: اختلال وظائف الكلى، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الذاتي أو العائلي للأمراض الوراثية، تاريخ من أمراض العضلات بسبب الستاتين أو الفايبريت من قبل، تاريخ من أمراض الكبد و/أو شرب الكثير من الكحول، المرضى المسنين (> 70 عامًا) لديهم عوامل خطر لنمط العضلات، احتمال خاص للتفاعلات الدوائية وبعض المرضى الخاصين. في هذه الحالات، ينبغي النظر في فوائد المخاطر ومراقبة المرضى سريريًا عند علاجهم بالستاتين. إذا كانت نتائج اختبار CK> 5 مرات تقتصر على المستويات الطبيعية، فلا ينبغي البدء في علاج الستاتين.

أثناء العلاج بأتورفاستاتين سوف يسبب آلام عضلية أو عضلية أو عنصرية، يصاحبها زيادة في إنزيم الكرياتين فوسفوكيناز (CPK)> 10 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية، لذلك يجب إبلاغ الطبيب فورًا عند حدوث هذه الظواهر. يجب التوقف عن العلاج بأتورفاستاتين إذا ارتفع مستوى إنزيم CPK بشكل ملحوظ أو كان هناك شك في الإصابة بمرض عضلي.

المرضى الذين يعانون من مشاهد شديدة وحادة، معرضين لخطر التهاب العضلات أو العوامل التي تتطور بسهولة إلى فشل كلوي ثانوي (مثل الالتهابات الحادة الشديدة، انخفاض ضغط الدم، الجراحة، الصدمات، الاضطرابات الأيضية الشديدة، اضطرابات الكهارل، اضطرابات الغدد الصماء، الصرع غير المنضبط). يجب تقليل الجرعة مؤقتًا أو إيقاف العلاج.

الأطفال: عند تناول الدواء لـ 8 مرضى صغار يعانون من فرط كوليسترول الدم المرتفع، تقتصر المثلية الجنسية على جرعة تصل إلى 80 ملغ/يوم، ولا تظهر أي نتائج سريرية أو بيوكيميائية

القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

يجب الحذر عند استخدامه للسائقين وتشغيل الآلات.

الحمل

لا تستخدم أتورفاستاتين للنساء الحوامل، أو الشك في الحمل، أو إذا كان الحمل ممكنًا، يجب تناول حبوب منع الحمل الفعالة.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا يوجد مستند يوضح ما إذا كان الدواء يفرز عن طريق حليب الثدي أم لا، ولكن يرجع ذلك إلى قدرته على إحداث ردود فعل عكسية عند الرضاعة الطبيعية. لذلك لا يجوز للمرأة التي تتناول المخدرات أن ترضع.

التفاعلات الدوائية

السيكلوسبورين، مشتقات حمض الفيبل، الإريثروميسين، مجموعة مضادات الفطريات أزول أو نياسين: تزيد من أمراض العضلات عند استخدامها في وقت واحد مع مجموعات أتورفاستاتين أو ستاتين.

مضاد الحموضة: سينخفض تركيز أتورفاستاتين في البلازما بحوالي 35% عند استخدامه بالتزامن مع الدواء الفموي المحتوي على المغنيسيوم وهيدروكسيد الألومنيوم.

الكوليستيرامين: ينخفض تركيز الأتورفاستاتين في البلازما بحوالي 25%، إلا أن فعالية العلاج على نسبة الدهون في الدم تكون أعلى عند استخدامه بالتزامن مع الكوليسترامين.

الديجوكسين: تركيزات الديجوكسين في البلازما في حالة مستقرة سوف ترتفع إلى ما يقرب من 20%. الحاجة إلى مراقبة المرضى الذين يستخدمون الديجوكسين.

إريثرومايسين: زيادة مستويات أتورفاستاتين في البلازما (40%).

حبوب منع الحمل عن طريق الفم: إن تناول حبوب منع الحمل التي تحتوي على نوريثيندرون وإيثينيل استراديول يؤدي إلى زيادة المساحة تحت المنحني لنوريثيندرون وإيثينيل استراديول بنسبة 20% تقريبًا.

قد يؤدي مشاركة مثبطات إنزيم CYP3A4 إلى زيادة تركيز الدواء في البلازما، مما يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بأمراض العضلات والعضلات. عند استخدامه مع الأميودارون، لا تستخدم أكثر من 20 ملغ / يوم لأنه يزيد من خطر نمط العضلات. بالنسبة للمرضى الذين يتعين عليهم تناول جرعة تزيد عن 20 ملغم/اليوم ليكونوا فعالين للعلاج، قد يختار الطبيب ستاتين آخر (مثل برافاستاتين).

زيادة خطر تلف العضلات عند استخدام الستاتين في وقت واحد مع الأدوية التالية: جيمفيبروزيل، وأدوية الكولسترول الأخرى الموجودة في الدم، والجرعات العالية من النياسين (> 1 جم/يوم)، والكولشيسين.

يمكن أن يؤدي استخدام أدوية الستاتين الدهنية مع فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي (HCV) إلى زيادة خطر تلف العضلات، وهو أخطر العضلات، وتلف الكلى، مما يؤدي إلى الفشل الكلوي وقد يكون مميتًا. تجنب استخدام أتورفاستاتين مع تيبرانافير + ريتونافير، تيلابريفير. استخدم بحذر وإذا لزم الأمر يجب استخدام أقل جرعة من أتورفاستاتين عند استخدامه مع لوبينافير وريتونافير.

لا تستخدم أكثر من 20 ملغ من أتورفاستاتين عند استخدامه مع دارونافير + ريتونافير، فوسامبرينافير، فوسامبرينافير + ريتونافير، ساكوينافير ريتونافير.

لا تستخدم أكثر من 40 ملغ/يوم من أتورفاستاتين عند استخدام جوارب نلفينافير.

التخزين

يحفظ في مكان جاف، بعيداً عن الضوء، ودرجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.