Lipotatine 10 mg Mebiphar médicament pour le traitement du cholestérol total (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Atorvastatine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Atorvastatine	10mg

Les usages

indications

Lipotatine 10 mg est indiquée dans les cas suivants :

Soutient le régime alimentaire dans le traitement de l'hypertrophie du cholestérol total, du cholestérol LDL, de l'apolipoprotéine B, des triglycérides, des troubles lipidiques du sang mixte (groupes ILA et ILB selon les classifications de Fredrickson), des hypertriglycérides sanguins, des troubles des bêta-lipoprotéines et des hypercasses HDL-Chinois HDL-Chinois HDL Cholestérol sanguin d'origine (hétérozygote et non familial). HMG-CAA Peinture et sélection, inhibant le mouvement du 3-hydroxy-3-méthylsutarianl-coenzyme A dans le méovalonate, un précurseur du stérol, dont le cholestérol. L'atorvastatine réduit les lipoprotéines et le cholestérol plasmatique en inhibant les enzymes réducteurs de l'HMG-CAA, en inhibant la synthèse du cholestérol dans le foie et en augmentant le nombre de récepteurs LDL dans le foie à la surface des cellules pour augmenter l'élimination et la dégradation des LDL.

L'atorvastatine réduit la production de LDL et de particules LDL chez les patients souffrant d'hypertension familiale liée au cholestérol, augmente significativement l'activité des récepteurs LDL et bénéficie sur les propriétés des particules LDL circulantes.

Pharmacocinétique

absorption

Le médicament est absorbé rapidement après la prise orale, augmentant proportionnellement à la dose d'atorvastatine. La concentration plasmatique maximale du médicament est atteinte en 1 à 2 heures. La biodisponibilité absolue de l'atorvastatine est d'environ 14 % et le système d'inhibiteurs systémiques inhibe les enzymes réduisant l'HMG-CAA d'environ 30 %.

Les aliments réduisent la vitesse et le niveau d'absorption d'environ 25 % lorsqu'ils sont évalués par la CMAX, et d'environ 9 % lorsqu'ils sont évalués par l'ASC, mais la réduction du LDL-C est constante lorsque le médicament est pris en même temps que la nourriture. La concentration plasmatique d'atorvastatine après le traitement du matin est plus élevée que celle du soir (environ 30 % pour la CMAX et l'ASC), mais l'effet est constant.

Distribution

Le volume de distribution moyen est d'environ 381 L. Plus de 98 % du médicament est lié aux protéines plasmatiques. Le rapport des globules rouges plasmatiques est d'environ 0,25, ce qui montre la perméabilité aux globules rouges faibles.

Métabolisme

L'atorvastatine se métabolise principalement en dérivés d'hydroxylation en position Ortho, Para et en produits oxydes en position bêta. Environ 70 % des inhibiteurs plasmatiques des enzymes réductrices de l’HMG-COA sont dus à des métabolites actifs. La recherche montre l'importance de l'atorvastatine métabolisée par le cytochrome P450 3A4 dans le foie, adaptée à la concentration plasmatique du médicament augmentée chez l'homme après une utilisation simultanée avec l'érythromycine.

Élimination

L'atorvastatine et ses métabolites sont principalement présents, à l'exception de la bile, mais le médicament ne passe pas par le cycle intestinal et hépatique. La demi-vie du médicament dans le plasma moyen chez l'homme est d'environ 14 heures, mais la moitié du temps des inhibiteurs de l'enzyme réductrice de l'HMG-CoA est de 10 à 20 heures. La quantité d'atorvastatine est éliminée dans l'urine à environ

Avant de prendre Lipotatine 10 mg Mebiphar médicament pour le traitement du cholestérol total (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

les médicaments oraux.

Ce médicament est utilisé uniquement par un médecin.

Avant de procéder au traitement et pendant la période de traitement, le patient doit suivre un régime alimentaire raisonnable.

Posologie

Hyper cholestérol (hétérozygotes et famille non familiale) et troubles lipidiques du sang mixte (groupes LLA et ILB selon la classification de Fredrickson) :

Dose initiale : Prendre 1 à 2 gélules 1 fois/jour.

Dose de traitement : prendre 1 à 8 capsules 1 fois/jour. La posologie doit être ajustée spécifiquement en fonction des caractéristiques de chaque patient.

Les patients doivent réduire leur taux de cholestérol LDL (plus de 45 %) : prendre 4 gélules/heure/jour.

Hyperlipère hypercholestérolémiant :

Prendre 1 à 8 gélules/jour. En même temps, coordonnez-vous avec d'autres mesures lipidiques.

Le traitement coordonné peut être combiné avec de la résine pour augmenter l'efficacité du traitement. Ne combinez pas le traitement entre les inhibiteurs de l'enzyme réductrice de l'HMG-CAA et les groupes fibrates.

Remarque : lorsqu'il est utilisé en association avec l'amiodarone, ne pas utiliser plus de 2 comprimés/jour.

Recommandation : Il est conseillé de commencer le traitement avec la dose la plus faible que le médicament agit, puis, si nécessaire, d'ajuster la dose en fonction des besoins et de la réponse de chaque personne en augmentant la dose à chaque intervalle de temps d'au moins 4 semaines et en surveillant les réactions nocives du médicament, en particulier les réactions nocives pour le système musculaire.

Utilisez-le avec précaution et si nécessaire, la dose la plus faible d'atorvastatine doit être utilisée lorsqu'elle est utilisée avec lopinavir + ritonavi.

Lorsqu'il est utilisé avec Darunavir + Ritonavir, Fosamprénavir, Fosamprénavir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir, dose d'atorvastatine ne dépassant pas 20 mg/jour.

Lorsqu'il est utilisé avec le nelfinavir : pas plus de 40 mg d'atorvastatine/jour.

Lorsque les patients partagent l'atorvastatine avec d'autres médicaments, la dose est ajustée selon les recommandations suivantes : utilisé avec la cyclosporine, jusqu'à 10 mg/jour ; Utilisé avec la clarithromycine, à partir de 10 mg/jour, jusqu'à 20 mg/jour ; Utilisé avec l'Itraconazole, à partir de 10 mg/jour, maximum 40 mg/jour.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? En raison du médicament associé à de fortes protéines plasmatiques, lorsque l'hémorragie est résorbée, l'élimination de l'atorvastatine n'est pas significative.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez 10 mg de lipotatine, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Dans les essais cliniques, seulement moins de 2 % des patients doivent arrêter le médicament en raison d'effets secondaires.

Environ 1 % des effets indésirables les plus courants : constipation, flatulences, indigestion, douleurs abdominales, maux de tête, nausées, douleurs musculaires, fatigue, diarrhée, insomnie.

Des effets secondaires ont été signalés :

Œdème du nerf vasculaire, crampes, inflammation musculaire, anomalies, neuropathie périphérique, hépatite, anorexie, vomissements.

Déclin cognitif (perte de mémoire, confusion, ...), hyperglycémie, HBA1C.

Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Médicaments à base de lipotatine à 10 mg dans les cas suivants :

Hypersensibilité à l'atorvastatine ou à l'un des ingrédients du médicament.

La maladie du foie progresse ou il y a une augmentation inexpliquée des transaminases sériques dépassant 3 fois le niveau normal.

Femmes enceintes et allaitantes ou suspicion de grossesse.

Évitez d'utiliser l'atorvastatine lorsque vous utilisez Tipranavir + Ritonavir, Telaprevir.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Il est nécessaire d'en tenir compte lors de la prise du groupe statines chez les patients présentant des facteurs de risque entraînant des lésions musculaires. Le médicament du groupe des statines risque de provoquer des réactions nocives sur le système musculaire telles qu'une atrophie musculaire, une inflammation musculaire, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque tels que les patients de plus de 65 ans, les patients atteints de maladies thyroïdiennes non traitées, les patients atteints d'une maladie rénale. Nécessité de surveiller de près les réactions nocives lors de la consommation de drogues.

Utilisez-le avec précaution et si nécessaire, la dose la plus faible d'atorvastatine doit être utilisée lorsqu'elle est utilisée avec l'association Lopinavir + Ritonavir.

Effets sur le foie : l'atorvastatine peut entraîner une augmentation de la créatinine phosphokinase et des transaminase. L'atorvastatine doit être réduite ou arrêtée d'utiliser l'atorvastatine lorsque l'ALT ou l'AST augmente plus de 3 fois à un niveau normal persistant. Soyez prudent lorsqu'il est utilisé chez des patients buvant de l'alcool et ayant des antécédents de maladie du foie.

N'utilisez pas l'atorvastatine en cas de maladie hépatique qui progresse ou augmente les transaminases persistantes. Effectuez un test des enzymes hépatiques avant de commencer un traitement par statine et, en cas d'indications cliniques, pour un test ultérieur.

Envisagez de surveiller la créatine kinase (CK) dans le cas :

Avant le traitement, des tests CK doivent être effectués dans les cas suivants : insuffisance rénale, hypothyroïdie, antécédents personnels ou familiaux de maladies génétiques, antécédents de maladie musculaire due à une statine ou à un fibrate, antécédents de maladie du foie et/ou consommation excessive d'alcool, patients âgés (> 70 ans) présentant des facteurs de risque de structure musculaire, possibilité particulière d'interactions médicamenteuses et certains patients particuliers. Dans ces cas, les risques-bénéfices doivent être pris en compte et surveiller cliniquement les patients traités par statine. Si les résultats du test CK sont > 5 fois limités aux niveaux normaux, il ne faut pas commencer le traitement par statines.

Pendant le traitement par l'atorvastatine, des douleurs musculaires, musculaires ou élémentaires, accompagnées d'une augmentation de la créatine phosphokinase (CPK)> 10 fois la limite supérieure des niveaux normaux, doivent donc être signalées immédiatement au médecin en cas de phénomènes similaires. Doit arrêter le traitement par atorvastatine si la CPK augmente de manière significative ou si une maladie musculaire est suspectée.

Patients présentant des scènes sévères et aiguës, présentant un risque d'inflammation musculaire ou des facteurs pouvant facilement évoluer vers une insuffisance rénale secondaire (tels que des infections aiguës sévères, une hypotension, une intervention chirurgicale, un traumatisme, des troubles métaboliques graves, des troubles électrolytiques, des troubles endocriniens, une épilepsie incontrôlée). Devrait réduire temporairement la dose ou arrêter le traitement.

Enfants : lors de la prise de médicaments pour 8 jeunes patients souffrant d'hypercholestérolémie, l'homosexualité est limitée à une dose allant jusqu'à 80 mg/jour, ne montrant aucun résultat clinique ou biochimique

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Attention lorsqu'il est utilisé pour les conducteurs et l'utilisation de machines.

Grossesse

Ne pas utiliser l'atorvastatine chez les femmes enceintes, en cas de suspicion de grossesse ou, si possible, de grossesse, qui doivent prendre des pilules contraceptives efficaces.

La période d'allaitement

Il n'existe aucun document indiquant si le médicament est excrété ou non dans le lait maternel, mais en raison de la capacité de provoquer des réactions indésirables à l'allaitement. Les femmes qui prennent des drogues ne devraient donc pas allaiter.

Interaction médicamenteuse

ciclosporine, dérivés de l'acide Fibel, érythromycine, groupe antifongique Azole ou Niacine : augmentent les maladies musculaires lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec les groupes Atorvastatine ou Statine.

Antiacide : la concentration plasmatique d'atorvastatine diminuera d'environ 35 % lorsqu'elle est utilisée simultanément avec une épidémie orale contenant de l'hydroxyde de magnésium et d'aluminium.

cholestyramine : la concentration plasmatique d'atorvastatine a diminué d'environ 25 %, mais l'efficacité du traitement sur les lipides sanguins est plus élevée lorsqu'elle est utilisée simultanément avec la cholestyramine.

Digoxine : les concentrations plasmatiques de digoxine sont dans un état stable et augmenteront jusqu'à près de 20 %. Nécessité de surveiller les patients qui utilisent de la digoxine.

érythromycine : augmentation des taux plasmatiques d'atorvastatine (40 %).

Pilules contraceptives orales : L'association avec des pilules contraceptives orales contenant de la noréthindrone et de l'éthinylestradiol augmentera l'ASC de la noréthindrone et de l'éthinylestradiol de près de 20 %.

Le partage d'inhibiteurs de l'enzyme CYP3A4 peut augmenter la concentration du médicament dans le plasma, entraînant un risque accru de maladies musculaires et musculaires. Lorsqu'il est utilisé en association avec l'amiodarone, ne pas utiliser plus de 20 mg/jour car cela augmente le risque de déformation musculaire. Pour les patients qui doivent prendre une dose supérieure à 20 mg/jour pour que le traitement soit efficace, le médecin peut choisir une autre statine (telle que la pravastatine).

Risque accru de lésions musculaires lors de l'utilisation simultanée de statines et des médicaments suivants : gemfibrozil, autres médicaments fibrates contre le cholestérol sanguin, niacine à forte dose (> 1 g/jour), colchicine.

L'utilisation concomitante de statines lipidiques avec le VIH et l'hépatite C (VHC) peut augmenter le risque de lésions musculaires, les plus graves, de lésions rénales, entraînant une insuffisance rénale et pouvant être mortelle. Évitez d'utiliser l'atorvastatine avec le tipranavir + le ritonavir et le télaprévir. Utiliser avec précaution et, si nécessaire, utiliser la dose d'atorvastatine la plus faible lorsqu'elle est utilisée avec Lopinavir + Ritonavir,

N'utilisez pas plus de 20 mg d'atorvastatine lorsqu'il est utilisé avec Darunavir + Ritonavir, Fosamprénavir, Fosamprénavir + Ritonavir, Saquinavir Ritonavir.

N'utilisez pas plus de 40 mg/jour d'atorvastatine lorsque vous utilisez des chaussettes de nelfinavir.

Conservation

A conserver dans un endroit sec, éviter la lumière, température ne dépassant pas 30°C.

Autres médicaments

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