Lipotatina 10mg Mebiphar medicinale per il trattamento del colesterolo totale (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Atorvastatina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Atorvastatina	10 mg

Usi

indicazioni

Lipotatin 10 mg è indicato nei seguenti casi:

Coadiuva la dieta nel trattamento dell'ipertrofia del colesterolo totale, del colesterolo LDL, dell'apolipoproteina B, dei trigliceridi, dei disordini lipidici misti nel sangue (gruppi ILA e ILB secondo le classificazioni di Fredrickson), dell'ipertrigliceridi nel sangue, dei disturbi delle beta-lipoproteine e delle ipercasse HDL-cinese HDL-HDL cinese Colesterolo originale (famiglia eterozigote e non familiare). HMG-CAA Pittura e selezione, inibendo il movimento del 3-idrossi-3-metilsutarianl-coenzima A nel meovalonato, un precursore dello sterolo, compreso il colesterolo. L'atorvastatina riduce le lipoproteine e il colesterolo plasmatico inibendo gli enzimi riducenti HMG-CAA, inibendo la sintesi del colesterolo nel fegato e aumentando il numero di recettori LDL nel fegato sulla superficie cellulare per aumentare la rimozione e la degradazione delle LDL.

L'atorvastatina riduce la produzione di particelle LDL e LDL nei pazienti con ipertensione familiare legata al colesterolo, aumenta significativamente l'attività dei recettori LDL e apporta benefici sulle proprietà delle particelle LDL circolanti.

Farmacocinetica

assorbimento

Il farmaco viene assorbito rapidamente dopo la somministrazione orale, aumentando in modo proporzionale alla dose di Atorvastatina. La concentrazione plasmatica massima del farmaco viene raggiunta entro 1-2 ore. La biodisponibilità assoluta dell'atorvastatina è di circa il 14% e il sistema di inibitori sistemici inibisce gli enzimi riducenti l'HMG-CAA di circa il 30%.

Il cibo riduce la velocità e il livello di assorbimento di circa il 25% se valutato tramite CMAX, di circa il 9% se valutato tramite AUC, ma la riduzione di LDL-C è costante quando il farmaco viene assunto contemporaneamente al cibo. La concentrazione plasmatica di atorvastatina dopo la terapia mattutina è superiore a quella serale (circa il 30% per CMAX e AUC), ma l'effetto è costante.

Distribuzione

Il volume medio di distribuzione è di circa 381 L. Oltre il 98% del farmaco è legato alle proteine plasmatiche. Il rapporto dei globuli rossi nel plasma è di circa 0,25, a dimostrazione della permeabilità nei globuli rossi bassi.

Metabolismo

L'atorvastatina viene metabolizzata principalmente in derivati dell'idrossilazione in posizione Orto, Para e prodotti di ossido in posizione beta. Circa il 70% degli inibitori plasmatici degli enzimi riducenti l’HMG-COA sono dovuti a metaboliti attivi. La ricerca mostra l'importanza dell'atorvastatina metabolizzata dal citocromo P450 3A4 nel fegato, adatta alla concentrazione del farmaco nel plasma aumentata nell'uomo dopo l'uso contemporaneo con eritromicina.

Eliminazione

L'atorvastatina e i suoi metaboliti si trovano principalmente nella bile, ma il farmaco non passa attraverso il ciclo epatico dell'intestino. L'emivita del farmaco nel plasma medio nell'uomo è di circa 14 ore, ma la metà del tempo degli inibitori dell'enzima riducente dell'HMG-CoA è di 10-20 ore. La quantità di Atorvastatina viene eliminata nelle urine circa

Prima di prendere Lipotatina 10mg Mebiphar medicinale per il trattamento del colesterolo totale (3 blister x 10 compresse)

Come usare

farmaci per via orale.

Questo farmaco viene utilizzato solo da un medico.

Prima di iniziare il trattamento e durante il periodo di trattamento, il paziente deve seguire una dieta ragionevole.

Dosaggio

Ipercolesterolo (famiglia eterozigote e non familiare) e disturbi misti dei lipidi nel sangue (gruppi LLA e ILB secondo la classificazione di Fredrickson):

Dose iniziale: assumere 1-2 capsule 1 volta al giorno.

Dose del trattamento: assumere 1-8 capsule 1 volta al giorno. Il dosaggio deve essere adattato in modo specifico in base alle caratteristiche di ciascun paziente.

I pazienti devono ridurre il colesterolo LDL (oltre il 45%): assumere 4 capsule/ora/giorno.

Iperliper ipercolesterolo:

Assumere 1-8 capsule al giorno. At the same time coordinate with other lipid measures.

Il trattamento coordinato può essere combinato con la resina per aumentare l'efficacia del trattamento. Non combinare il trattamento tra inibitori dell'enzima riducente HMG-CAA e gruppi fibrati.

Nota: se usato in combinazione con amiodarone, non utilizzare più di 2 compresse al giorno.

Raccomandazione: si consiglia di iniziare il trattamento con la dose più bassa con cui il farmaco funziona, quindi, se necessario, è possibile adattare la dose in base alle esigenze e alla risposta di ciascuna persona aumentando la dose ogni volta con un intervallo di tempo non inferiore a 4 settimane e monitorando le reazioni dannose del farmaco, in particolare le reazioni dannose al sistema muscolare.

Usare con attenzione e, se necessario, deve essere utilizzata la dose più bassa di Atorvastatina quando utilizzata con lopinavir + ritonavi.

Se utilizzato con Darunavir + Ritonavir, Fosamprenavir, Fosamprenavir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir, la dose di Atorvastatina non supera i 20 mg/die.

Se usato con nelfinavir: non più di 40 mg di atorvastatina al giorno.

Quando i pazienti condividono l'Atorvastatina con altri farmaci, la dose viene aggiustata secondo le seguenti raccomandazioni: Utilizzato con ciclosporina, fino a 10 mg/die; Utilizzato con claritromicina, a partire da 10 mg/giorno, fino a 20 mg/giorno; Utilizzato con Itraconazolo, iniziando con 10 mg/giorno, massimo 40 mg/giorno.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fa

in caso di sovradosaggio? A causa del farmaco associato a forti proteine plasmatiche, quando l'emorragia è in fase di assorbimento, lo smaltimento di Atorvastatina non è significativo.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza lipotatina da 10 mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Negli studi clinici, solo meno del 2% dei pazienti deve interrompere l'assunzione del farmaco a causa degli effetti collaterali.

Circa l'1% degli effetti avversi più comuni: stitichezza, flatulenza, indigestione, dolore addominale, mal di testa, nausea, dolori muscolari, affaticamento, diarrea, insonnia.

Sono stati segnalati effetti collaterali:

Edema dei nervi vascolari, crampi, infiammazione muscolare, anomalie, neuropatia periferica, epatite, anoressia, vomito.

Declino cognitivo (perdita di memoria, confusione, ...), iperglicemia, HBA1C.

Istruzioni su come gestire le ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

farmaci lipotatina da 10 mg nei seguenti casi:

Ipersensibilità all'atorvastatina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

La malattia epatica sta progredendo o si verifica un aumento inspiegabile delle transaminasi sieriche che supera di 3 volte il livello normale.

Donne in gravidanza e in allattamento o sospetto di gravidanza.

Evitare l'uso di Atorvastatina durante il trattamento con Tipranavir + Ritonavir, Telaprevir.

Sii cauto quando lo usi

È necessario considerare quando si assume il gruppo statine per pazienti con fattori di rischio che portano a danno muscolare. Il farmaco del gruppo delle statine rischia di provocare reazioni dannose al sistema muscolare come atrofia muscolare, infiammazione muscolare, soprattutto per i pazienti con fattori di rischio come pazienti di età superiore a 65 anni, pazienti con malattie della tiroide non trattate, pazienti con malattie renali. Necessità di monitorare attentamente le reazioni dannose durante l'uso di droghe.

Usare con attenzione e, se necessario, deve essere utilizzata la dose più bassa di Atorvastatina quando utilizzata con la combinazione di Lopinavir + Ritonavir.

Effetti sul fegato: l'atorvastatina può causare un aumento della creatinina fosfochinasi e delle transaminasi. L'atorvastatina deve essere ridotta o interrotta l'assunzione di atorvastatina quando l'ALT o l'AST aumentano più di 3 volte ad un livello normale persistente. Prestare attenzione quando utilizzato in pazienti che bevono alcolici, con una storia di malattia epatica.

Non utilizzare Atorvastatina per la malattia epatica che sta progredendo o aumentando le transaminasi persistenti. Eseguire il test degli enzimi epatici prima di iniziare il trattamento con statine e in caso di indicazioni cliniche per eseguire il test in un secondo momento.

Considera il monitoraggio della creatina chinasi (CK) nel caso:

Prima del trattamento, i test della CK devono essere eseguiti nei seguenti casi: funzionalità renale compromessa, ipotiroidismo, storia personale o familiare di malattie genetiche, storia di malattie muscolari dovute in precedenza a statine o fibrati, storia di malattia epatica e/o consumo eccessivo di alcol, pazienti anziani (> 70 anni) che presentano fattori di rischio per il modello muscolare, possibilità speciale di interazioni farmacologiche e alcuni pazienti speciali. In questi casi, è necessario considerare i benefici in termini di rischio e monitorare clinicamente i pazienti trattati con statine. Se i risultati del test CK sono > 5 volte limitati ai livelli normali, non si deve iniziare il trattamento con statine.

Durante il trattamento con Atorvastatina si verificheranno dolori muscolari, muscolari o muscolari, accompagnati da un aumento della creatina fosfochinasi (CPK)> 10 volte il limite superiore dei livelli normali, quindi è necessario riferire immediatamente al medico quando si verificano questi fenomeni. Dovrebbe interrompere il trattamento con Atorvastatina se il CPK aumenta in modo significativo o sospetta una malattia muscolare.

Pazienti con scene gravi e acute, a rischio di infiammazione muscolare o fattori che possono facilmente svilupparsi in insufficienza renale secondaria (come infezioni acute gravi, ipotensione, interventi chirurgici, traumi, gravi disturbi metabolici, disturbi elettrolitici, disturbi endocrini, epilessia incontrollata). Dovrebbe ridurre temporaneamente la dose o interrompere il trattamento.

Bambini: durante l'assunzione di farmaci per 8 pazienti giovani con ipercolesterolemia, l'omosessualità è limitata alla dose fino a 80 mg/giorno, senza mostrare risultati clinici o biochimici

Capacità di guidare e utilizzare macchinari

Cautela se utilizzato per conducenti e operatori di macchinari.

Gravidanza

Non usare Atorvastatina per le donne incinte, che sospettano una gravidanza o, se possibile, una gravidanza, dovrebbero assumere pillole contraccettive efficaci.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non esiste alcun documento che indichi se il farmaco venga o meno escreto attraverso il latte materno o meno, ma a causa della capacità di provocare reazioni avverse all'allattamento al seno. Quindi le donne che assumono farmaci non dovrebbero allattare.

Interazione farmacologica

ciclosporina, derivati dell'acido Fibel, eritromicina, gruppo antifungino Azole o niacina: aumentano la malattia muscolare se usati contemporaneamente ai gruppi Atorvastatina o Statina.

Antiacidi: la concentrazione di atorvastatina nel plasma diminuirà di circa il 35% se utilizzata contemporaneamente a un'epidemia orale contenente magnesio e idrossido di alluminio per via orale.

colestiramina: la concentrazione di atorvastatina nel plasma è diminuita di circa il 25%, ma l'efficacia del trattamento sui lipidi nel sangue è maggiore se utilizzata contemporaneamente alla colestiramina.

Digossina: le concentrazioni plasmatiche di digossina in uno stato stabile aumenteranno fino a quasi il 20%. Necessità di monitorare i pazienti che utilizzano digossina.

eritromicina: aumento dei livelli di atorvastatina nel plasma (40%).

Pillole contraccettive orali: la concomitanza con pillole contraccettive orali contenenti noretindrone ed etinilestradiolo aumenterà l'AUC del noretindrone e dell'etinilestradiolo di quasi il 20%.

La condivisione degli inibitori dell'enzima CYP3A4 può aumentare la concentrazione del farmaco nel plasma, portando ad un aumento del rischio di malattie muscolari e muscolari. Se usato in combinazione con amiodarone, non usare più di 20 mg al giorno perché aumenta il rischio di sviluppo muscolare. Per i pazienti che devono assumere una dose superiore a 20 mg/giorno per essere efficaci nel trattamento, il medico può scegliere un'altra statina (come la pravastatina).

Aumento del rischio di danno muscolare quando si utilizza contemporaneamente una statina e i seguenti farmaci: gemfibrozil, altri farmaci fibrati per il colesterolo nel sangue, niacina ad alte dosi (> 1 g/giorno), colchicina.

La combinazione dell'uso di statine lipidiche con l'HIV e l'epatite C (HCV) può aumentare il rischio di danni muscolari, soprattutto muscolari e renali, che portano a insufficienza renale e possono essere fatali. Evitare l'uso di Atorvastatina con tipranavir + ritonavir, telaprevir. Utilizzare con attenzione e, se necessario, utilizzare la dose più bassa di atorvastatina quando utilizzata con Lopinavir + Ritonavir.

Non utilizzare più di 20 mg di Atorvastatina quando utilizzata con Darunavir + Ritonavir, Fosamprenavir, Fosamprenavir + Ritonavir, Saquinavir Ritonavir.

Non utilizzare più di 40 mg/giorno di atorvastatina quando si utilizzano calzini nelfinavir.

Conservazione

Conservare in un luogo asciutto, evitare la luce, la temperatura non superiore a 30 ° C.

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