リポタチン 10mg メビファール 総コレステロール治療薬（3水疱×10錠）
剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様 アトルバスタチン
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| アトルバスタチン | 10mg |
用途
適応症
リポタチン 10 mg は次の場合に適応されます。
アトルバスタチンは、家族性コレステロール高血圧患者の LDL および LDL 粒子の生成を減少させ、LDL 受容体の活性を大幅に高め、循環 LDL 粒子の特性に利益をもたらします。
薬物動態
吸収
この薬は経口摂取後すぐに吸収され、アトルバスタチンの用量に比例して吸収されます。最大血漿薬物濃度は 1 ～ 2 時間以内に達成されます。アトルバスタチンの絶対バイオアベイラビリティは約 14% で、全身性阻害剤システムは HMG-CAA 還元酵素を約 30% 阻害します。
食品は、CMAX で評価すると速度と吸収レベルを約 25%、AUC で評価すると約 9% 低下させますが、薬物を食品と同時に摂取すると LDL-C の減少は一定です。朝の投薬後の血漿アトルバスタチン濃度は夕方よりも高くなりますが (CMAX と AUC で約 30%)、効果は一定です。
配布
平均流通量は約 381 L です。薬物の 98% 以上が血漿タンパク質に結合しています。血漿赤血球の比率は約 0.25 であり、低赤血球への透過性を示しています。
代謝
アトルバスタチンは主にオルト位、パラ位の水酸化誘導体とベータ位の酸化物に代謝されます。 HMG-COA 還元酵素の血漿阻害剤の約 70% は活性代謝物によるものです。研究では、肝臓でシトクロム P450 3A4 によって代謝されるアトルバスタチンの重要性が示されており、エリスロマイシンとの同時使用後にヒトで増加する血漿中の薬物濃度に適しています。
除去
アトルバスタチンとその代謝物は主に胆汁を除きますが、この薬剤は腸肝臓サイクルを通過しません。ヒトの平均的な血漿中の薬剤の半減期は約 14 時間ですが、HMG-CoA 還元酵素阻害剤の半減期は 10 ～ 20 時間です。アトルバスタチンの量は約 2% 未満で尿中に排出されます。服用する前に リポタチン 10mg メビファール 総コレステロール治療薬（3水疱×10錠）
使用方法
内服薬。
この薬は医師のみが使用できます。
治療を行う前および治療期間中、患者は適切な食事療法に従う必要があります。
用量
高コレステロール (ヘテロ接合性および家族以外の家族) および混合血中脂質障害 (フレドリクソン分類による LLA および ILB グループ):
開始用量: 1～2 カプセルを 1 日 1 回摂取してください。
治療用量: 1 日 1 回、1 ～ 8 カプセルを摂取してください。投与量は、各患者の特性に基づいて特別に調整する必要があります。
患者は LDL コレステロールを減らす必要があります (45% 以上)。1 日あたり 4 カプセルを 1 回摂取します。
高コレステロール過脂肪症:
1 日あたり 1 ～ 8 カプセルを摂取してください。同時に、他の脂質対策とも調整してください。
コーディネートトリートメントを樹脂と組み合わせることで、トリートメントの効果を高めることができます。 HMG-CAA 還元酵素阻害剤とフィブラート系グループの治療を組み合わせないでください。
注: アミオダロンと組み合わせて使用する場合は、1 日あたり 2 錠を超えて使用しないでください。
推奨事項: 薬が作用する最低用量で治療を開始し、必要に応じて 4 週間以上の間隔をあけて毎回用量を増やし、薬の有害な反応、特に筋肉系への有害な反応を監視することで、各人のニーズと反応に応じて用量を調整することをお勧めします。
ロピナビル + リトナビと併用する場合は、慎重に使用し、必要に応じてアトルバスタチンの最低用量を使用する必要があります。
ダルナビル + リトナビル、フォサンプレナビル、フォサンプレナビル + リトナビル、サキナビル + リトナビルと併用する場合、アトルバスタチンの用量は 20 mg/日を超えません。
ネルフィナビルと併用する場合: アトルバスタチンは 1 日あたり 40 mg 以下。
患者がアトルバスタチンを他の薬剤と共有する場合、用量は次の推奨事項に従って調整されます。 シクロスポリンと併用、1 日あたり 10 mg まで。クラリスロマイシンと併用し、10 mg/日から開始し、20 mg/日まで使用します。イトラコナゾールと併用し、開始量 10 mg/日、最大 40 mg/日。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、
はどうなりますか?この薬剤は強力な血漿タンパク質に関連しているため、出血が吸収されている場合、アトルバスタチンの廃棄は重要ではありません。 服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。
副作用
10 mg のリポタチンを使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。
臨床試験では、副作用のために薬を中止しなければならない患者はわずか 2% 未満です。
最も一般的な副作用の約 1%: 便秘、鼓腸、消化不良、腹痛、頭痛、吐き気、筋肉痛、疲労、下痢、不眠症。
副作用が報告されています:
血管神経浮腫、けいれん、筋肉の炎症、異常、末梢神経障害、肝炎、食欲不振、嘔吐。
認知機能低下 (記憶喪失、混乱など)、高血糖、HBA1C。
ADR への対処方法に関する指示
薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
以下の場合、10 mg のリポタチン薬:
アトルバスタチンまたはその薬剤の成分に対する過敏症。
肝疾患が進行しているか、血清トランスアミナーゼが正常レベルの 3 倍を超える原因不明の増加がある。
妊娠中および授乳中の女性、または妊娠の疑いのある女性。
ティプラナビル + リトナビル、テラプレビルを使用している間は、アトルバスタチンの使用を避けてください。
使用時には注意が必要です
筋肉損傷を引き起こす危険因子を持つ患者がスタチン群を服用する場合は考慮する必要があります。スタチン系の薬剤は、特に65歳以上の患者、未治療の甲状腺疾患のある患者、腎臓疾患のある患者などの危険因子を有する患者にとって、筋萎縮や筋炎症などの筋肉系に有害な反応を引き起こすリスクがあります。薬物使用中の有害な反応を注意深く監視する必要があります。
ロピナビルとリトナビルを組み合わせて使用する場合は、慎重に使用し、必要に応じてアトルバスタチンの最低用量を使用する必要があります。
肝臓への影響: アトルバスタチンは、クレアチニン ホスホキナーゼとトランスアミナーゼの増加を引き起こす可能性があります。 ALT または AST が正常レベルで 3 倍を超えて増加する場合は、アトルバスタチンを減量するか、アトルバスタチンの使用を中止する必要があります。肝疾患の既往歴があり、アルコールを摂取している患者に使用する場合は注意してください。
進行している、または持続性トランスアミナーゼが増加している肝疾患にはアトルバスタチンを使用しないでください。スタチン治療を開始する前、および後で検査が臨床的に必要な場合には、肝酵素検査を行ってください。
以下の場合には、クレアチンキナーゼ (CK) のモニタリングを検討してください。
次の場合は治療前に CK 検査を実施する必要があります: 腎機能障害、甲状腺機能低下症、遺伝病の自己病歴または家族歴、以前のスタチンまたはフィブラートによる筋疾患の病歴、肝疾患および/または多量の飲酒の病歴、高齢患者 (70 歳以上) には筋肉パターンの危険因子がある、薬物相互作用の特殊な可能性、および一部の特殊な患者。このような場合、スタチンで治療する場合はリスクベネフィットを考慮し、患者を臨床的に監視する必要があります。 CK 検査結果が 5 回を超えて正常レベルに制限されている場合は、スタチン治療を開始すべきではありません。
アトルバスタチンによる治療中は、通常レベルの上限の 10 倍を超えるクレアチン ホスホキナーゼ (CPK) の増加を伴う、筋肉痛、筋肉痛、または筋肉痛が発生するため、これらの現象が発生した場合は直ちに医師に報告する必要があります。 CPKが大幅に増加した場合、または筋肉疾患が疑われる場合は、アトルバスタチンによる治療を中止する必要があります。
筋肉の炎症、または二次性腎不全に発展しやすい要因（重度の急性感染症、低血圧、手術、外傷、重度の代謝障害、電解質障害、内分泌障害、制御不能なてんかんなど）のリスクがある、重度および急性の症状のある患者。一時的に用量を減らすか、治療を中止する必要があります。
子供: 高コレステロール血症の若い患者 8 人に薬を投与したところ、同性愛は 1 日あたり 80 mg までの用量に制限され、臨床的または生化学的な結果は示されませんでした。
機械を運転および操作する能力
ドライバーや機械の操作に使用する場合は注意してください。
妊娠
妊婦、妊娠の疑いのある女性にはアトルバスタチンを使用しないでください。妊娠の可能性がある場合は、効果的な避妊薬を服用する必要があります。
授乳期間
授乳中に副作用を引き起こす可能性があるため、この薬が母乳を通じて排泄されるかどうかについての文書はありません。したがって、薬を服用している女性は授乳すべきではありません。
薬物相互作用
シクロスポリン、フィベル酸誘導体、エリスロマイシン、抗真菌群のアゾールまたはナイアシン: アトルバスタチンまたはスタチン群と同時に使用すると、筋肉疾患が増加します。
制酸薬: マグネシウムと水酸化アルミニウムを含む経口伝染病薬と同時に使用すると、血漿中のアトルバスタチン濃度が約 35% 減少します。
コレスチラミン: 血漿中のアトルバスタチン濃度は約 25% 減少しましたが、コレスチラミンと同時に使用すると、血中脂質に対する治療効果が高くなります。
ジゴキシン: 血漿ジゴキシン濃度は安定状態では 20% 近くまで増加します。ジゴキシンを使用している患者を監視する必要がある。
エリスロマイシン: 血漿中のアトルバスタチン レベルの増加 (40%)。
経口避妊薬: ノルエチンドロンとエチニル エストラジオールを含む経口避妊薬を併用すると、ノルエチンドロンとエチニル エストラジオールの AUC が 20% 近く増加します。
CYP3A4 酵素阻害剤を共有すると、血漿中の薬物濃度が上昇し、筋肉や筋疾患のリスクが増加する可能性があります。アミオダロンと併用する場合は、筋肉パターンのリスクが高まるため、1 日あたり 20 mg を超えて使用しないでください。治療効果を得るために 1 日あたり 20 mg を超える用量を服用する必要がある患者の場合、医師は別のスタチン (プラバスタチンなど) を選択することがあります。
スタチンを次の薬剤と同時に使用すると、筋肉損傷のリスクが増加します: ゲムフィブロジル、他のフィブラート系血中コレステロール薬、高用量のナイアシン (> 1 g/日)、コルヒチン。
スタチン脂質薬の使用と HIV および C 型肝炎 (HCV) の併用は、筋肉損傷、最も深刻な筋肉損傷、腎臓損傷のリスクを高め、腎不全を引き起こし、致命的となる可能性があります。 アトルバスタチンとチプラナビル + リトナビル、テラプレビルの併用は避けてください。ロピナビル + リトナビルと併用する場合は、慎重に使用し、必要に応じてアトルバスタチンの最低用量を使用する必要があります。
ダルナビル + リトナビル、フォサンプレナビル、フォサンプレナビル + リトナビル、サキナビル リトナビルと併用する場合、アトルバスタチンは 20 mg を超えないようにしてください。
ネルフィナビル ソックスを使用する場合、アトルバスタチンは 1 日あたり 40 mg を超えないようにしてください。
保管
光を避け、温度が 30 °C を超えない乾燥した場所に保管してください。
その他の薬
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