총콜레스테롤치료용 리포타틴10mg 메비파제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 아토르바스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
아토르바스타틴	10mg

용도

적응증

리포타틴 10mg은 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

총 콜레스테롤 비대, LDL-콜레스테롤, 아포지단백질 B, 중성지방, 혼합 혈중 지질 장애(프레드릭슨 분류에 따른 ILA 및 ILB 그룹), 고중성지방 혈액, 베타-지단백 장애 및 HDL-중국어 HDL-중국어 HDL 과다카세 원래 혈중 콜레스테롤(이형접합성 및 비가족 계열) 치료에 식이 요법을 지원합니다. HMG-CAA 페인팅 및 선택, 콜레스테롤을 포함한 스테롤의 전구체인 Meovalonate로의 3-hydroxy-3-methylsutarianl-coenzyme A의 이동을 억제합니다. 아토르바스타틴은 HMG-CAA 환원효소를 억제하여 간에서 콜레스테롤 합성을 억제하고 세포 표면의 간에서 LDL 수용체 수를 증가시켜 LDL 제거 및 분해를 증가시켜 지질단백질과 혈장 콜레스테롤을 감소시킵니다.

아토르바스타틴은 가족성 콜레스테롤 고혈압 환자의 LDL 및 LDL 입자 생성을 감소시키고 LDL 수용체의 활성을 크게 증가시키며 순환하는 LDL 입자의 특성에 이점을 줍니다.

약동학

흡수

이 약은 경구 투여 후 빠르게 흡수되며 아토르바스타틴의 용량에 비례하여 증가합니다. 최대 혈장 약물 농도는 1~2시간 내에 달성됩니다. 아토르바스타틴의 절대 생체 이용률은 약 14%이며 전신 억제제 시스템은 HMG-CAA 환원 효소를 약 30% 억제합니다.

음식은 CMAX로 평가할 때 약 25%, AUC로 평가할 때 약 9%의 속도와 흡수 수준을 감소시키지만, 음식과 동시에 약물을 복용하면 LDL-C 감소는 일정합니다. 아침 투여 후 혈장 아토르바스타틴 농도는 저녁보다 높지만(CMAX 및 AUC의 경우 약 30%) 효과는 일정합니다.

배포

평균 분포량은 약 381L입니다. 약물의 98% 이상이 혈장 단백질과 연결되어 있습니다. 혈장 적혈구의 비율은 약 0.25로 저적혈구에 대한 투과성을 나타냅니다.

신진대사

아토르바스타틴은 주로 Ortho, Para 위치의 수산화 유도체와 베타 위치의 산화물 산물로 대사됩니다. HMG-COA 환원효소의 혈장 억제제의 약 70%는 활성 대사산물에 기인합니다. 연구에 따르면 간에서 시토크롬 P450 3A4에 의해 대사되는 아토르바스타틴의 중요성이 밝혀졌으며, 에리스로마이신과 동시에 사용하면 인간의 혈장 내 약물 농도가 증가하는 데 적합합니다.

제거

아토르바스타틴과 대사산물은 주로 담즙을 제외하고 있으나 장간주기를 통과하지 못한다. 인간의 평균 혈장 내 약물의 반감기는 약 14시간이지만, HMG-CoA 환원효소 억제제의 반감기는 10~20시간입니다. 아토르바스타틴의 양은 약

복용 전 총콜레스테롤치료용 리포타틴10mg 메비파제 (3수포 x 10정)

사용법

경구용 약물

이 약은 의사만 사용합니다.

치료 전과 치료 기간 동안 환자는 합리적인 식이요법을 따라야 합니다.

복용량

고콜레스테롤(이형접합성 및 비가족 가족) 및 혼합 혈액 지질 장애(Fredrickson 분류에 따른 LLA 및 ILB 그룹):

시작 복용량: 1일 1회 1-2캡슐을 섭취하세요.

치료 복용량: 1일 1회 1~8캡슐을 섭취하세요. 복용량은 환자 개개인의 특성에 따라 구체적으로 조정될 필요가 있습니다.

환자는 LDL 콜레스테롤(45% 이상)을 줄여야 합니다. 하루에 4캡슐을 시간당 복용하세요.

하이퍼콜레스테롤 하이퍼리퍼:

하루에 1~8캡슐을 섭취하세요. 동시에 다른 지질 측정법과도 협력합니다.

좌표치료와 레진을 병행하여 치료효과를 높일 수 있습니다. HMG-CAA 환원효소억제제와 피브레이트계 약물을 병용투여하지 마십시오.

참고: 아미오다론과 함께 사용하는 경우 하루 2정 이상 사용하지 마세요.

권장사항: 약물이 효과가 있는 최저 용량으로 치료를 시작한 후, 필요한 경우 4주 이상 간격으로 복용량을 늘리고 약물의 유해 반응, 특히 근육계에 대한 유해 반응을 모니터링하여 각 개인의 필요와 반응에 따라 용량을 조정할 수 있습니다.

신중하게 사용하고, 필요한 경우 로피나비르 + 리토나비와 함께 사용할 때는 최저 용량의 아토르바스타틴을 사용해야 합니다.

다루나비르 + 리토나비르, 포삼프레나비르, 포삼프레나비르 + 리토나비르, 사퀴나비르 + 리토나비르, 아토르바스타틴과 병용 시 용량은 1일 20mg 이하입니다.

넬피나비르와 함께 사용하는 경우: 아토르바스타틴 40mg/일 이하.

환자가 아토르바스타틴을 다른 약물과 공유하는 경우 복용량은 다음 권장 사항에 따라 조정됩니다. 사이클로스포린과 함께 사용, 최대 10mg/일; 클래리스로마이신과 함께 사용(1일 10mg부터 시작하여 최대 20mg). 이트라코나졸과 함께 사용(1일 10mg부터 시작하여 1일 최대 40mg).

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시

은 어떻게 하나요? 강력한 혈장 단백질과 관련된 약물로 인해 출혈이 흡수되면 아토르바스타틴의 폐기는 중요하지 않습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

리포타틴 10mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

임상시험에서 부작용으로 인해 약물을 중단해야 하는 환자는 2% 미만입니다.

가장 흔한 부작용 중 약 1%: 변비, 고창, 소화불량, 복통, 두통, 메스꺼움, 근육통, 피로, 설사, 불면증.

부작용이 보고되었습니다:

혈관신경부종, 경련, 근육염증, 이상, 말초신경병증, 간염, 식욕부진, 구토.

인지 저하(기억 상실, 혼란 등), 고혈당증, HBA1C.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 리포타틴 약물 10mg:

아토르바스타틴 또는 해당 약물의 성분에 과민증이 있는 경우

간질환이 진행 중이거나 설명할 수 없이 혈청 트랜스아미나제가 정상 수준의 3배를 초과하여 증가한 경우.

임산부, 수유부 또는 임신이 의심되는 여성

Tipranavir + Ritonavir, Telaprevir를 사용하는 동안에는 Atorvastatin을 사용하지 마십시오.

사용 시 주의사항

근육손상을 초래하는 위험인자가 있는 환자의 경우 스타틴계 복용 시 고려할 필요가 있다. 스타틴계 약물은 근육 위축, 근육 염증 등 근육계에 유해한 반응을 일으킬 위험이 있으며, 특히 65세 이상 환자, 치료받지 않은 갑상선 질환 환자, 신장 질환 환자 등 위험 요인이 있는 환자의 경우 더욱 그렇습니다. 약물 사용 중 유해한 반응을 면밀히 모니터링해야 합니다.

주의해서 사용하고, 필요한 경우 로피나비르 + 리토나비르 병용 시 아토르바스타틴을 최저 용량으로 사용해야 합니다.

간에 미치는 영향: 아토르바스타틴은 크레아티닌 포스포키나제 및 트랜스아미나제를 증가시킬 수 있습니다. ALT 또는 AST가 지속적인 정상 수준에서 3배 이상 증가하는 경우 아토르바스타틴을 줄이거나 사용을 중단해야 합니다. 간 질환의 병력이 있는 음주 환자에게 사용 시 주의하십시오.

지속성 트랜스아미나제가 진행되거나 증가하는 간 질환에는 아토르바스타틴을 사용하지 마십시오. 스타틴 치료를 시작하기 전에 간 효소 검사를 실시하고, 임상 적응증이 있는 경우에는 추후 검사를 실시합니다.

다음과 같은 경우에는 크레아틴 키나제(CK) 모니터링을 고려하세요.

치료 전 CK 검사는 신장 기능 저하, 갑상선 기능 저하증, 유전 질환의 자기력 또는 가족력, 이전에 스타틴이나 피브레이트로 인한 근육 질환 병력, 간 질환 병력 및/또는 음주를 많이 한 환자, 근육 패턴에 대한 위험 요인이 있는 노인(70세 이상), 특별한 약물 상호 작용 가능성이 있는 환자, 일부 특수 환자의 경우에는 CK 검사를 실시해야 합니다. 이러한 경우 스타틴으로 치료할 때 위험 이점을 고려하고 환자를 임상적으로 모니터링해야 합니다. CK 검사 결과 > 5배가 정상 수치로 제한되는 경우 스타틴 치료를 시작해서는 안 됩니다.

아토르바스타틴 치료 중 크레아틴포스포키나제(CPK)가 정상 상한치의 10배 이상 증가하는 근육통, 근육 또는 요소가 나타날 수 있으므로 이러한 현상이 있는 경우 즉시 의사에게 보고해야 합니다. CPK가 크게 증가하거나 근육 질환이 의심되는 경우 아토르바스타틴 치료를 중단해야 합니다.

근육 염증 또는 이차 신부전으로 쉽게 발전할 수 있는 요인(중증 급성 감염, 저혈압, 수술, 외상, 중증 대사 장애, 전해질 장애, 내분비 장애, 조절되지 않는 간질 등)의 위험이 있는 중증 및 급성 장면이 있는 환자. 일시적으로 복용량을 줄이거나 치료를 중단해야 합니다.

어린이: 고콜레스테롤성 고콜레스테롤을 앓고 있는 8명의 어린 환자에게 약을 복용했을 때 동성애는 80mg/일까지의 용량으로 제한되어 임상적 또는 생화학적 결과가 나타나지 않습니다

기계 운전 및 조작 능력

운전자 및 기계 조작 시 주의 사항.

임신

임산부, 임신이 의심되는 여성은 아토르바스타틴을 사용하지 마십시오. 임신 가능성이 있는 경우 효과적인 피임약을 복용해야 합니다.

수유 기간

약물이 모유를 통해 배설되는지 여부에 대한 문서는 없지만 수유에 부작용을 일으킬 수 있기 때문입니다. 따라서 약물을 복용하는 여성은 모유 수유를 해서는 안 됩니다.

약물 상호 작용

사이클로스포린, 피벨산 유도체, 에리스로마이신, 항진균제인 아졸 또는 니아신: 아토르바스타틴 또는 스타틴 계열과 동시에 사용하면 근육 질환을 증가시킵니다.

제산제: 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유한 경구용 전염병과 동시에 사용하면 혈장 내 아토르바스타틴 농도가 약 35% 감소합니다.

콜레스티라민: 콜레스티라민과 병용투여 시 혈장 내 아토르바스타틴 농도가 약 25% 감소되나, 혈중 지질 치료 효과는 더욱 높아집니다.

디곡신: 혈장 디곡신 농도는 안정된 상태에서 거의 20%까지 증가합니다. 디곡신을 사용하는 환자를 모니터링해야 합니다.

에리스로마이신: 혈장 내 아토르바스타틴 수치가 증가했습니다(40%).

경구 피임약: 노레틴드론과 에티닐 에스트라디올을 함유한 경구 피임약을 병용하면 노레틴드론과 에티닐 에스트라디올의 AUC가 거의 20% 증가합니다.

CYP3A4 효소 억제제를 공유하면 혈장 내 약물 농도가 높아져 근육 및 근육 질환의 위험이 높아질 수 있습니다. 아미오다론과 함께 사용하는 경우 근육 패턴의 위험이 증가하므로 하루 20mg 이상 사용하지 마십시오. 치료 효과를 위해 하루 20mg 이상의 용량을 복용해야 하는 환자의 경우, 의사는 다른 스타틴(예: 프라바스타틴)을 선택할 수 있습니다.

스타틴을 젬피브로질, 기타 피브레이트 혈중 콜레스테롤 약물, 고용량 니아신(> 1g/일), 콜히친과 같은 약물과 동시에 사용하면 근육 손상 위험이 증가합니다.

HIV 및 C형 간염(HCV)에 스타틴 지질 약물을 병용하면 가장 심각한 근육 손상인 근육 손상, 신장 손상의 위험이 증가하여 신부전으로 이어질 수 있으며 치명적일 수 있습니다. 티프라나비르 + 리토나비르, 텔라프레비르와 함께 아토르바스타틴을 사용하지 마십시오. 신중하게 사용하고 필요한 경우 Lopinavir + Ritonavir와 함께 사용할 때 가장 낮은 아토르바스타틴 용량을 사용해야 합니다.

다루나비르 + 리토나비르, 포삼프레나비르, 포삼프레나비르 + 리토나비르, 사퀴나비르 리토나비르와 함께 사용할 경우 아토르바스타틴을 20mg 이하로 사용하세요.

넬피나비르 양말을 사용할 때는 아토르바스타틴을 하루 40mg 이하로 사용하세요.

보관

빛을 피하고 온도가 30°C를 초과하지 않는 건조한 곳에 보관하십시오.

기타 약물

면책조항

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