ليبوتاتين 20 ملغ دواء ميبيفار لعلاج الكوليسترول الكلي (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات أتورفاستاتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أتورفاستاتين	20 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم دواء ليبوتاتين 20 ملغ في الحالات التالية:

يدعم النظام الغذائي في علاج تضخم الكوليسترول الكلي، LDL - الكوليسترول، البروتين الدهني B، الدهون الثلاثية، اضطرابات الدهون المختلطة في الدم (المجموعة IIA و IIB وفقًا لتصنيف فريدريكسون)، فرط الدهون الثلاثية في الدم، اضطرابات البروتين الدهني بيتا و HDL - فرط الكولسترول الكوليسترول الأصلي في الدم (متغاير الزيجوت وغير العائلي). طلاء واختيار HMG - COA، تثبيط عملية النقل 3 - هيدروكسي - 3 - ميثيل سوتاريان - الإنزيم المساعد A إلى ميوفالونات، وهي مقدمة للستيرول، بما في ذلك الكوليسترول.

يقلل أتورفاستاتين من البروتين الدهني والكوليسترول في البلازما عن طريق تثبيط التخلص من HMG - COA، ويمنع تخليق الكوليسترول في الكبد ويزيد من عدد مستقبلات LDL في الكبد على سطح الخلية لزيادة الإزالة والتحلل. LDL.

يقلل أتورفاستاتين من إنتاج جزيئات LDL وLDL في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم في العائلة، ويزيد بشكل كبير من نشاط مستقبلات LDL ويستفيد من خصائص جزيئات LDL المنتشرة.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص الدواء بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم، ويزداد بما يتناسب مع جرعة أتورفاستاتين. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز الدواء في البلازما خلال 1-2 ساعة. يبلغ التوافر الحيوي المطلق للأتورفاستاتين حوالي 14% ونظام نظامية مثبطات HMG-COA يثبط حوالي 30%.

يقلل الطعام من سرعة الامتصاص ومستوى الامتصاص بحوالي 25% عندما يتم تقييمه بواسطة CMAX، وحوالي 9% عندما يتم تقييمه بواسطة AUC، ولكن انخفاض LDL-C يكون ثابتًا عندما يتم تناول الدواء في نفس وقت تناول الطعام. يكون تركيز أتورفاستاتين في البلازما بعد تناول الدواء في الصباح أعلى منه في المساء (حوالي 30% في CMAX وAUC)، ولكن التأثير ثابت.

التوزيع

يبلغ متوسط حجم التوزيع حوالي 381 لترًا. أكثر من 98% من الدواء مرتبط ببروتينات البلازما. تبلغ نسبة خلايا الدم الحمراء في البلازما حوالي 0.25، مما يدل على النفاذية إلى خلايا الدم الحمراء المنخفضة.

التمثيل الغذائي

يستقلب أتورفاستاتين بشكل رئيسي إلى مشتقات الهيدروكسيل في موضع أورثو وبارا ومنتجات الأكسيد في موضع بيتا. حوالي 70% من مثبطات إنزيمات HMG-COA في البلازما تنتج عن مستقلبات نشطة. تظهر الأبحاث أهمية أتورفاستاتين الذي يتم استقلابه بواسطة السيتوكروم P450 3A4 في الكبد، وهو مناسب لزيادة تركيز الدواء في البلازما لدى البشر بعد استخدامه بالتزامن مع الإريثرومايسين.

التخلص

أتورفاستاتين ومستقلباته عدا الصفراء بشكل رئيسي، لكن الدواء لا يمر عبر دورة الكبد المعوية. يبلغ عمر النصف للدواء في البلازما المتوسطة لدى البشر حوالي 14 ساعة، ولكن نصف عمر مثبطات HMG-COA هو 10-20 ساعة. يتم التخلص من كمية أتورفاستاتين في البول بحوالي أقل من 2%.

قبل اتخاذ ليبوتاتين 20 ملغ دواء ميبيفار لعلاج الكوليسترول الكلي (3 شرائط × 10 أقراص)

كيفية استخدام

الدواء عن طريق الفم.

ويمكن استخدام الدواء في أي وقت من اليوم دون الاهتمام بوجبات الطعام.

الجرعة

للبالغين

فرط الكولسترول (متغاير الزيجوت وغير العائلي) واضطرابات الدهون المختلطة في الدم (مجموعات LLA وILB وفقًا لتصنيفات فريدريكسون)

الجرعة المبدئية الموصى بها هي 10 - 20 مجم مرة واحدة في اليوم. يمكن للمرضى الذين يحتاجون إلى خفض نسبة الكوليسترول LDL (أكثر من 45٪) البدء بجرعة 40 ملغ مرة واحدة في اليوم. العلاج بالدواء هو 10 - 80 ملغ مرة واحدة يومياً.

بعد بدء العلاج و/أو بعد زيادة جرعة أتورفاستاتين، من الضروري تقييم مؤشرات الدهون خلال 2 إلى 4 أسابيع وتعديل الجرعة بشكل مناسب.

فرط كوليسترول فرط الشحميات لديه عائلة متماثلة اللواقح.

10 - 80 ملغ/يوم. يجب تنسيقها مع مقاييس الدهون الأخرى.

علاج التنسيق

يمكن معالجة أتورفاستاتين بالاشتراك مع الراتنج لزيادة فعالية العلاج.

الجرعة عند الأشخاص المصابين بالفشل الكلوي

لا يوجد تعديل للجرعة.

التوصيات

يجب البدء بالعلاج بأقل جرعة يعمل بها الدواء، ثم إذا لزم الأمر يمكن تعديل الجرعة حسب احتياجات واستجابة كل شخص عن طريق زيادة الجرعة كل مسافات لا تقل عن 4 أسابيع مع ضرورة مراقبة التفاعلات الضارة للدواء، وخاصة التفاعلات الضارة بالجهاز العضلي.

استخدمه بحذر، وإذا لزم الأمر، يجب استخدام أقل جرعة من أتورفاستاتين عند استخدامه مع لوبينافير + ريتونافير.

عند استخدامه مع Darunavir + Ritonavir، Fosamprenavir، Fosamprenavir + Ritonavir، Saquinavir + Ritonavir، لا تزيد جرعة أتورفاستاتين عن 20 ملغ / يوم.

عند استخدامه مع نيلفينافير

لا تزيد الجرعة عن 40 ملغ من أتورفاستاتين/اليوم.

عندما يتشارك المرضى أتورفاستاتين مع أدوية أخرى، يتم تعديل الجرعة حسب التوصيات التالية

يستخدم مع السيكلوسبورين، حتى 10 ملجم/يوم؛ يستخدم مع كلاريثروميسين، بدءاً من 10 ملغم/يوم، حتى 20 ملغم/يوم؛ يستخدم مع إيتراكونازول، بدءاً من 10 ملغم/يوم، بحد أقصى 40 ملغم/يوم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند استخدام جرعة زائدة؟ بسبب الدواء المرتبط ببروتينات البلازما القوية، عند امتصاص النزف، لا يكون التخلص من أتورفاستاتين مهمًا.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام ليبوتاتين 20 ملغ، قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

في التجارب السريرية، أقل من 2% فقط من المرضى يضطرون إلى التوقف عن تناول الدواء بسبب الآثار الجانبية.

حوالي 1% من التأثيرات الضارة الأكثر شيوعًا: الإمساك، وانتفاخ البطن، وعسر الهضم، وآلام البطن، والصداع، والغثيان، وآلام العضلات، والتعب، والإسهال، والأرق.

تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية:

العصب الوعائي، تشنجات، التهاب العضلات، تشوهات، اعتلال الأعصاب المحيطية، التهاب الكبد، فقدان الشهية، القيء.

عند الشعور بالأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإبلاغ الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استعمال دواء ليبوتاتين 20 ملغ في الحالات التالية:

حساسية للأتورفاستاتين أو أي من مكونات الدواء.

مرض الكبد التدريجي أو وجود زيادة مستمرة غير متوقعة في الترانساميناسات في الدم تتجاوز 3 مرات الحد الطبيعي.

النساء الحوامل والمرضعات أو اشتباه الحمل.

تجنب استخدام أتورفاستاتين أثناء استخدام Tipranavir + Ritonavir، Telaprevir.

كن حذرًا عند استخدامه

من الضروري أخذه في الاعتبار عند تناول مجموعة الستاتين للمرضى الذين يعانون من عوامل الخطر التي تؤدي إلى تلف العضلات. الدواء الموجود في مجموعة الستاتين معرض لخطر التسبب في ردود فعل ضارة على الجهاز العضلي مثل ضمور العضلات، والتهاب العضلات، خاصة لدى المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر مثل المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، والمرضى الذين يعانون من أمراض الغدة الدرقية غير المعالجة، والمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى. يجب مراقبة التفاعلات الضارة عن كثب أثناء تعاطي المخدرات.

يجب استخدام الدواء بحذر، وإذا لزم الأمر، يجب استخدام أقل جرعة من أتورفاستاتين عند استخدامه مع مزيج من لوبينافير وريتونافير.

يؤثر على الكبد

يمكن أن يسبب أتورفاستاتين زيادة في إنزيم الكرياتينين فوسفوكيناز والترانساميناز. يجب تقليل أتورفاستاتين أو التوقف عن استخدامه عندما يرتفع مستوى ALT أو AST أكثر من 3 مرات في المستوى الطبيعي المستمر. يجب توخي الحذر عند استخدامه في المرضى الذين يشربون الكحول، والذين لديهم تاريخ من أمراض الكبد. لا تستخدم أتورفاستاتين لعلاج مرض الكبد الذي يتقدم أو يزيد من الترانساميناسات المستمرة. قم بإجراء اختبار إنزيم الكبد قبل البدء في علاج الستاتين وفي حالة وجود مؤشرات سريرية لإجراء الاختبار لاحقًا.

قبل العلاج يجب إجراء اختبارات CK في الحالات التالية:

اختلال وظائف الكلى، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الذاتي أو تاريخ عائلي مصاب، تاريخ من أمراض العضلات بسبب استخدام الستاتين أو الفايبريت من قبل، تاريخ أمراض الكبد و/أو شرب الكثير من الكحول، المرضى المسنين (> 70 سنة) لديهم عوامل خطر لطيار العضلات، إمكانية التفاعلات الدوائية وبعض المرضى الخاصين. في هذه الحالات، ينبغي النظر في فوائد المخاطر ومراقبة المرضى سريريًا عند علاجهم بالستاتين. إذا كانت نتائج اختبار CK> 5 مرات تقتصر على المستويات الطبيعية، فلا ينبغي البدء في علاج الستاتين.

أثناء العلاج بأتورفاستاتين سوف يسبب آلام عضلية أو عضلية أو عنصرية، يصاحبها زيادة في إنزيم الكرياتين فوسفوكيناز (CPK)> 10 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية، لذا يجب إبلاغ الطبيب فوراً عند ظهور هذه الظواهر. يجب التوقف عن العلاج باستخدام أتورفاستاتين إذا ارتفع مستوى إنزيم CPK بشكل ملحوظ أو كان هناك شك في الإصابة بمرض عضلي.

المرضى الذين يعانون من أمراض شديدة وحادة، معرضين لخطر التهاب العضلات أو العوامل التي تتطور بسهولة إلى فشل كلوي ثانوي (مثل الالتهابات الحادة الشديدة، انخفاض ضغط الدم، الجراحة، الصدمة، الاضطرابات الأيضية الشديدة، اضطرابات الكهارل، اضطرابات الغدد الصماء، الصرع غير المنضبط). يجب تقليل الجرعة مؤقتًا أو إيقاف العلاج.

الأطفال

عند تناول الدواء على 8 مرضى صغار يعانون من فرط كوليستيرول الدم، يقتصر فرط التنسج المفرط على جرعة تصل إلى 80 ملغ / يوم، ولا تظهر أي نتائج سريرية أو كيميائية حيوية.

القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

يجب الحذر عند استخدامه للسائقين وتشغيل الآلات.

الحمل

لا تستخدم أتورفاستاتين للنساء الحوامل، أو الشك في الحمل، أو إذا كان الحمل ممكنًا، يجب تناول حبوب منع الحمل الفعالة.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا يوجد مستند يوضح ما إذا كان الدواء يفرز عن طريق حليب الثدي أم لا، ولكن يرجع ذلك إلى قدرته على إحداث ردود فعل عكسية عند الرضاعة الطبيعية. لذلك لا يجوز للمرأة التي تتناول المخدرات أن ترضع.

التفاعلات الدوائية

السيكلوسبورين، مشتقات حمض الفيبل، الإريثروميسين، مجموعة مضادات الفطريات أزول أو نياسين: تزيد من أمراض العضلات عند استخدامها في وقت واحد مع مجموعات أتورفاستاتين أو ستاتين.

مضاد الحموضة: سينخفض تركيز أتورفاستاتين في البلازما بحوالي 35% عند استخدامه بالتزامن مع الدواء الفموي المحتوي على المغنيسيوم وهيدروكسيد الألومنيوم.

الكوليستيرامين: ينخفض تركيز الأتورفاستاتين في البلازما بحوالي 25%، إلا أن فعالية العلاج على نسبة الدهون في الدم تكون أعلى عند استخدامه بالتزامن مع الكوليسترامين.

الديجوكسين: تركيزات الديجوكسين في البلازما في حالة مستقرة سوف ترتفع إلى ما يقرب من 20%. الحاجة إلى مراقبة المرضى الذين يستخدمون الديجوكسين.

إريثرومايسين: زيادة مستويات أتورفاستاتين في البلازما (40%).

حبوب منع الحمل عن طريق الفم: إن تناول حبوب منع الحمل التي تحتوي على نوريثيندرون وإيثينيل استراديول يؤدي إلى زيادة المساحة تحت المنحني لنوريثيندرون وإيثينيل استراديول بنسبة 20% تقريبًا.

قد يؤدي مشاركة مثبطات إنزيم CYP3A4 إلى زيادة تركيز الدواء في البلازما، مما يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بأمراض العضلات والعضلات. عند استخدامه مع الأميودارون، لا تستخدم أكثر من 20 ملغ / يوم لأنه يزيد من خطر نمط العضلات. بالنسبة للمرضى الذين يتعين عليهم تناول جرعة تزيد عن 20 ملغم/اليوم ليكونوا فعالين للعلاج، قد يختار الطبيب ستاتين آخر (مثل برافاستاتين).

زيادة خطر تلف العضلات عند استخدام الستاتين في وقت واحد مع الأدوية التالية: جيمفيبروزيل، وأدوية الكولسترول الأخرى الموجودة في الدم، والجرعات العالية من النياسين (> 1 جم/يوم)، والكولشيسين.

يمكن أن يؤدي استخدام أدوية الستاتين الدهنية مع فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي (HCV) إلى زيادة خطر تلف العضلات، وهو أخطر العضلات، وتلف الكلى، مما يؤدي إلى الفشل الكلوي وقد يكون مميتًا. تجنب استخدام أتورفاستاتين مع تيبرانافير + ريتونافير، تيلابريفير. استخدم بعناية، وإذا لزم الأمر، استخدم أقل جرعة من أتورفاستاتين عند استخدامه مع لوبينافير + ريتونافير.

لا تستخدم أكثر من 20 ملغ من أتورفاستاتين عند استخدامه مع دارونافير + ريتونافير، فوسامبرينافير، فوسامبرينافير + ريتونافير، ساكوينافير ريتونافير.

لا تستخدم أكثر من 40 ملغ/يوم من أتورفاستاتين عند استخدامه مع نلفينافير.

التخزين

يحفظ في مكان جاف، بعيداً عن الضوء، ودرجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.