リポタチン 20mg メビファール総コレステロール治療薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様アトルバスタチン

成分

成分情報	コンテンツ
アトルバスタチン	20mg

用途

適応症

リポタチン薬 20 mg は次の場合に適応されます。

総コレステロール肥大、LDL - コレステロール、アポリポタンパク質 B、トリグリセリド、混合血中脂質障害 (フレドリクソン分類によるグループ IIA および IIB)、血中高トリグリセリド、ベータリポタンパク質障害および HDL - コレステロール高値元の血中コレステロール (ヘテロ接合性および家族以外の家族) の治療における食事をサポートします。 HMG - COA の描画と選択、移動プロセスの阻害 3 - ヒドロキシ - 3 - メチルスタリアン - コエンザイム A を、コレステロールを含むステロールの前駆体であるメオバロン酸に変換します。

アトルバスタチンは、HMG - COA の除去を阻害することでリポタンパク質と血漿コレステロールを減少させ、肝臓でのコレステロールの合成を阻害し、肝臓の細胞表面上の LDL 受容体の数を増加させます。 LDL の除去と分解を促進します。

アトルバスタチンは、家族性コレステロール高血圧患者の LDL および LDL 粒子の生成を減少させ、LDL 受容体の活性を大幅に高め、循環 LDL 粒子の特性に利益をもたらします。

薬物動態

吸収

この薬は経口摂取後すぐに吸収され、アトルバスタチンの用量に比例して吸収されます。最大血漿薬物濃度は 1 ～ 2 時間以内に達成されます。アトルバスタチンの絶対バイオアベイラビリティは約 14% で、HMG - COA 阻害剤の全身性システムは約 30% を阻害します。

食品は、CMAX で評価した場合、速度と吸収レベルを約 25%、AUC で評価した場合、約 9% 低下させますが、薬物を食品と同時に摂取した場合、LDL - C の減少は一定です。朝の投薬後の血漿アトルバスタチン濃度は夕方よりも高くなりますが (CMAX と AUC で約 30%)、効果は一定です。

配布

平均流通量は約 381 L です。薬物の 98% 以上が血漿タンパク質に結合しています。血漿赤血球の比率は約 0.25 であり、低赤血球への透過性を示しています。

代謝

アトルバスタチンは主にオルト位、パラ位の水酸化誘導体とベータ位の酸化物に代謝されます。 HMG - COA 酵素の血漿阻害剤の約 70% は活性代謝物によって引き起こされます。研究では、肝臓でシトクロム P450 3A4 によって代謝されるアトルバスタチンの重要性が示されており、エリスロマイシンとの同時使用後にヒトで増加する血漿中の薬物濃度に適しています。

除去

アトルバスタチンとその代謝物は主に胆汁を除きますが、この薬剤は腸肝臓サイクルを通過しません。ヒトの平均的な血漿中の薬物の半減期は約 14 時間ですが、HMG - COA 阻害剤の半減期は 10 ～ 20 時間です。アトルバスタチンの量は約 2% 未満で尿中に排出されます。

服用する前にリポタチン 20mg メビファール総コレステロール治療薬（3水疱×10錠）

使用方法

内服薬。

この薬は、食事に注意を払うことなく、一日中いつでも使用できます。

投与量

成人

高コレステロール (ヘテロ接合性および非家族性家族) および混合血中脂質障害 (フレドリクソン分類による LLA および ILB グループ)

推奨される開始用量は 10 ～ 20 mg、1 日 1 回です。コレステロール LDL (45% 以上) を低下させる必要がある患者は、1 日 1 回、40 mg の用量から開始できます。薬物の治療は、10～80 mg を 1 日 1 回投与します。

治療開始後および/またはアトルバスタチンの用量増加後は、2 ～ 4 週間以内に脂質指標を評価し、用量を適切に調整する必要があります。

高コレステロール hyperliper にはホモ接合性ファミリーがあります。

10 ～ 80 mg/日。他の脂質対策と調整する必要があります。

調整処理

アトルバスタチンは、治療効果を高めるために樹脂と組み合わせて治療できます。

腎不全患者における投与量

投与量の調整はありません。

推奨事項

薬が作用する最低用量で治療を開始し、必要に応じて 4 週間以上の間隔をあけて用量を増やして各人のニーズと反応に応じて用量を調整する必要があります。また、薬の有害な反応、特に筋肉系に対する有害な反応を監視する必要があります。

ロピナビル + リトナビルと併用する場合は慎重に使用し、必要に応じてアトルバスタチンの最低用量を使用する必要があります。

ダルナビル + リトナビル、フォサンプレナビル、フォサンプレナビル + リトナビル、サキナビル + リトナビルと併用する場合、アトルバスタチンの用量は 20 mg/日を超えません。

ネルフィナビルと併用した場合

アトルバスタチンは 1 日あたり 40 mg 以下。

患者がアトルバスタチンを他の薬剤と共有する場合、用量は次の推奨事項に従って調整されます。

シクロスポリンと併用、1 日あたり 10 mg まで。クラリスロマイシンと併用し、10 mg/日から開始し、20 mg/日まで使用します。イトラコナゾールと併用し、開始量は 10 mg/日、最大 40 mg/日です。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?この薬剤は強力な血漿タンパク質に関連しているため、出血が吸収されている場合、アトルバスタチンの廃棄は重要ではありません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

リポタチン 20 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

臨床試験では、副作用のために薬を中止しなければならない患者はわずか 2% 未満です。

最も一般的な副作用の約 1%: 便秘、鼓腸、消化不良、腹痛、頭痛、吐き気、筋肉痛、疲労、下痢、不眠症。

以下の副作用が報告されています。

血管神経、けいれん、筋肉の炎症、異常、末梢神経障害、肝炎、食欲不振、嘔吐。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止し、医師に通知するか、最寄りの医療機関で適時の治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

リポタチン薬 20 mg は、次の場合には禁忌です。

アトルバスタチンまたは薬剤の成分に対して感受性がある。

進行性肝疾患、または血清トランスアミナーゼの予期せぬ持続的増加が正常限度の 3 倍を超えている場合。

妊娠中および授乳中の女性、または妊娠の疑いのある女性。

ティプラナビル + リトナビル、テラプレビルを使用している間は、アトルバスタチンの使用を避けてください。

使用する場合は注意してください

筋肉損傷につながる危険因子を持つ患者がスタチン群を服用する場合は、考慮する必要があります。スタチン系の薬剤は、特に65歳以上の患者、未治療の甲状腺疾患のある患者、腎臓疾患のある患者などの危険因子を有する患者にとって、筋萎縮や筋炎症などの筋肉系に有害な反応を引き起こすリスクがあります。薬物使用中の有害な反応を注意深く監視する必要があります。

ロピナビルとリトナビルを組み合わせて使用する場合は、慎重に使用し、必要に応じてアトルバスタチンの最低用量を使用する必要があります。

肝臓に影響を与える

アトルバスタチンはクレアチニンホスホキナーゼとトランスアミナーゼの増加を引き起こす可能性があります。 ALT または AST が正常レベルで 3 倍を超えて増加する場合は、アトルバスタチンを減量するか、アトルバスタチンの使用を中止する必要があります。肝疾患の既往歴のある飲酒患者が使用する場合は注意が必要です。進行している、または持続性トランスアミナーゼが増加している肝疾患にはアトルバスタチンを使用しないでください。スタチン治療を開始する前、および後で検査が臨床的に必要な場合には、肝酵素検査を行ってください。

次の場合には、治療前に CK 検査を実施する必要があります。

腎機能障害、甲状腺機能低下症、自己病歴または家族に感染者の病歴、以前のスタチンまたはフィブラートの使用による筋疾患の病歴、肝疾患および/または多量の飲酒の病歴、高齢患者（70 歳以上）には筋肉パイロットの危険因子がある、薬物相互作用の可能性、および一部の特殊な患者。このような場合、スタチンで治療する場合はリスクベネフィットを考慮し、患者を臨床的に監視する必要があります。 CK 検査結果が 5 回を超えて正常レベルに制限されている場合は、スタチン治療を開始すべきではありません。

アトルバスタチンによる治療中は、通常レベルの上限の 10 倍を超えるクレアチンホスホキナーゼ (CPK) の増加を伴う筋肉痛、筋肉痛、または要素が発生するため、これらの現象が現れた場合は直ちに医師に報告する必要があります。 CPKが大幅に増加する場合、または筋肉疾患が疑われる場合は、アトルバスタチンによる治療を中止する必要があります。

筋炎や二次性腎不全に発展しやすい要因（重度の急性感染症、低血圧、手術、外傷、重度の代謝障害、電解質障害、内分泌障害、制御不能なてんかんなど）のリスクがある、重度の急性疾患を患っている患者。一時的に用量を減らすか、治療を中止する必要があります。

子供

高コレステロール血症の若い患者 8 人に薬物療法を行った場合、過形成過形成の投与量は 1 日あたり 80 mg までに制限され、臨床的または生化学的な結果は示されません。

機械を運転および操作する能力

ドライバーや機械の操作に使用する場合は注意してください。

妊娠

妊婦、妊娠の疑いのある女性にはアトルバスタチンを使用しないでください。妊娠の可能性がある場合は、効果的な避妊薬を服用する必要があります。

授乳期間

授乳中に副作用を引き起こす可能性があるため、この薬が母乳を通じて排泄されるかどうかについての文書はありません。したがって、薬を服用している女性は授乳すべきではありません。

薬物相互作用

シクロスポリン、フィベル酸誘導体、エリスロマイシン、抗真菌群のアゾールまたはナイアシン: アトルバスタチンまたはスタチン群と同時に使用すると、筋肉疾患が増加します。

制酸薬: マグネシウムと水酸化アルミニウムを含む経口伝染病薬と同時に使用すると、血漿中のアトルバスタチン濃度が約 35% 減少します。

コレスチラミン: 血漿中のアトルバスタチン濃度は約 25% 減少しましたが、コレスチラミンと同時に使用すると、血中脂質に対する治療効果が高くなります。

ジゴキシン: 血漿ジゴキシン濃度は安定状態では 20% 近くまで増加します。ジゴキシンを使用している患者を監視する必要がある。

エリスロマイシン: 血漿中のアトルバスタチンレベルの増加 (40%)。

経口避妊薬: ノルエチンドロンとエチニルエストラジオールを含む経口避妊薬を併用すると、ノルエチンドロンとエチニルエストラジオールの AUC が 20% 近く増加します。

CYP3A4 酵素阻害剤を共有すると、血漿中の薬物濃度が上昇し、筋肉や筋疾患のリスクが増加する可能性があります。アミオダロンと併用する場合は、筋肉パターンのリスクが高まるため、1 日あたり 20 mg を超えて使用しないでください。治療効果を得るために 1 日あたり 20 mg を超える用量を服用する必要がある患者の場合、医師は別のスタチン (プラバスタチンなど) を選択することがあります。

スタチンを次の薬剤と同時に使用すると、筋肉損傷のリスクが増加します: ゲムフィブロジル、他のフィブラート系血中コレステロール薬、高用量のナイアシン (> 1 g/日)、コルヒチン。

スタチン脂質薬の使用と HIV および C 型肝炎 (HCV) の併用は、筋肉損傷、最も深刻な筋肉損傷、腎臓損傷のリスクを高め、腎不全を引き起こし、致命的となる可能性があります。アトルバスタチンとチプラナビル + リトナビル、テラプレビルの併用は避けてください。ロピナビル + リトナビルと併用する場合は、慎重に使用し、必要に応じてアトルバスタチンの最低用量を使用してください。

ダルナビル + リトナビル、フォサンプレナビル、フォサンプレナビル + リトナビル、サキナビルリトナビルと併用する場合、アトルバスタチンは 20 mg を超えないようにしてください。

ネルフィナビルと併用する場合、アトルバスタチンは 40 mg/日を超えないようにしてください。

保管

光を避け、温度が 30 °C を超えない乾燥した場所に保管してください。

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リポタチン 20mg メビファール 総コレステロール治療薬（3水疱×10錠）

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