Lipvar 10 DHG Pharma Lipid Lipid (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Atorvastatin

Složka

Informace o složení	Obsah
Atorvastatin	10 mg

Použití

indikace

Léky Lipvar 10 jsou indikovány v následujících případech:

Zvýšení celkového cholesterolu, LDL cholesterolu, apolipoproteinu B a triglyceridů u pacientů s primárním krevním cholesterolem (hyperlestovaná hyperlemomická krev heterozygotní a nerodinné rodiny), smíšenou hyperlipidémií (skupina IIA a IIB podle Fredricksonovy klasifikace), zvýšenými hladinami triglyceridů v krvi (II. skupina IV podle Fridicksonovy skupiny) bez adekvátní odpovědi na dietu. Překonání, snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění. CoA na mevalonát, prekurzor cholesterolu. Atorvastatin snižuje lipoprotein a cholesterol v plazmě inhibicí syntézy cholesterolu v játrech a zvýšením počtu LDL receptorů (lipoprotein s nízkou hustotou) v játrech na buněčném povrchu, čímž se zvyšuje odstraňování a degradace LDL.

Atorvastatin snižuje nejsilnější LDL cholesterol (25 - 61 %) ve srovnání s jakýmkoli lékem užívaným samostatně a prokázal vyhlídky pro pacienty, kteří potřebují snížit cholesterol, čehož je nyní dosaženo pouze v kombinaci s léky. Atorvastatin zvyšuje koncentraci HDL cholesterolu (lipoprotein s vysokou hustotou) z 5 - 15 % a tím snižuje poměry LDL/HDL a celkový/HDL cholesterol. Atorvastatin také snižuje plazmatické triglyceridy na úrovni 10 - 30 % zvýšením clearance zbytků VLDL (lipoprotein s velmi nízkou hustotou) díky LDL receptoru.

V klinických studiích důkazy naznačují, že statiny významně snižují příhody koronárních tepen, všechny kardiovaskulární příhody existují a snižují celkový počet úmrtí u lidí s onemocněním koronárních tepen.

Farmakokinetika

Atorvastatin se po perorálním podání rychle vstřebává, maximální koncentrace léku v plazmě je dosažena během 1-2 hodin. Úroveň absorpce a koncentrace atorvastatinu se zvyšuje úměrně s perorálním dávkováním. Přestože jídlo snižuje rychlost a úroveň absorpce léku, účinnost léčby se nemění, pokud je přípravek Atorvatain užíván současně s jídlem či nikoli. Koncentrace atorvastatinu v plazmě po užití večerní medikace je nižší večer, když je užíván ráno. Účinnost léku je však stejná bez ohledu na dobu užívání léku během dne.

Atorvastatin má poměr koheze k plazmatickému proteinu> 98 % se středním distribučním objemem 81 l. Atorvastatin se přeměňuje prostřednictvím CYP3A4 na hydroxymetry v Ortho, Para a oxidací na Beta, téměř 70 % inhibitorů enzymu HMG-COA je způsobeno aktivními metabolity. Atorvastatin se vylučuje převážně žlučí, doba prodeje je asi 14 hodin a polovina doby aktivity je od 20 do 30 hodin.

Farmakokinetika na speciálních skupinách objektů

Starší pacienti: Koncentrace atorvastatinu v plazmě je vyšší než u mladé skupiny, ale mezi těmito skupinami není žádný rozdíl v účinnosti léčby.

Děti: Podobné jako u dospělých.

Pohlaví: Koncentrace atorvastatinu a aktivních chemických látek jsou obvykle vyšší než u mužů, ale léčba nemá žádný klinický význam.

Renální selhání: Onemocnění ledvin nemá vliv na plazmatické koncentrace nebo působení na lipidy atorvastatinu.

Jaterní selhání: Atorvastatin a metabolická koncentrace významně vzrostly ve skupině subjektů s onemocněním jater v důsledku alkoholismu.

Před odběrem Lipvar 10 DHG Pharma Lipid Lipid (3 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

Užívejte perorálně.

Lze užívat kdykoli během dne, pít s jídlem nebo ne.

Dávkování

Před zahájením léčby Atorvastatinem je nutné pokusit se kontrolovat zvýšený cholesterol v krvi přiměřenou dietou, cvičením a hubnutím u obézních pacientů a léčit základní onemocnění. Pacienti by měli během léčby dodržovat dietu, která snižuje cholesterol.

Dávkování by mělo být pro každého pacienta konkretizováno v závislosti na počáteční hladině LDL - C, cílech léčby a odpovědi pacienta.

Normální počáteční dávka je 10 mg, kterou lze upravit po nejméně 4 týdnech. Maximální dávka je 80 mg/den.

Zvýšení primárního krevního cholesterolu a hyperlipidémie (smíšené)

Většina pacientů je kontrolována dávkou 10 mg atorvastatinu jednou denně. Odpověď na léčbu se dostaví do 2 týdnů a maximální odpovědi je obvykle dosaženo do 4 týdnů. Tato odezva je zachována během dlouhodobého používání.

Hyperglykemický cholesterol v krvi je heterosexuální

Počáteční dávka je 10 mg denně. Dávkování by mělo být konkretizováno a upraveno každé 4 týdny na 40 mg/den. Dávku lze poté zvýšit na 80 mg nebo dávku 40 mg v kombinaci s plastem upevněným na žlučových kyselinách.

Hypercholesterol je homozygotní

O tomto objektu pacienta není mnoho údajů. Dávkování od 10 do 80 mg/den. U těchto pacientů by měl být Atorvastatin užíván jako lék v kombinaci s jinými terapiemi krevních lipidů nebo by měl být používán, pokud neexistuje žádné jiné opatření.

Prevence kardiovaskulárních onemocnění

Dávka je 10 mg/den. Podle některých současných pokynů mohou být k dosažení cílů LDL nutné vyšší dávky.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

Žádná úprava dávky.

Pacienti s poruchou funkce jater

Je třeba postupovat opatrně, Atorvastatin je kontraindikován u pacientů s progresivním onemocněním jater.

Používá se u starších lidí

Pacienti starší 70 let používají doporučené dávky pro účinnost a bezpečnost ekvivalentní ostatním subjektům.

Závažné poruchy lipidů u dětských pacientů

Pouze pod pečlivým dohledem zkušených odborníků. Pro děti > 10 let je doporučená počáteční dávka v této skupině 10 mg atorvastatinu každý den. Dávka se může zvýšit na 20 mg atorvastatinu denně v závislosti na schopnosti reagovat a na toleranci. Pro použití dávek vyšších než 20 mg není mnoho informací. Nepoužívejte k léčbě dětí

nebo podle pokynů lékaře.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování? Pokud dojde k předávkování symptomy a nezbytnými podpůrnými opatřeními. Vzhledem k silným lékům obsahujícím plazmatické proteiny není naděje na zvýšení clearance atorvastatinu metodou akumulace krve.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání Lipvaru 10 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Společný

Infekce: Nasomitida.

imunitní: alergické reakce.

Metabolismus a výživa: hyperglykémie.

Respirační: Bolest v krku, krvácení z nosu.

zažívání: průjem, zácpa, tlačení, bolest břicha, nevolnost. centrální nervový systém: bolest hlavy, závratě, rozmazané vidění, nespavost, slabost.

Neuropatie a kosti: bolesti svalů, kloubů, svalové křeče, bolesti zad.

Méně

Metabolismus a výživa: Hypoglykémie, přírůstek hmotnosti, anorexie.

Duševní: noční můry, nespavost.

nerv: závratě, parestézie, poruchy citlivosti, rychle zapomenout.

Oči: rozmazané vidění.

uši: tinnitus.

zažívání: zvracení, bolest břicha, pankreatitida, říhání.

Hepatitida: Hepatitida.

Kůže subkutánně: kopřivka, svědění, vyrážka, vypadávání vlasů.

svaly: bolest šíje, svalová únava.

Vzácné

Pokles krevních destiček, periferní neuropatie, poruchy zraku, obstrukce žlučových cest, angioedém. Steven-Johnsonův syndrom, svalové onemocnění, svalový pepř, kýla.

Velmi vzácné

Citlivý šok, ztráta sluchu, selhání jater, velká prsa u mužů.

Některé další nežádoucí efekty

Pokles kognitivních funkcí (jako je demence, zmatenost...), HBA1C, zvýšení transaminázy.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Lipvar 10 kontraindikováno v následujících případech:

Přecitlivělost na kteroukoli složku léku. Onemocnění jater je aktivní nebo sérové transaminázy přetrvávají na 3 normálních mezích, které nelze vysvětlit.

Pacienti, kteří jsou léčeni Tipranavirem a Ritonavirem nebo Telaprevirem.

Těhotné ženy nebo ženy v reprodukčním věku nepoužívají vhodnou antikoncepci, kojící ženy.

Buďte opatrní při používání

Před zahájením léčby Atorvastatinem se doporučuje kombinovat kontrolu cholesterolu v krvi opatřeními, jako je dieta, hubnutí, cvičení a léčba onemocnění, která mohou být příčinou hypertenze lipidů. Pokračujte v periodické kvantifikaci lipidů a upravte dávkování podle reakce pacienta na lék. Použijte koncentraci LDL - C k zahájení léčby a vyhodnocení léčby.

proveďte test jaterních enzymů před zahájením léčby statiny a v případě klinických indikací k testování později.

vliv na játra

Před zahájením léčby a pravidelně je nutné kontrolovat funkci jater. Pacienti s jakýmikoli známkami nebo příznaky spojenými s poškozením jater také potřebují vyšetření. Pacienti se zvýšenou transaminázou by měli být sledováni, dokud se tato abnormální hodnota nevyřeší. Pokud se ALT nebo AST trvale zvyšují nad trojnásobek horní hranice normálních hladin, je třeba dávku snížit nebo přestat používat Atorvastatin Mylan. Atorvastatin by měl být používán opatrně u pacientů, kteří pijí hodně alkoholu a/nebo mají v anamnéze onemocnění jater.

Hemoragická mrtvice

U pacientů s hemoragickou cévní mozkovou příhodou v anamnéze je poměr mezi přínosy a rizikem užívání 80 mg Atorvastatinu nejasný, takže riziko krvácení musí být před první léčbou pečlivě sledováno.

vliv na systém kosterního svalstva

Stejně jako ostatní inhibitory HMG - Coa reduktázy má Atorvastatin vliv na pohybový aparát, způsobuje bolest svalů, zánět svalů, svalovou dysplazii, která může vést ke svalovému vzoru (charakterizovanému zvýšením hladiny kreatininkinázy (CK)> 10krát vyšší, než je horní hranice normálních hladin), myoglobinu a myoglobinu v krvi, což způsobuje selhání ledvin

Před léčbou by měly být provedeny testy CK v následujících případech: zhoršená funkce ledvin, hypotyreóza, genetická onemocnění v anamnéze nebo rodinná anamnéza, anamnéza svalového onemocnění v důsledku předchozího užívání statinu nebo fibrátu, anamnéza onemocnění jater a/nebo pití velkého množství alkoholu, starší pacienti (> 70 let) se zvláštním rizikem užívání léků a léků. V těchto případech je třeba zvážit přínos/riziko a pacienty při léčbě statinem klinicky sledovat. Pokud je výsledek testu CK > 5násobek horní hranice normální hodnoty, nezačínejte léčbu statinem.

Během léčby statiny musí pacienti upozornit, když se vyskytnou svalové projevy, jako je svalová bolest, svalová ztuhlost, svalová slabost... Když se tyto projevy vyskytnou, pacienti musí otestovat CK, aby mohli přijmout vhodná opatření.

Sdílejte drogy

Zvýšené riziko svalového elementu při užívání Atorvastatinu s inhibitory CYP3A4, transportem proteinů nebo inhibitory proteáz viru HIV (jako je cyklosporin, klarithromycin, ketokonazol, indinavir, darunavir...). Riziko svalových onemocnění se také zvyšuje při užívání atorvastatinu s gemfibrozilem nebo vlákninou a některými deriváty. K nahrazení těchto skupin léků by proto měla být použita jiná opatření. V případě běžného užívání je třeba zvážit přínosy a rizika pro racionální použití (například snížení dávky Atorvastatinu při použití s inhibitory CYP3A4).

Riziko intersticiálního plicního onemocnění

Existuje řada zpráv o intersticiální pneumonii při užívání dlouhodobých statinů. Mezi charakteristické znaky patří dušnost, kašel a zhoršení zdraví (únava, horečka, hubnutí). Pokud má pacient známky intersticiální pneumonie, je nutné ukončit léčbu statiny.

Riziko cukrovky

Existují určité důkazy o statinové hyperglykémii u některých hubených pacientů s pozdějším rizikem diabetu. Toto riziko je však malé ve srovnání s účinkem prevence aterosklerózy, takže není nutné léčbu statiny přerušovat. Pacienti s hypertenzí, hypertriglyceridy mají BMI> 30, hladina cukru v krvi od 5,6 do 6,8 mmol/l by měla být pečlivě sledována.

pomocné látky

Vzhledem k pomocným látkám laktózy ve složkách by lipvar neměl být podáván pacientům s tolerancí laktózy, nedostatkem laktázy nebo poruchami absorpce glukózy a galaktózy.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Opatrnost při řízení a obsluze strojů, protože lék může způsobit bolesti hlavy, závratě.

Těhotenství

Během léčby je třeba používat vhodnou antikoncepci.

Atorvastatin je během těhotenství kontraindikován. Bezpečnost u těhotných žen nebyla stanovena, neexistuje žádná kontrola klinického výzkumu pro Atorvatain u těhotných žen. Vzácně se objevují zprávy o urgentních vrozených vadách po expozici inhibitorům HMG - COA reduktázy. Studie na zvířatech prokázaly toxicitu léku pro reprodukční systém. Matka léčená Atorvastatinem sníží hladinu meevalonátu (prekurzor syntézy cholesterolu u plodu).

Ateroskleróza je chronický proces a přerušení snižování lipidů během těhotenství má velmi malý dopad na dlouhodobé riziko hyperkaktuace cholesterolu v krvi.

Proto by měl být Atorvastatin podáván těhotným ženám, které se připravují na otěhotnění nebo mají podezření na těhotenství. Léčba atorvastatinem by měla být během těhotenství přerušena, dokud se neujistí, že pacientka těhotná není.

Období kojení

neurčilo, zda jsou atorvastatin a jeho metabolity vylučovány mateřským mlékem. U myší jsou plazmatické koncentrace atorvastatinu a metabolitů v mléce ekvivalentní. Vzhledem k riziku závažných nežádoucích účinků by ženy užívající atorvastatin neměly kojit. Atorvastatin je u tohoto objektu kontraindikován.

Léková interakce

ovlivňuje lékové skupiny na atorvastatin

Inhibitory CYP3A4

Tyto látky silně zvyšují koncentraci Atorvastatinu v krvi, takže je třeba se jim vyhnout (například cyklosporin, klarithromyecin, delavirdin, ketokonaol, vorikonazol, iTrakonazol, posakonazol a inhibitory proteázy HIV zahrnují ritonavir, loopinavir, Atazanavir, indomaviravir, in., Dardo, indomavir, in. Pokud je nutná koordinace, je nutné zvážit počáteční dávku a maximální dávku atorvastatinu a pacienty klinicky sledovat.

Středně silné inhibitory CYP3A4 (erythromycin, diltiazem, verapamil a flukonazol) mohou zvýšit koncentraci Atorvastatinu v plazmě. Bylo prokázáno, že kombinace erythromycinu se statinem zvyšuje riziko svalových onemocnění. Proto je při koordinaci nutné zvážit snížení počáteční dávky Atorvastatinu a klinické sledování pacientů na začátku nebo po úpravě dávky těchto inhibitorů.

Indukce CYP3A4

Kombinace atorvastatinu s léky indukujícími CYP3A4 (Efavirenz, Rifampin...) může vést ke snížení koncentrace Atorvastatinu v plazmě. Vzhledem k duálnímu interaktivnímu mechanismu rifampinu se doporučuje kombinace atorvastatinu s rifampinem, použití atorvastatinu po rifampinu může významně snížit koncentraci atorvastatinu v plazmě. Vliv rifampinu na koncentraci atorvastatinu v jaterních buňkách není dobře znám, pokud je však nutné použít kombinaci těchto dvou léků, je třeba pečlivě sledovat jeho účinnost u pacienta.

Inhibitory transportních proteinů

Inhibitory cyklosporinu mohou zvýšit příjem atorvastatinu v těle. Jeho účinky na koncentraci atorvastatinu v jaterních buňkách nejsou známy. Pokud je nutné kombinovat, je třeba snížit dávku a klinické sledování u pacientů.

gemfibrozil, deriváty kyseliny Fibitimibu, azitimib, kolestipol, kyselina fusidová a kolchicin

Při užívání fibrátů se u jednotlivého ezitimibu někdy objevují svalové problémy, včetně svalového vzorce. Toto riziko se může zvýšit, pokud se užívá v kombinaci s Atorvastatinem. Při současném použití je nutné sledovat klinického pacienta. Při současném použití atorvasfatinu a kolestipolu jsou hladiny atorvastatinu v plazmě a aktivních metabolitů sníženy (asi o 25 %).

Účinnost redukce lipidů je však lepší v kombinaci s jednorázovým použitím každého typu. Neexistuje žádná studie o interakci mezi atorvastatinem a kyselinou fusidovou. Současné užívání atorvastatinu a kyseliny fusidové také způsobuje svalové problémy. Inhibice této interakce není známa.

Je třeba pacienty pečlivě sledovat a v případě potřeby může být Atorvastatin pozastaven. Ačkoli nebyl proveden žádný výzkum interakce mezi alorvastatinem a kolchicinem, byly hlášeny případy pacientů se svalovým onemocněním při léčbě atorvastatinem s kolchicinem. Buďte tedy opatrní při předepisování těchto dvou léků.

Vliv atorvastatinu na jiné léky

digoxin

Při kombinaci vícedávkového digoxinu a 10 mg atorvastatinu se stabilní koncentrace digoxinu mírně zvyšuje. Je třeba pečlivě sledovat pacienty užívající digoxin.

Perorální antikoncepce

Současné užívání s Atorvastatinem způsobuje zvýšené plazmatické koncentrace norethindronu a ethinylestradiolu.

wafarin

Klinická studie u pacientů s dlouhodobou léčbou warfarinem, kombinace atorvastatinu 80 mg denně s warfarinem způsobí mírné snížení protrombinového času v prvních 4 dnech a vrátí se k normálu do 15 dnů léčby. Ačkoli jsou zapotřebí velmi vzácné zprávy mezi klinickými interakcemi mezi antikoagulancii a Atorvastatinem, protrombin by měl být stanoven před a během léčby Atorvastatinem u pacientů, kteří užívali antikoagulancia. Atorvastatin nezpůsobuje krvácení ani změny protrombinového času u pacientů, kteří neužívají antikoagulancia.

Skladování

Na suchém místě nepřekračujte teplotu 30 °C, vyhněte se světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.