Lipvar 10 DHG Pharma Lipid Lipid (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Atorvastatina

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Atorvastatina10 mg

Usos

indicaciones

Los fármacos Lipvar 10 están indicados en los siguientes casos:

  • Aumentos de colesterol total, colesterol LDL, apolipoproteína B y triglicéridos en pacientes con colesterol primario en sangre (hiperlemómico heterocigoto en sangre y no familiar), hiperlipidemia mixta (grupo IIA y IIB según la clasificación de Fredrickson), aumento de triglicéridos en sangre (II grupo IV según el grupo de Fridickson) sin una respuesta adecuada a la dieta. Superar, reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares. CoA en mevalonato, precursor del colesterol. Atorvastatina reduce las lipoproteínas y el colesterol plasmático al inhibir la síntesis de colesterol en el hígado y al aumentar el número de receptores de LDL (lipoproteínas de baja densidad) en el hígado en la superficie celular, aumentando así la eliminación y degradación de LDL.

    La atorvastatina reduce el colesterol LDL más fuerte (25 - 61%) en comparación con cualquier medicamento utilizado solo, y ha demostrado ser una buena opción para los pacientes que necesitan reducir el colesterol, lo que ahora sólo se logra cuando se combina con medicamentos. Atorvastatina aumenta la concentración de colesterol HDL (lipoproteína de alta densidad) del 5 al 15% y, por lo tanto, reduce las proporciones LDL/HDL y el colesterol total/HDL. La atorvastatina también reduce los triglicéridos plasmáticos a un nivel del 10 al 30% al aumentar la eliminación de los residuos de VLDL (lipoproteína de muy baja densidad) gracias al receptor de LDL.

    En estudios clínicos, la evidencia sugiere que las estatinas reducen significativamente los eventos de las arterias coronarias, todos los eventos cardiovasculares han existido y reducen el número total de muertes en personas con enfermedad de las arterias coronarias.

    farmacocinética

    La atorvastatina se absorbe rápidamente después de la administración oral, la concentración máxima del fármaco en plasma se alcanza en 1 a 2 horas. El nivel de absorción y concentración de atorvastatina aumenta proporcionalmente a la dosis oral. Aunque los alimentos reducen la velocidad y el nivel de absorción del fármaco, la eficacia del tratamiento no cambia si Atorvastain se toma al mismo tiempo que los alimentos o no. La concentración plasmática de atorvastatina después de tomar el medicamento por la noche es menor cuando se usa por la mañana. Sin embargo, la eficacia del fármaco es la misma independientemente del momento en que se tome durante el día.

    La atorvastatina tiene una proporción de cohesión a proteína plasmática > 98% con un volumen de distribución medio de 81 L. La atorvastatina se convierte a través de CYP3A4 en hidroximetros en Orto, Para y oxidación en Beta, casi el 70% de los inhibidores de la enzima HMG-COA son causados ​​por metabolitos activos. Atorvastatina se elimina principalmente a través de la bilis, el tiempo de venta es de unas 14 horas y la mitad del tiempo de actividad es de 20-30 horas.

    Farmacocinética en grupos de objetos especiales

    Ancianos: la concentración de atorvastatina en plasma es mayor que en el grupo de jóvenes, pero no hay diferencia en la efectividad del tratamiento entre estos grupos.

    Niños: similar a los adultos.

    Sexo: Las concentraciones de atorvastatina y sustancias químicas activas suelen ser superiores a las de los hombres, pero no existe importancia clínica en el tratamiento.

    Insuficiencia renal: La enfermedad renal no tiene efecto sobre las concentraciones plasmáticas ni actúa sobre los lípidos de Atorvastatina.

    Insuficiencia hepática: La atorvastatina y su concentración metabólica tienen un aumento significativo en el grupo de sujetos con enfermedad hepática debido al alcoholismo.

  • antes de tomar Lipvar 10 DHG Pharma Lipid Lipid (3 ampollas x 10 comprimidos)

    Modo de empleo

    Tomar vía oral.

    Puede tomarse en cualquier momento del día, beber con las comidas o no.

    Posología

    Antes de realizar el tratamiento con atorvastatina, es necesario intentar controlar el colesterol elevado en sangre mediante una dieta razonable, ejercicio y pérdida de peso en pacientes obesos, y tratar las enfermedades básicas. Los pacientes deben mantener una dieta que reduzca el colesterol durante el tratamiento.

    La dosis debe concretarse para cada paciente dependiendo del nivel inicial de C-LDL, los objetivos del tratamiento y la respuesta del paciente.

    La dosis inicial normal es de 10 mg, que puede ajustarse después de al menos 4 semanas. La dosis máxima es de 80 mg/día.

    Aumento del colesterol primario en sangre y de la hiperlipidemia (mixto)

    La mayoría de los pacientes se controlan con una dosis de 10 mg de atorvastatina una vez al día. El tratamiento de respuesta aparece en 2 semanas y la respuesta máxima suele alcanzarse en 4 semanas. Esta respuesta se mantiene durante el uso a largo plazo.

    Hipertilcatia del colesterol en sangre es heterosexual.

    La dosis inicial es de 10 mg al día. La dosis debe concretarse y ajustarse cada 4 semanas a razón de 40 mg/día. Luego, la dosis se puede aumentar a 80 mg o a 40 mg en combinación con plástico montado en ácidos biliares.

    El hipercolesterol es homocigoto

    No hay muchos datos sobre este objeto paciente. Dosis de 10 a 80 mg/día. En estos pacientes, Atorvastatina debe usarse como medicamento en combinación con otras terapias de lípidos en sangre o usarse cuando no exista otra medida.

    Prevención de enfermedades cardiovasculares

    La dosis es de 10 mg/día. Es posible que se necesiten dosis más altas para alcanzar los objetivos de LDL según algunas instrucciones actuales.

    Pacientes con insuficiencia renal

    Sin ajuste de dosis.

    Pacientes con insuficiencia hepática

    Es necesario tener precaución, la atorvastatina está contraindicada en pacientes con enfermedad hepática progresiva.

    Utilizado en personas mayores

    Los pacientes mayores de 70 años utilizan dosis recomendadas por eficiencia y seguridad equivalentes a otros sujetos.

    Trastornos lipídicos graves en pacientes pediátricos

    Sólo bajo la estrecha supervisión de expertos experimentados. Para niños > 10 años, la dosis inicial recomendada en este grupo es 10 mg de Atorvastatina todos los días. La dosis puede aumentar hasta 20 mg de Atorvastatina al día dependiendo de la capacidad de respuesta y la tolerancia. No hay mucha información para el uso de dosis superiores a 20 mg. No utilizar para tratar a niños

    o según las indicaciones del médico.

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace

    cuando se usa una sobredosis? Si hay sobredosis de síntomas y medidas de apoyo necesarias. Debido a los potentes fármacos montados en proteínas plasmáticas, no hay esperanzas de aumentar el aclaramiento de atorvastatina mediante el método de acumulación sanguínea.

    ¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

    Efectos secundarios

    Al utilizar Lipvar 10, puedes experimentar efectos no deseados (ADR).

    Común
  • Infecciones: Nasomitis.
  • inmune: reacciones alérgicas.
  • Metabolismo y nutrición: hiperglucemia.
  • Respiratorio: dolor de garganta, hemorragias nasales.
  • digestivo: diarrea, estreñimiento, pujos, dolor abdominal, náuseas. sistema nervioso central: dolor de cabeza, mareos, visión borrosa, insomnio, debilidad.

    Neuropatía y huesos: dolores musculares, dolores articulares, espasmos musculares, dolores de espalda.

    Menos

  • Metabolismo y nutrición: hipoglucemia, aumento de peso, anorexia.
  • Mental: pesadillas, insomnio.
  • nervio: mareos, parestesia, trastornos sensoriales, se olvida rápidamente.
  • Ojos: visión borrosa.
  • oídos: tinnitus.
  • digestivo: vómitos, dolor abdominal, pancreatitis, eructos.

    Hepatitis: Hepatitis.

  • Piel por vía subcutánea: urticaria, picor, erupción cutánea, caída del cabello.
  • muscular: dolor de cuello, fatiga muscular.

    Raro

    Disminución de plaquetas, neuropatía periférica, trastornos visuales, obstrucción biliar, angioedema. Steven - Síndrome de Johnson, enfermedad muscular, pimienta muscular, hernia.

    Muy raro

    Shock sensible, pérdida de audición, insuficiencia hepática, pechos grandes en hombres.

    Algunos otros efectos no deseados

    Deterioro cognitivo (como demencia, confusión...), HBA1C, aumento de transaminasas.

    Instrucciones sobre cómo manejar ADR

    Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

    Contraindicado

    Lipvar 10 fármaco contraindicado en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad a cualquier ingrediente del medicamento. La enfermedad hepática está activa o las transaminasas séricas persisten en 3 límites normales que no pueden explicarse.
  • Pacientes que estén en tratamiento con Tipranavir y Ritonavir, o con Telaprevir.
  • Las mujeres embarazadas o en edad reproductiva no utilizan métodos anticonceptivos adecuados, las mujeres en período de lactancia.
  • Tenga precaución al utilizar

    Antes de iniciar el tratamiento con Atorvastatina, se recomienda combinar el control del colesterol en sangre con medidas como dieta, pérdida de peso, ejercicio y tratamiento de enfermedades que puedan ser causa de hipertensión lipídica. Proceder a la cuantificación periódica de lípidos y ajustar la dosis según la respuesta del paciente al fármaco. Utilice la concentración de LDL - C para iniciar el tratamiento y evaluar el mismo.

    realizar una prueba de enzimas hepáticas antes de iniciar el tratamiento con estatinas y, en caso de indicaciones clínicas, realizar pruebas posteriores.

    influencia en el hígado

    Es necesario comprobar la función hepática antes de iniciar el tratamiento y periódicamente. Los pacientes con signos o síntomas asociados con daño hepático también necesitan pruebas. Los pacientes con aumento de transaminasas deben ser monitoreados hasta que se resuelva esta anomalía. Si ALT o AST aumentan más de 3 veces el límite superior de los niveles normales de manera persistente, se debe reducir la dosis o suspender el uso de Atorvastatina. Atorvastatina se debe utilizar con precaución en pacientes que beben mucho alcohol y/o tienen antecedentes de enfermedad hepática.

    Accidente cerebrovascular hemorrágico

    Para pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular hemorrágico, el equilibrio entre los beneficios y el riesgo de usar 80 mg de atorvastatina no está claro, por lo que se debe controlar de cerca el riesgo de hemorragia antes del primer tratamiento.

    influencia en el sistema músculo esquelético

    Al igual que otros inhibidores de la HMG - Coa Reductasa, la Atorvastatina tiene un impacto en el sistema musculoesquelético, causando dolor muscular, inflamación muscular, displasia muscular que puede conducir a un patrón muscular (caracterizado por un aumento de la creatinina quinasa (CK)> 10 veces el límite superior de los niveles normales), mioglobina y afección de mioglobina en sangre causando insuficiencia renal.

    Considerar según la Creatincinasa (CK) en el caso:

  • Antes del tratamiento, se deben realizar pruebas de CK en los siguientes casos: insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enfermedades genéticas, antecedentes de enfermedades musculares debido al uso previo de estatina o fibrato, antecedentes de enfermedades hepáticas y/o consumo excesivo de alcohol, pacientes de edad avanzada (> 70 años) con riesgos especiales de medicación y fármacos. En estos casos, se deben considerar los beneficios/riesgos y realizar un seguimiento clínico de los pacientes cuando se los trata con estatinas. Si la prueba da como resultado CK > 5 veces el límite superior del nivel normal, no comience el tratamiento con estatinas.
  • Durante el tratamiento con estatinas, los pacientes deben notificar cuando hay manifestaciones musculares como dolor muscular, rigidez muscular, debilidad muscular... Cuando existen estas manifestaciones, los pacientes deben realizar pruebas de CK para tomar las intervenciones adecuadas.
  • Compartir drogas

    Mayor riesgo de elemento muscular cuando se utiliza Atorvastatina con inhibidores de CYP3A4, inhibidores del transporte de proteínas o inhibidores de proteasa del virus VIH (como ciclosporina, claritromicina, ketoconazol, indinavir, darunavir...). El riesgo de enfermedades musculares también aumenta cuando se utiliza atorvastatina con gemfibrozil o fibric y algunos derivados. Por tanto, deberían utilizarse otras medidas para sustituir estos grupos de fármacos. En caso de uso común, se deben considerar los beneficios y riesgos para un uso racional (por ejemplo, reducir la dosis de Atorvastatina cuando se usa con inhibidores de CYP3A4).

    Riesgo de enfermedad pulmonar intersticial

    Ha habido varios informes sobre neumonía intersticial cuando se usan estatinas a largo plazo. Los signos característicos incluyen dificultad para respirar, tos y problemas de salud (fatiga, fiebre, pérdida de peso). Es necesario suspender el tratamiento con estatinas si el paciente presenta signos de neumonía intersticial.

    Riesgo de diabetes

    Hay cierta evidencia de hiperglucemia con estatinas en algunos pacientes delgados con riesgo de diabetes más adelante. Sin embargo, este riesgo es pequeño en comparación con el efecto de prevenir la aterosclerosis, por lo que no es necesario suspender el tratamiento con estatinas. Los pacientes con hipertensión, hipertriglicéridos tienen un IMC > 30 y se debe controlar estrechamente el nivel de azúcar en sangre entre 5,6 y 6,8 mmol/l.

    excipientes

    Debido a los excipientes de lactosa en los ingredientes, lipvar no debe usarse en pacientes con tolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa o trastornos de la absorción de glucosa - galactosa.

    La capacidad para conducir y operar maquinaria

    Precaución al conducir y operar maquinaria porque el medicamento puede causar dolores de cabeza y mareos.

    Embarazo

    Necesidad de utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento.

    La atorvastatina está contraindicada durante el embarazo. No se ha determinado la seguridad en mujeres embarazadas; no existe ningún control de investigación clínica para Atorvastain en mujeres embarazadas. Rara vez hay informes sobre defectos de nacimiento urgentes después de la exposición a la HMG (inhibidores de la COA reductasa). Los estudios en animales han demostrado la toxicidad del fármaco para el sistema reproductivo. La madre tratada con atorvastatina reducirá el nivel de meevalonato (el precursor de la síntesis de colesterol fetal).

    La aterosclerosis es un proceso crónico y la interrupción de la reducción de lípidos durante el embarazo tiene un impacto muy pequeño sobre el riesgo a largo plazo de hiperactividad del colesterol en sangre.

    Por lo tanto, atorvastatina debe utilizarse en mujeres embarazadas, que se estén preparando para quedar embarazadas o que se sospeche que están embarazadas. El tratamiento con atorvastatina debe suspenderse durante el embarazo hasta asegurarse de que la paciente no está embarazada.

    El período de lactancia

    no ha determinado si Atorvastatina y sus metabolitos se excretan a través de la leche materna. En ratones, las concentraciones plasmáticas de atorvastatina y sus metabolitos son equivalentes en la leche. Debido al riesgo de efectos secundarios graves, las mujeres que usan atorvastatina no deben estar amamantando. Atorvastatina está contraindicada en este objeto.

    Interacción farmacológica

    afecta a los grupos de medicamentos de Atorvastatina

    Inhibidores de CYP3A4

    Estas sustancias aumentan fuertemente la concentración de atorvastatina en la sangre, por lo que deben evitarse (por ejemplo, ciclosporina, claritromicecina, delavirdina, ketoconaol, voriconazol, iTraconazol, posaconazol y los inhibidores de la proteasa del VIH incluyen ritonavir, loopinavir, atazanavir, indomavir, indoavir,,,,,, indo, darunavir..). Cuando sea necesario coordinar, es necesario considerar la dosis inicial y dosis máxima de Atorvastatina, y realizar un seguimiento clínico en los pacientes.

    Los inhibidores moderados de CYP3A4 (eritromicina, diltiazem, verapamilo y fluconazol) pueden aumentar la concentración de atorvastatina en plasma. Se ha demostrado que la combinación de eritromicina con estatinas aumenta el riesgo de enfermedades musculares. Por lo tanto, cuando se coordina, es necesario considerar la reducción de la dosis inicial de Atorvastatina, y el seguimiento clínico de los pacientes al inicio o después de ajustar la dosis de estos inhibidores.

    Inducción de CYP3A4

    La combinación de atorvastatina con fármacos de inducción de CYP3A4 (efavirenz, rifampicina...) puede provocar una reducción de la concentración de atorvastatina en plasma. Debido al doble mecanismo interactivo de la rifampicina, se recomienda la combinación de atorvastatina con rifampicina; el uso de atorvastatina después de la rifampicina puede reducir significativamente la concentración de atorvastatina en plasma. El efecto de la rifampicina sobre la concentración de atorvastatina en las células del hígado no se conoce bien; sin embargo, si es necesario utilizar una combinación de estos dos fármacos, se debe controlar cuidadosamente su eficacia en el paciente.

    Inhibidores de proteínas de transporte

    Los inhibidores de la ciclosporina pueden aumentar la recepción de atorvastatina en el organismo. Se desconocen sus efectos sobre la concentración de atorvastatina en las células del hígado. Si es necesario combinarlos, será necesario reducir la dosis y realizar un seguimiento clínico de los pacientes.

    gemfibrozilo, derivados del ácido fibitimib, azitimib, colestipol, ácido fusídico y colchicina

    El uso de fibratos y ezitimib único a veces produce problemas musculares, incluido el patrón muscular. Este riesgo puede aumentar si se usa en combinación con atorvastatina. Si se usa simultáneamente, es necesario realizar un seguimiento clínico del paciente. Cuando se utilizan atorvasfatina y colestipol simultáneamente, los niveles de atorvastatina en plasma y sus metabolitos activos se reducen (aproximadamente un 25%).

    Sin embargo, la eficacia de la reducción de lípidos es mejor cuando se combina en comparación con el uso único de cada tipo. No existe ningún estudio sobre la interacción entre atorvastatina y ácido fusídico. El uso simultáneo de atorvastatina y ácido fusídico también provoca problemas musculares. Se desconoce la inhibición de esta interacción.

    Es necesario realizar una estrecha vigilancia de los pacientes y, si es necesario, se puede suspender la atorvastatina. Aunque no se han realizado investigaciones sobre la interacción entre atorvastatina y colchicina, se han reportado casos de pacientes con enfermedades musculares al tratar atorvastatina con colchicina. Así que tenga cuidado al recetar estos dos medicamentos.

    La influencia de la atorvastatina sobre otros fármacos

    digoxina

    Cuando se combinan dosis múltiples de digoxina y 10 mg de atorvastatina, la concentración estable de digoxina aumenta ligeramente. Es necesario un seguimiento estrecho de los pacientes que utilizan digoxina.

    Anticonceptivos orales

    El uso simultáneo con atorvastatina provoca un aumento de las concentraciones plasmáticas de noretindrón y etinilestradiol.

    wafarina

    Un estudio clínico en pacientes con tratamiento a largo plazo con warfarina, la combinación de Atorvastatina 80 mg diarios con warfarina provocará una ligera disminución en el tiempo de protrombina en los primeros 4 días y volverá a la normalidad dentro de los 15 días de tratamiento. Aunque se necesitan informes muy raros entre interacciones clínicas entre anticoagulantes y atorvastatina, se debe determinar la protrombina antes y durante el tratamiento con atorvastatina en pacientes que han tomado medicamentos anticoagulantes. Atorvastatina no causa sangrado ni cambios en el tiempo de protrombina en pacientes que no usan anticoagulantes.

    Almacenamiento

    En lugar seco, la temperatura no supere los 30°C, evitando la luz.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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