Lipvar 10 DHG Pharma Lipid Lipide (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Atorvastatine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Atorvastatine	10mg

Les usages

indications

Les médicaments Lipvar 10 sont indiqués dans les cas suivants :

Le cholestérol total augmente, le cholestérol LDL, l'apolipoprotéine B et les triglycérides chez les patients présentant un cholestérol sanguin primaire (sang hyperlemomique hyperlemomique hétérozygote et famille non familiale), une hyperlipidémie mixte (groupe IIA et IIB selon la classification de Fredrickson), une augmentation des triglycérides sanguins (groupe II IV selon le groupe Fridickson) Sans réponse adéquate au régime. Surmonter, réduire le risque de maladie cardiovasculaire. CoA en mévalonate, précurseur du cholestérol. L'atorvastatine réduit les lipoprotéines et le cholestérol plasmatique en inhibant la synthèse du cholestérol dans le foie et en augmentant le nombre de récepteurs LDL (lipoprotéines de basse densité) dans le foie à la surface des cellules, augmentant ainsi l'élimination et la dégradation des LDL.

L'atorvastatine réduit le taux de cholestérol LDL le plus élevé (25 à 61 %) par rapport à tout médicament utilisé seul, et s'est révélée prometteuse pour les patients qui ont besoin de réduire leur taux de cholestérol, ce qui n'est désormais obtenu qu'en association avec des médicaments. L'atorvastatine augmente la concentration de cholestérol HDL (lipoprotéine de haute densité) de 5 à 15 % et abaisse ainsi les rapports LDL/HDL et le cholestérol total/HDL. L'atorvastatine réduit également les triglycérides plasmatiques au niveau de 10 à 30 % en augmentant la clairance des résidus VLDL (lipoprotéines de très faible densité) grâce au récepteur LDL.

Dans les études cliniques, les preuves suggèrent que les statines réduisent considérablement les événements coronariens, tous les événements cardiovasculaires ont existé et réduisent le nombre total de décès chez les personnes atteintes d'une maladie coronarienne.

pharmacocinétique

L'atorvastatine est rapidement absorbée après administration orale, la concentration maximale du médicament dans le plasma est atteinte en 1 à 2 heures. Le niveau d'absorption et la concentration d'atorvastatine augmentent proportionnellement à la dose orale. Bien que la nourriture réduise la vitesse et le niveau d’absorption du médicament, l’efficacité du traitement reste inchangée, qu’Atorvastain soit pris ou non en même temps que la nourriture. La concentration plasmatique d'atorvastatine après la prise du médicament le soir est plus faible le soir lorsqu'elle est utilisée le matin. Cependant, l'efficacité du médicament est la même quel que soit le moment de la prise du médicament dans la journée.

L'atorvastatine a un rapport de cohésion aux protéines plasmatiques > 98 % avec un volume de distribution moyen de 81 L. L'atorvastatine est convertie par le CYP3A4 en hydroxy-mètres en Ortho, Para et oxydation en Beta, près de 70 % des inhibiteurs de l'enzyme HMG -COA sont causés par des métabolites actifs. L'atorvastatine est éliminée principalement par la bile, le temps de vente est d'environ 14 heures et la moitié du temps d'activité est de 20 à 30 heures.

Pharmacocinétique sur des groupes d'objets spéciaux

Personnes âgées : la concentration plasmatique d'atorvastatine est plus élevée que celle du groupe des jeunes, mais il n'y a aucune différence dans l'efficacité du traitement entre ces groupes.

Enfants : semblable aux adultes.

Sexe : les concentrations d'atorvastatine et les substances chimiques actives sont généralement plus élevées que chez les hommes, mais il n'y a aucune signification clinique dans le traitement.

Insuffisance rénale : les maladies rénales n'ont pas d'effet sur les concentrations plasmatiques ni sur les lipides de l'atorvastatine.

Insuffisance hépatique : l'atorvastatine et sa concentration métabolique ont une augmentation significative dans le groupe de sujets atteints d'une maladie hépatique due à l'alcoolisme.

Avant de prendre Lipvar 10 DHG Pharma Lipid Lipide (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Prendre une utilisation orale.

Peut être pris à tout moment de la journée, à boire avec de la nourriture ou non.

Posologie

Avant de procéder à un traitement par l'atorvastatine, il est nécessaire d'essayer de contrôler l'augmentation du taux de cholestérol sanguin par un régime alimentaire raisonnable, l'exercice et la perte de poids chez les patients obèses, et de traiter les maladies de base. Les patients doivent maintenir un régime alimentaire réduisant le cholestérol pendant le traitement.

La posologie doit être concrétisée pour chaque patient en fonction du niveau initial de LDL-C, des objectifs du traitement et de la réponse du patient.

La dose initiale normale est de 10 mg, qui peut être ajustée après au moins 4 semaines. La dose maximale est de 80 mg/jour.

Augmentation du cholestérol sanguin primaire et hyperlipidémie (mixte)

La plupart des patients sont contrôlés à la dose de 10 mg d'atorvastatine une fois par jour. La réponse au traitement apparaît dans les 2 semaines et la réponse maximale est généralement obtenue dans les 4 semaines. Cette réponse est maintenue pendant une utilisation à long terme.

L'hypertlycathyie du cholestérol sanguin est hétérosexuelle.

La dose initiale est de 10 mg par jour. La posologie doit être concrétisée et ajustée toutes les 4 semaines à raison de 40 mg/jour. La dose peut ensuite être augmentée à 80 mg ou à la dose de 40 mg en association avec du plastique monté sur les acides biliaires.

L'hypercholestérolémie est homozygote

Il n'y a pas beaucoup de données sur cet objet patient. Posologie de 10 à 80 mg/jour. Chez ces patients, l'atorvastatine doit être utilisée comme médicament en association avec d'autres thérapies lipidiques sanguines ou lorsqu'il n'y a aucune autre mesure.

Prévention des maladies cardiovasculaires

La dose est de 10 mg/jour. Des doses plus élevées peuvent être nécessaires pour atteindre les objectifs de LDL selon certaines instructions actuelles.

Patients présentant une insuffisance rénale

Aucun ajustement de dose.

Patients présentant une insuffisance hépatique

Il faut faire preuve de prudence, l'atorvastatine est contre-indiquée chez les patients atteints d'une maladie hépatique évolutive.

Utilisé chez les personnes âgées

Les patients de plus de 70 ans utilisent les doses recommandées pour une efficacité et une sécurité équivalentes à celles des autres sujets.

Troubles lipidiques graves chez les patients pédiatriques

Uniquement sous la supervision étroite d'experts expérimentés. Pour les enfants > 10 ans, la dose initiale recommandée dans ce groupe est de 10 mg d'atorvastatine chaque jour. La dose peut augmenter jusqu'à 20 mg d'atorvastatine par jour en fonction de la capacité de réponse et de la tolérance. Il n’existe pas beaucoup d’informations sur l’utilisation de doses supérieures à 20 mg. Ne pas utiliser pour traiter les enfants de

ou selon les directives du médecin.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? En cas de surdose de symptômes et de mesures de soutien nécessaires. En raison de la forte teneur en protéines plasmatiques des médicaments, il n'y a aucun espoir d'augmenter la clairance de l'atorvastatine par la méthode de l'accumulation sanguine.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Lipvar 10, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Commun

Infections : nasomite.

immunitaire : réactions allergiques.

Métabolisme et nutrition : hyperglycémie.

Respiratoire : Maux de gorge, saignements de nez.

digestif : diarrhée, constipation, poussées, douleurs abdominales, nausées. système nerveux central : maux de tête, vertiges, vision floue, insomnie, faiblesse.

Neuropathie et os : douleurs musculaires, douleurs articulaires, spasmes musculaires, maux de dos.

Moins

Métabolisme et nutrition : hypoglycémie, prise de poids, anorexie.

Mental : cauchemars, insomnie.

nerf : vertiges, paresthésies, troubles sensoriels, oublient vite.

Yeux : vision floue.

oreilles : acouphènes.

digestif : vomissements, douleurs abdominales, pancréatite, éructations.

Hépatite : Hépatite.

Peau par voie sous-cutanée : urticaire, démangeaisons, éruption cutanée, chute de cheveux.

musculaire : douleurs cervicales, fatigue musculaire.

Rare

Diminution des plaquettes, neuropathie périphérique, troubles visuels, obstruction biliaire, angio-œdème. Steven - Syndrome de Johnson, maladie musculaire, poivre musculaire, hernie.

Très rare

Choc sensible, perte auditive, insuffisance hépatique, gros seins chez l'homme.

Quelques autres effets indésirables

Déclin cognitif (tel que démence, confusion ..), HBA1C, augmentation des transaminases.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Lipvar 10 est contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament. La maladie hépatique est active ou les transaminases sériques persistent sur 3 limites normales qui ne peuvent être expliquées.

Patients traités par Tipranavir et Ritonavir, ou par Telaprevir.

Les femmes enceintes ou les femmes en âge de procréer n'utilisent pas de contraception appropriée, les femmes qui allaitent.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Avant de commencer un traitement par Atorvastatine, il est recommandé d'associer le contrôle du cholestérol sanguin à des mesures telles que l'alimentation, la perte de poids, l'exercice et le traitement des maladies pouvant être à l'origine d'une hypertension lipidique. Procéder à une quantification périodique des lipides et ajuster la posologie en fonction de la réponse du patient au médicament. Utilisez la concentration de LDL-C pour démarrer le traitement et évaluer le traitement.

effectuez un test des enzymes hépatiques avant de commencer un traitement par statine et en cas d'indications cliniques, effectuez un test plus tard.

influence sur le foie

Il est nécessaire de vérifier la fonction hépatique avant de commencer le traitement et périodiquement. Les patients présentant des signes ou des symptômes associés à des lésions hépatiques doivent également subir des tests. Les patients présentant une augmentation des transaminases doivent être surveillés jusqu'à ce que cette anomalie soit résolue. Si l'ALT ou l'AST augmente de manière persistante au-delà de 3 fois la limite supérieure des taux normaux, la dose doit être réduite ou arrêter d'utiliser l'atorvastatine. L'atorvastatine doit être utilisée avec prudence chez les patients qui boivent beaucoup d'alcool et/ou ont des antécédents de maladie du foie.

AVC hémorragique

Pour les patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral hémorragique, la balance entre les bénéfices et les risques liés à l'utilisation de 80 mg d'atorvastatine n'est pas claire, le risque d'hémorragie doit donc être étroitement surveillé avant le premier traitement.

influence sur le système musculaire squelettique

Comme les autres inhibiteurs de l'HMG - Coa Réductase, l'atorvastatine a un impact sur le système musculo-squelettique, provoquant des douleurs musculaires, une inflammation musculaire, une dysplasie musculaire pouvant conduire à une configuration musculaire (caractérisée par une augmentation de la créatinine kinase (CK)> 10 fois la limite supérieure des niveaux normaux), de la myoglobine et de l'état de la myoglobine dans le sang provoquant une insuffisance rénale.

À considérer selon la créatine kinase (CK) dans le cas :

Avant le traitement, des tests CK doivent être effectués dans les cas suivants : insuffisance rénale, hypothyroïdie, antécédents personnels ou familiaux de maladies génétiques, antécédents de maladie musculaire due à l'utilisation antérieure de statine ou de fibrat, antécédents de maladie du foie et/ou consommation excessive d'alcool, patients âgés (> 70 ans) présentant des risques particuliers liés aux médicaments et aux médicaments. Dans ces cas, les bénéfices/risques doivent être pris en compte et surveiller cliniquement les patients traités par statine. Si le résultat du test est CK> 5 fois supérieur à la limite supérieure du niveau normal, ne commencez pas le traitement par statine.

Pendant le traitement par statines, les patients doivent avertir en cas de manifestations musculaires telles que des douleurs musculaires, des raideurs musculaires, une faiblesse musculaire... Lorsqu'il y a ces manifestations, les patients doivent tester la CK pour prendre les interventions appropriées.

Partager de la drogue

Risque accru d'élément musculaire lors de l'utilisation de l'atorvastatine avec des inhibiteurs du CYP3A4, du transport des protéines ou des inhibiteurs de la protéase du virus VIH (tels que la cyclosporine, la clarithromycine, le kétoconazole, l'indinavir, le darunavir ..). Le risque de maladies musculaires augmente également lors de l'utilisation d'atorvastatine avec du gemfibrozil ou du fibric et certains dérivés. Par conséquent, d’autres mesures devraient être utilisées pour remplacer ces groupes de médicaments. En cas d'usage courant, les bénéfices et les risques doivent être pris en compte pour une utilisation rationnelle (par exemple, réduire la dose d'atorvastatine lorsqu'elle est utilisée avec des inhibiteurs du CYP3A4).

Risque de maladie pulmonaire interstitielle

Un certain nombre de rapports font état de pneumonies interstitielles lors de l'utilisation de statines à long terme. Les signes caractéristiques comprennent l'essoufflement, la toux et des problèmes de santé (fatigue, fièvre, perte de poids). Il est nécessaire d'arrêter le traitement par statines si le patient présente des signes de pneumonie interstitielle.

Risque de diabète

Il existe des preuves d'hyperglycémie aux statines chez certains patients minces présentant un risque de diabète plus tard. Cependant, ce risque est faible par rapport à l’effet de prévention de l’athérosclérose, il n’est donc pas nécessaire d’arrêter le traitement par statine. Les patients souffrant d'hypertension, d'hypertriglycérides ont un IMC > 30 et une glycémie comprise entre 5,6 et 6,8 mmol/l doivent être étroitement surveillés.

excipients

En raison de la présence de lactose dans les ingrédients, lipvar ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une tolérance au lactose, un déficit en lactase ou des troubles de l'absorption du glucose et du galactose.

Capacité à conduire et à utiliser des machines

Prudence lors de la conduite et de l'utilisation de machines car le médicament peut provoquer des maux de tête et des étourdissements.

Grossesse

Nécessité d'utiliser une contraception appropriée pendant le traitement.

L'atorvastatine est contre-indiquée pendant la grossesse. La sécurité chez les femmes enceintes n'a pas été déterminée, il n'existe aucun contrôle de recherche clinique pour Atorvastain chez les femmes enceintes. Il est rare que des malformations congénitales urgentes soient signalées après une exposition aux inhibiteurs de la HMG - COA Réductase. Des études animales ont montré la toxicité du médicament pour le système reproducteur. La mère traitée par l'atorvastatine réduira le taux de méévalonate (le précurseur de la synthèse du cholestérol fœtal).

L'athérosclérose est un processus chronique et l'arrêt du traitement hypolipidémiant pendant la grossesse a un très faible impact sur le risque à long terme d'hypercholestérolémie.

Par conséquent, l'atorvastatine doit être utilisée chez les femmes enceintes, se préparant à une grossesse ou suspectées de l'être. Le traitement par l'atorvastatine doit être suspendu pendant la grossesse jusqu'à ce qu'il soit certain que la patiente n'est pas enceinte.

La période d'allaitement

n'a pas permis de déterminer si l'atorvastatine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Chez la souris, les concentrations plasmatiques d'atorvastatine et de métabolites sont équivalentes à celles du lait. En raison du risque d'effets secondaires graves, les femmes qui utilisent l'atorvastatine ne doivent pas allaiter. L'atorvastatine est contre-indiquée dans cet objet.

Interactions médicamenteuses

affecte les groupes de médicaments de l'atorvastatine

Inhibiteurs du CYP3A4

Ces substances augmentent fortement la concentration d'atorvastatine dans le sang, elles doivent donc être évitées (par exemple, la cyclosporine, la clarithromyécine, la delavirdine, le kétoconaol, le voriconazole, l'iTraconazol, le posaconazol et les inhibiteurs de la protéase du VIH comprennent le ritonavir, le loopinavir, l'atazanavir, l'indomavir, l'indoavir,,,,,, l'indo, le Darunavir ..). Lorsqu'une coordination est nécessaire, il est nécessaire de prendre en compte la dose initiale et la dose maximale d'atorvastatine, ainsi que la surveillance clinique des patients.

Les inhibiteurs modérés du CYP3A4 (érythromycine, diltiazem, vérapamil et fluconazole) peuvent augmenter la concentration plasmatique d'atorvastatine. Il a été démontré que l’association de l’érythromycine et des statines augmente le risque de maladies musculaires. Par conséquent, lorsqu'elle est coordonnée, il est nécessaire d'envisager de réduire la dose initiale d'atorvastatine et d'effectuer une surveillance clinique chez les patients au début ou après avoir ajusté la dose de ces inhibiteurs.

Induction du CYP3A4

L'association de l'atorvastatine avec des médicaments d'induction du CYP3A4 (éfavirenz, rifampicine ..) peut entraîner une réduction de la concentration plasmatique de l'atorvastatine. En raison du double mécanisme interactif de la rifampine, l'association de l'atorvastatine et de la rifampine est recommandée. L'utilisation de l'atorvastatine après la rifampine peut réduire considérablement la concentration plasmatique de l'atorvastatine. L'effet de la rifampicine sur la concentration d'atorvastatine dans les cellules hépatiques n'est pas bien connu, cependant, s'il est nécessaire d'utiliser une combinaison de ces deux médicaments, son efficacité chez le patient doit être étroitement surveillée.

Inhibiteurs des protéines de transport

Les inhibiteurs de la cyclosporine peuvent augmenter la réception de l'atorvastatine par l'organisme. Ses effets sur la concentration d'atorvastatine dans les cellules hépatiques sont inconnus. S'il est nécessaire d'associer, il faut réduire la dose et surveiller cliniquement les patients.

gemfibrozil, dérivés acides du fibitimib, azitimib, colestipol, acide fusidique et colchicine

L'utilisation de fibrats, l'ézitimib unique, entraîne parfois des problèmes musculaires, notamment des problèmes musculaires. Ce risque peut augmenter s'il est utilisé en association avec l'atorvastatine. En cas d'utilisation simultanée, il est nécessaire de suivre le patient clinique. Lors de l'utilisation simultanée d'Atorvasfatin et de Colestipol, les taux d'atorvastatine dans le plasma et les métabolites actifs sont réduits (environ 25 %).

Cependant, l'efficacité de la réduction des lipides est meilleure lorsqu'elle est combinée par rapport à l'utilisation unique de chaque type. Il n'existe aucune étude sur l'interaction entre l'atorvastatine et l'acide fusidique. L'utilisation simultanée d'atorvastatine et d'acide fusidique provoque également des problèmes musculaires. L'inhibition de cette interaction n'est pas connue.

Nécessité d'une surveillance étroite chez les patients et si nécessaire, l'atorvastatine peut être suspendue. Bien qu'il n'y ait eu aucune recherche sur les interactions entre l'alorvastatine et la colchicine, des cas de patients souffrant de maladies musculaires ont été rapportés lors du traitement par l'atorvastatine avec la colchicine. Soyez donc prudent lorsque vous prescrivez ces deux médicaments.

L'influence de l'atorvastatine sur d'autres médicaments

digoxine

Lors de l'association de digoxine multidose et de 10 mg d'atorvastatine, la concentration stable de digoxine augmente légèrement. Nécessité d'une surveillance étroite des patients utilisant de la digoxine.

Contraceptifs oraux

L'utilisation simultanée d'atorvastatine entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de noréthindron et d'éthinylœstradiol.

wafarine

Dans une étude clinique menée chez des patients traités à long terme par la warfarine, l'association d'atorvastatine 80 mg par jour avec la warfarine entraînera une légère diminution du temps de prothrombine au cours des 4 premiers jours et reviendra à la normale dans les 15 jours suivant le traitement. Bien que de très rares cas d'interactions cliniques entre les anticoagulants et l'atorvastatine soient nécessaires, le taux de prothrombine doit être déterminé avant et pendant le traitement par l'atorvastatine chez les patients ayant pris des médicaments anticoagulants. L'atorvastatine ne provoque pas de saignement ni de modification du temps de Quick chez les patients qui n'utilisent pas d'anticoagulants.

Conservation

Dans un endroit sec, la température ne dépasse pas 30°C, évitant la lumière.

Autres médicaments

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