Lipvar 10 DHG Pharma Lipid Lipid (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Atorvastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Atorvastatin	10mg

Kegunaan

indikasi

Obat Lipvar 10 diindikasikan dalam kasus berikut:

Peningkatan kolesterol total, kolesterol LDL, apolipoprotein B dan trigliserida pada pasien dengan kolesterol darah primer (hiperlested hyperlemomic darah heterozigot dan keluarga non-keluarga), hiperlipidemia campuran (kelompok IIA dan IIB seperti yang diklasifikasikan oleh Fredrickson), peningkatan trigliserida darah (II kelompok IV menurut kelompok Fridickson) Tanpa respon yang memadai terhadap diet. Mengatasinya, mengurangi risiko penyakit kardiovaskular. CoA menjadi mevalonat, prekursor kolesterol. Atorvastatin mengurangi lipoprotein dan kolesterol plasma dengan menghambat sintesis kolesterol di hati dan dengan meningkatkan jumlah reseptor LDL (lipoprotein densitas rendah) di hati pada permukaan sel, sehingga meningkatkan pembuangan dan degradasi LDL.

Atorvastatin menurunkan kolesterol LDL paling kuat (25 - 61%) dibandingkan dengan obat apa pun yang digunakan sendiri, dan terbukti memiliki prospek bagi pasien yang perlu menurunkan kolesterol, yang kini hanya dapat dicapai bila dikombinasikan dengan obat-obatan. Atorvastatin meningkatkan konsentrasi kolesterol HDL (high-density lipoprotein) dari 5 - 15% dan dengan demikian menurunkan rasio LDL/HDL dan kolesterol total/HDL. Atorvastatin juga mengurangi trigliserida plasma pada level 10 - 30% dengan meningkatkan pembersihan residu VLDL (Lipoprotein densitas sangat rendah) berkat reseptor LDL.

Dalam studi klinis, bukti menunjukkan bahwa statin secara signifikan mengurangi kejadian arteri koroner, semua kejadian kardiovaskular telah ada dan mengurangi jumlah total kematian pada orang dengan penyakit arteri koroner.

farmakokinetik

Atorvastatin cepat diserap setelah pemberian oral, konsentrasi maksimum obat dalam plasma dicapai dalam waktu 1-2 jam. Tingkat penyerapan dan konsentrasi Atorvastatin meningkat sebanding dengan dosis oral. Meskipun makanan mengurangi kecepatan dan tingkat penyerapan obat, efektivitas pengobatan tidak berubah baik ketika Atorvastain dikonsumsi bersamaan dengan makanan atau tidak. Konsentrasi plasma atorvastatin setelah minum obat malam lebih rendah pada malam hari bila digunakan pada pagi hari. Namun, efektivitas obatnya tetap sama terlepas dari waktu penggunaan obat di siang hari.

Atorvastatin memiliki rasio kohesi terhadap protein plasma> 98% dengan volume distribusi sedang 81 L. Atorvastatin diubah melalui CYP3A4 menjadi hidroksi -meter pada Ortho, Para dan oksidasi pada Beta, hampir 70% penghambat enzim HMG -COA disebabkan oleh metabolit aktif. Atorvastatin dieliminasi terutama melalui empedu, waktu penjualan sekitar 14 jam dan separuh waktu aktivitas adalah 20-30 jam.

Farmakokinetik pada kelompok objek khusus

Lansia: Konsentrasi atorvastatin dalam plasma lebih tinggi dibandingkan kelompok muda, namun tidak ada perbedaan efektivitas pengobatan antara kelompok ini.

Anak-anak: Mirip dengan orang dewasa.

Jenis kelamin: Konsentrasi atorvastatin dan zat kimia aktif biasanya lebih tinggi dibandingkan pria, namun tidak ada signifikansi klinis dalam pengobatan.

Gagal ginjal: Penyakit ginjal tidak berpengaruh pada konsentrasi plasma atau bekerja pada lipid Atorvastatin.

Gagal hati: Konsentrasi atorvastatin dan metabolik mengalami peningkatan yang signifikan pada kelompok subjek dengan penyakit hati akibat alkoholisme.

Sebelum mengambil Lipvar 10 DHG Pharma Lipid Lipid (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Gunakan secara oral.

Dapat diminum kapan saja sepanjang hari, diminum bersama makanan atau tidak.

Dosis

Sebelum melakukan pengobatan dengan Atorvastatin, perlu dilakukan upaya untuk mengontrol peningkatan kolesterol darah dengan pola makan yang wajar, olahraga dan penurunan berat badan pada pasien obesitas, serta mengobati penyakit dasar. Pasien harus menjaga pola makan yang menurunkan kolesterol selama pengobatan.

Dosis harus ditentukan untuk setiap pasien tergantung pada tingkat LDL - C awal, tujuan pengobatan, dan respons pasien.

Dosis awal normal adalah 10 mg, yang dapat disesuaikan setelah minimal 4 minggu. Dosis maksimumnya adalah 80 mg/hari.

Meningkatkan kolesterol darah primer dan hiperlipidemia (campuran)

Kebanyakan pasien dikontrol dengan dosis atorvastatin 10 mg sekali sehari. Respon pengobatan muncul dalam waktu 2 minggu dan respon maksimal biasanya tercapai dalam waktu 4 minggu. Respons ini dipertahankan selama penggunaan jangka panjang.

Kolesterol darah hiperlikati bersifat heteroseksual

Dosis awal adalah 10 mg setiap hari. Dosis harus dikonkretkan dan disesuaikan setiap 4 minggu jalur 40 mg/hari. Dosis kemudian dapat ditingkatkan menjadi 80 mg atau dosis 40 mg dikombinasikan dengan plastik yang dipasangi asam empedu.

Hiper kolesterol bersifat homozigot

Tidak banyak data mengenai objek pasien ini. Dosis dari 10 hingga 80 mg/hari. Pada pasien ini, Atorvastatin harus digunakan sebagai obat yang dikombinasikan dengan terapi lipid darah lainnya atau digunakan bila tidak ada tindakan lain.

Pencegahan penyakit kardiovaskular

Dosisnya 10 mg/hari. Dosis yang lebih tinggi mungkin diperlukan untuk mencapai sasaran LDL menurut beberapa petunjuk saat ini.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal

Tidak ada penyesuaian dosis.

Pasien dengan gangguan fungsi hati

Perlu hati-hati, Atorvastatin dikontraindikasikan pada pasien dengan penyakit hati progresif.

Digunakan pada orang tua

Pasien berusia di atas 70 tahun menggunakan dosis yang dianjurkan untuk efisiensi dan keamanan yang setara dengan subjek lain.

Kelainan lipid serius pada pasien anak

Hanya di bawah pengawasan ketat dari tenaga ahli yang berpengalaman. Untuk anak >10 tahun, dosis awal yang dianjurkan pada kelompok ini adalah 10 mg Atorvastatin setiap hari. Dosis dapat ditingkatkan menjadi 20 mg Atorvastatin per hari tergantung pada kemampuan respon dan toleransi. Tidak banyak informasi mengenai penggunaan dosis yang lebih tinggi dari 20 mg. Jangan gunakan untuk merawat anak

atau sesuai anjuran dokter.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan

bila overdosis? Jika terjadi gejala overdosis dan tindakan dukungan diperlukan. Karena obat kuat yang mengandung protein plasma, tidak ada harapan untuk meningkatkan pembersihan Atorvastatin melalui metode akumulasi darah.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Lipvar 10, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Umum

Infeksi: Nasomitis.

imun: reaksi alergi.

Metabolisme dan nutrisi: hiperglikemia.

Pernafasan : Sakit tenggorokan, mimisan.

pencernaan: diare, sembelit, mengejan, sakit perut, mual. sistem saraf pusat: sakit kepala, pusing, penglihatan kabur, susah tidur, lemah.

Neuropati dan tulang: nyeri otot, nyeri sendi, kejang otot, nyeri punggung.

Lebih sedikit

Metabolisme dan nutrisi: Hipoglikemia, penambahan berat badan, anoreksia.

Mental: mimpi buruk, susah tidur.

saraf : pusing, paresthesia, gangguan sensorik, cepat lupa.

Mata: penglihatan kabur.

telinga: tinitus.

pencernaan: muntah, sakit perut, pankreatitis, bersendawa.

Hepatitis: Hepatitis.

Kulit subkutan: urtikaria, gatal, ruam, rambut rontok.

otot: nyeri leher, kelelahan otot.

Jarang

Penurunan trombosit, neuropati perifer, gangguan penglihatan, obstruksi saluran empedu, angioedema. Sindrom Steven - Johnson, penyakit otot, otot lada, hernia.

Sangat jarang

Syok sensitif, gangguan pendengaran, gagal hati, payudara besar pada pria.

Beberapa efek lain yang tidak diinginkan

Penurunan kognitif (seperti demensia, kebingungan..), HBA1C, peningkatan transaminase.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Lipvar 10 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan obat apa pun. Penyakit liver aktif atau serum transaminase bertahan pada 3 batas normal yang tidak dapat dijelaskan.

Pasien yang sedang diobati dengan Tipranavir dan Ritonavir, atau dengan Telaprevir.

Wanita hamil atau wanita usia subur tidak menggunakan kontrasepsi yang sesuai, wanita menyusui.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Sebelum memulai pengobatan dengan Atorvastatin, disarankan untuk menggabungkan pengendalian kolesterol darah dengan tindakan seperti diet, penurunan berat badan, olahraga, dan pengobatan penyakit yang dapat menjadi penyebab hipertensi lipid. Lanjutkan dengan kuantifikasi lipid secara berkala, dan sesuaikan dosis berdasarkan respons pasien terhadap obat. Gunakan konsentrasi LDL - C untuk memulai pengobatan dan evaluasi pengobatan.

lakukan tes enzim hati sebelum memulai pengobatan statin dan jika ada indikasi klinis untuk pengujian nanti.

pengaruh pada hati

Penting untuk memeriksa fungsi hati sebelum memulai pengobatan dan secara berkala. Pasien dengan tanda atau gejala apa pun yang berhubungan dengan kerusakan hati juga memerlukan pengujian. Pasien dengan peningkatan transaminase harus dipantau sampai kelainan ini teratasi. Jika ALT atau AST meningkat lebih tinggi dari 3 kali batas atas kadar normal secara terus-menerus, dosis harus dikurangi atau penggunaan Atorvastatin dihentikan. Atorvastatin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang banyak minum alkohol dan/atau memiliki riwayat penyakit hati.

Stroke hemoragik

Untuk pasien dengan riwayat stroke hemoragik, keseimbangan antara manfaat dan risiko penggunaan Atorvastatin 80 mg tidak jelas, sehingga risiko perdarahan harus dipantau secara ketat sebelum pengobatan pertama.

pengaruhnya pada sistem otot rangka

Seperti penghambat HMG - Coa Reductase lainnya, Atorvastatin berdampak pada sistem muskuloskeletal sehingga menyebabkan nyeri otot, peradangan otot, displasia otot yang dapat menyebabkan pola otot (ditandai dengan peningkatan kreatinin kinase (CK)> 10 kali lipat batas atas normal), kondisi Mioglobin dan Mioglobin dalam darah sehingga menyebabkan gagal ginjal.

Pertimbangkan menurut Creatin Kinase (CK) pada kasus:

Sebelum pengobatan, tes CK sebaiknya dilakukan pada kasus berikut: gangguan fungsi ginjal, hipotiroidisme, riwayat penyakit genetik pada diri sendiri atau keluarga, riwayat penyakit otot akibat penggunaan statine atau fibrat sebelumnya, riwayat penyakit hati dan/atau banyak minum alkohol, pasien lanjut usia (> 70 tahun) dengan risiko khusus pengobatan dan obat-obatan. Dalam kasus ini, manfaat/risiko harus dipertimbangkan dan pasien harus dipantau secara klinis ketika diobati dengan statin. Jika hasil tes CK > 5 kali batas atas batas normal, jangan mulai mengobati dengan statin.

Selama pengobatan statin, pasien perlu diberitahu bila ada manifestasi otot seperti nyeri otot, kekakuan otot, kelemahan otot ... Bila ada manifestasi tersebut, pasien perlu melakukan tes CK untuk mengambil intervensi yang tepat.

Berbagi narkoba

Peningkatan risiko elemen otot saat menggunakan Atorvastatin dengan penghambat CYP3A4, Pengangkut protein atau penghambat protease virus HIV (seperti siklosporin, klaritromisin, ketokonazol, indinavir, darunavir ..). Risiko penyakit otot juga meningkat bila menggunakan atorvastatin dengan gemfibrozil atau fibric dan beberapa turunannya. Oleh karena itu, tindakan lain harus diambil untuk menggantikan kelompok obat ini. Dalam kasus penggunaan umum, manfaat dan risiko harus dipertimbangkan untuk penggunaan yang rasional (misalnya, mengurangi dosis Atorvastatin bila digunakan dengan inhibitor CYP3A4).

Risiko penyakit paru interstisial

Ada sejumlah laporan tentang pneumonia interstitial ketika menggunakan statin jangka panjang. Tanda-tanda khasnya antara lain sesak napas, batuk, dan gangguan kesehatan (kelelahan, demam, penurunan berat badan). Pengobatan dengan statin harus dihentikan jika pasien menunjukkan tanda-tanda pneumonia interstisial.

Risiko diabetes

Ada beberapa bukti hiperglikemia statin pada beberapa pasien kurus dengan risiko diabetes di kemudian hari. Namun risiko ini kecil dibandingkan dengan efek pencegahan aterosklerosis sehingga pengobatan dengan statin tidak perlu dihentikan. Penderita hipertensi, hiper trigliserida memiliki BMI> 30, gula darah 5,6 - 6,8 mmol/l harus dipantau secara ketat.

eksipien

Karena bahan tambahan laktosa, lipvar tidak boleh digunakan pada pasien dengan toleransi laktosa, defisiensi laktase, atau gangguan penyerapan glukosa - galaktosa.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Hati-hati saat mengemudi dan mengoperasikan mesin karena obat dapat menyebabkan sakit kepala, pusing.

Kehamilan

Perlu menggunakan kontrasepsi yang tepat selama pengobatan.

Atorvastatin dikontraindikasikan selama kehamilan. Keamanan pada ibu hamil belum ditentukan, belum ada penelitian klinis yang mengontrol Atorvastain pada ibu hamil. Jarang ada laporan tentang cacat lahir yang mendesak setelah terpapar HMG - COA Reductase inhibitor. Penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas obat terhadap sistem reproduksi. Ibu yang diobati dengan Atorvastatin akan menurunkan kadar meevalonat (pendahulu sintesis kolesterol janin).

Aterosklerosis adalah proses kronis dan penghentian penurunan lipid selama kehamilan memiliki dampak yang sangat kecil terhadap risiko jangka panjang hiperkalsifikasi kolesterol darah.

Oleh karena itu, Atorvastatin sebaiknya digunakan pada wanita hamil, bersiap untuk hamil atau dicurigai hamil. Pengobatan atorvastatin harus dihentikan selama kehamilan sampai pasien yakin tidak hamil.

Masa menyusui

belum menentukan apakah Atorvastatin dan metabolitnya diekskresikan melalui ASI. Pada tikus, konsentrasi plasma atorvastatin dan metabolitnya setara dengan susu. Karena risiko efek samping yang serius, wanita yang menggunakan Atorvastatin tidak boleh sedang menyusui. Atorvastatin merupakan kontraindikasi pada objek ini.

Interaksi obat

mempengaruhi kelompok obat terhadap Atorvastatin

Penghambat CYP3A4

Zat ini sangat meningkatkan konsentrasi Atorvastatin dalam darah, sehingga harus dihindari (misalnya, siklosporin, klaritromisin, delavirdin, ketoconaol, vorikonazol, iTraconazol, posaconazol dan inhibitor protease HIV termasuk ritonavir, loopinavir, Atazanavir, indomavir, indoavir,,,,,, indo, Darunavir ..). Apabila diperlukan koordinasi, perlu mempertimbangkan dosis awal dan dosis maksimum Atorvastatin, serta pemantauan klinis pada pasien.

Inhibitor CYP3A4 sedang (eritromisin, diltiazem, verapamil, dan flukonazol) dapat meningkatkan konsentrasi Atorvastatin dalam plasma. Kombinasi eritromisin dengan statin terbukti meningkatkan risiko penyakit otot. Oleh karena itu, jika dikoordinasikan, perlu mempertimbangkan pengurangan dosis awal Atorvastatin, dan pemantauan klinis pada pasien di awal atau setelah penyesuaian dosis inhibitor ini.

Induksi CYP3A4

Menggabungkan Atorvastatin dengan obat induksi CYP3A4 (Efavirenz, Rifampin..) dapat menyebabkan penurunan konsentrasi Atorvastatin dalam plasma. Karena mekanisme interaksi ganda rifampisin, kombinasi Atorvastatin dengan Rifampin dianjurkan, penggunaan Atorvastatin setelah Rifampin dapat secara signifikan mengurangi konsentrasi Atorvastatin dalam plasma. Efek rifampisin terhadap konsentrasi Atorvastatin dalam sel hati belum diketahui secara pasti, namun jika perlu menggunakan kombinasi kedua obat ini, efektivitasnya pada pasien harus dipantau secara cermat.

Penghambat protein transpor

Inhibitor siklosporin dapat meningkatkan penerimaan Atorvastatin tubuh. Efeknya terhadap konsentrasi Atorvastatin dalam sel hati tidak diketahui. Bila perlu dikombinasikan, perlu dilakukan pengurangan dosis dan pemantauan klinis pada pasien.

gemfibrozil, turunan asam Fibitimib, azitimib, colestipol, asam fusidat, dan colchicin

Menggunakan fibrat, ezitimib tunggal terkadang terjadi masalah otot, termasuk pola otot. Risiko ini dapat meningkat jika digunakan bersamaan dengan Atorvastatin. Jika digunakan secara bersamaan, perlu untuk mengikuti klinis pasien. Saat menggunakan Atorvasfatin dan Colestipol secara bersamaan, kadar Atorvastatin dalam plasma dan metabolit aktif berkurang (sekitar 25%).

Namun, efektivitas pengurangan lipid lebih baik bila dikombinasikan dibandingkan dengan penggunaan tunggal masing-masing jenis. Belum ada penelitian mengenai interaksi antara Atorvastatin dan Fusidic Acid. Penggunaan Atorvastatin dan asam Fusidic secara bersamaan juga menyebabkan masalah otot. Penghambatan interaksi ini tidak diketahui.

Perlu dilakukan pemantauan ketat pada pasien dan bila perlu, Atorvastatin dapat dihentikan sementara. Meskipun belum ada penelitian interaksi antara alorvastatin dan colchicin, namun terdapat laporan kasus pasien dengan penyakit otot saat mengobati atorvastatin dengan Colchicin. Jadi berhati-hatilah saat meresepkan kedua obat ini.

Pengaruh Atorvastatin pada obat lain

digoksin

Saat menggabungkan Digoksin multidosis dan atorvastatin 10 mg, konsentrasi stabil digoksin sedikit meningkat. Perlu pemantauan ketat terhadap pasien yang menggunakan digoksin.

Kontrasepsi oral

Penggunaan bersamaan dengan Atorvastatin menyebabkan peningkatan konsentrasi norethindron dan etinil estradiol dalam plasma.

wafarin

Sebuah studi klinis pada pasien dengan pengobatan jangka panjang dengan warfarin, kombinasi Atorvastatin 80 mg setiap hari dengan warfarin akan menyebabkan sedikit penurunan waktu protrombin dalam 4 hari pertama dan akan kembali normal dalam 15 hari pengobatan. Meskipun laporan yang sangat jarang diperlukan antara interaksi klinis antara antikoagulan dan Atorvastatin, protrombin harus ditentukan sebelum dan selama pengobatan dengan Atorvastatin pada pasien yang telah menggunakan obat antikoagulan. Atorvastatin tidak menyebabkan perdarahan atau perubahan waktu protrombin pada pasien yang tidak menggunakan antikoagulan.

Penyimpanan

Di tempat kering, suhu tidak melebihi 30 ° C, hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.