Lipvar 10 DHG Pharma Lipid Lipid (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Atorvastatina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Atorvastatina	10 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Lipvar 10 sono indicati nei seguenti casi:

Aumenti del colesterolo totale, del colesterolo LDL, dell'apolipoproteina B e dei trigliceridi in pazienti con colesterolo ematico primario (sangue iperlemomico iperlemomico eterozigote e non familiare), iperlipidemia mista (gruppo IIA e IIB secondo la classificazione di Fredrickson), aumento dei trigliceridi nel sangue (II gruppo IV secondo il gruppo di Fridickson) Senza adeguata risposta alla dieta. Superare, riducendo il rischio di malattie cardiovascolari. CoA in mevalonato, precursore del colesterolo. L'atorvastatina riduce le lipoproteine e il colesterolo plasmatico inibendo la sintesi del colesterolo nel fegato e aumentando il numero di recettori per le LDL (lipoproteine a bassa densità) nel fegato sulla superficie cellulare, aumentando così la rimozione e la degradazione delle LDL.

L'atorvastatina riduce il colesterolo LDL più forte (25 - 61%) rispetto a qualsiasi farmaco usato da solo e ha dimostrato prospettive per i pazienti che necessitano di ridurre il colesterolo, risultato che ora è possibile solo in combinazione con farmaci. L'atorvastatina aumenta la concentrazione del colesterolo HDL (lipoproteine ad alta densità) dal 5 al 15%, abbassando così i rapporti LDL/HDL e il colesterolo totale/HDL. L'atorvastatina riduce anche i trigliceridi plasmatici al livello del 10 - 30% aumentando la clearance dei residui VLDL (lipoproteine a bassissima densità) grazie al recettore LDL.

Negli studi clinici, le prove suggeriscono che le statine riducono significativamente gli eventi coronarici, tutti gli eventi cardiovascolari sono esistiti e riducono il numero totale di decessi nelle persone con malattia coronarica.

farmacocinetica

L'atorvastatina viene rapidamente assorbita dopo somministrazione orale, la concentrazione massima del farmaco nel plasma viene raggiunta entro 1-2 ore. Il livello di assorbimento e concentrazione di Atorvastatina aumenta proporzionalmente alla dose orale. Sebbene il cibo riduca la velocità e il livello di assorbimento del farmaco, l’efficacia del trattamento rimane invariata sia che Atorvastain venga assunto contemporaneamente al cibo oppure no. La concentrazione di atorvastatina nel plasma dopo l'assunzione del farmaco serale è inferiore la sera se usata al mattino. Tuttavia, l'efficacia del farmaco è la stessa indipendentemente dall'ora in cui si assume il farmaco durante la giornata.

L'atorvastatina ha un rapporto di coesione con le proteine plasmatiche> 98% con un volume di distribuzione medio di 81 L. L'atorvastatina viene convertita attraverso CYP3A4 in idrossimetri in Ortho, Para e ossidazione in Beta, quasi il 70% degli inibitori dell'enzima HMG -COA sono causati da metaboliti attivi. L'atorvastatina viene eliminata principalmente attraverso la bile, il tempo di vendita è di circa 14 ore e la metà del tempo di attività è di 20-30 ore.

Farmacocinetica su gruppi di oggetti speciali

Anziani: la concentrazione di atorvastatina nel plasma è superiore a quella del gruppo giovane, ma non vi è alcuna differenza nell'efficacia del trattamento tra questi gruppi.

Bambini: simili agli adulti.

Sesso: le concentrazioni di atorvastatina e le sostanze chimiche attive sono generalmente più elevate rispetto agli uomini, ma non vi è alcun significato clinico nel trattamento.

Insufficienza renale: la malattia renale non ha alcun effetto sulle concentrazioni plasmatiche o sull'azione sui lipidi dell'atorvastatina.

Insufficienza epatica: l'atorvastatina e la concentrazione metabolica hanno un aumento significativo nel gruppo di soggetti con malattia epatica dovuta all'alcolismo.

Prima di prendere Lipvar 10 DHG Pharma Lipid Lipid (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Prendi l'uso orale.

Può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, bevuto con o senza cibo.

Dosaggio

Prima di iniziare il trattamento con Atorvastatina, è necessario cercare di controllare il colesterolo nel sangue aumentato con una dieta ragionevole, esercizio fisico e perdita di peso nei pazienti obesi e trattare le malattie di base. I pazienti devono mantenere una dieta che riduca il colesterolo durante il trattamento.

Il dosaggio deve essere definito per ciascun paziente in base al livello iniziale di LDL-C, agli obiettivi del trattamento e alla risposta del paziente.

La dose iniziale normale è di 10 mg, che può essere modificata dopo almeno 4 settimane. La dose massima è 80 mg/giorno.

Aumento del colesterolo sanguigno primario e dell'iperlipidemia (mista)

La maggior parte dei pazienti è controllata con una dose di 10 mg di atorvastatina una volta al giorno. Il trattamento di risposta appare entro 2 settimane e la risposta massima viene solitamente raggiunta entro 4 settimane. Questa risposta viene mantenuta durante l'uso a lungo termine.

Il colesterolo nel sangue Hypertlycathy è eterosessuale

La dose iniziale è di 10 mg al giorno. Il dosaggio deve essere concretizzato e aggiustato ogni 4 settimane di corsia 40 mg/die. La dose può quindi essere aumentata a 80 mg o alla dose di 40 mg in combinazione con plastica montata su acidi biliari.

L'ipercolesterolo è omozigote

Non ci sono molti dati su questo oggetto paziente. Dosaggio da 10 a 80 mg/die. In questi pazienti, l'atorvastatina deve essere utilizzata come farmaco in combinazione con altre terapie per i lipidi nel sangue o utilizzata quando non sono disponibili altre misure.

Prevenzione delle malattie cardiovascolari

La dose è di 10 mg al giorno. Potrebbero essere necessarie dosi più elevate per raggiungere gli obiettivi LDL secondo alcune istruzioni attuali.

Pazienti con funzionalità renale compromessa

Nessun aggiustamento della dose.

Pazienti con funzionalità epatica compromessa

È necessario usare cautela, l'atorvastatina è controindicata nei pazienti con malattia epatica progressiva.

Utilizzato negli anziani

I pazienti di età superiore a 70 anni utilizzano dosi raccomandate per efficienza e sicurezza equivalenti ad altri soggetti.

Gravi disturbi lipidici nei pazienti pediatrici

Solo sotto la stretta supervisione di esperti esperti. Per i bambini di età > 10 anni, la dose iniziale raccomandata in questo gruppo è di 10 mg di Atorvastatina al giorno. La dose può aumentare fino a 20 mg di Atorvastatina al giorno a seconda della capacità di risposta e della tolleranza. Non ci sono molte informazioni sull’uso di dosi superiori a 20 mg. Non utilizzare per trattare i bambini di età

o come indicato dal medico.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fa

in caso di sovradosaggio? Se c'è un sovradosaggio di sintomi e misure di supporto necessarie. A causa dei potenti farmaci montati sulle proteine plasmatiche, non c'è speranza di aumentare la clearance dell'atorvastatina mediante il metodo dell'accumulo nel sangue.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Lipvar 10, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune

Infezioni: Nasomite.

immune: reazioni allergiche.

Metabolismo e nutrizione: iperglicemia.

Respiratorio: mal di gola, sangue dal naso.

digestivo: diarrea, stitichezza, spinta, dolore addominale, nausea. sistema nervoso centrale: mal di testa, vertigini, visione offuscata, insonnia, debolezza.

Neuropatia e ossa: dolori muscolari, dolori articolari, spasmi muscolari, mal di schiena.

Meno

Metabolismo e nutrizione: Ipoglicemia, aumento di peso, anoressia.

Mentale: incubi, insonnia.

nervo: vertigini, parestesie, disturbi sensoriali, dimenticano rapidamente.

Occhi: visione offuscata.

orecchie: tinnito.

digestivo: vomito, dolore addominale, pancreatite, eruttazione.

Epatite: epatite.

Pelle per via sottocutanea: orticaria, prurito, eruzione cutanea, perdita di capelli.

muscolo: dolore al collo, affaticamento muscolare.

Raro

Diminuzione delle piastrine, neuropatia periferica, disturbi visivi, ostruzione biliare, angioedema. Sindrome di Steven - Johnson, malattia muscolare, peperone muscolare, ernia.

Molto raro

Shock sensibile, perdita dell'udito, insufficienza epatica, seno grande negli uomini.

Alcuni altri effetti indesiderati

Declino cognitivo (come demenza, confusione ..), HBA1C, aumento delle transaminasi.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Lipvar 10 farmaco controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco. La malattia epatica è attiva o le transaminasi sieriche persistono entro 3 limiti normali che non possono essere spiegati.

Pazienti in trattamento con Tipranavir e Ritonavir o con Telaprevir.

Le donne incinte o le donne in età riproduttiva non usano contraccettivi adeguati, le donne che allattano.

Fare attenzione quando si usa

Prima di iniziare il trattamento con Atorvastatina, si raccomanda di combinare il controllo del colesterolo nel sangue con misure quali dieta, perdita di peso, esercizio fisico e trattamento di malattie che possono essere la causa dell'ipertensione lipidica. Procedere con la quantificazione periodica dei lipidi e aggiustare il dosaggio in base alla risposta del paziente al farmaco. Utilizzare la concentrazione di LDL - C per iniziare il trattamento e valutare il trattamento.

eseguire il test degli enzimi epatici prima di iniziare il trattamento con statine e in caso di indicazioni cliniche per il test in seguito.

influenza sul fegato

È necessario controllare la funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento e periodicamente. Anche i pazienti con qualsiasi segno o sintomo associato a danno epatico necessitano di esami. I pazienti con aumento delle transaminasi devono essere monitorati fino alla risoluzione di tale anomalia. Se ALT o AST aumentano in modo persistente più di 3 volte il limite superiore dei livelli normali, la dose deve essere ridotta o interrompere l’uso di Atorvastatina. L'atorvastatina deve essere usata con cautela nei pazienti che bevono molto alcol e/o hanno una storia di malattia epatica.

Ictus emorragico

Per i pazienti con una storia di ictus emorragico, il rapporto tra benefici e rischi derivanti dall'utilizzo di 80 mg di Atorvastatina non è chiaro, quindi il rischio di emorragia deve essere attentamente monitorato prima del primo trattamento.

Influenza sul sistema muscolo scheletrico

Come altri inibitori dell'HMG - Coa reduttasi, l'atorvastatina ha un impatto sul sistema muscolo-scheletrico, causando dolore muscolare, infiammazione muscolare, displasia muscolare che può portare a pattern muscolare (caratterizzato da un aumento della creatinina chinasi (CK)> 10 volte il limite superiore dei livelli normali), mioglobina e condizioni di mioglobina nel sangue che causano insufficienza renale.

Considerare secondo la creatin chinasi (CK) nel caso:

Prima del trattamento, i test della CK devono essere eseguiti nei seguenti casi: funzionalità renale compromessa, ipotiroidismo, storia personale o familiare di malattie genetiche, storia di malattie muscolari dovute al precedente uso di statine o fibrati, storia di malattia epatica e/o consumo di grandi quantità di alcol, pazienti anziani (> 70 anni) con rischi particolari legati a farmaci e farmaci. In questi casi, è necessario considerare i benefici/rischi e monitorare clinicamente i pazienti trattati con statine. Se il test risulta CK> 5 volte il limite superiore del livello normale, non iniziare il trattamento con statine.

Durante il trattamento con statine, i pazienti devono avvisare quando ci sono manifestazioni muscolari come dolore muscolare, rigidità muscolare, debolezza muscolare... Quando ci sono queste manifestazioni, i pazienti devono testare la CK per intraprendere gli interventi appropriati.

Condividi la droga

Aumento del rischio di elemento muscolare quando si utilizza Atorvastatina con inibitori del CYP3A4, trasporto delle proteine o inibitori della proteasi del virus HIV (come ciclosporina, claritromicina, ketoconazolo, indinavir, darunavir ..). Il rischio di malattie muscolari aumenta anche quando si utilizza atorvastatina con gemfibrozil o fibrico e alcuni derivati. Pertanto, dovrebbero essere utilizzate altre misure per sostituire questi gruppi di farmaci. In caso di uso comune, i benefici e i rischi devono essere considerati per un uso razionale (ad esempio, riducendo la dose di atorvastatina quando usata con inibitori del CYP3A4).

Rischio di malattia polmonare interstiziale

Sono stati segnalati numerosi casi di polmonite interstiziale durante l'utilizzo di statine a lungo termine. I segni caratteristici includono mancanza di respiro, tosse e problemi di salute (affaticamento, febbre, perdita di peso). È necessario interrompere il trattamento con statine se il paziente presenta segni di polmonite interstiziale.

Rischio di diabete

Esistono prove di iperglicemia da statine in alcuni pazienti magri con rischio di diabete in seguito. Tuttavia, questo rischio è piccolo rispetto all’effetto di prevenzione dell’aterosclerosi, quindi non è necessario interrompere il trattamento con statine. I pazienti con ipertensione, ipertrigliceridi hanno un BMI> 30, la glicemia da 5,6 a 6,8 mmol/l deve essere attentamente monitorata.

eccipienti

A causa degli eccipienti di lattosio presenti negli ingredienti, lipvar non deve essere utilizzato in pazienti con tolleranza al lattosio, deficit di lattasi o disturbi dell'assorbimento di glucosio-galattosio.

Capacità di guidare e utilizzare macchinari

Cautela durante la guida e l'uso di macchinari perché il farmaco può causare mal di testa e vertigini.

Gravidanza

Necessità di utilizzare un metodo contraccettivo appropriato durante il trattamento.

L'atorvastatina è controindicata durante la gravidanza. La sicurezza sulle donne in gravidanza non è stata determinata, non esiste alcun controllo di ricerca clinica per Atorvastain nelle donne in gravidanza. Raramente ci sono segnalazioni di difetti congeniti urgenti dopo l'esposizione agli inibitori della HMG - COA reduttasi. Studi sugli animali hanno dimostrato la tossicità del farmaco per il sistema riproduttivo. La madre trattata con Atorvastatina ridurrà il livello di meevalonato (il precursore della sintesi del colesterolo fetale).

L'aterosclerosi è un processo cronico e la sospensione della terapia ipolipemizzante durante la gravidanza ha un impatto molto limitato sul rischio a lungo termine di ipercatturazione del colesterolo nel sangue.

Pertanto, l'Atorvastatina deve essere utilizzata nelle donne in gravidanza, che si preparano a rimanere incinte o che sospettano di essere incinte. Il trattamento con atorvastatina deve essere sospeso durante la gravidanza fino a quando non si è sicuri che la paziente non sia incinta.

Il periodo di allattamento al seno

non ha determinato se l'atorvastatina e i metaboliti vengono escreti attraverso il latte materno. Nei topi le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina e dei metaboliti sono equivalenti nel latte. A causa del rischio di effetti collaterali gravi, le donne che usano Atorvastatina non devono allattare al seno. L'atorvastatina è controindicata in questo oggetto.

Interazione farmacologica

influisce sui gruppi di farmaci Atorvastatina

Inibitori del CYP3A4

Queste sostanze aumentano fortemente la concentrazione di atorvastatina nel sangue, quindi dovrebbero essere evitate (ad esempio, ciclosporina, claritromiecina, delavirdin, ketoconaolo, voriconazolo, iTraconazolo, posaconazolo e gli inibitori della proteasi dell'HIV includono ritonavir, loopinavir, atazanavir, indomavir, indoavir,,,,,, indo, Darunavir ..). Quando è necessario coordinarsi, è necessario considerare la dose iniziale e la dose massima di Atorvastatina e il monitoraggio clinico nei pazienti.

Gli inibitori moderati del CYP3A4 (eritromicina, diltiazem, verapamil e fluconazolo) possono aumentare la concentrazione di atorvastatina nel plasma. È stato dimostrato che la combinazione di eritromicina e statina aumenta il rischio di malattie muscolari. Pertanto, in caso di coordinamento, è necessario prendere in considerazione la riduzione della dose iniziale di Atorvastatina e il monitoraggio clinico nei pazienti all'inizio o dopo l'aggiustamento della dose di questi inibitori.

Induzione del CYP3A4

La combinazione di Atorvastatina con farmaci che inducono il CYP3A4 (Efavirenz, Rifampicina..) può portare a una riduzione della concentrazione di Atorvastatina nel plasma. A causa del duplice meccanismo interattivo della rifampicina, si raccomanda la combinazione di Atorvastatina con Rifampicina, poiché l’uso di Atorvastatina dopo Rifampicina può ridurre significativamente la concentrazione di Atorvastatina nel plasma. L'effetto della rifampicina sulla concentrazione di Atorvastatina nelle cellule epatiche non è ben noto, tuttavia, se è necessario utilizzare la combinazione di questi due farmaci, la sua efficacia deve essere attentamente monitorata nel paziente.

Inibitori delle proteine di trasporto

Gli inibitori della ciclosporina possono aumentare la ricezione di atorvastatina da parte dell'organismo. I suoi effetti sulla concentrazione di atorvastatina nelle cellule epatiche non sono noti. Se è necessario associare, è necessario ridurre la dose e monitorare i pazienti.

gemfibrozil, derivati dell'acido fibitimib, azitimib, colestipolo, acido fusidico e colchicina

Usando i fibrati, il singolo ezitimib a volte può causare problemi muscolari, incluso il pattern muscolare. Questo rischio può aumentare se usato in combinazione con Atorvastatina. Se utilizzati contemporaneamente è necessario seguire il paziente clinico. Quando si utilizzano contemporaneamente Atorvasfatina e Colestipol, i livelli di Atorvastatina nel plasma e nei metaboliti attivi si riducono (circa il 25%).

Tuttavia, l'efficacia della riduzione dei lipidi è migliore se combinata rispetto all'uso singolo di ciascun tipo. Non esistono studi sull’interazione tra atorvastatina e acido fusidico. L'uso simultaneo di Atorvastatina e Acido Fusidico causa anche problemi muscolari. L'inibizione di questa interazione non è nota.

È necessario monitorare attentamente i pazienti e, se necessario, l'atorvastatina può essere sospesa. Sebbene non siano stati condotti studi sull'interazione tra alorvastatina e colchicina, sono stati riportati casi di pazienti con malattie muscolari trattati con atorvastatina e colchicina. Quindi fai attenzione quando prescrivi questi due farmaci.

L'influenza dell'atorvastatina su altri farmaci

digossina

Quando si associano multidosi di Digossina e atorvastatina 10 mg, la concentrazione stabile di digossina aumenta leggermente. È necessario monitorare attentamente i pazienti che utilizzano digossina.

Contraccettivi orali

L'uso contemporaneo con Atorvastatina provoca un aumento delle concentrazioni plasmatiche di noretindrone ed etinilestradiolo.

wafarin

In uno studio clinico condotto su pazienti in trattamento a lungo termine con warfarin, la combinazione di Atorvastatina 80 mg al giorno con warfarin causerà una leggera diminuzione del tempo di protrombina nei primi 4 giorni e tornerà alla normalità entro 15 giorni di trattamento. Sebbene siano necessarie segnalazioni molto rare di interazioni cliniche tra anticoagulanti e atorvastatina, la protrombina deve essere determinata prima e durante il trattamento con atorvastatina nei pazienti che hanno assunto farmaci anticoagulanti. L'atorvastatina non causa sanguinamento o variazioni del tempo di protrombina nei pazienti che non usano anticoagulanti.

Conservazione

In un luogo asciutto, la temperatura non supera i 30 ° C, evitando la luce.

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