Lipvar 10 DHG Pharma Lipid Lipid (3 블리스터 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 아토르바스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
아토르바스타틴	10mg

용도

적응증

Lipvar 10 약물은 다음과 같은 경우에 적응됩니다.

1차 혈중 콜레스테롤(고혈당증 혈액 이형접합성 및 비가족 가족), 혼합 고지혈증(Fredrickson이 분류한 그룹 IIA 및 IIB), 혈중 트리글리세리드 증가(Fridickson 그룹에 따른 II 그룹 IV)가 있는 환자의 총 콜레스테롤 증가, LDL 콜레스테롤, 아포지단백질 B 및 중성지방 식이요법에 대한 적절한 반응이 없습니다. 극복하고 심혈관 질환의 위험을 줄입니다. CoA는 콜레스테롤의 전구체인 메발로네이트로 변환됩니다. 아토르바스타틴은 간에서 콜레스테롤 합성을 억제하고 세포 표면에 있는 간 내 LDL 수용체(저밀도 지질단백질)의 수를 증가시켜 LDL 제거 및 분해를 증가시켜 지질단백질과 혈장 콜레스테롤을 감소시킨다.

아토르바스타틴은 단독으로 사용하는 약물에 비해 가장 강한 LDL 콜레스테롤(25~61%)을 감소시키며, 현재 약물과 병용해야만 달성할 수 있는 콜레스테롤 감소가 필요한 환자에게 전망을 입증했습니다. 아토르바스타틴은 HDL 콜레스테롤(고밀도 지질단백질) 농도를 5~15% 증가시켜 LDL/HDL 비율과 총/HDL 콜레스테롤을 낮춥니다. 아토르바스타틴은 또한 LDL 수용체 덕분에 VLDL(초저밀도 지질단백질) 잔류물의 제거를 증가시켜 혈장 중성지방을 10~30% 수준으로 감소시킵니다.

임상 연구에서 스타틴이 관상동맥 질환을 유의하게 감소시키고 모든 심혈관 질환이 존재하며 관상동맥 질환 환자의 총 사망자 수를 감소시킨다는 증거가 제시됩니다.

약동학

아토르바스타틴은 경구 투여 후 빠르게 흡수되며 혈장 내 최대 약물 농도는 1~2시간 내에 도달합니다. 아토르바스타틴의 흡수 수준과 농도는 경구 투여량에 비례하여 증가합니다. 음식은 약물의 흡수 속도와 수준을 감소시키지만, 아토르바스테인을 음식과 동시에 복용하든 안하든 치료 효과에는 변함이 없습니다. 저녁약 복용 후 혈장 내 아토르바스타틴 농도는 아침에 복용할 때 저녁에 낮아진다. 다만, 낮 동안 약을 복용하는 경우에는 시간에 관계없이 약효가 동일하다.

아토르바스타틴은 81L의 중간 분포 부피로 혈장 단백질에 대한 응집률이 98%>입니다. 아토르바스타틴은 Ortho, Para에서 CYP3A4를 통해 하이드록시-미터로 전환되고 Beta에서 산화되며, HMG-COA 효소 억제제의 거의 70%가 활성 대사산물에 의해 발생합니다. 아토르바스타틴은 주로 담즙을 통해 배설되며, 판매시간은 약 14시간, 활동시간의 절반은 20~30시간이다.

특수 개체 그룹의 약동학

노인: 혈장 내 아토르바스타틴 농도는 젊은 그룹에 비해 높지만 치료 효과에는 차이가 없습니다.

어린이: 성인과 유사합니다.

성별: 아토르바스타틴 농도 및 활성 화학 물질은 일반적으로 남성보다 높지만 치료에 임상적 의미는 없습니다.

신부전: 신장 질환은 아토르바스타틴의 혈장 농도에 영향을 미치지 않거나 지질에 작용하지 않습니다.

간부전: 알코올 중독으로 인한 간 질환이 있는 대상 그룹에서 아토르바스타틴 및 대사 농도가 유의하게 증가했습니다.

복용 전 Lipvar 10 DHG Pharma Lipid Lipid (3 블리스터 x 10정)

사용방법

경구용으로 사용하세요.

하루 중 언제든지 복용할 수 있으며 음식과 함께 마시거나 마시지 않아도 됩니다.

용법

아토르바스타틴 치료를 실시하기 전에 비만환자의 합리적인 식이요법, 운동, 체중감소로 증가된 혈중 콜레스테롤을 조절하고 기초질환을 치료하려는 노력이 필요하다. 환자는 치료 기간 동안 콜레스테롤을 낮추는 식단을 유지해야 합니다.

초기 LDL-C 수준, 치료 목표, 환자 반응에 따라 환자별 투여량을 구체화해야 합니다.

정상적인 시작 용량은 10mg이며, 최소 4주 후에 조정될 수 있습니다. 최대 복용량은 80mg/일입니다.

원발성 혈중 콜레스테롤 증가 및 고지혈증(혼합)

대부분의 환자는 1일 1회 아토르바스타틴 10mg의 용량으로 조절됩니다. 반응 치료는 2주 이내에 나타나며, 최대 반응은 대개 4주 이내에 달성됩니다. 이 반응은 장기간 사용하는 동안에도 유지됩니다.

고혈압성 혈중 콜레스테롤은 이성애자입니다

시작 용량은 매일 10mg입니다. 복용량은 40mg/일 레인으로 4주마다 구체화하고 조정해야 합니다. 그런 다음 담즙산이 함유된 플라스틱과 함께 투여량을 80mg 또는 40mg으로 늘릴 수 있습니다.

고콜레스테롤은 동형접합성입니다

이 환자 개체에 대한 데이터가 많지 않습니다. 복용량은 10~80mg/일입니다. 이러한 환자들에서는 아토르바스타틴을 다른 혈중지질치료제와 병용하여 사용하거나 다른 조치가 없을 때 사용해야 한다.

심혈관 질환 예방

복용량은 10mg/일입니다. 현재 지침에 따르면 LDL 목표를 달성하려면 더 많은 용량이 필요할 수 있습니다.

신장 기능이 손상된 환자

복용량 조정이 없습니다.

간 기능이 손상된 환자

주의가 필요하며, 아토르바스타틴은 진행성 간 질환 환자에게 금기입니다.

노인에게 사용

70세 이상의 환자는 다른 피험자와 동등한 효율성과 안전성을 위해 권장 복용량을 사용합니다.

소아 환자의 심각한 지질 장애

숙련된 전문가의 면밀한 감독 하에서만 가능합니다. 10세 이상의 어린이의 경우, 이 그룹에서 권장되는 시작 용량은 매일 아토르바스타틴 10mg입니다. 반응 능력과 내약성에 따라 용량을 하루 아토르바스타틴 20mg까지 늘릴 수 있습니다. 20mg보다 높은 용량 사용에 대한 정보는 많지 않습니다. 10세 미만 어린이 치료에는 사용하지 마세요.

또는 의사의 지시에 따릅니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시

은 어떻게 하나요? 증상이 과다하여 필요한 지원 조치가 있는 경우. 강력한 혈장 단백질이 함유된 약물로 인해 혈액 축적 방법으로 아토르바스타틴의 청소율을 높일 수 있는 가능성은 없습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Lipvar 10을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

흔한

감염: 나소염.

면역: 알레르기 반응.

신진대사와 영양: 고혈당증.

호흡기: 인후통, 코피.

소화기 : 설사, 변비, 밀기, 복통, 메스꺼움. 중추신경계: 두통, 현기증, 시야 흐림, 불면증, 허약함.

신경병증 및 뼈: 근육통, 관절통, 근육 경련, 허리 통증.

적게

신진대사 및 영양: 저혈당증, 체중 증가, 거식증.

정신적: 악몽, 불면증.

신경: 현기증, 감각 이상, 감각 장애, 빨리 잊어버립니다.

눈: 시야가 흐려졌습니다.

귀: 이명.

소화기: 구토, 복통, 췌장염, 트림.

간염: 간염.

피하 피부 : 두드러기, 가려움증, 발진, 탈모.

근육: 목 통증, 근육 피로.

드물다

혈소판 감소, 말초 신경병증, 시각 장애, 담도 폐쇄, 혈관 부종. 스티븐 - 존슨 증후군, 근육 질환, 근육통, 탈장.

매우 드물다

남성의 경우 민감한 쇼크, 청력 상실, 간부전, 큰 가슴.

기타 원치 않는 효과

인지저하(치매, 혼돈 등..), HBA1C, 트랜스아미나제 증가.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우 Lipvar 10 금기 약물:

약물 성분에 대한 과민증. 간 질환이 활성 상태이거나 혈청 트랜스아미나제가 설명할 수 없는 3가지 정상 한계에서 지속됩니다.

Tipranavir 및 Ritonavir 또는 Telaprevir로 치료를 받고 있는 환자.

임산부나 가임기 여성, 수유 중인 여성은 적절한 피임법을 사용하지 않습니다.

사용 시 주의사항

아토르바스타틴 치료를 시작하기 전, 식이요법, 체중 감량, 운동, 지질고혈압의 원인이 될 수 있는 질환 치료 등의 조치를 통한 혈중 콜레스테롤 조절을 병행하는 것이 좋습니다. 주기적인 지질 정량을 진행하고, 환자의 약물 반응에 따라 용량을 조절합니다. LDL - C 농도를 사용하여 치료를 시작하고 치료 평가를 시작하세요.

스타틴 치료를 시작하기 전 간 효소 검사를 실시하고, 임상 적응증이 있는 경우 나중에 검사하도록 합니다.

간에 미치는 영향

치료를 시작하기 전과 주기적으로 간 기능을 점검하는 것이 필요합니다. 간 손상과 관련된 징후나 증상이 있는 환자도 검사가 필요합니다. 트랜스아미나제가 증가된 환자는 이러한 이상이 해결될 때까지 모니터링해야 합니다. ALT 또는 AST가 지속적으로 정상 상한치의 3배 이상 증가하는 경우, 아토르바스타틴 투여를 줄이거나 중단해야 합니다. 술을 많이 마시는 환자 및/또는 간 질환 병력이 있는 환자에게는 아토르바스타틴을 주의해서 사용해야 합니다.

출혈성 뇌졸중

출혈성 뇌졸중 병력이 있는 환자의 경우 아토르바스타틴 80mg 사용의 이점과 위험 사이의 균형이 불분명하므로 첫 치료 전에 출혈 위험을 면밀히 모니터링해야 합니다.

골격근계에 미치는 영향

다른 HMG - Coa 환원효소 억제제와 마찬가지로 아토르바스타틴은 근골격계에 영향을 미쳐 근육통, 근육 염증, 근육 패턴(크레아티닌 키나아제(CK)의 증가가 정상 수준의 상한치의 10배 이상 증가하는 것이 특징), 혈액 내 미오글로빈 및 미오글로빈 상태로 인해 신부전을 유발할 수 있습니다.

다음 경우에는 크레아틴 키나제(CK)에 따라 고려하세요.

치료 전 CK 검사는 신장 기능 장애, 갑상선 기능 저하증, 유전 질환의 자기력 또는 가족력, 이전 스타틴 또는 피브랏 사용으로 인한 근육 질환 병력, 간 질환 병력 및/또는 음주를 많이 한 병력, 약물 및 약물에 특별한 위험이 있는 노인(70세 이상)의 경우에는 CK 검사를 실시해야 합니다. 이러한 경우에는 이점/위험을 고려하고 스타틴 치료 시 환자를 임상적으로 모니터링해야 합니다. 검사 결과 CK > 정상 상한치의 5배인 경우 스타틴 치료를 시작하지 마십시오.

스타틴 치료 중 근육통, 근육경직, 근력약화 등의 근육 징후가 나타나면 환자에게 이를 알려야 합니다. 이러한 징후가 있는 경우 환자는 CK를 검사하여 적절한 조치를 취해야 합니다.

마약 공유

아토르바스타틴을 CYP3A4 억제제, 단백질 수송 또는 HIV 바이러스의 단백질 분해효소 억제제(예: 사이클로스포린, 클라리스로마이신, 케토코나졸, 인디나비르, 다르나비르 ..)와 함께 사용할 경우 근육 요소의 위험이 증가합니다. 아토르바스타틴을 젬피브로질 또는 섬유질 및 일부 유도체와 함께 사용하면 근육 질환의 위험도 증가합니다. 따라서 이러한 약물군을 대체하려면 다른 조치를 취해야 합니다. 일반적으로 사용하는 경우 합리적인 사용을 위해 유익성과 위험성을 고려해야 합니다(예: CYP3A4 억제제와 함께 사용하는 경우 아토르바스타틴의 용량을 줄이는 것).

간질성 폐질환의 위험

스타틴을 장기간 사용 시 간질성 폐렴이 발생한다는 보고가 많이 있습니다. 특징적인 징후로는 호흡곤란, 기침, 건강 장애(피로, 발열, 체중 감소) 등이 있습니다. 환자에게 간질성 폐렴 징후가 있는 경우 스타틴 치료를 중단해야 합니다.

당뇨병 위험

나중에 당뇨병 위험이 있는 일부 마른 환자에게서 스타틴 고혈당증이 있다는 증거가 있습니다. 그러나 죽상동맥경화증 예방 효과에 비하면 이러한 위험은 미미하므로 스타틴 치료를 중단할 필요는 없다. 고혈압 환자, 고중성지방은 BMI> 30, 혈당은 5.6~6.8mmol/l이므로 면밀히 모니터링해야 합니다.

부형제

성분에 유당 부형제가 포함되어 있으므로 립바는 유당 내성, 유당 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애가 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.

운전 및 기계 조작 능력

약물은 두통, 현기증을 유발할 수 있으므로 운전 및 기계 조작 시 주의하십시오.

임신

치료 중에는 적절한 피임법을 사용해야 합니다.

아토르바스타틴은 임신 중에 금기입니다. 임산부에 대한 안전성은 결정되지 않았으며 임산부에 대한 아토르바스테인에 대한 임상 연구 통제는 없습니다. HMG - COA 환원효소 억제제에 노출된 후 긴급한 선천적 결함이 보고된 경우는 거의 없습니다. 동물 연구에서는 생식 기관에 대한 약물의 독성이 나타났습니다. 아토르바스타틴으로 치료받은 산모는 미발로네이트(태아 콜레스테롤 합성의 전구체) 수치를 감소시킵니다.

죽상동맥경화증은 만성 과정이며 임신 중 지질 저하를 중단하는 것은 혈중 콜레스테롤 과다증의 장기적인 위험에 매우 작은 영향을 미칩니다.

따라서 아토르바스타틴은 임산부, 임신을 준비하는 여성 또는 임신이 의심되는 여성에게 사용해야 합니다. 임신 중에는 환자가 임신하지 않았음이 확인될 때까지 아토르바스타틴 치료를 중단해야 합니다.

모유수유 기간

아토르바스타틴과 대사산물이 모유를 통해 배설되는지 여부는 결정되지 않았습니다. 생쥐에서 아토르바스타틴과 대사물질의 혈장 농도는 우유와 동일합니다. 심각한 부작용의 위험으로 인해 아토르바스타틴을 사용하는 여성은 모유 수유를 해서는 안 됩니다. 아토르바스타틴은 이 개체에 금기입니다.

약물 상호작용

아토르바스타틴에 대한 약물군에 영향을 미침

CYP3A4 억제제

이러한 물질은 혈중 아토르바스타틴 농도를 크게 증가시키므로 피해야 합니다(예: 시클로스포린, 클라리스로마이신, 델라비르딘, 케토코나올, 보리코나졸, iTraconazol, 포사코나졸 및 HIV 프로테아제 억제제에는 리토나비르, 루피나비르, 아타자나비르, 인도마비르, 인도비르,,,,, 인도, 다루나비르 등이 포함됩니다.). 조율이 필요한 경우에는 아토르바스타틴의 개시용량과 최대용량을 고려하고 환자에 대한 임상적 모니터링이 필요하다.

중등도의 CYP3A4 억제제(에리스로마이신, 딜티아젬, 베라파밀 및 플루코나졸)는 혈장 내 아토르바스타틴 농도를 증가시킬 수 있습니다. 에리스로마이신과 스타틴의 병용은 근육 질환의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 조율 시 아토르바스타틴의 시작 용량을 줄이는 것을 고려하고, 이들 억제제의 투여 시작 시 또는 용량 조정 후에 환자를 대상으로 임상적으로 모니터링하는 것이 필요하다.

CYP3A4 유도

아토르바스타틴을 CYP3A4 유도 약물(Efavirenz, Rifampin ..)과 병용하면 혈장 내 아토르바스타틴 농도가 감소할 수 있습니다. 리팜핀의 이중 상호작용 메커니즘으로 인해 아토르바스타틴과 리팜핀의 병용이 권장되며, 리팜핀 이후 아토르바스타틴을 사용하면 혈장 내 아토르바스타틴 농도를 크게 줄일 수 있습니다. 리팜핀이 간세포 내 아토르바스타틴 농도에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않으나, 이 두 약물을 병용해야 하는 경우 환자에서의 효과에 대해 주의깊게 모니터링해야 합니다.

수송 단백질 억제제

사이클로스포린 억제제는 신체의 아토르바스타틴 수용을 증가시킬 수 있습니다. 간 세포의 아토르바스타틴 농도에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 병용이 필요한 경우 용량을 줄이고 환자에 대한 임상 모니터링이 필요합니다.

젬피브로질, 피비티닙산 유도체, 아지티미브, 콜레스티폴, 푸시드산 및 콜히신

피브랏을 사용하면 단일 에지티미브에서 근육 패턴을 포함한 근육 문제가 발생하는 경우가 있습니다. 아토르바스타틴과 함께 사용하면 이러한 위험이 증가할 수 있습니다. 동시에 사용하는 경우에는 임상 환자를 따라가는 것이 필요합니다. 아토르바스타틴과 콜레스티폴을 동시에 사용하면 혈장 및 활성 대사체 내 아토르바스타틴 수치가 감소합니다(약 25%).

그러나 지질 감소 효과는 각 유형을 단독으로 사용하는 것보다 복합적으로 사용하는 것이 더 좋습니다. 아토르바스타틴과 푸시딕산의 상호작용에 관한 연구는 없습니다. 아토르바스타틴과 푸시드산을 동시에 사용하면 근육 문제도 발생합니다. 이 상호작용의 억제는 알려져 있지 않습니다.

환자를 면밀히 모니터링해야 하며, 필요한 경우 아토르바스타틴 투여를 중단할 수 있습니다. 알로바스타틴과 콜히신 간의 상호작용에 대한 연구는 없으나, 아토르바스타틴과 콜히신을 병용투여 시 근육질환 환자의 사례가 보고된 바 있다. 따라서 이 두 가지 약을 처방할 때는 주의하세요.

아토르바스타틴이 다른 약물에 미치는 영향

디곡신

다회 용량 디곡신과 아토르바스타틴 10mg을 병용하면 디곡신의 안정적인 농도가 약간 증가합니다. 디곡신을 사용하는 환자에 대한 면밀한 모니터링이 필요합니다.

경구 피임약

아토르바스타틴과 동시에 사용하면 노레틴드론과 에티닐 에스트라디올의 혈장 농도가 증가합니다.

와파린

와파린으로 장기간 치료를 받은 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 매일 아토르바스타틴 80mg과 와파린을 병용하면 처음 4일 동안 프로트롬빈 시간이 약간 감소하고 치료 후 15일 이내에 정상으로 돌아옵니다. 항응고제와 아토르바스타틴 사이의 임상적 상호작용에 대한 매우 드문 보고가 필요하지만, 항응고제를 복용한 환자의 경우 아토르바스타틴 치료 전과 치료 중에 프로트롬빈을 측정해야 합니다. 아토르바스타틴은 항응고제를 사용하지 않는 환자에게 출혈이나 프로트롬빈 시간의 변화를 일으키지 않습니다.

보관

건조한 곳에서는 빛을 피하여 온도가 30°C를 넘지 않도록 하세요.

기타 약물

면책조항

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