Lipvar 10 DHG Pharma Lipid Lipid (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Atorvastatina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Atorvastatina	10mg

Usos

indicações

Os medicamentos Lipvar 10 são indicados nos seguintes casos:

Aumentos de colesterol total, colesterol LDL, apolipoproteína B e triglicerídeos em pacientes com colesterol sanguíneo primário (hiperlested sangue hiperlemômico heterozigoto e não familiar), hiperlipidemia mista (grupo IIA e IIB conforme classificação de Fredrickson), aumento de triglicerídeos sanguíneos (grupo II IV de acordo com o grupo Fridickson) sem resposta adequada à dieta. Superando, reduzindo o risco de doenças cardiovasculares. CoA em mevalonato, precursor do colesterol. A atorvastatina reduz as lipoproteínas e o colesterol plasmático ao inibir a síntese de colesterol no fígado e ao aumentar o número de receptores de LDL (lipoproteína de baixa densidade) no fígado na superfície celular, aumentando assim a remoção e degradação do LDL.

A atorvastatina reduz o colesterol LDL mais forte (25 - 61%) em comparação com qualquer medicamento usado isoladamente, e mostrou perspectivas para pacientes que precisam reduzir o colesterol, o que agora só é alcançado quando combinado com medicamentos. A atorvastatina aumenta a concentração de colesterol HDL (lipoproteína de alta densidade) de 5 a 15%, diminuindo assim a relação LDL/HDL e o colesterol total/HDL. A atorvastatina também reduz os triglicerídeos plasmáticos em níveis de 10 a 30%, aumentando a depuração de resíduos de VLDL (lipoproteína de densidade muito baixa) graças ao receptor de LDL.

Em estudos clínicos, as evidências sugerem que as estatinas reduzem significativamente os eventos arteriais coronárias, todos os eventos cardiovasculares existiram e reduzem o número total de mortes em pessoas com doença arterial coronariana.

farmacocinética

A atorvastatina é rapidamente absorvida após administração oral, a concentração máxima do medicamento no plasma é alcançada dentro de 1-2 horas. O nível de absorção e concentração de atorvastatina aumenta proporcionalmente à dosagem oral. Embora os alimentos reduzam a velocidade e o nível de absorção do medicamento, a eficácia do tratamento permanece inalterada quando o Atorvastatina é tomado ao mesmo tempo que os alimentos ou não. A concentração de atorvastatina no plasma após tomar a medicação noturna é menor à noite quando usada pela manhã. No entanto, a eficácia do medicamento é a mesma independentemente do horário em que se toma o medicamento durante o dia.

A atorvastatina tem uma proporção de coesão para proteína plasmática> 98% com o volume de distribuição médio de 81 L. A atorvastatina convertida através do CYP3A4 em hidróxi-metros em Orto, Pará e oxidação em Beta, quase 70% dos inibidores da enzima HMG -COA são causados por metabólitos ativos. A atorvastatina é eliminada principalmente pela bile, o tempo de venda é de cerca de 14 horas e metade do tempo de atividade é de 20 a 30 horas.

Farmacocinética em grupos de objetos especiais

Idosos: A concentração de atorvastatina no plasma é maior que a do grupo jovem, mas não há diferença na eficácia do tratamento entre esses grupos.

Crianças: Semelhante aos adultos.

Sexo: As concentrações de atorvastatina e substâncias químicas ativas são geralmente mais altas que as dos homens, mas não há significado clínico no tratamento.

Insuficiência renal: A doença renal não afeta as concentrações plasmáticas nem atua nos lipídios da atorvastatina.

Insuficiência hepática: A atorvastatina e a concentração metabólica apresentam aumento significativo no grupo de indivíduos com doença hepática por alcoolismo.

Antes de tomar Lipvar 10 DHG Pharma Lipid Lipid (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Tome uso oral.

Pode ser tomado a qualquer hora do dia, ingerido com alimentos ou não.

Dosagem

Antes de realizar o tratamento com Atorvastatina, é necessário tentar controlar o colesterol sanguíneo aumentado por meio de uma dieta razoável, exercícios e perda de peso em pacientes obesos, além de tratar doenças básicas. Os pacientes devem manter uma dieta que reduza o colesterol durante o tratamento.

A dosagem deve ser especificada para cada paciente, dependendo do nível inicial de LDL-C, dos objetivos do tratamento e da resposta do paciente.

A dose inicial normal é de 10 mg, que pode ser ajustada após pelo menos 4 semanas. A dose máxima é de 80 mg/dia.

Aumento do colesterol primário no sangue e hiperlipidemia (mista)

A maioria dos pacientes é controlada com uma dose de 10 mg de atorvastatina uma vez ao dia. A resposta ao tratamento aparece em 2 semanas e a resposta máxima é geralmente alcançada em 4 semanas. Esta resposta é mantida durante o uso a longo prazo.

O colesterol no sangue com hiperglicemia é heterossexual

A dose inicial é de 10 mg por dia. A dosagem deve ser concretizada e ajustada a cada 4 semanas na faixa de 40 mg/dia. A dose pode então ser aumentada para 80 mg ou para a dose de 40 mg em combinação com plástico montado com ácido biliar.

O hipercolesterol é homozigoto

Não há muitos dados sobre este objeto paciente. Dosagem de 10 a 80 mg/dia. Nestes pacientes, a atorvastatina deve ser usada como medicamento em combinação com outras terapias lipídicas no sangue ou quando não houver outra medida.

Prevenção de doenças cardiovasculares

A dose é de 10 mg/dia. Doses mais altas podem ser necessárias para atingir as metas de LDL, de acordo com algumas instruções atuais.

Pacientes com insuficiência renal

Sem ajuste de dose.

Pacientes com insuficiência hepática

É necessário ter cautela, a atorvastatina é contraindicada em pacientes com doença hepática progressiva.

Usado em idosos

Pacientes com mais de 70 anos de idade usam doses recomendadas em termos de eficiência e segurança equivalentes a outros indivíduos.

Distúrbios lipídicos graves em pacientes pediátricos

Somente sob a supervisão de especialistas experientes. Para crianças >10 anos, a dose inicial recomendada neste grupo é de 10 mg de Atorvastatina todos os dias. A dose pode aumentar para 20 mg de atorvastatina por dia dependendo da capacidade de resposta e tolerância. Não há muitas informações sobre o uso de doses superiores a 20 mg. Não use para tratar crianças com menos de 10 anos de idade.

ou conforme orientação do médico.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz ao usar overdose? Se houver uma overdose de sintomas e medidas de suporte necessárias. Devido aos fortes medicamentos montados nas proteínas plasmáticas, não há esperança de aumentar a depuração da atorvastatina pelo método de acumulação sanguínea.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Lipvar 10, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Comum

Infecções: Nasomite.

imune: reações alérgicas.

Metabolismo e nutrição: hiperglicemia.

Respiratório: Dor de garganta, sangramento nasal.

digestivo: diarréia, constipação, empurrões, dor abdominal, náusea. sistema nervoso central: dor de cabeça, tontura, visão turva, insônia, fraqueza.

Neuropatia e ossos: dores musculares, dores nas articulações, espasmos musculares, dores nas costas.

Menos

Metabolismo e nutrição: Hipoglicemia, ganho de peso, anorexia.

Mental: pesadelos, insônia.

nervo: tonturas, parestesia, distúrbios sensoriais, esquecer rapidamente.

Olhos: visão turva.

ouvidos: zumbido.

digestivo: vômitos, dor abdominal, pancreatite, arrotos.

Hepatite: Hepatite.

Pele por via subcutânea: urticária, coceira, erupção cutânea, queda de cabelo.

muscular: dor no pescoço, fadiga muscular.

Raro

Diminuição plaquetária, neuropatia periférica, distúrbios visuais, obstrução biliar, angioedema. Síndrome de Steven-Johnson, doença muscular, pimenta muscular, hérnia.

Muito raro

Choque sensível, perda auditiva, insuficiência hepática, seios grandes em homens.

Alguns outros efeitos indesejados

Declínio cognitivo (como demência, confusão ..), HBA1C, aumento de transaminase.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Lipvar 10 medicamento contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento. A doença hepática está ativa ou a transaminase sérica persiste em 3 limites normais que não podem ser explicados.

Pacientes que estão sendo tratados com Tipranavir e Ritonavir ou com Telaprevir.

Mulheres grávidas ou mulheres em idade reprodutiva não usam métodos contraceptivos adequados, mulheres que amamentam.

Cuidado ao usar

Antes de iniciar o tratamento com Atorvastatina, é recomendado combinar o controle do colesterol no sangue com medidas como dieta, perda de peso, prática de exercícios e tratamento de doenças que podem ser causadoras da hipertensão lipídica. Proceder à quantificação lipídica periódica e ajustar a posologia de acordo com a resposta do paciente ao medicamento. Use a concentração de LDL - C para iniciar o tratamento e avaliação do tratamento.

faça teste de enzimas hepáticas antes de iniciar o tratamento com estatinas e em caso de indicações clínicas para testes posteriores.

influência no fígado

É necessário verificar a função hepática antes de iniciar o tratamento e periodicamente. Pacientes com quaisquer sinais ou sintomas associados a danos no fígado também precisam de exames. Pacientes com transaminases aumentadas devem ser monitorados até que esta alteração seja resolvida. Se a ALT ou AST aumentar persistentemente mais de 3 vezes o limite superior dos níveis normais, a dose deve ser reduzida ou interromper o uso de atorvastatina. A atorvastatina deve ser usada com cautela em pacientes que bebem muito álcool e/ou têm histórico de doença hepática.

AVC hemorrágico

Para pacientes com histórico de acidente vascular cerebral hemorrágico, o equilíbrio entre os benefícios e o risco do uso de 80 mg de atorvastatina não é claro, portanto o risco de hemorragia deve ser monitorado de perto antes do primeiro tratamento.

influência no sistema muscular esquelético

Como outros inibidores da HMG - Coa Redutase, a Atorvastatina tem impacto no sistema músculo-esquelético, causando dor muscular, inflamação muscular, displasia muscular que pode levar ao padrão muscular (caracterizado por um aumento na creatinina quinase (CK)> 10 vezes o limite superior dos níveis normais), Mioglobina e condição de mioglobina no sangue causando insuficiência renal.

Considere de acordo com a Creatinina Quinase (CK) no caso:

Antes do tratamento, testes de CK devem ser realizados nos seguintes casos: função renal prejudicada, hipotireoidismo, história própria ou familiar de doenças genéticas, história de doença muscular devido ao uso prévio de estatina ou fibrato, história de doença hepática e/ou consumo excessivo de álcool, pacientes idosos (> 70 anos) com riscos especiais de medicamentos e drogas. Nestes casos, os benefícios/riscos devem ser considerados e monitorados clinicamente os pacientes quando tratados com estatina. Se o resultado do teste CK> 5 vezes o limite superior do nível normal, não inicie o tratamento com estatina.

Durante o tratamento com estatinas, os pacientes precisam notificar quando há manifestações musculares como dor muscular, rigidez muscular, fraqueza muscular... Quando há essas manifestações, os pacientes precisam testar a CK para realizar as intervenções adequadas.

Compartilhe drogas

Aumento do risco de elemento muscular ao usar atorvastatina com inibidores do CYP3A4, transporte de proteínas ou inibidores de protease do vírus HIV (como ciclosporina, claritromicina, cetoconazol, indinavir, darunavir ..). O risco de doenças musculares também aumenta quando se utiliza atorvastatina com gemfibrozil ou fíbrico e alguns derivados. Portanto, outras medidas devem ser utilizadas para substituir esses grupos de medicamentos. Em caso de uso comum, os benefícios e riscos devem ser considerados para um uso racional (por exemplo, redução da dose de Atorvastatina quando utilizada com inibidores do CYP3A4).

Risco de doença pulmonar intersticial

Houve vários relatos de pneumonia intersticial durante o uso de estatinas de longo prazo. Os sinais característicos incluem falta de ar, tosse e problemas de saúde (fadiga, febre, perda de peso). É necessário interromper o tratamento com estatinas se o paciente apresentar sinais de pneumonia intersticial.

Risco de diabetes

Existem algumas evidências de hiperglicemia por estatinas em alguns pacientes magros com risco de diabetes posterior. No entanto, este risco é pequeno comparado com o efeito de prevenção da aterosclerose, pelo que não há necessidade de interromper o tratamento com estatinas. Pacientes com hipertensão, hipertriglicerídeos têm IMC> 30, açúcar no sangue de 5,6 - 6,8 mmol/l devem ser monitorados de perto.

excipientes

Devido aos excipientes de lactose nos ingredientes, lipvar não deve ser usado em pacientes com tolerância à lactose, deficiência de lactase ou distúrbios de absorção de glicose - galactose.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Cuidado ao dirigir e operar máquinas porque o medicamento pode causar dores de cabeça, tonturas.

Gravidez

Necessidade de usar métodos contraceptivos adequados durante o tratamento.

A atorvastatina é contraindicada durante a gravidez. A segurança em mulheres grávidas não foi determinada, não há controle de pesquisa clínica para Atorvatain em mulheres grávidas. Raramente há relatos de defeitos congênitos urgentes após exposição a inibidores da HMG - COA Redutase. Estudos em animais demonstraram a toxicidade do medicamento para o sistema reprodutivo. A mãe tratada com Atorvastatina reduzirá o nível de meevalonato (o precursor da síntese do colesterol fetal).

A aterosclerose é um processo crônico e a interrupção da redução lipídica durante a gravidez tem um impacto muito pequeno no risco a longo prazo de hipercadência do colesterol no sangue.

Portanto, a Atorvastatina deve, portanto, ser usada em mulheres grávidas, preparando-se para engravidar ou com suspeita de gravidez. O tratamento com atorvastatina deve ser suspenso durante a gravidez até ter certeza de que a paciente não está grávida.

O período de amamentação

não determinou se a atorvastatina e seus metabólitos são excretados pelo leite materno. Em camundongos, as concentrações plasmáticas de atorvastatina e seus metabólitos são equivalentes no leite. Devido ao risco de efeitos colaterais graves, as mulheres que utilizam Atorvastatina não devem estar amamentando. A atorvastatina é contraindicada neste caso.

Interação medicamentosa

afeta grupos de medicamentos para atorvastatina

Inibidores do CYP3A4

Essas substâncias aumentam fortemente a concentração de atorvastatina no sangue, por isso devem ser evitadas (por exemplo, ciclosporina, claritromecina, delavidina, cetoconaol, voriconazol, iTraconazol, posaconazol e inibidores da protease do HIV incluem ritonavir, loopinavir, Atazanavir, indomavir, indoavir,,,,,, indo, Darunavir ..). Quando for necessária coordenação, é necessário considerar a dose inicial e a dose máxima de Atorvastatina, além do monitoramento clínico dos pacientes.

Inibidores moderados do CYP3A4 (eritromicina, diltiazem, verapamil e fluconazol) podem aumentar a concentração de atorvastatina no plasma. Foi demonstrado que a combinação de eritromicina com estatina aumenta o risco de doenças musculares. Portanto, quando coordenado, é necessário considerar a redução da dose inicial de atorvastatina e o monitoramento clínico dos pacientes no início ou após o ajuste da dose desses inibidores.

Indução do CYP3A4

A combinação de atorvastatina com medicamentos de indução do CYP3A4 (Efavirenz, Rifampicina ..) pode levar à redução da concentração de atorvastatina no plasma. Devido ao duplo mecanismo interativo da rifampicina, recomenda-se a combinação de atorvastatina com rifampicina, o uso de atorvastatina após rifampicina pode reduzir significativamente a concentração de atorvastatina no plasma. O efeito da rifampicina na concentração de atorvastatina nas células do fígado não é bem conhecido, porém, caso seja necessário o uso de combinação desses dois medicamentos, deve-se monitorar cuidadosamente sua eficácia no paciente.

Inibidores de proteínas de transporte

Os inibidores da ciclosporina podem aumentar a recepção de atorvastatina pelo organismo. Os seus efeitos na concentração de atorvastatina nas células do fígado são desconhecidos. Caso seja necessária combinação, necessidade de redução da dose e acompanhamento clínico nos pacientes.

gemfibrozil, derivados do ácido fibitimib, azitimibe, colestipol, ácido fusídico e colchicina

Ao usar fibratos, o ezitimibe único às vezes apresenta problemas musculares, incluindo o padrão muscular. Este risco pode aumentar se utilizado em combinação com atorvastatina. Se utilizado simultaneamente, é necessário o acompanhamento clínico do paciente. Ao usar atorvasfatina e colestipol simultaneamente, os níveis de atorvastatina no plasma e nos metabólitos ativos são reduzidos (cerca de 25%).

Porém, a eficácia da redução lipídica é melhor quando combinada em comparação ao uso único de cada tipo. Não há estudo sobre a interação entre Atorvastatina e Ácido Fusídico. O uso simultâneo de atorvastatina e ácido fusídico também causa problemas musculares. A inibição desta interação não é conhecida.

É necessário monitorar de perto os pacientes e se necessário, a atorvastatina pode ser suspensa. Embora não tenha havido pesquisas de interação entre alorvastatina e colchicina, houve relatos de casos de pacientes com doenças musculares quando tratados com atorvastatina com Colchicina. Portanto, tenha cuidado ao prescrever esses dois medicamentos.

A influência da atorvastatina em outras drogas

digoxina

Ao combinar digoxina multidose e 10 mg de atorvastatina, a concentração estável de digoxina aumenta ligeiramente. É necessário monitorar de perto os pacientes em uso de digoxina.

Contraceptivos orais

O uso simultâneo com atorvastatina causa aumento das concentrações plasmáticas de noretindrona e etinilestradiol.

wafarina

Num estudo clínico em pacientes com tratamento prolongado com varfarina, a combinação de atorvastatina 80 mg por dia com varfarina causará um ligeiro declínio no tempo de protrombina nos primeiros 4 dias e retornará ao normal dentro de 15 dias de tratamento. Embora sejam necessários relatos muito raros entre interações clínicas entre anticoagulantes e atorvastatina, a protrombina deve ser determinada antes e durante o tratamento com atorvastatina em pacientes que tomaram medicamentos anticoagulantes. A atorvastatina não causa sangramento ou alteração do tempo de protrombina em pacientes que não fazem uso de anticoagulantes.

Armazenamento

Em local seco, a temperatura não ultrapassa 30°C, evitando luz.

Outras drogas

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