Lipvar 10 DHG Pharma Lipid Lipid (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Аторвастатин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Аторвастатин	10 мг

Використання

Показання до застосування

Препарати Ліпвар 10 показані в таких випадках:

Збільшення загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, аполіпопротеїну B і тригліцеридів у пацієнтів із первинним холестерином у крові (гетерозиготна кров за гіперлемомою та несімейною сім’єю), змішаною гіперліпідемією (групи IIA та IIB за класифікацією Фредріксона), підвищенням рівня тригліцеридів у крові (група II IV згідно з групою Фрідіксона) без адекватної відповіді на дієту. Подолання, зниження ризику серцево-судинних захворювань. КоА в мевалонат, попередник холестерину. Аторвастатин знижує рівень ліпопротеїнів і холестерину в плазмі шляхом пригнічення синтезу холестерину в печінці та збільшення кількості рецепторів ЛПНЩ (ліпопротеїнів низької щільності) у печінці на поверхні клітин, тим самим посилюючи видалення та розпад ЛПНЩ.

Аторвастатин знижує найсильніший рівень холестерину ЛПНЩ (25 - 61%) порівняно з будь-яким препаратом, що використовується окремо, і довів перспективи для пацієнтів, яким необхідно знизити рівень холестерину, що зараз досягається лише при поєднанні з ліками. Аторвастатин підвищує концентрацію холестерину ЛПВЩ (ліпопротеїнів високої щільності) з 5 до 15 % і таким чином знижує співвідношення ЛПНЩ/ЛПВЩ і загальний холестерин/ХС ЛПВЩ. Аторвастатин також знижує рівень тригліцеридів у плазмі крові на рівні 10–30 % шляхом збільшення кліренсу залишків ЛПДНЩ (ліпопротеїдів дуже низької щільності) завдяки рецептору ЛПНЩ.

У клінічних дослідженнях дані свідчать про те, що статини значно зменшують коронарні події, усі серцево-судинні події існували та зменшують загальну кількість смертей у людей з ішемічною хворобою серця.

Фармакокінетика

Аторвастатин швидко всмоктується після перорального прийому, максимальна концентрація препарату в плазмі досягається протягом 1-2 годин. Рівень абсорбції та концентрація аторвастатину зростає пропорційно пероральному прийому. Незважаючи на те, що їжа знижує швидкість і рівень всмоктування препарату, ефективність лікування не змінюється незалежно від того, приймається Аторвастин одночасно з їжею чи ні. Концентрація аторвастатину в плазмі крові після вечірнього прийому препарату є нижчою увечері при застосуванні вранці. Однак ефективність препарату однакова незалежно від часу прийому препарату протягом доби.

Аторвастатин має співвідношення когезії до протеїну плазми > 98 % із середнім об’ємом розподілу 81 л. Аторвастатин перетворюється через CYP3A4 в гідроксиметри в Орто, Пара та окислення в Бета, майже 70 % інгібіторів ферменту ГМГ-КоА спричинені активними метаболітами. Аторвастатин виводиться головним чином через жовч, час вивільнення становить близько 14 годин, а половина часу активності становить 20-30 годин.

Фармакокінетика за спеціальними групами об'єктів

Літні: концентрація аторвастатину в плазмі вища, ніж у молоді, але немає різниці в ефективності лікування між цими групами.

Діти: Подібно до дорослих.

Стать: концентрації аторвастатину та активних хімічних речовин зазвичай вищі, ніж у чоловіків, але клінічного значення лікування немає.

Ниркова недостатність: захворювання нирок не впливають на концентрацію аторвастатину в плазмі крові або діють на ліпіди.

Печінкова недостатність: аторвастатин і метаболічна концентрація значно підвищуються в групі пацієнтів із захворюваннями печінки внаслідок алкоголізму.

Перед прийомом Lipvar 10 DHG Pharma Lipid Lipid (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Приймайте перорально.

Можна приймати в будь-який час доби, пити під час їжі чи ні.

Дозування

Перед початком лікування аторвастатином необхідно спробувати контролювати підвищення рівня холестерину в крові за допомогою розумної дієти, фізичних вправ і зниження ваги у пацієнтів з ожирінням, а також провести лікування основних захворювань. Під час лікування пацієнти повинні дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Дозування має бути конкретизоване для кожного пацієнта залежно від початкового рівня LDL-C, цілей лікування та реакції пацієнта.

Нормальна початкова доза становить 10 мг, яку можна коригувати щонайменше через 4 тижні. Максимальна доза становить 80 мг/добу.

Підвищення первинного холестерину в крові та гіперліпідемія (змішана)

Більшість пацієнтів контролюються при дозі 10 мг аторвастатину один раз на день. Відповідь на лікування з’являється протягом 2 тижнів, а максимальна відповідь зазвичай досягається протягом 4 тижнів. Ця реакція зберігається протягом тривалого використання.

Гіпертлікатія холестерину в крові гетеросексуалів

Початкова доза становить 10 мг на добу. Дозування слід конкретизувати та коригувати кожні 4 тижні дози 40 мг/добу. Потім дозу можна збільшити до 80 мг або до 40 мг у поєднанні з пластиком з жовчною кислотою.

Гіперхолестерин є гомозиготним

Немає багато даних про цей об’єкт пацієнта. Дозування від 10 до 80 мг/добу. У цих пацієнтів аторвастатин слід застосовувати як лікарський засіб у поєднанні з іншими методами лікування ліпідів крові або застосовувати, коли немає інших заходів.

Профілактика серцево-судинних захворювань

Доза становить 10 мг/добу. Відповідно до деяких поточних інструкцій для досягнення цільових показників ЛПНЩ можуть знадобитися вищі дози.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Без коригування дози.

Пацієнти з порушенням функції печінки

Потрібна обережність, аторвастатин протипоказаний пацієнтам із прогресуючою хворобою печінки.

Використовується у літніх людей

Пацієнти старше 70 років використовують рекомендовані дози для ефективності та безпеки, еквівалентні іншим суб’єктам.

Серйозні порушення ліпідів у дітей

Тільки під пильним наглядом досвідчених фахівців. Для дітей старше 10 років рекомендована початкова доза в цій групі становить 10 мг аторвастатину щодня. Доза може бути збільшена до 20 мг аторвастатину на добу залежно від здатності відповіді та переносимості. Немає багато інформації щодо застосування доз, вищих за 20 мг. Не застосовувати для лікування дітей віком до 10 років.

або за вказівкою лікаря.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб отримати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити

при передозуванні? При наявності симптомів передозування необхідні допоміжні заходи. У зв’язку з тим, що препарати, які сильно зв’язуються з білками плазми, немає надії збільшити кліренс аторвастатину методом накопичення в крові.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання Lipvar 10 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений

Інфекції: назоміт.

імунітет: алергічні реакції.

Обмін речовин і харчування: гіперглікемія.

Дихальна система: біль у горлі, носова кровотеча.

травлення: діарея, запор, поштовхи, біль у животі, нудота. центральна нервова система: головний біль, запаморочення, затуманення зору, безсоння, слабкість.

Нейропатія та кісткова хвороба: біль у м’язах, біль у суглобах, м’язовий спазм, біль у спині.

Менше

Метаболізм і харчування: гіпоглікемія, збільшення ваги, анорексія.

Психічні: кошмари, безсоння.

нерв: запаморочення, парестезії, розлади чутливості, швидко забувати.

Очі: затуманений зір.

вуха: шум у вухах.

травлення: блювота, біль у животі, панкреатит, відрижка.

Гепатит: Гепатит.

Шкіра підшкірно: кропив'янка, свербіж, висип, випадання волосся.

м'язи: біль у шиї, м'язова втома.

Рідкісне

Зниження тромбоцитів, периферична нейропатія, розлади зору, обструкція жовчних шляхів, ангіоневротичний набряк. Синдром Стівена-Джонсона, захворювання м'язів, м'язовий перець, грижа.

Дуже рідко

Чутливий шок, втрата слуху, печінкова недостатність, великі груди у чоловіків.

Деякі інші небажані ефекти

Зниження когнітивних функцій (наприклад, деменція, сплутаність свідомості...), HBA1C, підвищення рівня трансаміназ.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Ліпвар 10 протипоказаний у наступних випадках:

Підвищена чутливість до будь-якого інгредієнта препарату. Захворювання печінки є активним або сироваткові трансамінази зберігаються на 3 нормальних межах, що неможливо пояснити.

Пацієнти, які отримують типранавір і ритонавір або телапревір.

Вагітні жінки або жінки репродуктивного віку не використовують відповідні засоби контрацепції, жінки, які годують груддю.

Будьте обережні при застосуванні

Перед початком лікування аторвастатином рекомендується поєднувати контроль рівня холестерину в крові за допомогою таких заходів, як дієта, зниження ваги, фізичні вправи та лікування захворювань, які можуть бути причиною ліпідної гіпертензії. Продовжуйте періодичне кількісне визначення ліпідів і регулюйте дозу відповідно до реакції пацієнта на препарат. Використовуйте концентрацію LDL - C для початку лікування та оцінки лікування.

зробіть тест на ферменти печінки перед початком лікування статинами, а за наявності клінічних показань — пізніше.

вплив на печінку

Перед початком лікування та періодично необхідно перевіряти функцію печінки. Пацієнти з будь-якими ознаками або симптомами, пов’язаними з пошкодженням печінки, також потребують обстеження. Пацієнти з підвищеною трансаміназою повинні перебувати під наглядом, доки це порушення не зникне. Якщо АЛТ або АСТ постійно підвищується більше ніж у 3 рази від верхньої межі норми, дозу слід зменшити або припинити застосування аторвастатину. Аторвастатин слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які вживають багато алкоголю та/або мають захворювання печінки в анамнезі.

Геморагічний інсульт

Для пацієнтів з геморагічним інсультом в анамнезі баланс між користю та ризиком застосування 80 мг аторвастатину неясний, тому перед першим лікуванням необхідно ретельно контролювати ризик кровотечі.

вплив на систему скелетних м’язів

Як і інші інгібітори ГМГ-Коа-редуктази, аторвастатин впливає на кістково-м’язову систему, спричиняючи біль у м’язах, запалення м’язів, м’язову дисплазію, що може призвести до розладу м’язів (що характеризується підвищенням рівня креатинінкінази (КК)> у 10 разів вище верхньої межі норми), міоглобіну та стану міоглобіну в крові, що спричиняє ниркову недостатність.

Розглянемо відповідно до креатинкінази (КК) у випадку:

Перед початком лікування слід провести тести на КК у таких випадках: порушення функції нирок, гіпотиреоз, генетичні захворювання в анамнезі або сімейному анамнезі, захворювання м’язів в анамнезі внаслідок попереднього прийому статину або фібрату, захворювання печінки в анамнезі та/або вживання великої кількості алкоголю, пацієнти похилого віку (> 70 років) з особливим ризиком прийому ліків і наркотиків. У цих випадках слід враховувати переваги/ризики та проводити клінічний моніторинг пацієнтів при лікуванні статинами. Якщо результати аналізу КК у 5 разів перевищують верхню межу нормального рівня, не починайте лікування статином.

Під час лікування статинами пацієнтам необхідно повідомити про такі м’язові прояви, як біль у м’язах, ригідність м’язів, м’язову слабкість... Якщо є ці прояви, пацієнтам необхідно перевірити КК, щоб прийняти відповідні заходи.

Діліться наркотиками

Підвищений ризик ураження м’язового елемента при застосуванні аторвастатину з інгібіторами CYP3A4, транспортування протеїну або інгібіторами протеази вірусу ВІЛ (такими як циклоспорин, кларитроміцин, кетоконазол, індинавір, дарунавір..). Ризик захворювань м'язів також підвищується при застосуванні аторвастатину з гемфіброзилом або фібрином і деякими похідними. Тому для заміни цих груп препаратів слід застосовувати інші заходи. У разі загального застосування слід враховувати переваги та ризики для раціонального застосування (наприклад, зменшення дози аторвастатину при застосуванні з інгібіторами CYP3A4).

Ризик інтерстиціального захворювання легень

Було кілька повідомлень про інтерстиціальну пневмонію при тривалому застосуванні статинів. Характерними ознаками є задишка, кашель і погіршення самопочуття (втома, лихоманка, втрата ваги). Необхідно припинити лікування статинами, якщо у пацієнта є ознаки інтерстиціальної пневмонії.

Ризик цукрового діабету

Існують деякі докази гіперглікемії статинів у деяких худих пацієнтів із ризиком розвитку діабету пізніше. Однак цей ризик невеликий порівняно з ефектом запобігання атеросклерозу, тому немає необхідності припиняти лікування статином. Пацієнти з артеріальною гіпертензією, гіпертригліцериди мають ІМТ > 30, рівень цукру в крові від 5,6 до 6,8 ммоль/л слід ретельно контролювати.

допоміжні речовини

Через наявність у складі допоміжних речовин лактози ліпвар не слід застосовувати пацієнтам із толерантністю до лактози, дефіцитом лактази або порушеннями всмоктування глюкози-галактози.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Обережно під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами, оскільки препарат може спричинити головний біль, запаморочення.

Вагітність

Під час лікування необхідно використовувати відповідні засоби контрацепції.

Аторвастатин протипоказаний під час вагітності. Безпека для вагітних жінок не була визначена, контроль клінічних досліджень Аторвастатину у вагітних жінок не проводився. Рідко надходять повідомлення про невідкладні вроджені дефекти після впливу інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази. Дослідження на тваринах показали токсичність препарату для репродуктивної системи. Мати, яка лікується аторвастатином, знизить рівень меевалонату (попередник синтезу холестерину у плода).

Атеросклероз є хронічним процесом, і припинення зниження рівня ліпідів під час вагітності має дуже незначний вплив на довгостроковий ризик підвищення рівня холестерину в крові.

Тому аторвастатин слід застосовувати вагітним жінкам, які готуються завагітніти або мають підозру на це. вагітна. Лікування аторвастатином слід призупинити під час вагітності, поки не буде впевнено, що пацієнтка не вагітна.

Період грудного вигодовування

не визначив, чи виділяється аторвастатин і його метаболіти через грудне молоко. У мишей концентрації аторвастатину в плазмі крові та метаболітів були еквівалентними в молоці. Через ризик серйозних побічних ефектів жінкам, які застосовують Аторвастатин, не слід годувати груддю. Аторвастатин протипоказаний цьому об'єкту.

Лікарська взаємодія

впливає на групи препаратів аторвастатину

Інгібітори CYP3A4

Ці речовини сильно підвищують концентрацію аторвастатину в крові, тому їх слід уникати (наприклад, циклоспорин, кларитромієцин, делавірдин, кетоконаол, вориконазол, ітраконазол, позаконазол та інгібітори протеази ВІЛ включають ритонавір, лопінавір, атазанавір, індомавір, індоавір,,,,,, індо, дарунавір ..). При необхідності узгодження необхідно враховувати початкову дозу та максимальну дозу аторвастатину, а також клінічний моніторинг пацієнтів.

Помірні інгібітори CYP3A4 (еритроміцин, дилтіазем, верапаміл і флуконазол) можуть підвищувати концентрацію аторвастатину в плазмі. Доведено, що комбінація еритроміцину зі статином підвищує ризик захворювань м’язів. Тому при скоординованості необхідно розглянути можливість зниження початкової дози аторвастатину та клінічний моніторинг пацієнтів на початку або після коригування дози цих інгібіторів.

Індукція CYP3A4

Комбінація аторвастатину з препаратами, що індукують CYP3A4 (ефавіренц, рифампін...) може призвести до зниження концентрації аторвастатину в плазмі. Завдяки механізму подвійної взаємодії рифампіну рекомендується поєднання аторвастатину з рифампіцином, оскільки застосування аторвастатину після рифампіну може значно знизити концентрацію аторвастатину в плазмі. Вплив рифампіну на концентрацію аторвастатину в клітинах печінки недостатньо відомий, однак, якщо необхідно застосовувати комбінацію цих двох препаратів, слід ретельно контролювати її ефективність у пацієнта.

Інгібітори транспортних білків

Інгібітори циклоспорину можуть збільшити сприйняття організмом аторвастатину. Його вплив на концентрацію аторвастатину в клітинах печінки невідомий. При необхідності комбінування необхідно зниження дози та клінічне спостереження за пацієнтами.

гемфіброзил, похідні кислоти фібітімібу, азитиміб, колестипол, фузидова кислота та колхіцин

При застосуванні фібратів, одноразового езитимібу іноді виникають проблеми з м’язами, у тому числі з м’язовим малюнком. Цей ризик може підвищуватися при застосуванні в комбінації з аторвастатином. При одночасному застосуванні необхідно спостерігати за клінічним станом пацієнта. При одночасному застосуванні аторвастатину та колестиполу знижується рівень аторвастатину в плазмі крові та активних метаболітів (приблизно на 25%).

Однак ефективність зниження рівня ліпідів є кращою в поєднанні порівняно з одноразовим використанням кожного типу. Немає досліджень щодо взаємодії між аторвастатином і фузидовою кислотою. Одночасне застосування аторвастатину і фузидової кислоти також викликає проблеми з м'язами. Інгібування цієї взаємодії невідоме.

Необхідно ретельно спостерігати за станом пацієнтів і, якщо необхідно, прийом аторвастатину можна призупинити. Хоча дослідження взаємодії між алорвастатином і колхіцином не проводилися, є повідомлення про випадки пацієнтів із захворюваннями м’язів під час лікування аторвастатином колхіцином. Тому будьте обережні, призначаючи ці два препарати.

Вплив аторвастатину на інші препарати

дигоксин

При поєднанні багаторазових доз дигоксину і 10 мг аторвастатину стабільна концентрація дигоксину незначно підвищується. Потрібен ретельний нагляд за пацієнтами, які застосовують дигоксин.

Оральні контрацептиви

Одночасне застосування з аторвастатином викликає підвищення концентрації норетиндрону та етинілестрадіолу в плазмі.

вафарин

У клінічному дослідженні пацієнтів із тривалим лікуванням варфарином комбінація аторвастатину 80 мг на добу з варфарином призведе до незначного зниження протромбінового часу в перші 4 дні та повернеться до норми протягом 15 днів лікування. Хоча необхідні дуже рідкісні повідомлення про клінічну взаємодію між антикоагулянтами та аторвастатином, протромбін слід визначати до та під час лікування аторвастатином у пацієнтів, які приймали антикоагулянти. Аторвастатин не викликає кровотеч або змін протромбінового часу у пацієнтів, які не застосовують антикоагулянти.

Зберігання

У сухому місці, при температурі не вище 30 ° С, уникаючи світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.