ЛІЗОНОРМ Гедеон таблетки для лікування гіпертонічної хвороби (3 блістери по 10 таблеток)

лізиноприл

Лізиноприл є інгібітором ферменту перетворення ангіотензину, який знижує рівень ангіотензину ІІ та альдостерону в плазмі та плазмі крові, але підвищує рівень брадикініну в плазмі крові – агента розширення судин. Препарат знижує периферичний опір і системний артеріальний тиск. Ці зміни можуть супроводжуватися збільшенням серцевого ритму, тоді як частота серцевих скорочень є постійною та збільшує кровотік через нирки. У пацієнтів з підвищеним вмістом глюкози в крові Лізиноприл сприяє відновленню функції ендотелію.

амлодипін

Амлодипін є інгібітором кальцієвих каналів групи дигідропіридину. Амлодипін пригнічує надходження кальцію в клітини серцевого м’яза та гладких м’язів шляхом запобігання іонним каналам кальцію в клітинній мембрані. Амлодипін зменшує напругу простих м’язів артерії, тим самим зменшуючи периферичний опір, що знижує системний артеріальний тиск. Амлодипін знімає стенокардію за рахунок розширення периферичних артерій і серцевих важелів. Ці ефекти не супроводжуються рефлекторною тахікардією, завдяки чому знижується потреба серцевого м'яза в кисні та енергії. Амлодипін може розслабити коронарну артерію (артерію та артерію), цей ефект покращує джерело кисню для серцевого м’яза, як у здоровій зоні, так і в зоні анемії.

Фармакокінетика

лізиноприл

лізиноприл досягає пікової концентрації в плазмі приблизно через 6 годин після вживання; Народжуваність становить близько 29%. На відміну від інгібіторів ферменту перетворення ангіотензину, лізиноприл не зв'язується з білками плазми. Лізиноприл не метаболізується в організмі і виводиться з сечею в постійній формі. Час продажу близько 12,6 годин.

амлодипін

Після вживання амлодипін всмоктується повільно, а в шлунково-кишковому тракті повністю. Прийом їжі не впливає на всмоктування. Максимальна концентрація в плазмі (CMAX) досягається через 6-10 годин. Біодоступність амлодипіну становить від 64 % до 80 %, розподіл — близько 20 л/кг. Під час системного кровообігу приблизно 95–98 % амлодипіну зв’язується з білками плазми. Амлодипін інтенсивно метаболізується в печінці до неактивної речовини. Близько 10% вихідного і 60% метаболітів виводиться з сечею.

Амлодипін виводиться у 2 фази, з яких час реалізації останньої фази становить близько 30-50 годин. Препарат досягає стабільної концентрації в плазмі через 7-8 днів безперервного лікування. У печінці амлодипін перетворюється на неактивний. Це неактивна речовина і 10% матері виводиться через сечу. Амлодипін не виводиться з плазми.

Обережність при застосуванні

Симптоматична гіпотензія

При артеріальній гіпотензії хворого слід укласти в положення на спині і при необхідності компенсувати рідину (внутрішньовенне вливання фізіологічного розчину). Зазвичай при регідратації та/або натрію перед початком лікування Лізонормом необхідно контролювати ступінь зниження артеріального тиску препарату після початкової дози.

Як і будь-який інший лікарський засіб, при вазодилатації необхідно бути обережним при застосуванні Letero пацієнтам зі стенозом аорти та мітрального клапана, застійними захворюваннями серцевого м’яза.

При порушенні функції нирок

Використовуйте Letero лише для пацієнтів, для яких оптимальне титрування підтримуючої дози становить 10 мг лізиноприлу та 5 мг амлодипіну.

При порушенні функції нирок необхідно припинити застосування Лізонорму і замінити його терапією з кожним окремим компонентом, що є повним титруванням. Іноді також необхідно зменшити дані та/або припинити прийом діуретиків.

Фарма

Необхідно негайно припинити прийом Лізонорму та продовжувати спостерігати за хворими до повного подолання симптомів ангіоневротичного набряку.

Якщо тільки набряки на обличчі, губах і кінцівках можна купірувати самостійно. Однак для зменшення симптомів можна використовувати антигістамінні препарати.

Відповідні заходи включають підшкірну ін’єкцію 0,3–0,5 мг адреналіну (епінефрину) або повільну внутрішньовенну ін’єкцію 0,1 мг адреналіну, потім використовують більше глюкокортикоїдів і антигістамінних препаратів і контролюють життєві функції.

Анафілактичні реакції у пацієнтів, які перебувають на діалізі

може викликати анафілаксію у цих пацієнтів. Тому необхідно уникати цієї комбінації терапії, і можна вибрати або інший тип розтину, або інший антигіпертензивний препарат.

Анафілактична реакція під час декантації ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ)

Рідко виникають анафілактичні реакції, яких можна уникнути, тимчасово припинивши прийом інгібіторів ферменту перетворення ангіотензину перед кожним декантуванням.

Чутливі бджолині/крилаті комахи

Можна уникнути небезпечних для життя анафілактичних реакцій, призупинивши інгібітор ферменту перетворення ангіотензину.

Отрута з печінкою

Пацієнти, які застосовують Летерал, але мають симптоми жовтяниці або значно підвищені печінкові ферменти, потребують припинення застосування Лізонорму та медичного спостереження.

Печінкова недостатність

Період напіввиведення амлодипіну подовжується у пацієнтів із печінковою недостатністю. Оскільки відповідних рекомендацій щодо дозування немає, уважно врахуйте переваги та ризики, які можуть бути доступні, перш ніж застосовувати ЛІЗОНОРМ для пацієнтів із печінковою недостатністю.

Отрута з кров’ю

Слід дуже обережно застосовувати Letero пацієнтам із колагенозними захворюваннями судин, людям, які приймають інгібітори, використовують алопуринол або прокаїнамід або поєднують ці фактори ускладнень, особливо при наявності ниркової недостатності. Деякі з вищезазначених пацієнтів матимуть серйозні інфекції та в якийсь момент не реагуватимуть на антибіотики.

Якщо Лізонорм використовується для цих об'єктів, періодичне дослідження лейкоцитів і пацієнти повинні повідомляти лікаря про будь-які ознаки інфекції.

ho

Кашель, спричинений інгібіторами ферменту перетворення ангіотензину, слід розглядати як частину діагностики кашлю.

хірургія/анестезія

Застосування лізиноприлу може пригнічувати утворення вторинного ангіотензину ІІ через вивільнення реніну для компенсації гіпотензії. Якщо за цим механізмом відбувається підозра на зниження тиску, його можна подолати шляхом компенсації.

Пацієнти літнього віку

Якщо похилий вік супроводжується зниженням функції нирок, дозу необхідно відкоригувати, як для пацієнтів з нирковою недостатністю.

Гіпербонія

До груп ризику розвитку гіперкаліємії належать ниркова недостатність, діабет, гостра втрата серцевої недостатності, зневоднення, метаболічна кислотна інфекція або одночасне застосування з таблетками, що зберігають калій, калієвими добавками чи замінниками солі, або будь-якими препаратами, які призводять до підвищення рівня калію в сироватці (наприклад, гепарин). За потреби одночасно з вищезазначеними речовинами необхідно регулярно контролювати рівень сироватки крові.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Лізонорм може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами (особливо на початку застосування препарату).

Вагітність

Лізонорм протипоказаний вагітним.

Період грудного вигодовування

Лізонорм протипоказаний жінкам, які годують груддю.

Лікарська взаємодія

Ліки впливають на вміст калію: препарати, що зберігають калій (наприклад, спіронолактон, амілорид і тріамтерен), калієві добавки або замінники солі, що містять сіль, можуть підвищити вміст калію (наприклад, гепарин), що може спричинити гіпергіперкемію крові в комбінації з АПФ, особливо в інгібіторів АПФ у людей з іншими захворюваннями.

Діуретики: ця комбінація має об’єднуючий ефект і може викликати надмірну гіпотензію. Лізиноприл посилює ефект виведення калію сечоводом.

Інші антигіпертензивні засоби: при поєднанні з Лізонормом може спричинити надмірну гіпотензію. Застосування препарату одночасно з гліцерилтринітратом та іншими нітратами або іншими вазодилататорами знижує артеріальний тиск.

Потрійний комплекс антидепресантів, антипсихотичних/анестетичних засобів/препаратів, що викликають залежність, у поєднанні з інгібіторами АПФ можуть знизити артеріальний тиск.

Алкоголь посилює ефект гіпотонії.

Алопуринол, процесуамід, імуносупресивні препарати або клітинні кліщі (системні кортикостероїди) можуть збільшити ризик лейкопенії при застосуванні з інгібіторами АПФ.

Препарати антакукі, що знижують біодоступність інгібіторів ферменту перетворення ангіотензину.

Препарати Parolic можуть зменшити антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ. Необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами, щоб переконатися, що бажаний ефект досягнуто.

Лікування діабету при застосуванні з інгібіторами АПФ може посилити ефект гіпоглікемії з ризиком гіпотензії.

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ): тривале застосування НПЗЗ, включаючи ацетилсаліцилову кислоту, перевищує 3 г/день, що може зменшити антигіпертензивну дію інгібіторів ферменту перетворення ангіотензину.

НПЗЗ та інгібітори АПФ сприяють підвищенню рівня калію в сироватці крові та порушують функцію нирок. Ці ефекти часто відновлюються. Рідко зустрічається з гострою нирковою недостатністю, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок, наприклад у людей похилого віку та людей із зневодненням.

Літій: виведення літію може бути зменшено при поєднанні з інгібіторами АПФ, тому необхідно контролювати рівень літію в сироватці крові.

Взаємодії, пов’язані з амлодипіном

Інгібітори CYP3A4: можуть підвищувати рівень амлодипіну в сироватці крові, ніж інгібіторний ефект дилтіазему, і їх слід бути обережними при сумісному застосуванні.