Livalo 2mg Kowa médicament pour l'hyperlipidémie (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Pitavastatine calcique

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Pitavastatine calcique	2 mg

Les usages

indications

Médicament Livalo utilisé dans les cas suivants :

Les patients atteints d'hyperlipidémie primaire incluent l'hypercholestérolémie ou les troubles lipidiques sanguins mixtes comme traitement complémentaire du régime alimentaire pour réduire les taux élevés de TC, LDL-C, APO B, TG et augmenter les taux de HDL-C, ainsi que les enfants de 10 ans ou plus présentant un taux de cholestérol sanguin familial hyperlesté lorsqu'ils répondent à d'autres traitements non médicaux.

Parce qu'il n'y a aucune expérience utilisée dans les cas d'hypertension hyperlestolytique hyperlestée, il est conseillé d'envisager d'utiliser livalo comme traitement complémentaire à une thérapie non médicamenteuse telle que les lipoprotéines de basse densité (LDL apheris) et uniquement lors de l'évaluation du traitement par Livalo est indispensable.

Pharmacologie

Groupe de thérapie pharmacologique : inhibiteurs de l'HMG-COA réductase

Code ATC : C10A A08

Mécanisme d'action

La pitavastatine inhibe la compétition avec l'HMG-COA réductase, les enzymes limitent la vitesse de biosynthèse du cholestérol et inhibent la synthèse du cholestérol dans le foie. En conséquence, l'expression des récepteurs des lipoprotéines de basse densité (LDL) dans le foie, favorise l'absorption des LDL lors de la circulation sanguine, réduit le taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) et de cholestérol total (TC) dans le sang. L'inhibition de la synthèse du cholestérol dans le foie est maintenue pour réduire la sécrétion de lipoprotéines de très basse densité (VLDL) dans le sang, réduisant ainsi la concentration de triglycérides (TG) dans le plasma.

Effet pharmacologique

Livalo réduit la concentration croissante de LDL-C, TC et TG et augmente les niveaux de cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C). Il réduit l'apolipoprotéine B (APO-B) et crée une augmentation de la variabilité de l'APO-A1 (voir tableau 1). Il réduit également les lipoprotéines de haute densité (non-HDL-C), les taux élevés de TC/HDL-C et d'APO-B/APO-A1.

Pharmacocinétique dynamique

absorption : La pitavastatine est rapidement absorbée par le tube digestif ci-dessus et la concentration plasmatique maximale est atteinte dans l'heure qui suit l'utilisation orale. L'absorption n'est pas affectée par la nourriture. Le médicament sous forme d'intestins inchangés et de circulation intestinale est bien absorbé par les ganglions et l'iléon. La biodisponibilité absolue de la pitavastatine est de 51 %.

Distribution : La pitavastatine lie plus de 99 % des protéines du plasma humain, principalement l'albumine et l'alpha 1-glycoprotéine acide, et le volume de distribution moyen géométrique est d'environ 133 litres. La pitavastatine est activement transportée dans les cellules hépatiques en tant que position active et métabolique, car de nombreux transports hépatiques incluent OATP1B1 et OATP1B3. L'aire sous la courbe (AUC) dans les variables plasmatiques est environ 4 fois entre la valeur la plus élevée et la plus basse. Des études avec SLCO1B1 (gène codant pour OATP1B1) montrent que le polymorphisme de ce gène peut expliquer la plupart des variables de l'ASC. La pitavastatine n'est pas un substrat de la glycoprotéine p.

Métabolisme biologique : La pitavastatine sous forme constante est le principe actif qui domine le plasma. Les métabolites sont principalement des lactons inactifs, formés par la combinaison ester pitavastatine glucuronide par l'UDP glucuronosyltransférase (UGT1A3 et 2B7). Des études in vitro, utilisant le 13 ISOForm Cytochrom P450 (CYP), montrent le métabolisme de la pitavastatine car le CYP est minimum ; Le CYP2C9 (et moins que le CYP2C8) est responsable du métabolisme de la pitavastatine en petits métabolites.

Élimination : La pitavastatine sous forme d'élimination inchangée du foie par la bile, mais par la circulation intestinale, contribuant ainsi à son élimination. Moins de 5 % de la pitavastatine est excrétée dans l'urine. Le temps de vente dans le plasma est d'environ 5,7 heures (dose unique) à 8,9 heures (état stable) et la clairance géométrique moyenne moyenne est de 43,4 litres/heure après une dose unique.

Effet de la nourriture : la concentration plasmatique maximale de pitavastatine a diminué de 43 % lorsqu'elle est utilisée avec un repas riche en graisses, mais l'ASC n'a pas changé.

Groupes de patients spéciaux

Personnes âgées : dans une étude pharmacocinétique comparant des volontaires jeunes et jeunes en bonne santé (65 ans), l'ASC de la pitavastatine est 1,3 fois supérieure à celle des sujets âgés. Cela n'affecte pas la sécurité et l'efficacité de Livalo chez les patients âgés participant aux essais cliniques.

Sexe : dans une étude pharmacocinétique comparant des hommes et des femmes en bonne santé, l'ASC de la pitavastatine a augmenté de 1,6 fois chez les femmes. Cela n'affecte pas la sécurité et l'efficacité de Livalo chez les femmes participant aux essais cliniques.

Race : il n'y a aucune différence dans les enregistrements pharmacocinétiques de la pitavastatine parmi les volontaires japonais et blancs en bonne santé en tenant compte de l'âge et du poids.

Enfants : Utilisez de la pitavastatine calcique (1 ou 2 mg) par voie orale une fois par jour avant le petit-déjeuner, répétée pendant 52 semaines chez 7 enfants de sexe masculin japonais présentant une hypercholestérolémie. La concentration plasmatique de pitavastatine est constante après 1 heure de consommation : 22,79 ± 11,34 ng/ml (valeur moyenne + écart type) pour 1 mg et 32,17 ± 17,65 ng/ml pour une dose de 2 mg.

Insuffisance rénale : pour les patients atteints d'une maladie rénale moyenne et ceux qui souffrent d'hémoglobine, l'augmentation de la valeur de l'ASC est de l'ordre de 1,8 fois et 1,7 fois. Dans une autre étude pharmacocinétique, les patients présentant une insuffisance rénale sévère n'ont pas été autorisés à subir une hémorragie, à une dose de 4 mg de livalo. ACO-INF et CMAX sont 36 % et 18 % plus élevés que les volontaires sains. (Voir la dose et l'utilisation).

Insuffisance hépatique : chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh a), l'ASC est 1,6 fois plus élevée chez les sujets sains, tandis que chez les patients présentant une insuffisance hépatique moyenne (Child-Pugh B), l'ASC est 3,9 fois plus élevée.

Avant de prendre Livalo 2mg Kowa médicament pour l'hyperlipidémie (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

utiliser par voie orale et prendre des comprimés entiers ou demi, 2 mg si nécessaire, 1 mg de pitavastatine calcique. Livalo peut être utilisé à tout moment de la journée, ou en dehors des repas. L’objectif est que les patients prennent leurs pilules à la même heure chaque jour. Le traitement par les statines est généralement plus efficace le soir, le jour et la nuit, en ce qui concerne le métabolisme lipidique. Les patients doivent suivre un régime pour réduire le cholestérol avant le traitement. Il est important que le patient continue à contrôler son alimentation pendant le traitement.

Posologie

Adultes : La dose initiale est de 2 mg de pitavastatine calcique par voie orale 1 fois/jour. L'âge et les symptômes du patient peuvent être ajustés. Lorsque la diminution du taux de LDL-C est incomplète, la dose peut augmenter jusqu'à 4 mg/jour.

Personnes âgées : Pas besoin d'ajuster la dose (voir les propriétés pharmacologiques et les propriétés pharmacocinétiques).

Groupe de patients enfants : La posologie habituelle pour les enfants à partir de 10 ans est de 1 mg de pitavastatine calcique par voie orale 1 fois/jour. La dose peut être ajustée en fonction des symptômes du patient. Lorsque la réduction des taux de LDL-C est incomplète, la dose peut être augmentée jusqu'à 2 mg/jour. La sécurité de la pitavastatine calcique chez les jeunes enfants de faible poids à la naissance, les nourrissons, les enfants et les enfants de moins de 10 ans n'a pas été déterminée (la pitavastatine calcique n'a pas été utilisée chez les enfants de moins de 10 ans au Japon et n'a pas été utilisée chez les enfants de moins de 6 ans en Europe).

Ne devrait envisager d'utiliser Livalo que chez les enfants considérés comme adaptés au traitement par Livalo, sous la supervision d'un médecin pleinement formé et expérimenté pour traiter l'hypercholestérolémie chez les enfants. Lorsque vous utilisez Livalo chez les enfants, faites attention à la fréquence ou à l'intensité de l'exercice et augmentez le niveau de créatine kinase (CK), et soyez prudent lorsque vous utilisez Livalo. (Étant donné que la fréquence et l’intensité de l’exercice ont tendance à être plus élevées chez les enfants, les maladies musculaires sont plus susceptibles de se développer chez ce groupe de patients).

Patients présentant une insuffisance rénale :

Insuffisance rénale moyenne et sévère (vitesse de filtration glomérulaire dans l'ordre de 30 - 59 et 15 - 29 ml/min/1,73 m2) ainsi que maladie rénale terminale étant une hémorragie : la dose initiale est de 1 mg, 1 fois/jour et une dose maximale de 2 mg, 1 fois/jour.

Patients présentant une insuffisance hépatique :

L'utilisation de Livalo est contre-indiquée chez les patients atteints d'une maladie hépatique active, peut inclure une augmentation de la concentration persistante de transaminases hépatiques inexpliquées (voir les contre-indications).

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?

Il n'existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage. Les patients doivent être traités avec des symptômes et des mesures de soutien doivent être prises si nécessaire. Besoin de surveiller la fonction hépatique et la concentration de ck. Les hématoalyseurs ne sont probablement pas bénéfiques.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Dans les essais cliniques contrôlés, à la dose recommandée, moins de 4 % des patients traités par Pitavastatine ont été arrêtés en raison d'événements indésirables. L'effet indésirable lié à la pitavastatine est le plus rapporté dans les essais cliniques portant sur des douleurs musculaires.

Résumé des effets indésirables

Les effets indésirables et leur fréquence sont observés dans des essais cliniques contrôlés et des études élargies dans le monde entier, à la dose recommandée, répertoriée ci-dessous par groupes d'organes. La fréquence est définie : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à Tableau 4 : Les effets indésirables et la fréquence sont observés dans les tests cliniques de contrôle et les études d'expansion dans le monde entier, à la dose recommandée selon le système d'agence. 1/10 000) Inconnu Soins infirmiers - - Anorexie - - - Sommeil - - - Oeil - - -

réduction de la vision -

- Tai - - - troubles digestifs Niveau - - Tapis - - et osseux - douleurs musculaires, douleurs articulaires spasmes musculaires - nécrose musculaire par immunominaux (voir avertissement et prudence surtout lors de leur utilisation) L'uretère - - Tieu Nhi - - - Bordure - -

- La concentration ≥ 10 fois la LSN avec symptômes musculaires est également rare et n'a été observée que chez un patient parmi 2 406 patients traités par pitavastatine 4 mg (0,04 %) dans le cadre du programme d'essais cliniques.

Dans un double test de contrôle randomisé pendant 52 semaines, 252 patients infectés par le VIH présentant des troubles lipidiques sont traités par pitavastatine 4 mg, 1 fois/jour (n = 126) ou une autre statine (n = 126). Tous les patients suivent un traitement de résistance aux rétrovirus (sauf le Darunavir) et ont un ARN VIH-1 inférieur à 200 copies (COPIES)/ml et un nombre de CD4 supérieur à 200 cellules/µl pendant au moins 3 mois avant classification aléatoire. Les dossiers de sécurité de la pitavastatine conviennent généralement aux dossiers de sécurité des études cliniques décrites ci-dessus. Un patient (0,8 %) est traité par pitavastatine avec une valeur maximale de créatine phosphokinase supérieure à 10 fois la LSN et s'est rétabli. Quatre patients (3%) sont traités par Pitavastatine avec au moins une valeur d'ALT supérieure à 3 fois mais inférieure à 5 fois la LSN, il n'y a aucun cas conduisant à l'arrêt de l'utilisation du médicament. L'échec du virus à l'étude a été rapporté chez 4 patients (3 %) traités par pitavastatine, ce qui est défini comme la mesure de l'ARN VIH-1 dépassant 200 copies/ml a également augmenté plus que l'original.

Groupe de patients enfants

Dans les études cliniques menées au Japon, aucun effet indésirable n'a été observé chez aucun patient (14 sujets). Dans les études cliniques menées en Europe, des effets indésirables ont été observés chez 20 patients sur 128 (15,6 %). Les principaux symptômes sont des maux de tête, des douleurs abdominales et des douleurs musculaires (au moment de l'approbation pour une utilisation chez les enfants).

Expérience après-vente

Une étude de surveillance après -2 ans après-vente a été menée auprès de près de 20 000 patients au Japon. La grande majorité des 20 000 patients graves ont été traités par pitavastatine 1 mg ou 2 mg, et non par 4 mg. 10,4 % des patients ont signalé des événements indésirables pour lesquels le lien de causalité avec la pitavastatine ne pouvait être exclu et 7,4 % des patients avaient arrêté le traitement en raison d'événements indésirables. Le ratio des douleurs musculaires est de 1,08%. La plupart des événements indésirables sont légers. Le taux de désagréments est plus élevé au-delà de 2 ans chez les patients ayant des antécédents d'allergies médicamenteuses (20,4 %), soit atteints d'une maladie hépatique ou rénale (13,5 %). Les effets indésirables et leur fréquence sont observés dans les recherches de surveillance après-vente, mais pas dans les tests cliniques contrôlés dans le monde entier, avec la posologie recommandée indiquée ci-dessous.

Troubles hépatiques - bile :

Rare : fonction hépatique anormale, troubles hépatiques.

Il existe également des rapports après-vente volontaires sur les effets des muscles squelettiques, y compris les douleurs musculaires et les maladies musculaires chez les patients traités par Livalo à toutes les doses recommandées. Des rapports sur ce schéma, avec et sans insuffisance rénale aiguë, y compris le schéma mortel du schéma, ont également été reçus. Des rapports volontaires sur les événements suivants ont également été reçus (fréquence basée sur les données observées dans les études après-vente) :

troubles du système nerveux :

Peu fréquent : réduction sensorielle.

Troubles gastro-intestinaux :

Rare : gêne abdominale

Effet du groupe des statines

Les événements indésirables suivants ont été rapportés avec certaines statines :

Troubles du sommeil, y compris cauchemars. Il existe ou non des facteurs de risque (glycémie ≥ 5,6 mmol/l, indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/lot, hypertension, antécédents d'hypertension).

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicament Livalo contre-indiqué dans les cas suivants :

Chez les patients qui savent présenter une hypersensibilité à la pitavastatine ou à l'un des excipients du médicament. Utilisez une contraception appropriée.

Prudence lors de l'utilisation

effets sur les muscles

Comme avec d'autres inhibiteurs de l'HMG-Coa réductase (statines), il est probable que cela se produise dans les cas de myalia, de maladies musculaires et de schémas musculaires rares. Le patient doit être tenu de signaler tout symptôme musculaire. La concentration de CK doit être mesurée chez tout patient signalant des douleurs musculaires, des douleurs musculaires ou des douleurs musculaires, en particulier si elles sont accompagnées d'inconfort ou de fièvre.

Ne mesurez pas la CK après un exercice intense ou la présence de toute autre cause raisonnable provoquant une augmentation de la CK peut interférer avec les résultats. Lorsque la concentration de CK augmente (> 5 fois la limite supérieure du niveau normal (LSN), un test de confirmation doit être effectué dans un délai de 5 à 7 jours.

Il existe de très rares cas de nécrose musculaire due à l'immunité (IMNM) pendant ou après un traitement par certaines statines. L'IMNM est cliniquement caractérisé par une faiblesse spéculative persistante et un sérum persistant bien qu'il ait arrêté le traitement par statine.

Ne pas utiliser simultanément avec Livalo avec des formules à base d'acide fusidique utilisées dans tout le corps ou dans les 7 jours suivant l'arrêt du traitement à l'acide fusidique. Chez les patients, l'utilisation d'acide fusidique dans tout le corps est considérée comme nécessaire et doit cesser d'utiliser des statines pendant le traitement par l'acide fusidique. Des cas ont été rapportés sur cette tendance (y compris certains décès) chez des patients utilisant une association d'acide fusidique et de statine (voir interaction avec d'autres médicaments et autres types d'interactions). Il est nécessaire de conseiller aux patients de consulter immédiatement un médecin s'ils présentent des symptômes de faiblesse musculaire, de douleurs musculaires ou de douleurs musculaires.

Le traitement par statines peut être réutilisé 7 jours après la dernière dose d'acide fusidique. À l'exception, s'il est nécessaire d'utiliser de l'acide fusidique corporel de manière prolongée, par exemple pour traiter des infections bactériennes graves, la nécessité d'une utilisation simultanée de livalo et d'acide fusidique ne doit être envisagée qu'en fonction de chaque cas et sous surveillance médicale étroite.

Avant le traitement

Comme pour les autres statines, il convient d'être prudent lors de la prescription de Livalo à des patients présentant des éléments sujets à l'élimination musculaire. La concentration de créatinine kinase doit être mesurée pour déterminer le niveau de référence initial, dans les conditions suivantes :

Insuffisance rénale. Van.

Dans ces situations, il est recommandé de surveiller les résultats cliniques et de considérer le risque du traitement par rapport aux bénéfices possibles. Ne commencez pas le traitement par Livalo si la valeur de CK> 5 fois la LSN.

pendant le traitement

Les patients doivent être encouragés à signaler immédiatement les douleurs musculaires, la faiblesse musculaire ou les crampes musculaires. La concentration de créatine kinase doit être mesurée et arrêter le traitement si les taux de CK augmentent (> 5 fois la LSN). Envisager d'arrêter le traitement en cas de symptômes musculaires sévères, même lorsque la concentration de CK

Effets sur le foie

Une augmentation des transaminases sériques (sérum d'aspartat aminotransférase [AST]/sérum de transaminase glutamique-oxaloacétique ou d'alanine aminotransférase [ALT]/sérum de transaminase glutamique-pyruvique) a été rapportée avec les inhibiteurs de l'HMG-COA réductase, y compris Livalo. Dans la plupart des cas, ce gain est transitoire et la récupération ou l'amélioration lors de la poursuite du traitement ou après une courte période de suspension du traitement.

Dans les études de phase 2, contrôlées par placebo, n'observez pas l'alt> 3 fois la LSN dans les groupes placebo, Pitavastatine 1 mg ou Pitavastatine 2 mg. Un patient sur 202 (0,5 %) utilisant Pitavastatine 4 mg a un Alt> 3 fois la LSN.

Il est recommandé de réaliser un test des enzymes hépatiques avant de commencer Livalo et si des signes ou des symptômes de lésions hépatiques apparaissent.

De rares rapports après-vente ont fait état d'insuffisance hépatique et de décès chez des patients utilisant des statines, y compris la pitavastatine. En cas de lésions hépatiques graves présentant des symptômes cliniques et/ou une hypoglycémie sanguine ou un ictère survenant pendant le traitement par Livalo, suspension immédiate du traitement. Si la maladie n'est pas détectée, ne commencez pas à utiliser livalo.

Comme pour les autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, il convient de faire preuve de prudence lors de l'utilisation de Livalo chez des patients qui boivent beaucoup d'alcool. Livalo est contre-indiqué en cas de maladie hépatique active, peut inclure une augmentation persistante des transaminases inexpliquées (voir les contre-indications).

diabète

Il existe des preuves selon lesquelles les statines sont un groupe de médicaments qui augmentent la glycémie et chez certains patients, il existe un risque élevé de diabète futur, pouvant provoquer une hyperglycémie, ce qui signifie que le traitement du diabète est officiellement approprié. Cependant, une diminution du risque de vaisseaux sanguins due aux statines dépasse ce risque et ce risque ne devrait donc pas être une raison pour arrêter le traitement par statine. Les patients à risque d'hyperglycémie (glucose à 5,6 - 6,9 mmol/l, indice de masse corporelle > 30 kg/m2, augmentation de TG, hypertension) doivent être surveillés tant sur le plan clinique que biochimique selon les instructions nationales. Cependant, il n'y a aucun signe confirmant le risque de diabète avec la pitavastatine dans les études de suivi de sécurité après-vente ou dans les études de temps (voir les propriétés pharmacologiques).

Maladie pulmonaire interstitielle

L'exception d'une maladie pulmonaire interstitielle a été rapportée avec certaines statines, en particulier lors d'un traitement à long terme (voir les effets indésirables). Les caractéristiques d'expression peuvent inclure un essoufflement, une toux sèche et une détérioration de la santé corporelle (fatigue, perte de poids et fièvre). Si un patient soupçonne qu'il a développé une maladie pulmonaire interstitielle, il doit arrêter le traitement par statine.

Autres effets

Recommandations de suspendre le livalo pendant le traitement par l'érythromycine, d'autres antibiotiques appartenant au groupe des macrolides ou de l'acide fusidique (voir les interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions). Soyez prudent lorsque vous prenez du livalo chez des patients qui prennent des médicaments provoquant des maladies musculaires (par exemple, fibrat ou niacine, voir les interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions).

Comprimés contenant du lactose. Les patients présentant des problèmes génétiques rares de tolérance au galactose, un déficit en lactase ou en glucose-galactose absorbant ne doivent pas utiliser ce médicament.

L'effet des médicaments sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

Il n'existe aucun modèle d'événements indésirables montrant que les patients utilisant Livalo souffriront d'un déclin de la conduite automobile et de l'utilisation de machines dangereuses, mais il convient de noter qu'il existe un rapport sur des étourdissements et une somnolence pendant le traitement par Livalo.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Femmes enceintes

contre-indiqué l'utilisation de Livalo pendant la grossesse (voir les contre-indications). Les femmes enceintes doivent disposer d'une contraception appropriée pendant le traitement par Livalo. Étant donné que le cholestérol et les autres biosynthèses du cholestérol sont essentiels au développement du fœtus, le risque potentiel des inhibiteurs de l'HMG-COA réductase est supérieur aux bénéfices du traitement pendant la grossesse. Si la patiente envisage de devenir enceinte, il est nécessaire d'arrêter le traitement au moins un mois avant de concevoir. Si la patiente est enceinte pendant qu'elle utilise Livalo, il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement.

allaitement

utilisation contre-indiquée de livalo pendant l'allaitement (voir les contre-indications). La pitavastatine est excrétée dans le lait du rat. On ne sait pas si la pitavastatine sera excrétée dans le lait maternel.

fertilité

Il n'y a aucune donnée.

Interaction médicamenteuse

la pitavastatine est activement transportée dans les cellules hépatiques humaines par de nombreux moyens de transport hépatiques (y compris le transport polypeptidique d'anion organique - OATP), qui peuvent être liés à certaines des interactions suivantes.

ciclosporine : utiliser simultanément une dose unique de ciclosporine avec du livalo dans un état stable, entraînant une augmentation de 4,6 fois de l'aire sous la courbe (ASC) de la pitavastatine. L'effet de la ciclosporine à l'état stable sur la pitavastatine à l'état stable est inconnu. Contre-indications à l'utilisation de Livalo chez les patients traités par ciclosporine (voir les contre-indications).

érythromycine : l'érythromycine augmente la signification de l'exposition à la pitavastatine. Chez les patients utilisant de l'érythromycine, ne dépassez pas la dose de livalo 1 mg, 1 fois/jour.

Inhibiteurs de protéase du VIH et du VHC : L'utilisation simultanée de médicaments lipidiques à base de statine avec le VIH et l'hépatite C (VHC) peut augmenter le risque de lésions musculaires, le plus grave étant la structure musculaire, les lésions rénales entraînant une insuffisance rénale et pouvant entraîner la mort. Livalo n'a aucune restriction quant à la posologie lors de la prescription d'inhibiteurs de protéase du VIH et du VHC suivant :

Atazanavir.

Atazanavir + Ritonavir Darunavir + Ritonavir.

Gemfibrozil et autres fibrats : L'utilisation de fibrat solitaire est parfois liée à une maladie musculaire. L'utilisation simultanée de fibrat et de statines a été impliquée dans des maladies musculaires et des maladies musculaires. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation simultanée de Livalo et de Fibrat (voir la section Avertissement et prudence, en particulier en cas d'utilisation). Dans les études pharmacocinétiques, l'utilisation simultanée du livalo et du gemfibrozil a entraîné une augmentation de l'ASC de la pitavastatine de 1,4 fois et celle du fénofibrat de 1,2 fois.

Niacine : aucune étude interactive avec la pitavastatine et la niacine n'a été menée. L'utilisation de niacine solitaire a été associée à des maladies musculaires et à des schémas musculaires lorsqu'elle est utilisée sous une forme thérapeutique unique. Par conséquent, il est nécessaire d'être prudent lorsqu'il est utilisé simultanément avec du livalo avec de la niacine.

Acide fusidique : le risque de maladie musculaire, y compris la configuration musculaire, peut augmenter lors de l'utilisation simultanée d'acide fusidique et de statines. Ce mécanisme d'interaction (qu'il s'agisse d'une interaction pharmacocétique ou pharmacocinétique, ou des deux) n'est pas connu. Des cas d'utilisation de Tieu Co Van (y compris certains décès) ont été rapportés chez des patients utilisant cette association. Si le traitement par l'acide fusidique est nécessaire, il est nécessaire d'arrêter le traitement par livalo pendant le traitement par l'acide fusidique (voir l'avertissement et la prudence en particulier lors de son utilisation).

Rifampicine : la rifampicine augmente considérablement l'exposition à la pitavastatine. Chez les patients prenant de la rifampicine, ne dépassez pas la dose de 2 mg, 1 fois/jour.

warfarine : la pharmacocinétique et les ressources pharmacologiques à l'état stable (le rapport standardisé international (INR) et le temps de prothrombine (PT) de la warfarine chez des volontaires sains ne sont pas affectés par l'utilisation simultanée de 4 mg/jour de Livalo. Cependant, comme les autres statines, il est nécessaire de surveiller le temps de prothrombine ou l'INR chez les patients prenant de la warfarine lorsque livalo est ajouté au traitement.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Autres médicaments

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