Livalo 2mg Kowa Obat Hiperlipidemia (3 Blister X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Kalsium pitavastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Kalsium pitavastatin	2mg

Kegunaan

indikasi

Obat Livalo digunakan dalam kasus berikut:

Pasien dengan hiperlemen lipid darah primer menyertakan kolesterol darah hiperlemen atau kelainan lipid darah campuran sebagai terapi tambahan diet untuk menurunkan kadar TC, LDL-C, APO B, TG yang tinggi dan untuk meningkatkan kadar HDL-C dan anak-anak berusia 10 tahun ke atas dengan kolesterol darah keluarga yang mengalami hiperlemen ketika merespons perawatan non-medis lainnya.

Karena tidak ada pengalaman yang digunakan dalam kasus hipertensi hiperlestolitik hiperlestolitik, disarankan untuk mempertimbangkan penggunaan livalo sebagai pengobatan tambahan untuk terapi non-obat non-obat seperti lipoprotein densitas rendah (LDL apheris) dan hanya jika menilai pengobatan dengan Livalo sangat diperlukan.

Farmakologi

Kelompok Terapi Farmakologis: Penghambat HMG-COA Reductase

Kode ATC: C10A A08

Mekanisme aksi

Pitavastatin menghambat kompetisi HMG-COA Reductase, enzim membatasi kecepatan biosintesis kolesterol dan menghambat sintesis kolesterol di hati. Akibatnya, ekspresi reseptor lipoprotein densitas rendah (LDL) di hati, meningkatkan penyerapan LDL selama sirkulasi darah, menurunkan kadar kolesterol lipoprotein densitas rendah (LDL-C) dan kolesterol total (TC) dalam darah. Penghambatan sintesis kolesterol di hati dipertahankan untuk mengurangi sekresi lipoprotein densitas sangat rendah (VLDL) ke dalam darah, sehingga menurunkan konsentrasi trigliserida (TG) dalam plasma.

Efek farmakologis

Livalo mengurangi peningkatan konsentrasi LDL-C, TC dan TG serta meningkatkan kadar kolesterol lipoprotein densitas tinggi (HDL-C). Ini mengurangi apolipoprotein B (APO-B) dan menciptakan peningkatan variabilitas APO-A1 (lihat Tabel 1). Ini juga mengurangi lipoprotein densitas tinggi (Non-HDL-C), TC/HDL-C tinggi, dan APO-B/APO-A1 tinggi.

Farmakokinetik dinamis

penyerapan: Pitavastatin dengan cepat diserap dari saluran pencernaan di atas dan konsentrasi puncak plasma dicapai dalam waktu 1 jam setelah penggunaan oral. Penyerapannya tidak dipengaruhi oleh makanan. Obat dalam bentuk usus yang tidak berubah dan sirkulasi usus diserap dengan baik dari kelenjar getah bening dan ileum. Ketersediaan hayati absolut Pitavastatin adalah 51%.

Distribusi: Pitavastatin mengikat lebih dari 99% protein dalam plasma manusia, terutama albumin dan glikoprotein asam alfa 1, dan volume distribusi rata-rata geometrik adalah sekitar 133 liter. Pitavastatin secara aktif diangkut ke dalam sel hati sebagai posisi akting dan metabolisme, karena banyak transportasi hati mencakup OATP1B1 dan OATP1B3. Area di bawah kurva (AUC) dalam variabel plasma dengan sekitar 4 kali antara nilai tertinggi dan terendah. Studi dengan SLCO1B1 (gen penyandi OATP1B1) menunjukkan bahwa polimorfisme gen ini dapat menjelaskan sebagian besar variabel AUC. Pitavastatin bukan substrat untuk p-glikoprotein.

Metabolisme biologis: Pitavastatin dalam bentuk konstan merupakan bahan aktif yang mendominasi plasma. Metabolitnya sebagian besar adalah lakton tidak aktif, yang dibentuk melalui kombinasi ester pitavastatin glukuronida oleh UDP glucuronosyltransferase (UGT1A3 dan 2B7). Studi in vitro menggunakan 13 ISOForm Cytochrom P450 (CYP) menunjukkan metabolisme pitavastatin karena CYP minimum; CYP2C9 (dan kurang dari CYP2C8) bertanggung jawab atas metabolisme pitavastatin menjadi metabolit kecil.

Eliminasi: Pitavastatin dalam bentuk pembuangan tidak berubah dari hati melalui empedu, tetapi melalui sirkulasi usus, berkontribusi pada waktunya. Di bawah 5% Pitavastatin diekskresikan melalui urin. Waktu penjualan dalam plasma adalah sekitar 5,7 jam (dosis tunggal) hingga 8,9 jam (keadaan stabil) dan rata-rata pembersihan geometrik medium geometris adalah 43,4 liter/jam setelah dosis tunggal.

Pengaruh makanan: Konsentrasi maksimum Pitavastatin dalam plasma menurun sebesar 43% bila digunakan dengan makanan tinggi lemak, namun AUC tidak berubah.

Kelompok pasien khusus

Lansia: Dalam studi farmakokinetik, membandingkan sukarelawan muda dan sehat (65 tahun), AUC AUC Pitavastatin 1,3 kali lebih tinggi dibandingkan subjek lanjut usia. Hal ini tidak mempengaruhi keamanan dan efektivitas Livalo pada pasien lanjut usia dalam uji klinis.

Jenis Kelamin: Dalam studi farmakokinetik, yang membandingkan pria dan wanita sehat, AUC Pitavastatin meningkat 1,6 kali lipat pada wanita. Hal ini tidak mempengaruhi keamanan dan efektivitas Livalo pada wanita dalam uji klinis.

Ras: Tidak ada perbedaan catatan farmakokinetik pitavastatin antara sukarelawan Jepang dan kulit putih yang sehat ketika memperhitungkan usia dan berat badan.

Anak-anak: Penggunaan kalsium Pitavastatin (1 atau 2mg) oral sekali sehari sebelum sarapan diulangi selama 52 minggu pada 7 anak laki-laki Jepang dengan kolesterol darah hiperlest telah dilakukan. Konsentrasi pitavastatin plasma konstan setelah diminum 1 jam adalah 22,79 ± 11,34 ng/ml (nilai rata-rata + standar deviasi) untuk dosis 1 mg dan 32,17 ± 17,65 ng/ml untuk dosis 2mg.

Gagal ginjal: Bagi penderita penyakit ginjal sedang dan penderita hemoglobin, peningkatan nilai AUC berturut-turut adalah 1,8 kali dan 1,7 kali. Dalam studi farmakokinetik lain, pasien dengan gangguan ginjal berat tidak diperbolehkan mengalami pendarahan, dosis livalo 4mg. ACO-INF dan CMAX 36% dan 18% lebih tinggi dibandingkan sukarelawan sehat. (Lihat dosis dan pemakaian).

Gagal hati: Untuk pasien dengan gangguan hati ringan (Child-Pugh a), AUC 1,6 kali lebih tinggi pada subjek sehat, sedangkan untuk pasien dengan gangguan hati sedang (Child-Pugh B), AUC 3,9 kali lebih tinggi.

Sebelum mengambil Livalo 2mg Kowa Obat Hiperlipidemia (3 Blister X 10 Tablet)

Cara penggunaan

gunakan secara oral dan sebaiknya minum seluruh atau setengah tablet 2mg jika diperlukan 1mg pitavastatin kalsium. Livalo dapat digunakan kapan saja sepanjang hari, atau tidak dengan makanan. Keinginannya adalah pasien harus meminum pil pada waktu yang sama setiap hari. Terapi statin biasanya lebih efektif pada malam hari dan malam hari metabolisme lipid. Pasien harus mengikuti diet untuk mengurangi kolesterol sebelum pengobatan. Penting bagi pasien untuk terus mengontrol pola makan selama pengobatan.

Dosis

Dewasa: Dosis awal adalah 2mg pitavastatin kalsium oral 1 kali/hari. Usia dan gejala pasien dapat disesuaikan. Bila penurunan kadar LDL-C tidak tuntas, dosis dapat ditingkatkan menjadi 4 mg/hari.

Lansia: Tidak perlu penyesuaian dosis (lihat sifat farmakologi dan sifat farmakokinetik).

Kelompok pasien anak-anak: Dosis biasa untuk anak-anak berusia 10 tahun ke atas adalah 1 mg pitavastatin kalsium oral 1 kali/hari. Dosisnya dapat disesuaikan dengan gejala yang dialami pasien. Bila penurunan kadar LDL-C tidak tuntas, dosis dapat ditingkatkan menjadi 2 mg/hari. Keamanan pitavastatin kalsium pada anak kecil dengan berat badan lahir rendah, bayi, anak-anak dan anak di bawah usia 10 tahun belum ditentukan (kalsium pitavastatin belum digunakan pada anak di bawah 10 tahun di Jepang dan belum digunakan pada anak di bawah 6 tahun di Eropa).

Sebaiknya hanya mempertimbangkan penggunaan Livalo untuk anak-anak yang dianggap cocok untuk Livalo di bawah pengawasan dokter yang terlatih dan berpengalaman untuk mengobati kolesterol darah tinggi pada anak-anak. Saat menggunakan livalo pada anak-anak, perhatikan frekuensi atau intensitas olahraga dan tingkatkan kadar creatine kinase (CK), serta berhati-hatilah saat menggunakan Livalo. (Karena frekuensi dan intensitas olahraga cenderung lebih tinggi pada anak-anak, penyakit otot lebih mungkin berkembang pada kelompok pasien ini).

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal:

Gagal ginjal sedang dan berat (kecepatan filtrasi glomerulus secara berurutan adalah 30 - 59 dan 15 - 29 ml/menit/1,73 m2) serta penyakit ginjal stadium akhir berupa perdarahan: Dosis awal adalah 1mg, 1 kali/hari dan dosis maksimum 2mg, 1 kali/hari.

Pasien dengan gangguan fungsi hati:

Kontraindikasi penggunaan livalo pada pasien dengan penyakit hati aktif, mungkin termasuk peningkatan konsentrasi transaminase hati yang persisten yang tidak diketahui penyebabnya (lihat kontraindikasi).

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Tidak ada pengobatan khusus jika terjadi overdosis. Pasien harus diobati dengan gejala dan tindakan suportif harus dilakukan bila diperlukan. Perlu memantau fungsi hati dan konsentrasi ck. Hematopalis mungkin tidak bermanfaat.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Dalam uji klinis kontrol, pada dosis yang dianjurkan, kurang dari 4% pasien yang diobati dengan Pitavastatin telah dihentikan karena efek samping. Reaksi merugikan terkait Pitavastatin dilaporkan paling banyak dalam uji klinis dengan nyeri otot.

Ringkasan reaksi merugikan

Reaksi merugikan dan frekuensi diamati dalam uji klinis terkontrol dan studi yang diperluas di seluruh dunia, dalam dosis yang dianjurkan, tercantum di bawah dalam kelompok organ. Frekuensinya didefinisikan: Sangat umum (≥ 1/10), umum (≥ 1/100 hingga Tabel 4: Reaksi merugikan dan frekuensinya diamati dalam uji klinis kontrol dan studi perluasan di seluruh dunia, dengan dosis yang dianjurkan sesuai sistem lembaga. 1/10.000) Tidak Diketahui Keperawatan - - Anoreksia - - - Tidur - - - Mata - - -

penurunan penglihatan -

- Tai - - - gangguan pencernaan Tingkat - - Tikar - - dan tulang - nyeri otot, nyeri sendi kejang otot - nekrosis otot melalui imunominal (lihat peringatan dan kehati-hatian terutama bila digunakan) Ureter - - Tieu Nhi - - - Perbatasan - -

- Konsentrasi ≥ 10 kali ULN dengan gejala otot juga jarang dan hanya diamati pada pasien dari 2406 pasien yang diobati dengan Pitavastatin 4 mg (0,04%) dalam program uji klinis.

Dalam uji kontrol ganda, acak, selama 52 minggu, 252 pasien terinfeksi HIV dengan kelainan lipid diobati dengan pitavastatin 4mg, 1 kali/hari (n = 126) atau statin lain (n = 126). Semua pasien memakai terapi resistensi Retrovirus (kecuali Darunavir) dan memiliki RNA HIV-1 kurang dari 200 salinan (COPIES)/ml dan jumlah CD4 lebih besar dari 200 sel/µl selama minimal 3 bulan sebelum klasifikasi acak. Catatan keamanan Pitavastatin umumnya sesuai untuk catatan keamanan dalam studi klinis yang dijelaskan di atas. Seorang pasien (0,8%) diobati dengan pitavastatin dengan nilai puncak kreatin fosfokinase melebihi 10 kali ULN, telah pulih. Empat pasien (3%) diobati dengan Pitavastatin dengan setidaknya satu nilai ALT melebihi 3 kali tetapi kurang dari 5 kali ULN, tidak ada kasus yang menyebabkan penghentian penggunaan obat. Kegagalan virus penelitian telah dilaporkan pada 4 pasien (3%) yang diobati dengan Pitavastatin, yang didefinisikan sebagai pengukuran RNA HIV-1 yang telah melebihi 200 kopi/ml juga meningkat lebih dari aslinya.

Kelompok pasien anak-anak

Dalam studi klinis di Jepang, tidak ditemukan reaksi merugikan pada pasien mana pun (14 subjek). Dalam studi klinis di Eropa, efek samping ditemukan pada 20 dari 128 pasien (15,6%). Gejala utamanya adalah sakit kepala, sakit perut, dan nyeri otot (pada saat disetujui untuk digunakan pada anak-anak).

Pengalaman purna jual

Sebuah studi pengawasan purna jual setelah -2 tahun dilakukan pada hampir 20.000 pasien di Jepang. Sebagian besar dari 20.000 pasien serius telah diobati dengan Pitavastatin 1mg atau 2mg, bukan 4mg. 10,4% pasien telah melaporkan efek samping yang hubungan sebab akibat dengan Pitavastatin tidak dapat dikesampingkan dan 7,4% pasien telah menghentikan pengobatan karena efek samping. Rasio nyeri otot adalah 1,08%. Sebagian besar efek samping bersifat ringan. Tingkat ketidaknyamanan lebih tinggi selama lebih dari 2 tahun pada pasien dengan riwayat alergi obat (20,4%), baik dengan penyakit hati maupun ginjal (13,5%). Reaksi merugikan dan frekuensi diamati dalam penelitian pengawasan purna jual setelah waktu tetapi tidak dalam uji klinis yang dikontrol di seluruh dunia, dengan dosis yang dianjurkan tercantum di bawah ini.

Gangguan hati - empedu:

Jarang: Fungsi hati tidak normal, gangguan hati.

Ada juga laporan purna jual sukarela mengenai efek otot rangka, termasuk nyeri otot dan penyakit otot pada pasien yang menerima pengobatan livalo pada semua dosis yang dianjurkan. Laporan polanya, dengan dan tanpa gagal ginjal akut, termasuk pola pola mematikannya, juga telah diterima. Laporan sukarela mengenai kejadian berikut juga telah diterima (frekuensi berdasarkan data yang diamati dalam studi purna jual):

gangguan sistem saraf:

Jarang: Pengurangan sensorik.

Gangguan gastrointestinal:

Jarang: ketidaknyamanan perut

Pengaruh kelompok statin

Efek samping berikut telah dilaporkan pada beberapa statin:

Gangguan tidur, termasuk mimpi buruk. Ada atau tanpa faktor risiko (glukosa darah ≥ 5,6 mmol/l, indeks massa tubuh (BMI) > 30 kg/batch, hipertensi, riwayat hipertensi).

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Livalo dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Pada pasien yang mengetahui bagaimana menjadi hipersensitif terhadap pitavastatin atau bahan tambahan obat apa pun. Gunakan kontrasepsi yang sesuai.

Hati-hati saat menggunakan

efek pada otot

Seperti penghambat HMG-Coa Reductase (statin) lainnya, obat ini mungkin terjadi pada myalia, penyakit otot, dan pola otot yang jarang terjadi. Pasien harus diminta untuk melaporkan gejala otot apa pun. Konsentrasi CK harus diukur pada setiap pasien yang melaporkan nyeri otot, nyeri otot atau nyeri otot, terutama jika disertai rasa tidak nyaman atau demam.

Jangan mengukur CK setelah olahraga berat atau adanya penyebab wajar lainnya yang menyebabkan peningkatan CK dapat mengganggu hasil. Apabila konsentrasi CK meningkat (>5 kali batas atas kadar normal (ULN), uji konfirmasi harus dilakukan dalam waktu 5 hingga 7 hari.

Sangat jarang terdapat laporan mengenai nekrosis otot melalui imunitas (IMNM) selama atau setelah pengobatan dengan statin tertentu. IMNM secara klinis ditandai dengan kelemahan spekulatif yang persisten dan serum yang persisten meskipun telah menghentikan pengobatan dengan statin.

Jangan gunakan bersamaan dengan livalo dengan formula asam fusidat yang digunakan di seluruh tubuh atau dalam waktu 7 hari setelah menghentikan pengobatan dengan asam fusidat. Pada pasien yang penggunaan asam fusidat seluruh tubuh dianggap perlu, sebaiknya hentikan penggunaan statin selama pengobatan dengan asam fusidat. Ada laporan mengenai pola tersebut (termasuk beberapa kematian) pada pasien yang menggunakan kombinasi asam fusidat dan statin (lihat interaksi dengan obat lain dan jenis interaksi lainnya). Penting untuk menyarankan pasien untuk segera mencari nasihat medis jika mereka memiliki gejala kelemahan otot, nyeri otot atau nyeri otot.

Terapi statin dapat digunakan kembali setelah 7 hari dari dosis terakhir asam fusidat. Sebagai pengecualian, jika penggunaan asam fusidat dalam tubuh dalam jangka panjang diperlukan, misalnya untuk mengobati infeksi bakteri yang parah, kebutuhan penggunaan livalo dan asam fusidat secara bersamaan hanya boleh dipertimbangkan berdasarkan kasus masing-masing dan di bawah pengawasan medis yang ketat.

Sebelum perawatan

Seperti statin lainnya, hati-hati harus berhati-hati saat meresepkan livalo pada pasien dengan elemen yang rentan terhadap eliminasi otot. Konsentrasi kreatinin kinase harus diukur untuk menentukan tingkat referensi awal, dalam kondisi berikut:

Gagal ginjal. mobil van.

Dalam situasi ini, disarankan untuk memantau klinis dan mempertimbangkan risiko pengobatan dibandingkan dengan kemungkinan manfaatnya. Jangan memulai pengobatan dengan livalo jika nilai CK> 5 kali ULN.

selama perawatan

Pasien harus didorong untuk segera melaporkan nyeri otot, kelemahan otot, atau kram otot. Konsentrasi kreatin kinase harus diukur dan pengobatan dihentikan jika kadar CK meningkat (> 5 kali ULN). Pertimbangkan menghentikan pengobatan jika gejala otot parah meskipun konsentrasi CK

Efek pada hati

Peningkatan serum transaminase (Aspartat Aminotransferase [AST]/Glutamic-oxaloacetic transaminase serum, atau alanin aminotransferase [ALT]/Glutamic-Pyruvic Transaminase serum) telah dilaporkan pada inhibitor HMG-COA Reductase, termasuk Livalo. Dalam kebanyakan kasus, peningkatan ini bersifat sementara dan pemulihan atau perbaikan ketika melanjutkan pengobatan atau setelah penghentian pengobatan dalam waktu singkat.

Pada penelitian fase 2, kontrol dengan plasebo, jangan amati alt> 3 kali ULN pada kelompok plasebo, Pitavastatin 1 mg, atau Pitavastatin 2 mg. Satu dari 202 pasien (0,5%) yang menggunakan Pitavastatin 4 mg memiliki Alt> 3 kali ULN.

Direkomendasikan untuk melakukan tes enzim hati sebelum memulai livalo dan jika terjadi tanda atau gejala kerusakan hati.

Jarang ada laporan purna jual mengenai gagal hati dan kematian pada pasien yang menggunakan statin, termasuk pitavastatin. Jika kerusakan hati yang serius memiliki gejala klinis dan/atau hipoglikemia darah atau penyakit kuning terjadi selama pengobatan livalo, penghentian pengobatan segera. Jika penyakit tidak ditemukan, maka jangan mulai menggunakan livalo.

Seperti penghambat HMG-CoA Reductase lainnya, hati-hati harus digunakan saat menggunakan livalo pada pasien yang minum banyak alkohol. Kontraindikasi penggunaan livalo pada penyakit hati aktif, mungkin termasuk peningkatan transaminase yang tidak diketahui penyebabnya secara terus-menerus (lihat kontraindikasi).

diabetes

Beberapa bukti bahwa statin adalah sekelompok obat yang meningkatkan glukosa darah dan pada beberapa pasien, terdapat risiko tinggi terkena diabetes di masa depan, yang dapat menyebabkan hiperglikemia sehingga pengobatan diabetes secara resmi sesuai. Namun, penurunan risiko pembuluh darah akibat statin melebihi risiko tersebut dan oleh karena itu risiko ini tidak boleh menjadi alasan untuk menghentikan pengobatan dengan statin. Pasien yang berisiko hiperglikemia (glukosa 5,6 - 6,9 mmol/l, indeks massa tubuh > 30 kg/m2, peningkatan TG, hipertensi) harus dipantau baik secara klinis maupun biokimia sesuai dengan petunjuk negara. Namun, tidak ada tanda-tanda yang memastikan risiko diabetes untuk pitavastatin dalam studi pemantauan keamanan pasca-penjualan atau studi waktu (lihat sifat farmakologis).

Penyakit paru-paru interstisial

Pengecualian penyakit paru interstisial telah dilaporkan pada beberapa statin, terutama bila pengobatan jangka panjang (lihat efek yang tidak diinginkan). Ciri-ciri ekspresi dapat berupa sesak napas, batuk kering, dan penurunan kesehatan tubuh (kelelahan, penurunan berat badan, dan demam). Jika pasien mencurigai pasien menderita penyakit paru interstisial, ia harus menghentikan pengobatan dengan statin.

Efek lainnya

Rekomendasi untuk menangguhkan livalo selama pengobatan eritromisin, antibiotik lain yang termasuk dalam kelompok makrolid atau asam fusidat (lihat interaksi dengan obat lain dan jenis interaksi lainnya). Hati-hati saat mengonsumsi livalo pada pasien yang sedang mengonsumsi obat penyebab penyakit otot (misalnya fibrat atau niacin, lihat interaksi dengan obat lain dan jenis interaksi lainnya).

Tablet yang mengandung laktosa. Pasien dengan masalah genetik langka dalam toleransi galaktosa, defisiensi laktase atau penyerap Glukosa-Galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Efek obat pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

Tidak ada model efek samping yang menunjukkan bahwa pasien yang menggunakan Livalo akan mengalami penurunan dalam mengemudi dan mengoperasikan mesin berbahaya tetapi perlu dicatat bahwa ada laporan tentang pusing dan kantuk selama pengobatan Livalo.

Penggunaan obat-obatan untuk wanita pada masa kehamilan dan menyusui

Wanita hamil

kontraindikasi menggunakan livalo selama kehamilan (lihat kontraindikasi). Wanita hamil harus memiliki kontrasepsi yang sesuai selama pengobatan livalo. Karena kolesterol dan biosintesis kolesterol lainnya penting untuk perkembangan janin, potensi risiko penghambat HMG-COA Reduktase lebih besar daripada manfaat pengobatan selama kehamilan. Jika pasien berencana untuk hamil, pengobatan harus dihentikan setidaknya sebulan sebelum pembuahan. Jika pasien hamil saat menggunakan Livalo, pengobatan harus segera dihentikan.

menyusui

penggunaan livalo dikontraindikasikan selama menyusui (lihat kontraindikasi). Pitavastatin diekskresikan ke dalam susu tikus. Tidak jelas apakah Pitavastatin akan dikeluarkan melalui ASI.

kesuburan

Tidak ada datanya.

Interaksi obat

pitavastatin secara aktif diangkut ke dalam sel hati manusia melalui banyak transportasi hati (termasuk transportasi polipeptida anion organik - OATP), yang mungkin terkait dengan beberapa interaksi berikut.

ciclosporin: penggunaan simultan ciclosporin dosis tunggal dengan livalo dalam keadaan stabil, menghasilkan peningkatan 4,6 kali lipat pada area di bawah kurva (AUC) pitavastatin. Efek siklosporin dalam keadaan stabil tidak diketahui pada pitavastatin dalam keadaan stabil. Kontraindikasi penggunaan livalo pada pasien yang diobati dengan siklosporin (lihat kontraindikasi).

eritromisin: Eritromisin meningkatkan arti paparan Pitavastatin. Pada pasien yang menggunakan eritromisin, jangan melebihi dosis livalo 1mg, 1 kali/hari.

Penghambat protease HIV dan HCV: Penggunaan obat statin lipid secara bersamaan dengan HIV dan hepatitis C (HCV) dapat meningkatkan risiko kerusakan otot, yang paling serius adalah pola otot, kerusakan ginjal yang menyebabkan gagal ginjal dan dapat menyebabkan kematian. Livalo tidak memiliki batasan dosis saat meresepkan protease inhibitor HIV dan HCV berikut:

Atazanavir.

Atazanavir + Ritonavir Darunavir + Ritonavir.

Gemfibrozil dan fibrat lainnya: Penggunaan fibrat tunggal terkadang berhubungan dengan penyakit otot. Penggunaan fibrat secara bersamaan dengan statin telah terlibat dalam penyakit otot dan penyakit otot. Perhatian harus digunakan saat menggunakan livalo bersamaan dengan fibrat (lihat bagian peringatan dan kehati-hatian terutama saat digunakan). Dalam studi farmakokinetik, penggunaan livalo dengan gemfibrozil secara bersamaan telah menyebabkan peningkatan AUC Pitavastatin 1,4 kali lipat dan peningkatan AUC Fenofibrat 1,2 kali lipat.

Niacin: Studi interaktif dengan pitavastatin dan niacin belum dilakukan. Penggunaan niasin soliter telah dikaitkan dengan penyakit otot dan pola otot bila digunakan dalam bentuk terapi tunggal. Oleh karena itu, perlu berhati-hati bila digunakan bersamaan dengan livalo dengan niasin.

Asam fusidat: Risiko penyakit otot, termasuk pola otot dapat meningkat bila menggunakan asam fusidat bersamaan dengan statin. Mekanisme interaksi ini (apakah interaksi farmakoketik atau farmakokinetik, atau keduanya) tidak diketahui. Ada laporan tentang Tieu Co Van (termasuk beberapa kematian) pada pasien yang menggunakan kombinasi ini. Jika pengobatan dengan asam fusidat diperlukan, pengobatan dengan livalo harus dihentikan selama pengobatan asam fusidat (lihat peringatan dan kehati-hatian terutama saat digunakan).

Rifampisin: Rifampisin secara signifikan meningkatkan paparan Pitavastatin. Pada pasien yang memakai rifampisin, jangan melebihi dosis 2mg, 1 kali/hari.

warfarin: farmakokinetik dan sumber farmakologis dalam keadaan stabil (Rasio standar internasional (INR) dan waktu protrombin (PT) Warfarin pada sukarelawan sehat tidak terpengaruh dengan penggunaan Livalo 4 mg/hari secara bersamaan. Namun, seperti statin lainnya, perlu untuk memantau waktu protrombin atau INR pada pasien yang memakai warfarin ketika livalo ditambahkan ke pengobatan.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.