Livalo 2mg Kowa medicinale per l'iperlipidemia (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Pitavastatina calcio

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Pitavastatina calcio	2 mg

Usi

indicazioni

Farmaco Livalo utilizzato nei seguenti casi:

I pazienti con iperlemia primaria dei lipidi nel sangue includono colesterolo nel sangue iperlesto o disturbi misti dei lipidi nel sangue come terapia supplementare per la dieta per ridurre i livelli elevati di TC, LDL-C, APO B, TG e per aumentare i livelli di HDL-C e i bambini di età pari o superiore a 10 anni con colesterolo nel sangue familiare iperlesto quando rispondono ad altri trattamenti non medici.

Poiché non esiste esperienza nei casi di ipertensione iperlestolitica, è consigliabile prendere in considerazione l'uso livalo come trattamento aggiuntivo per terapie non farmacologiche come le lipoproteine a bassa densità (LDL apheris) e solo quando è indispensabile valutare il trattamento con Livalo.

Farmacologia

Gruppo di terapia farmacologica: inibitori dell'HMG-COA reduttasi

Codice ATC: C10A A08

Meccanismo d'azione

La pitavastatina inibisce la competizione dell'HMG-COA reduttasi, gli enzimi limitano la velocità della biosintesi del colesterolo e inibiscono la sintesi del colesterolo nel fegato. Di conseguenza, l’espressione dei recettori delle lipoproteine a bassa densità (LDL) nel fegato, favorisce l’assorbimento delle LDL durante la circolazione sanguigna, riduce il livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) e il colesterolo totale (TC) nel sangue. L'inibizione della sintesi del colesterolo nel fegato viene mantenuta per ridurre la secrezione di lipoproteine a densità molto bassa (VLDL) nel sangue, riducendo la concentrazione di trigliceridi (TG) nel plasma.

Effetto farmacologico

Livalo riduce la crescente concentrazione di LDL-C, TC e TG e aumenta i livelli di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C). Riduce l'apolipoproteina B (APO-B) e crea un aumento della variabilità dell'APO-A1 (vedere Tabella 1). Riduce anche le lipoproteine ad alta densità (non-HDL-C), alti TC/HDL-C e alti APO-B/APO-A1.

Farmacocinetica dinamica

assorbimento: la pitavastatina viene rapidamente assorbita dal tratto digestivo sopra e il picco di concentrazione plasmatica viene raggiunto entro 1 ora dall'uso orale. L'assorbimento non è influenzato dal cibo. Il farmaco sotto forma di intestino e circolazione intestinale invariati è ben assorbito dai linfonodi e dall'ileo. La biodisponibilità assoluta della pitavastatina è del 51%.

Distribuzione: la pitavastatina lega più del 99% delle proteine nel plasma umano, principalmente l'albumina e la glicoproteina acida alfa 1, e il volume di distribuzione medio geometrico è di circa 133 litri. La pitavastatina viene trasportata attivamente nelle cellule epatiche come posizione di azione e metabolica, poiché molti trasporti epatici includono OATP1B1 e OATP1B3. L'area sotto la curva (AUC) nel plasma varia con circa 4 volte tra il valore massimo e quello minimo. Studi con SLCO1B1 (gene che codifica OATP1B1) mostrano che il polimorfismo di questo gene può spiegare la maggior parte delle variabili dell'AUC. La pitavastatina non è un substrato per la glicoproteina p.

Metabolismo biologico: la pitavastatina in forma costante è il principio attivo che domina il plasma. I metaboliti sono principalmente lattoni inattivi, formati attraverso la combinazione dell’estere pitavastatina glucuronide da parte della glucuronosiltransferasi UDP (UGT1A3 e 2B7). Studi in vitro, utilizzando 13 ISOForm Cytochrom P450 (CYP), mostrano il metabolismo della pitavastatina poiché il CYP è minimo; Il CYP2C9 (e meno del CYP2C8) è responsabile del metabolismo della pitavastatina in piccoli metaboliti.

Eliminazione: la pitavastatina viene eliminata immodificata dal fegato attraverso la bile, ma attraverso la circolazione intestinale, contribuendo al suo tempo. Meno del 5% di pitavastatina viene escreta nelle urine. Il tempo di vendita nel plasma va da circa 5,7 ore (dose singola) a 8,9 ore (stato stabile) e la clearance geometrica media geometrica è di 43,4 litri/ora dopo dose singola.

Effetto del cibo: la concentrazione massima di pitavastatina nel plasma è diminuita del 43% se utilizzata con un pasto ricco di grassi, ma l'AUC non è cambiata.

Gruppi speciali di pazienti

Anziani: in uno studio di farmacocinetica, che ha confrontato volontari giovani e giovani sani (di 65 anni), l'AUC AUC della pitavastatina è 1,3 volte superiore a quella dei soggetti anziani. Ciò non influisce sulla sicurezza e sull'efficacia di Livalo nei pazienti anziani negli studi clinici.

Sesso: in uno studio di farmacocinetica, confrontando uomini e donne sani, l'AUC della pitavastatina è aumentata di 1,6 volte nelle donne. Ciò non influisce sulla sicurezza e sull'efficacia di Livalo nelle donne partecipanti agli studi clinici.

Razza: non vi è alcuna differenza nei dati farmacocinetici della pitavastatina tra i volontari sani giapponesi e quelli bianchi se si prendono in considerazione l'età e il peso.

Bambini: è stato somministrato Pitavastatina calcio (1 o 2 mg) per via orale una volta al giorno prima di colazione, ripetuto per 52 settimane in 7 bambini maschi giapponesi con colesterolo nel sangue iperesteso. La concentrazione plasmatica di pitavastatina è costante dopo aver bevuto 1 ora ed è 22,79 ± 11,34 ng/ml (valore medio + deviazione standard) per la dose da 1 mg e 32,17 ± 17,65 ng/ml per la dose da 2 mg.

Insufficienza renale: per i pazienti con malattia renale media e quelli con livelli di emoglobina, l'aumento del valore AUC nell'ordine è 1,8 volte e 1,7 volte. In un altro studio di farmacocinetica, ai pazienti con grave insufficienza renale non è stata consentita l'emorragia con una dose di 4 mg di livalo. ACO-INF e CMAX sono superiori del 36% e del 18% rispetto ai volontari sani. (Vedi la dose e l'utilizzo).

Insufficienza epatica: per i pazienti con compromissione epatica lieve (Child-Pugh a), l'AUC è 1,6 volte più alta nei soggetti sani, mentre per i pazienti con compromissione epatica media (Child-Pugh B), l'AUC è 3,9 volte più alta.

Prima di prendere Livalo 2mg Kowa medicinale per l'iperlipidemia (3 blister x 10 compresse)

Come usare

utilizzare per via orale e assumere compresse intere o mezze da 2 mg, se necessario, 1 mg di pitavastatina di calcio. Livalo può essere utilizzato in qualsiasi momento della giornata, oppure lontano dai pasti. Il desiderio è che i pazienti assumano le pillole ogni giorno alla stessa ora. La terapia con statine è solitamente più efficace la sera del giorno e la notte del metabolismo lipidico. I pazienti devono seguire una dieta per ridurre il colesterolo prima del trattamento. È importante che il paziente continui a controllare la dieta durante il trattamento.

Dosaggio

Adulti: la dose iniziale è di 2 mg di pitavastatina calcio orale 1 volta al giorno. L'età e i sintomi del paziente possono essere modificati. Quando la diminuzione del livello di LDL-C è incompleta, la dose può aumentare fino a 4 mg/giorno.

Anziani: non è necessario aggiustare la dose (vedere le proprietà farmacologiche e le proprietà farmacocinetiche).

Gruppo di pazienti pediatrici: la dose abituale per i bambini dai 10 anni in su è 1 mg di pitavastatina calcio per via orale 1 volta al giorno. La dose può essere aggiustata in base ai sintomi del paziente. Quando la riduzione dei livelli di LDL-C è incompleta, la dose può essere aumentata a 2 mg/die. La sicurezza della pitavastatina calcio nei bambini piccoli ha un basso peso alla nascita, neonati, bambini e bambini sotto i 10 anni di età non è stata determinata (pitavastatina calcio non è stata utilizzata nei bambini di età inferiore a 10 anni in Giappone e non è stata utilizzata nei bambini di età inferiore a 6 anni in Europa).

Si dovrebbe prendere in considerazione l'uso di Livalo solo per i bambini considerati idonei a ricevere Livalo sotto la supervisione di un medico esperto e adeguatamente formato per il trattamento del colesterolo nel sangue iperesteso nei bambini. Quando si usa Livalo nei bambini, prestare attenzione alla frequenza o all'intensità dell'esercizio e aumentare il livello di creatina chinasi (CK) e fare attenzione quando si usa Livalo. (Poiché la frequenza e l’intensità dell’esercizio tendono ad essere più elevate nei bambini, è più probabile che si sviluppino malattie muscolari in questo gruppo di pazienti).

Pazienti con compromissione della funzionalità renale:

Insufficienza renale media e grave (la velocità di filtrazione glomerulare nell'ordine è 30 - 59 e 15 - 29 ml/min/1,73 m2) così come la malattia renale allo stadio terminale come emorragia: la dose iniziale è di 1 mg, 1 volta al giorno e una dose massima di 2 mg, 1 volta al giorno.

Pazienti con compromissione della funzionalità epatica:

Controindicato l'uso di livalo in pazienti con malattia epatica attiva, può includere un aumento della concentrazione persistente di transaminasi epatiche inspiegabili (vedere le controindicazioni).

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Non esiste un trattamento specifico in caso di sovradosaggio. I pazienti devono essere trattati con sintomi e devono essere adottate misure di supporto quando necessario. Necessità di monitorare la funzionalità epatica e la concentrazione di ck. Gli ematopalisti probabilmente non sono utili.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Negli studi clinici di controllo, alla dose raccomandata, meno del 4% dei pazienti trattati con pitavastatina è stato interrotto a causa di eventi avversi. La reazione avversa correlata alla pitavastatina è stata segnalata maggiormente negli studi clinici con dolore muscolare.

Riepilogo delle reazioni avverse

Le reazioni avverse e la frequenza sono state osservate in studi clinici controllati e studi estesi in tutto il mondo, nella dose raccomandata, elencata di seguito in gruppi di organi. La frequenza è definita: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a Tabella 4: Le reazioni avverse e la frequenza sono state osservate nei test clinici di controllo e negli studi di espansione in tutto il mondo, alla dose raccomandata secondo il sistema di agenzia. 1/10.000) Sconosciuto Infermieristica - - Anoressia - - - Posti letto - - - Occhio - - -

riduzione della vista -

- Tai - - - disturbi digestivi livello - - Mats - - e ossa - dolori muscolari, dolori articolari spasmi muscolari - necrosi muscolare tramite immunominali (vedi avvertenze e prudenze soprattutto nell'uso) L'uretere - - Tieu Nhi - - - Bordo - -

- Anche la concentrazione ≥ 10 volte ULN con sintomi muscolari è rara e osservata solo in un paziente dei 2406 pazienti trattati con pitavastatina 4 mg (0,04%) nel programma di studi clinici.

In un doppio test di controllo casuale per 52 settimane, 252 pazienti infetti da HIV con disturbi lipidici sono stati trattati con pitavastatina 4 mg, 1 volta/giorno (n = 126) o un'altra statina (n = 126). Tutti i pazienti stanno assumendo una terapia per la resistenza al retrovirus (eccetto Darunavir) e hanno un RNA HIV-1 inferiore a 200 copie (COPIES)/ml e un numero di CD4 superiore a 200 cellule/μl per almeno 3 mesi prima della classificazione casuale. Le registrazioni sulla sicurezza della pitavastatina sono generalmente adatte per le registrazioni sulla sicurezza negli studi clinici sopra descritti. Un paziente (0,8%) trattato con pitavastatina con un valore di picco della creatina fosfochinasi superiore a 10 volte l'ULN si è ripreso. Quattro pazienti (3%) sono trattati con Pitavastatina con almeno un valore ALT superiore a 3 volte ma inferiore a 5 volte ULN, non vi è alcun caso che induca a sospendere l'uso del farmaco. Il fallimento del virus in studio è stato segnalato in 4 pazienti (3%) trattati con Pitavastatina, che è definita come la misurazione dell'RNA HIV-1 che ha superato le 200 copie/ml, anch'essa aumentata più dell'originale.

Gruppo di pazienti bambini

Negli studi clinici condotti in Giappone, non è stata riscontrata alcuna reazione avversa in nessun paziente (14 soggetti). Negli studi clinici in Europa, le reazioni avverse sono state riscontrate in 20 pazienti su 128 (15,6%). I sintomi principali sono mal di testa, dolore addominale e dolore muscolare (al momento dell'approvazione per l'uso nei bambini).

Esperienza post-vendita

Uno studio di sorveglianza post-vendita dopo 2 anni è stato condotto su quasi 20.000 pazienti in Giappone. La stragrande maggioranza dei 20.000 pazienti gravi è stata trattata con pitavastatina 1 mg o 2 mg, non 4 mg. Il 10,4% dei pazienti ha riportato eventi avversi per i quali non è stato possibile escludere una relazione causale con pitavastatina e il 7,4% dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi. Il rapporto tra dolore muscolare è 1,08%. La maggior parte degli eventi avversi sono lievi. Il tasso di disagio è più elevato per più di 2 anni nei pazienti con una storia di allergie ai farmaci (20,4%), con malattie epatiche o renali (13,5%). Le reazioni avverse e la frequenza sono state osservate nella ricerca di sorveglianza post-vendita ma non in test clinici controllati a livello mondiale, con il dosaggio raccomandato elencato di seguito.

Disturbi epatici - bile:

Raro: funzionalità epatica anormale, disturbi epatici.

Esistono anche rapporti post-vendita volontari sugli effetti del muscolo scheletrico, inclusi dolore muscolare e malattie muscolari in pazienti trattati con livalo a tutte le dosi raccomandate. Sono state ricevute anche segnalazioni sul pattern, con e senza insufficienza renale acuta, incluso il pattern mortale. Sono state ricevute anche segnalazioni volontarie sui seguenti eventi (frequenza basata sui dati osservati negli studi post-vendita):

disturbi del sistema nervoso:

Non comune: riduzione della sensibilità.

Disturbi gastrointestinali:

Rari: disturbi addominali

L'effetto del gruppo delle statine

Con alcune statine sono stati segnalati i seguenti eventi avversi:

Disturbi del sonno, inclusi incubi. Sono presenti o senza fattori di rischio (glicemia a ≥ 5,6 mmol/l, indice di massa corporea (BMI)> 30 kg/lotto, ipertensione, storia di ipertensione).

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Livalo è controindicato nei seguenti casi:

In pazienti che sanno essere ipersensibili alla pitavastatina o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco. Utilizzare un metodo contraccettivo appropriato.

Attenzione quando si utilizzano

effetti sui muscoli

Come con altri inibitori dell'HMG-Coa reduttasi (statine), è probabile che si verifichi nella mialia, nelle malattie muscolari e, raramente, nel pattern muscolare. Al paziente dovrebbe essere richiesto di segnalare eventuali sintomi muscolari. La concentrazione di CK deve essere misurata in tutti i pazienti che riferiscono dolore muscolare, dolore muscolare o dolori muscolari, soprattutto se accompagnati da disagio o febbre.

Non misurare la CK dopo un esercizio fisico intenso o la presenza di qualsiasi altra causa ragionevole che causi un aumento della CK può interferire con i risultati dei risultati. Quando la concentrazione di CK aumenta (> 5 volte il limite superiore del livello normale (ULN), è necessario eseguire un test di conferma entro 5-7 giorni.

Esistono segnalazioni molto rare di necrosi muscolare attraverso l'immunità (IMNM) durante o dopo il trattamento con alcune statine. L'IMNM è clinicamente caratterizzato da debolezza speculativa persistente e siero persistente nonostante abbia interrotto il trattamento con statine.

Non utilizzare contemporaneamente a livalo con formule di acido fusidico utilizzate in tutto il corpo o entro 7 giorni dall'interruzione del trattamento con acido fusidico. Nei pazienti in cui l'uso di acido fusidico su tutto il corpo è considerato necessario, è necessario interrompere l'uso delle statine durante il trattamento con acido fusidico. Sono stati segnalati casi di questo andamento (inclusi alcuni decessi) in pazienti che utilizzavano una combinazione di acido fusidico e statina (vedere l'interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni). È necessario avvisare i pazienti di rivolgersi immediatamente al medico se presentano sintomi di debolezza muscolare, dolore muscolare o dolore muscolare.

La terapia con statine può essere riutilizzata dopo 7 giorni dall'ultima dose di acido fusidico. In via eccezionale, se è necessario un uso prolungato di acido fusidico nel corpo, ad esempio per trattare gravi infezioni batteriche, la necessità dell'uso simultaneo di livalo e acido fusidico deve essere presa in considerazione solo caso per caso e sotto stretto controllo medico.

Prima del trattamento

Come con altre statine, si deve prestare attenzione quando si prescrive Livalo a pazienti con elementi soggetti all'eliminazione muscolare. La concentrazione di creatinina chinasi deve essere misurata per determinare il livello di riferimento iniziale, nelle seguenti condizioni:

Insufficienza renale. Furgone.

In queste situazioni, si raccomanda di monitorare i dati clinici e considerare il rischio del trattamento rispetto ai possibili benefici. Non iniziare il trattamento con livalo se il valore di CK> 5 volte ULN.

durante il trattamento

I pazienti devono essere incoraggiati a segnalare immediatamente dolore muscolare, debolezza muscolare o crampi muscolari. È necessario misurare la concentrazione di creatin chinasi e interrompere il trattamento se i livelli di CK aumentano (> 5 volte ULN). Considerare l'interruzione del trattamento in caso di sintomi muscolari gravi anche quando la concentrazione di CK

Effetti sul fegato

È stato segnalato un aumento delle transaminasi sieriche (aspartat aminotransferasi [AST]/transaminasi glutammico-ossalacetica nel siero o alanina aminotransferasi [ALT]/transaminasi glutammico-piruvica nel siero) con gli inibitori della HMG-COA reduttasi, incluso Livalo. Nella maggior parte dei casi, questo guadagno è transitorio e si recupera o migliora quando si continua il trattamento o dopo un breve periodo di sospensione del trattamento.

Negli studi di fase 2, controllo con placebo, non osservare l'alt> 3 volte ULN nei gruppi trattati con placebo, Pitavastatina 1 mg o Pitavastatina 2 mg. Uno dei 202 pazienti (0,5%) che utilizzavano Pitavastatina 4 mg ha Alt> 3 volte ULN.

Consigliato il test degli enzimi epatici prima di iniziare Livalo e se si verificano segni o sintomi di danno epatico.

Sono stati segnalati rari casi post-vendita di insufficienza epatica e morte in pazienti che utilizzavano statine, inclusa pitavastatina. Se durante il trattamento con Livalo si verifica un grave danno epatico con sintomi clinici e/o ipoglicemia del sangue o ittero, sospendere immediatamente il trattamento. Se la malattia non viene rilevata, non iniziare a usare livalo.

Come altri inibitori della HMG-CoA reduttasi, è necessario prestare cautela quando si utilizza livalo in pazienti che bevono quantità significative di alcol. Controindicato l'uso di livalo nella malattia epatica attiva, può includere un aumento persistente delle transaminasi inspiegabili (vedere le controindicazioni).

diabete

Alcune prove indicano che le statine sono un gruppo di farmaci che aumentano la glicemia e in alcuni pazienti esiste un alto rischio di diabete futuro, che può causare un'iperglicemia che rende il trattamento del diabete ufficialmente appropriato. Tuttavia, una diminuzione del rischio di vasi sanguigni dovuta alle statine supera questo rischio e pertanto questo rischio non dovrebbe essere un motivo per interrompere il trattamento con statine. I pazienti a rischio di iperglicemia (glucosio a 5,6 - 6,9 mmol/l, indice di massa corporea > 30 kg/m2, aumento dei TG, ipertensione) dovrebbero essere monitorati sia a livello clinico che biochimico secondo le istruzioni nazionali. Tuttavia, non vi è alcun segno di conferma del rischio di diabete per la pitavastatina negli studi di monitoraggio della sicurezza post-vendita o negli studi sul tempo (vedere le proprietà farmacologiche).

Malattia polmonare interstiziale

Per alcune statine è stata segnalata l'eccezione della malattia polmonare interstiziale, soprattutto nel trattamento a lungo termine (vedere l'effetto indesiderato). Le caratteristiche dell'espressione possono includere mancanza di respiro, tosse secca e peggioramento della salute del corpo (affaticamento, perdita di peso e febbre). Se un paziente sospetta di aver sviluppato una malattia polmonare interstiziale, dovrebbe interrompere il trattamento con statine.

Altri effetti

Raccomandazioni per sospendere livalo durante il trattamento con eritromicina, altri antibiotici appartenenti al gruppo dei macrolidi o acido fusidico (vedi interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni). Fare attenzione quando si assume livalo in pazienti che assumono farmaci che causano malattie muscolari (ad esempio fibrato o niacina, vedere l'interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni).

Compresse contenenti lattosio. I pazienti con rari problemi genetici di tolleranza al galattosio, deficit di lattasi o glucosio-galattosio assorbente non devono usare questo farmaco.

L'effetto dei farmaci sulla guida e sull'uso di macchinari

Non esiste un modello di eventi avversi che dimostri che i pazienti che usano Livalo subiranno un calo nella guida e nell'uso di macchinari pericolosi, ma va notato che esiste un rapporto su vertigini e sonnolenza durante il trattamento con Livalo.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Donne incinte

è controindicato l'uso di livalo durante la gravidanza (vedere le controindicazioni). Le donne in gravidanza devono avere un metodo contraccettivo appropriato durante il trattamento con Livalo. Poiché il colesterolo e altri tipi di biosintesi del colesterolo sono essenziali per lo sviluppo del feto, il rischio potenziale degli inibitori della HMG-COA reduttasi è maggiore dei benefici del trattamento durante la gravidanza. Se la paziente sta pianificando una gravidanza, è necessario interrompere il trattamento almeno un mese prima del concepimento. Se la paziente è incinta mentre utilizza Livalo, è necessario interrompere immediatamente il trattamento.

allattamento al seno

uso controindicato di livalo durante l'allattamento al seno (vedere le controindicazioni). La pitavastatina viene escreta nel latte di ratto. Non è chiaro se la pitavastatina venga escreta nel latte materno.

fertilità

Non ci sono dati.

Interazione farmacologica

la pitavastatina viene trasportata attivamente nelle cellule epatiche umane mediante numerosi trasporti epatici (incluso il trasporto polipeptidico dell'anione organico - OATP), che possono essere correlati ad alcune delle seguenti interazioni.

ciclosporina: utilizzare contemporaneamente una singola dose di ciclosporina con livalo in uno stato stabile, determinando un aumento di 4,6 volte dell'area sotto la curva (AUC) di pitavastatina. L'effetto della ciclosporina allo stato stabile sulla pitavastatina allo stato stabile non è noto. Controindicazioni all'uso di livalo nei pazienti in trattamento con ciclosporina (vedere le controindicazioni).

eritromicina: l'eritromicina aumenta il significato dell'esposizione alla pitavastatina. Nei pazienti che utilizzano eritromicina, non superare la dose di livalo 1 mg, 1 volta al giorno.

Inibitori della proteasi dell'HIV e dell'HCV: l'uso simultaneo di statine lipidiche con l'HIV e l'epatite C (HCV) può aumentare il rischio di danni muscolari, il più grave è il modello muscolare, danni renali che portano a insufficienza renale e possono causare la morte. Livalo non ha restrizioni sul dosaggio quando prescrive inibitori della proteasi dell'HIV e dei seguenti HCV:

Atazanavir.

Atazanavir + Ritonavir Darunavir + Ritonavir.

Gemfibrozil e altri fibrati: l'uso di fibrati solitari è talvolta correlato a malattie muscolari. L'uso simultaneo di fibrato e statina è stato coinvolto in malattie muscolari e malattie muscolari. È necessario prestare cautela quando si utilizza Livalo contemporaneamente a Fibrat (vedere la sezione Avvertenze e Prudenza soprattutto quando utilizzato). Negli studi di farmacocinetica, l'uso simultaneo di livalo e gemfibrozil ha portato ad un aumento dell'AUC di pitavastatina di 1,4 volte e ad un aumento dell'AUC di fenofibrat di 1,2 volte.

Niacina: non sono stati condotti studi interattivi con pitavastatina e niacina. L'uso della niacina isolata è stato correlato a malattie muscolari e al pattern muscolare se utilizzato in un'unica forma terapeutica. Pertanto, è necessario essere cauti se usato contemporaneamente a Livalo con niacina.

Acido fusidico: il rischio di malattie muscolari, incluso il pattern muscolare, può aumentare quando si utilizza l'acido fusidico contemporaneamente alle statine. Questo meccanismo di interazione (se si tratti di interazione farmacocetica o farmacocinetica, o di entrambe) non è noto. Sono stati segnalati casi di Tieu Co Van (inclusi alcuni decessi) in pazienti che utilizzavano questa combinazione. Se il trattamento con acido fusidico è necessario, è necessario interrompere il trattamento con livalo durante il trattamento con acido fusidico (vedere le avvertenze e le precauzioni soprattutto quando usato).

Rifampicina: la rifampicina aumenta significativamente l'esposizione alla pitavastatina. Nei pazienti che assumono rifampicina, non superare la dose di 2 mg, 1 volta al giorno.

warfarin: la farmacocinetica e le risorse farmacologiche in uno stato stabile (rapporto standardizzato internazionale (INR) e tempo di protrombina (PT) di warfarin in volontari sani non sono influenzati dall'uso simultaneo di 4 mg/die di Livalo. Tuttavia, come per altre statine, è necessario monitorare il tempo di protrombina o l'INR nei pazienti che assumono warfarin quando livalo viene aggiunto al trattamento.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Altri farmaci

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