리발로 2mg 고지혈증치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 피타바스타틴 칼슘

성분

구성정보	콘텐츠
피타바스타틴 칼슘	2mg

용도

적응증

다음과 같은 경우에 사용되는 리발로 약물:

원발성 혈중지질고혈압증 환자에서는 높은 TC, LDL-C, APO B, TG 수치를 낮추고 HDL-C 수치를 높이기 위한 식이요법의 보조요법으로 혈중과다콜레스테롤이나 혼합혈지질질환이 있으며, 기타 비의학적 치료에 반응하는 과혈중 가족혈중콜레스테롤이 있는 10세 이상의 소아는 식이요법의 보조요법으로 사용을 고려하는 것이 바람직하다.

과레스토용성 과혈중고혈압의 경우에는 사용한 경험이 없기 때문에 사용을 고려하는 것이 바람직하다. 저밀도 지단백(LDL 성분채집)과 같은 비약물 비약물 요법에 대한 추가 치료제로서 리발로를 사용한 치료를 평가할 때만 필수입니다.

약리학

약리 치료 그룹: HMG-COA 환원효소 억제제

ATC 코드: C10A A08

작동 메커니즘

피타바스타틴은 HMG-COA 환원효소 경쟁을 억제하고 효소는 콜레스테롤 생합성 속도를 제한하며 간에서 콜레스테롤 합성을 억제합니다. 그 결과 간에서 저밀도지단백수용체(LDL)가 발현되어 혈액순환 중 LDL의 흡수를 촉진하고, 혈중 저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C)과 총콜레스테롤(TC)을 감소시킨다. 간에서 콜레스테롤 합성의 억제를 유지하여 초저밀도 지질단백질(VLDL)의 혈액 내 분비를 감소시켜 혈장 내 중성지방(TG) 농도를 감소시킵니다.

약리학적 효과

리발로는 증가하는 LDL-C, TC 및 TG 농도를 감소시키고 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 수치를 증가시킵니다. 이는 아포지단백질 B(APO-B)를 감소시키고 APO-A1의 가변성을 증가시킵니다(표 1 참조). 또한 고밀도 지질단백질(Non-HDL-C), 높은 TC/HDL-C 및 높은 APO-B/APO-A1을 감소시킵니다.

동적 약동학

흡수: 피타바스타틴은 위의 소화관에서 빠르게 흡수되며 경구 사용 후 1시간 이내에 혈장의 최고 농도에 도달합니다. 흡수는 음식의 영향을 받지 않습니다. 변하지 않은 내장과 장 순환 형태의 약물은 마디와 회장에서 잘 흡수됩니다. 피타바스타틴의 절대 생체 이용률은 51%입니다.

분포: 피타바스타틴은 인간 혈장 내 단백질(주로 알부민과 알파1산 당단백질)의 99% 이상을 결합하며 기하 평균 분포 부피는 약 133리터입니다. 많은 간 수송에는 OATP1B1 및 OATP1B3이 포함되어 있기 때문에 피타바스타틴은 작용 및 대사 위치로서 간 세포로 적극적으로 수송됩니다. 혈장 변수의 곡선 아래 면적(AUC)은 최고 값과 최저 값 사이의 약 4배입니다. SLCO1B1(OATP1B1 인코딩 유전자)에 대한 연구는 이 유전자의 다형성이 AUC의 변수 대부분을 설명할 수 있음을 보여줍니다. 피타바스타틴은 p-당단백질의 기질이 아닙니다.

생물학적 대사: 일정한 형태의 피타바스타틴은 혈장을 지배하는 활성 성분입니다. 대사산물은 주로 UDP 글루쿠로노실트랜스퍼라제(UGT1A3 및 2B7)에 의한 에스테르 피타바스타틴 글루쿠로니드 조합을 통해 형성된 비활성 락톤입니다. 13 ISOForm Cytochrom P450(CYP)을 사용한 시험관 내 연구에서는 CYP가 최소이기 때문에 피타바스타틴의 대사를 보여줍니다. CYP2C9(및 CYP2C8 미만)는 피타바스타틴을 작은 대사산물로 대사하는 역할을 합니다.

제거: 피타바스타틴은 담즙을 통해 간에서 변하지 않은 제거 형태이지만 장 순환을 통해 시간에 기여합니다. 5% 미만의 피타바스타틴은 소변으로 배설됩니다. 혈장 판매 시간은 약 5.7시간(단회 투여) ~ 8.9시간(안정 상태)이며, 단일 투여 후 평균 기하 중간 기하 정리율은 43.4리터/시간입니다.

음식의 영향: 고지방 식사와 함께 사용 시 피타바스타틴의 혈장 내 최대 농도가 43% 감소했지만 AUC는 변하지 않았습니다.

특수 환자군

노인: 젊고 건강한 젊은 지원자(65세)를 비교한 약동학 연구에서 피타바스타틴의 AUC AUC는 노인 피험자보다 1.3배 더 높습니다. 이는 임상시험에서 노인 환자를 대상으로 한 리발로의 안전성과 유효성에 영향을 미치지 않습니다.

성별: 건강한 남성과 여성을 비교한 약동학 연구에서 피타바스타틴의 AUC는 여성에서 1.6배 증가했습니다. 이는 임상시험에서 여성을 대상으로 한 리발로의 안전성과 유효성에 영향을 미치지 않습니다.

인종: 나이와 체중을 고려할 때 건강한 일본인과 백인 지원자 간에 피타바스타틴 약동학 기록에는 차이가 없습니다.

어린이: 혈중 콜레스테롤 과다 증상이 있는 7명의 일본 남자 어린이에게 52주 동안 아침 식사 전 하루에 한 번 피타바스타틴 칼슘(1 또는 2mg)을 경구 투여했습니다. 1시간 마신 후에도 피타바스타틴의 혈장 농도는 1mg의 경우 22.79±11.34ng/ml(평균값+표준편차), 2mg의 경우 32.17±17.65ng/ml로 일정하다.

신부전 : 중등도 신장질환 환자와 헤모글로빈 환자의 경우 AUC 수치가 순서대로 1.8배, 1.7배 증가한다. 또 다른 약동학 연구에서는 중증 신장애 환자에게 리발로 4mg 용량으로 출혈이 허용되지 않았다. ACO-INF와 CMAX는 건강한 자원봉사자에 비해 36%, 18% 더 높았습니다. (복용량 및 사용량을 확인하세요.)

간부전: 경증 간 장애(Child-Pugh a) 환자의 경우 AUC는 건강한 피험자에서 1.6배 더 높은 반면, 중간 간 장애 환자(Child-Pugh B)의 경우 AUC는 3.9배 더 높습니다.

복용 전 리발로 2mg 고지혈증치료제 (3수포 x 10정)

사용 방법

경구로 사용하고 필요한 경우 2mg, 1mg 피타바스타틴 칼슘을 전체 또는 절반 정제로 복용해야 합니다. Livalo는 하루 중 언제든지 사용할 수 있으며 음식과 함께 사용하지 않아도 됩니다. 환자가 매일 같은 시간에 약을 복용하기를 바랍니다. 스타틴 요법은 일반적으로 지질 대사가 일어나는 낮과 밤의 저녁에 더 효과적입니다. 환자는 치료 전에 콜레스테롤을 줄이기 위한 식이요법을 따라야 합니다. 치료 기간 동안 환자가 계속해서 식이요법을 조절하는 것이 중요합니다.

복용량

성인: 시작 복용량은 피타바스타틴 칼슘 2mg을 1일 1회 경구 투여합니다. 환자의 연령과 증상은 조정될 수 있습니다. LDL-C 수치 감소가 불완전할 경우 용량을 1일 4mg으로 늘릴 수 있습니다.

고령자: 용량 조절이 필요하지 않습니다(약리학적 특성 및 약동학적 특성 참조).

소아 환자군: 10세 이상의 소아에 대한 일반적인 복용량은 피타바스타틴 칼슘 1mg을 1일 1회 경구 투여합니다. 환자의 증상에 따라 복용량을 조절할 수 있습니다. LDL-C 수치 감소가 불완전한 경우, 용량을 1일 2mg까지 늘릴 수 있습니다. 저체중아, 영유아 및 10세 미만 어린이에 대한 피타바스타틴 칼슘의 안전성은 확인되지 않았습니다. (피타바스타틴 칼슘은 일본에서는 10세 미만 어린이에게 사용되지 않았고, 유럽에서는 6세 미만 어린이에게 사용되지 않았습니다.)

어린이의 혈중 콜레스테롤 과다 치료를 위해 충분한 훈련을 받고 경험이 풍부한 의사의 감독 하에 리발로에 적합하다고 판단되는 어린이에게만 리발로 사용을 고려해야 합니다. 소아에게 리발로를 사용하는 경우에는 운동의 빈도나 강도에 주의하고 크레아틴키나제(CK)의 수치를 증가시키므로 리발로 사용 시 주의하시기 바랍니다. (소아의 경우 운동의 빈도와 강도가 높은 경향이 있으므로 이 환자군에서는 근육질환이 발생할 가능성이 더 높습니다.)

신장 기능 장애가 있는 환자:

중증 및 중증 신부전(사구체 여과속도 30~59, 15~29ml/min/1.73m2 순) 및 출혈이 있는 말기 신장질환 : 초회용량은 1mg, 1회/일, 최대용량은 2mg, 1일 1회이다.

간 기능 장애가 있는 환자:

활동성 간 질환 환자에게 리발로 사용이 금지되면 설명할 수 없는 간 트랜스아미나제의 지속적인 농도가 증가할 수 있습니다(금기 사항 참조).

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

과다복용시 특별한 치료법은 없습니다. 환자는 증상에 따라 치료를 받아야 하며, 필요한 경우 지지요법을 실시해야 합니다. 간 기능과 ck 농도를 모니터링해야 합니다. 조혈제는 아마도 유익하지 않을 것입니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

대조 임상 시험에서 권장 용량으로 피타바스타틴 치료를 받은 환자의 4% 미만이 부작용으로 인해 중단되었습니다. 피타바스타틴과 관련된 이상반응은 근육통에 대한 임상시험에서 가장 많이 보고됩니다.

이상반응 요약

이상반응 및 빈도반응은 권장 용량을 사용하여 전 세계적으로 대조 임상시험 및 확대 연구에서 관찰되었으며, 기관별로 아래에 나열되어 있습니다. 빈도는 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100 ~ 표 4: 이상 반응 및 빈도는 전 세계적으로 대조 임상 시험 및 확장 연구에서 관찰됩니다. 기관 시스템에 따른 권장 복용량. 1/10,000) 알 수 없음 간호 - - 거식증 - - - 수면 - - - 눈 - - -

시력 저하 -

- 태 - - - 소화 장애 수준 - - 매트 - - 및 뼈 - 근육통, 관절통 근육 경련 - 면역 호르몬을 통한 근육 괴사(특히 사용 시 경고 및 신중함 참조) 요관 - - Tieu Nhi - - - Border - -

- 근육 증상을 동반한 ULN의 10배 이상의 농도도 드물며 임상시험 프로그램에서 피타바스타틴 4mg(0.04%)을 투여한 환자 2,406명에서만 관찰되었습니다.

52주간의 이중 무작위 대조 시험에서 지질 장애가 있는 252명의 HIV 감염 환자가 이 약으로 치료를 받았습니다. 피타바스타틴 4mg, 1일 1회(n = 126) 또는 다른 스타틴(n = 126). 모든 환자는 레트로바이러스 저항성 요법(다루나비르 제외)을 복용 중이며 무작위 분류 전 최소 3개월 동안 RNA HIV-1이 200개(COPIES)/ml 미만이고 CD4 수가 200개 세포/μl 이상이었습니다. 피타바스타틴의 안전성 기록은 일반적으로 위에서 설명한 임상 연구의 안전성 기록에 적합합니다. 크레아틴 포스포키나제의 피크 값이 ULN의 10배를 초과하는 환자(0.8%)가 피타바스타틴으로 치료를 받고 회복되었습니다. 4명의 환자(3%)는 ALT 값이 ULN의 3배를 초과하고 5배 미만인 경우 피타바스타틴을 투여받았으며, 약물 사용을 중단한 사례는 없습니다. 피타바스타틴을 투여한 환자 4명(3%)에서 연구 바이러스 실패가 보고됐는데, 이는 200개 복제/ml를 초과한 RNA HIV-1 측정치도 원래보다 증가한 것으로 정의된다.

소아 환자군

일본의 임상연구에서는 어떤 환자(14명)에서도 이상반응이 발견되지 않았다. 유럽의 임상시험에서는 환자 128명 중 20명(15.6%)에서 이상반응이 발견되었습니다. 주요 증상은 두통, 복통, 근육통(소아 사용 승인 당시)입니다.

판매 후 경험

일본에서 약 20,000명의 환자를 대상으로 판매 후 2년 후 감시 연구가 실시되었습니다. 20,000명의 심각한 환자 중 대다수는 피타바스타틴 4mg이 아닌 1mg 또는 2mg으로 치료되었습니다. 환자의 10.4%는 피타바스타틴과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상사례를 보고했으며, 7.4%의 환자는 이상사례로 인해 치료를 중단했다. 근육통 비율은 1.08% 입니다. 대부분의 부작용은 경미합니다. 약물 알레르기 병력이 있는 환자(20.4%), 간질환이나 신장질환(13.5%)이 있는 환자의 경우 2년 이상 불편률이 더 높았다. 이상반응 및 빈도반응은 판매 후 감시 연구에서 관찰되었으나 권장 용량이 아래에 나열된 전 세계적으로 통제되는 임상 시험에서는 관찰되지 않았습니다.

간 장애 - 담즙:

드물게: 비정상적인 간 기능, 간 장애.

또한 모든 권장 용량으로 리발로 치료를 받은 환자의 근육통 및 근육 질환을 포함하여 골격근의 영향에 대한 자발적인 판매 후 보고서도 있습니다. 급성 신부전이 있거나 없는 치명적인 패턴을 포함하여 패턴에 대한 보고서도 접수되었습니다. 다음 사건에 대한 자발적인 보고도 접수되었습니다(판매 후 연구에서 관찰된 데이터에 기초한 빈도).

신경계 장애:

흔하지 않음: 감각 저하.

위장 장애:

드물게: 복부 불쾌감

스타틴 그룹의 효과

일부 스타틴에 대해 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.

악몽을 포함한 수면 장애. 위험 요인(혈당 ≥ 5.6mmol/l, 체질량지수(BMI) > 30kg/배치, 고혈압, 고혈압 병력)이 있거나 없습니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

리발로 약물은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다:

피타바스타틴 또는 약물의 부형제에 과민반응을 보이는 환자의 경우. 적절한 피임법을 사용하십시오.

사용시 주의사항

근육에 미치는 영향

다른 HMG-Coa 환원효소 억제제(스타틴)와 마찬가지로 근육통, 근육 질환 및 드문 근육 패턴에서 발생할 가능성이 높습니다. 환자는 근육 증상이 있으면 보고해야 합니다. CK 농도는 근육통, 근육통 또는 근육통을 호소하는 모든 환자, 특히 불편함이나 발열을 동반하는 경우 측정해야 합니다.

심한 운동 후에는 CK를 측정하지 마십시오. 그렇지 않으면 CK를 증가시키는 기타 합리적인 원인이 있을 경우 결과 결과에 방해가 될 수 있습니다. CK 농도가 증가하는 경우(정상상한치(ULN)의 5배 초과)에는 5~7일 이내에 확인검사를 실시해야 합니다.

일부 스타틴으로 치료하는 동안이나 치료 후에 면역을 통한 근육 괴사(IMNM)가 보고되는 경우는 매우 드뭅니다. IMNM은 스타틴 치료를 중단했지만 지속적인 추측성 약화와 지속적인 혈청을 임상적으로 특징으로 합니다.

전신에 사용되는 푸시드산 제제와 리발로를 동시에 사용하지 않거나 푸시드산 치료 중단 후 7일 이내에는 사용하지 마십시오. 환자의 경우 전신 푸시드산 사용이 필요하다고 간주되므로 푸시드산 치료 중에는 스타틴 사용을 중단해야 합니다. 푸시드산과 스타틴의 병용요법을 사용하는 환자의 패턴(일부 사망 포함)에 대한 보고가 있었습니다(다른 약물과의 상호작용 및 기타 유형의 상호작용 참조). 근육 약화, 근육통 또는 근육통 증상이 나타나면 즉시 의학적 조언을 구하도록 환자에게 조언할 필요가 있습니다.

스타틴 요법은 푸시드산 마지막 투여 후 7일 후에 재사용할 수 있습니다. 예외적으로, 예를 들어 심각한 세균 감염을 치료하기 위해 장기간 신체에 푸시드산을 사용해야 하는 경우, 리발로와 푸시드산의 동시 사용 필요성은 각 사례에 근거하여 엄격한 의학적 감독 하에서만 고려해야 합니다.

치료 전

다른 스타틴과 마찬가지로, 근육 제거 경향이 있는 성분을 가진 환자에게 리발로를 처방할 때는 주의해야 합니다. 초기 참고 수준을 결정하기 위해 다음 조건에서 크레아티닌 키나제 농도를 측정해야 합니다.

신부전. 봉고차.

이러한 상황에서는 임상적으로 모니터링하고 가능한 이점과 비교하여 치료의 위험을 고려하는 것이 좋습니다. CK 값이 ULN의 5배를 초과하는 경우 리발로 치료를 시작하지 마세요.

치료 중

환자는 근육통, 근육 약화 또는 근육 경련을 즉시 보고하도록 권장해야 합니다. 크레아틴 키나아제 농도를 측정해야 하며 CK 수치가 ULN의 5배 이상 증가하면 치료를 중단해야 합니다. CK

간에 미치는 영향

리발로를 포함한 HMG-COA 환원효소 억제제에서 혈청 트랜스아미나제(아스파르트 아미노트랜스퍼라제[AST]/글루타민-옥살로아세트산 트랜스아미나제 혈청 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제[ALT]/글루타민-피루빅 트랜스아미나제 혈청) 증가가 보고되었습니다. 대부분의 경우 이러한 이득은 일시적이며 치료를 계속하거나 치료를 잠시 중단한 후에 회복 또는 개선됩니다.

2상 연구에서는 위약으로 대조하고, 위약, 피타바스타틴 1mg 또는 피타바스타틴 2mg 그룹에서 alt> 3배 ULN을 관찰하지 않았습니다. 피타바스타틴 4mg을 복용한 환자 202명 중 1명(0.5%)은 Alt> 3배 ULN을 나타냈습니다.

리발로를 시작하기 전과 간 손상의 징후나 증상이 나타나는 경우 간 효소 검사를 권장합니다.

피타바스타틴을 포함한 스타틴을 사용하는 환자에서 간부전 및 사망에 대한 판매 후 보고가 드물었습니다. 심각한 간손상으로 인해 임상증상이 나타나거나 리발로 치료 중 혈액 저혈당증 또는 황달이 나타나는 경우에는 즉시 치료를 중단한다. 질병이 발견되지 않으면 리발로 사용을 시작하지 마십시오.

다른 HMG-CoA 환원효소 억제제와 마찬가지로, 알코올을 많이 마시는 환자에게 리발로를 사용할 때는 주의해야 합니다. 활동성 간 질환에서 리발로 사용 금지에는 설명할 수 없는 트랜스아미나제의 지속적인 증가가 포함될 수 있습니다(금기 사항 참조).

당뇨병

스타틴은 혈당을 높이는 약물군이라는 증거가 있으며, 일부 환자에서는 향후 당뇨병이 발생할 위험이 높아 고혈당증을 유발할 수 있어 공식적으로 당뇨병 치료가 적절하다는 증거가 있습니다. 그러나 스타틴으로 인한 혈관 위험 감소가 이 위험을 초과하므로 이러한 위험이 스타틴 치료를 중단할 이유가 되어서는 안 됩니다. 고혈당증(포도당 5.6~6.9mmol/l, 체질량지수 > 30kg/m2, TG 증가, 고혈압) 위험이 있는 환자는 국가 지침에 따라 임상적 및 생화학적 측면에서 모두 모니터링해야 합니다. 그러나 판매 후 안전성 모니터링 연구나 시간 연구(약리학적 특성 참조)에서는 피타바스타틴의 당뇨병 위험을 확인할 징후가 없습니다.

간질성 폐질환

특히 장기 치료 시 일부 스타틴에서 간질성 폐질환을 제외하는 사례가 보고되었습니다(원치 않는 효과 참조). 발현의 특징으로는 호흡 곤란, 마른 기침, 신체 건강 저하(피로, 체중 감소 및 발열)가 포함될 수 있습니다. 환자에게 간질성 폐질환이 발생한 것으로 의심되는 경우 스타틴 치료를 중단해야 합니다.

기타 효과

에리스로마이신 치료 중에는 리발로, 마크로리드군에 속하는 기타 항생제 또는 푸시드산을 중단하는 것이 좋습니다(다른 약물과의 상호작용 및 기타 유형의 상호작용 참조). 근육 질환을 유발하는 약물(예: 피브라트 또는 니아신, 다른 약물과의 상호 작용 및 기타 유형의 상호 작용 참조)을 복용 중인 환자의 경우 리발로 복용 시 주의하십시오.

유당 함유 정제. 갈락토스 내성, 락타아제 결핍 또는 흡수성 포도당-갈락토스에 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

운전 및 기계조작에 대한 약물의 영향

리발로를 투여한 환자가 운전 및 위험한 기계조작 능력이 저하되는 것을 보여주는 이상사례 모델은 없지만, 리바로 투여 중 현기증, 졸음이 보고된 바 있다는 점에 유의해야 한다.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임산부

임신 중 리발로 사용은 금기입니다(금기 사항 참조). 임산부는 리발로 치료 기간 동안 적절한 피임을 해야 합니다. 콜레스테롤 및 기타 콜레스테롤 생합성은 태아 발달에 필수적이므로 HMG-COA 환원효소 억제제의 잠재적 위험은 임신 중 치료로 얻는 이점보다 더 큽니다. 환자가 임신을 계획하고 있는 경우에는 임신하기 최소 한 달 전에 치료를 중단해야 합니다. 리발로를 사용하는 동안 환자가 임신한 경우에는 즉시 치료를 중단해야 합니다.

모유 수유

모유 수유 중 리발로 사용 금지(금기 사항 참조). 피타바스타틴은 쥐의 우유로 배설됩니다. 피타바스타틴이 모유로 분비되는지 여부는 불분명합니다.

출산력

데이터가 없습니다.

약물 상호 작용

피타바스타틴은 다양한 간 수송(유기 음이온의 폴리펩티드 수송 - OATP 포함)을 통해 인간 간 세포로 활발히 수송되며, 이는 다음 상호 작용 중 일부와 관련될 수 있습니다.

사이클로스포린: 안정상태에서 리발로와 사이클로스포린 단회 투여를 동시에 사용하면 피타바스타틴의 곡선하면적(AUC)이 4.6배 증가한다. 안정 상태의 피타바스타틴에 대한 안정 상태의 시클로스포린의 효과는 알려져 있지 않습니다. 시클로스포린으로 치료받고 있는 환자에게 리발로 사용에 대한 금기 사항(금기 사항 참조).

에리스로마이신: 에리스로마이신은 피타바스타틴 노출의 의미를 증가시킵니다. 에리스로마이신을 사용하는 환자의 경우 리발로 1mg, 1일 1회 용량을 초과하지 마십시오.

HIV 및 HCV의 단백질분해효소 억제제: HIV 및 C형 간염(HCV)과 함께 스타틴 지질 약물을 동시에 사용하면 근육 손상 위험이 증가할 수 있으며, 가장 심각한 것은 근육 패턴, 신부전으로 이어지는 신장 손상 및 사망을 초래할 수 있습니다. 리발로는 HIV 및 다음 HCV의 단백질분해효소 억제제를 처방할 때 복용량에 제한이 없습니다:

아타자나비르.

Atazanavir + Ritonavir Darunavir + Ritonavir.

Gembrozil 및 기타 fibrat: 단일 fibrat의 사용은 때때로 근육 질환과 관련이 있습니다. 스타틴과 피브라트의 동시 사용은 근육 질환 및 근육 질환과 관련이 있습니다. 리발로를 피브라트와 동시에 사용할 때는 주의해야 합니다(특히 사용 시 경고 및 신중한 섹션 참조). 약동학 연구에서 리발로와 젬피브로질을 동시에 사용하면 피타바스타틴의 AUC가 1.4배, 페노피브라트의 AUC가 1.2배 증가했습니다.

니아신: 피타바스타틴과 니아신에 대한 상호작용 연구는 수행되지 않았습니다. 단독 니아신의 사용은 단일 치료 형태로 사용될 때 근육 질환 및 근육 패턴과 관련이 있습니다. 따라서 리발로와 나이아신을 병용투여 시 주의가 필요하다.

푸시드산: 푸시드산을 스타틴과 동시에 사용하면 근육 패턴을 포함한 근육 질환의 위험이 증가할 수 있습니다. 이 상호작용 기전(약동학적 상호작용인지, 약동학적 상호작용인지, 또는 둘 다인지)은 알려져 있지 않습니다. 이 병용요법을 사용하는 환자들에게서 Tieu Co Van(일부 사망 포함)에 대한 보고가 있었습니다. 푸시드산 치료가 필요한 경우 푸시드산 치료 중에는 리발로 치료를 중단해야 합니다(특히 사용 시 경고 및 주의사항 참조).

리팜피신: 리팜피신은 피타바스타틴의 노출을 상당히 증가시킵니다. 리팜피신을 복용하는 환자의 경우 1일 1회 2mg을 초과하지 마십시오.

와파린: 안정된 상태의 약동학 및 약리학적 자원(건강한 자원자에 대한 와파린의 국제 표준화 비율(INR) 및 프로트롬빈(PT) 시간은 리발로 4mg/일 동시 사용에 영향을 받지 않습니다. 그러나 다른 스타틴과 마찬가지로 리발로를 치료에 추가할 때 와파린을 복용하는 환자에서 프로트롬빈 또는 INR 시간을 모니터링할 필요가 있습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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