Ubat Livalo 2mg Kowa untuk hiperlipidemia (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Kalsium pitavastatin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Kalsium pitavastatin	2mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Livalo digunakan dalam kes berikut:

Pesakit dengan hiperlemen lipid darah primer termasuk kolesterol darah hiperlested atau gangguan lipid darah campuran sebagai terapi tambahan untuk diet untuk mengurangkan paras tinggi TC, LDL-C, APO B, TG dan untuk meningkatkan paras HDL-C dan kanak-kanak berumur 10 tahun ke atas dengan kolesterol darah keluarga hyperlested apabila bertindak balas kepada rawatan bukan perubatan yang lain.

Oleh kerana tiada pengalaman hiperlesi yang boleh digunakan dalam kes hipertensi yang tidak diingini.

untuk mempertimbangkan untuk menggunakan livalo sebagai rawatan tambahan untuk terapi bukan ubat bukan ubat seperti lipoprotein ketumpatan rendah (LDL apheris) dan hanya apabila menilai rawatan dengan Livalo adalah amat diperlukan.

Farmakologi

Kumpulan Terapi Farmakologi: HMG-COA Reductase inhibitors

Kod ATC: C10A A08

Mekanisme tindakan

Pitavastatin menghalang persaingan HMG-COA Reductase, enzim mengehadkan kelajuan dalam biosintesis kolesterol dan menghalang sintesis kolesterol dalam hati. Akibatnya, ekspresi reseptor lipoprotein berketumpatan rendah (LDL) dalam hati, menggalakkan penyerapan LDL semasa peredaran darah, mengurangkan tahap kolesterol lipoprotein ketumpatan rendah (LDL-C) dan jumlah kolesterol (TC) dalam darah. Perencatan sintesis kolesterol dalam hati dikekalkan untuk mengurangkan rembesan lipoprotein ketumpatan sangat rendah (VLDL) ke dalam darah, mengurangkan kepekatan trigliserida (TG) dalam plasma.

Kesan farmakologi

Livalo mengurangkan peningkatan kepekatan LDL-C, TC dan TG dan meningkatkan tahap kolesterol lipoprotein berketumpatan tinggi (HDL-C). Ia mengurangkan apolipoprotein B (APO-B) dan mewujudkan peningkatan dalam kebolehubahan APO-A1 (lihat Jadual 1). Ia juga mengurangkan lipoprotein berketumpatan tinggi (Bukan HDL-C), TC/HDL-C tinggi dan APO-B/APO-A1 yang tinggi.

Farmakokinetik dinamik

penyerapan: Pitavastatin cepat diserap dari saluran penghadaman di atas dan kepekatan puncak plasma dicapai dalam masa 1 jam selepas penggunaan oral. Penyerapan tidak terjejas oleh makanan. Dadah dalam bentuk usus yang tidak berubah dan peredaran usus diserap dengan baik dari nod dan ileum. Ketersediaan bio mutlak Pitavastatin ialah 51%.

Pengagihan: Pitavastatin mengikat lebih daripada 99% protein dalam plasma manusia, terutamanya albumin dan alfa 1-asid glikoprotein, dan jumlah taburan purata geometri adalah kira-kira 133 liter. Pitavastatin diangkut secara aktif ke dalam sel hati sebagai kedudukan bertindak dan metabolik, kerana banyak pengangkutan hati termasuk OATP1B1 dan OATP1B3. Kawasan di bawah lengkung (AUC) dalam pembolehubah plasma dengan kira-kira 4 kali antara nilai tertinggi dan terendah. Kajian dengan SLCO1B1 (gen pengekodan OATP1B1) menunjukkan bahawa polimorfisme gen ini boleh menerangkan kebanyakan pembolehubah AUC. Pitavastatin bukan substrat untuk p-glikoprotein.

Metabolisme biologi: Pitavastatin dalam bentuk tetap adalah bahan aktif yang mendominasi plasma. Metabolit terutamanya lakton tidak aktif, dibentuk melalui gabungan ester pitavastatin glukuronida oleh UDP glucuronosyltransferase (UGT1A3 dan 2B7). Kajian in vitro, menggunakan 13 ISOForm Cytochrom P450 (CYP), menunjukkan metabolisme pitavastatin kerana CYP adalah minimum; CYP2C9 (dan kurang daripada CYP2C8) bertanggungjawab untuk metabolisme pitavastatin menjadi metabolit kecil.

Penghapusan: Pitavastatin dalam bentuk penyingkiran tidak berubah dari hati melalui hempedu, tetapi melalui peredaran usus, menyumbang kepada masanya. Di bawah 5% Pitavastatin dikumuhkan dalam air kencing. Masa jualan dalam plasma ialah kira-kira 5.7 jam (dos tunggal) hingga 8.9 jam (keadaan stabil) dan purata kelegaan geometri sederhana geometri ialah 43.4 liter/jam selepas dos tunggal.

Kesan makanan: Kepekatan maksimum Pitavastatin dalam plasma berkurangan sebanyak 43% apabila digunakan dengan hidangan tinggi lemak, tetapi AUC tidak berubah.

Kumpulan pesakit khas

Warga emas: Dalam kajian farmakokinetik, membandingkan sukarelawan muda yang muda dan sihat (65 tahun), AUC AUC Pitavastatin adalah 1.3 kali lebih tinggi daripada subjek warga emas. Ini tidak menjejaskan keselamatan dan keberkesanan Livalo pada pesakit tua dalam ujian klinikal.

Jantina: Dalam kajian farmakokinetik, membandingkan lelaki dan wanita yang sihat, AUC Pitavastatin meningkat sebanyak 1.6 kali pada wanita. Ini tidak menjejaskan keselamatan dan keberkesanan Livalo pada wanita dalam ujian klinikal.

Bangsa: Tiada perbezaan dalam rekod farmakokinetik pitavastatin di kalangan sukarelawan Jepun dan kulit putih yang sihat apabila mengambil kira umur dan berat badan.

Kanak-kanak: Gunakan kalsium Pitavastatin (1 atau 2mg) secara oral sekali sehari sebelum sarapan diulang selama 52 minggu dalam 7 kanak-kanak lelaki Jepun dengan kolesterol darah hiperlested telah dilakukan. Kepekatan plasma pitavastatin adalah malar selepas minum 1 jam ialah 22.79 ± 11.34 ng/ml (nilai purata + sisihan piawai) untuk 1 mg dan 32.17 ± 17.65 ng/ml untuk dos 2mg.

Kegagalan buah pinggang: Bagi pesakit yang menghidap penyakit buah pinggang sederhana dan mereka yang sedang menjalani hemoglobin, peningkatan nilai AUC dalam susunan adalah 1.8 kali dan 1.7 kali ganda. Dalam kajian farmakokinetik lain, pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk tidak dibenarkan mengalami pendarahan, dos livalo 4mg. ACO-INF dan CMAX adalah 36% dan 18% lebih tinggi daripada sukarelawan yang sihat. (Lihat dos dan penggunaan).

Kegagalan hepatik: Bagi pesakit yang mengalami gangguan hati ringan (Child-Pugh a), AUC adalah 1.6 kali lebih tinggi dalam subjek yang sihat, manakala bagi pesakit yang mengalami gangguan hati sederhana (Child-Pugh B), AUC adalah 3.9 kali lebih tinggi.

Sebelum mengambil Ubat Livalo 2mg Kowa untuk hiperlipidemia (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

gunakan secara lisan dan perlu mengambil keseluruhan atau separuh tablet 2mg jika perlu 1mg kalsium Pitavastatin. Livalo boleh digunakan pada bila-bila masa sepanjang hari, atau tidak dengan makanan. Hasratnya ialah pesakit perlu mengambil pil pada masa yang sama setiap hari. Terapi statin biasanya lebih berkesan pada waktu petang siang dan malam metabolisme lipid. Pesakit harus mengikuti diet untuk mengurangkan kolesterol sebelum rawatan. Adalah penting untuk pesakit terus mengawal diet semasa rawatan.

Dos

Dewasa: Dos permulaan ialah 2mg pitavastatin kalsium oral 1 kali/hari. Umur dan gejala pesakit boleh diselaraskan. Apabila penurunan dalam tahap LDL-C tidak lengkap, dos boleh meningkat kepada 4 mg/hari.

Warga emas: Tidak perlu melaraskan dos (lihat sifat farmakologi dan sifat farmakokinetik).

Kumpulan pesakit kanak-kanak: Dos biasa untuk kanak-kanak berumur 10 tahun ke atas ialah 1mg pitavastatin kalsium oral 1 kali/hari. Dos boleh diselaraskan mengikut gejala pesakit. Apabila pengurangan tahap LDL-C tidak lengkap, dos boleh ditingkatkan kepada 2 mg/hari. Keselamatan kalsium pitavastatin pada kanak-kanak kecil mempunyai berat lahir rendah, bayi, kanak-kanak dan kanak-kanak di bawah umur 10 tahun belum ditentukan (kalsium pitavastatin tidak digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 10 tahun di Jepun dan tidak digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun di Eropah).

Hanya perlu mempertimbangkan untuk menggunakan Livalo untuk kanak-kanak yang dianggap sesuai untuk livalo di bawah pengawasan doktor yang terlatih dan berpengalaman untuk merawat kolesterol darah hiperlested pada kanak-kanak. Apabila menggunakan livalo pada kanak-kanak, perhatikan kekerapan atau intensiti senaman dan tingkatkan tahap creatine kinase (CK), dan berhati-hati apabila menggunakan Livalo. (Oleh kerana kekerapan dan intensiti senaman cenderung lebih tinggi pada kanak-kanak, penyakit otot lebih berkemungkinan berkembang dalam kumpulan pesakit ini).

Pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang:

Kegagalan buah pinggang yang sederhana dan teruk (kelajuan penapisan glomerular mengikut urutan ialah 30 - 59 dan 15 - 29 ml/min/1.73 m2) serta penyakit buah pinggang peringkat akhir iaitu pendarahan: Dos permulaan ialah 1mg, 1 kali/hari dan dos maksimum 2mg, 1 kali/hari.

Pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati:

Kontraindikasi menggunakan livalo pada pesakit dengan penyakit hati aktif, mungkin termasuk peningkatan kepekatan berterusan transaminase hati yang tidak dapat dijelaskan (lihat kontraindikasi).

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Tiada rawatan khusus sekiranya berlaku terlebih dos. Pesakit harus dirawat dengan simptom dan langkah-langkah sokongan perlu dijalankan apabila perlu. Perlu memantau fungsi hati dan kepekatan ck. Hematopalysts mungkin tidak berfaedah.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Dalam ujian klinikal kawalan, dalam dos yang disyorkan, kurang daripada 4% pesakit yang dirawat dengan Pitavastatin telah dihentikan kerana kejadian buruk. Reaksi buruk yang berkaitan dengan Pitavastatin dilaporkan paling banyak dalam ujian klinikal dengan sakit otot.

Ringkasan tindak balas buruk

Reaksi buruk dan kekerapan diperhatikan dalam ujian klinikal terkawal dan kajian yang diperluaskan di seluruh dunia, dalam dos yang disyorkan, disenaraikan di bawah dalam kumpulan organ. Kekerapan ditakrifkan: Sangat biasa (≥ 1/10), biasa (≥ 1/100 hingga 1/10,000) Tidak diketahui Kejururawatan - - Anorexia - Tidur - - - Mata - - -

pengurangan penglihatan D-D TD>- - - gangguan penghadaman Tahap

- - Tikar - - sakit otot dan sendi

kekejangan otot - nekrosis otot melalui imunominal (lihat amaran dan berhemat terutamanya apabila digunakan) Ureter - - Tieu Nhi -D>d> - Sempadan - -

- Kepekatan ≥ 10 kali ULN dengan gejala otot juga jarang berlaku dan hanya diperhatikan pada pesakit 2406 pesakit yang dirawat dengan Pitavastatin 4 mg (0.04%) dalam program percubaan klinikal, 2 minggu, kawalan untuk HIV berganda,

2 minggu. pesakit dengan gangguan lipid dirawat dengan pitavastatin 4mg, 1 kali/hari (n = 126) atau statin lain (n = 126). Semua pesakit sedang mengambil terapi rintangan Retrovirus (kecuali Darunavir) dan mempunyai RNA HIV-1 kurang daripada 200 salinan (SALINAN)/ml dan bilangan CD4 lebih besar daripada 200 sel/µl selama sekurang-kurangnya 3 bulan sebelum pengelasan rawak. Rekod keselamatan Pitavastatin secara amnya sesuai untuk rekod keselamatan dalam kajian klinikal yang diterangkan di atas. Seorang pesakit (0.8%) dirawat dengan pitavastatin dengan nilai puncak creatin phosphokinase melebihi 10 kali ULN, telah pulih. Empat pesakit (3%) dirawat dengan Pitavastatin dengan sekurang-kurangnya satu nilai ALT melebihi 3 kali tetapi kurang daripada 5 kali ULN, tidak ada kes yang membawa kepada menghentikan penggunaan ubat. Kegagalan virus kajian telah dilaporkan dalam 4 pesakit (3%) yang dirawat dengan Pitavastatin, yang ditakrifkan sebagai ukuran RNA HIV-1 yang telah melebihi 200 salinan/ml juga meningkat lebih daripada yang asal.

Kumpulan pesakit kanak-kanak

Dalam kajian klinikal di Jepun, tiada tindak balas buruk ditemui pada mana-mana pesakit (14 subjek). Dalam kajian klinikal di Eropah, tindak balas buruk ditemui dalam 20 daripada 128 pesakit (15.6%). Gejala utama ialah sakit kepala, sakit perut dan sakit otot (pada masa diluluskan untuk digunakan pada kanak-kanak).

Pengalaman selepas jualan

Kajian pengawasan selepas -2 tahun selepas jualan telah dijalankan ke atas hampir 20,000 pesakit di Jepun. Sebahagian besar daripada 20,000 pesakit serius telah dirawat dengan Pitavastatin 1mg atau 2mg, bukan 4mg. 10.4% pesakit telah melaporkan kejadian buruk bahawa hubungan sebab akibat dengan Pitavastatin tidak boleh dikecualikan dan 7.4% pesakit telah menghentikan rawatan akibat kejadian buruk. Nisbah sakit otot ialah 1.08%. Kebanyakan kejadian buruk adalah ringan. Kadar ketidakselesaan adalah lebih tinggi selama lebih daripada 2 tahun pada pesakit yang mempunyai sejarah alahan dadah (20.4%), sama ada dengan penyakit hati atau buah pinggang (13.5%). Reaksi buruk dan kekerapan diperhatikan dalam penyelidikan pengawasan selepas masa selepas jualan tetapi tidak dalam ujian klinikal yang dikawal di seluruh dunia, dengan dos yang disyorkan disenaraikan di bawah.

Gangguan hati - hempedu:

Jarang: Fungsi hati yang tidak normal, gangguan hati.

Terdapat juga laporan selepas jualan sukarela mengenai kesan-kesan penyakit otot rangka dan otot liur yang disyorkan pada semua pesakit yang menerima dos sakit otot dan otot dalam rawatan otot rangka pada semua dos yang diterima pada otot-otot. Laporan mengenai corak, dengan dan tanpa kegagalan buah pinggang akut, termasuk corak maut corak, juga telah diterima. Laporan sukarela tentang peristiwa berikut juga telah diterima (kekerapan berdasarkan data yang diperhatikan dalam kajian selepas jualan):

gangguan sistem saraf:

Jarang: Pengurangan deria.

Gangguan gastrousus:

Jarang: ketidakselesaan perut

Kesan kumpulan statin

Kejadian buruk berikut telah dilaporkan kepada beberapa statin:

Gangguan tidur, termasuk mimpi buruk. Terdapat atau tanpa faktor risiko (glukosa darah pada ≥ 5.6 mmol/l, indeks jisim badan (BMI)> 30 kg/batch, hipertensi, sejarah hipertensi).

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Livalo dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Pada pesakit yang tahu bagaimana menjadi hipersensitif kepada pitavastatin atau mana-mana eksipien ubat. Gunakan kontraseptif yang sesuai.

Berhati-hati apabila menggunakan

kesan pada otot

Seperti perencat (statin) HMG-Coa Reductase yang lain, ia mungkin berlaku pada myalia, penyakit otot dan corak otot yang jarang berlaku. Pesakit harus dikehendaki melaporkan sebarang gejala otot. Kepekatan CK harus diukur dalam mana-mana pesakit yang melaporkan sakit otot, sakit otot atau sakit otot, terutamanya jika disertai dengan ketidakselesaan atau demam.

Jangan ukur CK selepas senaman berat atau kehadiran sebarang sebab munasabah lain yang menyebabkan peningkatan CK boleh mengganggu keputusan keputusan. Apabila kepekatan CK meningkat (> 5 kali ganda had atas paras normal (ULN), ujian pengesahan mesti dijalankan dalam masa 5 hingga 7 hari.

Terdapat laporan yang sangat jarang berlaku mengenai nekrosis otot melalui imuniti (IMNM) semasa atau selepas rawatan dengan beberapa statin. IMNM secara klinikal dicirikan oleh kelemahan spekulatif yang berterusan dan serum yang berterusan walaupun ia telah menghentikan rawatan dengan statin.

Jangan gunakan serentak dengan livalo dengan formula asid fusidik yang digunakan di seluruh badan atau dalam masa 7 hari selepas menghentikan rawatan dengan asid fusidic. Pada pesakit, penggunaan asid fusidic semua badan dianggap perlu, harus berhenti menggunakan statin semasa rawatan dengan asid fusidic. Terdapat laporan mengenai corak (termasuk beberapa kematian) pada pesakit yang menggunakan gabungan asid fusidik dan statin (lihat interaksi dengan ubat lain dan jenis interaksi lain). Adalah perlu untuk menasihati pesakit untuk mendapatkan nasihat perubatan dengan segera jika mereka mempunyai sebarang gejala kelemahan otot, sakit otot atau sakit otot.

Terapi statin boleh digunakan semula selepas 7 hari dos terakhir asid fusidik. Kecuali, jika perlu menggunakan asid fusidik badan yang berpanjangan, contohnya, untuk merawat jangkitan bakteria yang teruk, keperluan untuk penggunaan serentak livalo dan asid fusidic hanya perlu dipertimbangkan berdasarkan setiap kes dan di bawah pengawasan perubatan yang ketat.

Sebelum rawatan

Seperti statin lain, berhati-hati harus berhati-hati apabila menetapkan livalo pada pesakit dengan unsur-unsur yang terdedah kepada penyingkiran otot. Kepekatan kreatinin kinase perlu diukur untuk menentukan tahap rujukan awal, dalam keadaan berikut:

Kegagalan buah pinggang. Van.

Dalam situasi ini, adalah disyorkan untuk memantau klinikal dan mempertimbangkan risiko rawatan berbanding faedah yang mungkin. Jangan mulakan rawatan dengan livalo jika nilai CK> 5 kali ULN.

semasa rawatan

Pesakit mesti digalakkan untuk melaporkan sakit otot, kelemahan otot atau kekejangan otot dengan segera. Kepekatan creatin kinase perlu diukur dan hentikan rawatan jika tahap CK meningkat (> 5 kali ganda ULN). Pertimbangkan untuk menghentikan rawatan jika gejala otot teruk walaupun kepekatan CK

Kesan pada hati

Peningkatan serum transaminase (Aspartat Aminotransferase [AST]/Glutamic-oxaloacetic transaminase serum, atau alanin aminotransferase [ALT]/Glutamic-Pyruvic Transaminase serum) telah dilaporkan kepada perencat HMG-COA Reductase, termasuk Livalo. Dalam kebanyakan kes, keuntungan ini bersifat sementara dan pemulihan atau peningkatan apabila meneruskan rawatan atau selepas penggantungan rawatan yang singkat.

Dalam kajian fasa 2, kawal dengan plasebo, jangan perhatikan alt> 3 kali ULN dalam kumpulan plasebo, Pitavastatin 1 mg, atau Pitavastatin 2 mg. Satu daripada 202 pesakit (0.5%) menggunakan Pitavastatin 4 mg mempunyai Alt> 3 kali ULN.

Mengesyorkan ujian enzim hati sebelum memulakan livalo dan jika tanda atau gejala kerosakan hati berlaku.

Terdapat laporan selepas jualan yang jarang berlaku tentang kegagalan hati dan kematian pada pesakit yang menggunakan statin, termasuk pitavastatin. Jika kerosakan hati yang serius mempunyai simptom klinikal dan/atau hipoglikemia darah atau jaundis berlaku semasa rawatan livalo, penggantungan rawatan segera. Jika penyakit itu tidak dijumpai, maka jangan mula menggunakan livalo.

Seperti perencat HMG-CoA Reductase yang lain, berhati-hati harus digunakan apabila menggunakan livalo pada pesakit yang minum alkohol yang ketara. Kontraindikasi menggunakan livalo dalam penyakit hati aktif, mungkin termasuk peningkatan berterusan dalam transaminase yang tidak dapat dijelaskan (lihat kontraindikasi).

kencing manis

Beberapa bukti bahawa statin ialah sekumpulan ubat yang meningkatkan glukosa darah dan pada sesetengah pesakit, terdapat risiko tinggi untuk menghidap diabetes pada masa hadapan, yang boleh menyebabkan hiperglisemia yang rawatan diabetes secara rasmi adalah sesuai. Walau bagaimanapun, penurunan risiko saluran darah akibat statin melebihi risiko ini dan oleh itu risiko ini tidak sepatutnya menjadi alasan untuk berhenti merawat dengan statin. Pesakit yang berisiko mengalami hiperglikemia (glukosa pada 5.6 - 6.9 mmol/l, indeks jisim badan> 30 kg/m2, peningkatan TG, hipertensi) perlu dipantau secara klinikal dan biokimia mengikut arahan negara. Walau bagaimanapun, tiada tanda untuk mengesahkan risiko diabetes untuk pitavastatin dalam kajian pemantauan keselamatan selepas jualan atau dalam kajian masa (lihat sifat farmakologi).

Penyakit paru-paru interstisial

Pengecualian penyakit paru-paru interstisial telah dilaporkan kepada sesetengah statin, terutamanya apabila rawatan jangka panjang (lihat kesan yang tidak diingini). Ciri-ciri ekspresi mungkin termasuk sesak nafas, batuk kering dan penurunan kesihatan badan (keletihan, penurunan berat badan dan demam). Jika pesakit mengesyaki bahawa pesakit telah menghidap penyakit paru-paru interstisial, dia harus berhenti merawat statin.

Kesan lain

Syor untuk menggantung livalo semasa rawatan eritromisin, antibiotik lain kepunyaan kumpulan makrolid atau asid fusidik (lihat interaksi dengan ubat lain dan jenis interaksi lain). Berhati-hati semasa mengambil livalo pada pesakit yang mengambil ubat yang menyebabkan penyakit otot (cth fibrat atau niasin, lihat interaksi dengan ubat lain dan jenis interaksi lain).

Tablet yang mengandungi laktosa. Pesakit yang mempunyai masalah genetik yang jarang berlaku dalam toleransi galaktosa, kekurangan laktase atau penyerap Glukosa-Galaktosa tidak boleh menggunakan ubat ini.

Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan mesin

Tiada model kejadian buruk yang menunjukkan bahawa pesakit yang menggunakan Livalo akan mengalami penurunan dalam memandu dan mengendalikan jentera berbahaya tetapi perlu diingatkan bahawa terdapat laporan mengenai pening dan mengantuk semasa rawatan Livalo.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

Wanita hamil

dikontraindikasikan menggunakan livalo semasa mengandung (lihat kontraindikasi). Wanita hamil mesti mempunyai kontraseptif yang sesuai semasa rawatan livalo. Oleh kerana kolesterol dan biosintesis kolesterol lain adalah penting untuk perkembangan janin, potensi risiko perencat HMG-COA Reductase adalah lebih besar daripada faedah rawatan semasa kehamilan. Sekiranya pesakit merancang untuk hamil, perlu menghentikan rawatan sekurang-kurangnya sebulan sebelum hamil. Jika pesakit hamil semasa menggunakan Livalo, rawatan perlu segera dihentikan.

menyusu

penggunaan livalo yang dikontraindikasikan semasa penyusuan (lihat kontraindikasi). Pitavastatin dikumuhkan ke dalam susu tikus. Tidak jelas sama ada Pitavastatin akan dikumuhkan dalam susu ibu.

kesuburan

Tiada data.

Interaksi ubat

pitavastatin diangkut secara aktif ke dalam sel hati manusia melalui banyak pengangkutan hati (termasuk pengangkutan polipeptida anion organik - OATP), yang mungkin berkaitan dengan beberapa interaksi berikut.

cyclosporin: secara serentak menggunakan satu dos cyclosporin dengan livalo dalam keadaan stabil, mengakibatkan peningkatan 4.6 kali ganda dalam kawasan di bawah lengkung (AUC) pitavastatin. Kesan cyclosporin tidak diketahui dalam keadaan stabil pada pitavastatin dalam keadaan stabil. Kontraindikasi untuk menggunakan livalo pada pesakit yang dirawat dengan cyclosporin (lihat kontraindikasi).

erythromycin: Erythromycin meningkatkan maksud pendedahan Pitavastatin. Pada pesakit yang menggunakan erythromycin, jangan melebihi dos livalo 1mg, 1 kali/hari.

Perencat protease HIV dan HCV: Penggunaan serentak ubat lipid statin dengan HIV dan hepatitis C (HCV) boleh meningkatkan risiko kerosakan otot, yang paling serius ialah corak otot, kerosakan buah pinggang yang membawa kepada kegagalan buah pinggang dan boleh menyebabkan kematian. Livalo tidak mempunyai sekatan pada dos apabila menetapkan dengan perencat protease HIV dan HCV berikut:

Atazanavir.

Atazanavir + Ritonavir Darunavir + Ritonavir.

Gemfibrozil dan fibrat lain: Penggunaan fibrat bersendirian kadangkala berkaitan dengan penyakit otot. Penggunaan serentak fibrat dengan statin telah terlibat dalam penyakit otot dan penyakit otot. Berhati-hati harus digunakan apabila menggunakan livalo serentak dengan fibrat (lihat bahagian amaran dan berhemat terutamanya apabila digunakan). Dalam kajian farmakokinetik, livalo yang digunakan secara serentak dengan gemfibrozil telah menyebabkan peningkatan AUC Pitavastatin 1.4 kali ganda dan peningkatan AUC Fenofibrat 1.2 kali ganda.

Niasin: Kajian interaktif dengan pitavastatin dan niasin belum dijalankan. Penggunaan niasin bersendirian telah dikaitkan dengan penyakit otot dan corak otot apabila digunakan dalam bentuk terapi tunggal. Oleh itu, adalah perlu untuk berhati-hati apabila digunakan serentak dengan livalo dengan niasin.

Asid fusidik: Risiko penyakit otot, termasuk corak otot mungkin meningkat apabila menggunakan asid fusidik serentak dengan statin. Mekanisme interaksi ini (sama ada interaksi farmakoketik atau farmakokinetik, atau kedua-duanya) tidak diketahui. Terdapat laporan mengenai Tieu Co Van (termasuk beberapa kematian) pada pesakit yang menggunakan kombinasi ini. Jika rawatan dengan asid Fusidic diperlukan, adalah perlu untuk menghentikan rawatan dengan livalo semasa rawatan asid fusidic (lihat amaran dan amaran terutamanya apabila digunakan).

Rifampicin: Rifampicin meningkatkan pendedahan Pitavastatin dengan ketara. Pada pesakit yang mengambil rifampicin, jangan melebihi dos 2mg, 1 kali/hari.

warfarin: farmakokinetik dan sumber farmakologi dalam keadaan stabil (Nisbah piawai antarabangsa (INR) dan masa protrombin (PT) Warfarin dalam sukarelawan yang sihat tidak terjejas oleh penggunaan serentak 4 mg/hari Livalo. Walau bagaimanapun, seperti statin lain, adalah perlu untuk memantau masa protrombin atau INR yang diambil dalam rawatan pesakit yang mengambil warfarin.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.