Livalo 2 mg Kowa-medicijn voor hyperlipidemie (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Pitavastatine calcium

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Pitavastatine calcium	2mg

Toepassingen

indicaties

Livalo-medicijn gebruikt in de volgende gevallen:

Patiënten met primaire bloedlipide-hyperlemen omvatten hyperlested cholesterol in het bloed of gemengde bloedlipidenstoornissen als aanvullende therapie voor het dieet om de hoge niveaus van TC, LDL-C, APO B, TG te verlagen en de HDL-C-niveaus te verhogen en kinderen vanaf 10 jaar of ouder met hyperlested bloedcholesterol in het bloed wanneer ze reageren op andere niet-medische behandelingen.

Omdat er geen ervaring is met gevallen van hyperlestolytische hyperlested hypertensie, is het raadzaam om het gebruik ervan te overwegen livalo als aanvullende behandeling voor niet-medicamenteuze niet-medicamenteuze therapie zoals lipoproteïne met lage dichtheid (LDL-aferis) en alleen wanneer beoordeling van de behandeling met Livalo onmisbaar is.

Farmacologie

Farmacologische therapiegroep: HMG-COA-reductaseremmers

ATC-code: C10A A08

Actiemechanisme

Pitavastatine remt de HMG-COA-reductase-competitie, enzymen beperken de snelheid van de cholesterolbiosynthese en remmen de cholesterolsynthese in de lever. Als gevolg hiervan bevordert de expressie van lipoproteïnereceptoren met lage dichtheid (LDL) in de lever de opname van LDL tijdens de bloedcirculatie, verlaagt het lipoproteïnecholesterolgehalte met lage dichtheid (LDL-C) en het totale cholesterol (TC) in het bloed. De remming van de cholesterolsynthese in de lever wordt gehandhaafd om de uitscheiding van lipoproteïne met zeer lage dichtheid (VLDL) in het bloed te verminderen, waardoor de concentratie van triglyceriden (TG) in plasma wordt verlaagd.

Farmacologisch effect

Livalo vermindert de toenemende concentratie LDL-C, TC en TG en verhoogt het hogedichtheidlipoproteïne-cholesterolgehalte (HDL-C). Het vermindert apolipoproteïne B (APO-B) en zorgt voor een toename van de variabiliteit van APO-A1 (zie Tabel 1). Het vermindert ook lipoproteïne met hoge dichtheid (niet-HDL-C), hoge TC/HDL-C en hoge APO-B/APO-A1.

Dynamische farmacokinetiek

absorptie: Pitavastatine wordt snel geabsorbeerd uit het bovengenoemde spijsverteringskanaal en de piekplasmaconcentratie wordt binnen 1 uur na oraal gebruik bereikt. De opname wordt niet beïnvloed door voedsel. Het medicijn in de vorm van onveranderde darmen en darmcirculatie wordt goed geabsorbeerd door de knooppunten en het ileum. De absolute biologische beschikbaarheid van pitavastatine bedraagt 51%.

Distributie: Pitavastatine bindt meer dan 99% van het eiwit in menselijk plasma, voornamelijk albumine en alfa-1-zuur glycoproteïne, en het geometrisch gemiddelde distributievolume bedraagt ongeveer 133 liter. Pitavastatine wordt actief naar de levercellen getransporteerd als een acteer- en metabolische positie, omdat veel levertransport OATP1B1 en OATP1B3 omvat. Het gebied onder de curve (AUC) in plasmavariabelen met ongeveer 4 keer tussen de hoogste en laagste waarde. Uit onderzoek met SLCO1B1 (voor OATP1B1 coderend gen) blijkt dat het polymorfisme van dit gen de meeste variabelen van AUC kan verklaren. Pitavastatine is geen substraat voor p-glycoproteïne.

Biologisch metabolisme: Pitavastatine in constante vorm is het actieve ingrediënt dat het plasma domineert. De metabolieten zijn voornamelijk inactieve lactonen, gevormd door de esterpitavastatineglucuronidecombinatie door UDP-glucuronosyltransferase (UGT1A3 en 2B7). In vitro-onderzoeken met behulp van 13 ISOForm Cytochrom P450 (CYP) tonen het metabolisme van pitavastatine aan, omdat CYP minimaal is; CYP2C9 (en minder dan CYP2C8) is verantwoordelijk voor het metabolisme van pitavastatine in kleine metabolieten. Eliminatie: Pitavastatine wordt in de vorm van onveranderde verwijdering uit de lever via de gal, maar via de darmcirculatie, wat bijdraagt aan de tijd ervan. Minder dan 5% Pitavastatine wordt in de urine uitgescheiden. De verkooptijd in plasma is ongeveer 5,7 uur (enkele dosis) tot 8,9 uur (stabiele toestand) en de gemiddelde geometrische medium geometrische klaring is 43,4 liter/uur na een enkele dosis.

Effect van voedsel: De maximale concentratie van pitavastatine in plasma daalde met 43% bij gebruik met een vetrijke maaltijd, maar de AUC veranderde niet.

Speciale patiëntengroepen

Ouderen: In een farmacokinetisch onderzoek, waarbij jonge en gezonde jonge vrijwilligers (65 jaar oud) werden vergeleken, is de AUC AUC van Pitavastatine 1,3 keer hoger dan bij oudere proefpersonen. Dit heeft geen invloed op de veiligheid en werkzaamheid van Livalo bij oudere patiënten in klinische onderzoeken.

Geslacht: In een farmacokinetisch onderzoek, waarbij gezonde mannen en vrouwen werden vergeleken, steeg de AUC van pitavastatine bij vrouwen met 1,6 maal. Dit heeft geen invloed op de veiligheid en werkzaamheid van Livalo bij vrouwen in klinische onderzoeken.

Ras: Er is geen verschil in de farmacokinetiek van pitavastatine tussen gezonde Japanse en blanke vrijwilligers als rekening wordt gehouden met leeftijd en gewicht.

Kinderen: Gebruik Pitavastatinecalcium (1 of 2 mg) oraal eenmaal daags vóór het ontbijt, herhaald gedurende 52 weken bij 7 Japanse mannelijke kinderen met hyperlested cholesterolgehalte in het bloed. De plasmaconcentratie van pitavastatine is constant na 1 uur drinken en bedraagt 22,79 ± 11,34 ng/ml (gemiddelde waarde + standaardafwijking) voor een dosis van 1 mg en 32,17 ± 17,65 ng/ml voor een dosis van 2 mg.

Nierfalen: voor patiënten met een gemiddelde nierziekte en patiënten met hemoglobine is de toename van de AUC-waarde in de orde van 1,8 keer en 1,7 keer. In een ander farmacokinetisch onderzoek mochten patiënten met ernstige nierinsufficiëntie geen bloedingen krijgen bij een dosis livalo van 4 mg. ACO-INF en CMAX zijn 36% en 18% hoger dan bij gezonde vrijwilligers. (Zie dosering en gebruik).

Leverfalen: bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh a) is de AUC 1,6 maal hoger bij gezonde proefpersonen, terwijl bij patiënten met een middelmatige leverfunctiestoornis (Child-Pugh B) de AUC 3,9 maal hoger is.

Voordat u neemt Livalo 2 mg Kowa-medicijn voor hyperlipidemie (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

gebruik oraal en moet hele of halve tabletten innemen. 2 mg indien nodig. 1 mg Pitavastatine calcium. Livalo kan op elk moment van de dag worden gebruikt, of niet met voedsel. De wens is dat patiënten elke dag op hetzelfde tijdstip de pillen moeten innemen. Statinetherapie is meestal effectiever in de avond van de dag en nacht van het lipidenmetabolisme. Patiënten moeten vóór de behandeling een dieet volgen om het cholesterol te verlagen. Het is belangrijk dat de patiënt tijdens de behandeling het dieet onder controle blijft houden.

Dosering

Volwassenen: De startdosis is 2 mg pitavastatinecalcium, 1 keer per dag oraal. De leeftijd en symptomen van de patiënt kunnen worden aangepast. Wanneer de daling van het LDL-C-niveau onvolledig is, kan de dosis worden verhoogd tot 4 mg/dag.

Ouderen: het is niet nodig de dosis aan te passen (zie de farmacologische eigenschappen en farmacokinetische eigenschappen).

Groep kinderpatiënten: De gebruikelijke dosering voor kinderen vanaf 10 jaar en ouder is 1 mg pitavastatinecalcium, 1 keer per dag oraal. De dosis kan worden aangepast aan de symptomen van de patiënt. Wanneer de verlaging van de LDL-C-waarden onvolledig is, kan de dosis worden verhoogd tot 2 mg/dag. De veiligheid van pitavastatinecalcium bij jonge kinderen met een laag geboortegewicht, zuigelingen, kinderen en kinderen jonger dan 10 jaar is niet vastgesteld (pitavastatinecalcium is in Japan niet gebruikt bij kinderen jonger dan 10 jaar en in Europa niet bij kinderen jonger dan 6 jaar).

Moet het gebruik van Livalo alleen overwegen voor kinderen die geschikt worden geacht voor livalo onder toezicht van een volledig opgeleide en ervaren arts om een verhoogd cholesterolgehalte in het bloed bij kinderen te behandelen. Wanneer u livalo bij kinderen gebruikt, let dan op de frequentie of intensiteit van de lichaamsbeweging en verhoog het niveau van creatinekinase (CK), en wees voorzichtig bij het gebruik van Livalo. (Omdat de frequentie en intensiteit van de lichaamsbeweging doorgaans hoger zijn bij kinderen, is de kans groter dat zich bij deze patiëntengroep spierziekten ontwikkelen).

Patiënten met nierfunctiestoornissen:

Middelmatig en ernstig nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid in de volgorde 30 - 59 en 15 - 29 ml/min/1,73 m2) en nierziekte in het eindstadium, zoals bloeding: de startdosis is 1 mg, 1 keer per dag en een maximale dosis van 2 mg, 1 keer per dag.

Patiënten met leverfunctiestoornissen:

Gecontra-indiceerd bij het gebruik van livalo bij patiënten met een actieve leverziekte, kan een verhoging van de aanhoudende concentratie van onverklaarde levertransaminase zijn (zie de contra-indicaties).

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering?

Er bestaat geen specifieke behandeling in geval van een overdosis. Patiënten moeten worden behandeld met symptomen en indien nodig moeten ondersteunende maatregelen worden genomen. Moet de leverfunctie en concentratie controleren. Hematopolysten hebben waarschijnlijk geen nut.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

In klinische controleonderzoeken werd in de aanbevolen dosis minder dan 4% van de met Pitavastatine behandelde patiënten gestopt vanwege bijwerkingen. De bijwerking gerelateerd aan Pitavastatine wordt het meest gemeld in klinische onderzoeken met spierpijn.

Samenvatting van bijwerkingen

De bijwerkingen en frequentiereacties zijn waargenomen in gecontroleerde klinische onderzoeken en uitgebreide onderzoeken over de hele wereld, in de aanbevolen dosis, hieronder vermeld in groepen organen. De frequentie is gedefinieerd: Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot Tabel 4: De bijwerkingen en de frequentie zijn waargenomen in de klinische controletests en expansiestudies wereldwijd, in de aanbevolen dosis volgens het agentuursysteem. 1/10.000) Onbekend Verpleegkunde - - Anorexia - - - Slaapt - - - Oog - - -

zichtvermindering -

- Tai - - - spijsverteringsstoornissen Niveau - - Matten - - en botten - spierpijn, gewrichtspijn spierspasmen - spiernecrose door immunominalen (zie waarschuwing en voorzichtigheid, vooral bij gebruik) De urineleider - - Tieu Nhi - - - Border - -

- De concentratie van ≥ 10 keer ULN met spiersymptomen is ook zeldzaam en wordt alleen waargenomen bij een patiënt van 2406 patiënten behandeld met Pitavastatine 4 mg (0,04%) in het klinische onderzoeksprogramma.

In een dubbele, willekeurige controletest gedurende 52 weken, 252 met HIV geïnfecteerde patiënten met lipidenstoornissen worden behandeld met pitavastatine 4 mg, 1 keer per dag (n = 126) of een andere statine (n = 126). Alle patiënten ondergaan retrovirusresistentietherapie (behalve Darunavir) en hebben RNA HIV-1 van minder dan 200 kopieën (COPIES)/ml en het aantal CD4 groter dan 200 cellen/μl gedurende ten minste 3 maanden vóór willekeurige classificatie. De veiligheidsgegevens van Pitavastatine zijn over het algemeen geschikt voor veiligheidsgegevens in de hierboven beschreven klinische onderzoeken. Een patiënt (0,8%) wordt behandeld met pitavastatine waarbij de piekwaarde van creatinefosfokinase hoger dan 10 maal ULN is hersteld. Vier patiënten (3%) worden behandeld met Pitavastatine waarbij ten minste één ALT-waarde groter is dan 3 keer maar minder dan 5 keer ULN. Er zijn geen gevallen die leiden tot stopzetting van het gebruik van het geneesmiddel. Het falen van het onderzoeksvirus is gemeld bij 4 patiënten (3%) die werden behandeld met pitavastatine, wat wordt gedefinieerd als de RNA HIV-1-meting die de 200 kopieën/ml overschrijdt en ook meer toenam dan het origineel.

Groep kinderpatiënten

In klinische onderzoeken in Japan is er bij geen enkele patiënt (14 proefpersonen) een bijwerking gevonden. In klinische onderzoeken in Europa werden bijwerkingen aangetroffen bij 20 van de 128 patiënten (15,6%). De belangrijkste symptomen zijn hoofdpijn, buikpijn en spierpijn (op het moment dat het werd goedgekeurd voor gebruik bij kinderen).

After-sales ervaring

Een after-sales surveillance-onderzoek van twee jaar werd uitgevoerd bij bijna 20.000 patiënten in Japan. De overgrote meerderheid van de 20.000 ernstige patiënten is behandeld met pitavastatine 1 mg of 2 mg, niet met 4 mg. 10,4% van de patiënten heeft bijwerkingen gemeld waarvan het causale verband met pitavastatine niet kon worden uitgesloten en 7,4% van de patiënten was vanwege bijwerkingen gestopt met de behandeling. De verhouding spierpijn is 1,08%. De meeste bijwerkingen zijn mild. Het ongemakpercentage is gedurende meer dan 2 jaar hoger bij patiënten met een voorgeschiedenis van geneesmiddelenallergieën (20,4%), met een lever- of nierziekte (13,5%). De bijwerkingen en frequentiereacties worden waargenomen in after-time after-sales surveillance-onderzoek, maar niet in klinische tests die wereldwijd worden gecontroleerd, met de aanbevolen dosering hieronder vermeld.

Leveraandoeningen - gal:

Zelden: Abnormale leverfunctie, leveraandoeningen.

Er zijn ook vrijwillige after-sales rapporten over de effecten van skeletspieren, waaronder spierpijn en spierziekten bij patiënten die een behandeling met livalo kregen in alle aanbevolen doses. Er zijn ook rapporten ontvangen over het patroon, met en zonder acuut nierfalen, inclusief het dodelijke patroon van het patroon. Er zijn ook vrijwillige rapporten ontvangen over de volgende voorvallen (frequentie gebaseerd op gegevens waargenomen in after-salesstudies):

aandoeningen van het zenuwstelsel:

Soms: sensorische reductie.

Maagdarmstelselaandoeningen:

Zelden: buikpijn

Het effect van de statinegroep

De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij sommige statines:

Slaapstoornissen, waaronder nachtmerries. Er zijn of zonder risicofactoren (bloedglucose bij ≥ 5,6 mmol/l, body mass index (BMI)> 30 kg/batch, hypertensie, voorgeschiedenis van hypertensie).

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Het geneesmiddel Livalo is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Bij patiënten die overgevoelig kunnen zijn voor pitavastatine of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel. Gebruik geschikte anticonceptie.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

effecten op spieren

Net als bij andere HMG-Coa-reductaseremmers (statines) is het waarschijnlijk dat dit voorkomt bij myalia, spierziekten en zeldzame spierpatronen. De patiënt moet verplicht worden eventuele spiersymptomen te melden. De CK-concentratie moet worden gemeten bij elke patiënt die spierpijn, spierpijn of spierpijn meldt, vooral als deze gepaard gaat met ongemak of koorts.

Meet de CK niet na zware inspanning, want de aanwezigheid van een andere redelijke oorzaak die verhoogde CK veroorzaakt, kan de resultaten van de resultaten verstoren. Wanneer de CK-concentratie stijgt (> 5 keer de bovengrens van het normale niveau (ULN), moet er binnen 5 tot 7 dagen een bevestigingstest worden uitgevoerd.

Er zijn zeer zeldzame meldingen van spiernecrose door de immuniteit (IMNM) tijdens of na behandeling met bepaalde statines. IMNM wordt klinisch gekenmerkt door aanhoudende speculatieve zwakte en aanhoudend serum, hoewel de behandeling met statines is stopgezet.

Niet gelijktijdig gebruiken met livalo en fusidinezuurformules die door het hele lichaam worden gebruikt of binnen 7 dagen na het stoppen van de behandeling met fusidinezuur. Bij patiënten wordt het gebruik van fusidinezuur voor het hele lichaam noodzakelijk geacht; zij moeten stoppen met het gebruik van statines tijdens de behandeling met fusidinezuur. Er zijn meldingen geweest over dit patroon (waaronder enkele sterfgevallen) bij patiënten die een combinatie van fusidinezuur en statine gebruikten (zie de interactie met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties). Het is noodzakelijk om patiënten te adviseren onmiddellijk medisch advies in te winnen als zij symptomen van spierzwakte, spierpijn of spierpijn hebben.

Statinetherapie kan na 7 dagen na de laatste dosis fusidinezuur opnieuw worden gebruikt. In uitzonderingsgevallen, als het nodig is om langdurig lichaamsfusidinezuur te gebruiken, bijvoorbeeld om ernstige bacteriële infecties te behandelen, mag de noodzaak van gelijktijdig gebruik van livalo en fusidinezuur alleen worden overwogen op basis van elk geval en onder strikt medisch toezicht.

Vóór de behandeling

Net als bij andere statines is voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van livalo aan patiënten met elementen die gevoelig zijn voor spiereliminatie. De concentratie creatininekinase moet worden gemeten om het initiële referentieniveau te bepalen, onder de volgende omstandigheden:

Nierfalen. Van.

In deze situaties wordt aanbevolen om de klinische situatie te monitoren en het risico van de behandeling af te wegen tegen de mogelijke voordelen. Start geen behandeling met livalo als de waarde van CK> 5 maal ULN.

tijdens de behandeling

Patiënten moeten worden aangemoedigd om spierpijn, spierzwakte of spierkrampen onmiddellijk te melden. De concentratie van creatinekinase moet worden gemeten en de behandeling moet worden stopgezet als de CK-spiegels stijgen (> 5 keer ULN). Overweeg om de behandeling te stoppen als de symptomen van ernstige spierpijn optreden, zelfs als de CK-concentratie

Effecten op de lever

Verhoogde serumtransaminase (aspartaat-aminotransferase [ASAT]/glutamine-oxaalazijntransaminase-serum, of alanine-aminotransferase [ALT]/glutamine-pyruvaattransaminase-serum) is gemeld bij HMG-COA-reductaseremmers, waaronder Livalo. In de meeste gevallen is deze winst van voorbijgaande aard en herstel of verbetering bij voortzetting van de behandeling of na een korte periode van stopzetting van de behandeling.

In fase 2-onderzoeken, controle met placebo, dient u de alt> 3 maal ULN niet in acht te nemen in groepen met placebo, pitavastatine 1 mg of pitavastatine 2 mg. Eén op de 202 patiënten (0,5%) die Pitavastatine 4 mg gebruikten, heeft Alt> 3 keer ULN.

Aanbevolen wordt de leverenzymtest uit te voeren voordat u met livalo begint en als er tekenen of symptomen van leverschade optreden.

Er zijn zeldzame after-sales meldingen geweest van leverfalen en overlijden bij patiënten die statines gebruikten, waaronder pitavastatine. Indien ernstige leverschade klinische symptomen vertoont en/of bloedhypoglykemie of geelzucht optreedt tijdens de behandeling met Livalo, stop dan de onmiddellijke behandeling. Als de ziekte niet wordt gevonden, begin dan niet met het gebruik van livalo.

Net als bij andere HMG-CoA-reductaseremmers is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van livalo bij patiënten die veel alcohol drinken. Gecontra-indiceerd voor het gebruik van livalo bij actieve leverziekte, kan een aanhoudende toename van onverklaarde transaminase omvatten (zie de contra-indicaties).

diabetes

Er zijn aanwijzingen dat statine een groep geneesmiddelen is die de bloedglucose verhogen en bij sommige patiënten bestaat er een hoog risico op toekomstige diabetes, wat een hyperglykemie kan veroorzaken waardoor de behandeling van diabetes officieel geschikt is. Een afname van het risico op bloedvaten als gevolg van statine overschrijdt dit risico en daarom mag dit risico geen reden zijn om te stoppen met de behandeling met statines. Patiënten met een risico op hyperglykemie (glucose bij 5,6 - 6,9 mmol/l, body mass index > 30 kg/m2, verhoogde TG, hypertensie) moeten zowel klinisch als biochemisch worden gecontroleerd volgens de nationale instructies. Er zijn echter geen aanwijzingen dat het risico op diabetes voor pitavastatine wordt bevestigd in veiligheidsmonitoringstudies na de verkoop of in tijdstudies (zie de farmacologische eigenschappen).

Interstitiële longziekte

De uitzondering van interstitiële longziekte is gemeld bij sommige statines, vooral bij langdurige behandeling (zie het ongewenste effect). Tot de kenmerken van expressie kunnen behoren kortademigheid, droge hoest en achteruitgang van de lichaamsgezondheid (vermoeidheid, gewichtsverlies en koorts). Als een patiënt vermoedt dat de patiënt een interstitiële longziekte heeft ontwikkeld, moet hij stoppen met de behandeling met statines.

Andere effecten

Aanbevelingen om livalo te staken tijdens behandeling met erytromycine, andere antibiotica die tot de macrolidengroep behoren of fusidinezuur (zie de interactie met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties). Wees voorzichtig bij het gebruik van livalo bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die spierziekten veroorzaken (bijv. fibrat of niacine, zie de interactie met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties).

Lactosehoudende tabletten. Patiënten met zeldzame genetische problemen bij de tolerantie voor galactose, tekort aan lactase of absorberende glucose-galactose mogen dit medicijn niet gebruiken.

Het effect van geneesmiddelen op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Er is geen model van bijwerkingen waaruit blijkt dat patiënten die Livalo gebruiken enige vermindering zullen ondervinden in het autorijden en het bedienen van gevaarlijke machines, maar er moet worden opgemerkt dat er een rapport bestaat over duizeligheid en slaperigheid tijdens de behandeling met Livalo.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangere vrouwen

gecontra-indiceerd voor het gebruik van livalo tijdens de zwangerschap (zie de contra-indicaties). Zwangere vrouwen moeten tijdens de behandeling met Livalo geschikte anticonceptie gebruiken. Omdat cholesterol en andere cholesterolbiosynthese essentieel zijn voor de ontwikkeling van de foetus, is het potentiële risico van HMG-COA-reductaseremmers groter dan de voordelen van behandeling tijdens de zwangerschap. Als de patiënte van plan is zwanger te worden, moet de behandeling minstens een maand vóór de zwangerschap worden stopgezet. Als de patiënte zwanger is terwijl ze Livalo gebruikt, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet.

borstvoeding

gecontra-indiceerd gebruik van livalo tijdens het geven van borstvoeding (zie de contra-indicaties). Pitavastatine wordt uitgescheiden in de melk van de rat. Het is onduidelijk of Pitavastatine in de moedermelk wordt uitgescheiden.

vruchtbaarheid

Er zijn geen gegevens.

Geneesmiddelinteractie

pitavastatine wordt actief getransporteerd naar menselijke levercellen via veel levertransport (inclusief polypeptidetransport van organisch anion - OATP), wat verband kan houden met enkele van de volgende interacties.

ciclosporine: gebruik gelijktijdig een enkele dosis ciclosporine met livalo in een stabiele toestand, wat resulteert in een 4,6-voudige toename van de oppervlakte onder de curve (AUC) van pitavastatine. Het effect van ciclosporine in stabiele toestand op pitavastatine in stabiele toestand is onbekend. Contra-indicaties voor het gebruik van livalo bij patiënten die worden behandeld met ciclosporine (zie de contra-indicaties).

erytromycine: Erytromycine verhoogt de betekenis van blootstelling aan pitavastatine. Bij patiënten die erytromycine gebruiken, mag de dosis livalo 1 mg, 1 keer per dag niet overschreden worden.

Proteaseremmers van HIV en HCV: Het gelijktijdige gebruik van statine-lipidemedicijnen met HIV en hepatitis C (HCV) kan het risico op spierbeschadiging vergroten. De ernstigste is spierpatroon en nierbeschadiging die leidt tot nierfalen en de dood tot gevolg kan hebben. Livalo heeft geen beperkingen op de dosering bij het voorschrijven van proteaseremmers van HIV en de volgende HCV:

Atazanavir.

Atazanavir + Ritonavir Darunavir + Ritonavir.

Gemfibrozil en andere fibraten: Het gebruik van solitair fibraat is soms gerelateerd aan spierziekten. Gelijktijdig gebruik van fibrat met statine is betrokken bij spierziekten en spierziekten. Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van livalo en fibrat (zie de rubriek Waarschuwing en voorzichtigheid, vooral bij gebruik). In farmacokinetische onderzoeken heeft gelijktijdig gebruik van livalo met gemfibrozil geleid tot een 1,4-voudige toename van de AUC van pitavastatine en een 1,2-voudige toename van de AUC van fenofibrat.

Niacine: Er zijn geen interactieve onderzoeken met pitavastatine en niacine uitgevoerd. Het gebruik van solitaire niacine is in verband gebracht met spierziekte en spierpatroon bij gebruik in een enkele therapievorm. Daarom is het noodzakelijk voorzichtig te zijn bij gelijktijdig gebruik met livalo en niacine.

Fusidinezuur: Het risico op spierziekten, inclusief het spierpatroon, kan toenemen bij gelijktijdig gebruik van fusidinezuur en statines. Dit interactiemechanisme (of het nu om farmacoketische of farmacokinetische interactie gaat, of beide) is niet bekend. Er zijn meldingen geweest van Tieu Co Van (waaronder enkele sterfgevallen) bij patiënten die deze combinatie gebruikten. Als de behandeling met fusidinezuur noodzakelijk is, is het noodzakelijk om de behandeling met livalo te stoppen tijdens de behandeling met fusidinezuur (zie de waarschuwing en voorzichtigheid, vooral bij gebruik).

Rifampicine: Rifampicine verhoogt de blootstelling aan pitavastatine aanzienlijk. Bij patiënten die rifampicine gebruiken, mag de dosis van 2 mg, 1 keer per dag, niet overschreden worden.

warfarine: farmacokinetiek en farmacologische hulpbronnen in stabiele toestand (internationale gestandaardiseerde ratio (INR) en protrombinetijd (PT) van warfarine bij gezonde vrijwilligers worden niet beïnvloed door gelijktijdig gebruik van 4 mg/dag Livalo. Net als bij andere statines is het echter noodzakelijk om de tijd van protrombine of INR te controleren bij patiënten die warfarine gebruiken wanneer livalo aan de behandeling wordt toegevoegd.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.