Livalo 2mg Kowa lek na hiperlipidemię (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Pitawastatyna wapniowa

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Pitawastatyna wapniowa	2 mg

Używa

wskazania

Lek Livalo stosowany w następujących przypadkach:

U pacjentów z pierwotną hiperlemenią stężenie cholesterolu we krwi obejmuje hiperlestynę lub mieszane zaburzenia lipidów we krwi jako uzupełnienie diety w celu zmniejszenia wysokiego poziomu TC, LDL-C, APO B, TG i zwiększenia stężenia HDL-C oraz dzieci w wieku od 10 lat lub starsze z hiperlestozą we krwi w rodzinie w odpowiedzi na inne niemedyczne metody leczenia.

Ze względu na brak doświadczenia w leczeniu hiperlestolitycznego nadciśnienia hiperlestolitycznego, zaleca się rozważenie stosowania livalo jako uzupełnienie terapii nielekowej, nielekowej, takiej jak lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL apheris) i tylko przy ocenie leczenia Livalo jest niezbędne.

Farmakologia

Grupa terapii farmakologicznej: Inhibitory reduktazy HMG-COA

Kod ATC: C10A A08

Mechanizm działania

Pitawastatyna hamuje konkurencję reduktazy HMG-COA, enzymy ograniczają szybkość biosyntezy cholesterolu i hamują syntezę cholesterolu w wątrobie. W rezultacie ekspresja receptorów lipoprotein o małej gęstości (LDL) w wątrobie, sprzyja wchłanianiu LDL podczas krążenia krwi, zmniejsza poziom cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) i cholesterolu całkowitego (TC) we krwi. Utrzymuje się hamowanie syntezy cholesterolu w wątrobie, aby zmniejszyć wydzielanie lipoprotein o bardzo niskiej gęstości (VLDL) do krwi, zmniejszając stężenie trójglicerydów (TG) w osoczu.

Działanie farmakologiczne

Livalo zmniejsza rosnące stężenie LDL-C, TC i TG oraz zwiększa poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C). Redukuje apolipoproteinę B (APO-B) i powoduje wzrost zmienności APO-A1 (patrz Tabela 1). Zmniejsza także lipoproteiny o dużej gęstości (Non-HDL-C), wysokie TC/HDL-C i wysokie APO-B/APO-A1.

Farmakokinetyka dynamiczna

wchłanianie: Pitawastatyna szybko wchłania się z powyższego przewodu pokarmowego, a maksymalne stężenie w osoczu osiąga w ciągu 1 godziny po podaniu doustnym. Pożywienie nie ma wpływu na wchłanianie. Lek w postaci niezmienionych jelit i krążenia jelitowego jest dobrze wchłaniany z węzłów i jelita krętego. Całkowita biodostępność pitawastatyny wynosi 51%.

Dystrybucja: Pitawastatyna wiąże ponad 99% białek w ludzkim osoczu, głównie albuminy i kwaśną glikoproteinę alfa 1, a średnia geometryczna objętości dystrybucji wynosi około 133 litrów. Pitawastatyna jest aktywnie transportowana do komórek wątroby jako pozycja działająca i metaboliczna, ponieważ wiele transportu wątrobowego obejmuje OATP1B1 i OATP1B3. Pole pod krzywą (AUC) w osoczu z około 4-krotnością pomiędzy najwyższą i najniższą wartością. Badania z SLCO1B1 (gen kodujący OATP1B1) pokazują, że polimorfizm tego genu może wyjaśniać większość zmiennych AUC. Pitawastatyna nie jest substratem dla p-glikoproteiny.

Metabolizm biologiczny: Pitawastatyna w postaci stałej jest substancją czynną dominującą w osoczu. Metabolity to głównie nieaktywne laktony, utworzone w wyniku połączenia estru glukuronidu pitawastatyny przez glukuronozylotransferazę UDP (UGT1A3 i 2B7). Badania in vitro z użyciem 13 ISOForm Cytochrom P450 (CYP) wykazały metabolizm pitawastatyny, ponieważ CYP stanowi minimum; CYP2C9 (i mniej niż CYP2C8) jest odpowiedzialny za metabolizm pitawastatyny do małych metabolitów.

Eliminacja: Pitawastatyna w postaci niezmienionej jest usuwana z wątroby przez żółć, ale przez krążenie jelitowe, przyczyniając się do jej czasu. Mniej niż 5% pitawastatyny jest wydalane z moczem. Czas sprzedaży w osoczu wynosi około 5,7 godziny (pojedyncza dawka) do 8,9 godziny (stan stabilny), a średni klirens geometryczny medium geometrycznego wynosi 43,4 litrów/godzinę po pojedynczej dawce.

Wpływ pokarmu: Maksymalne stężenie pitawastatyny w osoczu zmniejszyło się o 43% podczas stosowania z posiłkiem wysokotłuszczowym, ale AUC nie uległo zmianie.

Specjalne grupy pacjentów

Osoby w podeszłym wieku: W badaniu farmakokinetycznym porównującym młodych i zdrowych młodych ochotników (65 lat) wartość AUC pitawastatyny jest 1,3 razy większa niż u osób w podeszłym wieku. Nie ma to wpływu na bezpieczeństwo i skuteczność leku Livalo u pacjentów w podeszłym wieku biorących udział w badaniach klinicznych.

Płeć: W badaniu farmakokinetycznym porównującym zdrowych mężczyzn i kobiety, wartość AUC pitawastatyny wzrosła 1,6 razy u kobiet. Nie ma to wpływu na bezpieczeństwo i skuteczność leku Livalo u kobiet biorących udział w badaniach klinicznych.

Rasa: Nie ma różnic w wynikach farmakokinetyki pitawastatyny wśród zdrowych ochotników japońskich i białych, biorąc pod uwagę wiek i wagę.

Dzieci: Stosowano doustnie pitawastatynę wapniową (1 lub 2 mg) raz dziennie przed śniadaniem, powtarzając to przez 52 tygodnie u 7 japońskich dzieci płci męskiej z podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi. Stężenie pitawastatyny w osoczu pozostaje stałe po 1 godzinie picia i wynosi 22,79 ± 11,34 ng/ml (wartość średnia + odchylenie standardowe) dla dawki 1 mg i 32,17 ± 17,65 ng/ml dla dawki 2 mg.

Niewydolność nerek: U pacjentów ze średnią chorobą nerek i u pacjentów z hemoglobiną wzrost wartości AUC w kolejności wynosi 1,8 i 1,7 razy. W innym badaniu farmakokinetycznym pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie wolno było dopuścić do krwotoku po podaniu dawki 4 mg livalo. ACO-INF i CMAX są o 36% i 18% wyższe niż u zdrowych ochotników. (Zobacz dawkę i sposób użycia).

Niewydolność wątroby: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (a w skali Child-Pugh) AUC jest 1,6 razy większe u zdrowych osób, natomiast u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (B w skali Child-Pugh) AUC jest 3,9 razy większe.

Przed wzięciem Livalo 2mg Kowa lek na hiperlipidemię (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

stosować doustnie i należy przyjmować całe lub połówki tabletek 2 mg w razie potrzeby 1 mg pitawastatyny wapniowej. Livalo można stosować o każdej porze dnia lub niezależnie od posiłku. Pragnie się, aby pacjenci przyjmowali tabletki codziennie o tej samej porze. Terapia statynami jest zwykle skuteczniejsza wieczorem w dzień i w nocy w celu metabolizmu lipidów. Przed leczeniem pacjenci powinni przestrzegać diety w celu obniżenia poziomu cholesterolu. Ważne jest, aby pacjent w dalszym ciągu kontrolował dietę podczas leczenia.

Dawkowanie

Dorośli: Dawka początkowa wynosi 2 mg pitawastatyny wapniowej doustnie 1 raz dziennie. Można dostosować wiek pacjenta i objawy. Gdy spadek poziomu LDL-C nie jest całkowity, dawkę można zwiększyć do 4 mg/dzień.

Osoby w podeszłym wieku: nie ma potrzeby dostosowywania dawki (patrz właściwości farmakologiczne i farmakokinetyczne).

Grupa dzieci: Zazwyczaj stosowana dawka dla dzieci w wieku od 10 lat i starszych to 1 mg pitawastatyny wapniowej doustnie 1 raz dziennie. Dawkę można dostosować w zależności od objawów pacjenta. Jeżeli zmniejszenie stężenia LDL-C nie jest całkowite, dawkę można zwiększyć do 2 mg/dobę. Nie określono bezpieczeństwa stosowania pitawastatyny wapniowej u małych dzieci z niską masą urodzeniową, niemowląt, dzieci i dzieci poniżej 10. roku życia (pitawastatyny wapniowej nie stosowano u dzieci poniżej 10. roku życia w Japonii i nie stosowano jej u dzieci poniżej 6. roku życia w Europie).

Należy rozważyć stosowanie leku Livalo u dzieci, które uznano za odpowiednie do stosowania livalo, wyłącznie pod nadzorem w pełni przeszkolonego i doświadczonego lekarza w leczeniu hiperglikemii we krwi u dzieci. Stosując Livalo u dzieci należy zwrócić uwagę na częstotliwość lub intensywność ćwiczeń oraz zwiększyć poziom kinazy kreatynowej (CK) i zachować ostrożność podczas stosowania Livalo. (Ponieważ częstotliwość i intensywność ćwiczeń są zwykle wyższe u dzieci, w tej grupie pacjentów ryzyko rozwoju chorób mięśni jest większe).

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

Średnia i ciężka niewydolność nerek (szybkość filtracji kłębuszkowej w kolejności wynosi 30–59 i 15–29 ml/min/1,73 m2), a także schyłkowa choroba nerek obejmująca krwotok: dawka początkowa wynosi 1 mg, 1 raz dziennie, a dawka maksymalna 2 mg, 1 raz dziennie.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

Przeciwwskazane stosowanie livalo u pacjentów z czynną chorobą wątroby, może obejmować wzrost utrzymującego się stężenia niewyjaśnionej transaminazy wątrobowej (patrz przeciwwskazania).

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Nie ma specjalnego leczenia w przypadku przedawkowania. Pacjentów należy leczyć w przypadku wystąpienia objawów i, jeśli to konieczne, zastosować leczenie wspomagające. Należy monitorować czynność wątroby i stężenie ck. Hematopalyści prawdopodobnie nie przynoszą korzyści.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

W kontrolnych badaniach klinicznych, w zalecanej dawce, mniej niż 4% pacjentów leczonych pitawastatyną zostało przerwanych z powodu działań niepożądanych. W badaniach klinicznych najczęściej zgłaszano działanie niepożądane związane z pitawastatyną, dotyczące bólu mięśni.

Podsumowanie działań niepożądanych

Działania niepożądane i częstość występowania obserwowano w kontrolowanych badaniach klinicznych i badaniach rozszerzonych na całym świecie, w zalecanych dawkach, wymienionych poniżej w grupach narządów. Częstotliwość jest określona: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do Tabela 4: Działania niepożądane i częstość występowania obserwowane są w kontrolnych badaniach klinicznych i badaniach ekspansji na całym świecie, po zastosowaniu zalecanej dawki zgodnie z system agencyjny. 1/10 000) Nieznane Pielęgniarstwo - - Anoreksja - - - Sen - - - Oczy - - -

pogorszenie wzroku -

- Tai - - - zaburzenia trawienia poziom - - Maty - - i kości - bóle mięśni, bóle stawów mięśnie skurcz - martwica mięśni poprzez leki immunologiczne (patrz ostrzeżenie i ostrożność, szczególnie podczas stosowania) Moczowód - - Tieu Nhi - - - Granica - -

- Stężenie ≥ 10-krotności GGN z objawami mięśniowymi jest również rzadkie i obserwowane jedynie u pacjenta spośród 2406 pacjentów leczonych pitawastatyną w dawce 4 mg (0,04%) w programie badań klinicznych.

W podwójnym, losowym teście kontrolnym trwającym 52 tygodnie 252 pacjentów zakażonych wirusem HIV z zaburzeniami lipidowymi jest leczonych pitawastatyną 4 mg, 1 raz dziennie (n = 126) lub inna statyna (n = 126). Wszyscy pacjenci przyjmują terapię oporną na retrowirusy (z wyjątkiem darunawiru) i mają RNA HIV-1 mniejsze niż 200 kopii (KOPIE)/ml i liczbę CD4 większą niż 200 komórek/µl przez co najmniej 3 miesiące przed losową klasyfikacją. Dokumentacja bezpieczeństwa pitawastatyny jest na ogół odpowiednia dla dokumentacji bezpieczeństwa w badaniach klinicznych opisanych powyżej. Pacjent (0,8%) leczony pitawastatyną, u którego szczytowa wartość aktywności fosfokinazy kreatynowej przekracza 10-krotność GGN, wyzdrowiał. Czterech pacjentów (3%) leczonych jest pitawastatyną, u których co najmniej jedna wartość ALT przekracza 3-krotność, ale mniej niż 5-krotność GGN, nie ma przypadku, który prowadziłby do zaprzestania stosowania leku. Niepowodzenie badania wirusa zgłoszono u 4 pacjentów (3%) leczonych pitawastatyną, co definiuje się jako miara RNA HIV-1 przekraczająca 200 kopii/ml również wzrosła bardziej w porównaniu z wartością oryginalną.

Grupa dzieci

W badaniach klinicznych w Japonii nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych u żadnego pacjenta (14 pacjentów). W badaniach klinicznych w Europie działania niepożądane stwierdzono u 20 ze 128 pacjentów (15,6%). Głównymi objawami są ból głowy, ból brzucha i ból mięśni (w momencie dopuszczenia do stosowania u dzieci).

Doświadczenia posprzedażowe

Po 2 latach w Japonii przeprowadzono badanie obserwacyjne posprzedażowe z udziałem prawie 20 000 pacjentów. Zdecydowana większość z 20 000 poważnych pacjentów była leczona pitawastatyną w dawce 1 mg lub 2 mg, a nie 4 mg. 10,4% pacjentów zgłosiło działania niepożądane, których nie można było wykluczyć związku przyczynowego ze stosowaniem pitawastatyny, a 7,4% pacjentów przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych. Wskaźnik bólu mięśni wynosi 1,08%. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny. Wskaźnik niedogodności jest wyższy przez ponad 2 lata u pacjentów z alergią na leki w wywiadzie (20,4%) lub chorobą wątroby lub nerek (13,5%). Działania niepożądane i częste reakcje obserwowano w badaniach posprzedażnych, ale nie w badaniach klinicznych kontrolowanych na całym świecie, przy zalecanych dawkach wymienionych poniżej.

Zaburzenia wątroby – żółć:

Rzadko: nieprawidłowa czynność wątroby, zaburzenia wątroby.

Istnieją również dobrowolne raporty posprzedażne dotyczące wpływu na mięśnie szkieletowe, w tym bólów mięśni i chorób mięśni, u pacjentów otrzymujących leczenie livalo we wszystkich zalecanych dawkach. Otrzymano również raporty na temat schematu, z ostrą niewydolnością nerek i bez niej, w tym śmiertelny wzór wzoru. Otrzymano także dobrowolne zgłoszenia dotyczące następujących zdarzeń (częstotliwość na podstawie danych zaobserwowanych w badaniach posprzedażowych):

zaburzenia układu nerwowego:

Niezbyt często: osłabienie czucia.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:

Rzadko: dyskomfort w jamie brzusznej.

Wpływ grupy przyjmującej statyny.

W przypadku niektórych statyn zgłaszano następujące działania niepożądane:

Zaburzenia snu, w tym koszmary senne. Występują lub nie występują czynniki ryzyka (glikemia ≥ 5,6 mmol/l, wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/partię, nadciśnienie, nadciśnienie w wywiadzie).

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Livalo jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

U pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na pitawastatynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku. Stosuj odpowiednią antykoncepcję.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

wpływu na mięśnie

Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów reduktazy HMG-Coa (statyn), może wystąpić w przypadku mięśni, chorób mięśni i rzadkich układów mięśniowych. Pacjent powinien być zobowiązany do zgłaszania wszelkich objawów ze strony mięśni. Stężenie CK należy mierzyć u każdego pacjenta zgłaszającego ból mięśni, ból mięśni lub ból mięśni, zwłaszcza jeśli towarzyszy mu dyskomfort lub gorączka.

Nie mierz CK po intensywnym wysiłku fizycznym lub obecności jakiejkolwiek innej uzasadnionej przyczyny powodującej zwiększoną CK, która może zakłócić wyniki. Gdy stężenie CK wzrośnie (> 5 razy powyżej górnej granicy normy (GGN), w ciągu 5 do 7 dni należy przeprowadzić test potwierdzający.

Istnieją bardzo rzadkie doniesienia o martwicy mięśni spowodowanej przez układ odpornościowy (IMNM) podczas lub po leczeniu niektórymi statynami. IMNM klinicznie charakteryzuje się utrzymującą się spekulatywną słabością i utrzymującą się surowicą, mimo że zaprzestał leczenia statynami.

Nie stosować jednocześnie z livalo z preparatami z kwasem fusydowym stosowanymi na cały organizm lub w ciągu 7 dni po zaprzestaniu leczenia kwasem fusydowym. U pacjentów, u których konieczne jest stosowanie kwasu fusydowego do stosowania na całe ciało, należy przerwać stosowanie statyn na czas leczenia kwasem fusydowym. Istnieją doniesienia na temat tego schematu (w tym kilka zgonów) u pacjentów stosujących połączenie kwasu fusydowego i statyny (patrz interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji). Należy zalecić pacjentowi natychmiastową konsultację lekarską, jeśli wystąpią u niego jakiekolwiek objawy osłabienia mięśni, bólu mięśni lub bólu mięśni.

Leczenie statynami można wznowić po 7 dniach od przyjęcia ostatniej dawki kwasu fusydowego. Wyjątkowo, jeśli konieczne jest długotrwałe stosowanie kwasu fusydowego w organizmie, np. w leczeniu ciężkich infekcji bakteryjnych, potrzebę jednoczesnego stosowania livalo i kwasu fusydowego należy rozważać wyłącznie indywidualnie dla każdego przypadku i pod ścisłym nadzorem lekarza.

Przed leczeniem

Podobnie jak w przypadku innych statyn, należy zachować ostrożność przepisując livalo pacjentom z elementami podatnymi na zanik mięśni. W celu ustalenia wyjściowego poziomu referencyjnego należy zmierzyć stężenie kinazy kreatynowej w następujących warunkach:

Niewydolność nerek. Awangarda.

W takich sytuacjach zaleca się monitorowanie stanu klinicznego i rozważenie ryzyka leczenia w porównaniu z możliwymi korzyściami. Nie rozpoczynaj leczenia livalo, jeśli wartość CK jest > 5-krotna GGN.

w trakcie leczenia

Należy zachęcać pacjentów do natychmiastowego zgłaszania bólu mięśni, osłabienia mięśni lub skurczów mięśni. Należy zmierzyć stężenie kinazy kreatynowej i przerwać leczenie, jeśli aktywność CK wzrośnie (> 5-krotność GGN). Rozważyć przerwanie leczenia w przypadku wystąpienia objawów ciężkiego mięśnia, nawet jeśli stężenie CK

Wpływ na wątrobę

W przypadku inhibitorów reduktazy HMG-COA, w tym leku Livalo, zgłaszano zwiększoną aktywność aminotransferazy w surowicy (aminotransferaza aspartatowa [AST]/transaminaza glutaminowo-oksalooctowa w surowicy lub aminotransferaza alaninowa [ALT]/surowica transaminazy glutaminowo-pirogronowej). W większości przypadków zysk ten jest przejściowy i następuje ustąpienie lub poprawa w przypadku kontynuacji leczenia lub po krótkim czasie zawieszenia leczenia.

W badaniach fazy 2, kontrola z placebo, nie obserwowano alt> 3-krotności GGN w grupach placebo, Pitawastatyna 1 mg lub Pitawastatyna 2 mg. U jednego z 202 pacjentów (0,5%) stosujących Pitawastatynę w dawce 4 mg Alt > 3-krotność GGN.

Zalecane wykonanie testu enzymów wątrobowych przed rozpoczęciem livalo oraz w przypadku wystąpienia oznak lub objawów uszkodzenia wątroby.

Po sprzedaży rzadko zgłaszano przypadki niewydolności wątroby i zgonów u pacjentów stosujących statyny, w tym pitawastatynę. Jeśli podczas leczenia livalo wystąpią objawy kliniczne ciężkiego uszkodzenia wątroby i (lub) hipoglikemia krwi lub żółtaczka, należy natychmiast zawiesić leczenie. Jeśli choroba nie zostanie wykryta, nie rozpoczynaj stosowania livalo.

Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA, należy zachować ostrożność podczas stosowania livalo u pacjentów spożywających duże ilości alkoholu. Przeciwwskazane stosowanie livalo w aktywnej chorobie wątroby, może obejmować utrzymujący się wzrost niewyjaśnionej aktywności aminotransferaz (patrz przeciwwskazania).

cukrzyca

Istnieją dowody na to, że statyny to grupa leków zwiększających poziom glukozy we krwi i u niektórych pacjentów istnieje duże ryzyko wystąpienia cukrzycy w przyszłości, która może powodować hiperglikemię, dlatego leczenie cukrzycy jest oficjalnie wskazane. Jednakże zmniejszenie ryzyka naczyń krwionośnych w wyniku stosowania statyn przewyższa to ryzyko i dlatego ryzyko to nie powinno być powodem do zaprzestania leczenia statynami. Pacjenci zagrożeni hiperglikemią (stężenie glukozy 5,6–6,9 mmol/l, wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2, zwiększone stężenie TG, nadciśnienie) powinni być monitorowani klinicznie i biochemicznie, zgodnie z zaleceniami krajowymi. Jednakże nie ma dowodów potwierdzających ryzyko cukrzycy w przypadku pitawastatyny w badaniach monitorujących bezpieczeństwo po sprzedaży lub badaniach czasu (patrz właściwości farmakologiczne).

Śródmiąższowa choroba płuc

W przypadku niektórych statyn zgłaszano wyjątek dotyczący śródmiąższowej choroby płuc, zwłaszcza podczas długotrwałego leczenia (patrz działanie niepożądane). Objawy ekspresji mogą obejmować duszność, suchy kaszel i pogorszenie stanu zdrowia organizmu (zmęczenie, utrata masy ciała i gorączka). Jeśli pacjent podejrzewa, że rozwinęła się u niego śródmiąższowa choroba płuc, powinien zaprzestać leczenia statynami.

Inne efekty

Zalecenia dotyczące zawieszenia livalo podczas leczenia erytromycyną, innymi antybiotykami z grupy makrolidów lub kwasem fusydowym (patrz interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji). Należy zachować ostrożność stosując livalo u pacjentów przyjmujących leki powodujące choroby mięśni (np. fibrat lub niacynę, patrz interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji).

Tabletki zawierające laktozę. Pacjenci z rzadkimi genetycznymi problemami związanymi z tolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub absorbentu glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku.

Wpływ leków na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie ma modelu działań niepożądanych wskazującego, że u pacjentów stosujących Livalo nastąpi pogorszenie zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania niebezpiecznych maszyn, należy jednak zauważyć, że istnieją doniesienia dotyczące zawrotów głowy i senności podczas leczenia Livalo.

Używaj narkotyków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży

przeciwwskazane stosowanie livalo w czasie ciąży (patrz przeciwwskazania). Kobiety w ciąży muszą stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia lekiem Livalo. Ponieważ biosynteza cholesterolu i innych cholesterolu jest niezbędna dla rozwoju płodu, potencjalne ryzyko stosowania inhibitorów reduktazy HMG-COA jest większe niż korzyści z leczenia w czasie ciąży. Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, należy przerwać leczenie co najmniej na miesiąc przed poczęciem. Jeżeli pacjentka w trakcie stosowania leku Livalo zajdzie w ciążę, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia.

karmienie piersią

przeciwwskazane stosowanie livalo w okresie karmienia piersią (patrz przeciwwskazania). Pitawastatyna przenika do mleka szczurów. Nie jest jasne, czy pitawastatyna przenika do mleka matki.

płodność

Brak danych.

Interakcje leków

pitawastatyna jest aktywnie transportowana do komórek ludzkiej wątroby na drodze wielu procesów transportu wątrobowego (w tym polipeptydowego transportu anionu organicznego - OATP), co może być powiązane z niektórymi z poniższych interakcji.

cyklosporyna: należy stosować jednocześnie pojedynczą dawkę cyklosporyny z livalo w stanie stabilnym, co powoduje 4,6-krotny wzrost pola pod krzywą (AUC) pitawastatyny. Nie jest znany wpływ cyklosporyny w stanie stabilnym na pitawastatynę w stanie stabilnym. Przeciwwskazania do stosowania livalo u pacjentów leczonych cyklosporyną (patrz przeciwwskazania).

erytromycyna: Erytromycyna zwiększa znaczenie ekspozycji na pitawastatynę. U pacjentów stosujących erytromycynę nie należy przekraczać dawki livalo 1 mg 1 raz dziennie.

Inhibitory proteaz HIV i HCV: Jednoczesne stosowanie statyn lipidowych z lekami przeciw HIV i wirusowemu zapaleniu wątroby typu C (HCV) może zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni, najpoważniejsze jest uszkodzenie układu mięśniowego, uszkodzenie nerek prowadzące do niewydolności nerek i mogące spowodować śmierć. Livalo nie ma żadnych ograniczeń dotyczących dawkowania, przepisując inhibitory proteazy wirusa HIV i następujących wirusów HCV:

Atazanawir.

Atazanawir + rytonawir Darunawir + rytonawir.

Gemfibrozyl i inne fibraty: Stosowanie pojedynczego fibratu jest czasami związane z chorobą mięśni. Jednoczesne stosowanie fibratu ze statyną może powodować choroby mięśni i choroby mięśni. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania livalo z fibratem (patrz część „Ostrzeżenia i wskazówki dotyczące ostrożności”, szczególnie w przypadku stosowania). W badaniach farmakokinetycznych jednoczesne stosowanie livalo i gemfibrozylu doprowadziło do 1,4-krotnego zwiększenia AUC pitawastatyny i 1,2-krotnego zwiększenia AUC fenofibratu.

Niacyna: Nie przeprowadzono interaktywnych badań pitawastatyny i niacyny. Stosowanie samej niacyny w pojedynczej formie terapii powiązano z chorobami mięśni i układem mięśni. Dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania livalo z niacyną.

Kwas fusydowy: Ryzyko chorób mięśni, w tym układu mięśniowego, może wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania kwasu fusydowego ze statynami. Ten mechanizm interakcji (czy jest to interakcja farmakoketyczna, farmakokinetyczna, czy jedno i drugie) nie jest znany. Istnieją doniesienia dotyczące stosowania leku Tieu Co Van (w tym przypadki zgonów) u pacjentów stosujących to skojarzenie. Jeśli leczenie kwasem fusydowym jest konieczne, należy przerwać leczenie livalo podczas leczenia kwasem fusydowym (patrz ostrzeżenie i przestroga, szczególnie podczas stosowania).

Ryfampicyna: Ryfampicyna znacząco zwiększa ekspozycję na pitawastatynę. U pacjentów przyjmujących ryfampicynę nie należy przekraczać dawki 2 mg 1 raz dziennie.

warfaryna: farmakokinetyka i zasoby farmakologiczne w stanie stabilnym (Jednoczesne stosowanie leku Livalo w dawce 4 mg/dobę nie wpływa na międzynarodowy współczynnik standaryzowany (INR) i czas protrombinowy (PT) warfaryny u zdrowych ochotników. Jednakże, podobnie jak w przypadku innych statyn, konieczne jest monitorowanie czasu protrombiny lub INR u pacjentów przyjmujących warfarynę, gdy do leczenia dodaje się livalo.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.