Livalo 2mg Kowa medicine for hyperlipidemia (3 блістери х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Пітавастатин кальцію

Склад

Інформація про склад	Зміст
Пітавастатин кальцію	2 мг

Використання

Показання

Препарат Лівало застосовують у таких випадках:

Пацієнти з первинним гіперлеменем ліпідів у крові включають гіперліпідний рівень холестерину в крові або змішані ліпідні розлади в крові як додаткову терапію до дієти для зниження високого рівня холестерину, холестерину ЛПНЩ, АПО B, тригліцеридів і підвищення рівня холестерину ЛПВЩ, а також дітей віком від 10 років із гіперлестерином сімейного холестерину в крові при відповіді на інші немедичні методи лікування.

Оскільки немає досвіду використання у випадках гіперлестолітичної гіперлестної гіпертензії, доцільно розглянути можливість використання лівало як додаткового лікування для немедикаментозної немедикаментозної терапії, такої як ліпопротеїни низької щільності (ЛПНЩ-аферис), і лише тоді, коли оцінюється те, що лікування Лівало є незамінним.

Фармакологія

Група фармакологічної терапії: інгібітори ГМГ-КоА-редуктази

Код ATC: C10A A08

Механізм дії

Пітавастатин пригнічує конкуренцію ГМГ-КоА-редуктази, ферменти обмежують швидкість біосинтезу холестерину та пригнічують синтез холестерину в печінці. В результаті експресія рецепторів ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) у печінці сприяє поглинанню ЛПНЩ під час кровообігу, знижує рівень холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ХС-ЛПНЩ) і загального холестерину (ЗХ) у крові. Пригнічення синтезу холестерину в печінці підтримується для зниження секреції ліпопротеїнів дуже низької щільності (ЛПДНЩ) у кров, зниження концентрації тригліцеридів (ТГ) у плазмі.

Фармакологічна дія

Лівало знижує зростаючу концентрацію ХС-ЛПНЩ, ХС і ТГ і підвищує рівень холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ХС-ЛПВЩ). Він знижує рівень аполіпопротеїну B (APO-B) і підвищує варіабельність APO-A1 (див. таблицю 1). Він також знижує рівень ліпопротеїдів високої щільності (не-HDL-C), високий TC/HDL-C і високий APO-B/APO-A1.

Динамічна фармакокінетика

всмоктування: пітавастатин швидко всмоктується з вищезазначеного травного тракту, а пікова концентрація в плазмі досягається протягом 1 години після перорального застосування. Прийом їжі не впливає на всмоктування. Препарат у незміненому вигляді з кишківника та кишкового кровообігу добре всмоктується з вузлів та клубової кишки. Абсолютна біодоступність пітавастатину становить 51%.

Розподіл. Пітавастатин зв’язує понад 99 % білків у плазмі крові людини, головним чином альбуміну та альфа-1-кислого глікопротеїну, а середній геометричний об’єм розподілу становить близько 133 літрів. Пітавастатин активно транспортується в клітини печінки як діюча та метаболічна позиція, оскільки багато печінкових транспортів включають OATP1B1 та OATP1B3. Площа під кривою (AUC) у змінних плазми приблизно в 4 рази між найвищим і найнижчим значенням. Дослідження SLCO1B1 (ген, що кодує OATP1B1) показують, що поліморфізм цього гена може пояснити більшість змінних AUC. Пітавастатин не є субстратом для р-глікопротеїну.

Біологічний метаболізм: пітавастатин у постійній формі є активним інгредієнтом, який домінує в плазмі. Метаболіти в основному являють собою неактивні лактони, що утворюються через комбінацію складного ефіру пітавастатину глюкуроніду за допомогою глюкуронозилтрансферази UDP (UGT1A3 і 2B7). Дослідження in vitro з використанням 13 ISOForm Cytochrom P450 (CYP) показують метаболізм пітавастатину, оскільки CYP є мінімальним; CYP2C9 (і менше, ніж CYP2C8) відповідає за метаболізм пітавастатину в невеликі метаболіти.

Виведення: пітавастатин у незміненому вигляді виводиться з печінки через жовч, але через кишкову циркуляцію, сприяючи його часу. Менше 5 % пітавастатину виводиться із сечею. Час реалізації в плазмі становить приблизно від 5,7 години (одноразова доза) до 8,9 години (стабільний стан), а середній геометричний кліренс геометричного середовища становить 43,4 л/год після одноразової дози.

Вплив їжі: максимальна концентрація пітавастатину в плазмі зменшилася на 43% при застосуванні з їжею з високим вмістом жиру, але AUC не змінилася.

Особливі групи пацієнтів

Літні люди: у фармакокінетичному дослідженні, яке порівнювало молодих і здорових молодих добровольців (65 років), AUC пітавастатину в 1,3 рази вища, ніж у літніх суб’єктів. Це не впливає на безпеку та ефективність Лівало у літніх пацієнтів у клінічних дослідженнях.

Стать: у фармакокінетичному дослідженні, яке порівнювало здорових чоловіків і жінок, AUC пітавастатину зросла в 1,6 рази у жінок. Це не впливає на безпеку та ефективність Лівало у жінок під час клінічних випробувань.

Расова приналежність: немає відмінностей у фармакокінетиці пітавастатину серед здорових японців і білих добровольців, беручи до уваги вік і вагу.

Діти: Використовуйте пітавастатин кальцію (1 або 2 мг) перорально один раз на день перед сніданком протягом 52 тижнів у 7 японських дітей чоловічої статі з підвищеним рівнем холестерину в крові. Концентрація пітавастатину в плазмі залишається постійною після вживання протягом 1 години і становить 22,79 ± 11,34 нг/мл (середнє значення + стандартне відхилення) для 1 мг і 32,17 ± 17,65 нг/мл для дози 2 мг.

Ниркова недостатність: для пацієнтів із захворюванням нирок середнього ступеня та тих, у кого гемоглобін, збільшення значення AUC становить приблизно 1,8 рази та 1,7 рази. В іншому фармакокінетичному дослідженні пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю не допускалися до кровотечі в дозі 4 мг лівало. ACO-INF і CMAX на 36% і 18% вищі, ніж у здорових добровольців. (Дивіться дозу та застосування).

Печінкова недостатність: для пацієнтів із легким порушенням функції печінки (Child-Pugh a) AUC у 1,6 раза вища у здорових людей, тоді як для пацієнтів із помірним порушенням функції печінки (Child-Pugh B) AUC вища в 3,9 раза.

Перед прийомом Livalo 2mg Kowa medicine for hyperlipidemia (3 блістери х 10 таблеток)

Спосіб застосування

використовуйте перорально та приймайте цілу або половину таблетки по 2 мг, якщо необхідно, 1 мг пітавастатину кальцію. Лівало можна вживати в будь-який час доби або не під час їжі. Бажання полягає в тому, щоб пацієнти приймали таблетки щодня в один і той же час. Статинотерапія зазвичай більш ефективна у вечірній час доби і вночі ліпідного обміну. Пацієнти повинні дотримуватися дієти для зниження холестерину перед лікуванням. Важливо, щоб пацієнт продовжував контролювати дієту під час лікування.

Дозування

Дорослі: початкова доза становить 2 мг пітавастатину кальцію перорально 1 раз на день. Вік пацієнта та симптоми можна коригувати. Коли зниження рівня холестерину ЛПНЩ є неповним, дозу можна збільшити до 4 мг/добу.

Пацієнти похилого віку: немає необхідності коригувати дозу (див. фармакологічні властивості та фармакокінетичні властивості).

Група дітей: звичайна доза для дітей віком від 10 років становить 1 мг пітавастатину кальцію перорально 1 раз на добу. Дозу можна коригувати відповідно до симптомів пацієнта. Якщо зниження рівня холестерину ЛПНЩ не є повним, дозу можна збільшити до 2 мг/добу. Безпека пітавастатину кальцію у дітей молодшого віку з низькою вагою при народженні, немовлят, дітей і дітей віком до 10 років не була визначена (пітавастатин кальцію не застосовувався дітям до 10 років у Японії та не застосовувався дітям віком до 6 років у Європі).

Для лікування підвищеного рівня холестерину в крові у дітей слід розглянути лише можливість використання Livalo для дітей, які вважаються придатними для livalo під наглядом повністю підготовленого та досвідченого лікаря. Застосовуючи Livalo у дітей, зверніть увагу на частоту або інтенсивність фізичних вправ і підвищте рівень креатинкінази (КК), а також будьте обережні при застосуванні Livalo. (Оскільки частота та інтенсивність фізичних вправ, як правило, є вищими у дітей, захворювання м’язів частіше розвивається в цій групі пацієнтів).

Пацієнти з порушенням функції нирок:

Ниркова недостатність середнього та тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації в порядку 30–59 та 15–29 мл/хв/1,73 м2), а також термінальна стадія ниркової недостатності, що супроводжується кровотечею: початкова доза становить 1 мг 1 раз на добу, а максимальна доза — 2 мг 1 раз на добу.

Пацієнти з порушенням функції печінки:

Протипоказання до застосування лівало пацієнтам з активним захворюванням печінки можуть включати підвищення стійкої концентрації незрозумілої печінкової трансамінази (див. протипоказання).

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Специфічного лікування у разі передозування немає. Пацієнтів слід лікувати при появі симптомів і, за необхідності, проводити підтримуючі заходи. Необхідно контролювати функцію печінки та концентрацію КК. Гематопалісти, ймовірно, не приносять користі.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

У контрольних клінічних дослідженнях у рекомендованих дозах лікування пітавастатином було припинено менш ніж у 4% пацієнтів через побічні ефекти. Про побічну реакцію, пов’язану з пітавастатином, найчастіше повідомляють у клінічних дослідженнях із болем у м’язах.

Короткий опис побічних реакцій

Побічні реакції та частота виникнення спостерігаються в контрольованих клінічних дослідженнях і розширених дослідженнях у всьому світі, у рекомендованих дозах, перерахованих нижче за групами органів. Частота визначена: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до Таблиця 4. Побічні реакції та частота спостерігаються в контрольній групі. клінічні випробування та дослідження розширення в усьому світі, у рекомендованій дозі відповідно до системи агентства. 1/10 000) Невідомо Догляд - - Анорексія - - - Спить - - - Око - - -

зниження зору -

- Тай - - - розлади травлення Рівень - - Матс - - і кістка - біль у м’язах, біль у суглобах спазм м’язів - некроз м’язів через імунопрепарати (див. застереження та обережність, особливо при застосуванні) Сечовід - - Tieu Nhi - - - Межа - -

- Концентрація ≥ 10 ВМН з м’язовими симптомами також є рідкістю та спостерігається лише у пацієнта з 2406 пацієнтів, які отримували пітавастатин 4 мг (0,04%) у програмі клінічних досліджень.

У подвійному випадковому контрольному тесті на 52 тижні, 252 ВІЛ-інфіковані пацієнти з порушеннями ліпідів отримують пітавастатин 4 мг 1 раз на день (n = 126) або інший статин (n = 126). Усі пацієнти приймають терапію резистентності до ретровірусу (за винятком Дарунавіру) і мають рівень РНК ВІЛ-1 менше 200 копій (КОПІЙ)/мл і кількість CD4 більше 200 клітин/мкл протягом принаймні 3 місяців до випадкової класифікації. Записи безпеки пітавастатину, як правило, придатні для записів безпеки в клінічних дослідженнях, описаних вище. Пацієнт (0,8%), який лікується пітавастатином з піковим значенням креатинфосфокінази, що в 10 разів перевищує ВМН, одужав. Чотири пацієнти (3%) отримували лікування пітавастатином з принаймні одним значенням АЛТ, що перевищує ВМН у 3 рази, але менше ніж у 5 разів, немає жодного випадку, який призвів би до припинення використання препарату. Повідомлялося про невдачу досліджуваного вірусу у 4 пацієнтів (3%), які отримували пітавастатин, що визначається як вимірювання РНК ВІЛ-1, яке перевищило 200 копій/мл, також збільшилося більше, ніж початкове.

Група дітей-пацієнтів

У клінічних дослідженнях у Японії не було виявлено побічної реакції в жодного пацієнта (14 суб’єктів). У клінічних дослідженнях в Європі побічні реакції виявлені у 20 із 128 пацієнтів (15,6%). Основними симптомами є головний біль, біль у животі та біль у м’язах (на момент схвалення для використання у дітей).

Досвід після продажу

Дослідження післяпродажного спостереження через -2 роки було проведено за участю майже 20 000 пацієнтів у Японії. Переважна більшість із 20 000 серйозних пацієнтів отримували пітавастатин у дозі 1 або 2 мг, а не 4 мг. 10,4% пацієнтів повідомили про побічні явища, причинно-наслідковий зв’язок яких не можна було виключити з пітавастатином, і 7,4% пацієнтів припинили лікування через побічні явища. Коефіцієнт м'язового болю становить 1,08%. Більшість побічних ефектів є легкими. Рівень незручностей вищий протягом більше ніж 2 років у пацієнтів з алергією на ліки в анамнезі (20,4%), із захворюваннями печінки чи нирок (13,5%). Побічні реакції та частота побічних реакцій спостерігаються в дослідженні післяпродажного спостереження, але не в клінічних випробуваннях, які контролюються в усьому світі, з рекомендованим дозуванням, указаним нижче.

Розлади печінки - жовч:

Рідко: аномальна функція печінки, розлади печінки.

Існують також добровільні післяпродажні звіти про вплив скелетних м’язів, включаючи біль у м’язах і захворювання м’язів у пацієнтів, які отримували лікування лівалом, у всіх рекомендованих. дози. Також надходили звіти про характер з гострою нирковою недостатністю та без неї, включаючи смертельний характер. Також надходили добровільні повідомлення про такі події (частота базується на даних, отриманих у післяпродажних дослідженнях):

розлади нервової системи:

Нечасто: зниження чутливості.

Розлади шлунково-кишкового тракту:

Рідко: дискомфорт у животі

Вплив групи статинів

Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні деяких статинів:

Розлади сну, включаючи кошмари. Фактори ризику є або відсутні (рівень глюкози в крові ≥ 5,6 ммоль/л, індекс маси тіла (ІМТ) > 30 кг/серію, гіпертонія, гіпертонія в анамнезі).

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Лівало протипоказаний у таких випадках:

У пацієнтів, які мають підвищену чутливість до пітавастатину або будь-яких допоміжних речовин препарату. Використовуйте належну контрацепцію.

Обережно під час використання

впливу на м'язи

Як і у випадку з іншими інгібіторами ГМГ-Коа-редуктази (статинами), це може виникати при міалії, захворюваннях м’язів і рідко — при м’язовому малюнку. Пацієнт повинен повідомляти про будь-які м’язові симптоми. Концентрацію КК слід вимірювати у будь-якого пацієнта, який повідомляє про м’язовий біль, біль у м’язах або біль у м’язах, особливо якщо він супроводжується дискомфортом або лихоманкою.

Не вимірювайте КК після важких фізичних навантажень або наявність будь-якої іншої обґрунтованої причини, яка спричиняє підвищення КК, може вплинути на результати результатів. Коли концентрація КФК підвищується (> 5 разів перевищує верхню межу нормального рівня (ВМН), тест на підтвердження необхідно провести протягом 5–7 днів.

Існують дуже рідкісні повідомлення про некроз м’язів через імунітет (IMNM) під час або після лікування деякими статинами. IMNM клінічно характеризується стійкою спекулятивною слабкістю та стійкою сироваткою крові, хоча лікування статинами було припинено.

Не використовуйте одночасно з лівалом із формулами фузидової кислоти, які застосовуються по всьому тілу, або протягом 7 днів після припинення лікування фузидовою кислотою. Пацієнтам, яким вважається необхідним застосування фузидової кислоти для всього організму, слід припинити застосування статинів під час лікування фузидовою кислотою. Були повідомлення про закономірності (включаючи деякі летальні випадки) у пацієнтів, які застосовували комбінацію фузидової кислоти та статину (див. взаємодію з іншими лікарськими засобами та інші типи взаємодій). Необхідно порадити пацієнтам негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у них виникли будь-які симптоми м’язової слабкості, м’язового болю або болю в м’язах.

Терапію статинами можна повторно застосовувати через 7 днів після останньої дози фузидової кислоти. За винятком, якщо необхідно застосовувати пролонговану фузидову кислоту для організму, наприклад, для лікування важких бактеріальних інфекцій, необхідність одночасного застосування лівало та фузидової кислоти слід розглядати лише в кожному конкретному випадку та під суворим медичним наглядом.

Перед лікуванням

Як і у випадку з іншими статинами, слід бути обережним при призначенні лівало пацієнтам із елементами, схильними до елімінації м’язів. Концентрацію креатинінкінази слід вимірювати, щоб визначити початковий контрольний рівень, за таких умов:

Ниркова недостатність. Фургон.

У таких ситуаціях рекомендується проводити клінічний моніторинг і розглядати ризик лікування порівняно з можливою користю. Не починайте лікування лівалом, якщо значення КК> у 5 разів перевищує ВМН.

під час лікування

Пацієнтів слід заохочувати негайно повідомляти про м’язовий біль, м’язову слабкість або м’язові судоми. Слід виміряти концентрацію креатинкінази та припинити лікування, якщо рівень КФК підвищується (> 5 разів ВМН). Слід розглянути питання про припинення лікування, якщо симптоми важкої м'язової хвороби навіть коли концентрація КК

Вплив на печінку

Повідомлялося про підвищення сироваткових трансаміназ (аспартатамінотрансферази [АСТ]/глутаміно-оксалооцтової трансамінази сироватки або аланінамінотрансферази [АЛТ]/глутаміно-піровиноградної трансамінази сироватки) при прийомі інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, включаючи Лівало. У більшості випадків цей приріст є тимчасовим і настає одужання чи покращення при продовженні лікування або після короткого періоду припинення лікування.

У дослідженнях фази 2, контроль із застосуванням плацебо, не спостерігайте за альт> 3-кратним ВМН у групах плацебо, пітавастатину 1 мг або пітавастатину 2 мг. Один із 202 пацієнтів (0,5%), які застосовували пітавастатин 4 мг, має Alt> 3 рази ВМН.

Рекомендується перевірка печінкових ферментів перед початком лікування лівалом, а також у разі появи ознак або симптомів пошкодження печінки.

Були рідкісні післяпродажні повідомлення про печінкову недостатність і смерть у пацієнтів, які приймали статини, включаючи пітавастатин. Якщо серйозне ураження печінки має клінічні симптоми та/або гіпоглікемія крові або жовтяниця виникають під час лікування лівалом, припинення негайного лікування. Якщо захворювання не виявлено, то не починайте використовувати лівало.

Як і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, слід з обережністю застосовувати лівало пацієнтам, які вживають багато алкоголю. Протипоказане застосування лівало при активних захворюваннях печінки, може включати постійне підвищення рівня трансаміназ незрозумілого походження (див. протипоказання).

діабет

Деякі докази того, що статини — це група препаратів, які підвищують рівень глюкози в крові, і в деяких пацієнтів існує високий ризик майбутнього діабету, який може спричинити гіперглікемію, лікування якого офіційно є доцільним. Проте зниження ризику ураження кровоносних судин через статин перевищує цей ризик, і тому цей ризик не повинен бути причиною припинення лікування статином. Пацієнти з ризиком розвитку гіперглікемії (глюкоза 5,6-6,9 ммоль/л, індекс маси тіла > 30 кг/м2, підвищення ТГ, артеріальна гіпертензія) підлягають клінічному та біохімічному контролю згідно з державними інструкціями. Однак немає ознак підтвердження ризику діабету для пітавастатину в дослідженнях моніторингу безпеки після продажу або в дослідженнях часу (див. фармакологічні властивості).

Інтерстиціальна хвороба легень

Повідомлялося про виняток інтерстиціального захворювання легенів для деяких статинів, особливо при тривалому лікуванні (див. небажаний ефект). Симптоми можуть включати задишку, сухий кашель і погіршення самопочуття (втома, втрата ваги та лихоманка). Якщо пацієнт підозрює, що у нього розвинулося інтерстиціальне захворювання легень, йому слід припинити лікування статином.

Інші ефекти

Рекомендації щодо припинення застосування лівалу під час лікування еритроміцином, іншими антибіотиками групи макролідів або фузидовою кислотою (див. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій). Будьте обережні, приймаючи лівало пацієнтам, які приймають препарати, що викликають захворювання м’язів (наприклад, фібрат або ніацин, див. взаємодію з іншими препаратами та інші типи взаємодій).

Таблетки, що містять лактозу. Пацієнти з рідкісними генетичними проблемами переносимості галактози, дефіцитом лактази або абсорбенту глюкози-галактози не повинні використовувати цей препарат.

Вплив препаратів на керування автомобілем і роботу з механізмами

Немає моделі побічних ефектів, яка б показала, що пацієнти, які застосовують Livalo, страждатимуть від будь-якого зниження здатності керувати автомобілем і працювати з небезпечними механізмами, але слід зазначити, що є повідомлення про запаморочення та сонливість під час лікування Livalo.

Застосування препаратів жінкам під час вагітності та годування груддю

Вагітні жінки

Протипоказано застосовувати лівало під час вагітності (див. Протипоказання). Вагітні жінки під час лікування лівалом повинні використовувати належну контрацепцію. Оскільки біосинтез холестерину та інших холестерину є важливими для розвитку плода, потенційний ризик інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази є більшим, ніж користь від лікування під час вагітності. Якщо пацієнтка планує завагітніти, необхідно припинити лікування як мінімум за місяць до зачаття. Якщо під час застосування Лівало пацієнтка вагітна, лікування необхідно негайно припинити.

грудне вигодовування

Протипоказане застосування Лівало при грудному вигодовуванні (див. Протипоказання). Пітавастатин виділяється в молоко щурів. Невідомо, чи виділяється пітавастатин у грудне молоко.

фертильність

Немає даних.

Взаємодія з лікарськими засобами

пітавастатин активно транспортується в клітини печінки людини багатьма шляхами печінкового транспорту (включно з поліпептидним транспортом органічного аніону - OATP), що може бути пов’язано з деякими з наступних взаємодій.

циклоспорин: одночасне застосування одноразової дози циклоспорину з лівало в стабільному стані призводить до збільшення площі під кривою (AUC) пітавастатину в 4,6 рази. Вплив циклоспорину в стабільному стані на пітавастатин у стабільному стані невідомий. Протипоказання до застосування лівало пацієнтам, які отримують циклоспорин (див. протипоказання).

еритроміцин: еритроміцин збільшує значення впливу пітавастатину. У пацієнтів, які застосовують еритроміцин, не перевищуйте дозу лівало 1 мг 1 раз на добу.

Інгібітори протеази ВІЛ та гепатиту С: одночасне застосування препаратів статинів-ліпідів при ВІЛ та гепатиті С (ВГС) може збільшити ризик ушкодження м’язів, найсерйознішим є м’язовий розлад, ушкодження нирок, що призводить до ниркової недостатності та може спричинити смерть. Лівало не має обмежень щодо дозування при призначенні з інгібіторами протеази ВІЛ та наступних ВГС:

Атазанавір.

Атазанавір + Ритонавір Дарунавір + Ритонавір.

Гемфіброзил та інші фібрати: застосування окремого фібрату іноді пов’язане із захворюванням м’язів. Одночасне застосування фібрату зі статином спричиняло захворювання м’язів і захворювання м’язів. Слід бути обережними при застосуванні лівало одночасно з фібратом (див. розділ «Попередження та розсудливість», особливо при застосуванні). У фармакокінетичних дослідженнях одночасне застосування лівало з гемфіброзилом призводило до збільшення AUC пітавастатину в 1,4 рази та збільшення AUC фенофібрату в 1,2 рази.

Ніацин: Інтерактивні дослідження пітавастатину та ніацину не проводились. Використання окремого ніацину було пов’язане з м’язовими захворюваннями та структурою м’язів при застосуванні в одній формі терапії. Тому слід бути обережними при одночасному застосуванні лівало з ніацином.

Фузидієва кислота: Ризик захворювань м’язів, у тому числі м’язової структури, може підвищуватися при одночасному застосуванні фузидової кислоти зі статинами. Цей механізм взаємодії (чи є це фармакокетична чи фармакокінетична взаємодія, чи обидва) невідомий. Були повідомлення про застосування Tieu Co Van (включаючи деякі летальні випадки) у пацієнтів, які застосовували цю комбінацію. Якщо лікування фузидовою кислотою необхідне, необхідно припинити лікування лівалом під час лікування фузидовою кислотою (див. попередження та застереження, особливо при застосуванні).

Рифампіцин: Рифампіцин значно збільшує експозицію пітавастатину. У пацієнтів, які приймають рифампіцин, не перевищуйте дозу 2 мг 1 раз на добу.

варфарин: фармакокінетика та фармакологічні ресурси в стабільному стані (Міжнародне стандартизоване співвідношення (INR) і протромбіновий (ПЧ) час варфарину у здорових добровольців не змінюються при одночасному застосуванні 4 мг/день Лівало. Однак, як і інших статинів, необхідно контролювати час протромбіну або МНВ у пацієнтів, які приймають варфарин, коли Лівало додається до лікування.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.