リビマックス 300 US ファーマトリートメント原発性胆汁うっ滞性肝硬変の治療薬 (3 水疱 x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ウルソデオキシコール酸

成分

成分情報	コンテンツ
ウルソデオキシコール酸	300mg

用途

適応症

リビマックス 300 は原発性胆嚢肝硬変 (PBC) の治療に適応され、コレステロールに富んだコレステロールを溶解します。小から中型のコントラストはありません。

カルシウムで覆われたコレステロール結石や胆汁色素成分を含む結石は

ウルソデオキシコール酸では溶解しません。リビマックス 300 は、外科手術に抵抗がある患者、または手術をしたくない患者の治療において特別な立場にあります。

小児: 6 歳から 18 歳未満の小児では、肝障害は嚢胞性線維症と関連しています。

薬理

ウルソデオキシコール酸を経口的に使用すると、胆汁酸塩中のコレステロールを減少させ、胆汁中のリン脂質を減少させ、それによってコレステロール飽和胆汁の飽和度を低下させます。この薬の効果の正確なメカニズムは完全には解明されていません。

嚢胞性線維症の小児: 胆汁障害に関連する嚢胞性線維症 (CFAHD) 患者における UCDA 治療に関する、最長 10 年間の長期経験による臨床報告から。 UCDAによる嚢胞性線維症の治療がCFAHDの初期段階で使用された場合、胆管の成長を抑制し、組織学的損傷の進行を防ぎ、肝臓の変化を回復する可能性があるという証拠があります。治療効果を最大限に高めるために、CFAHD と診断された直後に UDCA による治療を開始する必要があります。

動的薬物動態

リビマックス 300 は原発性胆嚢肝硬変 (PBC) の治療に適応され、コレステロールに富むコレステロールを溶解します。小から中型のコントラストはありません。

カルシウムで覆われたコレステロール結石や胆汁色素成分を含む結石は

小児: 6 歳から 18 歳未満の小児では、肝障害は嚢胞性線維症と関連しています。

服用する前にリビマックス 300 US ファーマトリートメント原発性胆汁うっ滞性肝硬変の治療薬 (3 水疱 x 10 錠)

使用方法

経口的に服用してください。

用量

リビマックス 300 は、コップ 1 杯の水と一緒に経口的に使用します。

原発性胆汁うっ滞性肝硬変

成人および高齢者: ウルソデオキシコール酸 (UDCA) 1kg/日 10～15mg を 2～4 回に分けて摂取します。

子供: 投与量は体重に関係します。

胆石を溶かす

成人および高齢者: 通常、1 日あたり 6 ～ 12 mg/kg を夜間のみまたは数回に分けて服用します。肥満患者では、必要に応じて投与量を 15 mg/kg/日まで増量できます。

治療期間は砂利の大きさに応じて最長 2 年間続く場合があり、砂利が消えた後もさらに 3 か月間薬剤を維持する必要があります。

子供: 投与量は体重に関係します。

6 歳から 18 歳未満の小児は嚢胞性線維症を患っています。20 mg/kg/日を 2 ～ 3 回に分けて投与しますが、必要に応じて用量を 30 mg/kg/日まで増量できます。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?一般に、用量を増やすとウルソデオキシコール酸の吸収が減少し、糞便を通じて排出されるため、過剰摂取による他の症状は起こりません。

治療: 特別な治療法はなく、水分と電解質を回復することによる下痢の対症療法です。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

副作用

共通、1/10> ADR ≥ 1/100

消化器: 糞便、下痢。

非常にまれ、ADR 1/10000>

胃腸: 生胆汁性肝硬変の治療中に重篤な腹痛が発生しました。

胆汁肝臓: 胆嚢形成胆石が発生する可能性があり、胆汁酸療法では溶解できず、患者は手術が必要になります。進行期の原発性胆汁うっ滞性肝硬変の治療中に、治療が不十分な肝硬変の非常にまれなケースも報告されており、治療を中止すると部分的に回復します。

皮膚および皮下組織: 蕁麻疹。

不明な会議

皮膚および皮下組織: かゆみ。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

リビマックス 300 以下の患者には禁忌です。

胆汁酸または製品の任意の成分に対する過敏症。

使用時の注意

ウルソデオキシコール酸は医療従事者の監督の下で使用する必要があります。

治療開始から最初の 3 か月は、AST (SGOT)、ALT (SGPT)、γ-AG などの肝機能パラメータを 4 週間ごと、その後は 3 か月ごとにモニタリングする必要があります。このモニターは、原発性胆汁うっ滞性肝硬変の治療中の患者における反応の有無を判断することに加えて、特に原発性胆汁うっ滞性肝硬変の進行段階にある患者における肝不全のリスクの早期発見にも役立ちます。

コレステロール胆石を溶解するために薬剤を使用する場合:

治療の進行状況を評価し、胆石のタイムリーな判定を行うには、砂利の大きさに応じて、治療開始から 6 ～ 10 か月後に胆嚢を全体的に観察し、患者が立って仰向けになったときの詰まりの位置 (超音波位置) を確認する必要があります (胆嚢薬を使用した胆嚢の X 線検査による)。 X 線撮影や胆石、胆嚢狭窄の計算時に胆嚢が見えない場合、または胆汁けいれんを頻繁に患っている場合は、ウルソデオキシコール酸を使用しないでください。

原発性胆汁うっ滞性肝硬変の進行を治療するためにウルソデオキシコール酸を使用する場合:

まれに満足のいかない肝硬変が発生し、患者は治療を中止しなければなりません。下痢が起こった場合は、用量を減らす必要があり、以前に下痢があった場合は薬を使用しないでください。

賦形剤:

この薬には乳糖賦形剤が含まれているため、ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、グルコース-ガラクトース吸収障害には使用しないでください。

機械の運転および操作に対する薬の影響

この薬は機械の運転および操作能力には影響しません。

妊娠中および授乳中の女性用の薬を使用する

妊娠中の女性用の薬を使用する:

特に妊娠の最初の 3 か月におけるウルソデオキシコール酸の使用に関する適切なデータはありません。動物実験では、妊娠初期における催奇形性の影響の証拠が得られています。妊娠中はウルソデオキシコール酸を使用しないでください。妊娠している場合は直ちに治療を中止し、医師に相談してください。

子供を産む能力のある女性は、効果的な避妊法を使用している場合にのみ治療を受けるべきです。低用量ホルモンによる非ホルモン性経口避妊法が推奨されています。ただし、胆石を溶解するためにウルソデオキシコール酸を使用している患者は、ホルモン避妊薬が胆石を増加させる可能性があるため、ホルモン避妊薬ではなく避妊薬を使用する必要があります。治療を開始する前に妊娠を避ける必要があります。

授乳中の女性には薬を使用してください:

ウルソデキソール酸が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。したがって、ウルソデキソール酸は授乳中に使用すべきではありません。ウルソデオキシコール酸による治療が必要な場合は、授乳を中止する必要があります。

薬物相互作用

ウルソデオキシコール酸と、活性炭、コレスチラミン、コレスチポール、または水酸化アルミニウムおよび/またはスメクタイト (酸化アルミニウム) を含む制酸剤を同時に使用しないでください。これらの製剤は腸内でウルソデキソール酸と会合し、吸収と有効性を阻害する可能性があるためです。これらの物質のいずれかを含む製剤を使用する必要がある場合、この製品は少なくとも 2 時間前または使用後に使用する必要があります。ウルソデオキシコール酸。

ウルソデオキシコール酸は、腸内でのシクロスポリンの吸収を高める可能性があります。ウルソデオキシコール酸と同時に使用する場合はシクロスポリン濃度を監視し、必要に応じてシクロスポリンの用量を調整する必要があります。

別のケースでは、ウルソデキソール酸がシプロフロキサシンの吸収を低下させる可能性があります。

ウルソデオキシコール酸は、ニトレンジピンの血漿中ピーク濃度 (CMAX) と曲線下面積 (AUC) を低下させることが示されています。この薬剤は相互作用を起こし、DASSON 治療の効果を低下させる可能性もあります。観察とインビトロ検出を組み合わせると、シトクロム P450 3A 酵素誘導を引き起こす可能性のあるウルソデオキシコール酸が示される可能性があります。しかし、対照臨床試験では、ウルソデオキシコール酸にはチトクロム P450 3A 酵素を誘導する効果がないことが示されています経口避妊薬、エストロゲン、ホルモン剤はエストロゲンであり、クロフィブラットなどの血中コレステロール薬は胆石を増加させる可能性があり、ウルソデオキシコール酸の可溶性胆石の影響を軽減します。

麻薬の騎兵隊:

この薬の相関関係に関する研究がないため、この薬を他の薬と混合しないでください。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。

子供の手の届かない場所に置くため、使用前に説明書をよく読んでください。

その他の薬

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リビマックス 300 US ファーマ トリートメント 原発性胆汁うっ滞性肝硬変の治療薬 (3 水疱 x 10 錠)

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適応症

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