Lixiana-Medizin 60 mg Daiichi-sankyo verhindert Schlaganfall und Blutgerinnsel (2 Blister x 14 Tabletten)

ATC-Code: B01AF03.

Wirkmechanismus

Edoxaban hemmt die Blutgerinnung, die Protease Serin ist am Ende des gemeinsamen Weges der Blutgerinnung. Edoxaban hemmt das Freiheitselement und die Prothrombinaseaktivität. Die Hemmung des entfernten Faktors in der Reihe von Blutgerinnungsreaktionen reduziert die Thrombinbildung, verlängert die Zeit bis zur Bildung von Blutgerinnseln und verringert das Risiko einer Thrombosebildung.

Pharmakologische Wirkungen

Edoxaban wirkt schnell innerhalb von 1–2 Stunden, entsprechend der Spitzenkonzentration von Edoxaban CMAX. Pharmakologische Wirkungen werden durch Anti-Resistenz-Tests gemessen, die vorhergesagt und mit der Dosierung und dem Edoxaban-Spiegel korreliert werden können. Aufgrund der weitreichenden Hemmung verlängert Edoxaban auch die Zeit bis zur Bildung von Blutgerinnseln in Tests wie der Prothrombinzeit (PT) und der Teilaktivitätszeit von Thromboplastin (APTT). Die in diesen Blutgerinnungstests erwarteten Veränderungen werden in der Behandlungsdosis aufgezeichnet. Diese Veränderungen sind jedoch gering, weisen ein hohes Maß an Schwankungen auf und haben keinen Nutzen bei der Überwachung der gerinnungshemmenden Wirkung von EDOXABAN.

beeinflussen die Blutgerinnungspunkte bei der Umstellung von Rivaroxaban, Dabigatran oder Apixaban auf Edoxaban

In klinischen pharmakologischen Studien verwendeten gesunde Freiwillige einmal täglich 20 mg Rivaroxaban, zweimal täglich 150 mg Dabigatran oder zweimal täglich 5 mg Apixaban, gefolgt von einer Einzeldosis von 80 mg Edoxaban am 4. Tag. Es wurden Auswirkungen auf die Prothrombinperiode (PT) und andere biologische Kupferindikatoren (z. B. Fern-Anti-APTT) festgestellt. Nach der Umstellung auf Edoxaban am 4. entspricht die Prothrombinzeit dem 3. Tag der Anwendung von Rivaroxaban und Apixaban. Im Fall von Dabigatran wurde die höhere APTT-Aktivität nach der Anwendung von Edoxaban in Kombination mit einer vorherigen Dabigatran-Behandlung im Vergleich zur Einzelbehandlung mit Edoxaban festgestellt. Dies wird auf die Behandlungswirkung von Dabigatran zurückgeführt, führt jedoch nicht zu einer Verlängerung der Blutungszeit.

Basierend auf diesen Daten kann bei der Umstellung von diesen Antikoagulanzien auf Edoxaban mit der Einnahme von Edoxaban wie geplant zum nächsten Zeitpunkt des vorherigen Antikoagulans begonnen werden (siehe Abschnitt „Dosis, Anwendung“).

Klinische Effizienz und Sicherheit

Systemischer Schlaganfall und Embolie

Klinische Forschung zu Edoxaban bei Vorhofflimmern wurde entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Stufen von Edoxaban im Vergleich zu Warfarin bei der Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei Patienten mit Vorhofflimmern aufgrund einer Herzklappe und einem Risiko für Schlaganfall bei durchschnittlichem bis hohem Niveau und Körperembolie zu beweisen (siehe).

In der Schlüsselstudie von Engage AF-Timi 48 (Forschung in der Ereignisgruppe, Phase 3, multizentrisch, zufällig, doppelblind über 21.105 Patienten mit Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Alter ≥ 75, Diabetes, Schlaganfall mit einem durchschnittlichen ChADS2-Score von 2,8, zufällig aufgeteilt in EDOXABAN-Behandlungsgruppe 30 mg 1 Mal/Tag, EDOXABANR-Behandlung Warfarin. Patienten in beiden EDOXABAN-Behandlungsgruppen werden um eine halbe Dosis reduziert, wenn die folgenden klinischen Faktoren vorliegen: Durchschnittliches Nierenversagen (CRCL). 30 - 50 ml/min), geringes Gewicht (≤ 60 kg) oder gleichzeitige Anwendung

Das Bewertungskriterium ist eine Kombination aus Schlaganfall, systemischer Embolie und kardiovaskulärem Tod (CV); Hauptunerwünschte Ereignisse am Herzen (MACE), kombiniert mit nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Schlaganfall, Körperembolie führt nicht zu Tod und Tod durch Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Blutung alle Ursachen.

Die Forschung geht von einer mittleren Edoxaban-Behandlungsdauer sowohl in der 60-mg- als auch in der 30-mg-Gruppe von 2,5 Jahren aus. Die durchschnittliche Beobachtungszeit beider Gruppen von Edoxaban 60 mg und 30 mg beträgt 2,8 Jahre. Die durchschnittliche jährliche Behandlungsdauer pro Patient beträgt 15.471 bzw. 15.840, entsprechend der Gruppe von 60 mg und 30 mg; Die durchschnittliche jährliche Überwachungszeit pro Patient beträgt 19,191 bzw. 19,216, entsprechend der Gruppe 60 mg und der Gruppe 30 mg.

In der Gruppe, die Warfarin verwendet, beträgt die durchschnittliche TTR (die Zeit im Behandlungsbereich, Inr 2,0 bis 3,0) 68,4 %.

Die Hauptanalyse der Wirksamkeit zielt darauf ab, das Äquivalent von Edoxa-Ban im Vergleich zu Warfarin beim ersten Schlaganfall oder bei einer Körperembolie, die während eines Schlaganfalls auftritt, oder innerhalb von 3 Tagen nach der letzten Dosis im Komplex anzuzeigen, die den Behandlungstrend ändert (Handschuh). Edoxaban 60 mg ist Warfarin in Bezug auf die Kriterien zur Bewertung der Haupteffizienz im Zusammenhang mit Schlaganfall oder systemischer Embolie nicht unterlegen (die Obergrenze des 97,5-prozentigen HR-Vertrauens liegt unter der Amplitude von mindestens 1,38).

Weitere Informationen zu Arzneimitteln finden Sie in der beigefügten Gebrauchsanweisung für Arzneimittel.

Sicherheitsniveau bei Patienten mit Vorhofflimmern ist in der Studie von AF-TIMI 48 nicht auf die Ursache der Herzklappe zurückzuführen

Der Hauptpreis für die Bewertung der Sicherheit ist das massive Blutungsereignis.

Unter 60 mg Edoxaban ist das Risiko massiver Blutungen und anderer Arten von Blutungen im Vergleich zur Gruppe, die Warfarin einnimmt, signifikant (entsprechend 2,75 % und 3,43 % pro Jahr) [HR (95 %-Konfidenzintervall): 0,80 (0,71; 0,91); P = 0,0009], Ich (entspricht 0,39 % und 0,85 % pro Jahr) [HR (95 % Vertrauensbereich): 0,47 (0,34; 0,63); P

In der Behandlungsgruppe mit 60 mg Edoxaban EDOXABAN führte das Blutungsereignis zu einer Verringerung der Todesfälle im Vergleich zur Warfarin-Behandlungsgruppe (0,21 % und 0,38 %) [HR (95 %-Konfidenzintervall): 0,55 (0,36; 0,84); P = 0,0059 in Bezug auf die Überlegenheit], hauptsächlich aufgrund der verringerten Mortalität aufgrund von ICH-Blutungen [HR (95 % Vertrauensbereich): 0,58 (0,35; 0,95); P = 0,0312].

In der Analyse unter der Gruppe muss für Patienten in der 80-mg-Edoxa-Ban-Gruppe die Dosis in der Studie von AF-TIMI 48 aufgrund von Körpergewicht ≤ 60 kg, durchschnittlichem Nierenversagen oder gleichzeitiger Anwendung mit P-GP-Inhibitoren auf 30 mg reduziert werden, 104 (3,05 % pro Jahr) in der Gruppe von Patienten, die die Dosis von 30 mg verwenden, und 166 (4,85 %/Jahr) massiv Blutung [HR (95 %-Konfidenzintervall): 0,63 (0,50; 0,81)].

In der Studie von Engage AF-Timi 48 gab es eine signifikante Verbesserung der klaren klinischen Ergebnisse (erste Regulierung, Körperembolie, massive Blutung oder Tod aus allen Gründen; Handschuhpopulation, gesamter Forschungszeitraum) zugunsten der Gruppe, die Edoxaban verwendet, HR (95 % Vertrauensbereich): 0,89 (0,83; 0,96); P = 0,0024 beim Vergleich der EDOXABAN-Behandlungsgruppe 60 mg im Vergleich zu Warfarin.

Weitere Informationen zu Arzneimitteln finden Sie in der beigefügten Gebrauchsanweisung für Arzneimittel.

Tiefe Venenembolie, Behandlung von Lungenembolie und Vorbeugung von tiefer Venenembolie und Lungenembolie (Venenthrombose)

Das klinische Forschungsprogramm von Edoxaban zur Behandlung tiefer Venen soll die Wirkung und Sicherheit von Edoxaban bei der Behandlung tiefer Venen und Lungenembolie beweisen und das Wiederauftreten tiefer Venen und Lungenobstruktion verhindern.

In der wichtigen Hokusai-VTE-Studie wurden 8292 Patienten nach dem Zufallsprinzip zunächst mit Heparin (Enoxaparin oder Heparin ohne Segment) behandelt und dann mit Edoxaban behandelt 60 mg einmal täglich oder Referenzarzneimittel. In der Gruppe der Referenzarzneimittel wurde die Heparin-Behandlung zu Beginn gleichzeitig mit Warfarin durchgeführt, der INR-Zielwert wurde auf 2,0 bis 3,0 eingestellt und dann wurde allein Warfarin verwendet. Die Behandlungsdauer beträgt 3 bis 12 Monate und wird von Forschern basierend auf dem klinischen Zustand des Patienten überwacht.

Die meisten Patienten werden als Weiße (69,6 %) und Asiaten (21,0 %) behandelt, 3,8 % sind Schwarze, 14,3 % sind Menschen anderer Rassen.

Die Behandlungsdauer beträgt mindestens 3 Monate für 3718 (91,6 %) der Patienten, die Edoxa-Ban verwenden, im Vergleich zu 3727 (91,4 %) der Patienten, die Warfarin verwenden; Mindestens 6 Monate bei 3495 (86,1 %) der Patienten unter Edoxaban im Vergleich zu 3491 (85,6 %) Patienten unter Warfarin; und 12 Monate für 1643 (40,5 %) der Patienten, die Edoxaban verwendeten, im Vergleich zu 1659 (40,4 %) Patienten, die Warfarin verwendeten.

Kriterium für die Bewertung der Wirksamkeit ist das Wiederauftreten der Symptome einer tiefen Venenembolie, definiert als eine Kombination aus dem Wiederauftreten der Symptome einer tiefen Venenembolie, den Symptomen einer nicht tödlichen Lungenembolie und einer tödlichen Lungenembolie bei Patienten innerhalb von 12 Monaten Forschung. Zu den Kriterien für die Bewertung der Nebenwirkung gehören die klinischen Ergebnisse tiefer Venen und Tod jeglicher Ursache.

Edoxaban 30 mg 1 Mal/Tag wird bei Patienten mit einem oder mehreren der folgenden klinischen Faktoren angewendet: Durchschnittliches Nierenversagen (CRCl 30 - 50 ml/Minute; Körpergewicht

In der Hokusai-VTE-Studie wurde gezeigt, dass Edoxaban Warfarin bei den Ergebnissen der Haupteffizienzbewertung nicht unterlegen ist. Das Wiederauftreten tiefer Venen trat bei über 130 von 4118 Patienten (3,2 %) in der Gruppe auf, die Edoxaban verwendete, verglichen mit 146 von 4122 Patienten (3,5 %) in der Warfa-Rin-Gruppe [HR (95 % vertrauenswürdiger Bereich) P

Weitere Informationen zu Arzneimitteln finden Sie in der beigefügten Gebrauchsanweisung für Arzneimittel.

Dynamische Pharmakokinetik

Absorption

Edoxaban wird absorbiert und erreicht innerhalb von 1–2 Stunden die maximale Plasmakonzentration. Die absolute Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beträgt etwa 62 %. Nahrung erhöht die Spitzenkonzentration in unterschiedlichem Maße, hat jedoch kaum Einfluss auf die Gesamtkonzentration des Arzneimittels während des Kreislaufs. Edoxaban wird in der AF-Timi 48- und Hokusai-VTE-Forschung zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen oder nicht. Edoxaban ist bei einem pH-Wert ab 6 schlecht löslich. Die gleichzeitige Anwendung mit Protonenpumpenhemmern hat keinen Einfluss auf den Edoxaban-Spiegel im Kreislauf.

Verteilung

2-Phasen-Verteilungsmedikament. Das durchschnittliche Verteilungsvolumen beträgt 107 (19,9) l (SD).

On-vitro-Arzneimittel sind zu etwa 55 % mit Plasmaproteinen assoziiert. Es gibt keine klinischen Manifestationen im Zusammenhang mit der Akkumulation von Edoxaban (die kumulative Rate von 1,14) bei einer Dosis von 1 Mal pro Tag.

Die Arzneimittelkonzentration im stabilen Zustand wird innerhalb von 3 Tagen erreicht.

Biologischer Stoffwechsel

Nicht-Meeres-Edgaban ist eine Hauptform von Plasma. Edoxaban wird im Hydrolyseweg (über den Mediator der Carboxyazidase 1) metabolisiert, durch CYP3A4/5 kombiniert oder oxidiert (

Eliminierung

Bei einem gesunden Probanden wird die Gesamtclearance auf 22 (± 3) l/Stunde geschätzt; 50 % der Nieren-Clearance (11 l/Stunde). Die Nierenclearance wird auf 35 % der Dosis geschätzt. Die verbleibende Clearance umfasst den Stoffwechsel und die Ausscheidung über die Galle/den Dünndarm. Die Entsorgungszeit für orale Medikamente beträgt 10–14 Stunden.

linear/nichtlinear

Edoxaban zeigt, dass das pharmakokinetische Verhältnis ungefähr den Dosisverhältnissen im Dosisbereich von 15 mg bis 60 mg bei einem gesunden Probanden entspricht.

Besondere Bevölkerungsgruppe

Ältere Menschen

Nach Berücksichtigung der Nierenfunktion und des Körpergewichts ist der Einfluss des Alters in der Pharmakokinetik-Analyse des wichtigsten klinischen Forschungskomplexes der Phase 3 bei Patienten mit Vorhofflimmern aufgrund der Ursache der Herzklappe (Engage AF-TIMI 48) klinisch nicht signifikant für die Pharmakokinetik von Edoxaban.

Geschlecht

Unter Berücksichtigung des Körpergewichts hat das Geschlecht keinen Einfluss auf die klinische Bedeutung der Pharmakokinetik von Edoxaban bei der Analyse des pharmakokinetischen pharmakokinetischen Komplexes der klinischen Forschung Phase 3 bei Patienten mit Vorhofflimmern ohne Herzklappe (Engage AF-TIMI 48).

Rennen

In der pharmakokinetischen Analyse der AF-TIMI 48-Studie sind die Spitzenkonzentration und die Gesamtkonzentration des Arzneimittels im Plasma bei asiatischen und nicht-asiatischen Patienten ähnlich.

Nierenversagen

Die Fläche unter der Plasmakonzentrationskurve bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (CrCl > 50 – 80 ml/Minute), durchschnittlicher (CrCl 30 – 50 ml/min) und schwerer (CrCl

Es besteht eine lineare Korrelation zwischen der Edoxaban-Konzentration im Plasma und Anti-The-Remote-Faktor-Wirkungen, die nicht mit der Nierenfunktion zusammenhängen.

ESRD-pressende Erkrankungen müssen das Peritoneal trennen, wobei die Gesamtkonzentration des Arzneimittels im Kreislauf um mehr als 93 % höher ist als beim gesunden Menschen.

Das Populationspharmakokinetikmodell zeigt, dass die Konzentration von Arzneimitteln bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CrCl 15 – 29 ml/min) doppelt so hoch ist wie bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.

Tieraktivität ist je nach Grad der CrCL-Clearance weit entfernt

Weitere Informationen zu Arzneimitteln finden Sie in der beigefügten Gebrauchsanweisung für Arzneimittel.

Dialyse

Eine Dialyse in 4 Stunden reduziert 9 % der gesamten Edoxaban-Konzentration im Kreislauf.

Beeinträchtigung der Leberfunktion

Pharmakokinetik und Pharmakokinetik von Arzneimitteln bei Patienten mit leichtem oder mittlerem Leberversagen mit einer gesunden Kontrollgruppe. Edoxaban wurde bei Patienten mit schwerem Leberversagen nicht untersucht (siehe Abschnitt „Dosis“, Anwendung).

Körpergewicht

In der pharmakokinetischen Analyse der Studie von Engage AF-TIMI 48 bei Patienten mit atrialem Vorhof, Nicht-Herzklappe, stiegen CMAX und AUC bei Patienten mit niedrigem durchschnittlichem Körpergewicht (55 kg) um 40 % bzw. 13 % im Vergleich zu Patienten mit hohem durchschnittlichem Körpergewicht (84 kg). In klinischen Studien der Phase 3 (beide für Patienten mit Vorhofflimmern ohne Ursache einer Herzklappen- und Venenembolie) wurde bei Patienten mit einem Gewicht von ≤ 60 kg eine 50-prozentige Reduzierung der Edoxaban-Dosis durchgeführt, um eine ähnliche Wirkung und weniger Blutungen als bei Warfarin zu erzielen.

Mobile pharmakokinetische/pharmakokinetische Korrelation

PT, INR, APTT und Resistenz gegen entfernte Faktoren korrelieren linear mit der Edoxaban-Konzentration.

Vaginalblutungen treten häufig bei Frauen unter 50 Jahren auf, bei Frauen über 50 Jahren jedoch selten.

Beschreiben Sie die ausgewählten Nebenwirkungen

Blutungsanämie

Aufgrund des pharmakologischen Wirkungsmechanismus kann die Anwendung von Lixiana mit einem erhöhten Risiko für unerklärliche Blutungen oder Blutungen aus Geweben oder Organen verbunden sein, die nach einer Blutung zu einer Anämie führen. Anzeichen, Symptome und Schweregrad (einschließlich Tod) variieren je nach Ort und Ausmaß der Blutung und/oder Anämie.

In klinischen Studien traten Schleimhautblutungen (wie Nasenbluten, Magen-Darm-Blutungen, Genitalblutungen) und Anämie häufiger auf, wenn eine Langzeitbehandlung mit Edoxaban im Vergleich zu Vitamin-K-Antivitaminpräparaten durchgeführt wurde. Daher sollten zusätzlich zur klinischen Überwachung Hämoglobin-/Hämatokrit-Tests durchgeführt werden, um unbekannte Blutungen zu identifizieren. Das Blutungsrisiko kann bei einigen Patienten erhöht sein, z. B. bei Patienten mit unkontrollierter schwerer arterieller Hypertonie und/oder bei Patienten, die gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die die Blutgerinnung beeinflussen. Die Menstruation kann länger und/oder länger ausfallen.

Es können hämorrhagische Komplikationen wie Müdigkeit, Blässe, Schwindel, Kopfschmerzen oder unerklärliche Schwellungen, Kurzatmigkeit und unbekannter Schock auftreten.

Sekundärkomplikationen eines schweren Blutverlusts sind als Syndrom bekannt, und bei Lixiana wurde Nierenversagen aufgrund des Durchblutungsverlusts beobachtet. Daher sollte bei der Beurteilung von Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen, eine Blutung in Betracht gezogen werden.

Hinweise zum Umgang mit ADR:

Informieren Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.

P-GP-Induktionsmedikamente

Die gleichzeitige Anwendung von Edoxaban mit Rifampicin bewirkt eine P-GP-Induktion, die die Fläche unter der mittleren Kurve von Edoxaban verringert und die Verkaufszeit verkürzt, was zu einer Verringerung der pharmakologischen Wirkung des Arzneimittels führen kann. Die gleichzeitige Anwendung von Edoxa-Ban mit anderen P-GP-Induktionsmedikamenten (wie Phenytoin, Carbamazepin, Pheno-Barbital oder Johanniskraut) kann zu verringerten Edaxaban-Spiegeln im Plasma führen. Bei der Verwendung von Edoxaban und P-GP-Induktionsmedikamenten ist Vorsicht geboten.

Das Substrat von P-GP

Digoxin: Edoxaban 60 mg 1 Mal/Tag am 1. bis 14. Die gleichzeitige Anwendung mit der Tagesdosis von Digoxin 0,25 mg 2 Mal/Tag (8 und 9) und 0,25 mg 1 Mal/Tag (10 bis 14) erhöht die Cmax von Edoxaban um 17 %, die Auswirkung ist nicht signifikant auf die Fläche unter der Kurve oder den Grad der Nierenclearance im stabilen Zustand. Der Einfluss von EDOXABAN auf die Pharmakokinetik von Digoxin wurde ebenfalls untersucht: Der CMAX von Digoxin stieg um etwa 28 % und die AUC um etwa 7 %.

Dies scheint keinen klinischen Einfluss zu haben. Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosis zu ändern, wenn Lixiana zusammen mit Digoxin angewendet wird.

Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer, NSAIDs und SSRIs/SSRIs/SNRRSS-Antikoagulanzien: Die Anwendung von Edoxaban zusammen mit anderen bluthemmenden Arzneimitteln ist aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos kontraindiziert.

Acetylsalicylsäure (ASS): Die gleichzeitige Anwendung von ASS (100 mg oder 325 mg) und Edoxaban verlängert die Blutungszeit im Vergleich zur alleinigen Anwendung dieser Arzneimittel. Die gleichzeitige Anwendung hoher Dosen ASS (325 mg) erhöht die CMAX und AUC von Edoxaban im stabilen Zustand um 35 % bzw. 32 %. Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig hochdosiertes ASS (325 mg) mit Edoxaban einzunehmen. Gleichzeitige Anwendung mit hohen Dosen über 100 mg ASS nur unter ärztlicher Aufsicht.

In gleichzeitigen klinischen Studien (niedrige Dosen ≤ 100 mg/Tag) ist die Verwendung anderer Thrombozytenaggregationshemmer und Thienopyridin zulässig, was im Vergleich zur gleichzeitigen Anwendung zu einem erhöhten Risiko massiver Blutungen führt, obwohl das Ausmaß der Begegnung in der Gruppe, die Edoxaban und Warfarin verwendet, ähnlich ist. Die gleichzeitige Anwendung in niedrigen Dosen von ASS (≤ 100 mg) hat keinen Einfluss auf die Spitzenkonzentration oder die Gesamtkonzentration des zirkulierenden Edoxaban, selbst wenn eine Einzeldosis oder ein stabiler Zustand verwendet wird.

Edoxaban kann in niedrigen ASS-Dosen (

Hemmung der Blutplättchenansammlung: In der Studie von AF-Timi 48 wurde gleichzeitig das Solicidin (wie Clopidogrel) verwendet, das trotz des geringeren Blutungsrisikos von Edoxaban als Warfarin zu klinisch erhöhten Blutungen führen darf.

Erfahrung in der Anwendung von Edoxaban mit antiplättchenhemmender Dual-Collection-Behandlung oder mit ballaststoffarmen Pfeffermedikamenten.

NSAR: Die gleichzeitige Anwendung von Naproxen und Edoxaban verlängert die Blutungszeit im Vergleich zu diesen Arzneimitteln. Naproxen hat keinen Einfluss auf CMAX und AUC von Edoxaban. In klinischen Studien erhöht die gleichzeitige Anwendung mit NSAID-Medikamenten die klinische Blutung. Von der Langzeitanwendung von NSAID-Medikamenten mit Edoxaban wird abgeraten.

SSRI/SNRLS: Ähnlich wie bei anderen Antikoagulanzien ist es wahrscheinlich, dass der Patient bei gleichzeitiger Anwendung mit SSRIs oder SNRIS aufgrund von Blutplättchen ein erhöhtes Blutungsrisiko hat.

Wirkung von Edoxaban auf andere Medikamente

Edoxaban erhöht CMAX bei gleichzeitiger Anwendung mit 28 % Digoxin; Die Fläche unter der Kurve wird jedoch nicht beeinflusst. Edoxaban hat keinen Einfluss auf CMAX und AUC von Quinidin.

Edoxaban reduziert CMAX und AUC bei gleichzeitiger Anwendung mit Verapamil um 14 % bzw. 16 %.

Dies wird als klinisch nicht signifikant angesehen. In der Studie von Engage AF-Timi 48 bei Patienten mit Vorhofflimmern ohne Ursache der Herzklappe wurden Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten, die Amiodaron anwendeten oder nicht, in ähnlicher Weise erreicht.