Lek Lixiana 60mg Daiichi-sankyo zapobiega udarom i zakrzepom krwi (2 blistry x 14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 14 tabletek
Specyfikacja Edoksaban

Składnik

Informacje o składzieTreść
Edoksaban60 mg

Używa

wskazania

Leki Lixiana są wskazane w następujących przypadkach:

  • Zapobieganie udarom i zatorowości systemowej u dorosłych z migotaniem przedsionków spowodowanym zastawką serca (NVAF) z jednym lub więcej czynnikami ryzyka, takimi jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca, udar mózgu lub niedokrwistość mózgu (ray). Informacje o hemodynamice u pacjentów z niestabilną zatorowością płucną).

    Kod ATC: B01AF03.

    Mechanizm działania

    Edoksaban hamuje wysokie, bezpośrednie i odzyskiwanie, proteaza seryna znajduje się na końcu wspólnej ścieżki krzepnięcia krwi. Edoksaban hamuje element wolności i aktywność protrombinazy. Hamowanie odległego czynnika w szeregu reakcji krzepnięcia krwi zmniejsza tworzenie się trombiny, wydłużając czas tworzenia skrzepów krwi i zmniejszając ryzyko tworzenia się zakrzepów.

    Skutki farmakologiczne

    Początek działania edoksabanu następuje szybko w ciągu 1-2 godzin, co odpowiada maksymalnemu stężeniu edoksabanu CMAX. Efekty farmakologiczne mierzy się za pomocą testu antyoporności, który można przewidzieć i skorelować z dawką i poziomem edoksabanu. Ze względu na hamowanie dalekosiężne edoksaban wydłuża również czas tworzenia się skrzepów krwi w badaniach takich jak czas protrombinowy (PT) i czas częściowej aktywności tromboplastyny ​​(APTT). Zmiany są rejestrowane w tych badaniach krzepnięcia krwi oczekiwane w dawce leczniczej, jednakże zmiany te są niewielkie, mają wysoki poziom oscylacji i nie dają korzyści w monitorowaniu działania przeciwzakrzepowego EDOXABANU.

    wpływają na punkty krzepnięcia krwi po przejściu z rywaroksabanu, dabigatranu lub apiksabanu na edoksaban

    W klinicznych badaniach farmakologicznych zdrowi ochotnicy stosowali rywaroksaban w dawce 20 mg raz na dobę, dabigatran w dawce 150 mg 2 razy na dobę lub apiksaban w dawce 5 mg 2 razy na dobę, a następnie czwartego dnia podawano pojedynczą dawkę 80 mg edoksabanu. Zidentyfikowano wpływ na okres protrombinowy (PT) i inne biologiczne wskaźniki miedzi (takie jak odległe anty-APTT). Po zmianie na edoksaban 4-go dnia, czas protrombinowy odpowiada 3-temu dniu stosowania Riwaroksabanu i Apiksabanu. W przypadku dabigatranu wyższą aktywność APTT odnotowano po zastosowaniu edoksabanu w połączeniu z wcześniejszym leczeniem dabigatranem w porównaniu z leczeniem samym edoksabanem. Rozważa się to ze względu na działanie lecznicze dabigatranu, ale nie wydłuża ono czasu krwawienia.

    Na podstawie tych danych, w przypadku zmiany tych leków przeciwzakrzepowych na edoksaban, można rozpocząć stosowanie edoksabanu w kolejnej dawce poprzedniego leku przeciwzakrzepowego zgodnie z harmonogramem (patrz rozdział dotyczący dawkowania i stosowania).

    Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo

    Udar ogólnoustrojowy i zatorowość

    Badania kliniczne edoksabanu w migotaniu przedsionków zostały zaprojektowane w celu udowodnienia skuteczności i bezpieczeństwa dwóch poziomów edoksabanu w porównaniu z warfaryną w zapobieganiu udarowi i zatorowości systemowej u pacjentów z migotaniem przedsionków spowodowanym zastawką serca i ryzykiem udaru na średnim lub wysokim poziomie oraz zatorowością ciała (patrz).

    W kluczowym badaniu Engage AF-Timi 48 (badanie w grupie zdarzeń, faza 3, wieloośrodkowe, losowe, z podwójnie ślepą próbą ponad 21 105 pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym, wiekiem ≥ 75 lat, cukrzycą, udarem mózgu ze średnią punktacją ChADS2 2,8, losowo podzieloną na grupę leczoną EDOXABANEM 30 mg 1 raz/dzień, leczenie EDOXABANEM Warfaryną. Pacjenci w obu grupach leczenia EDOXABANEM są zmniejszeni o połowę w przypadku wystąpienia następujących czynników klinicznych: Średnia niewydolność nerek (CRCL 30 - 50 ml/min), niewielka masa (≤ 60 kg) lub jednoczesne stosowanie

    Kryterium oceny stanowi połączenie udaru i zatorowości ciała. Dodatkowe kryteria oceny obejmują: połączenie udaru, zatorowości układowej i śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV); Połączenie udaru, przekrwienia ciała i śmierci ze wszystkich przyczyn.

    Badania wykazały, że średni czas leczenia edoksabanem w grupach 60 mg i 30 mg wynosi 2,5 roku. Średni czas śledzenia obu grup edoksabanu 60 mg i 30 mg wynosi 2,8 roku. Średni roczny okres leczenia na pacjenta wynosi 15 471 i 15 840, co odpowiada grupie 60 mg i 30 mg; Średni roczny czas monitorowania na pacjenta wynosi 19,191 i 19 216, co odpowiada grupie 60 mg i grupie 30 mg.

    W grupie stosującej warfarynę średni ttr (czas w zakresie leczenia, Inr 2,0 do 3,0) wynosi 68,4%.

    Główna analiza skuteczności ma na celu wskazanie odpowiednika Edoxa-Banu w porównaniu z warfaryną przy pierwszym udarze lub zatorowości ciała, która pojawia się w trakcie udaru lub w ciągu 3 dni po przyjęciu ostatniej dawki w kompleksie zmieniającym kierunek leczenia (rękawica). Edoksaban 60 mg nie ustępuje warfarynie pod względem kryteriów oceny głównej skuteczności związanej z udarem mózgu lub zatorowością systemową (górna granica 97,5% zaufania HR znajduje się poniżej amplitudy nie niższej niż 1,38).

    Więcej informacji na temat narkotyków znajdziesz w załączonej instrukcji użycia narkotyków.

    Poziom bezpieczeństwa u pacjentów z migotaniem przedsionków nie zależy od przyczyny zastawki serca w badaniu AF-TIMI 48

    Główną ceną oceny bezpieczeństwa jest masywne krwawienie.

    W przypadku edoksabanu w dawce 60 mg ryzyko masywnych krwawień i innych rodzajów krwawień jest znaczące w porównaniu z grupą stosującą warfarynę (odpowiadające 2,75% i 3,43% rocznie) [HR (95% przedział ufności): 0,80 (0,71; 0,91); P = 0,0009], Ich (odpowiednik 0,39% i 0,85% rocznie) [HR (zakres zaufania 95%): 0,47 (0,34; 0,63); P

    W grupie leczonej edoksabanem EDOXABANEM w dawce 60 mg zdarzenie krwotoczne prowadzi do zmniejszenia liczby zgonów w porównaniu z grupą leczoną warfaryną (0,21% i 0,38%) [HR (95% przedział ufności): 0,55 (0,36; 0,84); P = 0,0059 pod względem przewagi], głównie ze względu na zmniejszoną śmiertelność z powodu krwawienia do ICH [HR (95% zakres ufności): 0,58 (0,35; 0,95); P = 0,0312].

    W analizie w ramach grupy, dla pacjentów w grupie 80 mg Edoxa-Ban dawkę należy zmniejszyć do 30 mg w badaniu AF-TIMI 48 ze względu na masę ciała ≤ 60 kg, średnią niewydolność nerek lub jednoczesne stosowanie z inhibitorami P-GP, 104 (3,05% rocznie) w grupie pacjentów stosujących dawkę 30 mg i 166 (4,85%/rok) Masywny krwotok [HR (95% przedział ufności): 0,63 (0,50; 0,81)].

    W badaniu Engage AF-Timi 48 nastąpiła znacząca poprawa wyraźnych wyników klinicznych (pierwsza regulacja, zatorowość ciała, masywne krwawienie lub śmierć z dowolnej przyczyny; populacja rękawiczek, cały okres badania) na korzyść grupy stosującej edoksaban, HR (zakres zaufania 95%): 0,89 (0,83; 0,96); P = 0,0024 przy porównaniu grupy leczonej EDOXABANEM w dawce 60 mg z warfaryną.

    Więcej informacji na temat narkotyków znajdziesz w załączonej instrukcji użycia narkotyków.

    Zatorowość żył głębokich, leczenie zatorowości płucnej i zapobieganie zatorowości żył głębokich i zatorowości płucnej (zakrzepicy żylnej)

    Program badań klinicznych edoksabanu w leczeniu żył głębokich ma na celu udowodnienie skuteczności i bezpieczeństwa edoksabanu w leczeniu żył głębokich i zatorowości płucnej, zapobieganiu nawrotom żył głębokich i niedrożności płuc.

    W kluczowym badaniu Hokusai-VTE 8292 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy początkowo leczonej heparyną (enoksaparyną lub heparyną bez segmentu), a następnie zastosowano edoksaban w dawce 60 mg raz dziennie lub lek referencyjny. W grupie leków referencyjnych na początku stosowano heparynę jednocześnie z warfaryną, dostosowaną do docelowego INR od 2,0 do 3,0, a następnie stosowano pojedynczą warfarynę. Okres leczenia wynosi od 3 miesięcy do 12 miesięcy i jest monitorowany przez badaczy na podstawie stanu klinicznego pacjenta.

    Większość pacjentów leczona jest jako osoby rasy białej (69,6%) i Azjaci (21,0%), 3,8% to osoby rasy czarnej, a 14,3% osoby innej rasy.

    Czas leczenia wynosi co najmniej 3 miesiące w przypadku 3718 (91,6%) pacjentów stosujących Edoxa-Ban w porównaniu z 3727 (91,4%) pacjentów stosujących warfarynę; Co najmniej 6 miesięcy w przypadku 3495 (86,1%) pacjentów stosujących edoksaban w porównaniu z 3491 (85,6%) pacjentów stosujących warfarynę; i 12 miesięcy u 1643 (40,5%) pacjentów stosujących edoksaban w porównaniu z 1659 (40,4%) pacjentów stosujących warfarynę.

    Kryteriami oceny skuteczności jest nawrót objawów łodzi żylnej głębokiej, zdefiniowanych jako połączenie nawrotu objawów zatorowości żył głębokich zatorowości płucnej niezakończonej zgonem i zatorowości płucnej zakończonej zgonem u pacjentów w ciągu 12 miesięcy badań. Kryteriami oceny skuteczności ubocznej są wyniki kliniczne dotyczące żył głębokich i śmierci ze wszystkich przyczyn.

    Edoksaban 30 mg 1 raz dziennie stosuje się u pacjentów z jednym lub większą liczbą poniższych czynników klinicznych: średnia niewydolność nerek (CRCl 30–50 ml/min; masa ciała

    W badaniu Hokusai-VTE wykazano, że edoksaban nie jest gorszy od warfaryny w wynikach głównej oceny skuteczności, nawrotu żył głębokich, występując u ponad 130 z 4118 pacjentów (3,2%) w grupie stosującej edoksaban w porównaniu do 146 z 4122 pacjentów (3,5%) w grupie warfa-Rin [HR (95% zakresu zaufania) P

    Więcej informacji na temat narkotyków znajdziesz w załączonej instrukcji użycia narkotyków.

    Farmakokinetyka dynamiczna

    wchłanianie

    Edoksaban wchłania się i osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 1-2 godzin. Bezwzględna biodostępność leku wynosi około 62%. Pokarm zwiększa maksymalne stężenie w różnym stopniu, ale w niewielkim stopniu wpływa na całkowite stężenie leku w krążeniu. W badaniu AF-Timi 48 i Hokusai-VTE edoksaban stosowano lub nie z jedzeniem. Edoksaban jest słabo rozpuszczalny przy pH od 6 lub wyższym. Jednoczesne stosowanie z inhibitorami pompy protonowej nie wpływa na stężenie edoksabanu w krążeniu.

    dystrybucja

    Lek o dystrybucji dwufazowej. Średnia objętość dystrybucji wynosi 107 (19,9) l (SD).

    Leki stosowane in vitro wiążą się z białkami osocza w około 55%. Nie ma objawów klinicznych związanych z kumulacją edoksabanu (skumulowany wskaźnik 1,14) w dawce 1 raz dziennie.

    Stężenie leku w stanie stabilnym osiągane jest w ciągu 3 dni.

    Metabolizm biologiczny

    Edgaban pochodzenia niepochodzącego z morza jest główną formą osocza. Edoksaban jest metabolizowany na drodze hydrolizy (poprzez mediator karboksykwasazy 1), łączony lub utleniany przez CYP3A4/5 (

    Eliminacja

    U zdrowego ochotnika całkowity klirens szacuje się na 22 (± 3) l/godzinę; 50% klirensu nerkowego (11 l/godz.). Klirens nerkowy szacuje się na 35% dawki. Pozostały klirens obejmuje metabolizm i wydalanie przez żółć/jelito cienkie. Czas utylizacji leku doustnego wynosi 10-14 godzin.

    liniowy/nieliniowy

    Edoksaban pokazuje, że współczynnik farmakokinetyczny to w przybliżeniu stosunek dawek w zakresie dawek od 15 mg do 60 mg u zdrowego ochotnika.

    Specjalna populacja

    Osoby starsze

    Po uwzględnieniu czynności nerek i masy ciała wpływ wieku nie ma znaczenia klinicznego na farmakokinetykę edoksabanu w analizie farmakokinetyki kluczowego kompleksu badań klinicznych fazy 3 u pacjenta z migotaniem przedsionków ze względu na przyczynę zastawki serca (Engage AF-TIMI 48).

    Płeć

    Po uwzględnieniu masy ciała płeć nie wpływa na znaczenie kliniczne farmakokinetyki edoksabanu podczas analizy kompleksu farmakokinetycznego farmakokinetyki fazy 3 badań klinicznych u pacjenta z migotaniem przedsionków bez zastawki serca (Engage AF-TIMI 48).

    Wyścig

    W analizie farmakokinetycznej badania AF-TIMI 48 stężenie maksymalne i całkowite stężenie leku w osoczu u pacjentów pochodzenia azjatyckiego i pacjentów spoza Azji są podobne.

    niewydolność nerek

    Pole pod krzywą stężenia w osoczu u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (CrCl> 50–80 ml/min), średnimi (CrCl 30–50 ml/min) i ciężkimi (CrCl

    Istnieje liniowa korelacja pomiędzy stężeniem edoksabanu w osoczu a działaniem przeciw odległym czynnikom, które nie są związane z funkcją nerek.

    Choroby uciskające ESRD muszą oddzielać otrzewną, przy czym całkowite stężenie leku w krążeniu jest o ponad 93% wyższe niż u osoby zdrowej.

    Populacyjny model farmakokinetyczny pokazuje stężenie leków u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCl 15–29 ml/min) dwukrotnie większe niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.

    W zależności od poziomu zezwolenia CrCL aktywność zwierząt jest odległa

    Więcej informacji na temat narkotyków znajdziesz w załączonej instrukcji użycia narkotyków.

    dializa

    Dializa prowadzona w ciągu 4 godzin zmniejsza o 9% całkowitego stężenia edoksabanu w krążeniu.

    Upośledzenie funkcji wątroby

    Farmakokinetyka i farmakokinetyka leków u pacjentów z łagodną lub średnią niewydolnością wątroby w zdrowej grupie kontrolnej. Nie badano edoksabanu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz rozdział dotyczący dawkowania, sposób stosowania).

    Masa ciała

    W analizie farmakokinetyki badania Engage AF-TIMI 48 u pacjentów z przedsionkiem, zastawką inną niż zastawka serca, wartości CMAX i AUC u pacjentów z niską średnią masą ciała (55 kg) wzrosły o 40% i 13% w porównaniu z pacjentami o dużej średniej masie ciała (84 kg). W badaniach klinicznych III fazy (zarówno u pacjentów z migotaniem przedsionków bez przyczyny zastawki serca, jak i zatorowością żylną) pacjent ma masę ciała ≤ 60 kg, 50% zmniejszenie dawki edoksabanu, aby uzyskać podobny efekt i mniejsze krwawienia niż warfaryna.

    Korelacja farmakokinetyki/farmakokinetyki mobilnej

    PT, INR, APTT i oporność na odległe czynniki mają liniową korelację ze stężeniem edoksabanu.

    • Przed wzięciem Lek Lixiana 60mg Daiichi-sankyo zapobiega udarom i zakrzepom krwi (2 blistry x 14 tabletek)

    How to use oral tablets. Take the tablet with a glass of water. Lixiana can be used or not food. Dosage Preventive stroke and systematic embolism recommended dose is 60 mg of Edoxaban, 1 time/day. Should continue long -lasting Edoxaban treatment for patients with atrial fibrillation due to heart valve. Treatment of deep vein thrombosis, pulmonary embolism treatment and deep vein prevention, recurrent pulmonary embolism The recommended dose is 60 mg of Edoxaban 1 time/day, after taking an anticoagulant drug injected for at least 5 days. Do not simultaneously use Edoxaban and anticoagulic drugs. Deep vein treatment time and pulmonary embolism (venous thrombosis, VTE) and prevent recurrent venous thromboembolism depending on each patient after being carefully assessed for treatment benefits compared to the risk of bleeding. Short treatment time (at least 3 months) should be based on temporary risk factors (such as new surgery, trauma, immobility) and longer treatment periods should be based on prolonged risk factors or deep vein thrombosis or idiopathic venous thrombosis. In case the patient has atrial fibrillation due to the heart valve and deep vein thrombosis, the dosage of Edoxaban is recommended as 30 mg, 1 time/day on the patient with one or more clinical risk factors below: severe or medium renal failure (Creatinine clearance (CrCl) 15-50 ml/minute). Light weight ≤ 60 kg. > Summary of the instructions on the dose guidelines This: P-GP ciclosporin, droneedaron, erythromycin, ketoconazole Continuing to treat with anticoagulants is important in patients with atrial fibrillation due to heart valve and venous thrombolytic embolism. There may be situations for conversion of anticoagulants (Table 2). switches from to use recommendation 2.5. dabigatran. Rivaroxaban. Injection Lixiana Should not be used simultaneously. Anti -coagulants subcutaneously (i.e.: Heparin low molecular weight, fondaparinux): stop taking anticoagulants under the skin and start taking Lixiana at the time of taking the next drug. Stop transmitting and start using Lixiana 4 hours later. stop taking Lixiana to another drug (VKA) Inhabited anticoagulant effects may occur during the transition from Lixiana to vitamin K anti -vitamin K. Continue to maintain anti -copper effects guaranteed in any anticoagulant replacement process. Oral options: For patients taking a dose of 60 mg, taking Lixiana 30 mg 1 time/day with appropriate dose of vitamin K anti -vitamin. For patients currently taking a dose of 30 mg (due to one or more clinical factors: The average to severe renal failure (clearing the creatinine 15 - 50 ml/min), light weight, or use along with some P -GP inhibitors), taking Lixiana at a dose of 15 mg once a day along with the appropriate anti -vitamin K dose. Patients should not take the dose of anti -vitamin K to quickly achieve a stable international normalization index (INR) in the range of 2 and 3. It is recommended to calculate the maintenance dose of anti -vitamin K drugs and in case the patient previously used anti -vitamin K drugs or use the strategy to adjust the anti -anticoagulant dose of vitamin K according to the results of the INR results at the instructions at the treatment facility. In the case of an INR value ≥ 2.0, Lixiana should be stopped. Most patients (85%) may achieve the Inr ≥ 2.0 value within 14 days of simultaneous use of Lixiana and vitamin K anti -Vitamin K. Recommendations within the first 14 days of treatment simultaneously, the value of INR should be determined at least 3 times before taking the daily dose of Lixiana to minimize the effects of Lixana on the INR value. Simultaneous use of Lixiana and vitamin K anti -vitamin K can increase Inr after using Lixiana to 46%. When the Inr value is achieved stable ≥ 2.0, it is advisable to stop taking anticoagulant drugs and continue to take anti -vitamin K drugs. Program. Injection should not be used simultaneously. Stop using Lixiana and start taking an anticoagulant injection drug at the next dose of Lixiana on schedule. Kidney function assessment: It is advisable to evaluate the kidney function on all patients by calculating the level of clearance (CrCl) before starting treatment with Lixiana to eliminate patients with end -stage renal disease (in case of CrCl 50 mL/minute (60 mg/minute) Lixiana for patients with increased creatinine levels. Kidney function should also be evaluated when there is doubt the renal function changes during treatment (such as hypokalemia, dehydration and when used simultaneously with some other drugs). The method used to assess the kidney function (CrCl calculated by ml/ minute) during the clinical development of Lixiana is the Cockcroft-Gault method. This method is recommended to evaluate the Creatinine clearance of CrCl patients before and during Lixiana treatment. kidney failure In patients with mild renal failure (CrCl> 50 - 80 ml/minute), the recommended dose is 60 mg of Lixiana 1 time/day. In patients with medium and severe renal impairment (CrCl 15 - 50 ml/min), the recommended dose is 30 mg of Lixiana 1 time/day. In patients with end -stage renal disease (ESRD) (CrCl 2 times the upper limit of normal level) or total bilirubin ≥ 1.5 times the upper limit of the normal level is excluded from clinical trials. Therefore, be careful when using Lixiana for this patient population. Liver function should be checked before starting Lixiana. Body weight For patients with body weight ≤ 60 kg, the recommended dose is 30 mg of Lixiana 1 time/day. Elderly No need to reduce the dose. Gender No need to reduce the dose. Concomitance Lixiana with p-Glycoprotein inhibitors On patients using Lixiana simultaneously and the following P-GP inhibitors: ciclosporin, droneedaron, erythromycin or ketoconazole, the recommended dose is 30 mg of lixiana once a day (see section 11). It is not necessary to reduce the dose when used simultaneously with Amiodaron, Quinidin or Verapamil. Lixiana's safety and effectiveness in children and minors under 18 years of age has not been established. The data is not available. Patients undergo cardiovascular procedures may start or continue using Lixiana for patients who need cardiovascular procedure. In case of an echocardiography through the esophagus (TEE) for patients who have not been treated with anticoagulic drugs, treated with Lixiana should start at least 2 hours before the cardiovascular procedure to ensure effective anticoagulant effect. Cardiovascular procedures should be done not later than 12 hours after taking the daily dose of Lixiana according to the course. For all patients with cardiovascular procedures: It is necessary to confirm that the patient has used Lixiana as prescribed before conducting cardiovascular procedures. The decision on the beginning of treatment and the duration of treatment should be performed in accordance with the instructions for treatment with anticoagulant drugs in patients to do cardiovascular procedure. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What to do when overdose? Experience in cases of overdose is still very limited. Private antibodies are resistant to the pharmacological effect of Edoxaban. Consider using activated carbon in the event of an overdose of Edoxaban to reduce absorption. This recommendation is based on the basic treatment in case of overdose of drugs and existing data with similar compounds, because the use of activated carbon to reduce the absorption of Edoxaban has not been studied in detail in the Edoxaban clinical research program. Bleeding control If bleeding complications appear in patients using Edoxaban, the next dose of Edoxaban should be backed or stopped if necessary. Edoxaban has a sale time of about 10 to 14 hours. The control of bleeding with each patient depends on the severity and bleeding position. Treatment of appropriate symptoms can be used when necessary such as mechanical compression (for example, cases of nosebleeds), hemostasis during surgery according to bleeding control, supplementation and hemodynamic support, blood cells (red blood cells or fresh frozen plasma, depending on anemia or blood clotting) or platelet. In case of life -threatening bleeding with measures such as blood transfusions or hemostasis, the use of prothrombin complex 4 elements (PCC) at a concentration of 50 IU/kg has been shown to reverse the effect of Lixiana 30 minutes after transmission. VLA recombinant elements (R-FVLLLLA) may also be considered. However, clinical experience in using this preparation is limited in patients using Edoxaban. Depending on the capabilities of each locality, consultant for hematology should be considered in case of serious bleeding. protamine sulfate and vitamin K do not affect the anticoagulant effect of Edoxaban. Inexperienced in the use of fiberglass elements (tranexamic acid, aminocaproic acid) in patients using Edoxaban. There is no scientific basis for the benefits as well as experience using the whole body anticoagulic drug (Desmopressin, Aprotinin) for patients who are using Edoxa-Ban. Because Edoxaban is associated with plasma protein with high proportions, it cannot be excluded by dialysis. In case of emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double doses to compensate for missed dose.

    Skutki uboczne

    Podczas stosowania Lixiana mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR):

    Podsumowanie danych dotyczących bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo edoksabanu oceniano w dwóch 3-fazowych badaniach klinicznych z udziałem 21 105 pacjentów z migotaniem przedsionków bez przyczyny zastawki serca (badanie AF-Timi 48 i 8292 pacjentów z zakrzepicą żylną (zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna) oraz na podstawie doświadczeń po dopuszczeniu leku do obrotu.

    Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem edoksabanem są krwawienia z nosa (7,7%), krwawienia (6,9%) i niedokrwistość (5,3%).

    Krwawienie może pojawić się w dowolnej pozycji i może być poważne, a nawet śmiertelne.

    Wymień działania niepożądane

    Lista działań niepożądanych z dwóch kluczowych badań klinicznych III fazy u pacjentów z zakrzepicą żylną i pacjentów z migotaniem przedsionków wynikającymi z przyczyny zastawki serca łącznie dla obu wskaźników i szkodliwego działania leku określa się po zażyciu leku. Działania niepożądane podzielono według narządów i częstości występowania, stosując następującą konwencję:

  • Popularne (≥ 1/10);
  • Często (≥ 1/100 do Często: Niedokrwistość.
  • Niezbyt często: nadwrażliwość.
  • Rzadko: anafilaksja, alergie.
  • Często: Zawroty głowy, ból głowy.
  • Niezbyt często: krwotok/stwardnienie spojówek, krwotok wewnątrzgałkowy.

    • Zaburzenia serca:

  • Rzadko: krwawienie z osierdzia.
  • Niezbyt często: inne przypadki krwawień.
  • Często: krwawienia z nosa.
  • Często: ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego w dole lub w dole, krwawienie z jamy ustnej lub gardła, gardło, nudności.
  • Często: zwiększone stężenie bilirubiny we krwi, zwiększona aktywność gamma-glutamylotransferazy.
  • Często: krwawienie na skórze w tkankach miękkich, wysypka, swędzenie.
  • Rzadko: krwotok do mięśni (zespół bez jamy), krwawienie do stawów.
  • Często: krew w oddawaniu moczu/krwawienie z cewki moczowej.

    • Zaburzenia układu rozrodczego i klatki piersiowej:

  • Często: Krwawienie z pochwy 1.
  • Często: Krwawienie w miejscu ukłucia.

    • Testowanie:

  • Często: Nietypowe badania czynności wątroby.

    • Urazy, zatrucia i powikłania chirurgiczne:

  • Niezbyt często: krwawienie w miejscu operacji.

    Krwawienie z pochwy często obserwuje się u kobiet poniżej 50. roku życia, rzadko u kobiet powyżej 50. roku życia.

    Opisz wybrane działania niepożądane

    Niedokrwistość krwotoczna

    Ze względu na mechanizm działania farmakologicznego, stosowanie leku Lixiana może wiązać się ze zwiększeniem ryzyka niewyjaśnionych krwawień lub krwawień z jakichkolwiek tkanek lub narządów prowadzących do niedokrwistości po krwotoku. Oznaki, objawy i nasilenie (w tym zgon) różnią się w zależności od umiejscowienia i poziomu krwawienia i/lub niedokrwistości.

    W badaniach klinicznych wykazano, że w przypadku krwawień z błon śluzowych (takich jak krwawienia z nosa, krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawienia z narządów płciowych) i niedokrwistości, które częściej występowały podczas długotrwałego leczenia edoksabanem w porównaniu z lekami antywitaminowymi witaminy K, dlatego oprócz monitorowania klinicznego należy wykonać badania hemoglobiny/hematokrytu w celu wykrycia nieznanego krwawienia. Ryzyko krwawienia może wzrosnąć u niektórych pacjentów, np. u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym i (lub) leczonych jednocześnie lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi. Okresy menstruacyjne mogą być dłuższe i/lub dłuższe.

    Mogą wystąpić powikłania krwotoczne, takie jak zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy lub niewyjaśniony obrzęk, duszność i nieznany wstrząs.

    Wtórne powikłania ciężkiej utraty krwi są znane jako zespół i podczas stosowania leku Lixiana rejestrowano niewydolność nerek spowodowaną utratą perfuzji. Dlatego też podczas oceny pacjentów przyjmujących jakiekolwiek leki przeciwzakrzepowe należy wziąć pod uwagę krwotok.

    Instrukcje dotyczące postępowania w ramach ADR:

    Poinformuj lekarza o niepożądanych skutkach stosowania leku.

    • Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    przeciwwskazane

    Leki Lixiana są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku. Może to obejmować przypadek wrzodów przewodu pokarmowego lub niedawnej choroby wrzodowej przewodu pokarmowego, obecność nowotworów złośliwych obarczonych wysokim ryzykiem krwawienia, niedawne uszkodzenie mózgu i kręgosłupa, niedawno przebyty krwotok śródczaszkowy, podejrzenie lub rozpoznanie w celu wykrycia żylaków przełyku, deformacji tętnic, tętniaków lub nieprawidłowości wewnątrzkomórkowych. Kontrola. Apiksaban, ...) z wyjątkiem szczególnych przypadków, które należy przejść na doustne leki przeciwzakrzepowe lub heparynę bez segmentacji w dawce niezbędnej do utrzymania dożylnego lub centralnego umieszczenia tętnicy.

    • Należy zachować ostrożność podczas stosowania

    Lixiana 15 mg nie jest wskazana do stosowania w pojedynczej terapii, ponieważ może zmniejszyć skuteczność. Lek jest wskazany wyłącznie w okresie przejścia z leku Lixiana 30 mg (pacjenci, u których występuje jeden lub więcej czynników klinicznych powodujących zwiększone stężenie leku w krążeniu) na leki zawierające witaminę K będące antywitaminą K wraz z odpowiednimi lekami zawierającymi witaminę K.

    Ryzyko krwawienia

    Edoksaban zwiększa ryzyko krwawienia i może powodować poważne i ciężkie krwawienie, które może prowadzić do śmierci. Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku leku Lixiana, podobnie jak innych leków przeciwzakrzepowych, u pacjentów z ryzykiem zwiększonego krwawienia. W przypadku poważnego krwawienia należy przerwać stosowanie leku Lixiana.

    W badaniach klinicznych krwawienia z błon śluzowych (takie jak krwawienia z nosa, z przewodu pokarmowego, dróg rodnych) i niedokrwistość rejestrowano częściej podczas długotrwałego leczenia edoksabanem w porównaniu z lekami antywitaminowymi witaminy K. Dlatego poza monitorowaniem klinicznym wykonuje się badania hemoglobiny/hematokrytu w celu wykrycia krwawienia.

    Kilka podgrup pacjentów, opisanych poniżej, jest obarczonych większym ryzykiem krwawienia. Po rozpoczęciu leczenia należy uważnie monitorować tych pacjentów pod kątem przedmiotowych i podmiotowych powikłań krwotocznych i niedokrwistości. Jakikolwiek spadek poziomu hemoglobiny lub ciśnienia krwi nie wyjaśnia konieczności zastanowienia się nad znalezieniem miejsca krwawienia.

    Nie można wiarygodnie monitorować działania przeciwzakrzepowego edoksabanu za pomocą normalnych testów. Obecnie nie ma czynnika odwracającego specyficzne działanie przeciwzakrzepowe edoksabanu.

    Dializa nie wyklucza znacząco edoksabanu.

    Osoby starsze

    Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Lixiana z ASA u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.

    niewydolność nerek

    Pole pod krzywą w osoczu u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (CrCl > 50 - 80 ml/min), średnimi (CrCl 30 - 50 ml/min) i ciężkimi (CrCl Nie zaleca się stosowania leku Lixiana u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek lub pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek dializa.

    Czynność nerek u pacjentów z migotaniem przedsionków nie wynika z zastawki serca

    Trend leków skutecznie się zmniejsza, gdy odnotowuje się zwiększony poziom klirensu kreatyniny podczas stosowania edoksabanu w porównaniu z sytuacją, gdy stosowanie warfaryny jest dobrze kontrolowane. Endoksaban należy stosować u pacjentów z migotaniem przedsionków spowodowanym zastawką serca i wysokim poziomem klirensu kreaniteiny po dokładnej ocenie zakrzepicy i krwawienia u każdego pacjenta.

    Należy sprawdzić czynność nerek: CRCL należy monitorować u wszystkich pacjentów na początku leczenia, a następnie, gdy istnieją wskazania kliniczne.

    Upośledzenie funkcji wątroby

    Nie zaleca się stosowania leku Lixiana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

    Więcej informacji na temat narkotyków znajdziesz w załączonej instrukcji użycia narkotyków.

    Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

    należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Lixiana u pacjentów z łagodną i średnią niewydolnością wątroby.

    Pacjenci z wysoką aktywnością enzymów wątrobowych (ALT/AST> 2 razy ograniczoną powyżej prawidłowego poziomu) lub bilirubiną całkowitą ≥ 1,5 razy ograniczoną do prawidłowego poziomu z badań klinicznych. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Lixiana w tej populacji pacjentów. Przed rozpoczęciem stosowania leku Lixiana należy ocenić czynność wątroby.

    U pacjentów leczonych produktem Lixiana po 1 roku zaleca się okresowe monitorowanie czynności wątroby.

    Przestań brać leki przed operacją i innymi interwencjami

    Jeśli konieczne jest odstawienie leków przeciwzakrzepowych, aby zmniejszyć ryzyko krwawienia podczas operacji lub innych zabiegów, należy przerwać stosowanie leku Lixiana tak szybko, jak to możliwe i co najmniej na 24 godziny przed operacją.

    Decydując się na przesunięcie operacji na 24 godziny po przyjęciu ostatniej dawki leku Lixiana, należy rozważyć korzyści operacji w trybie nagłym w porównaniu ze zwiększonym ryzykiem krwawienia. Stosowanie leku Lixiana należy rozpocząć po zabiegu chirurgicznym lub innych interwencjach, gdy tylko proces hemostazy zostanie skutecznie przeprowadzony. Należy pamiętać, że czas rozpoczęcia działania przeciwzakrzepowego edoksabanu wynosi 1-2 godziny. W przypadku braku leków doustnych w trakcie i po operacji należy rozważyć zastosowanie leków przeciwzakrzepowych, a następnie przejść na doustną Lixianę 1 raz dziennie.

    Interakcja z innymi lekami wpływa na proces krzepnięcia krwi

    Tymczasowe stosowanie leków wpływających na krzepnięcie krwi może zwiększać ryzyko krwawienia. Leki te obejmują kwas acetylosalicylowy, inhibitory płytek krwi P2Y12, inne leki przeciwzakrzepowe, opcjonalną terapię światłowodową, selektywne inhibitory odzyskiwania wybranych serotoniny (SSRI) filtrowane lub ponownie hamujące noradrenalinę odzyskiwania serotoniny (SNRIS) i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

    Sztuczna zastawka serca i zwężenie zastawki mitralnej od średniego do ciężkiego

    Nie badano edoksabanu u pacjentów z mechanicznymi zastawkami serca, u pacjentów w ciągu pierwszych 3 miesięcy wymiany biologicznych zastawek serca, z towarzyszącym migotaniem przedsionków lub bez niego ani u pacjentów ze zwężeniem zastawki mitralnej od średniego do ciężkiego do ciężkiego. Dlatego nie zaleca się stosowania edoksabanu u tych pacjentów.

    Niestabilny hemodynamicznie u pacjentów z zatorowością płucną lub u pacjentów wymagających leczenia zakrzepicy lub koordynacji

    Nie zaleca się stosowania leku Lixiana w celu zastąpienia heparyny bez segmentacji u pacjentów z niestabilnymi hemodynamicznymi łódkami płucnymi lub u pacjentów, u których może występować zakrzepica lub zatorowość płucna, ze względu na bezpieczeństwo i skuteczność edoksabanu, które nie zostały ustalone w takich sytuacjach klinicznych.

    Pacjenci chorzy na raka

    Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa edoksabanu w leczeniu i/lub profilaktyce zakrzepicy żylnej u pacjentów z nowotworem.

    Pacjenci z zespołem oporności na fosfolipidy

    Nie zaleca się stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych o bezpośrednim działaniu (DACA), w tym Edoxa-Ban, u pacjentów z zakrzepicą w wywiadzie i rozpoznaniem zespołu fosfolipidowego. Szczególnie u pacjentów z 3-krotnym pozytywnym wynikiem (w przypadku leków przeciwzakrzepowych tocznia, przeciwciał przeciwko kardipinie i przeciwciał przeciwko 2-glikoproteinie I) DACA może zwiększyć częstość nawrotów zakrzepicy krwi w porównaniu z witaminą K.

    Parametry krzepnięcia krwi w badaniach

    Chociaż leczenie edoksabanem nie wymaga regularnego monitorowania, działanie przeciwzakrzepowe można ocenić na podstawie ilościowego badania odległego czynnika krwi, co może pomóc w podjęciu decyzji klinicznych w szczególnych przypadkach, takich jak przedawkowanie i pilna operacja.

    Edoksaban wydłuża typowe testy krzepnięcia krwi, takie jak protrombina (PT), Inr i częściową aktywację tromboplastyny ​​(APTT), a także działanie hamujące czynniki krzepnięcia. Zaobserwowane zmiany w wynikach testów krzepnięcia krwi przy oczekiwanej dawce są niewielkie, podlegają dużym wahaniom i nie pozwalają na monitorowanie działania przeciwzakrzepowego edoksabanu.

    Wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

    Lixiana nie wpływa ani nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

    Używaj narkotyków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

    Kobiety mogą zajść w ciążę

    Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny unikać ciąży podczas leczenia edoksabanem.

    Kobiety w ciąży

    Bezpieczeństwo i skuteczność edoksabanu u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Ze względu na możliwość toksycznego wpływu na reprodukcję, ryzyko wewnętrznego krwawienia i dowody wskazują, że edoksaban przenikający przez łożysko jest przeciwwskazany do stosowania leku Lixiana w czasie ciąży.

    kobiety karmiące piersią

    Bezpieczeństwo i skuteczność edoksabanu nie zostało określone u kobiet karmiących piersią. Dane na zwierzętach wskazują, że edoksaban przenika do mleka matki. Dlatego też przeciwwskazania do stosowania Lixiana w okresie karmienia piersią. Musisz podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zakończeniu leczenia, zdjęcia sexene

    płodność

    Nie przeprowadzono specjalnych badań edoksabanu na ludziach w celu oceny wpływu leków na płodność. W badaniu płodności samców i samic szczurów nie należy rejestrować wpływu leków na płodność.

    Interakcje leków

    Edoksaban wchłania się głównie w przewodzie pokarmowym. Dlatego lek lub stan zwiększa opróżnianie żołądka, a ruchliwość jelit może zmniejszać rozpuszczalność i wchłanianie edoksabanu.

    Inhibitory P-G

    Edoksaban jest substratem transportu P-GP. W badaniach farmakokinetycznych jednoczesne stosowanie edoksabanu z inhibitorami P-GP: cyklosporyną, drone-daronem, erytromycyną, ketokonazolem, chinidyną lub werapamilem zwiększa stężenie edoksabanu w osoczu.

    Jednoczesne stosowanie edoksabanu z cyklosporyną, droneedaronem, erytromycyną lub ketokonazolem wymaga dawki do 30 mg raz na dobę. Jednoczesne stosowanie edoksabanu z chinidyną, werapamilem lub amiodaronem nie wymaga zmniejszenia dawki w oparciu o dane kliniczne. Należy stosować edoksaban z innymi inhibitorami P-GP, w tym z inhibitorami proteazy HIV, które nie były badane.

    Należy stosować lek Lixiana 30 mg 1 raz dziennie w przypadku stosowania z następującymi inhibitorami P-GP:

  • cyklosporyna: stosować jednocześnie pojedyncze dawki cyklosporyny 500 mg z pojedynczą dawką edoksabanu 60 mg, zwiększając pole pod krzywą edoksabanu i CMAX, co odpowiada 73% i 74%. Edoksaban i CMAX wynoszą 85% i 46%. Stosowanie dzień/dzień przez 7 dni jednocześnie z pojedynczą dawką edoksabanu 60 mg w 4 dniu zwiększa pole pod krzywą edoksabanu i CMAX odpowiednio o 87% i 89%.

    • Zaleca się stosowanie leku Lixiana 60 mg 1 raz dziennie w przypadku jednoczesnego stosowania z następującymi inhibitorami P-GP:

  • Chinidyna: Chinidyna 300 mg raz dziennie oraz 1, 4 i 3 razy dziennie w dniu 2 i 3, stosować jednocześnie z pojedynczą dawką edoksabanu 60 mg w dniu 3, zwiększając pole pod krzywą edoksabanu na 24 godziny do 77%, a CMAX wzrasta do 85%. Edoksaban 60 mg na 10 zwiększa pole pod krzywą i cmax o około 53%.

    Leki indukujące P-GP

    Jednoczesne stosowanie Edoksabanu z Ryfampicyną powoduje, że indukcja P-GP powoduje zmniejszenie pola pod średnią krzywą edoksabanu i skrócenie czasu sprzedaży, co może prowadzić do zmniejszenia działania farmakologicznego leku. Jednoczesne stosowanie leku Edoxa-Ban z innymi lekami indukującymi P-GP (takimi jak fenytoina, karbamazepina, fenobarbital lub dziurawiec zwyczajny) może prowadzić do zmniejszenia stężenia edaksabanu w osoczu. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leków indukujących edoksaban i P-GP.

    Podłoże P-GP

    Digoksyna: Edoksaban 60 mg 1 raz dziennie od 1 do 14. Stosowanie jednocześnie z dzienną dawką Digoksyny 0,25 mg 2 razy dziennie (8 i 9) i 0,25 mg 1 raz dziennie (10 do 14) zwiększa Cmax edoksabanu o 17%, wpływ nie jest istotny dla pola pod krzywą ani poziomu klirensu nerkowego w stanie stabilnym. Zbadano także wpływ EDOKSABANU na farmakokinetykę digoksyny, CMAX digoksyny wzrosło o około 28%, a AUC o około 7%.

    Wydaje się, że nie ma to wpływu klinicznego. Nie ma potrzeby zmiany dawki, jeśli Lixiana jest stosowana z Digoksyną.

    leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe, NLPZ i antykoagulanty z grupy SSRI/SSRI/SNRRSS: przeciwwskazane stosowanie edoksabanu z innymi lekami przeciwkrwiennymi ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.

    Kwas acetylosalicylowy (ASA): jednoczesne stosowanie ASA (100 mg lub 325 mg) i edoksabanu wydłuża czas krwawienia w porównaniu do stosowania tych leków samodzielnie. Jednoczesne stosowanie dużych dawek ASA (325 mg) zwiększa CMAX i AUC edoksabanu w stanie stabilnym odpowiednio o 35% i 32%. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania dużej dawki ASA (325 mg) z edoksabanem. Stosować jednocześnie z dużymi dawkami powyżej 100 mg ASA wyłącznie pod kontrolą lekarską.

    W równoczesnych badaniach klinicznych (małe dawki ≤ 100 mg/dobę) dopuszczone jest stosowanie innych leków przeciwpłytkowych i tienopirydyny, co prowadzi do wzrostu ryzyka masywnych krwawień w porównaniu do jednoczesnego stosowania, chociaż poziom spotkania jest podobny w grupie stosującej edoksaban i warfarynę. Jednoczesne stosowanie w małych dawkach ASA (≤ 100 mg) nie wpływa na stężenie szczytowe ani na całkowite stężenie krążącego edoksabanu nawet przy zastosowaniu pojedynczej dawki lub w stanie stabilnym.

    Edoksaban można stosować w małych dawkach ASA (

    Hamowanie gromadzenia płytek krwi: W badaniu AF-Timi 48 jednocześnie stosowano solicydynę (np. klopidogrel), która może prowadzić do klinicznie zwiększonego krwawienia pomimo mniejszego ryzyka krwawienia edoksabanem niż warfaryna.

    Doświadczenie w stosowaniu edoksabanu z terapią przeciwpłytkową o podwójnym zbieraniu lub z lekami o ograniczonej zawartości błonnika pieprzowego.

    NLPZ: Jednoczesne stosowanie naproksenu i edoksabanu wydłuża czas krwawienia w porównaniu z tymi lekami. Naproksen nie wpływa na CMAX i AUC edoksabanu. W badaniach klinicznych, stosowany jednocześnie z lekami z grupy NLPZ, zwiększa kliniczne krwawienie. Nie zaleca się długotrwałego stosowania leków NLPZ z edoksabanem.

    SSRI/SNRLS: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzakrzepowych, prawdopodobne jest, że u pacjenta stosowane jednocześnie z SSRI lub SNRIS istnieje zwiększone ryzyko krwawienia ze względu na płytki krwi.

    Wpływ edoksabanu na inne leki

    Edoksaban zwiększa CMAX, gdy jest stosowany jednocześnie z 28% digoksyną; Nie ma to jednak wpływu na obszar pod krzywą. Edoksaban nie wpływa na CMAX i AUC chinidyny.

    Edoksaban zmniejsza CMAX i AUC, gdy jest stosowany jednocześnie z werapamilem, odpowiednio o 14% i 16%.

    Uważa się, że nie jest to istotne klinicznie. W badaniu Engage AF-Timi 48 u pacjentów z migotaniem przedsionków bez przyczyny zastawki serca skuteczność i bezpieczeństwo osiągnięto podobnie u pacjentów stosujących lub nie stosujących amiodaron.

    • Przechowywanie

    Pozostawić w chłodnym miejscu, unikać światła i temperatur poniżej 30⁰C.

    Aby przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, przed użyciem należy dokładnie przeczytać instrukcję.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe