Lixiana ilacı 60mg Daiichi-sankyo felç ve kan pıhtılarını önler (2 kabarcık x 14 tablet)

Farmasötik form 2 kabarcık x 14 tablet içeren kutu
Özellikler Edoksaban

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Edoksaban60mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Lixiana ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

  • Konjestif kalp yetmezliği, hipertansiyon, ≥ 75 yaş, diyabet, inme veya beyin anemisi öyküsü (ray) gibi bir veya daha fazla risk faktörüne sahip kalp kapakçığına (NVAF) bağlı atriyal fibrilasyonu olan yetişkinlerde felç ve sistemik embolizmin önlenmesi. Kararsız pulmoner emboli hastalarında hemodinamik hakkında.

    ATC kodu: B01AF03.

    Etki mekanizması

    Edoxaban yüksek, direkt ve iyileşmeyi inhibe eder, proteaz serin kanın pıhtılaşmasını sağlayan ortak yolun sonundadır. Edoksaban özgürlük unsurunu ve protrombinaz aktivitesini inhibe eder. Kan pıhtılaşma reaksiyonları serisindeki uzak faktörün engellenmesi, trombin oluşumunu azaltır, kan pıhtılarının oluşma süresini uzatır ve trombotik oluşum riskini azaltır.

    Farmakolojik etkiler

    Edoxaban'ın etkisi, Edoxaban CMAX'ın zirve konsantrasyonuna karşılık gelen 1-2 saat içinde hızlı bir şekilde etki eder. Farmakolojik etkiler, dozaj ve Edoxaban düzeyi ile tahmin edilebilen ve ilişkilendirilebilen anti-direnç test testi ile ölçülür. Far-up inhibisyonu nedeniyle Edoxaban, protrombin (PT) süresi ve tromboplastinin kısmi aktivite süresi (APTT) gibi testlerde kan pıhtılaşması süresini de uzatır. Tedavi dozunda beklenen bu kan pıhtılaşma testlerinde değişiklikler kaydedilir ancak bu değişiklikler küçüktür, salınım düzeyi yüksektir ve EDOXABAN'ın antikoagülan etkilerinin izlenmesinde hiçbir faydası yoktur.

    Rivaroxaban, Dabigatran veya Apixaban'dan Edoxaban'a geçerken kanın pıhtılaşma noktalarını etkiler

    Klinik farmakolojik çalışmalarda sağlıklı gönüllüler günde bir kez Rivaroxaban 20 mg, dabigatran 150 mg 2 kez/gün veya Apixaban 5 mg günde 2 kez ve ardından 4'ünde tek doz 80 mg Edoxaban kullanıyor. Protrombin periyodu (PT) ve diğer bakır biyolojik göstergeleri (uzak anti-APTT gibi) üzerindeki etkiler tespit edilmiştir. Edoxaban'a geçişin 4'üncü gününde protrombin zamanı Rivaroxaban ve Apixaban kullanımının 3'üncü gününe denk geliyor. Dabigatran durumunda, tek başına Edoxaban tedavisine kıyasla daha önceki Dabigatran tedavisiyle birlikte Edoxaban kullanımından sonra daha yüksek APTT aktivitesi kaydedilmiştir. Bunun Dabigatran'ın tedavi edici etkisinden kaynaklandığı düşünülmektedir ancak kanama süresini uzatmamaktadır.

    Bu verilere göre, bu antikoagülanlardan Edoxaban'a geçildiğinde Edoxaban, önceki antikoagülan ilacın bir sonraki kullanımında planlandığı şekilde kullanılmaya başlanabilir (doz, kullanım bölümüne bakınız).

    Klinik verimlilik ve güvenlik

    Sistemik felç ve emboli

    Klinik araştırma Atriyal fibrilasyonda Edoxaban, kalp kapakçığı nedeniyle atriyal fibrilasyonu olan ve ortalama ila yüksek düzeyde felç ve vücut embolisi riski bulunan hastalarda felç ve sistemik embolizmin önlenmesinde Warfarin'e kıyasla iki Edoksaban düzeyinin etkinliğini ve güvenliğini kanıtlamak üzere tasarlanmıştır (Bkz.).

    Engage AF-Timi 48'in önemli çalışmasında (olay grubundaki araştırma, faz 3, çok merkezli, rastgele, çift kör, konjestif kalp yetmezliği, hipertansiyon, yaş ≥ 75, diyabet, felç olan ve ortalama ChADS2 skoru 2,8 olan, rastgele günde 1 kez 30 mg EDOXABAN tedavi grubuna bölünmüş, EDOXABANR tedavisi Warfarin olan 21.105 hasta. ml/dak), hafif (≤ 60 kg) veya eş zamanlı kullanım

    Değerlendirme kriteri, inme ve vücut embolisinin bir kombinasyonudur. İlave değerlendirme kriterleri şunları içerir: felç, sistemik emboli ve kardiyovasküler ölümün (CV) kombinasyonu; Ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü, ölümcül olmayan felç ile birlikte kalpteki ana advers olaylar, vücut embolisi, kardiyovasküler hastalık veya kanama nedeniyle ölüm ve ölüme neden olmaz; neden olur.

    Araştırmanın hem 60 mg hem de 30 mg gruplarıyla 2,5 yıllık orta Edoxaban tedavi süresi vardır. Her iki Edoxaban 60 mg ve 30 mg grubunun ortalama takip süresi 2,8 yıldır. Hasta başına ortalama yıllık tedavi süresi 60 mg ve 30 mg grubuna karşılık gelen 15.471 ve 15.840'tır; Hasta başına ortalama yıllık izleme süresi 19.191 ve 19.216 olup, bu süre 60 mg ve 30 mg grubuna karşılık gelmektedir.

    Varfarin kullanan grupta ortalama ttr (tedavi aralığındaki süre, Inr 2,0 ila 3,0) %68,4'tür.

    Verimliliğin ana analizi, tedavi eğilimini (eldiven) değiştiren komplekste, felç sırasında veya son dozdan sonraki 3 gün içinde ortaya çıkan ilk felç veya vücut embolisinde Edoxa-Ban'ın Warfarin'e kıyasla eşdeğerini göstermeyi amaçlamaktadır. Edoxaban 60 mg, felç veya sistemik emboli ile ilgili ana etkinliği değerlendirme kriterleri açısından Warfarin'den aşağı değildir (HR'nin %97,5'lik güveninin üst sınırı, 1,38'den düşük olmayan amplitüdün altındadır).

    Lütfen ekteki ilaçların kullanım talimatlarında ilaçlar hakkında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.

    AF-TIMI 48 çalışmasında atriyal fibrilasyonlu hastalardaki güvenlik düzeyi kalp kapağının nedenine bağlı değildir

    Güvenliği değerlendirmenin ana bedeli büyük kanama olayıdır.

    60 mg Edoxaban'da masif kanama ve diğer kanama türleri riski warfarin kullanan gruba göre anlamlıdır (yılda %2,75 ve %3,43'e karşılık gelir) [HR (%95 güven aralığı): 0,80 (0,71; 0,91); P = 0,0009], Ich (yılda %0,39 ve %0,85'e eşdeğer) [HR (%95 güven aralığı): 0,47 (0,34; 0,63); P

    60 mg Edoksaban EDOXABAN tedavi grubunda kanama olayı, varfarin tedavi grubuna kıyasla (%0,21 ve %0,38) ölüm oranında azalmaya yol açmaktadır [HR (%95 güven aralığı): 0,55 (0,36; 0,84); Üstünlük açısından P = 0,0059], esas olarak ICH kanamasına bağlı mortalitenin azalması nedeniyle [HR (%95 güven aralığı): 0,58 (0,35; 0,95); P = 0,0312].

    Grup altındaki analizde 80 mg Edoxa-Ban grubundaki hastalar için AF-TIMI 48 çalışmasında vücut ağırlığı ≤ 60 kg, ortalama böbrek yetmezliği veya P-GP inhibitörleri ile eş zamanlı kullanım nedeniyle dozun 30 mg’a, 30 mg doz kullanan hasta grubunda 104 (%3,05/yıl) ve 166 (%4,85/yıl) olması gerekmektedir. Büyük kanama [HR (%95 güven aralığı): 0,63 (0,50; 0,81)].

    Engage AF-Timi 48 çalışmasında, net klinik sonuçlarda (ilk düzenleme, vücut embolisi, masif kanama veya tüm nedenlere bağlı ölüm; eldiven popülasyonu, genel araştırma dönemi) Edoxaban kullanan grup lehine anlamlı bir iyileşme olmuştur, HR (%95 güven aralığı): 0,89 (0,83; 0,96); EDOXABAN tedavi grubu 60 mg ile Warfarin karşılaştırıldığında P = 0,0024.

    Lütfen ekteki ilaçların kullanım talimatlarında ilaçlar hakkında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.

    Derin ven embolisi, pulmoner emboli tedavisi ve derin ven embolisi ile pulmoner emboli (venöz tromboz) önlenmesi

    Derin damarların tedavisinde Edoxaban klinik araştırma programı, Edoxaban'ın derin damarlar ve pulmoner emboli tedavisindeki etkisini ve güvenliğini kanıtlamak, derin damarların tekrarını ve pulmoner tıkanıklığı önlemek üzere tasarlanmıştır.

    Temel Hokusai-VTE çalışmasında, 8292 hasta başlangıçta heparin (enoksaparin veya segmentsiz heparin) ile tedavi edilen, daha sonra bir kez Edoxaban 60 mg kullanan gruplara rastgele ayrılmıştır. bir günlük veya referans ilacı. Referans ilaçlar grubunda heparin tedavisine başlangıçta Warfarin ile eş zamanlı olarak halkalar uygulanıyor, INR hedefi 2,0'dan 3,0'a ayarlanıyor, daha sonra soliter warfarin kullanılıyor. Tedavi süresi 3 aydan 12 aya kadar olup, hastanın klinik durumuna göre araştırmacılar tarafından takip edilmektedir.

    Hastaların çoğu beyaz insanlar (%69,6) ve Asyalılar (%21,0) olarak tedavi edilir, %3,8'i siyahtır, %14,3'ü diğer ırklardandır.

    Tedavi süresi Edoxa-Ban kullanan hastaların 3718'i (%91,6) için en az 3 aydır; Warfarin kullanan hastaların ise 3727'si (%91,4) ile karşılaştırıldığında; Varfarin kullanan 3491 (%85,6) hastaya kıyasla Edoxaban kullanan hastaların 3495'i (%86,1) için en az 6 ay; ve Warfarin kullanan 1659 (%40,4) hastayla karşılaştırıldığında, Edoxaban kullanan 1643 (%40,5) hasta için 12 ay.

    Etkinliği değerlendirme kriterleri, 12 aylık araştırmada hastalarda derin ven embolisi semptomlarının ölümcül olmayan pulmoner emboli semptomları ve ölümcül pulmoner emboli semptomlarının nüksetmesinin bir kombinasyonu olarak tanımlanan derin venöz venöz tekne semptomlarının tekrarlamasıdır. Yan etkililiğin değerlendirilmesi kriterleri arasında derin damarların klinik sonuçları ve tüm nedenlere bağlı ölümler yer almaktadır.

    Edoksaban 30 mg 1 kez/gün, aşağıdaki klinik faktörlerden bir veya daha fazlasının bulunduğu hastalarda kullanılır: Ortalama böbrek yetmezliği (CRCl 30 - 50 ml/dakika; vücut ağırlığı

    Hokusai-VTE çalışmasında, Edoxaban kullanan grupta 4118 hastadan 130'unda (%3,2) ortaya çıkan ana verimlilik değerlendirmesi, derin damarların tekrarlaması sonuçlarında Edoxaban'ın Warfarin'den daha aşağı olmadığı gösterilmiştir; Warfa-Rin grubundaki 4122 hastadan 146'sı (%3,5) [HR (%95 güvenilir aralık) P

    Lütfen ekteki ilaçların kullanım talimatlarında ilaçlar hakkında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.

    Dinamik farmakokinetik

    emilim

    Edoksaban emilerek 1-2 saat içinde doruk plazma konsantrasyonuna ulaşır. İlacın mutlak biyoyararlanımı yaklaşık %62'dir. Yiyecekler doruk konsantrasyonunu farklı derecelerde artırır ancak dolaşım sırasında ilacın toplam konsantrasyonunu çok az etkiler. AF-Timi 48 ve Hokusai-VTE araştırmalarında Edoxaban'ın gıdalarla birlikte kullanılıp kullanılmadığı. Edoksaban 6 veya daha yüksek pH değerlerinde zayıf bir şekilde çözünür. Proton pompası inhibitörleriyle eş zamanlı kullanım, dolaşımdaki Edoksaban seviyelerini etkilemez.

    dağıtım

    2 fazlı dağıtım ilacı. Ortalama dağıtım hacmi 107 (19,9) l (SD)'dir.

    On vitro ilaçlar yaklaşık %55 oranında plazma proteinleriyle ilişkilidir. Günde 1 dozda Edoxaban'ın birikmesine (kümülatif oran 1,14) ilişkin herhangi bir klinik belirti yoktur.

    Stabil durumdaki ilaç konsantrasyonuna 3 gün içinde ulaşılır.

    Biyolojik metabolizma

    deniz dışı edgaban plazmanın önemli bir formudur. Edoksaban hidroliz yolunda (karboksi asitaz 1 aracısı yoluyla) metabolize edilir, CYP3A4/5 (

    Ortadan Kaldırma

    Sağlıklı bir gönüllüde toplam klerensin 22 (± 3) l/saat olduğu tahmin edilmektedir; Böbrek temizliğinin %50'si (11 l/saat). Böbrek temizliğinin dozun %35'i olduğu tahmin edilmektedir. Geriye kalan temizlenme, metabolizmayı ve safra/ince bağırsak yoluyla atılımı içerir. Oral ilacın imha süresi 10-14 saattir.

    doğrusal/doğrusal olmayan

    Edoksaban, farmakokinetik oranının sağlıklı bir gönüllüde yaklaşık olarak 15 mg ila 60 mg doz aralığındaki doz oranlarına eşit olduğunu göstermektedir.

    Özel popülasyon

    Yaşlı

    Böbrek fonksiyonu ve vücut ağırlığı dikkate alındığında, kalp kapakçığı nedenine bağlı olarak atriyal fibrilasyonu olan hastada faz 3'ün temel klinik araştırma kompleksinin farmakokinetik analizinde, yaşın etkisi Edoxaban'ın farmakokinetiği üzerinde klinik olarak anlamlı değildir (Engage AF-TIMI 48).

    Cinsiyet

    Vücut ağırlığı dikkate alındıktan sonra, kalp kapağı olmayan atriyal fibrilasyon hastasında klinik araştırma faz 3'ün farmakokinetik farmakokinetik kompleksinin analizi sırasında cinsiyet, Edoxaban'ın farmakokinetiği açısından klinik önemi etkilemez (Engage AF-TIMI 48).

    Yarış

    AF-TIMI 48 çalışmasının farmakokinetik analizinde, Asyalı hastalarda ve Asyalı olmayan hastalarda ilacın plazmadaki tepe konsantrasyonu ve toplam konsantrasyonu benzerdir.

    böbrek yetmezliği

    Hafif böbrek yetmezliği (CrCl> 50 - 80 ml/dakika), ortalama (KrCl 30 - 50 ml/dak) ve şiddetli (CrCl

    Plazmadaki Edoksaban konsantrasyonu ile böbrek fonksiyonuyla ilgisi olmayan anti-uzak faktör etkileri arasında doğrusal bir korelasyon vardır.

    SDBY'yi baskılayan hastalıklar peritonu ayırmalıdır ve ilacın dolaşımdaki toplam konsantrasyonu sağlıklı kişiye göre %93'ten daha yüksek olmalıdır.

    Popülasyon farmakokinetik modeli, ciddi böbrek yetmezliği (CrCl 15 - 29 ml/dak) olan hastalardaki ilaç konsantrasyonunun, böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda iki katına çıktığını göstermektedir.

    CrCL'nin temizleme düzeyine göre hayvan aktivitesi uzaktır

    Lütfen ekteki ilaçların kullanım talimatlarında ilaçlar hakkında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.

    diyaliz

    4 saatlik diyaliz, dolaşımdaki toplam Edoksaban konsantrasyonunun %9'unu azaltır.

    Karaciğer fonksiyon bozukluğu

    Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda sağlıklı kontrol grubu ile ilaçların farmakokinetiği ve farmakokinetiği. Edoksaban şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır (doz bölümüne ve kullanıma bakınız).

    Vücut ağırlığı

    Atriyal atriyal atriyal, kalp dışı kapaklı hastalarda Engage AF-TIMI 48 çalışmasının farmakokinetik analizinde, ortalama vücut ağırlığı düşük (55 kg) hastalarda CMAX ve AUC, ortalama vücut ağırlığı yüksek (84 kg) hastalara kıyasla %40 ve %13 oranında artmıştır. Faz 3 klinik çalışmalarda (hem kalp kapakçığı nedeni olmayan atriyal fibrilasyonu hem de damar embolisi olan hastalar için), hastanın ağırlığının ≤ 60 kg olduğu, benzer etkiyi elde etmek ve Warfarin'e göre daha az kanama elde etmek için Edoxaban dozunda %50 azalma olduğu görülmüştür.

    Mobil farmakokinetik/farmakokinetik korelasyon

    PT, INR, APTT ve uzak faktörlere karşı direnç, Edoksaban konsantrasyonuyla doğrusal bir korelasyona sahiptir.

    • Almadan önce Lixiana ilacı 60mg Daiichi-sankyo felç ve kan pıhtılarını önler (2 kabarcık x 14 tablet)

    How to use oral tablets. Take the tablet with a glass of water. Lixiana can be used or not food. Dosage Preventive stroke and systematic embolism recommended dose is 60 mg of Edoxaban, 1 time/day. Should continue long -lasting Edoxaban treatment for patients with atrial fibrillation due to heart valve. Treatment of deep vein thrombosis, pulmonary embolism treatment and deep vein prevention, recurrent pulmonary embolism The recommended dose is 60 mg of Edoxaban 1 time/day, after taking an anticoagulant drug injected for at least 5 days. Do not simultaneously use Edoxaban and anticoagulic drugs. Deep vein treatment time and pulmonary embolism (venous thrombosis, VTE) and prevent recurrent venous thromboembolism depending on each patient after being carefully assessed for treatment benefits compared to the risk of bleeding. Short treatment time (at least 3 months) should be based on temporary risk factors (such as new surgery, trauma, immobility) and longer treatment periods should be based on prolonged risk factors or deep vein thrombosis or idiopathic venous thrombosis. In case the patient has atrial fibrillation due to the heart valve and deep vein thrombosis, the dosage of Edoxaban is recommended as 30 mg, 1 time/day on the patient with one or more clinical risk factors below: severe or medium renal failure (Creatinine clearance (CrCl) 15-50 ml/minute). Light weight ≤ 60 kg. > Summary of the instructions on the dose guidelines This: P-GP ciclosporin, droneedaron, erythromycin, ketoconazole Continuing to treat with anticoagulants is important in patients with atrial fibrillation due to heart valve and venous thrombolytic embolism. There may be situations for conversion of anticoagulants (Table 2). switches from to use recommendation 2.5. dabigatran. Rivaroxaban. Injection Lixiana Should not be used simultaneously. Anti -coagulants subcutaneously (i.e.: Heparin low molecular weight, fondaparinux): stop taking anticoagulants under the skin and start taking Lixiana at the time of taking the next drug. Stop transmitting and start using Lixiana 4 hours later. stop taking Lixiana to another drug (VKA) Inhabited anticoagulant effects may occur during the transition from Lixiana to vitamin K anti -vitamin K. Continue to maintain anti -copper effects guaranteed in any anticoagulant replacement process. Oral options: For patients taking a dose of 60 mg, taking Lixiana 30 mg 1 time/day with appropriate dose of vitamin K anti -vitamin. For patients currently taking a dose of 30 mg (due to one or more clinical factors: The average to severe renal failure (clearing the creatinine 15 - 50 ml/min), light weight, or use along with some P -GP inhibitors), taking Lixiana at a dose of 15 mg once a day along with the appropriate anti -vitamin K dose. Patients should not take the dose of anti -vitamin K to quickly achieve a stable international normalization index (INR) in the range of 2 and 3. It is recommended to calculate the maintenance dose of anti -vitamin K drugs and in case the patient previously used anti -vitamin K drugs or use the strategy to adjust the anti -anticoagulant dose of vitamin K according to the results of the INR results at the instructions at the treatment facility. In the case of an INR value ≥ 2.0, Lixiana should be stopped. Most patients (85%) may achieve the Inr ≥ 2.0 value within 14 days of simultaneous use of Lixiana and vitamin K anti -Vitamin K. Recommendations within the first 14 days of treatment simultaneously, the value of INR should be determined at least 3 times before taking the daily dose of Lixiana to minimize the effects of Lixana on the INR value. Simultaneous use of Lixiana and vitamin K anti -vitamin K can increase Inr after using Lixiana to 46%. When the Inr value is achieved stable ≥ 2.0, it is advisable to stop taking anticoagulant drugs and continue to take anti -vitamin K drugs. Program. Injection should not be used simultaneously. Stop using Lixiana and start taking an anticoagulant injection drug at the next dose of Lixiana on schedule. Kidney function assessment: It is advisable to evaluate the kidney function on all patients by calculating the level of clearance (CrCl) before starting treatment with Lixiana to eliminate patients with end -stage renal disease (in case of CrCl 50 mL/minute (60 mg/minute) Lixiana for patients with increased creatinine levels. Kidney function should also be evaluated when there is doubt the renal function changes during treatment (such as hypokalemia, dehydration and when used simultaneously with some other drugs). The method used to assess the kidney function (CrCl calculated by ml/ minute) during the clinical development of Lixiana is the Cockcroft-Gault method. This method is recommended to evaluate the Creatinine clearance of CrCl patients before and during Lixiana treatment. kidney failure In patients with mild renal failure (CrCl> 50 - 80 ml/minute), the recommended dose is 60 mg of Lixiana 1 time/day. In patients with medium and severe renal impairment (CrCl 15 - 50 ml/min), the recommended dose is 30 mg of Lixiana 1 time/day. In patients with end -stage renal disease (ESRD) (CrCl 2 times the upper limit of normal level) or total bilirubin ≥ 1.5 times the upper limit of the normal level is excluded from clinical trials. Therefore, be careful when using Lixiana for this patient population. Liver function should be checked before starting Lixiana. Body weight For patients with body weight ≤ 60 kg, the recommended dose is 30 mg of Lixiana 1 time/day. Elderly No need to reduce the dose. Gender No need to reduce the dose. Concomitance Lixiana with p-Glycoprotein inhibitors On patients using Lixiana simultaneously and the following P-GP inhibitors: ciclosporin, droneedaron, erythromycin or ketoconazole, the recommended dose is 30 mg of lixiana once a day (see section 11). It is not necessary to reduce the dose when used simultaneously with Amiodaron, Quinidin or Verapamil. Lixiana's safety and effectiveness in children and minors under 18 years of age has not been established. The data is not available. Patients undergo cardiovascular procedures may start or continue using Lixiana for patients who need cardiovascular procedure. In case of an echocardiography through the esophagus (TEE) for patients who have not been treated with anticoagulic drugs, treated with Lixiana should start at least 2 hours before the cardiovascular procedure to ensure effective anticoagulant effect. Cardiovascular procedures should be done not later than 12 hours after taking the daily dose of Lixiana according to the course. For all patients with cardiovascular procedures: It is necessary to confirm that the patient has used Lixiana as prescribed before conducting cardiovascular procedures. The decision on the beginning of treatment and the duration of treatment should be performed in accordance with the instructions for treatment with anticoagulant drugs in patients to do cardiovascular procedure. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What to do when overdose? Experience in cases of overdose is still very limited. Private antibodies are resistant to the pharmacological effect of Edoxaban. Consider using activated carbon in the event of an overdose of Edoxaban to reduce absorption. This recommendation is based on the basic treatment in case of overdose of drugs and existing data with similar compounds, because the use of activated carbon to reduce the absorption of Edoxaban has not been studied in detail in the Edoxaban clinical research program. Bleeding control If bleeding complications appear in patients using Edoxaban, the next dose of Edoxaban should be backed or stopped if necessary. Edoxaban has a sale time of about 10 to 14 hours. The control of bleeding with each patient depends on the severity and bleeding position. Treatment of appropriate symptoms can be used when necessary such as mechanical compression (for example, cases of nosebleeds), hemostasis during surgery according to bleeding control, supplementation and hemodynamic support, blood cells (red blood cells or fresh frozen plasma, depending on anemia or blood clotting) or platelet. In case of life -threatening bleeding with measures such as blood transfusions or hemostasis, the use of prothrombin complex 4 elements (PCC) at a concentration of 50 IU/kg has been shown to reverse the effect of Lixiana 30 minutes after transmission. VLA recombinant elements (R-FVLLLLA) may also be considered. However, clinical experience in using this preparation is limited in patients using Edoxaban. Depending on the capabilities of each locality, consultant for hematology should be considered in case of serious bleeding. protamine sulfate and vitamin K do not affect the anticoagulant effect of Edoxaban. Inexperienced in the use of fiberglass elements (tranexamic acid, aminocaproic acid) in patients using Edoxaban. There is no scientific basis for the benefits as well as experience using the whole body anticoagulic drug (Desmopressin, Aprotinin) for patients who are using Edoxa-Ban. Because Edoxaban is associated with plasma protein with high proportions, it cannot be excluded by dialysis. In case of emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double doses to compensate for missed dose.

    Yan etkiler

    Lixiana'yı kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz:

    Güvenlikle ilgili verilerin özeti

    Edoxaban'ın güvenliliği, kalp kapakçığı nedeni olmaksızın atriyal fibrilasyonu olan 21.105 hastayı içeren iki 3 fazlı klinik çalışmada (venöz trombozu (derin ven trombozu ve pulmoner emboli) olan AF-Timi 48 ve 8292 hastayla yapılan çalışma) ve ruhsatlandırma sonrasındaki deneyimlere dayanarak değerlendirilmiştir.

    Edoksaban tedavisiyle ilgili en sık bildirilen advers reaksiyonlar burun kanaması (%7,7), kanama (%6,9) ve anemidir (%5,3).

    Kanama herhangi bir pozisyonda ortaya çıkabilir ve ciddi, hatta ölümcül olabilir.

    Advers reaksiyonları listeleyin

    Venöz trombozlu hastalarda ve kalp kapakçığı nedenine bağlı atriyal fibrilasyonu olan hastalarda her iki gösterge için kombine edilmiş ve ilacın zararlı reaksiyonu ilacı aldıktan sonra belirlenen iki önemli klinik çalışma faz 3'teki advers reaksiyonların listesi. Advers reaksiyonlar, aşağıdaki kural kullanılarak organlara ve görülme sıklığına göre bölünmüştür:

  • Popüler (≥ 1/10);
  • Yaygın (≥ 1/100 ila Yaygın: Anemi.
  • Yaygın olmayan: Aşırı duyarlılık.
  • Nadir: Anafilaksi, alerji.
  • Yaygın: Baş dönmesi, baş ağrısı.
  • Yaygın olmayan: konjonktiva kanaması/kuvvetlenmesi, göz içi kanama.

    • Kalp bozuklukları:

  • Seyrek: Perikardiyal kanama.
  • Yaygın olmayan: diğer kanama vakaları.
  • Yaygın: Burun kanaması.
  • Yaygın: Karın ağrısı, üstte/altta gastrointestinal kanama, ağız/yutak kanaması, boğaz, bulantı.
  • Yaygın: Kan bilirubinde artış, gama Glutamiltransferazda artış.
  • Yaygın: Deride yumuşak dokularda kanama, döküntü, kaşıntı.
  • Seyrek: Kasta kanama (kavite sendromu yok), eklem kanaması.
  • Yaygın: idrar yaparken kan/üretral kanama.

    • Üreme ve göğüs bozuklukları:

  • Yaygın: Vajinal kanama 1.
  • Yaygın: Dürtme pozisyonunda kanama.

    • Test:

  • Yaygın: Olağandışı karaciğer fonksiyon testleri.

    • Travma, zehirlenme ve cerrahi komplikasyonlar:

  • Yaygın olmayan: Ameliyat pozisyonunda kanama.

    Vajinal kanama sıklıkla 50 yaş altı kadınlarda görülürken nadiren 50 yaş üstü kadınlarda görülür.

    Seçilen advers reaksiyonları açıklayın

    Kanama anemisi

    Farmakolojik etki mekanizması nedeniyle, Lixiana kullanımı açıklanamayan kanama riskinde artışa veya herhangi bir doku veya organda kanama sonrasında anemiye yol açan kanamaya neden olabilir. Belirtiler, semptomlar ve ciddiyet (ölüm dahil), kanamanın ve/veya aneminin yeri ve düzeyine bağlı olarak değişir.

    Klinik çalışmalarda, K vitamini anti-vitamin ilaçlarına kıyasla Edoxaban ile uzun süreli tedavi sırasında daha sık görülen mukozal kanama (burun kanaması, gastrointestinal kanama, genital kanama gibi) ve anemi, bu nedenle, klinik izlemeye ek olarak, bilinmeyen kanamayı belirlemek için Hemoglobin/Hematokrit testleri yapılmalıdır. Kontrolsüz şiddetli arteriyel hipertansiyonu olan ve/veya kanın pıhtılaşmasını etkileyen ilaçlarla eş zamanlı tedavi gören hastalar gibi bazı hastalarda kanama riski artabilir. Regl dönemleri daha fazla ve/veya uzayabilir.

    Yorgunluk, solgunluk, baş dönmesi, baş ağrısı veya açıklanamayan şişlik, nefes darlığı ve bilinmeyen şok gibi kanama komplikasyonları ortaya çıkabilir.

    Şiddetli kan kaybının sekonder komplikasyonları sendrom olarak bilinmektedir ve Lixiana ile perfüzyon kaybına bağlı böbrek yetmezliği kaydedilmiştir. Bu nedenle herhangi bir antikoagülan kullanan hastaların değerlendirilmesinde kanama göz önünde bulundurulmalıdır.

    ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar:

    İlacı kullanırken istenmeyen etkileri hekime bildirin.

    • Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    kontrendikedir

    Lixiana ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

  • İlacın aktif maddesine veya herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık. Bu, mide-bağırsak ülseri veya yakın zamanda mide-bağırsak ülseri geçirmiş olmanız, yüksek kanama riski taşıyan kötü huylu tümörlerin varlığı, yakın zamanda beyin, omurilik veya tıbbi göz ile birlikte beyin hasarı ve omurga, yakın zamanda geçirilmiş kafa içi kanama, özofagus varisli damarları, arter deformitelerini, anevrizmaları veya hücre içi anormallikleri tanımlamak için şüphe veya tanıyı içerebilir. Kontrol. Apixaban, ...) intravenöz veya santral arter yerleşimini sürdürmek için gerekli doz düzeyinde segmentasyon olmaksızın oral antikoagülanlara veya heparine aktarılması gereken özel durumlar hariç.

    • Kullanırken dikkatli olun

    Lixiana 15 mg, etkinliği azaltabileceğinden tek tedavi olarak endike değildir. İlaç yalnızca Lixiana 30 mg'dan (dolaşımda ilaç konsantrasyonunun artmasına neden olan bir veya daha fazla klinik faktörün bulunduğu hastalar), uygun K vitamini ilaçlarıyla birlikte K vitamini anti-K vitamini ilaçlarına geçiş sırasında endikedir.

    Kanama riski

    Edoksaban kanama riskini artırır ve ölümle sonuçlanabilecek ciddi ve ciddi kanamalara neden olabilir. Diğer antikoagülanlarda olduğu gibi Lixiana'nın da kanamanın artması riski olan hastalarda dikkatli olunması önerilir. Ciddi bir kanama varsa Lixiana durdurulmalıdır.

    Klinik çalışmalarda, Edoxaban ile uzun süreli tedavide K vitamini anti-vitamin ilaçlarına kıyasla mukozal kanama (burun kanaması, gastrointestinal sistem, genital sistem gibi) ve anemi daha sık kaydedilmiştir. Bu nedenle kan kanamasını tespit etmek için klinik izlemenin yanı sıra Hemoglobin/Hematokrit testleri de yapılır.

    Aşağıda salgıyı açıklayan birkaç hasta alt grubunun kanama riski daha yüksektir. Bu hastalar tedaviye başladıktan sonra kanama komplikasyonları ve aneminin belirti ve semptomları dikkatle izlenmelidir. Hemoglobin veya kan basıncındaki herhangi bir düşüş, kanamanın yerini bulmanın düşünülmesi gerektiğini açıklamaz.

    Edoxaban'ın antikoagülan etkileri normal testlerle güvenilir bir şekilde izlenemez. Halihazırda Edoxaban'ın spesifik antikoagülan etkisini tersine çeviren bir faktör bulunmamaktadır.

    Diyaliz, Edoxaban'ı önemli ölçüde hariç tutmaz.

    Yaşlı

    Kanama riskinin artması nedeniyle yaşlı hastalarda Lixiana ile ASA'nın eş zamanlı kullanımında dikkatli olunmalıdır.

    böbrek yetmezliği

    Hafif böbrek yetmezliği (CrCl> 50 - 80 ml/dakika), ortalama (KrCl 30 - 50 ml/dak) ve şiddetli (KrCl Lixiana'nın son dönem böbrek yetmezliği olan veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılması önerilmez. diyaliz.

    Atriyal fibrilasyonu olan hastalarda böbrek fonksiyonu kalp kapağından kaynaklanmaz

    Warfarin kullanımının iyi kontrol edildiği durumla karşılaştırıldığında, Edoxaban ile kreatinin klerensi düzeyinde artış kaydedildiğinde ilaçların eğilimi etkili bir şekilde azalır. Endoksaban, kalp kapağına bağlı atriyal fibrilasyonu olan ve kre-anitein klirensi yüksek olan hastalarda, her hastada tromboz ve kanama dikkatle değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır.

    Böbrek fonksiyonunun gözden geçirilmesi: CRCL tüm hastalar için tedavinin başlangıcında ve daha sonra klinik endikasyonlar ortaya çıktığında izlenmelidir.

    Karaciğer fonksiyon bozukluğu

    Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda Lixiana kullanılmasını önermeyin.

    Lütfen ekteki ilaçların kullanım talimatlarında ilaçlar hakkında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.

    İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi

    hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda Lixiana kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

    Klinik çalışmalarda karaciğer enzimleri yüksek (ALT/AST> normal seviyenin 2 kat üzerinde sınırlı) veya toplam bilirubin seviyesi ≥ 1,5 kat normal seviyelerle sınırlı olan hastalar. Bu nedenle Lixiana'yı bu hasta popülasyonunda kullanırken dikkatli olun. Lixiana kullanmaya başlamadan önce karaciğer fonksiyonu değerlendirilmelidir.

    Lixiana ile tedavi edilen hastalar için 1 yıldan sonra karaciğer fonksiyonunun periyodik olarak izlenmesi önerilir.

    Ameliyat ve diğer müdahaleler için ilaç tedavisini bırakın

    Ameliyat veya diğer müdahaleler sırasında kanama riskini azaltmak için antikoagülanları kesmeniz gerekiyorsa, Lixiana mümkün olan en kısa sürede ve ameliyattan en az 24 saat önce durdurulmalıdır.

    Lixiana'nın son dozunu aldıktan sonra 24 saate kadar ameliyata ara vermeye karar verirken, artan kanama riskine kıyasla acil ameliyatın faydalarını dikkate almak gerekir. Lixiana'ya ameliyat veya diğer müdahalelerden sonra hemostatik süreç etkili bir şekilde gerçekleştirilir gerçekleştirilmez başlanmalıdır, Edoxaban'ın antikoagülan etkisinin başlama süresinin 1-2 saat olduğunu unutmayın. Ameliyat sırasında ve sonrasında ağızdan ilaç alınamıyorsa antikoagülan kullanmayı düşünün ve ardından günde 1 kez oral Lixiana'ya geçin.

    Diğer ilaçlarla etkileşim kanın pıhtılaşma sürecini etkiler

    Kanın pıhtılaşmasını etkileyen ilaçların zamanında kullanılması kanama riskini artırabilir. Bu ilaçlar arasında asetilsalisilik asit, trombosit inhibitörleri P2Y12, diğer anti-trombotik ilaçlar, isteğe bağlı lif tedavisi, filtrelenmiş veya Noradrenalin Serotonin geri kazanımının (SNRIS) yeniden inhibisyonu ile seçilen seçici serotonin geri kazanım inhibitörleri (SSRI) ve steroid olmayan anti-inflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) yer alır.

    Yapay kalp kapağı ve mitral darlığı ortalamadan ağıra kadar

    Edoksaban, mekanik kalp kapakçığı olan hastalarda, biyolojik kalp kapakçığının değiştirilmesinin ilk 3 ayında olan, atriyal fibrilasyonun eşlik ettiği veya etmediği hastalarda veya ortalama ileri ila şiddetli mitral stenozu olan hastalarda araştırılmamıştır. Bu nedenle bu hastalarda Edoxaban kullanılması önerilmez.

    Pulmoner embolisi olan veya tromboz veya koordinasyonu tedavi etmesi gereken hastalarda hemodinamik dengesizlik

    Kararsız hemodinamik pulmoner tekneleri olan veya tromboz veya pulmoner emboli geçirebilecek hastalarda, Edoxaban'ın bu klinik durumlarda güvenliği ve etkinliği kanıtlanmamış olduğundan, segmentasyon olmadan heparin yerine Lixiana kullanılması önerilmez.

    Kanser hastaları

    Kanser hastalarında venöz trombozun tedavisinde ve/veya profilaksisinde Edoxaban'ın etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir.

    Fosfolipid direnç sendromu olan hastalar

    Edoxa-Ban dahil olmak üzere doğrudan etkili oral antikoagülanlar (DACA), fosfolipid sendromu tanısı alan tromboz öyküsü olan hastalara önerilmemektedir. Özellikle 3 kez pozitif olan hastalarda (lupus antikoagülan ilaçları, karlipin antikorları ve 2-Glikoprotein I antikorları için), DACA, Vita-min K'ya kıyasla tekrarlayan kan trombozu oranını artırabilir.

    Testlerde kan pıhtılaşma parametreleri

    Edoksaban tedavisi düzenli izleme gerektirmese de, antikoagülan etkileri uzak bir kan faktörünün kantitatif testiyle değerlendirilebilir; aşırı doz ve acil cerrahi gibi özel durumlarda klinik kararların alınmasına yardımcı olabilir.

    Edoksaban, Pro-Trombin (PT), Inr ve tromboplastinin kısmi aktivasyonu (APTT) gibi yaygın kan pıhtılaşma testlerinin yanı sıra pıhtılaşma faktörlerinin inhibe edilmesinin sonuçlarını da uzatır. Beklenen doz seviyesinde kan pıhtılaşma testlerinde gözlenen değişiklikler küçüktür, oldukça değişkendir ve Edoxaban'ın antikoagülan etkisinin izlenmesinde geçerli değildir.

    İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

    Lixiana, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez veya etkilemez

    Kadınlar için hamilelik ve emzirme döneminde ilaç kullanın

    Kadınların hamile kalma olasılığı yüksektir

    Hamile kalma olasılığı yüksek olan kadınların Edoxaban tedavisi sırasında hamilelikten kaçınması gerekir.

    Hamile kadınlar

    Edoxaban'ın hamile kadınlarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Hayvan çalışmaları üreme üzerinde toksisite göstermiştir. Üreme toksisitesi olasılığı nedeniyle, içsel kanama riski ve kanıtlar, Edoxaban'ın plasenta çitini aştığını, hamilelik sırasında Lixiana kullanımının kontrendike olduğunu göstermektedir.

    emziren kadınlar

    Emziren kadınlarda Edoxaban'ın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Hayvan verileri Edoxaban'ın anne sütüne geçtiğini göstermektedir. Bu nedenle kontrendikasyonlar emzirme sırasında Lixiana'yı kullanır. Emzirmeyi bırakmaya veya tedaviyi durdurmaya karar vermeniz gerekiyorsa, seksen resimler

    doğurganlık

    İlaçların doğurganlık üzerindeki etkilerini değerlendirmek amacıyla Edoxaban üzerinde insanlar üzerinde yapılmış özel bir çalışma bulunmamaktadır. Erkek ve dişi sıçanların doğurganlığı üzerine yapılan bir çalışmada, ilaçların doğurganlık üzerindeki etkileri kaydedilmemiştir.

    İlaç etkileşimi

    Edoksaban esas olarak gastrointestinal kanalda emilir. Bu nedenle ilaç veya durum midenin boşalmasını arttırır ve bağırsak hareketliliği Edoxaban'ın çözünürlüğünü ve emilimini azaltabilir.

    P-G inhibitörleri

    Edoksaban, P-GP taşınmasına yönelik bir substrattır. Farmakokinetik çalışmalarda, Edoxaban'ın P-GP inhibitörleriyle (Siklosporin, Drone-Daron, Eritromisin, Ketokonazol, Kinidin veya Verapamil) eş zamanlı kullanımı, plazmadaki Edoxaban düzeyini artırmaktadır.

    Edoxaban'ın siklosporin, droneedaron, eritromisin veya ketokonazol ile eş zamanlı kullanımı günde bir kez 30 mg'a kadar bir doz gerektirir. Edoxaban'ın Kinidin, Verapamil veya Amiodaron ile eş zamanlı kullanımı, klinik verilere göre dozun azaltılmasını gerektirmez. Edoxaban'ı, üzerinde çalışılmamış olan HIV Proteaz inhibitörleri dahil olmak üzere diğer P-GP inhibitörleriyle birlikte kullanın.

    Aşağıdaki P-GP inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında Lixiana 30 mg 1 kez/gün kullanılması gerekir:

  • siklosporin: Edoxaban ve CMAX eğrisi altındaki alanı %73 ve %74'e eşdeğer olarak artırarak, tek doz 500 mg Siklosporin'i tek doz Edoxaban 60 mg ile aynı anda kullanın. Edoksaban ve CMAX %85 ve %46'dır. 4. günde tek doz Edoxaban 60 mg ile eş zamanlı 7 günlük gün/gün kullanımı, Edoxaban ve CMAX eğrisi altındaki alanı sırasıyla %87 ve %89 artırır.

    • Aşağıdaki P-GP inhibitörleriyle eş zamanlı kullanıldığında Lixiana 60 mg 1 kez/gün önerilir:

  • Kinidin: Kinidin günde bir kez 300 mg ve 2. ve 3. günde 1, 4 ve 3 kez, 3. günde tek doz Edoxaban 60 mg ile eş zamanlı olarak kullanın, Edoxaban eğrisinin altındaki alanı 24 saat boyunca %77'ye ve CMAX %85'e yükseltin. Edoxaban 60 mg on 10, eğri altındaki alanı ve Cmax'ı yaklaşık %53 artırır.

    P-GP indüksiyon ilaçları

    Edoxaban'ın Rifampisin ile eş zamanlı kullanımı, P-GP indüksiyonunun Edoxaban'ın orta eğrisi altındaki alanı azaltmasına ve satış süresinin kısalmasına neden olur, bu da ilacın farmakolojik etkisinin azalmasına yol açabilir. Edoxa-Ban'ın diğer P-GP indüksiyon ilaçlarıyla (Fenitoin, Karbamazepin, Feno-Barbital veya St. John's Wort gibi) eş zamanlı kullanımı, plazmada edaxaban seviyelerinin azalmasına yol açabilir. Edoxaban ve P-GP indüksiyon ilaçlarını kullanırken dikkatli olunmalıdır.

    P-GP'nin substratı

    Digoksin: Edoksaban 60 mg 1 kez/gün, 1 ila 14 Günde Digoksin 0,25 mg 2 kez/gün (8 ve 9) ve 0,25 mg 1 kez/gün (10 ila 14) günlük dozu ile eş zamanlı kullanım, Edoxaban'ın Cmax'ını %17 artırır; etki, eğrinin altındaki alan veya stabil durumdaki böbrek temizleme düzeyi açısından anlamlı değildir. EDOXABAN'ın Digoksin'in farmakokinetiği üzerindeki etkisi de incelenmiştir; Digoksin'in CMAX'ı yaklaşık %28 ve AUC'si yaklaşık %7 artmıştır.

    Bunun klinik bir etkisi yok gibi görünüyor. Lixiana, Digoxin ile birlikte kullanıldığında doz değişikliğine gerek yoktur.

    antikoagülanlar, anti-trombositler, NSAID'ler ve SSRI'lar/SSRI'lar/SNRRSS antikoagülanlar: Artan kanama riski nedeniyle Edoxaban'ın diğer anti-kan anti-kan ilaçları ile birlikte kullanımı kontrendikedir.

    Asetilsalisilik asit (ASA): ASA (100 mg veya 325 mg) ile birlikte kullanıldığında Edoxaban, bu ilaçların tek başına kullanılmasına kıyasla kanama süresini artırır. Yüksek dozda ASA'nın (325 mg) eş zamanlı kullanımı, Edoxaban'ın CMAX ve AUC değerlerini stabil durumda sırasıyla %35 ve %32 artırır. Yüksek doz ASA'nın (325 mg) Edoxaban ile eş zamanlı kullanılması önerilmez. Sadece 100 mg'ın üzerindeki yüksek dozlarda ASA ile birlikte tıbbi gözetim altında kullanın.

    Eş zamanlı yapılan klinik çalışmalarda (düşük doz ≤ 100 mg/gün) diğer anti-plateletik ilaçlar ve tiyenopiridin kullanımına izin verilmesi, Edoxaban ve Warfarin kullanan grupta karşılaşma düzeyi benzer olsa da, eş zamanlı kullanıma göre masif kanama riskinde artışa yol açmaktadır. Düşük dozlarda (≤ 100 mg) eşzamanlı olarak kullanılan ASA, tek doz kullanıldığında veya stabil durumdayken bile Edoxaban'ın dolaşımdaki tepe konsantrasyonunu veya toplam konsantrasyonunu etkilemez.

    Edoksaban, ASA'nın düşük dozlarında (

    Trombosit toplanmasının inhibisyonu: AF-Timi 48'in çalışmasında, Edoxaban'ın kanama riskinin Warfarin'e göre daha düşük olmasına rağmen, klinik olarak kanamanın artmasına neden olmasına izin verilen solisidin (klopidogrel gibi) eş zamanlı olarak kullanıldı.

    Edoxaban'ın anti-plateletik ikili toplama tedavisi veya sınırlı lifli biber ilaçları ile birlikte kullanımında deneyim.

    NSAID'ler: Naproksen ve Edoxaban'ın birlikte kullanımı bu ilaçlara kıyasla kanama süresini uzatır. Naproksen, Edoxaban'ın CMAX ve AUC değerlerini etkilemez. Klinik çalışmalarda NSAID ilaçlarla eş zamanlı kullanılması klinik kanamayı artırmaktadır. NSAID ilaçlarının Edoxaban ile uzun süreli kullanımını önermeyin.

    SSRI/SNRLS: Diğer antikoagülanlara benzer şekilde, SSRI'lar veya SNRIS ile eş zamanlı kullanıldığında hastanın trombositler nedeniyle kanama riskinin artması muhtemeldir.

    Edoksabanın diğer ilaçlar üzerine etkisi

    Edoksaban %28 Digoksin ile aynı anda kullanıldığında CMAX'ı artırır; Ancak eğrinin altındaki alan etkilenmez. Edoksaban, kinidin'in Cmaks ve AUC'sini etkilemez.

    Edoxaban, Verapamil ile eş zamanlı kullanıldığında CMAX ve AUC'yi sırasıyla %14 ve %16 oranında azaltır.

    Bunun klinik olarak anlamlı olmadığı kabul edilir. Kalp kapakçığı nedeni olmaksızın atriyal fibrilasyonu olan hastalarda Engage AF-Timi 48 çalışmasında, Amiodaron kullanan veya kullanmayan hastalarda etkinlik ve güvenlik benzer şekilde elde edilmiştir.

    • Saklama

    Serin bir yerde bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

    Çocukların erişemeyeceği bir yerde tutmak için kullanmadan önce talimatları dikkatlice okuyun.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler