Lollair 150mg/1.2ml مسحوق نوفارتس العلاجي للحساسية والأرتكاريا
الشكل الصيدلاني 1 علبة زجاجة
المواصفات أوماليزوماب
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| أوماليزوماب | 150 ملغ |
الاستخدامات
دواعي الاستعمال
يستخدم سمولير 150 ملغ في الحالات التالية:
علاج الربو التحسسي:
علم الأدوية
أوماليزوماب هو جسم مضاد منفرد منتفخ يتم إنتاجه بواسطة تقنية الحمض النووي المؤتلف الذي تم اختياره باستخدام الغلوبولين المناعي E (IgE). الأجسام المضادة هي IgG1 Kappa التي تحتوي على مناطق الإطار البشري إلى جانب مناطق التحديد الإضافية للجسم المضاد المشتق من الفئران المرتبطة بـ IgE.
مرضى الربو بسبب الحساسية
يبدأ الشلال التحسسي عندما يرتبط IgE بمستقبل FC JRI ذو ألفة عالية على سطح المرطب ويتم عبور الكريات البيض القلوية بواسطة المواد المسببة للحساسية. وهذا يؤدي إلى فقدان الخسائر الحبيبية من هذه التأثيرات ويطلق الهيستامين والليوكوترين والسيتوكينات وغيرها من المواد الوسيطة. وترتبط هذه المواد الوسيطة بالسبب والتأثير الفسيولوجي للربو التحسسي، بما في ذلك وذمة مجرى الهواء، وتقلص العضلات الملساء وتغير نشاط الخلايا المرتبط بالالتهاب. كما أنها تساهم في ظهور علامات وأعراض الحساسية مثل تشنج القصبات الهوائية، وإنتاج المخاط، والصفير، وضيق التنفس، وضيق الصدر، واحتقان الأنف، والعطس، والحكة، وسيلان الأنف مع الحكة، والعينين الدامعتين.
يرتبط أوماليزوماب بـ IgE ويمنع ارتباط IgE بمستقبل FC JRI، مما يقلل من كمية IgE المجانية المتاحة لتنشيط عملية الحساسية. يؤدي علاج المرضى الذين يعانون من الحساسية باستخدام أوماليزوماب إلى تنظيم واضح لمستقبل FCεi. علاوة على ذلك، يصل إطلاق الهستامين في المختبر من خلايا الدم البيضاء القلوية المعزولة من المرضى الذين عولجوا بـ xolair إلى حوالي 90% بعد التحفيز مع الحساسية مقارنة بالقيم قبل العلاج.
المرضى الذين يعانون من الشرى العفوي المزمن (CSU)
يتم إعطاء بعض الفرضيات حول التسبب في الشرى المزمن العفوي، بما في ذلك الاعتقاد بأن هناك سببًا مناعيًا ذاتيًا. تم عزل الأجسام المضادة المناعية الذاتية لـ IgE ومستقبلاته FCεi من مصل بعض المرضى الذين يعانون من الشرى التلقائي المزمن. يمكن لهذه الأجسام المضادة تنشيط الكريات البيض القلوية (baSophil) أو الخلايا البدينة (الخلايا البدينة) لإطلاق الهستامين.
من الفرضيات المتعلقة بآلية عمل الأوماليزوماب في الأرتكاريا المزمنة العفوية هو أنه يقلل من مستوى IgE الحر في الدم، ثم في الجلد. وهذا يقلل من كثافة مستقبلات IgE السطحية وبالتالي يقلل من الإشارات النهائية عبر مسار FCεi، ويمنع تنشيط الخلايا ويستجيب للالتهاب. ونتيجة لذلك، يتم تقليل تكرار وشدة أعراض الشرى العفوي المزمن. الافتراض الآخر هو أن تقليل IgE الحر يؤدي إلى انخفاض سريع وعدم وجود حساسية محددة لمرطبات الجلد. يمكن أن يساعد تقليل كثافة FCεi في الحفاظ على العلاج.
الحركية الدوائية
الامتصاص
بعد الحقن تحت الجلد، يتم امتصاص أوماليزوماب بتوافر حيوي مطلق يبلغ 62%. الحرائك الدوائية للأوماليزوماب الخطي بجرعات أكبر من 0.5 ملغم / كغم.
التوزيع
في المختبر، يشكل أوماليزوماب مجمعات محدودة الحجم مع IgE. لم يتم ملاحظة مجمعات الترسيب والمجمعات ذات الوزن الجزيئي الأكبر من مليون دالتون في المختبر وفي الجسم الحي. أظهرت الدراسات التي أجريت على توزيع الأنسجة في قرود Cynomolgus أنه لا يوجد امتصاص محدد لـ 125i - أوماليزوماب بواسطة أي عضو أو نسيج.
القضاء
ترتبط تصفية الأوماليزوماب بتصفية IgG وكذلك التصفية من خلال تماسك محدد وتكوين معقدات مع الهدف، IgE. يرجع التخلص من IgG عبر الكبد إلى تدهور الشبكة البطانية (RES) للكبد والخلايا البطانية. يتم أيضًا التخلص من IgG السليم من خلال الصفراء. في الدراسات التي أجريت على الفئران والقرود، تم إفراز مركب أوماليزوماب: IgE بسبب التفاعل مع مستقبلات FCγ في الدقة بسرعة عامة أسرع من تصفية IgG.
قبل اتخاذ Lollair 150mg/1.2ml مسحوق نوفارتس العلاجي للحساسية والأرتكاريا
طريقة الاستخدام
يتم حقن الدواء تحت الجلد فقط. لا يجوز حقنه عن طريق الوريد أو العضل.
تعليمات الاستخدام والمعالجة والإلغاء
علبة مسحوق ومذيب لخلط محلول الحقن.
يتم توفير مسحوق مختلط من 150 ملغ من محلول حقن Xolair في قوارير يمكن التخلص منها ولا يحتوي على مواد حافظة مضادة للبكتيريا. تبين أن الثبات الفيزيائي والكيميائي للدواء المخلوط يكون خلال 8 ساعات عند 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية ولمدة 4 ساعات عند 30 درجة مئوية. ومن وجهة النظر الميكروبيولوجية، يجب استخدام المحلول الدوائي مباشرة بعد الخلط. في حالة عدم الاستخدام الفوري يمكن استخدام المحلول الدوائي لمدة لا تزيد عن 8 ساعات بشرط تخزينه في درجة حرارة 2 - 8 درجة مئوية أو ساعتين عند 25 درجة مئوية.تحتاج منتجات التجميد إلى 15-20 دقيقة لتذوب، رغم أنها قد تحتاج في بعض الحالات إلى وقت أطول.
تعليمات تحضير دواء إكسولير للحقن تحت الجلد
الحساسية
تعتمد الجرعة المناسبة وعدد استخدامات إكسولير على تركيز IgE الأصلي (IU/mL) الذي تم قياسه قبل بدء العلاج وعلى الوزن (كجم). قبل البدء بالدواء، يحتاج المرضى إلى قياس تركيز IgE لأن أي من إجمالي طريقة IgE الكمية في المصل لتخصيص الجرعة. بناءً على هذه النتائج، قد تكون هناك حاجة لجرعة xolair في كل مرة 75 - 600 مجم مقسمة على 1 إلى 4 حقن. الجدول 4 هو مخطط التحويل، الجدول 5 و 6 لتحديد الجرعة. بالنسبة للجرعات التي تبلغ 225 أو 375 أو 525 ملغ من زولير، فمن الضروري استخدام مزيج من 150 ملغ من زولير مع زولير 75 ملغ.
لا ينبغي استخدام المرضى الذين لديهم تركيزات IgE الأولية أو الوزن بالكيلو جرام الخارجي في جدول تحديد الجرعة.
لا تحقن أكثر من 150 ملغ من أوماليزوماب في موقع الحقن في حقنة واحدة. عندما تكون الجرعة أكثر من 150 ملغ، يجب تقسيم الجرعة بالحقن إلى موقعين أو أكثر للحقن.
.الجرعة والمراقبة ووقت التعديل.
في التجارب السريرية، هناك انخفاض في نوبات الربو وتقليل استخدام أدوية الطوارئ، وتحسن الأعراض في أول 16 أسبوعًا من العلاج. يستغرق الأمر ما لا يقل عن 12 أسبوعًا من العلاج لإجراء تقييم مرضٍ فيما إذا كان المريض يستجيب للزولير.
يحتاج دواء إكسولير إلى علاج طويل الأمد. غالبًا ما يتسبب التوقف عن تناول الأدوية في زيادة مستويات IgE الحر والأعراض مرة أخرى.
يزداد إجمالي تركيز IgE أثناء العلاج ويظل مرتفعًا حتى عام واحد بعد التوقف عن العلاج. لذلك، لا يتم استخدام قياس تركيز IgE أثناء علاج xolair كأساس لتحديد الجرعة. لم يتم تحديد الجرعة بعد التوقف عن العلاج لمدة عام واحد، لذلك يتم تحديد تركيز IgE في المصل من الجرعة الأولى. إذا توقفت عن استخدام xolair لمدة عام أو أكثر، يمكنك قياس مستوى IgE الإجمالي في المصل لتحديد الجرعة.
يجب تعديل الجرعة حسب التغيرات الكبيرة في الوزن (انظر الجدول 5 والجدول 6).
الشرى العفوي المزمن
الجرعة الموصى بها هي 300 ملغ حقناً تحت الجلد كل أربعة أسابيع. يمكن السيطرة على الأعراض لدى بعض المرضى بجرعة 150 ملغ كل أربعة أسابيع.
مرضى الفشل الكلوي أو فشل الكبد
لا توجد دراسة حول تأثير الفشل الكلوي أو اختلال وظائف الكبد على الحرائك الدوائية للزولير. نظرًا لأن تصفية أوماليزوماب عند الجرعة السريرية ترجع بشكل أساسي إلى تصفية IgG، بما في ذلك سحب الاستثمار في نظام البطانة (Res)، فمن الصعب تغييره بسبب الفشل الكلوي أو فشل الكبد. على الرغم من عدم وجود توصية محددة لتعديل الجرعة، إلا أنه يجب استخدام دواء xolair بحذر مع هؤلاء المرضى.
كبار السن
البيانات الموجودة حول استخدام xolair للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا محدودة، ومع ذلك، لا يوجد دليل على أن المرضى المسنين يحتاجون إلى تناول جرعة مختلفة عن المرضى البالغين الأصغر سنًا.
الأطفال
لم يتم تحديد سلامة وفعالية الدواء للأطفال أقل من 12 عامًا، لذا لا ينصح باستخدام إكسولير للمرضى من هذه الفئة العمرية.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.
ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ لم يتم تحديد الحد الأقصى للتسامح مع xolair. تم استخدام جرعات فردية تصل إلى 4000 ملغ عن طريق الوريد للمرضى دون وجود دليل على السمية التي تحد من الجرعة. أعلى جرعة تراكمية تستخدم للمرضى هي 44000 مجم لمدة 20 أسبوع ولا تؤدي هذه الجرعة إلى أي آثار غير مرغوب فيها.
في حالة الاشتباه في تناول جرعة زائدة، يجب مراقبة المريض لمعرفة ما إذا كان هناك أي علامات أو أعراض غير طبيعية. الحاجة إلى تحديد وإنشاء العلاج الطبي المناسب.
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.
آثار جانبية
عند استخدام 150 ملغ من إكسولير، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).
عادي، ADR> 1/100
رد فعل في موقع الحقن: ألم، حمامي، حكة، تورم.
غير شائع، 1/1000 الدائرة: انخفاض ضغط الدم، احمرار الوجه. الجلد والأنسجة تحت الجلد: الشرى، الطفح الجلدي، الحكة، حساسية الضوء. نادر، ADR تفاعلات الحساسية المفرطة ومسببات الحساسية، وتطور الأجسام المضادة. الجلد والأنسجة تحت الجلد: التقييم. تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
يمنع استخدام شولير 150 ملغ في الحالات التالية:
كن حذرًا عند استخدام
لا يُنصح باستخدام xolair في علاج نوبات الربو الحادة أو التشنج القصبي الحاد أو الربو الحاد.
لم تتم دراسة دواء xolair في المرضى الذين يعانون من زيادة متلازمة IgE أو مرض الرشاشيات الفطري - حساسية الرئتين أو لمنع رد الفعل التحسسي.
لم تتم دراسة دواء xolair بشكل كامل في علاج التهاب الجلد التأتبي أو التهاب الأنف التحسسي أو الحساسية الغذائية.
لم يتم دراسة دواء xolair في المرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية أو وسطاء المناعة أو المرضى الذين يعانون من فشل الكبد أو الفشل الكلوي من قبل. ويجب توخي الحذر عند استخدام دواء إكسولير لدى هؤلاء المرضى.
لا يوصى بالتوقف المفاجئ عن استخدام الكورتيكوستيرويدات بشكل جهازي أو عن طريق الاستنشاق بعد بدء العلاج باستخدام زولير. يجب أن يتم تخفيض جرعة الكورتيكوستيرويد تحت الإشراف المباشر للطبيب وقد يلزم إجراؤه تدريجيًا.
يزداد تركيز IgE أثناء العلاج ويظل مرتفعًا لمدة عام بعد التوقف عن العلاج. بعد بداية العلاج، لا يوصى بقياس إجمالي IgE لتحديد الجرعة لأن اختبار IgE الكمي يحدد أيضًا كمية مركب IgE باستخدام أوماليزوماب.
رد الفعل التحسسي
كما هو الحال مع أي بروتين، قد تحدث تفاعلات حساسية موضعية أو جسدية، بما في ذلك الحساسية المفرطة، عند استخدام أوماليزوماب. لذلك، يجب حقن الدواء في منشأة طبية حيث يجب أن تكون أدوية علاج التفاعل التحسسي متاحة للاستخدام مباشرة بعد استخدام زولير. ومن الضروري إخطار المريض بمثل هذه التفاعلات التي يمكن أن تحدث ويحتاج المريض إلى طلب الرعاية الطبية بسرعة في حالة حدوث رد فعل تحسسي.
وفقًا لتجربة ما بعد البيع، تم الإبلاغ عن تفاعلات تأقية وتفاعلات تأقية بعد الاستخدام الأول لزولير أو في المرة التالية. تحدث معظم هذه التفاعلات خلال ساعتين.
كما هو الحال مع جميع الأجسام المضادة أحادية الخط، فهي عبارة عن DNA معاد التركيب، وفي حالات نادرة، قد يطور المرضى أجسامًا مضادة للأوماليزوماب.
تعد أمراض المصل والتفاعلات الشبيهة بالمصل تفاعلات حساسية نادرة تم تسجيلها في المرضى الذين عولجوا بأجسام مضادة أحادية الخط من الأشخاص بما في ذلك أوماليزوماب. يبدأ عادة من 1 إلى 5 أيام بعد الحقن الأول أو الحقن اللاحقة، ويحدث المرض أيضًا بعد فترة طويلة من العلاج. تشمل الأعراض التي تشير إلى المصل التهاب المفاصل / آلام المفاصل والطفح الجلدي (الشرى أو أشكال أخرى) والحمى والغدد الليمفاوية. قد تكون مضادات الهيستامين والأدوية الكورتيكوستيرويدية مفيدة في الوقاية من هذا الاضطراب أو علاجه وتنصح المرضى بالإبلاغ عن أي أعراض مشتبه بها.
الإصابة بالطفيليات
قد يشارك IgE في الاستجابة المناعية لبعض الأمراض المصابة. في المرضى المعرضين لخطر كبير والعدوى بالديدان الطفيلية لفترة طويلة، أظهر اختبار قاتل مع الدواء الوهمي في الحساسية أن هناك زيادة طفيفة في معدل الإصابة عند استخدام أوماليزوماب، على الرغم من أن عملية العدوى وشدتها والاستجابة لعلاج عدوى الديدان الطفيلية لا تتغير. كن حذرًا عند المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالديدان الطفيلية، خاصة عندما يذهبون إلى المناطق التي تنتشر فيها العدوى بالديدان الطفيلية. إذا لم يستجب المريض للعلاج المضاد للديدان، فمن الضروري التوقف عن استخدام إكسولير.
القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
لا يؤثر xolair أو تأثيره يذكر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.
الحمل
لا توجد دراسة كاملة ومراقبة بشكل جيد لاستخدام أوماليزوماب في النساء الحوامل. من المعروف أن جزيئات IgG تمر عبر سياج المشيمة. نظرًا لأنه لا يُتوقع دائمًا إجراء دراسات الإنجاب على الحيوانات عند البشر، فيجب استخدام Xolair فقط أثناء الحمل فقط عندما يكون ذلك ضروريًا حقًا.
فترة الرضاعة الطبيعية
في حين لا توجد دراسة حول وجود أوماليزوماب في حليب الثدي ولكن IgG يفرز في حليب الثدي، لذلك من المتوقع أن يتواجد أوماليزوماب في حليب الثدي. القدرة على امتصاص الأوماليزوماب أو الإضرار بالمرضعة غير معروفة، لذلك من الضروري توخي الحذر عند استخدام زولير للنساء المرضعات.
التفاعل الدوائي
لا ترتبط إنزيمات السيتوكروم P450 وآليات الضخ وآليات الارتباط مع البروتينات بتصفية الأوماليزوماب، لذلك من غير المرجح أن يكون هناك تفاعلات دوائية-دوائية. لا يوجد بحث رسمي حول تفاعل الدواء أو اللقاح مع إكسولير. لا يوجد سبب دوائي للاعتقاد بأن الأدوية التي توصف غالبًا في علاج الربو سوف تتفاعل مع أوماليزوماب.
الحساسية
في الدراسات السريرية، غالبًا ما يستخدم xolair مع الكورتيكوستيرويدات المستنشقة، والكورتيكوستيرويدات الفموية، وتأثيرات بيتا 2 هي تأثيرات طويلة وقصيرة عند الاستنشاق، والليوكوترين، والثيوفيلين، والأدوية المضادة للهستامين. لا توجد علامات تشير إلى تغير سلامة زولير عند دمجه مع هذه الأدوية المستخدمة لعلاج هذا الربو. البيانات الموجودة حول استخدام زولير مع مناعة علاجية محددة (العلاج الحساس) محدودة.
الشرى العفوي المزمن (CSU)
في الدراسات السريرية المزمنة، يتم استخدام إكسولير مع مضادات الهيستامين (مقاومة H1، H2) ومضادات مستقبلات الليكوترين (LTRAS). لا يوجد أي دليل على أن السلامة المتعلقة بالخصائص المعروفة لأوماليزوماب تتأثر باستخدام هذه المستحضرات. بالإضافة إلى ذلك، يُظهر تحليل الحرائك الدوائية للسكان عدم وجود تأثير لمضادات الهيستامين H2 والأدوية المضادة للتنويم المغناطيسي LTRAS على الحرائك الدوائية لأوماليزوماب.
التخزين
يخزن في درجة حرارة 2-80 درجة مئوية. لا تجمد.
عقاقير أخرى
- DECA-DURABOLIN 50MG/ML INJECTION
- NORETHISTERONE 5MG TABLETS
- Retacrit
- WAXSOL EAR DROPS DUCOSATE SODIUM BP 0.5% W/V
- XATRAL XL 10MG TABLETS
- ZALDIAR 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions