Lollair 150mg/1,2ml Novartis σκόνη θεραπείας για αλλεργίες και κνίδωση

Φαρμακοτεχνική μορφή 1 κουτί μπουκαλιού
Προδιαγραφές Ομαλιζουμάμπη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Ομαλιζουμάμπη150 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το Smolair 150 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Μια θεραπεία αλλεργικού άσθματος:

  • Το xolair ενδείκνυται για θεραπεία για ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω) με άσθμα λόγω επίμονων επίμονων αλλεργιών από μέτρια έως σοβαρή, πολυθετική δοκιμή ή αντίδραση (in vitro) με αλλεργιογόνα στον αέρα όλο το χρόνο και δεν έχουν ελεγχθεί πλήρως με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε άλλες περιπτώσεις αλλεργιών και το xolair δεν χρησιμοποιείται για άτομα με άλλες αλλεργίες, οξύ άσθμα, άτομα ηλικίας κάτω των 12 ετών.

    Φαρμακολογία

    Το omalizumab είναι ένα μονό διογκωμένο αντίσωμα που παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA που επιλέγεται με ανοσοσφαιρίνη E (Immunoglobulin E). Τα αντισώματα είναι μια IgG1 Κάπα που περιέχει περιοχές ανθρώπινου πλαισίου μαζί με τις πρόσθετες περιοχές προσδιορισμού ενός αντισώματος που προέρχεται από ποντίκια που σχετίζονται με την IgE.

    Ασθενείς με άσθμα λόγω αλλεργιών

    Ο αλλεργικός καταρράκτης ξεκινά όταν το IgE συνδέεται με τον υποδοχέα FC JRI με υψηλή συγγένεια στην επιφάνεια της ενυδατικής κρέμας και τα αλκαλικά λευκοκύτταρα διασταυρώνονται από αλλεργιογόνα. Αυτό οδηγεί στην απώλεια των κοκκωδών απωλειών αυτών των αποτελεσμάτων και απελευθερώνει ισταμίνη, λευκοτριένια, κυτοκίνη και άλλες ενδιάμεσες ουσίες. Αυτές οι ενδιάμεσες ουσίες σχετίζονται με την αιτία και το αποτέλεσμα της φυσιολογίας του αλλεργικού άσθματος, συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος των αεραγωγών, της συστολής των λείων μυών και της αλλαγής της κυτταρικής δραστηριότητας που σχετίζεται με τη φλεγμονή. Συμβάλλουν επίσης στα σημεία και τα συμπτώματα των αλλεργιών όπως βρογχόσπασμος, παραγωγή βλέννας, συριγμός, δύσπνοια, σφίξιμο στο στήθος, ρινική συμφόρηση, φτέρνισμα, κνησμός, καταρροή με φαγούρα, υγρά μάτια.

    Το

    omalizumab είναι συνδεδεμένο με το IgE και εμποδίζει την προσκόλληση του IgE στον υποδοχέα FC JRI, μειώνοντας έτσι την ποσότητα του ελεύθερου IgE που είναι διαθέσιμο για την ενεργοποίηση της αλλεργικής διαδικασίας. Η θεραπεία ασθενών με αλλεργίες με omalizumab οδηγεί σε έναν σαφώς μεταγενέστερο ρυθμιστή του υποδοχέα FCεi. Επιπλέον, η απελευθέρωση ισταμίνης in vitro από αλκαλικά λευκά αιμοσφαίρια που απομονώθηκαν από ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με xolair σε περίπου 90% μετά από διέγερση με αλλεργικό σε σύγκριση με τις τιμές πριν από τη θεραπεία.

    Ασθενείς με χρόνια αυτόματη κνίδωση (CSU)

    Δίνονται ορισμένες υποθέσεις για την παθογένεση της χρόνιας αυτόματης κνίδωσης, συμπεριλαμβανομένης της σκέψης ότι υπάρχει αυτοάνοσο αίτιο. Τα αυτοάνοσα αντισώματα για την IgE και τους υποδοχείς της, FCεi, έχουν απομονωθεί από τον ορό ορισμένων ασθενών με χρόνια αυθόρμητη κνίδωση. Αυτά τα αντισώματα μπορούν να ενεργοποιήσουν αλκαλικά λευκοκύτταρα (baSophil) ή κύρια (μαστοκύτταρα) για να απελευθερώσουν ισταμίνη.

    Μια υποθετική άποψη σχετικά με τον μηχανισμό δράσης του omalizumab στη χρόνια αυθόρμητη κνίδωση είναι ότι μειώνει τα επίπεδα ελεύθερης IgE στο αίμα και μετά στο δέρμα. Αυτό μειώνει την επιφανειακή πυκνότητα του υποδοχέα IgE και έτσι μειώνει τα κατάντη σήματα μέσω της διαδρομής FCεi, αναστέλλει την ενεργοποίηση των κυττάρων και ανταποκρίνεται στη φλεγμονή. Ως αποτέλεσμα, η συχνότητα και η σοβαρότητα των συμπτωμάτων της χρόνιας αυτόματης κνίδωσης μειώνονται. Μια άλλη υπόθεση είναι ότι η μείωση της ελεύθερης IgE οδηγεί σε ταχεία μείωση και μη ειδική ευαισθησία των ενυδατικών δερμάτων. Η μείωση της πυκνότητας του FCεi μπορεί να βοηθήσει στη διατήρηση της θεραπείας.

    Φαρμακοκινητική

    απορρόφηση

    Μετά από υποδόρια ένεση, το Omalizumab απορροφάται με απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα 62%. Η φαρμακοκινητική του omalizumab είναι γραμμική σε δόσεις μεγαλύτερες από 0,5 mg/kg.

    Διανομή

    In vitro, το Omalizumab σχηματίζει συμπλέγματα περιορισμένου μεγέθους με την IgE. Σύμπλοκα και σύμπλοκα καθίζησης με μοριακό βάρος μεγαλύτερο από ένα εκατομμύριο Dalton δεν παρατηρούνται in vitro και in vivo. Μελέτες σχετικά με την κατανομή του ιστού σε πιθήκους Cynomolgus δείχνουν ότι δεν υπάρχει ειδική απορρόφηση του 125i - Omalizumab από κανένα όργανο ή ιστό.

    Αποβολή

    Η κάθαρση του omalizumab σχετίζεται με την κάθαρση IgG καθώς και με την κάθαρση μέσω ειδικής συνοχής και σχηματισμού συμπλόκων με τον στόχο, την IgE. Η αποβολή της IgG μέσω του ήπατος οφείλεται στην αποικοδόμηση στο ενδοθηλιακό πλέγμα (RES) του ήπατος και των ενδοθηλιακών κυττάρων. Το άθικτο IgG αποβάλλεται επίσης μέσω της χολής. Σε μελέτες με ποντίκια και πιθήκους, το σύμπλεγμα omalizumab: IgE απεκκρίνεται λόγω αλληλεπίδρασης με τους υποδοχείς FCγ στο res με γενική ταχύτητα μεγαλύτερη από την κάθαρση IgG.

    • Πριν τη λήψη Lollair 150mg/1,2ml Novartis σκόνη θεραπείας για αλλεργίες και κνίδωση

    Τρόπος χρήσης

    Το φάρμακο ενίεται μόνο κάτω από το δέρμα. Μην το κάνετε ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά.

    Οδηγίες χρήσης, επεξεργασίας και ακύρωσης

    Βάζο σκόνης και διαλύτης για την ανάμειξη του ενέσιμου διαλύματος.

    Μικτή σκόνη 150 mg ενέσιμου διαλύματος xolair παρέχεται σε φιαλίδια μιας χρήσης και δεν περιέχει αντιβακτηριακά συντηρητικά. Η φυσική και χημική σταθερότητα του μικτού φαρμάκου έχει αποδειχθεί ότι είναι σε 8 ώρες στους 2 ° C έως 8 ° C και για 4 ώρες στους 30 ° C. Από μικροβιολογική άποψη, το φαρμακευτικό διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανάμειξη. Σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, το φαρμακευτικό διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για όχι περισσότερο από 8 ώρες, υπό την προϋπόθεση ότι η αποθήκευση είναι 2 - 8oC ή 2 ώρες στους 25°C.

    Τα προϊόντα κατάψυξης χρειάζονται 15-20 λεπτά για να διαλυθούν, αν και σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί περισσότερος χρόνος.

    Οδηγίες για την προετοιμασία του xolair για υποδόρια ένεση

  • Τραβήξτε 1,4 ml νερού σε ένα σωλήνα νερού που εγχύθηκε σε μια υπάρχουσα σύριγγα με μέγεθος βελόνας 18. Ομοιόμορφη σκόνη. Εάν ναι, πρέπει να επαναλάβετε το βήμα 4 μέχρι να διαλυθεί πλήρως το φάρμακο. Αποδεχτείτε ότι υπάρχουν μικροί αφρός γύρω από το τοίχωμα του φιαλιδίου. Το αναμεμειγμένο φάρμακο θα είναι διαφανές ή ελαφρώς αδιαφανές. Μην το χρησιμοποιείτε όταν βλέπετε περίεργα μόρια. Χρησιμοποιώντας μια νέα σύριγγα 3 ml είναι διαθέσιμη με μέγεθος 18, η τοποθέτηση της βελόνας στο φιαλίδιο εξακολουθεί να βρίσκεται σε αντίστροφη θέση. Τοποθετήστε το άκρο της βελόνας στο κάτω μέρος του διαλύματος, κοντά στο φιαλίδιο όταν πιπιλίζετε το διάλυμα στη σύριγγα. Πριν τραβήξετε τη βελόνα από το φιαλίδιο, τραβήξτε το έμβολο στο κάτω μέρος του κυλίνδρου της σύριγγας για να αφαιρέσετε όλο το διάλυμα από το φιαλίδιο σε αντίστροφη θέση. Ένα λεπτό στρώμα μικρού αφρού μπορεί να παραμείνει στην κορυφή του διαλύματος στη σύριγγα. Επειδή το διάλυμα είναι ελαφρώς παχύρρευστο, η ένεση μπορεί να χρειαστεί 5-10 δευτερόλεπτα.

    αλλεργίες

    Η κατάλληλη δόση και ο αριθμός χρήσης του xolair εξαρτάται από την αρχική συγκέντρωση IgE (IU/mL) που μετρήθηκε πριν από την έναρξη της θεραπείας και από το βάρος (kg). Πριν από την έναρξη του φαρμάκου, οι ασθενείς πρέπει να ποσοτικοποιήσουν τη συγκέντρωση IgE επειδή οποιαδήποτε από τη συνολική ποσοτική μέθοδο IgE στον ορό για την κατανομή της δόσης. Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, η δόση του xolair μπορεί να χρειαστεί για κάθε φορά των 75 - 600 mg χωρισμένη σε 1 έως 4 ενέσεις. Ο Πίνακας 4 είναι το διάγραμμα μετατροπής, οι πίνακες 5 και 6 για τον προσδιορισμό της δόσης. Για δόσεις 225, 375 ή 525 mg xolair, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε συνδυασμό 150 mg xolair με xolair 75 mg.

    Ασθενείς με αρχικές συγκεντρώσεις IgE ή βάρος σε εξωτερικά kg στον πίνακα δόσεων Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται.

    Μην ενίετε περισσότερα από 150 mg omalizumab στο σημείο της ένεσης σε μία ένεση. Όταν η δόση είναι μεγαλύτερη από 150 mg, η δόση πρέπει να διαιρείται σε ένεση σε δύο ή περισσότερα σημεία ένεσης.

    .

    Δοσολογία, παρακολούθηση και χρόνος προσαρμογής.

    Στις κλινικές δοκιμές, υπάρχει μείωση των κρίσεων άσθματος και μείωση της χρήσης φαρμάκων έκτακτης ανάγκης και βελτίωση των συμπτωμάτων κατά τις πρώτες 16 εβδομάδες θεραπείας. Χρειάζονται τουλάχιστον 12 εβδομάδες θεραπείας για να γίνει μια ικανοποιητική αξιολόγηση εάν ο ασθενής ανταποκρίνεται στο xolair.

    Το xolair χρειάζεται μακροχρόνια θεραπεία. Η διακοπή των φαρμάκων προκαλεί συχνά αύξηση των επιπέδων και των συμπτωμάτων της ελεύθερης IgE.

    Η συνολική συγκέντρωση IgE αυξάνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και παραμένει υψηλή μέχρι ένα έτος μετά τη διακοπή της θεραπείας. Επομένως, ο ποσοτικός προσδιορισμός της συγκέντρωσης IgE κατά τη θεραπεία του xolair δεν χρησιμοποιείται ως βάση για τον προσδιορισμό της δόσης. Ο προσδιορισμός της δόσης μετά τη διακοπή της θεραπείας δεν ήταν 1 έτος, επομένως η συγκέντρωση IgE στον ορό προσδιορίζεται στην πρώτη δόση. Εάν έχετε σταματήσει να χρησιμοποιείτε το xolair για ένα χρόνο ή περισσότερο, μπορείτε να ποσοτικοποιήσετε το συνολικό επίπεδο IgE στον ορό για να αποφασίσετε τη δόση.

    Η δόση πρέπει να προσαρμοστεί για σημαντικές αλλαγές στο βάρος (βλ. Πίνακας 5 και Πίνακας 6).

    Χρόνια αυτόματη κνίδωση

    η συνιστώμενη δόση είναι 300 mg υποδόριας ένεσης κάθε τέσσερις εβδομάδες. Τα συμπτώματα μπορούν να ελεγχθούν σε ορισμένους ασθενείς σε δόση 150 mg κάθε τέσσερις εβδομάδες.

    Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια

    Δεν υπάρχει μελέτη σχετικά με την επίδραση της νεφρικής ανεπάρκειας ή της μειωμένης ηπατικής λειτουργίας στη φαρμακοκινητική του xolair. Επειδή η κάθαρση του omalizumab στην κλινική δόση οφείλεται κυρίως στην κάθαρση της IgG, συμπεριλαμβανομένης της αποεπένδυσης στο σύστημα του ενδοθηλίου (Res), είναι δύσκολο να αλλάξει λόγω νεφρικής ανεπάρκειας ή ηπατικής ανεπάρκειας. Αν και δεν υπάρχει συγκεκριμένη σύσταση προσαρμογής της δόσης, το xolair θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε αυτούς τους ασθενείς.

    Ηλικιωμένοι

    Τα υπάρχοντα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του xolair για ασθενείς άνω των 65 ετών είναι περιορισμένα, ωστόσο, δεν υπάρχουν στοιχεία ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν διαφορετική δόση από τον νεότερο ενήλικα ασθενή.

    Παιδιά

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα για παιδιά κάτω των 12 ετών δεν έχουν καθοριστεί, επομένως δεν συνιστάται η χρήση του xolair για ασθενείς αυτής της ηλικιακής ομάδας.

    Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

    Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Η μέγιστη ανοχή του xolair δεν έχει καθοριστεί. Εφάπαξ δόσεις ενδοφλεβίως έως και 4000 mg έχουν χρησιμοποιηθεί για ασθενείς χωρίς ενδείξεις τοξικότητας που περιορίζουν τη δόση. Η υψηλότερη δόση συσσώρευσης που χρησιμοποιείται για τους ασθενείς είναι 44000 mg για 20 εβδομάδες και αυτή η δόση δεν οδηγεί σε ανεπιθύμητες ενέργειες.

    Εάν υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για να διαπιστωθεί εάν υπάρχουν μη φυσιολογικά σημεία ή συμπτώματα. Ανάγκη εντοπισμού και δημιουργίας κατάλληλης ιατρικής θεραπείας.

    Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

    • Παρενέργειες

    Όταν χρησιμοποιείτε το xolair 150 mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

    Κοινή, ADR> 1/100

  • Νευρολογικά: πονοκέφαλος.

    • Αντίδραση στο σημείο της ένεσης: πόνος, ερύθημα, κνησμός, οίδημα.

    Ασυνήθιστο, 1/1000

  • Λοίμωξη: Πονόλαιμος.
  • νεύρο: ζάλη, υπνηλία, παραισθησία, λιποθυμία.

    • κύκλωμα: μείωση της αρτηριακής πίεσης, κοκκίνισμα.

  • Αναπνευστικό: βήχας, αλλεργικοί βρογχικοί σπασμοί.
    • πεπτικό: ναυτία, διάρροια, δυσπεψία.

    Δέρμα και υποδόριος ιστός: κνίδωση, εξάνθημα, κνησμός, ευαισθησία στο φως. Συστηματικά: αύξηση βάρους, κόπωση, πρήξιμο του βραχίονα, νόσος της γρίπης.

    Σπάνιο, ADR

  • Λοίμωξη από παράσιτα

    • Αντιδράσεις αναφυλαξίας και αλλεργιογόνα, ανάπτυξη αντι-αντισωμάτων.

  • Αναπνευστικό: οίδημα λάρυγγα.

    • Δέρμα και υποδόριος ιστός: Αξιολόγηση.

    Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

    Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

    Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    Αντενδείκνυται

    Το SHOLAIR 150 mg αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

    • Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

    Το xolair δεν ενδείκνυται για θεραπεία στη θεραπεία οξέων κρίσεων άσθματος, οξέος βρογχόσπασμου ή οξέος άσθματος.

    Το xolair δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με αυξημένο σύνδρομο IgE ή μυκητιασική νόσο Aspergillus - αλλεργικοί πνεύμονες ή για την πρόληψη της αναφυλακτικής αντίδρασης.

    Το xolair δεν έχει μελετηθεί πλήρως για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας, της αλλεργικής ρινίτιδας ή των τροφικών αλλεργιών.

    Το

    xolair δεν έχει μελετηθεί στο παρελθόν σε ασθενείς με αυτοάνοσα νοσήματα, ανοσοτροπικούς ενδιάμεσους ή ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ή νεφρική ανεπάρκεια. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του xolair σε αυτούς τους ασθενείς.

    Δεν συνιστάται η ξαφνική διακοπή των κορτικοστεροειδών με συστηματική ή εισπνεόμενη μορφή μετά την έναρξη της θεραπείας με xolair. Η μείωση της δόσης των κορτικοστεροειδών θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό την άμεση επίβλεψη γιατρού και μπορεί να χρειαστεί να γίνει σταδιακά.

    Η συγκέντρωση IgE αυξάνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και παραμένει υψηλή έως και ένα χρόνο μετά τη διακοπή της θεραπείας. Μετά την έναρξη της θεραπείας, η μέτρηση της συνολικής IgE για τον προσδιορισμό της δόσης δεν συνιστάται επειδή η ποσοτική δοκιμή IgE ποσοτικοποιεί επίσης το σύμπλεγμα IgE με το omalizumab.

    Αλλεργική αντίδραση

    Όπως συμβαίνει με οποιαδήποτε πρωτεΐνη, μπορεί να εμφανιστούν τοπικές ή σωματικές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, κατά τη χρήση του omalizumab. Ως εκ τούτου, το φάρμακο πρέπει να ενίεται σε ιατρική μονάδα όπου πρέπει να είναι διαθέσιμα φάρμακα για τη θεραπεία της αναφυλακτικής αντίδρασης αμέσως μετά τη χρήση του xolair. Είναι απαραίτητο να ειδοποιηθεί ο ασθενής ως τέτοιες αντιδράσεις που μπορεί να εμφανιστούν και ο ασθενής χρειάζεται να αναζητήσει ιατρική φροντίδα αμέσως εάν παρουσιαστεί η αλλεργική αντίδραση.

    Σύμφωνα με την εμπειρία μετά την πώληση, αναφυλακτική αντίδραση και αναφυλακτική αντίδραση έχουν αναφερθεί μετά την πρώτη χρήση του xolair ή την επόμενη φορά. Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις συμβαίνουν μέσα σε 2 ώρες.

    Όπως συμβαίνει με όλα τα αντισώματα μονής γραμμής, είναι ανασυνδυασμένο DNA, σε σπάνιες περιπτώσεις, οι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν αντισώματα omalizumab.

    Η νόσος του ορού και οι αντιδράσεις παρόμοιες με τον ορό είναι σπάνιες αλλεργικές αντιδράσεις που έχουν καταγραφεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αντισώματα μίας γραμμής ατόμων συμπεριλαμβανομένου του omalizumab. Ξεκινώντας συνήθως από 1 έως 5 ημέρες μετά τις πρώτες ενέσεις ή τις επόμενες ενέσεις, η ασθένεια εμφανίζεται επίσης μετά από μακρά περίοδο θεραπείας. Τα συμπτώματα που υποδηλώνουν ορό περιλαμβάνουν αρθρίτιδα/πόνο στις αρθρώσεις, εξάνθημα (κνίδωση ή άλλες μορφές), πυρετό και λεμφαδένες. Τα αντιισταμινικά και τα κορτικοστεροειδή μπορεί να είναι χρήσιμα για την πρόληψη ή τη θεραπεία αυτής της διαταραχής και συμβουλεύουν τους ασθενείς να αναφέρουν τυχόν ύποπτα συμπτώματα.

    Λοίμωξη από παράσιτο

    Η IgE μπορεί να εμπλέκεται στην ανοσολογική απόκριση σε ορισμένες μολυσμένες ασθένειες. Σε ασθενείς υψηλού κινδύνου και παρατεταμένης ελμινθικής λοίμωξης, μια θανατηφόρα δοκιμή με εικονικό φάρμακο στις αλλεργίες δείχνει ότι υπάρχει μια ελαφρά αύξηση του ποσοστού μόλυνσης όταν χρησιμοποιείται ομαλιζουμάμπη, αν και η διαδικασία της λοίμωξης, η σοβαρότητα και η ανταπόκριση στη θεραπεία των ελμινθικών λοιμώξεων δεν αλλάζουν. Να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο μόλυνσης από ελμίνθους, ειδικά όταν πηγαίνουν σε περιοχές όπου έχουν μολυνθεί από έλμινθους. Εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη θεραπεία κατά των ελμινθικών, είναι απαραίτητο να σταματήσει τη χρήση του xolair.

    Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

    Το xolair δεν επηρεάζει ή δεν επηρεάζει αμελητέα την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

    Εγκυμοσύνη

    Δεν υπάρχει πλήρης και καλά ελεγχόμενη μελέτη για τη χρήση του omalizumab σε έγκυες γυναίκες. Τα μόρια IgG είναι γνωστό ότι βρίσκονται μέσα από τον φράκτη του πλακούντα. Επειδή οι μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν προβλέπεται πάντα ότι θα πραγματοποιηθούν σε ανθρώπους, μόνο το xolair θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν είναι πραγματικά απαραίτητο.

    Η περίοδος του θηλασμού

    Αν και δεν υπάρχει μελέτη για την παρουσία του omalizumab στο μητρικό γάλα, αλλά το IgG απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως το Omalizumab αναμένεται να βρίσκεται στο μητρικό γάλα. Η ικανότητα απορρόφησης του omalizumab ή βλάβης του θηλασμού δεν είναι γνωστή, επομένως είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το xolair για θηλάζουσες γυναίκες. Δεν υπάρχει επίσημη έρευνα για την αλληλεπίδραση του φαρμάκου ή του εμβολίου με το xolair. Δεν υπάρχει κανένας φαρμακολογικός λόγος να πιστεύουμε ότι τα φάρμακα που συχνά συνταγογραφούνται για τη θεραπεία του άσθματος θα αλληλεπιδράσουν με το omalizumab.

    αλλεργίες

    Σε κλινικές μελέτες, το xolair χρησιμοποιείται συχνά σε συνδυασμό με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, από του στόματος κορτικοστεροειδή, τα βήτα 2 αποτελέσματα είναι παρατεταμένα και σύντομα εισπνεόμενα αποτελέσματα, λευκοτριένιο, θεοφυλλίνη και αντιισταμινικά φάρμακα. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η ασφάλεια του xolair αλλάζει όταν συνδυάζεται με αυτά τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αυτού του άσθματος. Τα υπάρχοντα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του xolair σε συνδυασμό με ειδική θεραπευτική ανοσία (ευαίσθητη θεραπεία) είναι περιορισμένα.

    Χρόνια αυτόματη κνίδωση (CSU)

    Σε χρόνιες κλινικές μελέτες, το xolair χρησιμοποιείται με αντιισταμινικά φάρμακα (αντοχή H1, H2) και ανταγωνιστές υποδοχέων του Leukotrien (LTRAS). Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η ασφάλεια που σχετίζεται με τα γνωστά χαρακτηριστικά του Omalizumab επηρεάζεται από τη χρήση αυτών των σκευασμάτων. Επιπλέον, η φαρμακοκινητική ανάλυση του πληθυσμού δεν δείχνει καμία επίδραση των αντιισταμινικών H2 και των αντι-υπνωτικών φαρμάκων LTRAS στη φαρμακοκινητική του Omalizumab.

    Αποθήκευση

    Αποθηκεύεται στους 2–80C. Μην παγώνετε.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά