Lollair 150mg/1.2ml bubuk pengobatan Novartis untuk alergi dan urtikaria
Bentuk sediaan 1 kotak botol
Spesifikasi Omalizumab
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Omalizumab | 150mg |
Kegunaan
indikasi
Smolair 150 mg diindikasikan dalam kasus berikut:
Pengobatan asma alergi:
Farmakologi
omalizumab adalah antibodi yang meningkat tunggal yang diproduksi oleh teknologi DNA rekombinan yang dipilih dengan Immunoglobulin E (IgE). Antibodi adalah IgG1 Kappa yang berisi area kerangka manusia beserta area penentuan tambahan dari antibodi yang berasal dari tikus yang terkait dengan IgE.
Penderita asma karena alergi
Air terjun alergi dimulai ketika IgE menempel pada reseptor FC JRI dengan afinitas tinggi pada permukaan pelembab dan leukosit basa dilintasi oleh alergen. Hal ini menyebabkan hilangnya efek granular dan melepaskan histamin, leucotrien, sitokin dan zat antara lainnya. Zat antara ini berkaitan dengan sebab dan akibat fisiologi asma alergi, termasuk edema saluran napas, kontraksi otot polos, dan perubahan aktivitas sel yang berhubungan dengan peradangan. Mereka juga berkontribusi terhadap tanda dan gejala alergi seperti bronkospasme, produksi lendir, mengi, sesak napas, dada sesak, hidung tersumbat, bersin, gatal, pilek disertai gatal, mata berair.
omalizumab terhubung ke IgE dan mencegah perlekatan IgE ke dalam reseptor FC JRI, sehingga mengurangi jumlah IgE bebas yang tersedia untuk mengaktifkan proses alergi. Pengobatan pasien dengan alergi dengan omalizumab mengarah pada pengatur hilir reseptor FCεi. Selain itu, pelepasan histamin in vitro dari sel darah putih alkali yang diisolasi dari pasien yang diobati dengan xolair menjadi sekitar 90% setelah stimulasi dengan alergi dibandingkan dengan nilai sebelum pengobatan.
Pasien dengan urtikaria spontan kronis (CSU)
Beberapa hipotesis diberikan pada patogenesis urtikaria spontan kronis, termasuk pemikiran bahwa ada penyebab autoimun. Antibodi autoimun untuk IgE dan reseptornya, FCεi, telah diisolasi dari serum beberapa pasien dengan urtikaria spontan kronis. Antibodi ini dapat mengaktifkan leukosit basa (baSophil) atau master (sel mast) untuk melepaskan histamin.
Hipotesa mengenai mekanisme kerja omalizumab pada urtikaria spontan kronis adalah mengurangi kadar IgE bebas dalam darah, kemudian di kulit. Hal ini mengurangi kepadatan reseptor IgE permukaan dan dengan demikian mengurangi sinyal hilir melalui jalur FCεi, menghambat aktivasi sel dan merespons peradangan. Hasilnya, frekuensi dan tingkat keparahan gejala urtikaria spontan kronis berkurang. Asumsi lain adalah penurunan IgE bebas menyebabkan penurunan cepat dan tidak adanya sensitivitas spesifik pelembab kulit. Mengurangi kepadatan FCεi dapat membantu mempertahankan pengobatan.
Farmakokinetik
penyerapan
Setelah injeksi subkutan, Omalizumab diserap dengan bioavailabilitas absolut 62%. Farmakokinetik omalizumab linier pada dosis lebih besar dari 0,5 mg/kg.
Distribusi
Secara in vitro, Omalizumab membentuk kompleks berukuran terbatas dengan IgE. Kompleks pengendapan dan kompleks dengan berat molekul lebih besar dari satu juta Dalton tidak diamati secara in vitro dan in vivo. Studi tentang distribusi jaringan pada monyet Cynomolgus menunjukkan bahwa tidak ada penyerapan spesifik 125i - Omalizumab oleh organ atau jaringan mana pun.
Eliminasi
Pembersihan omalizumab dikaitkan dengan pembersihan IgG serta pembersihan melalui kohesi spesifik dan pembentukan kompleks dengan target, IgE. Penghapusan IgG melalui hati disebabkan oleh degradasi jaringan endotel (RES) hati dan sel endotel. IgG yang utuh juga dihilangkan melalui empedu. Dalam penelitian dengan tikus dan monyet, kompleks omalizumab: IgE diekskresikan karena interaksi dengan reseptor FCγ di res dengan kecepatan umum lebih cepat daripada pembersihan IgG.
Sebelum mengambil Lollair 150mg/1.2ml bubuk pengobatan Novartis untuk alergi dan urtikaria
Cara Pemakaian
Obat hanya disuntikkan di bawah kulit. Jangan secara intravena atau intramuskular.
Petunjuk penggunaan, pemrosesan, dan pembatalan
Wadah bedak dan pelarut untuk mencampur larutan injeksi.
Bubuk campuran larutan injeksi xolair 150 mg disediakan dalam botol sekali pakai dan tidak mengandung bahan pengawet antibakteri. Stabilitas fisik dan kimia obat campuran telah terbukti dalam 8 jam pada suhu 2°C hingga 8°C dan selama 4 jam pada suhu 30°C. Dari sudut pandang mikrobiologis, larutan obat harus digunakan segera setelah pencampuran. Apabila tidak segera digunakan, larutan obat dapat digunakan tidak lebih dari 8 jam dengan syarat penyimpanan 2 – 8oC atau 2 jam pada suhu 25°C.
Produk yang dibekukan memerlukan waktu 15-20 menit untuk larut, meskipun dalam beberapa kasus mungkin memerlukan waktu lebih lama.
Petunjuk menyiapkan xolair untuk injeksi subkutan
alergi
Dosis yang tepat dan jumlah penggunaan xolair bergantung pada konsentrasi IgE awal (IU/mL) yang diukur sebelum memulai pengobatan dan pada berat badan (kg). Sebelum memulai obat, pasien perlu mengukur konsentrasi IgE karena salah satu metode kuantitatif total IgE dalam serum mengalokasikan dosis. Berdasarkan hasil tersebut, dosis xolair yang mungkin diperlukan setiap kali adalah 75 – 600 mg yang dibagi dalam 1 hingga 4 suntikan. Tabel 4 merupakan diagram konversi, tabel 5 dan 6 untuk menentukan dosis. Untuk dosis xolair 225, 375 atau 525 mg, perlu menggunakan kombinasi xolair 150 mg dengan xolair 75 mg.
Pasien dengan konsentrasi IgE awal atau berat badan dalam kg eksternal dalam tabel Penentuan dosis tidak boleh digunakan.
Jangan menyuntikkan lebih dari 150 mg omalizumab di tempat suntikan dalam satu suntikan. Bila dosis lebih dari 150 mg, dosis suntikan harus dibagi di dua tempat suntikan atau lebih.
.
Dosis, pemantauan dan waktu penyesuaian.
Dalam uji klinis, terdapat penurunan serangan asma dan pengurangan penggunaan obat darurat, serta perbaikan gejala dalam 16 minggu pertama pengobatan. Diperlukan setidaknya 12 minggu pengobatan untuk membuat evaluasi yang memuaskan apakah pasien merespons xolair.
xolair memerlukan pengobatan jangka panjang. Penghentian penghentian obat seringkali menyebabkan kadar IgE bebas dan gejala meningkat kembali.
Konsentrasi IgE total meningkat selama pengobatan dan tetap tinggi sampai satu tahun setelah penghentian pengobatan. Oleh karena itu, mengukur konsentrasi IgE saat mengobati xolair tidak digunakan sebagai dasar untuk menentukan dosis. Penentuan dosis setelah penghentian pengobatan belum 1 tahun, sehingga ditentukan konsentrasi IgE dalam serum dosis pertama. Jika Anda telah berhenti menggunakan xolair selama satu tahun atau lebih, Anda dapat mengukur kadar IgE total dalam serum untuk menentukan dosisnya.
Dosis harus disesuaikan dengan perubahan berat yang signifikan (lihat Tabel 5 dan Tabel 6).
Urtikaria spontan kronis
Dosis yang dianjurkan adalah 300 mg injeksi subkutan setiap empat minggu. Gejala dapat dikontrol pada beberapa pasien dengan dosis 150 mg setiap empat minggu.
Pasien dengan gagal ginjal atau gagal hati
Belum ada penelitian tentang dampak gagal ginjal atau gangguan fungsi hati terhadap farmakokinetik xolair. Karena pembersihan omalizumab pada dosis klinis terutama disebabkan oleh pembersihan IgG, termasuk divestasi pada sistem endotel (Res), maka sulit untuk diubah karena gagal ginjal atau gagal hati. Meskipun tidak ada rekomendasi khusus untuk penyesuaian dosis, xolair harus digunakan dengan hati-hati pada pasien ini.
Lansia
Data yang ada mengenai penggunaan xolair untuk pasien berusia di atas 65 tahun terbatas, namun, tidak ada bukti bahwa pasien lanjut usia perlu mengonsumsi dosis yang berbeda dibandingkan pasien dewasa muda.
Anak-anak
Keamanan dan efisiensi untuk anak di bawah usia 12 tahun belum ditentukan, sehingga tidak disarankan menggunakan xolair untuk pasien kelompok usia ini.
Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.
Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Toleransi maksimum xolair belum ditentukan. Dosis tunggal intravena hingga 4000 mg telah digunakan untuk pasien tanpa bukti toksisitas yang membatasi dosis. Dosis akumulasi tertinggi yang digunakan untuk pasien adalah 44000 mg selama 20 minggu dan dosis ini tidak menimbulkan efek yang tidak diinginkan.
Jika dicurigai overdosis, pasien harus diawasi untuk melihat apakah ada tanda atau gejala yang tidak normal. Perlu mengidentifikasi dan menetapkan perawatan medis yang tepat.
Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.
Efek samping
Saat menggunakan xolair 150 mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).
Biasa, ADR> 1/100
Reaksi di tempat suntikan: nyeri, eritema, gatal, bengkak.
Jarang, 1/1000 rangkaian : menurunkan tekanan darah, memerah. Kulit dan jaringan subkutan: urtikaria, ruam, gatal, sensitivitas cahaya. Jarang, ADR Reaksi anafilaksis dan alergen, pengembangan anti -antibodi. Kulit dan jaringan subkutan: Evaluasi. Petunjuk cara menangani ADR Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.
Peringatan
Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.
Kontraindikasi
SHOLAIR 150 mg dikontraindikasikan pada kasus berikut:
Berhati-hatilah saat menggunakan
xolair tidak diindikasikan untuk pengobatan serangan asma akut, bronkospasme akut, atau asma akut.
xolair belum diteliti pada pasien dengan peningkatan sindrom IgE atau penyakit jamur Aspergillus - alergi paru-paru atau untuk mencegah reaksi anafilaksis.
xolair belum sepenuhnya diteliti dalam pengobatan dermatitis atopik, rinitis alergi, atau alergi makanan.
xolair belum pernah diteliti pada pasien dengan penyakit autoimun, perantara imunomodik atau pasien dengan gagal hati atau gagal ginjal sebelumnya. Perhatian harus digunakan saat menggunakan xolair pada pasien ini.
Penghentian kortikosteroid secara tiba-tiba menggunakan bentuk sistemik atau inhalasi setelah mulai diobati dengan xolair tidak dianjurkan. Pengurangan dosis kortikosteroid sebaiknya dilakukan di bawah pengawasan langsung dokter dan mungkin perlu dilakukan secara bertahap.
Konsentrasi IgE meningkat selama pengobatan dan tetap tinggi hingga satu tahun setelah penghentian pengobatan. Setelah pengobatan dimulai, pengukuran total IgE untuk menentukan dosis tidak dianjurkan karena uji kuantitatif IgE juga mengukur kompleks IgE dengan omalizumab.
Reaksi alergi
Seperti halnya protein apa pun, reaksi alergi lokal atau tubuh, termasuk anafilaksis, dapat terjadi saat menggunakan omalizumab. Oleh karena itu, obat harus disuntikkan di fasilitas medis dimana obat untuk pengobatan reaksi anafilaksis harus tersedia untuk digunakan segera setelah penggunaan xolair. Penting untuk memberi tahu pasien mengenai reaksi yang dapat terjadi dan pasien perlu segera mencari perawatan medis jika reaksi alergi terjadi.
Berdasarkan pengalaman purna jual, reaksi anafilaksis dan reaksi anafilaksis telah dilaporkan setelah penggunaan pertama xolair atau penggunaan berikutnya. Sebagian besar reaksi ini terjadi dalam waktu 2 jam.
Seperti semua antibodi lini tunggal, ini adalah DNA rekombinan, dalam kasus yang jarang terjadi, pasien dapat mengembangkan antibodi omalizumab.
Penyakit serum dan reaksi mirip serum adalah reaksi alergi langka yang tercatat terjadi pada pasien yang diobati dengan antibodi lini tunggal termasuk omalizumab. Biasanya dimulai 1 sampai 5 hari setelah suntikan pertama atau suntikan berikutnya, penyakit ini juga terjadi setelah jangka waktu pengobatan yang lama. Gejala yang menandakan serum antara lain radang sendi/nyeri sendi, ruam (urtikaria atau bentuk lainnya), demam, dan kelenjar getah bening. Obat antihistamin dan kortikosteroid mungkin berguna untuk mencegah atau mengobati gangguan ini dan menyarankan pasien untuk melaporkan gejala yang dicurigai.
Infeksi parasit
IgE mungkin terlibat dalam respon imun terhadap beberapa penyakit yang terinfeksi. Pada pasien berisiko tinggi dan infeksi cacing berkepanjangan, tes alergi plasebo yang fatal menunjukkan bahwa ada sedikit peningkatan angka infeksi saat menggunakan omalizumab, meskipun proses infeksi, tingkat keparahan dan respon terhadap pengobatan infeksi cacing tidak berubah. Hati-hati pada pasien yang berisiko tinggi tertular cacing, terutama bila berpergian ke daerah yang tertular cacing. Jika pasien tidak merespons pengobatan anticacing, penggunaan xolair harus dihentikan.
Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin
xolair tidak berpengaruh atau dapat diabaikan terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.
Kehamilan
Tidak ada penelitian yang lengkap dan terkontrol dengan baik tentang penggunaan omalizumab pada wanita hamil. Molekul IgG diketahui melewati pagar plasenta. Karena penelitian reproduksi hewan tidak selalu diprediksi akan ditemui pada manusia, maka hanya xolair yang boleh digunakan selama kehamilan bila benar-benar diperlukan.
Masa menyusui
Meskipun belum ada penelitian tentang keberadaan omalizumab dalam ASI tetapi IgG diekskresikan ke dalam ASI, sehingga Omalizumab diharapkan ada dalam ASI. Kemampuannya dalam menyerap omalizumab atau membahayakan menyusui belum diketahui, sehingga perlu berhati-hati saat menggunakan xolair untuk wanita menyusui.
Interaksi obat
Enzim sitokrom P450, mekanisme pemompaan dan mekanisme pengikatan dengan protein tidak berhubungan dengan pembersihan omalizumab, sehingga sangat kecil kemungkinannya untuk terjadi interaksi obat - obat. Belum ada penelitian resmi mengenai interaksi obat atau vaksin dengan xolair. Tidak ada alasan farmakologis untuk menganggap obat yang sering diresepkan dalam pengobatan asma akan berinteraksi dengan omalizumab.
alergi
Dalam studi klinis, xolair sering digunakan dalam kombinasi dengan kortikosteroid inhalasi, kortikosteroid oral, efek beta 2 adalah efek inhalasi jangka panjang dan pendek, Leukotrien, teofilin dan obat anti histamin. Tidak ada tanda-tanda bahwa keamanan xolair berubah bila dikombinasikan dengan obat yang digunakan untuk mengobati asma ini. Data yang ada mengenai penggunaan xolair dikombinasikan dengan imunitas terapeutik spesifik (terapi sensitif) terbatas.
Urtikaria spontan kronis (CSU)
Dalam studi klinis tersembunyi kronis, Xolair digunakan dengan obat antihistamin (resistensi H1, H2) dan antagonis reseptor Leukotrien (LTRAS). Tidak ada bukti bahwa keamanan terkait fitur Omalizumab yang diketahui dipengaruhi oleh penggunaan sediaan ini. Selain itu, analisis farmakokinetik populasi menunjukkan tidak ada pengaruh obat antihipnosis antihistamin H2 dan LTRAS terhadap farmakokinetik Omalizumab.
Penyimpanan
Simpan pada suhu 2–80C. Jangan dibekukan.
Obat lain
- ACUPAN TABLETS
- CALMURID 10%/5%W/W CREAM
- DICLOFLEX RETARD 100MG
- ISOKET 0.5 MG/ML SOLUTION FOR INFUSION OR INJECTION
- Metalyse
- Temodal
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions