Lollair 150mg/1.2ml bubuk perawatan Novartis kanggo alergi lan urtikaria
Bentuk sediaan 1 kothak botol
Spesifikasi Omalizumab
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Omalizumab | 150 mg |
Migunakake
indikasi
Smolair 150 mg dituduhake ing kasus ing ngisor iki:
Pengobatan asma alergi:
Farmakologi
omalizumab minangka antibodi tunggal-inflated sing diprodhuksi dening teknologi DNA rekombinan sing dipilih karo Immunoglobulin E (IgE). Antibodi minangka IgG1 Kappa sing ngemot area pigura manungsa bebarengan karo area penentuan tambahan antibodi sing asale saka tikus sing ana gandhengane karo IgE.
Pasien asma amarga alergi
Grojogan alergi diwiwiti nalika IgE ditempelake menyang reseptor FC JRI kanthi afinitas dhuwur ing permukaan pelembab lan leukosit alkalin dilintasi dening alergen. Iki nyebabake mundhut granular saka efek kasebut lan ngeculake histamin, leukotrien, sitokin lan zat penengah liyane. Zat penengah iki ana hubungane karo sabab lan akibat saka fisiologi asma alergi, kalebu edema saluran napas, kontraksi otot polos lan owah-owahan aktivitas sel sing ana gandhengane karo inflamasi. Padha uga nyumbang kanggo tandha-tandha lan gejala alergi kayata bronkospasme, produksi lendir, wheezing, sesak ambegan, dada sesak, irung macet, wahing, gatel, irung meler kanthi gatel, mata berair.
omalizumab disambungake menyang IgE lan nyegah lampiran IgE menyang reseptor FC JRI, saéngga nyuda jumlah IgE gratis sing kasedhiya kanggo ngaktifake proses alergi. Perawatan pasien alergi karo omalizumab ndadékaké regulator hilir sing jelas saka reseptor FCεi. Kajaba iku, pelepasan histamin in vitro saka sel getih putih alkalin sing diisolasi saka pasien sing diobati karo xolair nganti udakara 90% sawise stimulasi alergi dibandhingake karo nilai sadurunge perawatan.
Pasien karo urtikaria spontan kronis (CSU)
Sawetara hipotesis diwenehake marang patogenesis urtikaria spontan kronis, kalebu mikir yen ana sabab otoimun. Antibodi otoimun kanggo IgE lan reseptor, FCεi, wis diisolasi saka serum sawetara pasien kanthi urtikaria spontan kronis. Antibodi iki bisa ngaktifake leukosit alkalin (baSophil) utawa master (sel mast) kanggo ngeculake histamin.
Hipotesis babagan mekanisme tumindak omalizumab ing urtikaria spontan kronis yaiku nyuda tingkat IgE gratis ing getih, banjur ing kulit. Iki nyuda Kapadhetan reseptor IgE permukaan lan kanthi mangkono nyuda sinyal hilir liwat jalur FCεi, nyegah aktivasi sel lan nanggapi inflamasi. Akibaté, frekuensi lan keruwetan gejala urtikaria spontan kronis dikurangi. Asumsi liyane yaiku nyuda IgE gratis nyebabake nyuda kanthi cepet lan ora ana sensitivitas khusus kanggo pelembab kulit. Ngurangi kapadhetan FCεi bisa mbantu njaga perawatan.
Farmakokinetik
penyerapan
Sawise injeksi subkutan, Omalizumab diserap kanthi bioavailabilitas mutlak 62%. Farmakokinetik linear omalizumab ing dosis luwih saka 0,5 mg / kg.
Distribusi
In vitro, Omalizumab mbentuk kompleks ukuran winates karo IgE. Kompleks presipitasi lan komplek kanthi bobot molekul luwih gedhe tinimbang siji yuta Dalton ora diamati ing vitro lan in vivo. Pasinaon babagan distribusi jaringan ing kethek Cynomolgus nuduhake yen ora ana penyerapan spesifik 125i - Omalizumab dening organ utawa jaringan apa wae.
Eliminasi
Reresik omalizumab digandhengake karo reresik IgG uga reresik liwat kohesi spesifik lan pembentukan kompleks kanthi target, IgE. Eliminasi IgG liwat ati amarga degradasi ing jaringan endothelial (RES) saka ati lan sel endothelial. IgG sing utuh uga diilangi liwat empedu. Ing pasinaon karo tikus lan kethek, kompleks omalizumab: IgE diekskresi amarga interaksi karo reseptor FCγ ing res kanthi kecepatan umum luwih cepet tinimbang reresik IgG.
Sadurunge njupuk Lollair 150mg/1.2ml bubuk perawatan Novartis kanggo alergi lan urtikaria
Cara nggunakake
Obat kasebut mung disuntikake ing kulit. Aja intravena utawa intramuskular.
Pandhuan kanggo nggunakake, pangolahan lan pembatalan
Jar bubuk lan pelarut kanggo nyampur solusi injeksi.
Wêdakakêna campuran 150 mg larutan injeksi xolair disedhiyakake ing bokor sing bisa digunakake lan ora ngemot pengawet antibakteri. Stabilitas fisik lan kimia saka obat campuran wis ditampilake ing 8 jam ing 2 ° C nganti 8 ° C lan kanggo 4 jam ing 30 ° C. Saka sudut pandang mikrobiologis, solusi obat kasebut kudu digunakake langsung sawise nyampur. Yen ora langsung digunakake, solusi obat kasebut bisa digunakake ora luwih saka 8 jam kanthi syarat panyimpenan 2 - 8oC utawa 2 jam ing 25 ° C.
Produk beku mbutuhake 15-20 menit kanggo larut, sanajan ing sawetara kasus mbutuhake wektu luwih suwe.
Pandhuan kanggo nyiapake xolair kanggo injeksi subkutan
alergi
Dosis sing cocog lan jumlah panggunaan xolair gumantung saka konsentrasi IgE asli (IU/mL) sing diukur sadurunge miwiti perawatan lan bobot (kg). Sadurunge miwiti obat kasebut, pasien kudu ngitung konsentrasi IgE amarga kabeh metode kuantitatif IgE total ing serum kanggo nyedhiyakake dosis. Adhedhasar asil kasebut, dosis xolair bisa uga dibutuhake kanggo saben wektu 75 - 600 mg dibagi dadi 1 nganti 4 injeksi. Tabel 4 yaiku diagram konversi, tabel 5 lan 6 kanggo nemtokake dosis. Kanggo dosis 225, 375 utawa 525 mg xolair, perlu nggunakake kombinasi 150 mg xolair karo xolair 75 mg.
Pasien kanthi konsentrasi IgE awal utawa bobot ing kg eksternal ing tabel Penentuan dosis ora kudu digunakake.
Aja nyuntikake luwih saka 150 mg omalizumab ing situs injeksi ing siji injeksi. Nalika dosis luwih saka 150 mg, dosis kudu dipérang dadi injeksi ing loro utawa luwih situs injeksi.
.
Dosis, pemantauan lan wektu pangaturan.
Ing uji klinis, ana nyuda serangan asma lan nyuda panggunaan obat darurat, lan nambah gejala sajrone perawatan 16 minggu pisanan. Perlu paling ora 12 minggu perawatan kanggo nggawe evaluasi sing marem apa pasien nanggapi xolair.
xolair mbutuhake perawatan jangka panjang. Mungkasi tamba asring nyebabake tingkat lan gejala IgE gratis mundhak maneh.
Konsentrasi total IgE mundhak sajrone perawatan lan tetep dhuwur nganti setaun sawise mandheg perawatan. Mulane, ngitung konsentrasi IgE nalika ngobati xolair ora digunakake minangka basis kanggo nemtokake dosis. Penentuan dosis sawise mungkasi perawatan durung 1 taun, mula konsentrasi IgE ing serum ditemtokake dosis pisanan. Yen sampeyan wis mandheg nggunakake xolair sajrone setaun utawa luwih, sampeyan bisa ngetung tingkat total IgE ing serum kanggo mutusake dosis.
Dosis kudu diatur kanggo owah-owahan sing signifikan ing bobot (pirsani Tabel 5 lan Tabel 6).
Urtikaria spontan kronis
dosis sing disaranake yaiku 300 mg injeksi subkutan saben patang minggu. Gejala bisa dikontrol ing sawetara pasien kanthi dosis 150 mg saben patang minggu.
Pasien gagal ginjel utawa gagal ati
Ora ana panaliten babagan pengaruh gagal ginjal utawa fungsi ati sing ora apik ing farmakokinetik xolair. Amarga reresik omalizumab ing dosis klinis utamane amarga reresik IgG, kalebu divestasi ing sistem endothelium (Res), angel diganti amarga gagal ginjel utawa gagal ati. Nalika ora ana rekomendasi khusus kanggo nyetel dosis, xolair kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien kasebut.
Wong tuwa
Data sing ana babagan panggunaan xolair kanggo pasien sing umure luwih saka 65 taun diwatesi, nanging ora ana bukti yen pasien tuwa kudu njupuk dosis sing beda tinimbang pasien diwasa sing luwih enom.
Bocah-bocah
Keamanan lan efisiensi kanggo bocah-bocah ing umur 12 taun durung ditemtokake, mula ora dianjurake kanggo nggunakake xolair kanggo pasien saka klompok umur iki.
Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.
Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Toleransi maksimum xolair durung ditemtokake. Dosis tunggal intravena nganti 4000 mg wis digunakake kanggo pasien tanpa bukti keracunan sing mbatesi dosis. Dosis akumulasi paling dhuwur sing digunakake kanggo pasien yaiku 44000 mg sajrone 20 minggu lan dosis iki ora nyebabake efek sing ora dikarepake.
Yen dicurigai overdosis, pasien kudu dipantau manawa ana tandha utawa gejala sing ora normal. Perlu ngenali lan netepake perawatan medis sing cocog.
Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.
Efek sisih
Nalika nggunakake xolair 150 mg, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).
Umum, ADR> 1/100
Reaksi ing situs injeksi: nyeri, eritema, gatal, bengkak.
Ora umum, 1/1000 sirkuit: nyuda tekanan getih, isin. Kulit lan jaringan subkutan: urtikaria, ruam, gatel, sensitivitas cahya. Langka, ADR Reaksi anafilaksis lan alergen, pangembangan anti-antibodi. Kulit lan jaringan subkutan: Evaluasi. Petunjuk babagan cara nangani ADR Kabar dhokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat kasebut.
Pènget
Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.
Kontraindikasi
SHOLAIR 150 mg dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:
Ati-ati nalika nggunakake
xolair ora dituduhake kanggo perawatan ing perawatan serangan asma akut, bronkospasme akut utawa asma akut.
xolair durung diteliti ing pasien kanthi sindrom IgE sing tambah utawa penyakit jamur Aspergillus - paru-paru alergi utawa kanggo nyegah reaksi anafilaksis.
xolair durung diteliti kanthi lengkap babagan perawatan dermatitis atopik, rhinitis alergi utawa alergi panganan.
xolair durung diteliti ing pasien sing nandhang penyakit otoimun, perantara imunomodik utawa pasien sing gagal ati utawa gagal ginjal sadurunge. Ati-ati kudu digunakake nalika nggunakake xolair ing pasien kasebut.
Nyetop dadakan saka kortikosteroid nggunakake wangun sistemik utawa inhalasi sawise miwiti perawatan karo xolair ora dianjurake. Pengurangan dosis kortikosteroid kudu ditindakake ing pengawasan langsung saka dhokter lan bisa uga kudu ditindakake kanthi bertahap.
Konsentrasi IgE mundhak sajrone perawatan lan tetep dhuwur nganti setahun sawise mandheg perawatan. Sawise wiwitan perawatan, pangukuran total IgE kanggo nemtokake dosis ora dianjurake amarga tes kuantitatif IgE uga ngitung kompleks IgE karo omalizumab.
Reaksi alergi
Kaya protein, reaksi alergi lokal utawa awak, kalebu anafilaksis, bisa kedadeyan nalika nggunakake omalizumab. Mulane, obat kasebut kudu disuntikake ing fasilitas medis ing ngendi obat-obatan kanggo perawatan reaksi anafilaksis kudu kasedhiya kanggo nggunakake langsung sawise nggunakake xolair. Sampeyan kudu menehi kabar marang pasien yen reaksi kasebut bisa kedadeyan lan pasien kudu njaluk perawatan medis kanthi cepet yen reaksi alergi kedadeyan.
Miturut pengalaman sawise dodolan, reaksi anafilaksis lan reaksi anafilaksis wis dilaporake sawise nggunakake xolair pisanan utawa sabanjure. Umume reaksi kasebut kedadeyan sajrone 2 jam.
Kaya kabeh antibodi garis tunggal, iku DNA rekombinan, ing kasus sing jarang, pasien bisa ngalami antibodi omalizumab.
Penyakit serum lan reaksi kaya serum minangka reaksi alergi langka sing wis dicathet ing pasien sing diobati karo antibodi siji-line saka wong kalebu omalizumab. Miwiti biasane saka 1 nganti 5 dina sawise injeksi pisanan utawa injeksi sakteruse, penyakit kasebut uga kedadeyan sawise perawatan sing suwe. Gejala sing nuduhake serum kalebu arthritis / nyeri sendi, ruam (urtikaria utawa bentuk liyane), mriyang lan kelenjar getah bening. Obat antihistamin lan kortikosteroid bisa mbiyantu nyegah utawa ngobati kelainan iki lan menehi saran marang pasien supaya nglaporake gejala sing dicurigai.
Infeksi parasit
IgE bisa uga melu respon imun kanggo sawetara penyakit sing kena infeksi. Ing pasien kanthi risiko dhuwur lan infèksi helminth sing berpanjangan, tes fatal karo plasebo ing alergi nuduhake yen ana paningkatan tingkat infeksi nalika nggunakake omalizumab, sanajan proses infeksi, keruwetan lan respon kanggo perawatan infeksi helminth ora owah. Ati-ati ing pasien sing duwe risiko dhuwur kena infeksi helminth, utamane nalika menyang wilayah sing kena infeksi helminth. Yen pasien ora nanggapi perawatan anti-helminth, kudu mandheg nggunakake xolair.
Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin
xolair ora mengaruhi utawa diabaikan efek ing kemampuan kanggo nyopir lan operate mesin.
Kandhutan
Ora ana studi lengkap lan dikontrol kanthi apik babagan panggunaan omalizumab ing wanita ngandhut. Molekul IgG dikenal liwat pager plasenta. Amarga studi reproduksi kewan ora mesthi diprediksi bakal ditemokake ing manungsa, mung xolair mung kudu digunakake nalika ngandhut yen pancen perlu.
Periode nyusoni
Nalika ora ana panaliten babagan anané omalizumab ing ASI nanging IgG diekskresi menyang ASI, mula Omalizumab samesthine ana ing susu ibu. Kemampuan kanggo nyerep omalizumab utawa cilaka nyusoni ora dingerteni, mula kudu ati-ati nalika nggunakake xolair kanggo wanita sing nyusoni.
Interaksi obat
Enzim cytochrome P450, mekanisme pompa lan mekanisme ikatan karo protein ora ana hubungane karo reresik omalizumab, saengga kemungkinan interaksi obat kasebut sithik banget. Ora ana riset resmi babagan interaksi obat utawa vaksin karo xolair. Ora ana alesan farmakologis kanggo mikir yen obat-obatan sing asring diwènèhaké kanggo perawatan asma bakal sesambungan karo omalizumab.
alergi
Ing studi klinis, xolair asring digunakake ing kombinasi karo kortikosteroid inhalasi, kortikosteroid oral, efek beta 2 yaiku efek inhalasi sing dawa lan cendhak, Leukotriene, theophylline lan obat anti-histamin. Ora ana pratandha yen safety xolair diganti nalika digabungake karo obat-obatan sing digunakake kanggo nambani asma iki. Data sing ana babagan panggunaan xolair digabungake karo kekebalan terapeutik spesifik (terapi sensitif) diwatesi.
Urtikaria spontan kronis (CSU)
Ing studi klinis holved kronis, xolair digunakake karo obat antihistamin (resistensi H1, H2) lan antagonis reseptor Leukotrien (LTRAS). Ora ana bukti manawa safety sing ana gandhengane karo fitur Omalizumab sing dingerteni kena pengaruh nggunakake persiapan kasebut. Kajaba iku, analisis farmakokinetik populasi ora nuduhake pengaruh antihistamin H2 lan obat anti-hipnosis LTRAS ing farmakokinetik Omalizumab.
Panyimpenan
Simpen ing suhu 2–80C. Aja beku.
Obat liyane
- MEDABON: COMBIPACK OF MIFEPRISTONE 200 MG TABLET AND MISOPROSTOL 4 X 0.2 MG VAGINAL TABLETS
- MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION
- RIGEVIDON
- Resolor
- VOLTAROL 50 MG TABLETS
- ZALDIAR 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS
Disclaimer
Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.
Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions