Lollair 150mg/1.2ml Serbuk rawatan Novartis untuk alahan dan urtikaria
Bentuk dos 1 kotak botol
Spesifikasi Omalizumab
Kandungan
| Maklumat komposisi | kandungan |
| Omalizumab | 150mg |
Kegunaan
petunjuk
Smolair 150 mg ditunjukkan dalam kes berikut:
Rawatan asma alahan:
Farmakologi
omalizumab ialah antibodi mengembung tunggal yang dihasilkan oleh teknologi DNA rekombinan yang dipilih dengan Immunoglobulin E (IgE). Antibodi ialah Kappa IgG1 yang mengandungi kawasan rangka manusia bersama-sama dengan kawasan penentuan tambahan bagi antibodi yang diperoleh daripada tikus yang dikaitkan dengan IgE.
Pesakit asma akibat alahan
Air terjun alahan bermula apabila IgE dilekatkan pada reseptor FC JRI dengan pertalian tinggi pada permukaan pelembap dan leukosit beralkali disilang oleh alergen. Ini membawa kepada kehilangan kehilangan butiran kesan ini dan membebaskan histamin, leukotrien, sitokin dan bahan perantaraan lain. Bahan perantaraan ini berkaitan dengan punca dan kesan fisiologi asma alahan, termasuk edema saluran pernafasan, pengecutan otot licin dan perubahan aktiviti sel yang berkaitan dengan keradangan. Ia juga menyumbang kepada tanda dan gejala alahan seperti bronkospasme, pengeluaran lendir, berdehit, sesak nafas, dada sesak, hidung tersumbat, bersin, gatal-gatal, hidung berair dengan gatal-gatal, mata berair.
omalizumab disambungkan kepada IgE dan menghalang lampiran IgE ke dalam reseptor FC JRI, sekali gus mengurangkan jumlah IgE percuma yang tersedia untuk mengaktifkan proses alahan. Rawatan pesakit dengan alahan dengan omalizumab membawa kepada pengawal selia hiliran reseptor FCεi yang jelas. Selain itu, pembebasan histamin secara in vitro daripada sel darah putih beralkali yang diasingkan daripada pesakit yang dirawat dengan xolair kepada kira-kira 90% selepas rangsangan dengan alergi berbanding dengan nilai sebelum rawatan.
Pesakit dengan urtikaria spontan kronik (CSU)
Beberapa hipotesis diberikan kepada patogenesis urtikaria spontan kronik, termasuk memikirkan bahawa terdapat punca autoimun. Antibodi autoimun untuk IgE dan reseptornya, FCεi, telah diasingkan daripada serum sesetengah pesakit dengan urtikaria spontan kronik. Antibodi ini boleh mengaktifkan leukosit alkali (baSophil) atau induk (sel mast) untuk membebaskan histamin.
Satu hipotesis tentang mekanisme tindakan omalizumab dalam urtikaria spontan kronik ialah ia mengurangkan tahap IgE bebas dalam darah, kemudian dalam kulit. Ini mengurangkan ketumpatan reseptor IgE permukaan dan dengan itu mengurangkan isyarat hiliran melalui laluan FCεi, menghalang pengaktifan sel dan bertindak balas kepada keradangan. Akibatnya, kekerapan dan keterukan gejala urtikaria spontan kronik berkurangan. Andaian lain ialah mengurangkan IgE bebas membawa kepada pengurangan pesat dan tiada sensitiviti khusus pelembap kulit. Mengurangkan ketumpatan FCεi boleh membantu mengekalkan rawatan.
Farmakokinetik
penyerapan
Selepas suntikan subkutaneus, Omalizumab diserap dengan bioavailabiliti mutlak sebanyak 62%. Farmakokinetik omalizumab linear pada dos lebih daripada 0.5 mg/kg.
Pengagihan
In vitro, Omalizumab membentuk kompleks saiz terhad dengan IgE. Kompleks dan kompleks pemendakan dengan berat molekul lebih besar daripada satu juta Dalton tidak diperhatikan secara in vitro dan in vivo. Kajian mengenai pengedaran tisu dalam monyet Cynomolgus menunjukkan bahawa tiada penyerapan khusus 125i - Omalizumab oleh mana-mana organ atau tisu.
Penghapusan
Pelepasan omalizumab dikaitkan dengan pelepasan IgG serta pelepasan melalui kohesi tertentu dan pembentukan kompleks dengan sasaran, IgE. Penghapusan IgG melalui hati adalah disebabkan oleh kemerosotan dalam grid endothelial (RES) hati dan sel endothelial. IgG yang utuh juga disingkirkan melalui hempedu. Dalam kajian dengan tikus dan monyet, kompleks omalizumab: IgE dikumuhkan kerana interaksi dengan reseptor FCγ dalam res pada kelajuan umum lebih cepat daripada pelepasan IgG.
Sebelum mengambil Lollair 150mg/1.2ml Serbuk rawatan Novartis untuk alahan dan urtikaria
Cara menggunakan
Ubat ini hanya disuntik di bawah kulit. Jangan intravena atau intramuskular.
Arahan penggunaan, pemprosesan dan pembatalan
Balang serbuk dan pelarut untuk mencampurkan larutan suntikan.
Serbuk campuran 150 mg larutan suntikan xolair disediakan dalam botol pakai buang dan tidak mengandungi pengawet antibakteria. Kestabilan fizikal dan kimia ubat campuran telah ditunjukkan dalam 8 jam pada 2 ° C hingga 8 ° C dan selama 4 jam pada 30 ° C. Dari sudut mikrobiologi, larutan ubat harus digunakan serta-merta selepas pencampuran. Sekiranya tidak digunakan dengan segera, larutan ubat boleh digunakan tidak lebih daripada 8 jam dengan syarat penyimpanan adalah 2 - 8oC atau 2 jam pada 25 ° C.
Produk pembekuan memerlukan 15-20 minit untuk larut, walaupun dalam beberapa kes mungkin memerlukan lebih lama.
Arahan untuk menyediakan xolair untuk suntikan subkutan
alahan
Dos yang sesuai dan bilangan penggunaan xolair bergantung pada kepekatan IgE asal (IU/mL) yang diukur sebelum memulakan rawatan dan pada berat (kg). Sebelum memulakan ubat, pesakit perlu mengukur kepekatan IgE kerana mana-mana kaedah kuantitatif IgE dalam serum untuk memperuntukkan dos. Berdasarkan keputusan ini, dos xolair mungkin diperlukan untuk setiap kali 75 - 600 mg dibahagikan kepada 1 hingga 4 suntikan. Jadual 4 ialah rajah penukaran, jadual 5 dan 6 untuk menentukan dos. Untuk dos 225, 375 atau 525 mg xolair, perlu menggunakan gabungan 150 mg xolair dengan xolair 75 mg.
Pesakit dengan kepekatan IgE awal atau berat dalam kg luaran dalam jadual Penentuan dos tidak boleh digunakan.
Jangan menyuntik lebih daripada 150 mg omalizumab di tapak suntikan dalam satu suntikan. Apabila dos melebihi 150 mg, dos hendaklah dibahagikan dalam suntikan di dua atau lebih tapak suntikan.
.
Dos, pemantauan dan masa pelarasan.
Dalam ujian klinikal, terdapat pengurangan dalam serangan asma dan mengurangkan penggunaan ubat kecemasan, dan memperbaiki gejala dalam 16 minggu pertama rawatan. Rawatan mengambil masa sekurang-kurangnya 12 minggu untuk membuat penilaian yang memuaskan sama ada pesakit bertindak balas terhadap xolair.
xolair memerlukan rawatan jangka panjang. Hentikan penghentian ubat selalunya menyebabkan tahap dan simptom IgE percuma meningkat semula.
Jumlah kepekatan IgE meningkat semasa rawatan dan kekal tinggi sehingga satu tahun selepas menghentikan rawatan. Oleh itu, mengukur kepekatan IgE semasa merawat xolair tidak digunakan sebagai asas untuk menentukan dos. Penentuan dos selepas menghentikan rawatan belum 1 tahun, jadi kepekatan IgE dalam serum ditentukan dos pertama. Jika anda telah berhenti menggunakan xolair selama setahun atau lebih, anda boleh mengukur jumlah tahap IgE dalam serum untuk menentukan dos.
Dos mesti diselaraskan untuk perubahan ketara dalam berat (lihat Jadual 5 dan Jadual 6).
Urtikaria spontan kronik
dos yang disyorkan ialah 300 mg suntikan subkutaneus setiap empat minggu. Gejala boleh dikawal dalam sesetengah pesakit pada dos 150 mg setiap empat minggu.
Pesakit dengan kegagalan buah pinggang atau kegagalan hati
Tiada kajian tentang kesan kegagalan buah pinggang atau fungsi hati terjejas terhadap farmakokinetik xolair. Oleh kerana pelepasan omalizumab pada dos klinikal adalah disebabkan terutamanya oleh pelepasan IgG, termasuk pelepasan pada sistem endothelium (Res), sukar untuk diubah kerana kegagalan buah pinggang atau kegagalan hati. Walaupun tiada syor khusus untuk melaraskan dos, xolair harus digunakan dengan berhati-hati dalam pesakit ini.
Warga emas
Data sedia ada tentang penggunaan xolair untuk pesakit berumur lebih 65 tahun adalah terhad, namun, tiada bukti bahawa pesakit warga emas perlu mengambil dos yang berbeza daripada pesakit dewasa yang lebih muda.
Kanak-kanak
Keselamatan dan kecekapan untuk kanak-kanak di bawah umur 12 tahun belum ditentukan, jadi tidak disyorkan untuk menggunakan xolair untuk pesakit kumpulan umur ini.
Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.
Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Toleransi maksimum xolair belum ditentukan. Dos tunggal intravena sehingga 4000 mg telah digunakan untuk pesakit tanpa bukti ketoksikan yang mengehadkan dos. Dos terkumpul tertinggi yang digunakan untuk pesakit ialah 44000 mg selama 20 minggu dan dos ini tidak membawa kepada sebarang kesan yang tidak diingini.
Jika disyaki terlebih dos, pesakit perlu dipantau untuk melihat jika terdapat sebarang tanda atau gejala yang tidak normal. Perlu mengenal pasti dan mewujudkan rawatan perubatan yang sesuai.
Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.
Kesan sampingan
Apabila menggunakan xolair 150 mg, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).
Biasa, ADR> 1/100
Tindak balas di tapak suntikan: sakit, eritema, gatal-gatal, bengkak.
Tidak Biasa, 1/1000 litar: menurunkan tekanan darah, memerah. Kulit dan tisu subkutan: urtikaria, ruam, gatal-gatal, kepekaan cahaya. Jarang, ADR Tindak balas anafilaksis dan alergen, perkembangan anti-antibodi. Kulit dan tisu subkutan: Penilaian. Arahan tentang cara mengendalikan ADR Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.
Amaran
Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.
Kontraindikasi
SHOLAIR 150 mg adalah kontraindikasi dalam kes berikut:
Berhati-hati apabila menggunakan
xolair tidak ditunjukkan untuk rawatan dalam rawatan serangan asma akut, bronkospasme akut atau asma akut.
xolair belum dikaji pada pesakit dengan peningkatan sindrom IgE atau penyakit kulat Aspergillus - paru-paru alahan atau untuk mencegah tindak balas anafilaksis.
xolair belum dikaji sepenuhnya dalam rawatan dermatitis atopik, rinitis alergi atau alahan makanan.
xolair belum pernah dikaji pada pesakit dengan penyakit autoimun, perantara imunomodik atau pesakit yang mengalami kegagalan hati atau kegagalan buah pinggang sebelum ini. Berhati-hati harus digunakan apabila menggunakan xolair dalam pesakit ini.
Penghentian secara tiba-tiba kortikosteroid menggunakan bentuk sistemik atau penyedutan selepas mula dirawat dengan xolair tidak disyorkan. Pengurangan dos kortikosteroid harus dilakukan di bawah pengawasan langsung doktor dan mungkin perlu dilakukan secara berperingkat.
Kepekatan IgE meningkat semasa rawatan dan kekal tinggi sehingga setahun selepas menghentikan rawatan. Selepas permulaan rawatan, pengukuran jumlah IgE untuk menentukan dos tidak disyorkan kerana ujian kuantitatif IgE juga mengukur kompleks IgE dengan omalizumab.
Tindak balas alahan
Seperti mana-mana protein, tindak balas alahan tempatan atau badan, termasuk anafilaksis, mungkin berlaku apabila menggunakan omalizumab. Oleh itu, ubat mesti disuntik di kemudahan perubatan di mana ubat untuk rawatan tindak balas anafilaksis mesti tersedia untuk digunakan sejurus selepas menggunakan xolair. Adalah perlu untuk memaklumkan pesakit kerana tindak balas sedemikian boleh berlaku dan pesakit perlu mendapatkan rawatan perubatan dengan segera jika tindak balas alahan berlaku.
Mengikut pengalaman selepas jualan, tindak balas anafilaksis dan tindak balas anafilaksis telah dilaporkan selepas penggunaan pertama xolair atau kali seterusnya. Kebanyakan tindak balas ini berlaku dalam masa 2 jam.
Seperti semua antibodi satu talian, ia adalah DNA rekombinan, dalam kes yang jarang berlaku, pesakit mungkin membina antibodi omalizumab.
Penyakit serum dan tindak balas seperti serum adalah tindak balas alahan yang jarang berlaku yang telah direkodkan pada pesakit yang dirawat dengan antibodi satu baris orang termasuk omalizumab. Bermula biasanya dari 1 hingga 5 hari selepas suntikan pertama atau suntikan berikutnya, penyakit ini juga berlaku selepas tempoh rawatan yang panjang. Gejala yang mencadangkan serum termasuk arthritis/sakit sendi, ruam (urtikaria atau bentuk lain), demam dan nodus limfa. Ubat antihistamin dan kortikosteroid mungkin membantu mencegah atau merawat gangguan ini dan menasihati pesakit untuk melaporkan sebarang gejala yang disyaki.
Jangkitan parasit
IgE mungkin terlibat dalam tindak balas imun terhadap beberapa penyakit yang dijangkiti. Pada pesakit yang berisiko tinggi dan jangkitan helminth yang berpanjangan, ujian maut dengan plasebo dalam alahan menunjukkan bahawa terdapat sedikit peningkatan dalam kadar jangkitan apabila menggunakan omalizumab, walaupun proses jangkitan, keterukan dan tindak balas terhadap rawatan jangkitan helminth tidak berubah. Berhati-hati pada pesakit yang mempunyai risiko tinggi jangkitan helminth, terutamanya apabila mereka pergi ke kawasan di mana helminths dijangkiti. Jika pesakit tidak bertindak balas terhadap rawatan anti-helminth, adalah perlu untuk berhenti menggunakan xolair.
Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera
xolair tidak menjejaskan atau menjejaskan keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera.
Kehamilan
Tiada kajian lengkap dan terkawal tentang penggunaan omalizumab dalam wanita hamil. Molekul IgG diketahui melalui pagar plasenta. Oleh kerana kajian pembiakan haiwan tidak selalu diramalkan akan ditemui pada manusia, hanya xolair hanya boleh digunakan semasa kehamilan apabila benar-benar perlu.
Tempoh penyusuan
Walaupun tiada kajian tentang kehadiran omalizumab dalam susu ibu tetapi IgG diekskresikan ke dalam susu ibu, jadi Omalizumab dijangka berada dalam susu ibu. Keupayaan untuk menyerap omalizumab atau membahayakan penyusuan tidak diketahui, jadi perlu berhati-hati apabila menggunakan xolair untuk wanita yang menyusukan.
Interaksi ubat
Enzim Cytochrome P450, mekanisme pengepaman dan mekanisme pengikatan dengan protein tidak berkaitan dengan pelepasan omalizumab, jadi ia sangat kecil kemungkinan interaksi ubat-ubatan. Tiada penyelidikan rasmi mengenai interaksi ubat atau vaksin dengan xolair. Tiada sebab farmakologi untuk berfikir bahawa ubat-ubatan yang sering ditetapkan dalam rawatan asma akan berinteraksi dengan omalizumab.
alahan
Dalam kajian klinikal, xolair sering digunakan dalam kombinasi dengan kortikosteroid yang disedut, kortikosteroid oral, kesan beta 2 adalah kesan sedutan yang berpanjangan dan pendek, Leukotriene, theophylline dan ubat anti-histamin. Tiada tanda-tanda bahawa keselamatan xolair berubah apabila digabungkan dengan ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat asma ini. Data sedia ada mengenai penggunaan xolair digabungkan dengan imuniti terapeutik khusus (terapi sensitif) adalah terhad.
Urtikaria spontan kronik (CSU)
Dalam kajian klinikal holved kronik, xolair digunakan dengan ubat antihistamin (rintangan H1, H2) dan antagonis reseptor Leukotrien (LTRAS). Tiada bukti bahawa keselamatan yang berkaitan dengan ciri-ciri Omalizumab yang diketahui dipengaruhi oleh penggunaan persediaan ini. Di samping itu, analisis farmakokinetik populasi tidak menunjukkan pengaruh antihistamin H2 dan ubat anti-hipnosis LTRAS pada farmakokinetik Omalizumab.
Penyimpanan
Simpan pada suhu 2–80C. Jangan bekukan.
Ubat lain
- Actrapid
- ETORICOXIB 120MG TABLETS
- MISOFEN 50MG / 200MICROGRAM MODIFIED RELEASE TABLETS
- Nimenrix
- PRIMOLUT N
- TAMUREX 400 MCG PROLONGED RELEASE CAPSULES
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata kunci yang popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions