Lollair 150 mg/1,2 ml Novartis-behandelingspoeder voor allergieën en urticaria
Toedieningsvorm 1 flessendoos
Specificaties Omalizumab
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Omalizumab | 150mg |
Toepassingen
indicaties
Smolair 150 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:
Een allergische astmabehandeling:
Farmacologie
omalizumab is een enkelvoudig opgeblazen antilichaam dat wordt geproduceerd door middel van recombinant-DNA-technologie geselecteerd met immunoglobuline E (IgE). Antilichamen zijn een IgG1 Kappa die menselijke framegebieden bevat, samen met de aanvullende bepalingsgebieden van een antilichaam afkomstig van muizen geassocieerd met IgE.
Patiënten met astma als gevolg van allergieën
De allergische waterval begint wanneer het IgE met hoge affiniteit aan de FC JRI-receptor wordt gehecht op het oppervlak van de vochtinbrengende crème en alkalische leukocyten worden gekruist door allergenen. Dit leidt tot het verlies van granulaire verliezen van deze effecten en het vrijkomen van histamine, leukotrien, cytokine en andere tussenproducten. Deze tussenproducten houden verband met de oorzaak en het gevolg van de fysiologie van allergisch astma, waaronder luchtwegoedeem, contractie van gladde spieren en veranderende celactiviteit die gepaard gaat met ontstekingen. Ze dragen ook bij aan de tekenen en symptomen van allergieën, zoals bronchospasme, slijmproductie, piepende ademhaling, kortademigheid, benauwd gevoel op de borst, verstopte neus, niezen, jeuk, loopneus met jeuk, tranende ogen.
omalizumab is verbonden met IgE en voorkomt de aanhechting van IgE aan de FC JRI-receptor, waardoor de hoeveelheid vrij IgE die beschikbaar is om het allergische proces te activeren, wordt verminderd. Behandeling van patiënten met allergieën met omalizumab leidt tot een duidelijk stroomafwaartse regulator van de FCεi-receptor. Bovendien is de afgifte van histamine in vitro uit alkalische witte bloedcellen geïsoleerd bij patiënten behandeld met xolair tot ongeveer 90% na stimulatie met een allergie vergeleken met de waarden vóór de behandeling.
Patiënten met chronische spontane urticaria (CSU)
Er worden enkele hypothesen gegeven over de pathogenese van chronische spontane urticaria, waaronder de gedachte dat er een auto-immuunoorzaak is. De auto-immuunantilichamen voor IgE en zijn receptoren, FCεi, zijn geïsoleerd uit het serum van sommige patiënten met chronische spontane urticaria. Deze antilichamen kunnen alkalische leukocyten (baSophil) of masters (mestcellen) activeren om histamine vrij te maken.
Een hypothetische hypothese over het werkingsmechanisme van omalizumab bij chronische spontane urticaria is dat het het vrije IgE-niveau in het bloed en vervolgens in de huid verlaagt. Dit vermindert de oppervlakte-IgE-receptordichtheid en vermindert dus de stroomafwaartse signalen via het FCεi-pad, remt de activering van cellen en reageert op ontstekingen. Als gevolg hiervan worden de frequentie en ernst van de symptomen van chronische spontane urticaria verminderd. Een andere veronderstelling is dat het verminderen van vrij IgE leidt tot een snelle reductie en geen specifieke gevoeligheid van huidbevochtigers. Het verminderen van de FCεi-dichtheid kan de behandeling helpen behouden.
Farmacokinetiek
absorptie
Na subcutane injectie wordt Omalizumab geabsorbeerd met een absolute biologische beschikbaarheid van 62%. De farmacokinetiek van omalizumab is lineair bij doses hoger dan 0,5 mg/kg.
Distributie
In vitro vormt Omalizumab complexen van beperkte omvang met IgE. Neerslagcomplexen en complexen met een molecuulgewicht groter dan één miljoen Dalton worden in vitro en in vivo niet waargenomen. Uit onderzoek naar de verdeling van weefsel bij Cynomolgus-apen blijkt dat er geen specifieke absorptie van 125i - Omalizumab door enig orgaan of weefsel plaatsvindt.
Eliminatie
De klaring van omalizumab is geassocieerd met de IgG-klaring, evenals de klaring door specifieke cohesie en vorming van complexen met het doelwit, IgE. De eliminatie van IgG via de lever is te wijten aan de afbraak in het endotheelrooster (RES) van de lever en endotheelcellen. Het intacte IgG wordt ook via de gal geëlimineerd. In onderzoeken met muizen en apen werd het omalizumabcomplex: IgE uitgescheiden als gevolg van interactie met de FCγ-receptoren in de res met een algemene snelheid die sneller is dan de IgG-klaring.
Voordat u neemt Lollair 150 mg/1,2 ml Novartis-behandelingspoeder voor allergieën en urticaria
Hoe te gebruiken
Het medicijn wordt alleen onder de huid geïnjecteerd. Niet intraveneus of intramusculair.
Instructies voor gebruik, verwerking en annulering
Poederpot en oplosmiddel om de injectieoplossing te mengen.
Gemengd poeder van 150 mg xolair-injectieoplossing wordt geleverd in wegwerpflacons en bevat geen antibacteriële conserveermiddelen. Er is aangetoond dat de fysische en chemische stabiliteit van het gemengde geneesmiddel binnen 8 uur bij 2 ° C tot 8 ° C en gedurende 4 uur bij 30 ° C bedraagt. Vanuit microbiologisch oogpunt moet de geneesmiddeloplossing onmiddellijk na het mengen worden gebruikt. Als de geneesmiddeloplossing niet onmiddellijk wordt gebruikt, kan deze niet langer dan 8 uur worden gebruikt, op voorwaarde dat de opslag 2 - 8oC of 2 uur bij 25 ° C is.
Het invriezen van producten heeft 15-20 minuten nodig om op te lossen, hoewel dit in sommige gevallen langer kan duren.
Instructies voor het bereiden van xolair voor subcutane injectie
allergieën
De juiste dosis en het aantal xolair-gebruik hangt af van de oorspronkelijke IgE-concentratie (IE/ml) gemeten vóór aanvang van de behandeling en van het gewicht (kg). Voordat patiënten met het medicijn beginnen, moeten ze de IgE-concentratie kwantificeren, omdat een van de totale IgE-kwantitatieve methoden in het serum de dosis kan toewijzen. Op basis van deze resultaten kan de dosis xolair per keer nodig zijn van 75 - 600 mg, verdeeld over 1 tot 4 injecties. Tabel 4 is het conversiediagram, tabel 5 en 6 om de dosis te bepalen. Voor doses van 225, 375 of 525 mg xolair is het noodzakelijk om een combinatie van 150 mg xolair met xolair 75 mg te gebruiken.
Patiënten met initiële IgE-concentraties of gewicht in externe kg in de tabel met dosisbepaling mogen niet worden gebruikt.
Injecteer niet meer dan 150 mg omalizumab op een injectieplaats in één injectie. Wanneer de dosis hoger is dan 150 mg, moet de dosis per injectie over twee of meer injectieplaatsen worden verdeeld.
.
Dosering, monitoring en aanpassingstijd.
In klinische onderzoeken is er sprake van een vermindering van het aantal astma-aanvallen en een vermindering van het gebruik van noodmedicijnen, en van een verbetering van de symptomen tijdens de eerste 16 weken van de behandeling. Het duurt minimaal 12 weken behandeling om een bevredigende beoordeling te maken of de patiënt reageert op de xolair.
xolair heeft een langdurige behandeling nodig. Stoppen met stoppen met medicijnen zorgt er vaak voor dat de vrije IgE-waarden en symptomen weer toenemen.
De totale IgE-concentratie neemt toe tijdens de behandeling en blijft hoog tot één jaar na het stoppen van de behandeling. Daarom wordt het kwantificeren van de IgE-concentratie tijdens de behandeling van xolair niet gebruikt als basis voor het bepalen van de dosis. De bepaling van de dosis na het stoppen van de behandeling is nog geen 1 jaar oud, dus de IgE-concentratie in serum wordt bepaald bij de eerste dosis. Als u een jaar of langer bent gestopt met het gebruik van xolair, kunt u het totale IgE-niveau in het serum kwantificeren om de dosis te bepalen.
De dosis moet worden aangepast bij aanzienlijke gewichtsveranderingen (zie Tabel 5 en Tabel 6).
Chronische spontane urticaria
aanbevolen dosis is 300 mg subcutane injectie elke vier weken. Bij sommige patiënten kunnen de symptomen onder controle worden gehouden met een dosis van 150 mg elke vier weken.
Patiënten met nierfalen of leverfalen
Er is geen onderzoek gedaan naar de impact van nierfalen of een verminderde leverfunctie op de farmacokinetiek van xolair. Omdat de klaring van omalizumab bij de klinische dosis voornamelijk te wijten is aan de klaring van IgG, inclusief de afstoting in het endotheel (Res)-systeem, is deze moeilijk te veranderen als gevolg van nier- of leverfalen. Hoewel er geen specifieke aanbeveling is om de dosis aan te passen, moet xolair bij deze patiënten voorzichtig worden gebruikt.
Ouderen
De bestaande gegevens over het gebruik van xolair bij patiënten ouder dan 65 jaar zijn beperkt, maar er is geen bewijs dat oudere patiënten een andere dosering moeten nemen dan de jongere volwassen patiënt.
Kinderen
De veiligheid en efficiëntie voor kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld, dus het wordt niet aanbevolen om xolair te gebruiken voor patiënten in deze leeftijdsgroep.
Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.
Wat te doen bij overdosering? De maximale tolerantie van xolair is niet vastgesteld. Enkelvoudige doses van intraveneus tot 4000 mg zijn gebruikt bij patiënten zonder bewijs van toxiciteit die de dosis beperkt. De hoogste accumulatiedosis die voor patiënten wordt gebruikt is 44.000 mg gedurende 20 weken en deze dosis leidt niet tot ongewenste effecten.
Bij vermoeden van een overdosis moet de patiënt worden gecontroleerd om te zien of er abnormale tekenen of symptomen zijn. Noodzaak om passende medische behandeling te identificeren en in te stellen.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.
Bijwerkingen
Wanneer u de 150 mg xolair gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).
Vaak, ADR> 1/100
Reactie op de injectieplaats: pijn, erytheem, jeuk, zwelling.
Soms, 1/1000 circuit: lagere bloeddruk, blozen. Huid en onderhuids weefsel: urticaria, huiduitslag, jeuk, lichtgevoeligheid. Zeldzaam, ADR Anafylaxiereacties en allergenen, ontwikkeling van anti-antilichamen. Huid- en onderhuids weefsel: evaluatie. Instructies voor het omgaan met ADR Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
Gecontra-indiceerd
SHOLAIR 150 mg is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
Wees voorzichtig bij het gebruik van
xolair is niet geïndiceerd voor de behandeling van acute astma-aanvallen, acute bronchospasme of acuut astma.
xolair is niet onderzocht bij patiënten met een verhoogd IgE-syndroom of een Aspergillus-schimmelziekte - allergische longen of om anafylactische reacties te voorkomen.
xolair is nog niet volledig onderzocht bij de behandeling van atopische dermatitis, allergische rhinitis of voedselallergieën.
xolair is niet eerder onderzocht bij patiënten met auto-immuunziekten, immunomodische intermediairen of patiënten met lever- of nierfalen. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van xolair bij deze patiënten.
Plotseling stoppen met corticosteroïden met behulp van systemische of inhalatievorm nadat de behandeling met xolair is gestart, wordt niet aanbevolen. De verlaging van de dosis corticosteroïden moet worden uitgevoerd onder direct toezicht van een arts en moet mogelijk geleidelijk worden uitgevoerd.
De IgE-concentratie neemt toe tijdens de behandeling en blijft hoog tot een jaar na het stoppen van de behandeling. Na het begin van de behandeling wordt het meten van het totale IgE om de dosis te bepalen niet aanbevolen, omdat de kwantitatieve IgE-test ook het IgE-complex met omalizumab kwantificeert.
Allergische reactie
Zoals bij elk eiwit kunnen bij gebruik van omalizumab lokale of lichaamsallergische reacties optreden, waaronder anafylaxie. Daarom moet het medicijn worden geïnjecteerd in een medische instelling waar medicijnen voor de behandeling van anafylactische reacties direct na gebruik van xolair beschikbaar moeten zijn voor gebruik. Het is noodzakelijk om de patiënt op de hoogte te stellen van dergelijke reacties die kunnen optreden en de patiënt moet onmiddellijk medische hulp inroepen als de allergische reactie optreedt.
Volgens after-sales-ervaring zijn anafylactische reacties en anafylactische reacties gemeld na het eerste gebruik van de xolair of de volgende keer. De meeste van deze reacties treden binnen 2 uur op.
Zoals bij alle enkellijnige antilichamen gaat het om recombinant DNA. In zeldzame gevallen kunnen patiënten omalizumab-antilichamen ontwikkelen.
Serumziekte en serumachtige reacties zijn zeldzame allergische reacties die zijn geregistreerd bij patiënten die werden behandeld met enkelvoudige antilichamen van mensen, waaronder omalizumab. Meestal begint de ziekte 1 tot 5 dagen na de eerste injecties of daaropvolgende injecties, maar ook na een lange behandelingsperiode treedt de ziekte op. Symptomen die op serum wijzen zijn onder meer artritis/gewrichtspijn, huiduitslag (urticaria of andere vormen), koorts en lymfeklieren. Antihistaminica en corticosteroïden kunnen nuttig zijn bij het voorkomen of behandelen van deze aandoening en adviseren patiënten om vermoedelijke symptomen te melden.
Parasitaire infectie
IgE kan betrokken zijn bij de immuunrespons op sommige geïnfecteerde ziekten. Bij patiënten met een hoog risico en langdurige helminthinfectie blijkt uit een fatale test met placebo bij allergieën dat er een lichte stijging van het infectiepercentage optreedt bij gebruik van omalizumab, hoewel het infectieproces, de ernst en de respons op de behandeling van helminthinfecties niet veranderen. Wees voorzichtig bij patiënten met een hoog risico op worminfecties, vooral als ze naar gebieden gaan waar wormen geïnfecteerd zijn. Als de patiënt niet reageert op een behandeling tegen wormen, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van xolair.
Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
xolair heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Zwangerschap
Er bestaat geen volledig en goed gecontroleerd onderzoek naar het gebruik van omalizumab bij zwangere vrouwen. Het is bekend dat IgG-moleculen door de placenta heen dringen. Omdat niet altijd wordt voorspeld dat reproductiestudies bij dieren ook bij mensen zullen worden uitgevoerd, mag alleen xolair tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als dat echt nodig is.
De periode van borstvoeding
Hoewel er geen onderzoek is gedaan naar de aanwezigheid van omalizumab in de moedermelk, maar IgG wordt uitgescheiden in de moedermelk, wordt daarom verwacht dat Omalizumab in de moedermelk terechtkomt. Het vermogen om omalizumab te absorberen of de borstvoeding te schaden is niet bekend, dus het is noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het gebruik van xolair voor vrouwen die borstvoeding geven.
Geneesmiddelinteractie
Cytochroom P450-enzymen, pompmechanismen en bindingsmechanismen met eiwitten houden geen verband met de klaring van omalizumab, dus het is zeer weinig waarschijnlijk dat er geneesmiddel-geneesmiddelinteracties zijn. Er is geen officieel onderzoek naar de interactie van het medicijn of het vaccin met xolair. Er is geen farmacologische reden om te denken dat geneesmiddelen die vaak worden voorgeschreven bij de behandeling van astma een wisselwerking zullen hebben met omalizumab.
allergieën
In klinische onderzoeken wordt xolair vaak gebruikt in combinatie met inhalatiecorticosteroïden, orale corticosteroïden, de bèta 2-effecten zijn langdurige en korte inhalatieeffecten, leukotrieen, theofylline en anti-histaminegeneesmiddelen. Er zijn geen tekenen dat de veiligheid van xolair verandert als het wordt gecombineerd met deze medicijnen die worden gebruikt om dit astma te behandelen. De bestaande gegevens over het gebruik van xolair in combinatie met specifieke therapeutische immuniteit (gevoelige therapie) zijn beperkt.
Chronische spontane urticaria (CSU)
In chronische klinische onderzoeken wordt xolair gebruikt in combinatie met antihistaminica (H1-, H2-resistentie) en receptorantagonisten van Leukotrien (LTRAS). Er is geen bewijs dat de veiligheid met betrekking tot de bekende kenmerken van Omalizumab wordt beïnvloed door het gebruik van deze preparaten. Bovendien blijkt uit de farmacokinetische populatieanalyse dat antihistaminica H2 en LTRAS-antihypnosemedicijnen geen invloed hebben op de farmacokinetiek van Omalizumab.
Bewaring
Bewaren bij 2–80C. Niet invriezen.
Andere medicijnen
- CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
- IRONORM CAPSULES
- LIPANTHYL 200MG MICRONISED CAPSULES
- LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% EMULSION FOR INFUSION
- MONOFER 100 MG / ML SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION
- PALEXIA SR 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions