Lollair 150 mg/1,2 ml pulbere de tratament Novartis pentru alergii și urticarie
Formă farmaceutică 1 cutie de sticle
Specificații omalizumab
Ingredient
| Informații despre compoziție | Conţinut |
| omalizumab | 150 mg |
Utilizări
indicații
Smolair 150 mg este indicat în următoarele cazuri:
Un tratament al astmului alergic:
Farmacologie
omalizumab este un anticorp unic umflat produs prin tehnologia ADN recombinant selectat cu imunoglobulina E (IgE). Anticorpii sunt un IgG1 Kappa care conține zone ale cadru uman împreună cu zonele suplimentare de determinare a unui anticorp derivat de la șoareci asociat cu IgE.
Pacienți cu astm bronșic din cauza alergiilor
Cascada alergică începe atunci când IgE este atașată de receptorul FC JRI cu afinitate mare pe suprafața cremei hidratante și leucocitele alcaline sunt străbătute de alergeni. Aceasta duce la pierderea pierderilor granulare ale acestor efecte și eliberează histamină, leucotrien, citokine și alte substanțe intermediare. Aceste substanțe intermediare sunt legate de cauza și efectul fiziologiei astmului alergic, inclusiv edemul căilor respiratorii, contracția mușchilor netezi și schimbarea activității celulare asociate cu inflamația. Ele contribuie, de asemenea, la semnele și simptomele alergiilor, cum ar fi bronhospasmul, producția de mucus, respirația șuierătoare, dificultățile de respirație, senzația de apăsare în piept, congestia nazală, strănutul, mâncărimea, curgerea nasului cu mâncărime, ochi lăcrimați.
omalizumab este conectat la IgE și previne atașarea IgE la receptorul FC JRI, reducând astfel cantitatea de IgE liberă disponibilă pentru a activa procesul alergic. Tratamentul pacienților cu alergii cu omalizumab duce la un regulator clar în aval al receptorului FCεi. Mai mult, eliberarea histaminei in vitro din globulele alcaline izolate de la pacienții tratați cu xolair până la aproximativ 90% după stimularea cu un alergic față de valorile dinainte de tratament.
Pacienți cu urticarie cronică spontană (CSU)
Unele ipoteze sunt date cu privire la patogeneza urticariei spontane cronice, inclusiv gândirea că există o cauză autoimună. Anticorpii autoimuni pentru IgE și receptorii săi, FCεi, au fost izolați din serul unor pacienți cu urticarie cronică spontană. Acești anticorpi pot activa leucocitele alcaline (baSophil) sau maestrii (mastocitele) pentru a elibera histamina.
Un ipotetic despre mecanismul de acțiune al omalizumab în urticaria cronică spontană este că acesta reduce nivelul IgE liber în sânge, apoi în piele. Aceasta reduce densitatea receptorului IgE de suprafață și, prin urmare, reduce semnalele din aval prin calea FCεi, inhibă activarea celulelor și răspunde la inflamație. Ca urmare, frecvența și severitatea simptomelor urticariei cronice spontane sunt reduse. O altă presupunere este că reducerea IgE liberă duce la o reducere rapidă și la lipsa sensibilității specifice a cremelor hidratante pentru piele. Reducerea densității FCεi poate ajuta la menținerea tratamentului.
Farmacocinetică
absorbție
După injectarea subcutanată, Omalizumab este absorbit cu o biodisponibilitate absolută de 62%. Farmacocinetica omalizumab linear la doze mai mari de 0,5 mg/kg.
Distribuție
In vitro, omalizumab formează complexe de dimensiune limitată cu IgE. Complexele de precipitare și complexele cu greutate moleculară mai mare de un milion de Daltoni nu sunt observate in vitro și in vivo. Studiile privind distribuția țesutului la maimuțele Cynomolgus arată că nu există o absorbție specifică a 125i - Omalizumab de către niciun organ sau țesut.
Eliminare
Clearance-ul omalizumab este asociat cu clearance-ul IgG, precum și cu clearance-ul prin coeziune specifică și formare de complexe cu ținta, IgE. Eliminarea IgG prin ficat se datorează degradării în grila endotelială (RES) a ficatului și a celulelor endoteliale. IgG intactă este, de asemenea, eliminată prin bilă. În studiile efectuate pe șoareci și maimuțe, complexul omalizumab: IgE este excretat datorită interacțiunii cu receptorii FCγ din res la o viteză generală mai rapidă decât clearance-ul IgG.
Înainte de a lua Lollair 150 mg/1,2 ml pulbere de tratament Novartis pentru alergii și urticarie
Cum se utilizează
Medicamentul se injectează numai sub piele. Nu intravenos sau intramuscular.
Instrucțiuni de utilizare, procesare și anulare
Borcan cu pulbere și solvent pentru a amesteca soluția injectabilă.
Pulberea mixtă de 150 mg de soluție injectabilă de xolair este furnizată în flacoane de unică folosință și nu conține conservanți antibacterieni. Stabilitatea fizică și chimică a medicamentului amestecat s-a dovedit a fi în 8 ore la 2 ° C până la 8 ° C și timp de 4 ore la 30 ° C. Din punct de vedere microbiologic, soluția de medicament trebuie utilizată imediat după amestecare. În cazul în care nu este utilizată imediat, soluția medicamentoasă poate fi utilizată timp de cel mult 8 ore, cu condiția ca depozitarea să fie de 2 - 8oC sau 2 ore la 25 °C.
Produsele de congelare au nevoie de 15-20 de minute pentru a se dizolva, deși în unele cazuri poate necesita mai mult timp.
Instrucțiuni pentru pregătirea xolair pentru injecție subcutanată
alergii
Doza adecvată și numărul de utilizare a xolair depind de concentrația inițială de IgE (UI/mL) măsurată înainte de începerea tratamentului și de greutatea (kg). Înainte de a începe medicamentul, pacienții trebuie să cuantifice concentrația de IgE, deoarece oricare dintre metodele cantitative de IgE totale din ser să aloce doza. Pe baza acestor rezultate, poate fi necesară doza de xolair pentru fiecare dată de 75 - 600 mg împărțită în 1 până la 4 injecții. Tabelul 4 este diagrama de conversie, tabelele 5 și 6 pentru a determina doza. Pentru doze de 225, 375 sau 525 mg xolair, este necesar să utilizați o combinație de 150 mg xolair cu xolair 75 mg.
Nu trebuie utilizați pacienții cu concentrații inițiale de IgE sau greutate în kg externe în tabelul de determinare a dozei.
Nu injectați mai mult de 150 mg de omalizumab la un loc de injectare într-o singură injecție. Când doza este mai mare de 150 mg, doza trebuie împărțită în două sau mai multe locuri de injectare.
.
Timpul de dozare, monitorizare și ajustare.
În studiile clinice, există o reducere a crizelor de astm și reducerea utilizării medicamentelor de urgență și îmbunătățirea simptomelor în primele 16 săptămâni de tratament. Este nevoie de cel puțin 12 săptămâni de tratament pentru a face o evaluare satisfăcătoare dacă pacientul răspunde la xolair.
xolair are nevoie de tratament pe termen lung. Opriți oprirea medicamentelor determină adesea creșterea din nou a nivelurilor de IgE libere și a simptomelor.
Concentrația totală de IgE crește în timpul tratamentului și rămâne ridicată până la un an de la întreruperea tratamentului. Prin urmare, cuantificarea concentrației de IgE în timpul tratării xolair nu este utilizată ca bază pentru determinarea dozei. Determinarea dozei după întreruperea tratamentului nu a fost de 1 an, astfel încât concentrația IgE în ser se determină prima doză. Dacă ați încetat să utilizați xolair timp de un an sau mai mult, puteți cuantifica nivelul total de IgE din ser pentru a decide doza.
Doza trebuie ajustată pentru modificări semnificative ale greutății (vezi Tabelul 5 și Tabelul 6).
Urticarie cronică spontană
doza recomandată este de 300 mg injecție subcutanată la fiecare patru săptămâni. Simptomele pot fi controlate la unii pacienți la o doză de 150 mg la fiecare patru săptămâni.
Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică
Nu există niciun studiu privind impactul insuficienței renale sau al funcției hepatice afectate asupra farmacocineticii xolair. Deoarece clearance-ul omalizumab la doza clinică se datorează în principal clearance-ului IgG, inclusiv dezinvestirea la sistemul endoteliului (Res), este dificil să fie modificat din cauza insuficienței renale sau hepatice. Deși nu există nicio recomandare specifică de ajustare a dozei, xolair trebuie utilizat cu atenție la acești pacienți.
Vârstnici
Datele existente despre utilizarea xolair la pacienții cu vârsta peste 65 de ani sunt limitate, cu toate acestea, nu există dovezi că pacienții vârstnici trebuie să ia o doză diferită de cea a pacientului adult mai tânăr.
Copii
Siguranța și eficiența pentru copiii cu vârsta sub 12 ani nu au fost determinate, așa că nu se recomandă utilizarea xolair pentru pacienții din această grupă de vârstă.
Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.
Ce să faceți în caz de supradozaj? Toleranța maximă a xolair nu a fost determinată. Doze unice de până la 4000 mg intravenos au fost utilizate pentru pacienții fără dovezi de toxicitate care limitează doza. Cea mai mare doză de acumulare utilizată pentru pacienți este de 44000 mg timp de 20 de săptămâni și această doză nu duce la niciun efect nedorit.
Dacă este suspectat de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru a vedea dacă există semne sau simptome anormale. Necesitatea identificării și stabilirii unui tratament medical adecvat.
Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.
Efecte secundare
Când utilizați 150 mg xolair, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).
Frecvente, ADR> 1/100
Reacție la locul injectării: durere, eritem, mâncărime, umflare.
Mai puțin frecvente, 1/1000 circuit: scăderea tensiunii arteriale, înroșire. Piele și țesut subcutanat: urticarie, erupții cutanate, mâncărime, sensibilitate la lumină. Rar, ADR Reacții de anafilaxie și alergeni, dezvoltare de anticorpi anti. Piele și țesut subcutanat: Evaluare. Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul.
Avertizări
Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.
Contraindicat
SHOLAIR 150 mg este contraindicat în următoarele cazuri:
Fiți precauți când utilizați
xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm, bronhospasmului acut sau astmului bronșic acut.
xolair nu a fost studiat la pacienții cu un sindrom IgE crescut sau o boală fungică Aspergillus - plămâni alergici sau pentru a preveni reacțiile anafilactice.
xolair nu a fost studiat pe deplin în tratamentul dermatitei atopice, al rinitei alergice sau al alergiilor alimentare.
xolair nu a fost studiat la pacienții cu boli autoimune, intermediari imunomodici sau pacienți cu insuficiență hepatică sau renală. Se recomandă prudență când se utilizează xolair la acești pacienți.
Nu se recomandă întreruperea bruscă a corticosteroizilor folosind forme sistemice sau de inhalare după începerea tratamentului cu xolair. Reducerea dozei de corticosteroizi ar trebui efectuată sub supravegherea directă a unui medic și poate fi necesar să fie efectuată treptat.
Concentrația de IgE crește în timpul tratamentului și rămâne ridicată până la un an după întreruperea tratamentului. După începerea tratamentului, măsurarea IgE totale pentru determinarea dozei nu este recomandată deoarece testul cantitativ IgE cuantifică și complexul IgE cu omalizumab.
Reacție alergică
Ca și în cazul oricărei proteine, pot apărea reacții alergice locale sau corporale, inclusiv anafilaxia, atunci când se utilizează omalizumab. Prin urmare, medicamentul trebuie injectat într-o unitate medicală în care medicamentele pentru tratamentul reacțiilor anafilactice trebuie să fie disponibile pentru utilizare imediat după utilizarea xolair. Este necesar să se anunțe pacientul ca astfel de reacții care pot apărea și pacientul trebuie să solicite prompt îngrijiri medicale dacă apare reacția alergică.
Conform experienței post-vânzare, reacția anafilactică și reacția anafilactică au fost raportate după prima utilizare a xolair sau data viitoare. Cele mai multe dintre aceste reacții apar în decurs de 2 ore.
Ca și în cazul tuturor anticorpilor cu o singură linie, este ADN recombinant, în cazuri rare, pacienții pot dezvolta anticorpi omalizumab.
Boala serică și reacțiile asemănătoare serului sunt reacții alergice rare care au fost înregistrate la pacienții tratați cu anticorpi cu o singură linie, inclusiv omalizumab. Începând de obicei de la 1 până la 5 zile după primele injecții sau injecțiile ulterioare, boala apare și după o perioadă lungă de tratament. Simptomele care sugerează ser includ artrită/dureri articulare, erupții cutanate (urticarie sau alte forme), febră și ganglioni limfatici. Medicamentele antihistaminice și corticosteroizi pot fi utile pentru prevenirea sau tratarea acestei tulburări și sfătuiesc pacienții să raporteze orice simptome suspectate.
Infecție cu paraziți
IgE poate fi implicată în răspunsul imun la unele boli infectate. La pacienții cu risc ridicat și infecție prelungită cu helminți, un test fatal cu placebo în alergii arată că există o ușoară creștere a ratei de infecție atunci când se utilizează omalizumab, deși procesul de infecție, severitatea și răspunsul la tratamentul infecțiilor cu helminți nu se modifică. Aveți grijă la pacienții cu risc crescut de infecție cu helminți, mai ales atunci când merg în zonele în care sunt infectați cu helminți. În cazul în care pacientul nu răspunde la tratamentul anti-helmintic, este necesar să întrerupeți utilizarea xolair.
Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
xolair nu afectează sau are efect neglijabil asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sarcina
Nu există un studiu complet și bine controlat privind utilizarea omalizumab la femeile însărcinate. Se știe că moleculele IgG trec prin gardul placentei. Deoarece studiile de reproducere la animale nu se preconizează întotdeauna a fi îndeplinite la om, numai xolair ar trebui utilizat în timpul sarcinii numai atunci când este cu adevărat necesar.
Perioada de alăptare
Deși nu există niciun studiu privind prezența omalizumabului în laptele matern, dar IgG se excretă în laptele matern, așadar se așteaptă ca omalizumab să fie în laptele matern. Capacitatea de a absorbi omalizumab sau dăuna alăptării nu este cunoscută, așa că este necesar să fiți precauți atunci când utilizați xolair pentru femeile care alăptează.
Interacțiunea medicamentoasă
Enzimele citocromului P450, mecanismele de pompare și mecanismele de legare cu proteinele nu sunt legate de clearance-ul omalizumab-ului, așa că este probabil să aibă interacțiuni foarte puține medicament-omalizumab. Nu există cercetări oficiale privind interacțiunea medicamentului sau a vaccinului cu xolair. Nu există niciun motiv farmacologic să credem că medicamentele care sunt adesea prescrise în tratamentul astmului vor interacționa cu omalizumab.
alergii
În studiile clinice, xolair este adesea folosit în combinație cu corticosteroizi inhalatori, corticosteroizi orali, efectele beta 2 sunt efecte inhalabile prelungite și scurte, leucotriene, teofilină și medicamente antihistaminice. Nu există semne că siguranța xolair este schimbată atunci când este combinată cu aceste medicamente utilizate pentru a trata acest astm. Datele existente privind utilizarea xolair combinată cu imunitate terapeutică specifică (terapie sensibilă) sunt limitate.
Urticarie cronică spontană (CSU)
În studiile clinice cronice, xolair este utilizat cu medicamente antihistaminice (rezistență H1, H2) și antagoniști ai receptorilor leucotrienului (LTRAS). Nu există dovezi că siguranța legată de caracteristicile cunoscute ale omalizumab este afectată de utilizarea acestor preparate. În plus, analiza farmacocinetică populațională nu evidențiază nicio influență a medicamentelor antihistaminice H2 și LTRAS antihipnoză asupra farmacocineticii Omalizumab.
Depozitare
A se păstra la 2–80C. Nu înghețați.
Alte medicamente
- ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS
- MENTHODEX COUGH MIXTURE
- MYPAID 120MG SR TABLETS
- TEMESTA 1MG TABLETS
- Tadalafil Mylan
- TRITACE 5MG TABLETS
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions