Lollair 150mg/1.2ml Alerjiler ve ürtiker için Novartis tedavi tozu
Farmasötik form 1 şişe kutusu
Özellikler Omalizumab
İçerik
| Kompozisyon bilgisi | İçerik |
| Omalizumab | 150mg |
Kullanım Alanları
endikasyonlar
Smolair 150 mg aşağıdaki durumlarda endikedir:
Alerjik astım tedavisi:
Farmakoloji
omalizumab, Immunoglobulin E (IgE) ile seçilen rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen tek şişirilmiş bir antikordur. Antikorlar, IgE ile ilişkili farelerden türetilen bir antikorun ek belirleme alanlarının yanı sıra insan çerçeve alanlarını içeren bir IgG1 Kappa'dır.
Alerji nedeniyle astımı olan hastalar
Alerjik şelale, IgE'nin nemlendiricinin yüzeyindeki FC JRI reseptörüne yüksek afiniteyle bağlanması ve alkalin lökositlerin alerjenler tarafından çaprazlanmasıyla başlar. Bu, bu etkilerin granüler kayıplarının kaybına yol açar ve histamin, lökotrien, sitokin ve diğer ara maddelerin salınmasına yol açar. Bu ara maddeler, hava yolu ödemi, düz kas kasılması ve inflamasyonla ilişkili değişen hücre aktivitesi dahil olmak üzere alerjik astımın fizyolojisinin neden ve etkisi ile ilgilidir. Ayrıca bronkospazm, mukus üretimi, hırıltı, nefes darlığı, göğüste sıkışma, burun tıkanıklığı, hapşırma, kaşıntı, kaşıntıyla birlikte burun akıntısı, gözlerde sulanma gibi alerjilerin belirti ve semptomlarına da katkıda bulunurlar.
omalizumab, IgE'ye bağlanır ve IgE'nin FC JRI reseptörüne bağlanmasını önler, böylece alerjik süreci aktive etmek için mevcut olan serbest IgE miktarını azaltır. Alerjisi olan hastaların omalizumab ile tedavisi, FCεi reseptörünün açıkça aşağı yönlü düzenleyicisine yol açar. Ayrıca, xolair ile tedavi edilen hastalardan izole edilen alkalin beyaz kan hücrelerinden in vitro histamin salınımı, tedavi öncesi değerlerle karşılaştırıldığında alerjik bir uyarı sonrasında yaklaşık %90'a ulaşır.
Kronik spontan ürtikeri (KSÜ) olan hastalar
Kronik spontan ürtikerin patogenezine ilişkin, otoimmün bir nedenin olduğu düşüncesi de dahil olmak üzere bazı hipotezler ileri sürülmektedir. IgE ve onun reseptörleri FCεi için otoimmün antikorlar, kronik spontan ürtikeri olan bazı hastaların serumundan izole edilmiştir. Bu antikorlar, histamin salımı için alkalin lökositleri (baSofil) veya ana hücreleri (mast hücreleri) aktive edebilir.
Omalizumabın kronik spontan ürtikerdeki etki mekanizmasına ilişkin bir varsayım, önce kandaki, sonra da derideki serbest IgE düzeyini düşürmesidir. Bu, yüzey IgE reseptör yoğunluğunu azaltır ve dolayısıyla FCεi yolu boyunca aşağı akış sinyallerini azaltır, hücrelerin aktivasyonunu inhibe eder ve iltihaplanmaya yanıt verir. Sonuç olarak kronik spontan ürtiker semptomlarının sıklığı ve şiddeti azalır. Diğer bir varsayım, serbest IgE'nin azaltılmasının hızlı bir azalmaya yol açması ve cilt nemlendiricilerinin spesifik bir duyarlılığının olmamasıdır. FCεi yoğunluğunun azaltılması tedavinin sürdürülmesine yardımcı olabilir.
Farmakokinetik
emilim
Deri altı enjeksiyondan sonra Omalizumab %62'lik mutlak biyoyararlanımla emilir. Omalizumabın farmakokinetiği 0,5 mg/kg'ın üzerindeki dozlarda doğrusaldır.
Dağıtım
Omalizumab in vitro olarak IgE ile sınırlı büyüklükte kompleksler oluşturur. Çökelme kompleksleri ve molekül ağırlığı bir milyon Dalton'dan büyük olan kompleksler in vitro ve in vivo olarak gözlenmez. Cynomolgus maymunlarında doku dağılımına ilişkin çalışmalar, 125i - Omalizumab'ın herhangi bir organ veya doku tarafından spesifik bir emiliminin olmadığını göstermektedir.
Eliminasyon
Omalizumabın temizlenmesi, IgG temizlenmesinin yanı sıra hedef IgE ile spesifik uyum ve komplekslerin oluşumu yoluyla temizleme ile ilişkilidir. IgG'nin karaciğer yoluyla eliminasyonu, karaciğerin ve endotel hücrelerinin endotelyal ızgarasındaki (RES) bozulmaya bağlıdır. Bozulmamış IgG de safra yoluyla elimine edilir. Fareler ve maymunlarla yapılan çalışmalarda, omalizumab kompleksi: IgE, res'teki FCγ reseptörleri ile IgG klirensinden daha hızlı bir genel hızda etkileşime bağlı olarak atılır.
Almadan önce Lollair 150mg/1.2ml Alerjiler ve ürtiker için Novartis tedavi tozu
Nasıl kullanılır
İlaç sadece deri altına enjekte edilir. Damar içine veya kas içine uygulamayın.
Kullanım, işleme ve iptal talimatları
Enjeksiyon solüsyonunu karıştırmak için toz kavanozu ve solvent.
150 mg xolair enjeksiyon çözeltisinden oluşan karışık toz, tek kullanımlık flakonlarda sunulur ve antibakteriyel koruyucu içermez. Karıştırılan ilacın fiziksel ve kimyasal stabilitesinin 2°C ila 8°C'de 8 saat, 30°C'de ise 4 saat olduğu gösterilmiştir. Mikrobiyolojik açıdan ilaç çözeltisi karıştırıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. İlaç çözeltisi hemen kullanılmaması durumunda 2 - 8oC'de veya 25°C'de 2 saat saklanmak şartıyla 8 saatten fazla kullanılmamalıdır.
Dondurulan ürünlerin çözülmesi 15-20 dakikaya ihtiyaç duyar, ancak bazı durumlarda daha uzun süre de gerekebilir.
Xolair'in deri altı enjeksiyon için hazırlanmasına ilişkin talimatlar
alerjiler
Uygun doz ve xolair kullanım sayısı, tedaviye başlamadan önce ölçülen orijinal IgE konsantrasyonuna (IU/mL) ve ağırlığa (kg) bağlıdır. İlaca başlamadan önce hastaların serumdaki toplam IgE kantitatif yöntemlerinden herhangi birinin dozunu belirlemesi nedeniyle IgE konsantrasyonunu ölçmesi gerekir. Bu sonuçlara göre, her seferinde 1 ila 4 enjeksiyona bölünmüş 75 - 600 mg'lık xolair dozuna ihtiyaç duyulabilir. Tablo 4, dozun belirlenmesine yönelik dönüşüm diyagramıdır, tablo 5 ve 6. 225, 375 veya 525 mg xolair dozları için 150 mg xolair ile 75 mg xolair kombinasyonunun kullanılması gerekir.
Doz belirleme tablosunda başlangıç IgE konsantrasyonları veya harici kg cinsinden ağırlığı bulunan hastalar kullanılmamalıdır.
Bir enjeksiyon bölgesine tek enjeksiyonda 150 mg'dan fazla omalizumab enjekte etmeyin. Doz 150 mg'ın üzerinde olduğunda, doz enjeksiyon sırasında iki veya daha fazla enjeksiyon bölgesine bölünmelidir.
.
Dozaj, izleme ve ayarlama süresi.
Klinik çalışmalarda tedavinin ilk 16 haftasında astım ataklarında azalma ve acil ilaç kullanımının azalması ve semptomlarda iyileşme olduğu görüldü. Hastanın xolair'e yanıt verip vermediği konusunda tatmin edici bir değerlendirme yapabilmek için en az 12 haftalık tedavi gerekir.
xolair'in uzun süreli tedaviye ihtiyacı var. İlacın durdurulması çoğu zaman serbest IgE seviyelerinin ve semptomların tekrar artmasına neden olur.
Toplam IgE konsantrasyonu tedavi sırasında artar ve tedavi durdurulduktan bir yıl sonrasına kadar yüksek kalır. Bu nedenle, xolair tedavisi sırasında IgE konsantrasyonunun ölçülmesi, dozun belirlenmesinde temel olarak kullanılmaz. Tedavinin durdurulmasından sonra dozun belirlenmesi 1 yıl sürmediğinden ilk dozda serumdaki IgE konsantrasyonu belirlenir. Xolair'i bir yıl veya daha uzun süre kullanmayı bıraktıysanız doza karar vermek için serumdaki toplam IgE düzeyini ölçebilirsiniz.
Ağırlıktaki önemli değişikliklere göre doz ayarlanmalıdır (bkz. Tablo 5 ve Tablo 6).
Kronik spontan ürtiker
Önerilen doz her dört haftada bir 300 mg deri altı enjeksiyondur. Bazı hastalarda dört haftada bir 150 mg dozunda semptomlar kontrol altına alınabilmektedir.
Böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği olan hastalar
Böbrek yetmezliği veya karaciğer fonksiyon bozukluğunun xolair'in farmakokinetiği üzerindeki etkisine ilişkin bir çalışma bulunmamaktadır. Omalizumabın klinik dozda klerensi esas olarak endotel (Res) sistemindeki tasfiye de dahil olmak üzere IgG'nin klerensine bağlı olduğundan, böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği nedeniyle değiştirilmesi zordur. Doz ayarlamasına ilişkin özel bir öneri bulunmamakla birlikte bu hastalarda xolair dikkatli kullanılmalıdır.
Yaşlı
Xolair'in 65 yaş üstü hastalarda kullanımına ilişkin mevcut veriler sınırlıdır, ancak yaşlı hastaların genç erişkin hastalardan farklı bir dozaj alması gerektiğine dair hiçbir kanıt yoktur.
Çocuklar
12 yaşın altındaki çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmediğinden bu yaş grubundaki hastalarda xolair kullanılması önerilmez.
Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.
Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Xolair'in maksimum toleransı belirlenmemiştir. Dozu sınırlayan toksisite kanıtı bulunmayan hastalarda intravenöz olarak 4000 mg'a kadar tek dozlar kullanılmıştır. Hastalar için kullanılan en yüksek birikim dozu 20 hafta boyunca 44000 mg'dır ve bu doz herhangi bir istenmeyen etkiye yol açmaz.
Aşırı dozdan şüpheleniliyorsa hasta herhangi bir anormal belirti veya semptom olup olmadığı açısından izlenmelidir. Uygun tıbbi tedaviyi belirleme ve uygulama ihtiyacı.
Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.
Yan etkiler
150 mg xolair'i kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.
Ortak, ADR> 1/100
Enjeksiyon bölgesinde reaksiyon: ağrı, eritem, kaşıntı, şişlik.
Yaygın olmayan, 1/1000 devresi: düşük kan basıncı, kızarma. Deri ve deri altı doku: ürtiker, döküntü, kaşıntı, ışık hassasiyeti. Nadir, ADR Anafilaksi reaksiyonları ve alerjenler, anti-antikor gelişimi. Deri ve deri altı doku: Değerlendirme. ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktorunuza bildirin.
Uyarılar
İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.
Kontrendikedir
SHOLAIR 150 mg aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
Kullanırken dikkatli olun
xolair, akut astım atakları, akut bronkospazm veya akut astımın tedavisinde endike değildir.
xolair, yüksek IgE sendromu veya Aspergillus mantar hastalığı (alerjik akciğerleri) olan hastalarda veya anafilaktik reaksiyonu önlemek için araştırılmamıştır.
xolair atopik dermatit, alerjik rinit veya gıda alerjilerinin tedavisinde tam olarak araştırılmamıştır.
xolair daha önce otoimmün hastalıkları, immünomodik aracıları olan hastalarda veya karaciğer yetmezliği veya böbrek yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. Bu hastalarda xolair kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Xolair tedavisine başlandıktan sonra sistemik veya inhalasyon şeklinde kullanılan kortikosteroidlerin aniden kesilmesi önerilmez. Kortikosteroid dozunun azaltılması bir doktorun doğrudan gözetimi altında yapılmalı ve kademeli olarak yapılması gerekebilir.
IgE konsantrasyonu tedavi sırasında artar ve tedavi durdurulduktan sonra bir yıla kadar yüksek kalır. Tedavinin başlamasından sonra, dozu belirlemek için toplam IgE'nin ölçülmesi önerilmez çünkü IgE kantitatif testi aynı zamanda omalizumab ile IgE kompleksinin miktarını da belirler.
Alerjik reaksiyon
Her proteinde olduğu gibi, omalizumab kullanıldığında anafilaksi de dahil olmak üzere lokal veya vücutta alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir. Bu nedenle ilaç, anafilaktik reaksiyon tedavisine yönelik ilaçların xolair kullanımından hemen sonra kullanıma hazır olması gereken tıbbi bir tesiste enjekte edilmelidir. Oluşabilecek bu tür reaksiyonların hastaya önceden bildirilmesi ve alerjik reaksiyonun ortaya çıkması halinde hastanın derhal tıbbi yardıma başvurması gerekir.
Satış sonrası deneyimlere göre, xolair'in ilk kullanımından sonra veya bir sonraki kullanımda anafilaktik reaksiyon ve anafilaktik reaksiyon rapor edilmiştir. Bu reaksiyonların çoğu 2 saat içinde meydana gelir.
Tüm tek hatlı antikorlarda olduğu gibi rekombinant DNA'dır, nadir durumlarda hastalarda omalizumab antikorları gelişebilir.
Serum hastalığı ve serum benzeri reaksiyonlar, omalizumab da dahil olmak üzere tek hatlı antikorlarla tedavi edilen hastalarda kaydedilen nadir alerjik reaksiyonlardır. Genellikle ilk enjeksiyonlardan veya sonraki enjeksiyonlardan 1 ila 5 gün sonra başlayan hastalık, uzun bir tedavi süresinden sonra da ortaya çıkar. Serum öneren semptomlar arasında artrit/eklem ağrısı, döküntü (ürtiker veya diğer formlar), ateş ve lenf düğümleri yer alır. Antihistaminik ve kortikosteroid ilaçlar bu bozukluğu önlemek veya tedavi etmek için yararlı olabilir ve hastalara şüpheli semptomları bildirmeleri tavsiyesinde bulunulabilir.
Parazit enfeksiyonu
IgE, bazı enfekte hastalıklara karşı bağışıklık tepkisinde rol oynayabilir. Yüksek risk altındaki ve uzun süreli helmint enfeksiyonu olan hastalarda, alerjilerde plasebo ile yapılan ölümcül bir test, omalizumab kullanıldığında enfeksiyon oranında hafif bir artış olduğunu, ancak enfeksiyon süreci, şiddeti ve helmint enfeksiyonlarının tedavisine verilen yanıtın değişmediğini göstermektedir. Helmint enfeksiyonu riski yüksek olan hastalarda, özellikle helmintlerin bulaştığı bölgelere gittiklerinde dikkatli olun. Hasta anti-helmint tedavisine yanıt vermezse xolair kullanımının kesilmesi gerekir.
Araç ve makine kullanma yeteneği
xolair, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez veya ihmal edilebilir bir etkiye sahiptir.
Gebelik
Omalizumabın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin tam ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. IgG moleküllerinin plasenta çitinden geçtiği bilinmektedir. Hayvan üreme çalışmaları insanlarda her zaman karşılanmayacağından, yalnızca xolair hamilelik sırasında yalnızca gerçekten gerekli olduğunda kullanılmalıdır.
Emzirme dönemi
Omalizumab'ın anne sütünde varlığına ilişkin bir çalışma bulunmamakla birlikte IgG'nin anne sütüne geçmesi nedeniyle Omalizumab'ın anne sütüne geçmesi beklenmektedir. Omalizumabı absorbe etme veya emzirmeye zarar verme yeteneği bilinmemektedir, bu nedenle emziren kadınlarda xolair kullanırken dikkatli olmak gerekir.
İlaç etkileşimi
Sitokrom P450 enzimleri, pompalama mekanizmaları ve proteinlere bağlanma mekanizmaları omalizumabın klirensi ile ilişkili değildir, dolayısıyla ilaç-ilaç etkileşimi olasılığı çok düşüktür. İlacın veya aşının xolair ile etkileşimi konusunda resmi bir araştırma bulunmamaktadır. Astım tedavisinde sıklıkla reçete edilen ilaçların omalizumab ile etkileşime gireceğini düşünmek için farmakolojik bir neden yoktur.
alerjiler
Klinik çalışmalarda, xolair sıklıkla inhale kortikosteroidler, oral kortikosteroidler, beta 2 etkileri uzun süreli ve kısa inhale etkiler, Lökotrien, teofilin ve anti-histamin ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılmaktadır. Bu astımı tedavi etmek için kullanılan ilaçlarla birleştirildiğinde xolair'in güvenliğinin değiştiğine dair hiçbir işaret yoktur. Xolair'in spesifik terapötik bağışıklık (hassas tedavi) ile birlikte kullanımına ilişkin mevcut veriler sınırlıdır.
Kronik spontan ürtiker (KSÜ)
Kronik holved klinik çalışmalarda, xolair antihistaminik ilaçlar (H1, H2 direnci) ve Leukotrien reseptör antagonistleri (LTRAS) ile birlikte kullanılmaktadır. Omalizumabın bilinen özellikleriyle ilgili güvenliğin bu preparatların kullanımından etkilendiğine dair kanıt yoktur. Ayrıca popülasyon farmakokinetik analizi, antihistamin H2 ve LTRAS anti-hipnoz ilaçlarının Omalizumabın farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermektedir.
Saklama
2–80C'de saklayın. Dondurmayın.
Diğer uyuşturucular
- KLARICID 500 MG TABLETS
- Mixtard
- Relvar Ellipta
- TUROX 90MG FILM-COATED TABLETS
- VOLTAROL EXTRA STRENGTH EMULGEL 2.32% GEL
- XATRAL XL 10MG TABLETS
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions