LOMAC -20 CIPLA Θεραπεία έλκους στομάχου - δωδεκαδάκτυλο, οισοφαγική παλινδρόμηση (10 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 10 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ομεπραζόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ομεπραζόλη	20 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

ομεπραζόλη ενδείκνυνται για τη θεραπεία περιπτώσεων:

Ενήλικες

Θεραπεία έλκος στομάχου, έλκος δωδεκαδακτύλου . (ΜΣΑΦ). Zollinger - Ellison.

Παιδιά άνω του 1 έτους και ≥ 10 κιλά:

Θεραπεία οισοφαγικής παλινδρόμησης.

Φαρμακοκολογία

Η ομεπραζόλη ανήκει στην υποδιαίρεση της βενζιμιδαζόλης ικανή να αναστέλλει την έκκριση οξέος από το στομάχι μέσω ειδικών επιδράσεων στο ενζυμικό σύστημα H+/K+ ATPAS. Αυτή η αναστολή εξαρτάται από τις αποτελεσματικές δόσεις τόσο στην έκκριση βασικού οξέος όσο και στην έκκριση οξέος λόγω διεγερτικών ερεθισμάτων. Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι αφού δεν βρέθηκε στο πλάσμα περισσότερο από μία ημέρα αργότερα, η ομεπραζόλη μπορεί να βρεθεί ξανά στη γαστρεντερική βλέννα.

Επιπλέον, η ομεπραζόλη μπορεί να περιορίσει το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού σε ασθενείς με δωδεκαδακτυλικό έλκος ή/και οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση που έχουν μολυνθεί από αυτό το βακτήριο. Ο συνδυασμός της ομεπραζόλης με ορισμένα αντιβακτηριακά φάρμακα όπως η κλαριθρομυκίνη, η αμοξικιλλίνη μπορεί να εξαλείψει το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού και να θεραπεύσει έλκη, μακροχρόνια ύφεση.

Δραστηριότητα έκκρισης οξέος:

Μετά τη λήψη, το αποτέλεσμα έκκρισης οξέος της ομεπραζόλης αρχίζει να επιτυγχάνεται εντός 1 ώρας και το μέγιστο αποτέλεσμα είναι περίπου 2 ώρες. Η έκκριση οξέος φτάνει περίπου το 50% για 24 ώρες και διαρκεί έως και 72 ώρες. Η δράση κατά της έκκρισης είναι πολύ μεγαλύτερη από τη μισή ζωή που εξαλείφεται σε πολύ σύντομο πλάσμα (λιγότερο από 1 ώρα), το οποίο πιθανώς οφείλεται στον συνδυασμό με την επίδραση στο ενζυμικό σύστημα H+/K+K+ATPASE στο γαστρικό κυτταρικό τοίχωμα. Η επίδραση της έκκρισης οξέος της ομεπραζόλης αυξάνεται σε δόσεις όταν χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα, φθάνοντας στο μέγιστο μετά τη λήψη 4 ημέρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Για ορισμένους ασθενείς, η εφάπαξ δόση ομεπραζόλης από του στόματος ημερησίως από 10 mg έως 40 mg μπορεί να δημιουργήσει 100% αναστολή της έκκρισης οξέος στο στομάχι για 24 ώρες.

επηρεάζουν τη συγκέντρωση της γαστρίνης στον ορό:

Στη μελέτη που αφορούσε περισσότερους από 200 ασθενείς, η συγκέντρωση της γαστρίνης στον ορό αυξήθηκε ταυτόχρονα με την αναστολή της έκκρισης οξέος την εβδομάδα 1 έως τη δοκιμαστική εβδομάδα 2 όταν χρησιμοποιήθηκαν δόσεις ομεπραζόλης μία φορά την ημέρα. Η συγκέντρωση της γαστρίνης στον ορό δεν αυξάνεται όταν συνεχίζεται η θεραπεία. Σε σύγκριση με τους ανταγωνιστές των υποδοχέων Η2, η μέση αύξηση κατά τη χρήση δόσης Omeprazol των 20 mg είναι υψηλότερη (αύξηση 1,3 - 3,6 φορές σε σύγκριση με 1,1 - 1,8 φορές). Η συγκέντρωση της γαστρίνης μπορεί να επανέλθει στα επίπεδα όπως πριν από τη θεραπεία εντός 1 έως 2 εβδομάδων μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Επηρεάζει κύτταρα που μοιάζουν με χρώμιο στο έντερο (Enerochromaffin - Like Cell, ECL):

Έρευνα στα δείγματα γαστρικής βιοψίας ενός ατόμου που ελήφθησαν από περισσότερους από 3.000 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ομεπραζόλη σε παρατεταμένη κλινική δοκιμή δείχνει ότι το ποσοστό υπερπλασίας των κυττάρων ELC αυξάνεται με την πάροδο του χρόνου. Ωστόσο, δεν υπάρχουν λεμφαδένες από καρκινικά κύτταρα ECL, δυσπλασία ή όγκοι σε αυτούς τους ασθενείς και δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για την εξάλειψη των επιδράσεων της ομεπραζόλης στην εξέλιξη οποιουδήποτε τύπου κακοήθους καρκίνου όταν λαμβάνουν μακροχρόνια φάρμακα.

Άλλα εφέ:

Μέχρι στιγμής, η ομεπραζόλη δεν έχει παρατηρηθεί να επηρεάζει το νευρικό σύστημα, το καρδιαγγειακό και το αναπνευστικό σύστημα. Η ομεπραζόλη σε δόσεις των 30 ή 40 mg για 2 έως 4 εβδομάδες, δεν επηρεάζει τη λειτουργία του θυρεοειδούς, το μεταβολισμό των υδατανθράκων ή τη συγκέντρωση παραθυρεοειδικών ορμονών, κορτιζόλης, οιστραδιόλης, τεστοστερόνης, προλακτίνης, χολοκυστοκινίνης ή εκκριτίνης στο σώμα. Σε υγιή άτομα, η εφάπαξ δόση της ομεπραζόλης ενδοφλεβίως (0,35 mg/kg) δεν επηρεάζει την έκκριση εγγενών παραγόντων. Η δόση δεν επηρεάζει την διεγερτική ή φυσική παραγωγή Pepsin.

φαρμακοκινητική

Η ομεπραζόλη απορροφάται γρήγορα με τη μέγιστη συγκέντρωση της ομεπραζόλης στο πλάσμα να επιτυγχάνεται εντός 0,5 έως 3,5 ωρών. Η μέγιστη συγκέντρωση της ομεπραζόλης και της AUC στο πλάσμα είναι ανάλογη με τη δόση σε δόση έως και 40 mg. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα (σε σύγκριση με την ενδοφλέβια) είναι περίπου 30-40% με δόση 20 - 40 mg, επειδή το μεγαλύτερο μέρος του φαρμάκου μεταβολίζεται πριν εισέλθει στην κυκλοφορία του αίματος. Τροφή (δεν επηρεάζει την απορρόφηση του φαρμάκου μετά την εφάπαξ δόση.

Η κατανομή των υγιών ατόμων είναι περίπου 0,3L/kg.

Μετά την απορρόφηση, η ομεπραζόλη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως και κυρίως στο ήπαρ χάρη στο ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450 (CYP), ιδιαίτερα στο ισοένζυμο CYP2C19 για να γίνει υδροξυλομεπραζόλη και ένα μικρό μέρος μετασχηματίζεται μέσω του CYP3A4 για να σχηματίσει την Omeprazol Sulfon. Δύο αναγνωρισμένοι μεταβολίτες είναι η υδροξυομεπραζόλη και το καρβοξυλικό οξύ αντίστοιχα. Αυτοί οι μεταβολίτες έχουν πολύ μικρή ή καθόλου δράση κατά της έκκρισης του στομάχου, απεκκρίνονται στα ούρα και εν μέρει στα κόπρανα.

Το φάρμακο συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος περίπου 95%. Η πλειονότητα της από του στόματος δόσης (περίπου 77%) αποβάλλεται στα ούρα με τη μορφή μεταβολιτών, η υπόλοιπη αποβάλλεται με τα κόπρανα, σε υγιή αντικείμενα, ο χρόνος πώλησης του φαρμάκου είναι περίπου 30 λεπτά έως 1 ώρα.

Πριν τη λήψη LOMAC -20 CIPLA Θεραπεία έλκους στομάχου - δωδεκαδάκτυλο, οισοφαγική παλινδρόμηση (10 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Πρέπει να παίρνετε το Lomac πριν από τα γεύματα το πρωί, να παίρνετε άθικτα χάπια με νερό, να μην μασάτε ή να συνθλίβετε το χάπι πριν το καταπιείτε.

Δοσολογία

Ενήλικες

Θεραπεία δωδεκαδακτυλικού έλκους:

η συνιστώμενη δόση για ασθενείς με έλκος δωδεκαδακτύλου είναι 20 mg τη φορά την ημέρα. Οι περισσότεροι ασθενείς ανάρρωσαν μέσα σε δύο εβδομάδες. Σε περιπτώσεις που δεν είναι δυνατή η πλήρης επούλωση μετά την πρώτη θεραπεία, μπορεί να θεραπευτεί όταν η θεραπεία διαρκέσει περίπου δύο ακόμη εβδομάδες. Για ασθενείς με έλκος δωδεκαδακτύλου, η συνιστώμενη δόση είναι 40 mg τη φορά, η οποία αναρρώνει μετά από περίπου 4 εβδομάδες θεραπείας.

Δωμάτιο υποτροπιάζοντος ελκώδους δωδεκαδακτύλου:

Προκειμένου να αποφευχθεί η επανεμφάνιση ελκών του δωδεκαδακτύλου σε αρνητικούς ασθενείς με ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού ή όταν είναι αδύνατη η εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg, μία φορά την ημέρα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η ημερήσια δόση των 10 mg μπορεί να είναι αποτελεσματική. Σε περίπτωση αποτυχίας, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 40 mg.

Θεραπεία έλκους στομάχου:

Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα. Οι περισσότεροι ασθενείς ανάρρωσαν μέσα σε 4 εβδομάδες. Σε περιπτώσεις που δεν είναι δυνατή η πλήρης επούλωση μετά την πρώτη θεραπεία, είναι δυνατή η ανάκαμψη από τις επόμενες 4 εβδομάδες θεραπείας. Για ασθενείς με κακή ανταπόκριση, η συνιστώμενη δόση είναι 40 mg μία φορά την ημέρα και συχνά ανακτάται μετά από περίπου 8 εβδομάδες θεραπείας.

Έλκος στομάχου για ασθενείς με κακή ανταπόκριση, η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg, μία φορά την ημέρα. Μπορεί να αυξήσει τη δόση στα 40 mg, μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.

Καταστρέψτε το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού σε ασθενείς με γαστρεντερικό έλκος:

Για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου, είναι απαραίτητο να επιλέξετε το κατάλληλο αντιβιοτικό, να λάβετε υπόψη την ανοχή του κάθε ασθενούς, σύμφωνα με τις θεραπευτικές οδηγίες και τη φαρμακευτική αντοχή της περιοχής και της χώρας. Ορισμένα συνδυασμένα σχήματα συνιστούν:

Ομεπραζόλη 20 mg + Κλαριθρομυκίνη 500 mg + Αμοξικιλλίνη 1000 mg, 2 φορές ημερησίως για 1 εβδομάδα, ή ομεπραζόλη 20 mg + Κλαριθρομυκίνη 250 mg (ή 500 mg) + Μετρονιδαζόλη 400 mg 000mg (ή 5 φορές Tονίδια την ημέρα για 1 εβδομάδα, ή ομεπραζόλη 40 mg 1 φορά την ημέρα 500 mg και Μετρονιδαζόλη 400 mg (ή 500 mg ή Τινιδαζόλη 500 mg), και οι δύο τύποι χρησιμοποιούνται 3 φορές/ημέρα για 1 εβδομάδα.

Κάθε σχήμα, εάν ο ασθενής εξακολουθεί να είναι θετικός στο ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού μετά το φάρμακο, μπορεί να αντιμετωπιστεί ξανά.

Θεραπεία δωδεκαδακτυλικού και στομαχικού έλκους που σχετίζονται με τη χρήση ΜΣΑΦ:

Πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με ΜΣΑΦ για ασθενείς σε κίνδυνο (> 60 ετών, ιστορικό έλκους στομάχου, δωδεκαδακτύλου, ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας):

η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg, μία φορά την ημέρα.

Θεραπεία οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση:

η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg, μία φορά την ημέρα. Οι περισσότεροι ασθενείς θεραπεύονται για τέσσερις εβδομάδες. Σε περίπτωση που δεν επουλωθεί πλήρως μετά την πρώτη θεραπεία, η ασθένεια συνήθως ανακάμπτει μετά από άλλες τέσσερις εβδομάδες θεραπείας. Για ασθενείς με σοβαρή οισοφαγίτιδα, η δόση μπορεί να είναι έως και 40 mg και συχνά επουλώνεται μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας.

Μακροχρόνιος έλεγχος για ασθενείς με οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση:

η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg, μία φορά την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 20 - 40 mg μία φορά την ημέρα.

Θεραπεία συμπτωμάτων γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης:

η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg ημερησίως. Ο ασθενής μπορεί να ανταποκριθεί σε δόση 10 mg ημερησίως, επομένως η δόση μπορεί να προσαρμοστεί σε κάθε περίπτωση. Εάν τα συμπτώματα δεν μπορούν να ελεγχθούν μετά από τέσσερις εβδομάδες θεραπείας σε δόση 20 mg την ημέρα, είναι απαραίτητο να γίνει έλεγχος και να εξεταστεί περαιτέρω.

Θεραπεία του συνδρόμου Zollinger - Ellison:

Ανάγκη προσαρμογής της δόσης και της διάρκειας της θεραπείας για κάθε περίπτωση ανάλογα με την κλινική κατάσταση. Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 60 mg την ημέρα. Όλοι οι ασθενείς με σοβαρή ασθένεια και ανεπαρκή ανταπόκριση σε άλλες θεραπείες έχουν ελεγχθεί αποτελεσματικά και πάνω από το 90% των ασθενών λαμβάνουν τη δόση συντήρησης των 20 - 120 mg ημερησίως. Όταν η δόση υπερβαίνει τα 80 mg την ημέρα, διαιρέστε την από του στόματος δόση 2 φορές την ημέρα.

Παιδιά

Πάνω από 1 έτος και ≥ 10 κιλά:

Θεραπεία οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση και θεραπεία καούρας και παλινδρόμησης οξέος στη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση.

η συνιστώμενη δόση είναι η εξής:

ηλικία βάρος ημερήσια δόση

≥ 1 έτους 10 - 20 kg 20 kg μπορεί να αυξηθεί σε 20 m

Χρόνος θεραπείας: οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση: 4 - 8 εβδομάδες. Θεραπεία της καούρας και της παλινδρόμησης οξέος σε γαστρική οισοφαγική παλινδρόμηση: 2 - 4 εβδομάδες. Εάν τα συμπτώματα δεν ελέγχονται μετά από 2-4 εβδομάδες θεραπείας, είναι απαραίτητο να εξεταστεί και να εξεταστεί περαιτέρω.

Παιδιά και έφηβοι άνω των 4 ετών:

Θεραπεία του δωδεκαδακτυλικού έλκους που προκαλείται από το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού: Κατά την επιλογή ενός συνδυασμού θεραπευτικού σχήματος συνδυασμού φαρμάκων, είναι απαραίτητο να λαμβάνονται υπόψη περισσότερες εθνικές τυπικές οδηγίες θεραπείας, λόγω αντοχής στα φάρμακα. Ο χρόνος θεραπείας είναι συνήθως 7 ημέρες αλλά μερικές φορές έως και 14 ημέρες, χρησιμοποιώντας κατάλληλα αντιβιοτικά.

Συνιστώμενη δόση:

Βάρος ημερήσια δόση εβδομάδα. Αμοξικιλλίνη 1 γραμμάριο και Κλαριθρομυκίνη 500 mg, χρησιμοποιήστε 2 φορές την ημέρα για 1 εβδομάδα. Για μικρά παιδιά κάτω των 6 μηνών, η διαυγής κάθαρση της ομεπραζόλης λόγω της ικανότητας μεταβολισμού χαμηλής ομεπραζόλης.
νεφρική ανεπάρκεια
Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης για άτομα με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Η κινητική φαρμακοκινητική της ομεπραζόλης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
ηπατική ανεπάρκεια
Η ημερήσια δόση 10 - 20 mg μπορεί να είναι κατάλληλη. Ο μεταβολισμός της ομεπραζόλης σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας, αυξάνοντας την AUC. Η ομεπραζόλη δεν τείνει να συσσωρεύεται σε ημερήσια δόση.
δόση για ηλικιωμένους
Η μεταβολική ταχύτητα της ομεπραζόλης μειώνεται κάπως στους ηλικιωμένους (75 - 79 ετών). Ωστόσο, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης για τους ηλικιωμένους.
Ασιατικές ομάδες
Εξετάστε το ενδεχόμενο να μειώσετε τη δόση εάν χρειάζεται, ειδικά στη θεραπεία της φλεγμονής του οισοφάγου.
Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Η ειδοποίηση υπερδοσολογίας με ομεπραζόλη στους ανθρώπους κατά τη χρήση της δόσης είναι πολύ υψηλή έως και 2400 mg (120 φορές τη συνήθη δόση που συνιστάται στην κλινική πράξη).
Οι εκδηλώσεις μπορεί να αλλάξουν, αλλά συχνά συναντώνται, ονειροπόλοι, θολή, ταχυκαρδία, ναυτία, έμετος, εφίδρωση, κοκκίνισμα προσώπου, πονοκέφαλος, ξηροστομία και άλλες αντιδράσεις παρόμοιες με τις παρενέργειες που παρατηρούνται στην κανονική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο σε περίπτωση υπερδοσολογίας με ομεπραζόλη. Η ομεπραζόλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, επομένως είναι αδύνατο να χρησιμοποιηθεί αιμάτωμα για να αυξηθεί η αποβολή του φαρμάκου. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θεραπεύστε κυρίως εκατομμύρια.
Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε τη δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην πίνετε δύο φορές όπως έχει συνταγογραφηθεί.

Παρενέργειες

Η ομεπραζόλη είναι καλά ανεκτή και οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σχετικά λιγότερο συχνές, ελαφριές και ανακτώνται.

Συνήθης (≥ 1/100):

Συστηματικά: πονοκέφαλος, υπνηλία, ζάλη.

Νευρολογικά: Αϋπνία, αισθητηριακές διαταραχές, κόπωση.

Δέρμα: κνίδωση, κνησμός, εξάνθημα.

Συστηματικό σώμα: εφίδρωση, περιφερικό οίδημα, υπερευαισθησία συμπεριλαμβανομένου αγγειοοιδήματος, αναφυλαξία. Διαφωτισμός. Ουροποιητικό: διάμεση νεφρίτιδα

Προειδοποιήσεις

Αντενδείκνυται

αντενδείκνυται η χρήση του Lomac - 20 mg σε περίπτωση υπερευαισθησίας στην ομεπραζόλη, στα παράγωγα βενζιμιδαζόλης ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

Δεν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με νελφιναβίρη.

Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε φάρμακα

Πριν χρησιμοποιήσετε την ομεπραζόλη για άτομα με έλκος στομάχου, διασφαλίζοντας την πιθανότητα κακοήθους όγκου, επειδή το φάρμακο μπορεί να καλύψει συμπτώματα, να περιορίσει και να καθυστερήσει τη διάγνωση.

Η ομεπραζόλη μπορεί να επηρεάσει τις μελέτες που διαγιγνώσκουν όγκους ενδοκρινικών νεύρων λόγω αυξημένων επιπέδων χρωμογραφίας - Α (CGA), επομένως συνιστάται η αναστολή της ομεπραζόλης για τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τη μέτρηση των επιπέδων CGA.

Όπως συμβαίνει με όλες τις μακροχρόνιες φαρμακευτικές θεραπείες, ειδικά όταν ο χρόνος θεραπείας είναι πάνω από 1 έτος, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά. Η χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαστρεντερικών λοιμώξεων όπως η Salmonella και το Campylobacter λόγω κάπως μεταβαλλόμενου pH του περιβάλλοντος.

Όπως οι αναστολείς έκκρισης οξέος, η ομεπραζόλη μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της βιταμίνης Β12 λόγω μειωμένου ή ανεπάρκειας γαστρικού οξέος. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με μειωμένα σωματικά αποθέματα ή με παράγοντες κινδύνου που μειώνουν την απορρόφηση της βιταμίνης Β12 κατά τη μακροχρόνια θεραπεία.

Υπήρξε σοβαρή μείωση του μαγνησίου στο αίμα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων όπως η ομεπραζόλη (> 3 μήνες, στις περισσότερες περιπτώσεις 1 έτους). Η σοβαρή εκδήλωση υπογλυκαιμίας όπως κόπωση, μυϊκοί σπασμοί, παραλήρημα, σπασμοί, ζάλη και κοιλιακή αρρυθμία μπορεί να εμφανιστεί αλλά συχνά πιθανή (δεν φαίνεται ξεκάθαρα) και αγνοείται εύκολα. Στις πιο σοβαρές περιπτώσεις, τα συμπτώματα βελτιώνονται μετά τη λήψη συμπληρωμάτων Magnesi και τη διακοπή των αναστολέων πρωτονίων, οι οποίοι θα πρέπει να παρακολουθούνται για συγκέντρωση μαγνησίου σε ασθενείς με παρατεταμένη ή ταυτόχρονη θεραπεία με ομεπραζόλη με διγοξίνη πριν από την έναρξη και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Χρησιμοποιήστε αναστολείς αντλίας πρωτονίων, ειδικά όταν λαμβάνετε υψηλές δόσεις και για μεγάλο χρονικό διάστημα (> 1 έτος), μπορεί να αυξήσει (10 - 40%) τον κίνδυνο κατάγματος (σπονδυλικής στήλης, ισχίου, καρπού), ειδικά σε ηλικιωμένους ή άτομα που είναι διαθέσιμα σε άλλους παράγοντες κινδύνου. Άλλοι κίνδυνοι όπως η οστεοπόρωση θα πρέπει να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τις κλινικές οδηγίες, την επαρκή βιταμίνη D και το ασβέστιο.

Το φάρμακο περιέχει σακχαρόζη, οι ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα είναι ελεύθερα δυσανεκτικοί, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται Γλυκόζη - Γαλακτόζη ή ΣΟΥΚΡΑΖΗ - Ισομαλτάση. Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων εμπλέκονται σε περιπτώσεις υποξείου λύκου λύκου (υποξύς δερματικός ερυθηματώδης λύκος (SCLE), αν και σπάνια.

Εάν η βλάβη παρουσιαστεί, ειδικά σε περιοχές του δέρματος που εκτίθενται στο φως, συνοδευόμενη από πόνο στις αρθρώσεις, οι ασθενείς πρέπει να εξεταστούν αμέσως και να λάβουν υγειονομική περίθαλψη και θα πρέπει να σταματήσουν να χρησιμοποιούν ομεπραζόλη. Εάν έχετε γρατσουνιστεί μετά την πρώτη θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων, υπάρχει κίνδυνος SCLE όταν λαμβάνετε άλλους αναστολείς αντλίας πρωτονίων.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με την ομεπραζόλη (δείτε την αλληλεπίδραση με τα φάρμακα).

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού του μηχανήματος. Ωστόσο, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, διαταραχές της όρασης. Εάν εμφανιστούν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, αποφύγετε την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Εγκυμοσύνη

Έρευνα για την επίδραση της ομεπραζόλης στην αναπαραγωγή ζώων και μελέτες σε έγκυες γυναίκες που χρησιμοποίησαν ομεπραζόλη τους πρώτους 3 μήνες χωρίς αυξημένο κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών ή πρόκλησης σκόπιμων ανεπιθύμητων ενεργειών σε έγκυες γυναίκες. Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες ελέγχου σχετικά με τη χρήση της ομεπραζόλης σε έγκυες γυναίκες. Επειδή οι αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα δεν αποτελούν πάντα πρόβλεψη για τον άνθρωπο, επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν είναι πραγματικά απαραίτητο.

Περίοδος θηλασμού

Επειδή η ομεπραζόλη μπορεί να παράγει μητρικό γάλα και είναι πιθανό να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες στα παιδιά που θηλάζουν. Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η σημασία του φαρμάκου για να αποφασίσει η μητέρα εάν θα σταματήσει το θηλασμό ή αν θα σταματήσει να παίρνει αυτό το φάρμακο. Συνεχής λήψη του φαρμάκου χωρίς τη γνώμη γιατρού.

Άλλα ειδικά θέματα

Ομάδες ηλικιωμένων

Ο ρυθμός απέκκρισης της ομεπραζόλης μειώνεται κάπως στους ηλικιωμένους, επομένως η βιοδιαθεσιμότητα αυξάνεται, φθάνοντας περίπου στο 76% (ηλικιωμένοι) σε σύγκριση με το 58% (νέοι) όταν λαμβάνεται η εφάπαξ δόση των 40 mg ομεπραζόλης. Σχεδόν το % της δόσης βρίσκεται στα ούρα με τη μορφή μεταβολιτών. Η απομάκρυνση της ομεπραζόλης από το πλάσμα στους ηλικιωμένους περίπου 250 ml/λεπτό (περίπου το ήμισυ της τιμής σε νεαρούς εθελοντές), ο χρόνος πώλησης του πλάσματος είναι 1 ώρα, σχεδόν διπλάσιος από τον νεαρό υγιή εθελοντή.

Παιδιά

Η δυναμική φαρμακοκινητική της ομεπραζόλης έχει επίσης μελετηθεί σε παιδιά και δείχνει ότι τα παιδιά ηλικίας 5 ετών έχουν χαμηλότερη AUC της ομεπραζόλης σε μεγαλύτερα παιδιά (6-16 ετών) και ενήλικες.

Ηπατική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με χρόνια ηπατική ανεπάρκεια, η βιοδιαθεσιμότητα αυξάνεται σε περίπου 100% σε σύγκριση με την ενδοφλέβια δόση, δείχνοντας ότι η αρχική μεταβολική επίδραση μέσω του ήπατος μειώνεται και ο χρόνος πώλησης της εκκένωσης του φαρμάκου στο πλάσμα μειώνεται σχεδόν 3 ώρες σε σύγκριση με τον χρόνο πώλησης των εκπομπών σε φυσιολογικούς ανθρώπους είναι 0,5 - 1 ώρα. Η μέση κάθαρση από το πλάσμα είναι 70ml/min, σε σύγκριση με την τιμή των φυσιολογικών ατόμων είναι 500 - 600ml/min. Επομένως, είναι απαραίτητο να εξετάσετε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης, ειδικά όταν ενδείκνυται για τη διατήρηση της οισοφαγίτιδας λόγω παλινδρόμησης σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

νεφρική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική δυσλειτουργία, κάθαρση κρεατινίνης μεταξύ 10 - 62 ml/λεπτό/1,73 m2, η κατανομή της ομεπραζόλης είναι παρόμοια με αυτή ενός υγιούς εθελοντή παρόλο που χρησιμοποιείται ελαφρά. Επειδή οι μεταβολίτες της ομεπραζόλης απεκκρίνονται κυρίως μέσω του ουροποιητικού συστήματος, η αποβολή αυτών των μεταβολιτών μειώνεται ανάλογα με τη μείωση της κρεατινίνης. Δεν χρειάζεται να μειωθεί η δόση της ομεπραζόλης για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

Ασιατικές ομάδες

Σε φαρμακοκινητικές μελέτες που χρησιμοποιούν εφάπαξ δόσεις 20 mg ομεπραζόλης, βρέθηκε ότι η AUC στους Ασιάτες αυξάνεται περίπου 4 φορές σε σύγκριση με την ομάδα των λευκών ατόμων. Είναι απαραίτητο να εξετάσετε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης, ειδικά όταν ενδείκνυται για τη διατήρηση της οισοφαγίτιδας λόγω παλινδρόμησης για Ασιάτες ασθενείς.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Τα ταπεινωμένα φάρμακα επηρεάζονται από το γαστρικό pH: Επειδή η αναστολή της παρατεταμένης έκκρισης γαστρικού οξέος, η ομεπραζόλη επηρεάζει θεωρητικά τη βιοδιαθεσιμότητα των φαρμάκων, εξαρτάται από το pH (όπως η κετοκοναζόλη, η σαλπικιλλίνη).

Μεταβολισμένα φάρμακα από το κυτόχρωμα P450 (CYP): Η ομεπραζόλη είναι αναστολέας του CYP2C19, επομένως μπορεί να εμφανιστεί αλληλεπιδραστικά με μεταβολικά φάρμακα μέσω του CYP2C19. Υπήρχε μια αλληλεπίδραση μεταξύ της κλοπιδογρέλης και της ομεπραζόλης, αλλά ήταν ασαφής κλινικά σχετιζόμενη. Αποκωδικοποιήθηκε για ταυτόχρονη χρήση Ομεπραζόλης και Κλοπιδογρέλης.

Η ομεπραζόλη μπορεί να αναστείλει τον μεταβολισμό (παρατείνοντας τον χρόνο αποβολής) των φαρμάκων που μεταβολίζονται στο ήπαρ όπως η διαζεπάμη, η φαινυτοΐνη και η βαρφαρίνη. The International Normalized Ratio) δεν έχει κοινοποιηθεί για την αύξηση των αποτελεσμάτων των δοκιμών πήξης του αίματος και του χρόνου προθρομβίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς αντλίας πρωτονίων, συμπεριλαμβανομένης της ομεπραζόλης ταυτόχρονα με τη βαρφαρίνη. Η αύξηση της ινρομπίνης και ο χρόνος προθρομβίνης μπορεί να οδηγήσουν σε αιμορραγία ακόμη και σε θάνατο. Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς πρωτονίων και βαρφαρίνης θα πρέπει να παρακολουθούνται με Inr και Προθρομβίνη.

Αν και σε φυσιολογικά αντικείμενα, δεν υπάρχει αλληλεπίδραση με θεοφυλλίνη ή προπρανολόλη, έχει παρατηρηθεί κλινική σημείωση αλληλεπίδρασης με άλλα φάρμακα που μετασχηματίζονται μέσω του ενζυμικού συστήματος στο Cytochrom P450 (όπως η κυκλοσπορίνη, η δισουλφιρζεαμίνη, η δισουλφιρίνη, η δισουλφιρίνη). Είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι ασθενείς για να καθοριστεί εάν θα προσαρμοστεί ή όχι η δόση αυτών των φαρμάκων όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με Lomac - 20 mg.

Η ταυτόχρονη χρήση ομεπραζόλης με βορικοναζόλη (ένας συνδυασμένος αναστολέας του CYP2C19 και του CYP3A4) μπορεί να οδηγήσει σε έκθεση στην ομεπραζόλη περισσότερες από 2 φορές. Κανονικά, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης της ομεπραζόλης, ωστόσο, σε ασθενείς με σύνδρομο Zollinger - Ellison, είναι απαραίτητο να εξετάζεται το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης όταν η δόση είναι μεγαλύτερη από 240 mg/ημέρα.

Νελφιναβίρη: η έκθεση στη νελφιναβίρη στο πλάσμα μειώνεται κατά 40% (συγκέντρωση της νελφιναβίρης) και κατά 75 - 90% (οι μεταβολίτες δρουν) όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ομεπραζόλη (δόση 40 mg μία φορά την ημέρα). Πεποίθηση για ταυτόχρονη χρήση ομεπραζόλης με νελφιναβίρη. Αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να σχετίζεται με την αναστολή του CYP2C19.

Atazanavir: Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση Atazanavir με αναστολείς αντλίας πρωτονίων. Η ταυτόχρονη χρήση του Atazanavir με αναστολείς αντλίας πρωτονίων μπορεί να μειώσει σημαντικά τα επίπεδα Atazanavir στο πλάσμα και επομένως μπορεί να μειώσει το αποτέλεσμα της θεραπείας.

τακρόλιμους: η ταυτόχρονη χρήση ομεπραζόλης και τακρόλιμους μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της τακρόλιμους στον ορό.

Αποθήκευση

Θα πρέπει να αποθηκεύετε σε θερμοκρασία δωματίου, να αποφεύγετε την υγρασία και να αποφεύγετε το φως. Δεν υπάρχει αποθήκευση στο μπάνιο ή στην κατάψυξη.

Θα πρέπει να θυμάστε ότι κάθε φάρμακο μπορεί να έχει διαφορετικές μεθόδους αποθήκευσης. Επομένως, θα πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες αποθήκευσης στη συσκευασία ή να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό.

Κρατήστε τα χάπια μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.