LOMAC -20 CIPLA Tratamiento de úlceras de estómago - duodeno, reflujo esofágico (10 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 10 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones omeprazol
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| omeprazol | 20 mg |
Usos
Indicaciones
omeprazol están indicados en el tratamiento de los casos:
Adultos
Niños mayores de 1 año y ≥ 10kg:
Farmacología
El omeprazol pertenece a la subdivisión de bencimidazol capaz de inhibir la excreción de ácido del estómago a través de efectos específicos sobre el sistema enzimático H+/K+ ATPAS. El fármaco tiene el efecto de prevenir la etapa final de la secreción de ácido gástrico. Esta inhibición depende de las dosis efectivas tanto sobre la secreción ácida básica como sobre la secreción ácida debida a estímulos estimulantes. Los estudios en animales muestran que después de no encontrarse en el plasma más de un día después, el omeprazol puede volver a encontrarse en el moco gastroentrico.
Además, el omeprazol puede inhibir el Helicobacter pylori en pacientes con úlcera duodenal y/o esofagitis por reflujo infectados con esta bacteria. La combinación de omeprazol con algunos medicamentos antibacterianos como claritromicina y amoxicilina puede erradicar H.pylori y curar úlceras, con remisión a largo plazo.
Actividad de secreción ácida:
Después de tomarlo, el efecto de secreción ácida del omeprazol comienza a lograrse en 1 hora y el efecto máximo es de aproximadamente 2 horas. La secreción ácida alcanza aproximadamente el 50% durante 24 horas y dura hasta 72 horas. El efecto antisecreción dura mucho más que la mitad de su vida eliminada en un plasma muy corto (menos de 1 hora), lo que probablemente se debe a la combinación con el efecto sobre el sistema enzimático H+/K+K+ATPASA en la pared celular gástrica. El efecto de secreción ácida del omeprazol aumenta en dosis cuando se usa una vez al día, alcanzando un máximo después de 4 días de tomar el medicamento. Para algunos pacientes, la dosis única de omeprazol oral al día de 10 mg a 40 mg puede crear una inhibición total de la secreción ácida en el estómago durante 24 horas.
afecta la concentración sérica de gastrina:
En el estudio relacionado con más de 200 pacientes, la concentración sérica de gastrina aumentó simultáneamente con la inhibición de la secreción ácida en la semana 1 para probar la semana 2 cuando se usaron dosis de omeprazol una vez al día. La concentración sérica de gastrina no aumenta cuando se continúa el tratamiento. En comparación con los antagonistas de los receptores H2, el aumento promedio cuando se usa una dosis de omeprazol de 20 mg es mayor (hasta 1,3 - 3,6 veces en comparación con 1,1 - 1,8 veces). La concentración de gastrina puede volver al nivel anterior al tratamiento dentro de 1 a 2 semanas después de suspender el medicamento.
Afecta a las células similares al cromo en el intestino (Enerochromaffin - Like Cell, ECL):
La investigación sobre muestras de biopsia gástrica tomadas de más de 3000 pacientes tratados con omeprazol en un ensayo clínico prolongado muestra que la tasa de hiperplasia de células ELC aumenta con el tiempo. Sin embargo, no hay células cancerosas ECL en los ganglios linfáticos, displasia o tumores en estos pacientes, y no hay datos suficientes para eliminar los efectos del omeprazol en la progresión de cualquier tipo de cáncer maligno cuando se toman medicamentos a largo plazo.
Otros efectos:
Hasta el momento, no se ha observado que el omeprazol afecte al sistema nervioso, cardiovascular y respiratorio. Omeprazol en dosis de 30 o 40 mg durante 2 a 4 semanas, no afecta la función tiroidea, el metabolismo de los carbohidratos ni la concentración de hormonas paratiroideas, cortisol, estradiol, testosterona, prolactina, colecistoquinina o secretina en el organismo. En personas sanas, la dosis única de omeprazol por vía intravenosa (0,35 mg/kg) no afecta la secreción de factores intrínsecos. La dosis no afecta la producción natural o estimulante de pepsina.
farmacocinética
el omeprazol se absorbe rápidamente y la concentración plasmática máxima de omeprazol se alcanza entre 0,5 y 3,5 horas. La concentración plasmática máxima de omeprazol y el AUC es proporcional a la dosis en dosis de hasta 40 mg. La biodisponibilidad absoluta (en comparación con la vía intravenosa) es aproximadamente del 30 al 40% con una dosis de 20 a 40 mg, porque la mayor parte del fármaco se metaboliza antes de pasar al torrente sanguíneo. Alimentos (no afecta la absorción del fármaco después de la dosis única.
La distribución de personas sanas es de aproximadamente 0,3L/kg.
Después de la absorción, el omeprazol se metaboliza casi por completo y principalmente en el hígado gracias al sistema enzimático del citocromo P450 (CYP), especialmente la isenzima CYP2C19 para convertirse en hidroxilomeprazol, y una pequeña parte se transforma a través de CYP3A4 para formar omeprazol sulfón. Dos metabolitos identificados son el hidroxiomeprazol y el ácido carboxílico, respectivamente. Estos metabolitos tienen muy poca o ninguna actividad antisecreción estomacal y se excretan en la orina y parcialmente en las heces.
El fármaco está vinculado a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 95%. La mayor parte de la dosis oral (alrededor del 77%) se elimina por la orina en forma de metabolitos, el resto se elimina por las heces, en objetos sanos, el tiempo de expulsión del fármaco es de aproximadamente 30 minutos a 1 hora.
antes de tomar LOMAC -20 CIPLA Tratamiento de úlceras de estómago - duodeno, reflujo esofágico (10 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
Debe tomar Lomac antes de las comidas por la mañana, tomar las pastillas intactas con agua, no masticar ni triturar la pastilla antes de tragarla.
Dosis
Adultos
Tratamiento de la úlcera duodenal:
La dosis recomendada para pacientes con úlcera duodenal es de 20 mg a la vez al día. La mayoría de los pacientes se recuperaron en dos semanas. En los casos en los que no sea posible curar completamente después del primer tratamiento, se podrá curar cuando el tratamiento dure unas dos semanas más. Para pacientes con úlcera duodenal, la dosis recomendada es de 40 mg a la vez, recuperándose después de aproximadamente 4 semanas de tratamiento.
Sala ulcerosa duodenal recurrente:
Para prevenir la recurrencia de úlceras duodenales en pacientes negativos con H. pylori o cuando es imposible erradicar H. pylori, la dosis recomendada es de 20 mg, una vez al día. En algunos casos, la dosis diaria de 10 mg puede resultar eficaz. En caso de fracaso, la dosis se puede aumentar a 40 mg.
Tratamiento de las úlceras de estómago:
La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día. La mayoría de los pacientes se recuperaron en 4 semanas. En los casos en los que no sea posible curar completamente después del primer tratamiento, es posible recuperarse a partir de las siguientes 4 semanas de tratamiento. Para los pacientes con mala respuesta, la dosis recomendada es de 40 mg una vez al día y, a menudo, se recuperan después de aproximadamente 8 semanas de tratamiento.
Úlcera de estómago en habitación para pacientes con mala respuesta, la dosis recomendada es de 20 mg, una vez al día. Puede aumentar la dosis a 40 mg, una vez al día si es necesario.
Destruye H. pylori en pacientes con úlcera gastrointestinal:
Para erradicar H. pylori es necesario elegir el antibiótico adecuado, considerar la tolerancia de cada paciente, de acuerdo con las instrucciones de tratamiento y la farmacorresistencia de la región y el país. Algunos regímenes combinados recomiendan:
Omeprazol 20 mg + Claritromicina 500 mg + Amoxicilina 1000 mg, 2 veces al día durante 1 semana, o omeprazol 20 mg + Claritromicina 250 mg (o 500 mg) + Metronidazol 400 mg (o 500 mg o Tinidazol 500 mg), 2 veces al día durante 1 semana, u omeprazol 40 mg 1 vez al día 500 mg y Metronidazol 400 mg (o 500 mg o Tinidazol 500 mg), ambos tipos se usan 3 veces al día durante 1 semana.
Cada régimen, si el paciente aún da positivo para H. Pylori después del medicamento, se puede tratar nuevamente.
Tratamiento de úlceras duodenales y estomacales relacionadas con el uso de AINE:
la dosis recomendada es de 20 mg, una vez al día. La mayoría de los pacientes se curan durante cuatro semanas. En el caso de no curarse completamente tras el primer tratamiento, la enfermedad suele recuperarse tras otras cuatro semanas de tratamiento.
Prevención de úlceras gástricas y duodenales relacionadas con los AINE para pacientes de riesgo (>60 años, antecedentes de úlcera de estómago, duodeno, antecedentes de hemorragia gastrointestinal):
la dosis recomendada es de 20 mg, una vez al día.
Tratamiento de la esofagitis por reflujo:
la dosis recomendada es de 20 mg, una vez al día. La mayoría de los pacientes se curan durante cuatro semanas. En el caso de no curarse completamente tras el primer tratamiento, la enfermedad suele recuperarse tras otras cuatro semanas de tratamiento. Para pacientes con esofagitis grave, la dosis puede ser de hasta 40 mg y, a menudo, sana después de 8 semanas de tratamiento.
Control a largo plazo para pacientes con esofagitis por reflujo:
la dosis recomendada es de 10 mg, una vez al día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 20 - 40 mg una vez al día.
Tratamiento de los síntomas del reflujo gastroesofágico:
la dosis recomendada es de 20 mg al día. El paciente puede responder a una dosis de 10 mg diarios, por lo que se puede ajustar la dosis a cada caso. Si los síntomas no se pueden controlar después de cuatro semanas de tratamiento con una dosis de 20 mg al día, es necesario realizar controles y considerar más a fondo.
Tratamiento del síndrome de Zollinger - Ellison:
Necesidad de ajustar la dosis y duración del tratamiento para cada caso según el estado clínico. La dosis inicial recomendada es de 60 mg al día. Todos los pacientes con enfermedades graves y respuesta insuficiente a otras terapias han sido controlados eficazmente y más del 90% de los pacientes toman la dosis de mantenimiento de 20 a 120 mg al día. Cuando la dosis exceda los 80 mg por día, divida la dosis oral 2 veces al día.
Niños
Más de 1 año y ≥ 10kg:
Tratamiento de la esofagitis por reflujo y tratamiento de la acidez estomacal y el reflujo ácido en la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
la dosis recomendada es la siguiente:
≥ 1 año Tratamiento tiempo: esofagitis por reflujo: 4 - 8 semanas. Tratamiento de la acidez de estómago y el reflujo ácido en la enfermedad por reflujo gástrico esofágico: 2 a 4 semanas; Si los síntomas no se controlan después de 2 a 4 semanas de tratamiento, es necesario examinarlos y considerarlos más a fondo. Niños y adolescentes mayores de 4 años: Tratamiento de la úlcera duodenal causada por H. pylori: al elegir un régimen de combinación de medicamentos, es necesario considerar más instrucciones de tratamiento estándar nacionales, debido a la resistencia a los medicamentos. El tiempo de tratamiento suele ser de 7 días pero a veces hasta 14 días, utilizando los antibióticos adecuados. Dosis recomendada: insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis en personas con insuficiencia renal. Farmacocinética cinética de omeprazol en pacientes con insuficiencia renal. insuficiencia hepática Una dosis diaria de 10 a 20 mg puede ser adecuada. Metabolismo de omeprazol en pacientes con insuficiencia hepática, aumentando el AUC. El omeprazol no tiende a acumularse con una dosis diaria. dosis para personas mayores La velocidad metabólica del omeprazol se reduce algo en las personas de edad avanzada (75 - 79 años). Sin embargo, no es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada. Grupos asiáticos Considere reducir la dosis si es necesario, especialmente en el tratamiento de la inflamación esofágica. Las manifestaciones pueden cambiar, pero a menudo se encuentran: ensoñación, visión borrosa, taquicardia, náuseas, vómitos, sudoración, enrojecimiento de la cara, dolor de cabeza, sequedad de boca y otras reacciones similares a los efectos secundarios observados en el tratamiento normal. No existe un antídoto específico en caso de sobredosis de omeprazol. El omeprazol se une a las proteínas plasmáticas, por lo que es imposible utilizar el hematoma para aumentar la eliminación del fármaco. En caso de sobredosis, trate principalmente millones. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? El aviso de sobredosis de omeprazol en humanos cuando se usa la dosis es muy alto hasta 2400 mg (120 veces la dosis habitual recomendada en clínica).
¿Qué hacer cuando se olvida la dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba dos veces según lo prescrito.
Efectos secundarios
El omeprazol es bien tolerado y los efectos no deseados son relativamente menos comunes, leves y se recuperan.
Frecuentes (≥ 1/100):
Advertencias
Contraindicado
uso contraindicado de Lomac - 20 mg en caso de hipersensibilidad al omeprazol, derivados de bencimidazol o cualquier ingrediente del medicamento.
No se usa simultáneamente con nelfinavir.
Tenga cuidado al tomar medicamentos
Antes de usar omeprazol en personas con úlceras de estómago, asegúrese de la posibilidad de un tumor maligno, porque el medicamento puede tapar los síntomas, limitar y retrasar el diagnóstico.
El omeprazol puede interferir con los estudios que diagnostican tumores de los nervios endocrinos debido al aumento de los niveles de cromografina - A (CGA), por lo que se recomienda suspender el Omeprazol durante al menos 5 días antes de medir los niveles de CGA.
Como ocurre con todos los tratamientos con medicamentos a largo plazo, especialmente cuando el tiempo de tratamiento es superior a 1 año, los pacientes deben ser monitoreados regularmente. El uso de inhibidores de la bomba de protones puede aumentar el riesgo de infecciones gastrointestinales como Salmonella y Campylobacter debido a un pH ambiental algo cambiante.
Al igual que los inhibidores de la secreción ácida, el omeprazol puede reducir la absorción de vitamina B12 debido a un ácido gástrico reducido o deficiente. Esto debe considerarse en pacientes con reservas corporales reducidas o que tengan factores de riesgo que reduzcan la absorción de vitamina B12 durante un tratamiento a largo plazo.
Ha habido una reducción importante del magnesio en sangre en pacientes tratados con inhibidores de la bomba de protones como el omeprazol (> 3 meses, la mayoría de los casos de 1 año). Las manifestaciones graves de hipoglucemia, como fatiga, espasmos musculares, delirio, convulsiones, mareos y arritmia ventricular, pueden ocurrir, pero a menudo son potenciales (no se muestran claramente) y se ignoran fácilmente. En los casos más graves, los síntomas mejoran después de complementar Magnesi y suspender los inhibidores de protones, por lo que se debe controlar la concentración de magnesio en pacientes con tratamiento prolongado o simultáneo con omeprazol con digoxina antes de comenzar y periódicamente durante el tratamiento.
El uso de inhibidores de la bomba de protones, especialmente cuando se toman dosis altas y durante un tiempo prolongado (> 1 año), puede aumentar (10 - 40%) el riesgo de fractura (columna, cadera, muñeca), especialmente en personas mayores o personas que presentan otros factores de riesgo. Otros riesgos como la osteoporosis deben tratarse según las instrucciones clínicas y con niveles adecuados de vitamina D y calcio.
El medicamento contiene sacarosa, los pacientes con problemas genéticos raros son intolerantes a la glucosa, no deben usarse galactosa o sacarasa - isomaltasa. Los inhibidores de la bomba de protones están implicados en los casos de lupus lúpico subagudo (lupus eritematoso cutáneo subagudo (SCLE), aunque son raros.
Si el daño ocurre, especialmente en áreas de la piel expuestas a la luz, acompañado de dolor en las articulaciones, los pacientes deben ser examinados y recibir atención médica de inmediato, y deben dejar de usar omeprazol. Si se ha rascado después del primer tratamiento con inhibidores de la bomba de protones, existe riesgo de sufrir SCLE al tomar otros inhibidores de la bomba de protones.
Tenga cuidado al usar medicamentos que puedan interactuar con omeprazol (consulte la interacción medicamentosa).
La capacidad para conducir y utilizar máquinas
El medicamento no afecta la capacidad para conducir ni utilizar máquinas. Sin embargo, pueden producirse efectos no deseados como mareos y trastornos de la visión. Si se producen estos efectos no deseados, evite conducir o utilizar maquinaria.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Investigaciones sobre la influencia del omeprazol en la reproducción animal y estudios en mujeres embarazadas que usaron omeprazol en los primeros 3 meses no mostraron mayor riesgo de sufrir anomalías congénitas ni provocar reacciones adversas intencionadas en mujeres embarazadas. No existen estudios de control adecuados sobre el uso de omeprazol en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios reproductivos en animales no siempre son un pronóstico para humanos, por lo que sólo debe usarse durante el embarazo si es realmente necesario.
Período de lactancia
Porque el omeprazol puede producir leche materna y es probable que cause efectos secundarios graves en los niños amamantados. Es necesario considerar la importancia del fármaco para que la madre decida si deja de amamantar o debe dejar de tomar este medicamento. Tomar constantemente el medicamento sin la opinión de un médico.
Otros temas especiales
Grupos de personas mayores
La tasa de excreción de omeprazol disminuye algo en los ancianos, por lo que la biodisponibilidad aumenta, alcanzando aproximadamente el 76 % (los ancianos) en comparación con el 58 % (los jóvenes) cuando se toma una dosis única de 40 mg de omeprazol. Casi el % de la dosis se encuentra en la orina en forma de metabolitos. La eliminación del plasma de omeprazol en los ancianos es de aproximadamente 250 ml/minuto (aproximadamente la mitad del valor en voluntarios jóvenes), el tiempo de excreción del plasma es de 1 hora, casi el doble que el de los voluntarios jóvenes y sanos.
Niños
La farmacocinética dinámica de omeprazol también se ha estudiado en niños y muestra que los niños de 5 años tienen un AUC de omeprazol más bajo que los niños mayores (de 6 a 16 años) y los adultos.Insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática crónica, la biodisponibilidad aumenta a aproximadamente el 100% en comparación con la dosis intravenosa, lo que muestra que el efecto metabólico inicial a través del hígado disminuye y el tiempo de venta de la descarga plasmática del fármaco disminuye casi 3 horas en comparación con el tiempo de venta de las emisiones en personas normales es de 0,5 a 1 hora. El aclaramiento plasmático promedio es de 70 ml/min, en comparación con el valor de las personas normales que es de 500 a 600 ml/min. Por tanto, es necesario considerar reducir la dosis, especialmente cuando está indicado para el mantenimiento de la esofagitis por reflujo en pacientes con insuficiencia hepática.
insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal crónica, aclaramiento de creatinina entre 10 - 62ml/minuto/1,73m2, la distribución de omeprazol es similar a la de un voluntario sano a pesar de usarse ligeramente. Debido a que los metabolitos del omeprazol se excretan principalmente a través del tracto urinario, la eliminación de estos metabolitos disminuye correspondientemente a la disminución de la creatinina. No es necesario reducir la dosis de omeprazol en pacientes con insuficiencia renal.
Grupos asiáticos
En estudios farmacocinéticos que utilizan dosis únicas de 20 mg de omeprazol, se encuentra que el AUC en los asiáticos aumenta aproximadamente 4 veces en comparación con el grupo de personas blancas. Es necesario considerar reducir la dosis, especialmente cuando está indicado para el mantenimiento de la esofagitis por reflujo en pacientes asiáticos.
Interacción medicinal
Los medicamentos humillados se ven afectados por el pH gástrico: debido a que la inhibición de la secreción prolongada de ácido gástrico, el omeprazol teóricamente afecta la biodisponibilidad de los medicamentos, depende del pH (como el ketoconazol, la ampicilina y las sales de hierro).
Fármacos metabolizados por el citocromo P450 (CYP): el omeprazol es un inhibidor del CYP2C19, por lo que puede ocurrir interacción con fármacos metabólicos a través del CYP2C19. Hubo una interacción entre clopidogrel y omeprazol, pero no estaba clara su relación clínica. Descodificado para utilizar simultáneamente omeprazol y clopidogrel.
El omeprazol puede inhibir el metabolismo (prolongando el tiempo de eliminación) de los fármacos metabolizados en el hígado como el diazepam, la fenitoína y la warfarina. No se ha notificado que el índice normalizado internacional aumente los resultados de las pruebas de coagulación sanguínea y el tiempo de protrombina en pacientes que toman inhibidores de la bomba de protones, incluido omeprazol, al mismo tiempo que warfarina. El aumento de la inrombina y el tiempo de protrombina pueden provocar hemorragia e incluso la muerte. Los pacientes tratados con inhibidores de protones y warfarina deben ser monitoreados con Inr y Protrombina.
Aunque en objetos normales no hay interacción con teofilina o propranolol, se han observado interacciones clínicas con otros medicamentos transformados a través del sistema enzimático en el citocromo P450 (como ciclosporina, disulfiram, benzodiazepina). Es necesario controlar a los pacientes para determinar si es necesario ajustar o no la dosis de estos medicamentos cuando se usan simultáneamente con Lomac - 20 mg.
El uso concomitante de omeprazol con voriconazol (un inhibidor combinado de CYP2C19 y CYP3A4) puede provocar una exposición a omeprazol más de 2 veces. Normalmente no es necesario ajustar la dosis de omeprazol, sin embargo, en pacientes con síndrome de Zollinger - Ellison es necesario considerar ajustar la dosis cuando la dosis sea superior a 240 mg/día.
Nelfinavir: la exposición a Nelfinavir en plasma se reduce en un 40% (concentración de nelfinavir) y entre un 75 y un 90% (los metabolitos funcionan) cuando se usa simultáneamente con omeprazol (dosis de 40 mg una vez al día). Convencidación para el uso simultáneo de omeprazol con nelfinavir. Esta interacción puede estar relacionada con la inhibición de CYP2C19.
Atazanavir: No se recomienda el uso simultáneo de Atazanavir con inhibidores de la bomba de protones. El uso simultáneo de atazanavir con inhibidores de la bomba de protones puede reducir significativamente los niveles de atazanavir en plasma y, por tanto, puede reducir el efecto del tratamiento.
tacrolimus: el uso simultáneo de omeprazol y tacrolimus puede aumentar la concentración de tacrolimus en suero.
Almacenamiento
Debes almacenar a temperatura ambiente, evitar la humedad y evitar la luz. No se puede guardar en el baño ni en el congelador.
Debes recordar que cada medicamento puede tener diferentes métodos de almacenamiento. Por lo tanto, debe leer atentamente las instrucciones de conservación que aparecen en el envase o consultar al farmacéutico.
Mantenga las pastillas fuera del alcance de los niños y las mascotas.
Otras drogas
- BENZHEXOL 2MG TABLETS
- CLAMELLE 500MG TABLETS
- FORCEVAL CAPSULES
- PAXIDORM TABLETS 25MG
- SERETIDE ACCUHALER 50 MICROGRAM /250 MICROGRAM /DOSE INHALATION POWDER PRE-DISPENSED
- ZANIDIP 20MG TABLETS
Descargo de responsabilidad
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