LOMAC -20 CIPLA Trattamento delle ulcere dello stomaco - duodeno, reflusso esofageo (10 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 10 blister x 10 compresse
Specifiche Omeprazolo
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Omeprazolo | 20mg |
Usi
Indicazioni
omeprazolo sono indicati nel trattamento dei casi:
Adulti
Bambini di età superiore a 1 anno e ≥ 10 kg:
Farmacologia
L'omeprazolo appartiene alla suddivisione dei benzimidazoli in grado di inibire l'escrezione acida dello stomaco attraverso effetti specifici sul sistema enzimatico H+/K+ ATPAS. Il farmaco ha l'effetto di prevenire lo stadio finale della secrezione acida gastrica. Questa inibizione dipende dalle dosi efficaci sia sulla secrezione acida basica che sulla secrezione acida dovuta a stimoli stimolanti. Studi sugli animali dimostrano che, dopo non essere stato trovato nel plasma per più di un giorno, l'omeprazolo può essere ritrovato nel muco gastrointestinale.
Inoltre, l'omeprazolo può frenare l'Helicobacter pylori nei pazienti con ulcera duodenale e/o esofagite da reflusso infetti da questo batterio. Combinando l'omeprazolo con alcuni farmaci antibatterici come la claritromicina, l'amoxicillina può eradicare l'H.pylori e guarire le ulcere, garantendo una remissione a lungo termine.
Attività di secrezione acida:
Dopo l'assunzione, l'effetto della secrezione acida dell'omeprazolo inizia a manifestarsi entro 1 ora e l'effetto massimo è di circa 2 ore. La secrezione acida raggiunge circa il 50% per 24 ore e dura fino a 72 ore. L'effetto anti-secrezione è molto più lungo della metà di una vita eliminata in un plasma molto breve (meno di 1 ora), probabilmente dovuto alla combinazione con l'impatto sul sistema enzimatico H+/K+K+ATPASI nella parete cellulare gastrica. L'effetto della secrezione acida di Omeprazolo aumenta in dosi se usato una volta al giorno, raggiungendo il massimo dopo l'assunzione 4 giorni dopo l'assunzione del farmaco. Per alcuni pazienti, la singola dose orale giornaliera di omeprazolo da 10 mg a 40 mg può creare un'inibizione del segreto acido del 100% nello stomaco per 24 ore.
influenzano la concentrazione sierica della gastrina:
Nello studio relativo a oltre 200 pazienti, la concentrazione sierica di gastrina è aumentata contemporaneamente all'inibizione della secrezione acida nella settimana 1 fino alla settimana 2 del test quando si utilizzavano dosi di omeprazolo una volta al giorno. La concentrazione sierica della gastrina non aumenta durante il trattamento. Rispetto agli antagonisti dei recettori H2, l’aumento medio quando si utilizza la dose di omeprazolo da 20 mg è maggiore (fino a 1,3 – 3,6 volte rispetto a 1,1 – 1,8 volte). La concentrazione di gastrina può tornare al livello precedente al trattamento entro 1 o 2 settimane dall'interruzione del farmaco.
Colpisce le cellule simili al cromo nell'intestino (Enerochromaffin - Like Cell, ECL):
La ricerca sui campioni di biopsia gastrica prelevati da oltre 3.000 pazienti trattati con Omeprazolo in studi clinici prolungati mostra che il tasso di iperplasia delle cellule ELC aumenta nel tempo. Tuttavia, in questi pazienti non sono presenti cellule tumorali ECL, linfonodi, displasia o tumori e non sono disponibili dati sufficienti per escludere gli effetti dell'omeprazolo sulla progressione di qualsiasi tipo di cancro maligno durante l'assunzione di farmaci a lungo termine.
Altri effetti:
Finora non è stato osservato che l'omeprazolo abbia effetti sul sistema nervoso, cardiovascolare e respiratorio. Omeprazolo in dosi di 30 o 40 mg per 2-4 settimane non influisce sulla funzione tiroidea, sul metabolismo dei carboidrati o sulla concentrazione di ormoni paratiroidei, cortisolo, estradiolo, testosterone, prolattina, colecistochinina o secretina nel corpo. Nelle persone sane, la singola dose di omeprazolo per via endovenosa (0,35 mg/kg) non influenza la secrezione di fattori intrinseci. La dose non influisce sulla produzione stimolante o naturale di pepsina.
farmacocinetica
omeprazolo viene rapidamente assorbito con il picco di concentrazione plasmatica di omeprazolo raggiunto entro 0,5 - 3,5 ore. La concentrazione plasmatica di picco di omeprazolo e l'AUC è proporzionale alla dose fino a 40 mg. La biodisponibilità assoluta (rispetto alla somministrazione per via endovenosa) è di circa il 30-40% con una dose di 20-40 mg, poiché la maggior parte del farmaco viene metabolizzata prima di entrare nel flusso sanguigno. Cibo (non influenza l'assorbimento del farmaco dopo la singola dose.
La distribuzione tra le persone sane è di circa 0,3 l/kg.
Dopo l'assorbimento, l'omeprazolo viene metabolizzato quasi completamente e principalmente nel fegato grazie al sistema enzimatico del citocromo P450 (CYP), in particolare l'enzima CYP2C19 per diventare idrossil omeprazolo e una piccola parte trasformata attraverso il CYP3A4 per formare Omeprazol Sulfon. Due metaboliti identificati sono rispettivamente l'idrossiomeprazolo e l'acido carbossilico. Questi metaboliti hanno un'attività anti-secrezione gastrica molto scarsa o nulla, escreti nelle urine e parzialmente nelle feci.
Il farmaco è legato alle proteine plasmatiche per circa il 95%. La maggior parte della dose orale (circa il 77%) viene eliminata nelle urine sotto forma di metaboliti, il resto viene eliminato nelle feci, negli oggetti sani il tempo di vendita del farmaco va da circa 30 minuti a 1 ora.
Prima di prendere LOMAC -20 CIPLA Trattamento delle ulcere dello stomaco - duodeno, reflusso esofageo (10 blister x 10 compresse)
Come usare
Dovrebbe prendere Lomac prima dei pasti al mattino, prendere le pillole intatte con acqua, non masticare o frantumare la pillola prima di deglutirla.
Dosaggio
Adulti
Trattamento dell'ulcera duodenale:
La dose raccomandata per i pazienti con ulcera duodenale è di 20 mg alla volta al giorno. La maggior parte dei pazienti si è ripresa entro due settimane. Nei casi in cui non è possibile guarire completamente dopo il primo trattamento, si può guarire quando il trattamento dura per circa altre due settimane. Per i pazienti con ulcera duodenale, la dose raccomandata è di 40 mg alla volta, con recupero dopo circa 4 settimane di trattamento.
Stanza ulcerosa duodenale ricorrente:
Al fine di prevenire la recidiva di ulcere duodenali nei pazienti negativi all'H. pylori o quando è impossibile eradicare l'H. pylori, la dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno. In alcuni casi, la dose giornaliera di 10 mg può essere efficace. In caso di fallimento, la dose può essere aumentata a 40 mg.
Trattamento delle ulcere allo stomaco:
La dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno. La maggior parte dei pazienti si è ripresa entro 4 settimane. Nei casi in cui non è possibile guarire completamente dopo il primo trattamento, è possibile recuperare nelle successive 4 settimane di trattamento. Per i pazienti con scarsa risposta, la dose raccomandata è di 40 mg una volta al giorno e spesso guariscono dopo circa 8 settimane di trattamento.
Rooming ulcera allo stomaco per i pazienti con scarsa risposta, la dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. È possibile aumentare la dose a 40 mg, una volta al giorno, se necessario.
Distruggere H. pylori nei pazienti con ulcera gastrointestinale:
Per eradicare l'H. pylori, è necessario scegliere l'antibiotico appropriato, considerare la tolleranza di ciascun paziente, secondo le istruzioni di trattamento e la resistenza ai farmaci della regione e del paese. Alcuni regimi combinati raccomandano:
Omeprazolo 20 mg + claritromicina 500 mg + amoxicillina 1000 mg, 2 volte al giorno per 1 settimana, o omeprazolo 20 mg + claritromicina 250 mg (o 500 mg) + metronidazolo 400 mg (o 500 mg o tinidazolo 500 mg), 2 volte al giorno per 1 settimana, oppure omeprazolo 40 mg 1 volta al giorno 500 mg e metronidazolo 400 mg (o 500 mg o tinidazol 500 mg), entrambi i tipi utilizzati 3 volte al giorno per 1 settimana.
Ciascun regime, se il paziente è ancora positivo per H. Pylori dopo il farmaco, può essere trattato nuovamente.
Trattamento delle ulcere duodenali e gastriche legate all'uso di FANS:
la dose raccomandata è 20 mg, una volta al giorno. La maggior parte dei pazienti guarisce in quattro settimane. Nel caso in cui non si guarisca completamente dopo il primo trattamento, la malattia solitamente guarisce dopo altre quattro settimane di trattamento.
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali correlate ai FANS per i pazienti a rischio (> 60 anni, storia di ulcera allo stomaco, duodeno, storia di sanguinamento gastrointestinale):
la dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno.
Trattamento dell'esofagite da reflusso:
la dose raccomandata è 20 mg, una volta al giorno. La maggior parte dei pazienti guarisce in quattro settimane. Nel caso in cui non si guarisca completamente dopo il primo trattamento, la malattia generalmente guarisce dopo altre quattro settimane di trattamento. Per i pazienti con esofagite grave, la dose può arrivare fino a 40 mg e spesso guariscono dopo 8 settimane di trattamento.
Controllo a lungo termine per i pazienti con esofagite da reflusso:
la dose raccomandata è 10 mg, una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 20 - 40 mg una volta al giorno.
Trattamento dei sintomi del reflusso gastroesofageo:
la dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Il paziente può rispondere ad una dose di 10 mg al giorno, quindi la dose può essere adattata a ciascun caso. Se i sintomi non possono essere controllati dopo quattro settimane di trattamento alla dose di 20 mg al giorno, è necessario controllare e considerare ulteriormente.
Trattamento della sindrome di Zollinger - Ellison:
Necessità di adattare la dose e la durata del trattamento per ciascun caso in base allo stato clinico. La dose iniziale raccomandata è di 60 mg al giorno. Tutti i pazienti con malattie gravi e risposta insufficiente ad altre terapie sono stati efficacemente controllati e oltre il 90% dei pazienti assume la dose di mantenimento di 20-120 mg al giorno. Quando la dose supera gli 80 mg al giorno, dividere la dose orale 2 volte al giorno.
Bambini
Oltre 1 anno e ≥ 10 kg:
Trattamento dell'esofagite da reflusso e trattamento del bruciore di stomaco e del reflusso acido nella malattia da reflusso gastroesofageo.
la dose raccomandata è la seguente:
≥ 1 anno Durata del trattamento: esofagite da reflusso: 4 - 8 settimane. Trattamento del bruciore di stomaco e del reflusso acido nella malattia da reflusso gastrico esofageo: 2 - 4 settimane; Se i sintomi non vengono controllati dopo 2-4 settimane di trattamento, è necessario esaminare e considerare ulteriormente. Bambini e adolescenti di età superiore a 4 anni: Trattamento dell'ulcera duodenale causata da H. pylori: quando si sceglie un regime di associazione di farmaci, è necessario considerare più istruzioni terapeutiche standard nazionali, a causa della resistenza ai farmaci. Il tempo di trattamento è solitamente di 7 giorni ma a volte fino a 14 giorni, utilizzando antibiotici appropriati. Dose consigliata: insufficienza renale Non è necessario aggiustare la dose per le persone con funzionalità renale compromessa. Farmacocinetica cinetica di omeprazolo in pazienti con funzionalità renale compromessa. insufficienza epatica Può essere appropriata una dose giornaliera di 10 - 20 mg. Metabolismo dell'omeprazolo in pazienti con funzionalità epatica compromessa, aumento dell'AUC. L'omeprazolo non tende ad accumularsi alla dose giornaliera. dose per gli anziani La velocità metabolica dell'omeprazolo è leggermente ridotta negli anziani (75-79 anni). Tuttavia, non è necessario aggiustare la dose per gli anziani. Gruppi asiatici Considerare la riduzione della dose se necessario, soprattutto nel trattamento dell'infiammazione esofagea. Le manifestazioni possono cambiare, ma spesso si verificano, sonnolenza, offuscamento, tachicardia, nausea, vomito, sudorazione, viso arrossato, mal di testa, secchezza delle fauci e altre reazioni simili agli effetti collaterali osservati nel normale trattamento. Non esiste un antidoto specifico in caso di sovradosaggio di Omeprazolo. L'omeprazolo si lega alle proteine plasmatiche quindi è impossibile utilizzare l'ematoma per aumentare l'eliminazione del farmaco. In caso di sovradosaggio, trattare principalmente milioni. Cosa fare in caso di overdose? L'avviso di sovradosaggio di Omeprazolo negli esseri umani quando si utilizza la dose è molto elevato fino a 2400 mg (120 volte la dose abituale raccomandata in clinica).
Cosa fare quando si dimentica la dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.
Effetti collaterali
L'omeprazolo è ben tollerato e gli effetti indesiderati sono relativamente meno comuni, leggeri e reversibili.
Comune (≥ 1/100):
Avvertenze
Controindicato
uso controindicato di Lomac - 20 mg in caso di ipersensibilità all'omeprazolo, ai derivati del benzimidazolo o ad altri ingredienti del farmaco.
Non usato contemporaneamente al nelfinavir.
Sii cauto quando assumi farmaci
Prima di usare omeprazolo per le persone con ulcere allo stomaco, assicurati la possibilità di tumore maligno, perché il farmaco può coprire i sintomi, limitare e rallentare la diagnosi.
L'omeprazolo può interferire con gli studi che diagnosticano i tumori dei nervi endocrini a causa dell'aumento dei livelli di cromografia A (CGA), pertanto si consiglia di sospendere l'omeprazolo per almeno 5 giorni prima di misurare i livelli di CGA.
Come per tutti i trattamenti farmacologici a lungo termine, soprattutto quando la durata del trattamento supera 1 anno, i pazienti devono essere monitorati regolarmente. L'uso di inibitori della pompa protonica può aumentare il rischio di infezioni gastrointestinali come Salmonella e Campylobacter a causa di lievi variazioni del pH ambientale.
Come gli inibitori della secrezione acida, l'omeprazolo può ridurre l'assorbimento della vitamina B12 a causa della riduzione o della carenza di acido gastrico. Questo dovrebbe essere preso in considerazione nei pazienti con riserve corporee ridotte o che presentano fattori di rischio che riducono l'assorbimento di vitamina B12 durante il trattamento a lungo termine.
È stata osservata una grave riduzione del magnesio nel sangue nei pazienti trattati con inibitori della pompa protonica come Omeprazolo (> 3 mesi, nella maggior parte dei casi 1 anno). Le manifestazioni gravi dell'ipoglicemia come affaticamento, spasmi muscolari, delirio, convulsioni, vertigini e aritmie ventricolari possono verificarsi ma spesso potenziali (non chiaramente evidenziate) e facilmente ignorate. Nei casi più gravi, i sintomi migliorano dopo l'integrazione di Magnesi e l'interruzione degli inibitori protonici, che devono essere monitorati per la concentrazione di magnesio nei pazienti in trattamento prolungato o simultaneo con omeprazolo e digossina prima di iniziare e periodicamente durante il trattamento.
L'uso di inibitori della pompa protonica, soprattutto quando si assumono dosi elevate e per un lungo periodo (> 1 anno), può aumentare (10 - 40%) del rischio di frattura (colonna vertebrale, anca, polso), soprattutto negli anziani o nelle persone che sono disponibili ad altri fattori di rischio. Altri rischi come l'osteoporosi dovrebbero essere curati secondo le istruzioni cliniche, con un'adeguata vitamina D e calcio.
Il farmaco contiene saccarosio, i pazienti con rari problemi genetici sono intolleranti al libero, al glucosio-galattosio o alla sucrasi-isomaltasi non devono essere utilizzati. Gli inibitori della pompa protonica sono coinvolti nei casi di lupus lupus subacuto (lupus eritematoso cutaneo subacuto (SCLE), sebbene rari.
Se si verifica un danno, soprattutto nelle aree cutanee esposte alla luce, accompagnato da dolori articolari, i pazienti devono essere esaminati tempestivamente e sottoposti a cure mediche e devono interrompere l'uso di omeprazolo. Se ti sei graffiato dopo il primo trattamento con inibitori della pompa protonica, esiste il rischio di SCLE durante l'assunzione di altri inibitori della pompa protonica.
Sii cauto quando usi farmaci che possono interagire con omeprazolo (vedi Interazione farmacologica).
La capacità di guidare e di utilizzare macchinari
Il farmaco non influisce sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tuttavia, possono verificarsi effetti indesiderati come vertigini e disturbi della vista. Se si verificano questi effetti indesiderati, evitare di guidare o di utilizzare macchinari.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
La ricerca sull'influenza dell'omeprazolo sulla riproduzione animale e gli studi condotti su donne in gravidanza che utilizzano omeprazolo nei primi 3 mesi non hanno evidenziato alcun aumento del rischio di anomalie congenite o di reazioni avverse intenzionali nelle donne in gravidanza. Non esistono studi di controllo adeguati sull’uso di omeprazolo nelle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione sugli animali non sono sempre una previsione per gli esseri umani, dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza solo se realmente necessario.
Periodo dell'allattamento al seno
Perché l'omeprazolo può produrre latte materno e può causare gravi effetti collaterali nei bambini allattati al seno. È necessario considerare l'importanza del farmaco affinché la madre possa decidere se interrompere l'allattamento al seno o interrompere l'assunzione di questo farmaco. Assumere costantemente il farmaco senza il parere del medico.
Altri argomenti speciali
Gruppi di anziani
Il tasso di escrezione di omeprazolo è leggermente ridotto negli anziani, quindi la biodisponibilità aumenta, raggiungendo circa il 76% (anziani) rispetto al 58% (giovani) quando si assume la dose singola di 40 mg di omeprazolo. Quasi il % della dose si trova nelle urine sotto forma di metaboliti. La rimozione plasmatica di Omeprazolo negli anziani è di circa 250 ml/minuto (circa la metà del valore nei giovani volontari), il tempo di vendita del plasma è di 1 ora, quasi il doppio rispetto al giovane volontario sano.
Bambini
La farmacocinetica dinamica di omeprazolo è stata studiata anche nei bambini e mostra che i bambini di 5 anni hanno un'AUC di omeprazolo inferiore nei bambini più grandi (6-16 anni) e negli adulti.Insufficienza epatica
Nei pazienti con insufficienza epatica cronica, la biodisponibilità aumenta fino a circa il 100% rispetto alla dose endovenosa, mostrando che l'effetto metabolico iniziale attraverso il fegato diminuisce e il tempo di vendita dello scarico plasmatico del farmaco diminuisce di quasi 3 ore rispetto al tempo di vendita delle emissioni nelle persone normali che è di 0,5 - 1 ora. La clearance plasmatica media è di 70 ml/min, rispetto al valore di persone normali che è di 500 - 600 ml/min. Pertanto, è necessario prendere in considerazione la riduzione della dose, soprattutto quando indicata per il mantenimento dell'esofagite dovuta a reflusso in pazienti con insufficienza epatica.
insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale cronica, clearance della creatinina compresa tra 10 e 62 ml/minuto/1,73 m2, la distribuzione dell'omeprazolo è simile a quella di un volontario sano nonostante un utilizzo limitato. Poiché i metaboliti dell’omeprazolo vengono escreti principalmente attraverso le vie urinarie, l’eliminazione di questi metaboliti diminuisce in corrispondenza della diminuzione della creatinina. Non è necessario ridurre la dose di omeprazolo nei pazienti con insufficienza renale.
Gruppi asiatici
Negli studi di farmacocinetica utilizzando dosi singole di 20 mg di omeprazolo, si è riscontrato che l'AUC negli asiatici aumenta di circa 4 volte rispetto al gruppo dei bianchi. È necessario prendere in considerazione la riduzione della dose, soprattutto quando indicata per il mantenimento dell'esofagite dovuta a reflusso nei pazienti asiatici.
Interazione medicinale
I farmaci umiliati sono influenzati dal pH gastrico: poiché l'inibizione della secrezione acida gastrica prolungata, l'omeprazolo influenza teoricamente la biodisponibilità dei farmaci, dipende dal pH (come ketoconazolo, ampicillina e sali di ferro).
Farmaci metabolizzati dal citocromo P450 (CYP): l'omeprazolo è un inibitore del CYP2C19, pertanto può interagire con i farmaci metabolici attraverso il CYP2C19. È stata riscontrata un'interazione tra clopidogrel e omeprazolo, ma la sua correlazione clinica non era chiara. Decodificato per utilizzare contemporaneamente Omeprazolo e Clopidogrel.
Omeprazolo può inibire il metabolismo (prolungando il tempo di eliminazione) dei farmaci metabolizzati nel fegato come diazepam, fenitoina e warfarin. (International Normalized Ratio) non è stato notificato per aumentare i risultati dei test di coagulazione del sangue e il tempo di protrombina in pazienti che assumono inibitori della pompa protonica, incluso omeprazolo contemporaneamente al warfarin. L'aumento dell'inrombina e del tempo di protrombina possono portare a sanguinamento e persino alla morte. I pazienti trattati con inibitori del protone e del warfarin devono essere monitorati con Inr e protrombina.
Sebbene negli oggetti normali non vi sia interazione con teofilina o propranololo, vi è stata notizia clinica di interazione con altri farmaci trasformati attraverso il sistema enzimatico nel citocromo P450 (come ciclosporina, disulfiram, benzodiazepina). È necessario monitorare i pazienti per determinare se aggiustare o meno la dose di questi farmaci se usati contemporaneamente a Lomac - 20 mg.
L'uso concomitante di omeprazolo con voriconazolo (un inibitore combinato di CYP2C19 e CYP3A4) può portare ad un'esposizione a omeprazolo più di 2 volte. Normalmente non è necessario aggiustare la dose di omeprazolo, tuttavia, nei pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison, è necessario considerare un aggiustamento della dose quando la dose è superiore a 240 mg/die.
Nelfinavir: l'esposizione al nelfinavir nel plasma è ridotta del 40% (concentrazione di nelfinavir) e del 75-90% (azione dei metaboliti) se usato contemporaneamente con omeprazolo (dose di 40 mg una volta al giorno). Convinzione ad utilizzare contemporaneamente omeprazolo e nelfinavir. Questa interazione potrebbe essere correlata all'inibizione del CYP2C19.
Atazanavir: non è raccomandato l'uso contemporaneo di atazanavir con inibitori della pompa protonica. L'uso simultaneo di Atazanavir con inibitori della pompa protonica può ridurre significativamente i livelli di Atazanavir nel plasma e quindi può ridurre l'effetto del trattamento.
tacrolimus: l'uso simultaneo di omeprazolo e tacrolimus può aumentare la concentrazione di tacrolimus nel siero.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente, evitare l'umidità e la luce. Nessuna conservazione in bagno o nel congelatore.
Dovresti ricordare che ciascun farmaco può avere metodi di conservazione diversi. Pertanto, dovresti leggere attentamente le istruzioni di conservazione sulla confezione o chiedere al farmacista.
Tieni le pillole fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
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