LOMAC -20 CIPLA 胃潰瘍・十二指腸・食道逆流症治療用（10水疱×10錠）

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様オメプラゾール

成分

成分情報	コンテンツ
オメプラゾール	20mg

用途

適応症

オメプラゾール は以下の症例の治療に適応されます。

大人

胃潰瘍、十二指腸潰瘍 の治療。 (NSAID)。ゾリンジャー - エリソン。

1 歳以上、体重 10kg 以上のお子様:

食道逆流症の治療。

薬理学

オメプラゾールは、酵素系 H+/K+ ATPAS に対する特定の効果を通じて胃の酸排泄を阻害できるベンゾイミダゾールの下位分類に属します。この薬は胃酸分泌の最終段階を防ぐ効果があります。この阻害は、塩基性酸分泌と刺激刺激による酸分泌の両方に対する有効量に依存します。動物実験では、オメプラゾールが血漿中に検出されなくなってから 1 日以上経過すると、胃腸粘液中に再び検出される可能性があることが示されています。

さらに、オメプラゾールは、十二指腸潰瘍やピロリ菌に感染した逆流性食道炎の患者において、ヘリコバクターピロリ菌を抑制することができます。オメプラゾールとクラリスロマイシンやアモキシシリンなどのいくつかの抗菌薬を組み合わせると、ピロリ菌を除菌して潰瘍を治癒し、長期寛解を得ることができます。

酸分泌活性:

オメプラゾールの酸分泌効果は摂取後 1 時間以内に現れ始め、最大効果は約 2 時間です。酸の分泌は 24 時間で約 50% に達し、最長 72 時間持続します。抗分泌効果は、非常に短い血漿 (1 時間未満) で排出される半減期よりもはるかに長く、これはおそらく胃細胞壁の酵素システム H+/K+K+ATPASE への影響との組み合わせによるものです。オメプラゾールの酸分泌効果は、1日1回の使用で用量が増加し、服用後4日後に最大に達します。一部の患者では、オメプラゾールを毎日 10 mg から 40 mg の単回経口投与すると、24 時間胃内で酸分泌を 100% 抑制できます。

血清ガストリン濃度に影響を与える:

200 人を超える患者に関する研究では、オメプラゾールを 1 日 1 回投与した場合、第 1 週から試験第 2 週にかけて血清ガストリン濃度が酸分泌の抑制と同時に増加しました。治療を続けても血清ガストリン濃度は上昇しません。 H2 受容体拮抗薬と比較して、20 mg のオメプラゾールを使用した場合の平均増加率は高くなります (1.1 ～ 1.8 倍と比較して 1.3 ～ 3.6 倍)。ガストリン濃度は、薬の中止後 1 ～ 2 週間以内に治療前のレベルに戻ります。

腸内のクロム様細胞 (エネロクロマフィン様細胞、ECL) に影響を与えます:

長期にわたる臨床試験でオメプラゾールの治療を受けた 3,000 人以上の患者から採取された胃生検サンプルに関する研究では、時間の経過とともに ELC 細胞過形成の割合が増加することが示されています。しかし、これらの患者にはECLがん細胞のリンパ節、異形成、腫瘍はなく、長期薬剤服用時のあらゆる悪性がんの進行に対するオメプラゾールの影響を排除するのに十分なデータはありません。

その他の効果:

これまでのところ、オメプラゾールが神経系、心血管系、呼吸器系に影響を与えることは確認されていません。オメプラゾールを 30 または 40 mg の用量で 2 ～ 4 週間服用しても、甲状腺機能、炭水化物代謝、または体内の副甲状腺ホルモン、コルチゾール、エストラジオール、テストステロン、プロラクチン、コレシストキニンまたはセクレチンの濃度には影響を与えません。健康な人では、オメプラゾールの静脈内単回投与 (0.35mg/kg) は内因子の分泌に影響を与えません。この用量は、刺激的または自然なペプシン出力には影響しません。

薬物動態

オメプラゾールは急速に吸収され、0.5 ～ 3.5 時間以内にオメプラゾールの血漿ピーク濃度に達します。オメプラゾールと AUC の血漿ピーク濃度は、40mg までの用量では用量に比例します。薬物の大部分は血流に入る前に代謝されるため、絶対バイオアベイラビリティ（静脈内投与と比較して）は、20 ～ 40 mg の用量で約 30 ～ 40% になります。食べ物 (単回投与後の薬物の吸収には影響しません。

健康な人の分布は約 0.3L/kg です。

吸収後、オメプラゾールはチトクロム P450 酵素系 (CYP) のおかげで主に肝臓でほぼ完全に代謝され、特にアイソザイム CYP2C19 がヒドロキシルオメプラゾールになり、一部が CYP3A4 を介して変換されてオメプラゾールスルホンを形成します。同定された 2 つの代謝産物は、それぞれヒドロキシオメプラゾールとカルボン酸です。これらの代謝産物には、抗胃分泌活性がほとんどまたはまったくなく、尿中に排泄され、一部は便中に排泄されます。

この薬は約 95% が血漿タンパク質に関連しています。経口投与量の大部分（約 77%）は代謝産物の形で尿中に排泄され、残りは便や健康な物体中に排泄されます。薬の販売時間は約 30 分から 1 時間です。

服用する前に LOMAC -20 CIPLA 胃潰瘍・十二指腸・食道逆流症治療用（10水疱×10錠）

使用方法

Lomac は朝の食事前に服用し、そのままの錠剤を水と一緒に服用してください。飲み込む前に錠剤を噛んだり砕いたりしないでください。

投与量

成人

十二指腸潰瘍の治療:

十二指腸潰瘍患者の推奨用量は、1 日 1 回 20 mg です。ほとんどの患者は 2 週間以内に回復しました。初回の治療で完治しなかった場合でも、さらに2週間ほど治療を続けると治る可能性があります。十二指腸潰瘍患者の場合、推奨用量は 1 回あたり 40 mg で、約 4 週間の治療後に回復します。

再発性十二指腸潰瘍室:

ピロリ菌陰性患者またはピロリ菌を除菌できない場合の十二指腸潰瘍の再発を予防するために、推奨用量は 20mg、1 日 1 回です。場合によっては、1日10mgの投与量が効果的である可能性があります。失敗した場合は、用量を40mgまで増量できます。

胃潰瘍の治療:

推奨用量は 1 日 1 回 20mg です。ほとんどの患者は 4 週間以内に回復しました。初回の治療で完治できなかった場合でも、4週間程度の治療で回復する可能性があります。反応が悪い患者の場合、推奨用量は 1 日 1 回 40 mg ですが、多くの場合、約 8 週間の治療後に回復します。

反応不良の患者に対するルーミング胃潰瘍、推奨用量は 20mg、1 日 1 回です。必要に応じて、1 日 1 回、用量を 40 mg に増量できます。

胃腸潰瘍患者のヘリコバクターピロリを破壊する:

ピロリ菌を除菌するには、地域や国の治療指示や薬剤耐性に応じて、各患者の耐性を考慮し、適切な抗生物質を選択する必要があります。いくつかの併用療法では次のことが推奨されます。

オメプラゾール 20mg + クラリスロマイシン 500mg + アモキシシリン 1000mg、1 日 2 回、1 週間、またはオメプラゾール 20mg + クラリスロマイシン 250mg (または 500mg) + メトロニダゾール 400mg (または 500mg またはチニダゾール 500mg)、1 日 2 回、1 週間、または、オメプラゾール 40mg を 1 日 1 回、500mg とメトロニダゾール 400mg (または 500mg またはチニダゾール 500mg)、どちらのタイプも 1 日 3 回、1 週間使用します。

各レジメンは、薬剤投与後も患者がピロリ菌陽性である場合、再度治療を受けることができます。

NSAID の使用に関連する十二指腸潰瘍および胃潰瘍の治療:

推奨用量は 20mg、1 日 1 回です。ほとんどの患者は 4 週間で治癒します。最初の治療後に完全に治癒しなかった場合、通常はさらに 4 週間の治療後に回復します。

リスクのある患者（60 歳以上、胃潰瘍、十二指腸の既往歴、胃腸出血の既往がある）に対する NSAID に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:

推奨用量は 20mg、1 日 1 回です。

逆流性食道炎の治療:

推奨用量は 20mg、1 日 1 回です。ほとんどの患者は 4 週間で治癒します。最初の治療後に完全に治癒しなかった場合、通常はさらに 4 週間の治療後に回復します。重度の食道炎患者の場合、投与量は最大 40 mg ですが、多くの場合、8 週間の治療後に治癒します。

逆流性食道炎患者の長期管理:

推奨用量は 10mg、1 日 1 回です。必要に応じて、用量を 1 日 1 回 20～40 mg に増やすことができます。

胃食道逆流症の症状の治療:

推奨用量は 1 日あたり 20 mg です。患者は1日あたり10mgの用量で反応する可能性があるため、用量はそれぞれのケースに応じて調整できます。 1 日あたり 20 mg の用量で 4 週間治療しても症状をコントロールできない場合は、さらに確認して検討する必要があります。

ゾリンジャー症候群の治療 - エリソン:

臨床状態に応じて、症例ごとに投与量と治療期間を調整する必要があります。推奨される開始用量は1日あたり60mgです。重篤な疾患を抱え、他の治療法に対する反応が不十分な患者はすべて効果的に管理されており、患者の 90% 以上が毎日 20 ～ 120 mg の維持用量を服用しています。 1 日あたりの用量が 80 mg を超える場合は、経口用量を 1 日 2 回に分けてください。

子供

1 年以上、体重 10kg 以上:

逆流性食道炎の治療、胃食道逆流症における胸やけと胃酸逆流の治療。

推奨用量は次のとおりです。

年齢体重 1 日の投与量

1 歳以上 10 ～ 20kg 20kg 20mg、必要に応じて 40mg に増量可能

治療期間: 逆流性食道炎: 4 ～ 8 週間。胃食道逆流症における胸やけと胃酸逆流の治療：2～4週間。 2～4 週間の治療後も症状がコントロールされない場合は、さらに検査して検討する必要があります。

4 歳以上の子供と青少年:

ヘリコバクターピロリによって引き起こされる十二指腸潰瘍の治療: 薬剤耐性があるため、薬剤併用療法の組み合わせを選択する際には、より国家標準の治療指示を考慮する必要があります。適切な抗生物質を使用した場合、治療期間は通常 7 日間ですが、最長 14 日間かかる場合もあります。

推奨摂取量:

体重 1 日あたりの投与量週間。アモキシシリン 1 グラムとクラリスロマイシン 500 mg を 1 日 2 回、1 週間使用します。 6 か月未満の幼児の場合、オメプラゾールの代謝能力が低いため、オメプラゾールのクリアランスは明らかです。
腎不全
腎機能に障害のある人のために用量を調整する必要はありません。腎機能障害患者におけるオメプラゾールの薬物動態。
肝不全
1 日あたり 10 ～ 20 mg の投与量が適切と考えられます。肝機能障害のある患者のオメプラゾール代謝により、AUC が増加します。オメプラゾールは、毎日の用量では蓄積する傾向がありません。
高齢者向けの投与量
高齢者 (75 ～ 79 歳) では、オメプラゾールの代謝速度が若干低下します。ただし、高齢者の場合は投与量を調整する必要はありません。
アジアのグループ
特に食道の炎症の治療においては、必要に応じて用量を減らすことを検討してください。
過剰摂取した場合はどうすればよいですか?人間がオメプラゾールを使用した場合は、最大2400mg（臨床で推奨される通常用量の120倍）までの量で過剰摂取の通知が非常に高くなります。
症状は変化する可能性がありますが、夢見心地、ぼやけ、頻脈、吐き気、嘔吐、発汗、顔面紅潮、頭痛、口渇、および通常の治療で見られる副作用と同様のその他の反応がよく見られます。オメプラゾールを過剰摂取した場合の特別な解毒剤はありません。オメプラゾールは血漿タンパク質に結合しているため、血腫を利用して薬物の排出を促進することは不可能です。過剰摂取の場合は、主に百万を治療します。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

オメプラゾールは忍容性が高く、望ましくない影響は比較的少なく、軽く、回復します。

共通 (≥ 1/100):

全身性: 頭痛、眠気、めまい。

神経系: 不眠症、感覚障害、疲労。

皮膚：蕁麻疹、かゆみ、発疹。

全身: 発汗、末梢浮腫、血管浮腫を含む過敏症、アナフィラキシー。悟りです。泌尿器系：間質性腎炎

警告

禁忌

オメプラゾール、ベンズイミダゾール誘導体、または薬剤の成分に対する過敏症の場合の Lomac の 20mg の禁忌使用。

ネルフィナビルと同時に使用しないでください。

薬の服用には注意してください

胃潰瘍のある人にオメプラゾールを使用する前に、悪性腫瘍の可能性を確認してください。薬は症状をカバーし、診断を制限し、遅くする可能性があるためです。

オメプラゾールは、クロモグラフィン - A (CGA) レベルの上昇により内分泌神経腫瘍を診断する研究を妨げる可能性があるため、CGA レベルを測定する前に少なくとも 5 日間オメプラゾールを中止することが推奨されます。

すべての長期投薬治療と同様、特に治療期間が 1 年を超える場合は、患者を定期的に監視する必要があります。プロトンポンプ阻害剤を使用すると、環境の pH が若干変化するため、サルモネラ菌やカンピロバクターなどの胃腸感染症のリスクが増加する可能性があります。

酸分泌阻害剤と同様、オメプラゾールは胃酸の減少または欠乏によりビタミン B12 の吸収を低下させる可能性があります。体の予備力が低下している患者や、長期治療中にビタミン B12 の吸収を低下させる危険因子がある患者では、これを考慮する必要があります。

オメプラゾールなどのプロトンポンプ阻害剤で治療を受けた患者では、血中マグネシウムの深刻な減少が見られました (3 か月以上、ほとんどの場合は 1 年)。疲労、筋肉のけいれん、せん妄、けいれん、めまい、心室性不整脈などの低血糖の重篤な症状が発生する場合がありますが、多くの場合は潜在的なものであり（明確に示されていない）、簡単に無視されます。ほとんどの重篤な症例では、マグネシを補給しプロトン阻害剤を中止すると症状が改善します。オメプラゾールとジゴキシンを長期投与または同時投与している患者では、治療開始前および治療中定期的にマグネシウム濃度をモニタリングする必要があります。

特に高用量で長期間 (1 年以上) 服用する場合は、プロトンポンプ阻害剤を使用してください。特に高齢者や他の危険因子がある人の場合、骨折 (脊椎、股関節、手首) のリスクが (10 ～ 40%) 増加する可能性があります。骨粗鬆症などのその他のリスクには、臨床上の指示に従い、適切なビタミン D とカルシウムに注意する必要があります。

この薬にはスクロースが含まれており、まれに遺伝的問題を抱えている患者はフリー不耐症であるため、グルコース - ガラクトースまたはスクラーゼ - イソマルターゼは使用すべきではありません。プロトンポンプ阻害剤は、まれではありますが、亜急性ループス・ループス（亜急性皮膚エリテマトーデス（SCLE））の症例に関与します。

特に光にさらされた皮膚領域に関節痛を伴う損傷が生じた場合、患者は速やかに検査を受け、健康管理を受ける必要があり、オメプラゾールの使用を中止する必要があります。プロトンポンプ阻害剤による最初の治療後にひっかき傷を負った場合、他のプロトンポンプ阻害剤を服用するとSCLEのリスクがあります。

オメプラゾールと相互作用する可能性のある薬物を使用する場合は注意してください (薬物相互作用を参照)。

機械を運転したり操作したりする能力

この薬は機械を運転したり操作したりする能力には影響しません。ただし、めまいや視覚障害などの望ましくない影響が発生する可能性があります。このような望ましくない影響が発生した場合は、車の運転や機械の操作を避けてください。

妊娠と授乳

妊娠

動物の生殖に対するオメプラゾールの影響に関する研究、および最初の 3 か月間オメプラゾールを使用した妊婦を対象とした研究では、先天性異常のリスクが増加したり、妊婦に意図的な有害反応を引き起こしたりすることはありませんでした。妊婦に対するオメプラゾールの使用に関する適切な対照研究はありません。動物の生殖研究は必ずしも人間の予測を可能にするとは限らないため、本当に必要な場合にのみ妊娠中にのみ使用する必要があるためです。

授乳期間

オメプラゾールは母乳を生成する可能性があり、母乳で育てられている子供に重大な副作用を引き起こす可能性があるためです。母親が授乳をやめるか、この薬の服用を中止するかを決定する際には、この薬の重要性を考慮する必要があります。医師の意見なしに継続的に薬を服用する。

その他の特別科目

高齢者グループ

高齢者ではオメプラゾールの排泄率が若干低下するため、バイオアベイラビリティが増加し、オメプラゾール 40mg を単回投与した場合のバイオアベイラビリティは約 76% (若者) に対し 58% (若者) に達します。投与量のほぼ % が代謝産物の形で尿中に検出されます。高齢者におけるオメプラゾールの血漿除去量は約 250 ml/分 (若いボランティアの値の約半分)、血漿の販売時間は 1 時間で、若い健康なボランティアのほぼ 2 倍です。

子供

オメプラゾールの動的な薬物動態は小児でも研究されており、5 歳児ではオメプラゾールの AUC が年長児 (6 ～ 16 歳) や成人では低いことが示されています。

肝不全

慢性肝不全患者では、静脈内投与と比較してバイオアベイラビリティが約 100% に増加し、肝臓を介した初期代謝効果が減少し、正常な人の放出放出時間が 0.5 ～ 1 時間であるのに比べて、薬物の血漿放出放出時間が 3 時間近く減少することが示されています。平均血漿クリアランスは 70 ml/分ですが、正常な人の値は 500 ～ 600 ml/分です。したがって、特に肝不全患者の逆流による食道炎の維持が必要な場合には、用量の減量を検討する必要があります。

腎不全

クレアチニンクリアランスが 10 ～ 62 ml/分/1.73 平方メートルの慢性腎障害患者では、オメプラゾールの分布は、使用量がわずかであるにもかかわらず、健康なボランティアの分布と同様です。オメプラゾールの代謝産物は主に尿路から排泄されるため、クレアチニンの減少に応じてこれらの代謝産物の排泄も減少します。腎不全患者の場合、オメプラゾールの用量を減らす必要はありません。

アジアのグループ

オメプラゾール 20mg を単回投与した薬物動態研究では、アジア人の AUC が白人のグループと比較して約 4 倍増加することがわかりました。特にアジア人の患者の逆流による食道炎の維持が必要な場合は、用量の減量を検討する必要があります。

薬物相互作用

屈辱的な薬物は胃の pH の影響を受ける: オメプラゾールは長期にわたる胃酸分泌の阻害のため、理論的には pH (ケトコナゾール、アンピシリン、鉄塩など) に依存して薬物の生物学的利用能に影響を与えます。

シトクロム P450 (CYP) による代謝薬物: オメプラゾールは CYP2C19 阻害剤であるため、CYP2C19 を介して代謝薬物と相互作用する可能性があります。クロピドグレルとオメプラゾールの間には相互作用がありましたが、臨床的な関連性は不明でした。オメプラゾールとクロピドグレルを同時に使用するために解読されました。

オメプラゾールは、ジアゼパム、フェニトイン、ワルファリンなど、肝臓で代謝される薬物の代謝を阻害する (排泄時間を延長する) 可能性があります。国際正規化比）は、ワルファリンと同時にオメプラゾールなどのプロトンポンプ阻害剤を服用している患者の血液凝固検査結果とプロトロンビン時間を増加させることについては通知されていません。インロンビンの増加とプロトロンビン時間は、出血につながり、場合によっては死に至ることもあります。プロトン阻害剤とワルファリン阻害剤で治療されている患者は、Inr とプロトロンビンを監視する必要があります。

正常な物体ではテオフィリンやプロプラノロールとの相互作用はありませんが、シクロスポリン、ジスルフィラム、ベンゾジアゼピンなど、シトクロム P450 の酵素系を介して変換される他の薬物との相互作用が臨床的に報告されています。 Lomac - 20mg と同時に使用する場合、これらの薬剤の用量を調整するかどうかを決定するために患者を監視する必要があります。

オメプラゾールとボリコナゾール (CYP2C19 と CYP3A4 の複合阻害剤) を併用すると、オメプラゾールに 2 回以上曝露される可能性があります。通常、オメプラゾールの用量を調整する必要はありませんが、ゾリンジャー・エリソン症候群の患者において、用量が240mg/日を超える場合には、用量の調整を考慮する必要があります。

ネルフィナビル: オメプラゾール (1 日 1 回 40 mg の投与) と同時に使用すると、血漿中のネルフィナビルへの曝露が 40% (ネルフィナビル濃度)、75 ～ 90% (代謝物の作用) 減少します。オメプラゾールとネルフィナビルを同時に使用することへの説得。この相互作用は CYP2C19 阻害に関連している可能性があります。

アタザナビル: アタザナビルとプロトンポンプ阻害剤を同時に使用することは推奨されません。アタザナビルとプロトンポンプ阻害剤を同時に使用すると、血漿中のアタザナビルレベルが大幅に低下する可能性があるため、治療効果が低下する可能性があります。

タクロリムス: オメプラゾールとタクロリムスを同時に使用すると、血清中のタクロリムスの濃度が増加する可能性があります。

保管

湿気を避け、光を避け、室温で保管してください。バスルームや冷凍庫には保管しないでください。

薬ごとに保管方法が異なる場合があることに注意してください。したがって、パッケージに記載されている保管上の注意事項をよく読むか、薬剤師に相談してください。

錠剤は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

その他の薬

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。