LOMAC-20 CIPLA 위궤양 치료제 - 십이지장, 식도역류 (10수포 x 10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 오메프라졸

성분

구성정보	콘텐츠
오메프라졸	20mg

용도

적응증

오메프라졸 은 사례 치료에 표시됩니다.

성인

치료 위궤양, 십이지장 궤양 . (NSAID). 졸링거-엘리슨.

1세 이상, 10kg 이상 어린이:

식도 역류 치료.

약리학

오메프라졸은 Benzimidazol 계열에 속하며 H+/K+ ATPAS 효소계에 특이적인 작용을 하여 위산 배설을 억제하는 약물로 위산 분비의 마지막 단계를 예방하는 효과가 있습니다. 이러한 억제는 염기성 산 분비와 자극 자극으로 인한 산 분비 모두에 대한 유효 용량에 따라 달라집니다. 동물 연구에 따르면 하루 이상 혈장에서 발견되지 않은 오메프라졸은 위장 점액에서 다시 발견될 수 있습니다.

게다가 오메프라졸은 이 박테리아에 감염된 십이지장 궤양 및/또는 역류성 식도염 환자의 헬리코박터 파일로리균을 억제할 수 있습니다. 오메프라졸을 클라리스로마이신과 같은 일부 항균제와 결합하면 아목시실린이 H.pylori를 박멸하고 궤양을 치료할 수 있으며 장기간 완화될 수 있습니다.

산 분비 활동:

복용 후 1시간 이내에 오메프라졸의 위산 분비 효과가 나타나기 시작하며 최대 효과는 약 2시간 정도이다. 산 분비는 24시간 동안 약 50%에 도달하고 최대 72시간 동안 지속됩니다. 항분비 효과는 매우 짧은 혈장(1시간 미만)에서 제거되는 수명의 절반보다 훨씬 길며, 이는 아마도 위 세포벽의 효소 시스템 H+/K+K+ATPASE에 대한 영향과 결합되기 때문일 것입니다. 오메프라졸의 위산 분비 효과는 1일 1회 사용 시 용량이 증가하며, 복용 후 4일 후에 최대에 도달합니다. 일부 환자의 경우 매일 10mg~40mg의 오메프라졸 경구 투여로 24시간 동안 위에서 위산 분비를 100% 억제할 수 있습니다.

혈청 가스트린 농도에 영향을 미칩니다:

200명 이상의 환자를 대상으로 한 연구에서 오메프라졸을 1일 1회 투여한 경우 1주차부터 테스트 2주차까지 위산 분비 억제와 동시에 혈청 가스트린 농도가 증가한 것으로 나타났습니다. 치료를 계속해도 혈청 가스트린 농도는 증가하지 않습니다. H2 수용체 길항제와 비교하여 오메프라졸 20mg 투여 시 평균 증가폭은 더 높습니다(1.1~1.8배에 비해 1.3~3.6배 증가). 가스트린 농도는 약물 중단 후 1~2주 이내에 치료 전 수준으로 회복될 수 있습니다.

장의 크롬 유사 세포에 영향을 미칩니다(Enerochromaffin - Like Cell, ECL):

장기간의 임상 시험에서 오메프라졸로 치료받은 3,000명 이상의 환자로부터 채취한 위 생검 샘플에 대한 연구에 따르면 ELC 세포 증식률은 시간이 지남에 따라 증가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이들 환자에게는 ECL 암세포 림프절, 이형성증 또는 종양이 없으며 장기간 약물 복용 시 모든 유형의 악성암 진행에 대한 오메프라졸의 영향을 제거할 만큼 충분한 데이터가 없습니다.

기타 효과:

지금까지 오메프라졸은 신경계, 심혈관 및 호흡기계에 영향을 미치는 것으로 나타나지 않았습니다. 2~4주 동안 30 또는 40mg 용량의 오메프라졸은 갑상선 기능, 탄수화물 대사 또는 부갑상선 호르몬, 코티솔, 에스트라디올, 테스토스테론, 프로락틴, 콜레시스토키닌 또는 체내 세크레틴 농도에 영향을 미치지 않습니다. 건강한 사람의 경우 오메프라졸 단회 정맥 투여(0.35mg/kg)는 내인성 인자의 분비에 영향을 미치지 않습니다. 복용량은 자극적이거나 자연적인 펩신 생산량에 영향을 미치지 않습니다.

약동학

오메프라졸은 0.5~3.5시간 이내에 오메프라졸의 혈장 최고 농도에 도달하여 빠르게 흡수됩니다. 오메프라졸과 AUC의 혈장 최고 농도는 최대 40mg의 용량에 비례합니다. 절대 생체 이용률(정맥 주사와 비교 시)은 20~40mg 용량에서 약 30~40%입니다. 왜냐하면 대부분의 약물이 혈류로 들어가기 전에 대사되기 때문입니다. 음식(1회 복용 후 약물 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

건강한 사람의 분포는 약 0.3L/kg입니다.

흡수 후 오메프라졸은 시토크롬 P450 효소 시스템(CYP), 특히 동효소 CYP2C19 덕분에 거의 완전히 대사되어 주로 간에서 하이드록실 오메프라졸이 되고, 작은 부분은 CYP3A4를 통해 변형되어 오메프라졸 설폰을 형성합니다. 두 개의 확인된 대사산물은 각각 하이드록시오메프라졸과 카르복실산입니다. 이러한 대사산물은 항위분비 활성이 거의 없거나 전혀 없으며 소변과 일부는 대변으로 배설됩니다.

이 약물은 혈장 단백질과 약 95% 연결되어 있습니다. 경구 투여량의 대부분(약 77%)은 대사체의 형태로 소변을 통해 제거되고, 나머지는 대변으로 제거되며, 건강한 개체에서는 약물 판매 시간이 약 30분~1시간 정도입니다.

복용 전 LOMAC-20 CIPLA 위궤양 치료제 - 십이지장, 식도역류 (10수포 x 10정)

사용방법

아침 식사 전에 Lomac을 복용하고, 물과 함께 그대로 복용하고, 삼키기 전에 알약을 씹거나 부수지 마십시오.

복용량

성인

십이지장궤양 치료:

십이지장궤양 환자의 권장 복용량은 1일 1회 20mg입니다. 대부분의 환자는 2주 이내에 회복되었습니다. 1차 치료 후에도 완전히 낫지 못하는 경우에는 2주 정도 더 치료를 받으면 완치될 수 있습니다. 십이지장궤양 환자의 경우 권장용량은 1회 40mg이며, 치료 약 4주 후에 회복됩니다.

재발성 십이지장 궤양성 방:

H. pylori 음성 환자 또는 H. pylori 제균이 불가능한 환자의 십이지장 궤양의 재발을 예방하기 위해 권장용량은 20mg, 1일 1회이다. 어떤 경우에는 1일 10mg의 용량이 효과적일 수 있습니다. 실패할 경우 용량을 40mg까지 증량할 수 있다.

위궤양 치료:

권장용량은 1일 1회 20mg입니다. 대부분의 환자는 4주 이내에 회복되었습니다. 첫 번째 치료 후에도 완전히 낫지 못하는 경우에는 다음 4주 치료부터 회복이 가능합니다. 반응이 좋지 않은 환자의 경우 권장용량은 1일 1회 40mg이며, 치료 후 약 8주 후에 회복되는 경우가 많다.

반응이 좋지 않은 루밍위궤양 환자의 권장용량은 20mg, 1일 1회이다. 필요한 경우 1일 1회 40mg까지 복용량을 늘릴 수 있습니다.

위장궤양 환자의 H. pylori를 파괴하십시오:

H. pylori를 박멸하기 위해서는 지역 및 국가의 치료지침과 약물내성에 따라 환자 개개인의 내약성을 고려하여 적절한 항생제를 선택하는 것이 필요합니다. 일부 복합 요법에서는 다음을 권장합니다.

오메프라졸 20mg + 클라리스로마이신 500mg + 아목시실린 1000mg, 1주일 동안 1일 2회, 또는 오메프라졸 20mg + 클라리스로마이신 250mg(또는 500mg) + 메트로니다졸 400mg(또는 500mg 또는 Tinidazol 500mg), 1주일 동안 1일 2회, 또는 오메프라졸 40mg 1일 1회 500mg 및 메트로니다졸 400mg(또는 500mg 또는 Tinidazol 500mg), 두 유형 모두 1주일 동안 1일 3회 사용되었습니다.

각 요법은 약물 투여 후에도 환자가 여전히 H. Pylori 양성인 경우 다시 치료할 수 있습니다.

NSAID 사용과 관련된 십이지장 및 위궤양의 치료:

권장 복용량은 1일 1회 20mg입니다. 대부분의 환자는 4주 동안 치유됩니다. 첫 번째 치료 후에도 완전히 낫지 않는 경우, 일반적으로 4주 정도 치료를 더 받으면 질병이 회복됩니다.

위험에 처한 환자(> 60세, 위궤양, 십이지장, 위장관 출혈 병력)에 대한 NSAID 관련 위궤양 및 십이지장 궤양 예방:

권장 복용량은 1일 1회 20mg입니다.

역류성 식도염 치료:

권장 복용량은 1일 1회 20mg입니다. 대부분의 환자는 4주 동안 치유됩니다. 첫 번째 치료 후에도 완전히 치유되지 않는 경우에는 일반적으로 추가 치료 4주 후에 질병이 회복됩니다. 중증 식도염 환자의 경우 최대 40mg까지 투여할 수 있으며 치료 8주 후에 치유되는 경우가 많다.

역류성 식도염 환자의 장기 관리:

권장 복용량은 1일 1회 10mg입니다. 필요한 경우 1일 1회 20~40mg까지 복용량을 늘릴 수 있습니다.

위식도 역류 증상의 치료:

권장 복용량은 하루 20mg입니다. 환자는 1일 10mg의 용량에 반응할 수 있으므로 각 경우에 따라 용량을 조절할 수 있습니다. 1일 20mg을 4주간 투여한 후에도 증상이 조절되지 않는 경우에는 추가적인 확인과 고려가 필요하다.

졸링거 증후군 치료 - Ellison:

임상상태에 따라 증례별로 투여량과 치료기간을 조정할 필요가 있습니다. 권장 시작 복용량은 하루 60mg입니다. 심각한 질병을 앓고 있고 다른 치료법에 대한 반응이 부족한 모든 환자는 효과적으로 조절되었으며, 90% 이상의 환자가 1일 20~120mg의 유지용량을 복용하고 있습니다. 1일 복용량이 80mg을 초과하는 경우 경구 복용량을 1일 2회로 나누어 투여하세요.

어린이

1년 이상 및 ≥ 10kg:

역류성 식도염 치료, 위식도 역류 질환의 가슴쓰림 및 위산 역류 치료

권장 복용량은 다음과 같습니다:

연령 체중 일일 복용량

≥ 1세 10 - 20kg 20kg 20mg, 필요한 경우 40mg까지 늘릴 수 있음

치료기간 : 역류성식도염 : 4~8주. 위식도역류질환의 속 쓰림 및 위산 역류 치료: 2~4주; 2~4주간 치료 후에도 증상이 조절되지 않는 경우에는 추가적인 진찰과 고려가 필요하다.

4세 이상의 어린이 및 청소년:

H. pylori에 의한 십이지장 궤양의 치료: 병용요법 선택 시, 약물 내성으로 인해 보다 국가 표준 치료 지침을 고려할 필요가 있다. 적절한 항생제를 사용하면 치료 시간은 보통 7일이지만 때로는 최대 14일까지 소요됩니다.

권장 복용량:

체중 일일 복용량 주. 아목시실린 1g과 클라리스로마이신 500mg을 1일 2회씩 1주일 동안 복용한다. 6개월 미만 어린이의 경우 낮은 오메프라졸 대사 능력으로 인해 오메프라졸 청소율이 명확합니다.
신부전
신장 기능이 손상된 사람의 경우 복용량을 조정할 필요가 없습니다. 신장 기능이 손상된 환자에 대한 오메프라졸의 동역학적 약동학.
간부전
일일 복용량은 10 - 20mg이 적절할 수 있습니다. 간 기능이 손상된 환자의 오메프라졸 대사로 인해 AUC가 증가합니다. 오메프라졸은 일일 복용량으로 축적되는 경향이 없습니다.
노인을 위한 복용량
노인(75~79세)에서는 오메프라졸의 대사 속도가 다소 감소합니다. 그러나 고령자에 대해서는 용량을 조절할 필요가 없습니다.
아시아 그룹
필요한 경우, 특히 식도 염증 치료의 경우 복용량을 줄이는 것을 고려하세요.
과다 복용 시 어떻게 해야 합니까? 복용량을 사용할 때 인간의 오메프라졸 과다 복용에 대한 통지는 최대 2400mg(임상에서 권장되는 일반적인 복용량의 120배)까지 매우 높습니다.
증상은 바뀔 수 있지만 흔히 나타나는 몽환적, 흐릿함, 빈맥, 메스꺼움, 구토, 발한, 얼굴 홍조, 두통, 구강 건조 및 일반 치료에서 나타나는 부작용과 유사한 기타 반응이 나타납니다. 오메프라졸을 과다 복용할 경우 특별한 해독제는 없습니다. 오메프라졸은 혈장 단백질에 부착되어 있으므로 혈종을 사용하여 약물 제거율을 높이는 것은 불가능합니다. 과다복용시 주로 밀리언을 치료하세요.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

오메프라졸은 내약성이 좋으며 원치 않는 효과는 상대적으로 덜 흔하고 가벼우며 회복됩니다.

공통(≥ 1/100):

전신성: 두통, 졸음, 현기증.

신경학적: 불면증, 감각 장애, 피로.

피부: 두드러기, 가려움증, 발진.

전신: 발한, 말초 부종, 혈관 부종을 포함한 과민증, 아나필락시스. 깨달음 . 비뇨기: 간질성 신염

경고

금기

Lomac 사용 금기 - 오메프라졸, 벤지미다졸 유도체 또는 약물 성분에 과민증이 있는 경우 20mg.

넬피나비르와 동시에 사용하지 않습니다.

약물 복용 시 주의하세요

위궤양 환자에게 오메프라졸을 사용하기 전에 약물이 증상을 커버하고 진단을 제한하고 느리게 할 수 있으므로 악성 종양의 가능성을 확인하십시오.

오메프라졸은 크로모그라핀 - A(CGA) 수치 증가로 인해 내분비 신경 종양을 진단하는 연구를 방해할 수 있으므로 CGA 수치를 측정하기 전 최소 5일 동안 오메프라졸을 중단하는 것이 좋습니다.

모든 장기 약물 치료와 마찬가지로, 특히 치료 기간이 1년 이상인 경우 환자를 정기적으로 모니터링해야 합니다. 양성자 펌프 억제제를 사용하면 환경 pH의 다소 변화로 인해 살모넬라균 및 캄필로박터와 같은 위장 감염 위험이 증가할 수 있습니다.

위산 분비 억제제와 마찬가지로 오메프라졸도 위산 감소 또는 결핍으로 인해 비타민 B12의 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 이는 신체 예비력이 감소된 환자 또는 장기 치료 시 비타민 B12 흡수를 감소시키는 위험 요인이 있는 환자의 경우 고려해야 합니다.

오메프라졸과 같은 양성자 펌프 억제제로 치료받은 환자의 경우 혈중 마그네슘이 심각하게 감소했습니다(> 3개월, 대부분의 경우 1년). 피로, 근육 경련, 정신 착란, 경련, 현기증, 심실 부정맥과 같은 심각한 저혈당 증상이 나타날 수 있지만 종종 잠재적(명확하게 표시되지 않음)이 나타나 쉽게 무시됩니다. 대부분의 중증 사례에서는 마그네시를 보충하고 양성자 억제제를 중단한 후 증상이 호전되는데, 디곡신과 함께 오메프라졸을 장기간 또는 동시 치료하는 환자의 경우 치료 시작 전과 치료 중 주기적으로 마그네슘 농도를 모니터링해야 합니다.

프로톤 펌프 억제제를 사용하는 경우, 특히 고용량으로 장기간(> 1년) 복용하는 경우 골절(척추, 고관절, 손목) 위험이 증가(10~40%)될 수 있으며, 특히 노인이나 다른 위험 요인이 있는 사람의 경우 더욱 그렇습니다. 골다공증과 같은 다른 위험은 임상 지침, 적절한 비타민 D 및 칼슘에 따라 관리해야 합니다.

이 약에는 자당이 포함되어 있으며, 드문 유전적 문제가 있는 환자는 유리 불내증이 있으며, 포도당-갈락토스 또는 SUCRASE-이소말타제를 사용해서는 안됩니다. 프로톤 펌프 억제제는 아급성 루푸스 루푸스(아급성 피부홍반루푸스(SCLE))의 경우에 관여하지만 드물다.

특히 빛에 노출된 피부 부위에 손상이 발생하고 관절통이 동반되는 경우 환자는 즉시 검사와 건강 관리가 필요하며 오메프라졸 사용을 중단해야 합니다. 양성자펌프억제제 첫 치료 후 긁힌 자국이 있는 경우, 다른 양성자펌프억제제 복용 시 SCLE 위험이 있습니다.

오메프라졸과 상호작용할 수 있는 약물을 사용할 때는 주의하세요(약물 상호작용 참조).

기계를 운전하고 조작하는 능력

약물은 기계를 운전하고 조작하는 능력에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 현기증, 시력 장애 등의 원치 않는 효과가 발생할 수 있습니다. 이러한 원치 않는 효과가 발생하면 운전이나 기계 조작을 피하세요.

임신 및 수유

임신

동물 생식에 대한 오메프라졸의 영향에 대한 연구 및 임신한 여성을 대상으로 처음 3개월 동안 오메프라졸을 사용했을 때 선천적 기형 위험이 증가하지 않았거나 임신 여성에게 의도적인 이상 반응을 유발하지 않았다는 연구입니다. 임산부에 대한 오메프라졸 사용에 대한 적절한 대조 연구는 없습니다. 동물의 생식 연구는 항상 인간에 대한 예측이 아니기 때문에 꼭 필요한 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다.

모유수유 기간

오메프라졸은 모유를 생산할 수 있고 모유 수유 중인 어린이에게 심각한 부작용을 일으킬 가능성이 있기 때문입니다. 산모가 모유 수유를 중단할지 또는 이 약의 복용을 중단해야 할지 결정하려면 약의 중요성을 고려할 필요가 있습니다. 의사의 소견 없이 지속적으로 약을 복용합니다.

기타 특수 과목

노인 그룹

오메프라졸의 배설률은 노인에서는 다소 감소하므로 생체이용률이 증가하여 오메프라졸 40mg 단회 복용 시 58%(젊은 사람)에 비해 약 76%(노인)에 달한다. 복용량의 거의 %가 대사산물 형태로 소변에서 발견됩니다. 오메프라졸의 노인 혈장 제거 효과는 분당 약 250ml(젊은 자원 봉사자의 가치의 약 절반)이며, 혈장 판매 시간은 1시간으로 건강한 젊고 자원 봉사자보다 거의 두 배 높습니다.

어린이

오메프라졸의 동적 약동학은 어린이를 대상으로도 연구되었으며, 5세 어린이)는 나이가 많은 어린이(6~16세)와 성인에서 오메프라졸의 AUC가 더 낮다는 것을 보여줍니다.

간부전

만성 간부전 환자의 경우 정맥주사 용량 대비 생체이용률이 약 100% 증가해 간을 통한 초기대사 효과가 감소하는 것으로 나타났으며, 약물의 혈장 방출 판매 시간은 정상인의 방출 판매 시간이 0.5~1시간인 것에 비해 약 3시간 정도 감소한다. 평균 혈장 청소율은 70ml/min이며, 정상인의 값은 500~600ml/min입니다. 따라서 간부전 환자의 역류로 인한 식도염의 유지를 위해 특히 적응증이 있는 경우에는 감량을 고려할 필요가 있다.

신부전

크레아티닌 청소율이 10~62ml/분/1.73m2인 만성 신장애 환자의 경우 오메프라졸의 분포는 약간 사용되었음에도 불구하고 건강한 지원자의 분포와 유사합니다. 오메프라졸의 대사산물은 주로 요로를 통해 배설되기 때문에 크레아티닌 감소에 따라 이러한 대사산물의 제거도 감소합니다. 신부전 환자에게 오메프라졸 용량을 줄일 필요는 없습니다.

아시아 그룹

오메프라졸 20mg을 단회 투여한 약동학 연구에서 아시아인의 AUC는 백인군에 비해 약 4배 증가한 것으로 나타났다. 특히 아시아인 환자의 역류로 인한 식도염 유지를 위해 적응증이 있는 경우에는 감량을 고려할 필요가 있다.

약용 상호 작용

굴욕적인 약물은 위 pH의 영향을 받습니다. 장기간의 위산 분비를 억제하기 때문에 오메프라졸은 이론적으로 약물의 생체 이용률에 영향을 미치며 pH(예: 케토코나졸, 암피실린 및 철염)에 따라 달라집니다.

시토크롬 P450(CYP)에 의해 대사되는 약물: 오메프라졸은 CYP2C19 억제제이므로 CYP2C19를 통해 대사 약물과 상호작용이 발생할 수 있습니다. 클로피도그렐과 오메프라졸 사이에는 상호작용이 있었지만 임상적인 연관성은 불분명했습니다. 오메프라졸과 클로피도그렐을 동시에 사용하도록 디코딩되었습니다.

오메프라졸은 디아제팜, 페니토인, 와파린 등 간에서 대사되는 약물의 대사를 억제(제거 시간 연장)할 수 있습니다. 국제정규화비율(International Normalised Ratio)은 와파린과 오메프라졸을 포함한 양성자펌프억제제를 동시에 복용하는 환자에서 혈액응고검사 결과와 프로트롬빈 시간을 증가시키는 것에 대해 고시되지 않았다. 인롬빈의 증가와 프로트롬빈 시간은 출혈, 심지어 사망까지 초래할 수 있습니다. 양성자 및 와파린 억제제로 치료받는 환자는 Inr 및 프로트롬빈에 대해 모니터링해야 합니다.

정상인에서는 테오필린이나 프로프라놀롤과 상호작용이 없지만 Cytochrom P450의 효소 시스템을 통해 변형된 다른 약물(예: 사이클로스포린, 디설피람, 벤조디아제핀)과 상호작용이 있다는 임상적 보고가 있었습니다. Lomac 20mg과 동시에 사용하는 경우 이들 약물의 용량을 조절할지 여부를 결정하기 위해 환자를 모니터링하는 것이 필요합니다.

보리코나졸(CYP2C19 및 CYP3A4의 복합 억제제)과 오메프라졸을 병용하면 오메프라졸에 2배 이상 노출될 수 있습니다. 일반적으로 오메프라졸의 용량을 조절할 필요는 없으나, 졸링거-엘리슨 증후군 환자의 경우 1일 240mg을 초과하는 경우에는 용량 조절을 고려해야 한다.

넬피나비르: 오메프라졸(1일 1회 40mg 용량)과 동시에 사용하면 혈장 중 넬피나비르에 대한 노출이 40%(넬피나비르 농도) 및 75~90%(대사물질 작용) 감소합니다. 넬피나비르와 오메프라졸을 동시에 사용하는 것이 설득력이 있습니다. 이 상호작용은 CYP2C19 억제와 관련이 있을 수 있습니다.

아타자나비르: 아타자나비르를 양성자 펌프 억제제와 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 양성자 펌프 억제제와 아타자나비르를 동시에 사용하면 혈장 내 아타자나비르 수준이 크게 감소하여 치료 효과가 감소할 수 있습니다.

타크로리무스: 오메프라졸과 타크로리무스를 동시에 사용하면 혈청 내 타크로리무스 농도가 증가할 수 있습니다.

보관

실온에 보관하고 습기와 빛을 피해야 합니다. 욕실이나 냉동실에 보관할 수 없습니다.

약물마다 보관 방법이 다를 수 있다는 점을 기억해야 합니다. 따라서 포장에 적힌 보관방법을 주의 깊게 읽어보시거나 약사에게 문의하시기 바랍니다.

알약을 어린이와 애완동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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